JCI-accreditatie: pour les études cliniques L'importance des réseaux - Belgian Association of Hospitals
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Officieel tijdschrift van de Belgische Vereniging der Ziekenhuizen / Revue officielle de l'Association Belge des Hôpitaux
# 4 Vol. 12
octobre > décembre 2014
oktober > december 2014
Trimestriel Driemaandelijks
Prijs: 12,5 € - Afgiftekantoor: Antwerpen X - Hospitals.be - Goedkeuringsnummer: P910197
L’importance des réseaux
pour les études cliniques
JCI-accreditatie:
de patiënt voorop
Prix: 12,5 € - Bureau de dépôt: Anvers X - Hospitals.be - n° d'agréation: P910197
Le travail intérimaire dans Uitzendwerk in de
le Secteur de la Santé : Gezondheidssector: een
un critère de la flexibilité maatstaf voor flexibiliteit
Il est un fait que le travail intérimaire offre la flexibilité Het staat vast dat uitzendwerk u operationele flexibiliteit
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Revue officielle de l'Association Belge des Hôpitaux
www.hospitals.be Officieel tijdschrift van de Belgische Vereniging der Ziekenhuizen
#
ISSN: 1379-7786
Membre de la Fédération internationale des Hôpitaux
Vol. 12
Lid van de Internationale Federatie der Ziekenhuizen
Membre de la Fédération de la Presse périodique de Belgique
Lid van de Federatie van de Periodieke Pers van België
ABH/BVZ
octobre > décembre / oktober > december 2014 L'Association Belge des Hôpitaux est une association sans but
lucratif, conformément à la loi du 27 juin 1921. D'après ses statuts
(art. 3): «L'Association a pour objet de contribuer au développe-
Édito 04 05 ment et au progrès de la science hospitalière, et spécialement
à l'étude des problèmes de gestion et d'organisation interne et
Voorwoord externe des établissements de soins, notamment par la diffusion
de publications, l'organisation de réunions d'études et de
Daniel Désir conférences, etc. Elle peut représenter ses membres dans tous
groupements et/ou instances publiques et/ou privées concernées
07 13 par le domaine médico-hospitalier, médico-social et sanitaire».
Innovative Medicines Initiative (IMI), un nouveau De Belgische Vereniging der Ziekenhuizen is een vereniging zon-
der winstoogmerk, volgens de wet van 27 juni 1921. Artikel 3 van
modèle pour la recherche pharmaceutique haar statuten luidt: "Het doel van de Vereniging is het bijdragen tot
Michelle Cooreman de ontwikkeling en bevordering der ziekenhuiswetenschappen en
in het bijzonder tot de studie van de interne en externe beheers- en
IMI est un partenariat entre les secteurs public et privé qui veut donner un coup organisatieproblemen in de gezondheidzorginstellingen, o.a. door
d’accélérateur à certains domaines de la recherche clinique. Rencontre avec het verspreiden van publicaties, het organiseren van studiedagen,
conferenties, enz. Ze mag haar leden vertegenwoordigen in alle
Michel Goldman, IMI Executive Director. groeperingen en/of openbare en/of privé-instanties die zich bezi-
ghouden met ziekenhuis-, medico-sociale en gezondheidstaken".
Président/Voorzitter:
Innovative Medicines Initiative (IMI), een 16 23 Willy Heuschen, e-mail: willy@heuschen.be
nieuw model voor farmaceutisch onderzoek Secrétaire général/Secretaris-generaal:
Dirk Thielens, e-mail: dirk.thielens@iris-hopitaux.be
Michelle Cooreman Secrétariat/Secretariaat:
Rue Dejoncker 46 Dejonckerstraat, Bruxelles 1060 Brussel
IMI is een samenwerkingsinitiatief tussen de publieke en private sector met Tel.: 02/543.78.19 – Internet: www.hospitals.be
als doel een aantal klinische onderzoekdomeinen in een hogere versnelling te
brengen. Een gesprek met Michel Goldman, IMI Executive director. AVIS/BERICHT
La reproduction, même partielle, des articles de la revue
Hospitals.be est interdite sans autorisation préalable.
Les articles publiés n'engagent que la responsabilité
26 29 Dossier Patient Informatisé: de leurs auteurs.
l’expérience du CHU de Liège Artikels uit dit tijdschrift mogen worden overgenomen
na toestemming van de redactie; bronvermelding is verplicht.
Philippe Kolh & Noémie Javaux De auteurs zijn verantwoordelijk voor de inhoud van hun artikels.
Le CHU de Liège expose les points essentiels pour la RÉDACTION/REDACTIE
mise en place d'un DPI (Dossier Patient Informatisé) Éditeur responsable/Verantwoordelijke uitgever: Willy Heuschen
Rédacteur en chef/Hoofdredacteur: Daniel Désir,
place Arthur Van Gehuchten 4 Arthur Van Gehuchtenplein
Bruxelles 1020 Brussel
32 37 JCI-accreditatie: de patiënt voorop e-mail: daniel.desir@chu-brugmann.be
Rédactrice en chef adjointe/Adjunct-hoofdredactrice:
Jan Deleu Hildegard Hermans
az groeninge kreeg als eerste niet-academische ziekenhuis Coordination de la rédaction/Redactiecoördinatie:
Emily Nazionale
van de Benelux de JCI-erkenning. Hoe heeft het ziekenhuis Secrétariat de rédaction/Eindredactie: Claudine De Kock
zich voorbereid? Wat heeft het geleerd uit de doorlichting? Comité de rédaction/Redactiecomité:
Guy Durant, Eric Engelbrecht, Alain Esterzon, Françoise Weil,
Johny Van der Straeten
40 46
RÉALISATION ET PRODUCTION/
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d’urgence hospitaliers: une révolution?
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Cécile Fontaine Tel.: 02/640.49.13 – Fax: 02/640.97.56
La réforme des modalités de financement des infirmiers des services e-mail: info@vivio.com – Internet: www.vivio.com
Maquette: Marie Bourgois
d’urgence ne laisse pas indifférent. En quoi consiste-t-elle? Mise en pages/Lay-out: Catherine Harmignies
Photos/Foto's: CHU de Liège, Reporters, Thinkstock
Photo de couverture/Coverfoto: az groeninge/Filip Erkens
49 55 Patiëntenmobiliteit Impression/Druk: Artoos
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Sinds oktober 2013 erkent een EU-wet voor het eerst dat patiënten Bruxelles 1030 Brussel
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Erratum
Dans le volume 12, numéro 1 de hospitals.be, Agnès Jacquerye est mentionnée comme premier auteur de l'article
"À quand l’accréditation à Bruxelles et en Wallonie". Il s'agit bien évidemment de Dan Lecocq.
In volume 12, nummer 1 van hospitals.be stond Agnès Jacquerye vermeld als eerste auteur van het artikel
'À quand l’accréditation à Bruxelles et en Wallonie'. Dat moest Dan Lecocq zijn. Hospitals.be / 2014 n°4
03
édito
Un défi crUcial
La gouvernance
hospitalière
L’Association Belge des Hôpitaux (ABH) a tenu en juin
dernier son congrès annuel sur le thème de la gouvernance.
Observateurs académiques et praticiens de terrain se sont
succédé à la tribune pour explorer ce défi crucial: instaurer ou
renforcer les bonnes pratiques dans les cabines de pilotage
des établissements de soins.
D
es règles propres aux hôpitaux ont été
édictées au cours de la dernière décen-
nie sur le modèle qui régit aussi les Les administrateurs
sociétés cotées en Bourse ou les orga-
nisations du secteur non marchand. Ces règles et directeurs
autodidactes sont
visent à structurer les mécanismes de contrôle et la
répartition équilibrée des pouvoirs, pour garantir
Daniel Désir la réalisation des objectifs de l’entreprise. Tout en
rédacteur en chef
directeur médical
intégrant les intérêts des autres parties prenantes
(les patients, le personnel et la collectivité), elles
concourent à baliser le rôle central du conseil
passés de mode
cHU brugmann
bruxelles d’administration et celui de l’assemblée générale
des actionnaires et de la direction exécutive. Sous
la houlette d’un directeur général capable de rassembler et
de décider, la collégialité au sein du comité de direction est
le plus souvent préconisée pour conduire la gestion journa-
lière. Rares sont en effet les acteurs qui possèdent, face à
la complexité de l’univers hospitalier, la maîtrise totale de ou logistique (infrastructures, parkings, public utilities,
chacun des métiers qui composent une institution de soins. catering, etc.). Il ne s’agit évidemment pas de négliger
De même, les administrateurs et directeurs autodidactes ces matières, mais d’éviter que les débats s’y concentrent
sont passés de mode: ces mandats requièrent aujourd’hui au détriment des préoccupations liées au core business
une formation solide, en échange d’une rémunération lui-même. Les hôpitaux du XXIe siècle amèneront leurs
sobre, mais digne. administrateurs et leurs dirigeants à s’engager plus direc-
tement dans la stratégie médicale, les trajets de soins
et l’organisation concrète du service aux patients, en
Le core bUsiness d’abord conjonction bien sûr avec les professionnels de terrain et
Il existe peu de contrastes dans ces registres leurs représentants.
entre établissements publics et privés: les principes de base
et leurs transgressions occasionnelles ne sont le monopole
d’aucune forme juridique spécifique. En particulier dans limiter Les dérapages
notre pays, où institutions hospitalières publiques et «para- Respecter les règles de la gouvernance hospita-
publiques subventionnées» ont des objectifs communs lière ne constitue pas un but en soi. Il s’agit d’apprivoiser et
les communications vis-à-vis des patients, des missions proches et un finance- de pérenniser une gamme de méthodes destinées à mieux
présentées lors de ment similaire. garder le cap, à prévoir les écueils, à préserver le goût de
ce congrès et leur
enregistrement vidéo
Un plaidoyer notamment a retenu l’attention: dans les l’initiative et du leadership. Et de limiter ainsi les déra-
sont disponibles en accès conseils d’administration des hôpitaux, l’accent est pages et les aventures hasardeuses qui guettent les organi-
libre sur le site souvent mis exclusivement sur les tâches à caractère sations humaines, dès que l’ego de quelques-uns l’emporte
www.hospitals.be.
économique (budget, comptes, marchés publics, etc.) sur le discernement et le bon sens partagé.
2014 n°4 / Hospitals.be
04
VoorwoorD
CruCiale uitdaging
Hospital
governance
In juni laatstleden hield de Belgische Vereniging der Zieken Daniel Désir
huizen (BVZ) zijn jaarlijkse congres. Thema dit jaar: hospital Hoofdredacteur
governance, oftewel ziekenhuisbestuur. Zowel academische Medisch directeur CHu
observatoren als mensen van het terrein namen het woord en
brugmann brussel
lichtten deze cruciale uitdaging toe. Die luidt: het invoeren of
verbeteren van de medische praktijken in de ‘cockpit’ van de
zorginstellingen.
H
et voorbije decennium werden regels gede- openbare aanbestedingen enz.) of logistieke taken (infra-
creteerd voor de ziekenhuizen naar het model structuur, parkeergelegenheid, public utilities, catering
dat ook van toepassing is op beursgenoteerde enz.). Deze materie mag uiteraard niet uit het oog worden
bedrijven en de non-profitsector. Met die regels verloren, maar mag de aandacht niet afleiden van de echte
moeten controlemechanismen en een evenwichtige verde- core business. In de 21e eeuw moeten ziekenhuizen ervoor
ling van de bevoegdheden worden gestructureerd om er zo zorgen dat bestuurders en leidinggevenden zich recht-
voor te zorgen dat het bedrijf zijn doelstellingen haalt. Deze streeks gaan bezighouden met de medische strategie, de
regels integreren niet alleen de belangen van andere deel- zorgtrajecten en de concrete organisatie van de dienstver-
nemende partijen (patiënten, personeel en de gemeen- lening aan de patiënten, in samenspraak uiteraard met de
schap), maar bakenen ook de centrale rol af van de raad mensen op het terrein en hun vertegenwoordigers.
van bestuur, van de algemene vergadering van de aandeel-
houders en van het uitvoerend bestuur. Onder leiding van
Autodidacte
een besluitvaardige algemeen directeur die iedereen achter
zich kan scharen, wordt collectief leiderschap binnen de
raad van bestuur steeds vaker gezien als de manier waarop
het dagelijks bestuur moet worden uitgeoefend. Gezien de
complexiteit van de ziekenhuisomgeving, kennen slechts bestuurders en
directeurs zijn niet
weinigen elk van de beroepen die een zorginstelling omvat.
Ook autodidacte bestuurders en directeurs zijn niet langer
van deze tijd: deze mandaten vereisen tegenwoordig een
stevige opleiding, waar een waardige maar bescheiden ver-
loning tegenover staat. langer van deze tijd
De Core business is Het
belangrijkste
Hierin verschillen privé- en publieke instellin-
gen weinig van elkaar: noch de ene noch de andere juridi-
sche vorm heeft het monopolie over de basisprincipes en de
occasionele overtreding ervan. In het bijzonder in ons land, Misstappen verMijden
waar publieke ziekenhuisinstellingen en ‘gesubsidieerde De regels van hospital governance respecte-
parastatale’ instellingen gemeenschappelijke doelstellin- ren is geen doel op zich. Het is een manier om methodes
gen hebben ten aanzien van de patiënten, missies hebben aan te reiken en te verankeren om op koers te blijven, om
die dicht bij elkaar aanleunen, en op gelijkaardige wijze struikelblokken te ontwijken, en zin voor initiatief en lea-
worden gefinancierd. dership te stimuleren. En op deze manier misstappen en teksten en video’s van het
Eén pleidooi in het bijzonder kon op veel aandacht rekenen: gevaarlijke avonturen te vermijden, die menselijke organi- congres zijn beschikbaar
in de raden van bestuur van ziekenhuizen ligt het accent saties bedreigen zodra het ego van enkelen het haalt op het op de website
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Hospitals.be / 2014 n°4
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R&D
IMPORTANCE DES RÉSEAUX POUR LES ÉTUDES CLINIQUES
Un nouveau modèle
pour la recherche
pharmaceutique
IMI, un partenariat entre les secteurs
public et privé, a réussi à donner un coup
d’accélérateur à certains domaines de
la recherche clinique. Et ce dans une
période marquée par des économies
d’ordre financier dans le secteur.
Michelle Cooreman
© Thinkstock
Hospitals.be / 2014 n°4
7
R&D
UNE COLLABORATION
INHABITUELLE
Innovative Medicines Initiative (IMI) a
été créé en 2008 suite au constat de régression de
l’industrie pharmaceutique européenne par rapport L'industrie
à l’américaine. Ce constat émanait tant des res-
ponsables politiques européens que de l’industrie pharmaceutique
européenne
pharmaceutique européenne. «C’était au début
des années 2000», explique Michel Goldman.
«Plusieurs indicateurs pointaient dans la même
direction. D’une part, les sites dédiés à la recherche
et au développement (R&D) étaient plus nombreux représente près de
600.000 emplois
à devoir mettre la clé sous le paillasson en Europe
qu’en Amérique et moins de nouveaux laboratoires
de recherche y étaient ouverts. D’autre part, bien que
du point de vue historique un plus grand nombre de
rnaud Ghys
nouveaux médicaments provenaient d’Europe, cette
tendance s’est inversée à la fin des années 90 et ce
sont les États-Unis qui se sont mis à développer un
©A
nombre toujours plus important de nouveaux médi-
caments. Quand on sait que l’industrie pharmaceutique
Pr Michel Goldman européenne représente près de 600.000 emplois, on com-
prend mieux les craintes des politiciens européens. Mais
IMI Executive Director*
les divisions européennes des géants pharmaceutiques ne UN GÉNÉREUX BUDGET
Tél.: +32 2 541 82 14 faisaient pas non plus mystère de leur inquiétude. C’est Les moyens financiers dont dispose IMI pro-
de là qu’est née l’idée d’un partenariat entre universités et viennent de fonds européens publics et de l’industrie
*Le mandat de Michel Goldman
en tant qu’IMI Executive Director
grandes firmes pharmaceutiques, mais aussi PME et entre- pharmaceutique européenne (via l’European Federation
prend fin en décembre 2014. prises de biotechnologie. Deux mondes différents avec des of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)).
règles différentes devaient dès lors apprendre à collaborer. En 2008, IMI disposait de 2 milliards d’euros, 1 milliard
IMI a vu le jour pour optimaliser ce partenariat.» apporté par chacun des partenaires. Cette somme a été
depuis allouée à plus de 40 projets et était complètement
utilisée en décembre 2013.
«Au début, c’était la Commission européenne qui dirigeait
l’organisation et a lancé un premier "Call for proposals"
(voir encadré 1, "Naissance d’un projet IMI"). Mais, dès
Naissance d’un projet IMI le départ, il était évident qu’il fallait créer une plateforme
"neutre" pour que le principe d’une telle collaboration
Le thème de recherche est déterminé par l’EFPIA (European entre le public et le privé puisse réussir. Une organisation
Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) qui – n’émanant ni de la Commission européenne ni de l’indus-
regroupe 33 firmes pharmaceutiques nationales européennes et trie pharmaceutique – qui revêt la fonction d’arbitre car il
40 entreprises actives dans le domaine des médicaments à usage est clair que les intérêts des secteurs public et privé ne cor-
humain. respondent pas toujours.»
IMI compte aujourd’hui 36 collaborateurs qui se chargent
1. EFPIA soumet à la consultation de la communauté scientifique des ressources humaines, de la comptabilité, de l’orga-
une proposition expliquant le problème, quelle peut être la contri- nisation d’événements, de la préparation des audits, des
bution industrielle et celle des partenaires financés par les fonds évaluations, de la sélection des projets, bref de la gestion
publics. Sur cette base, l’appel à propositions est finalisé par l’IMI.
des projets et du budget. «Notre rôle est surtout impor-
2. Après quoi l’IMI lance un premier «Call for proposals». Le but est tant dans la définition du projet, la préparation du "Call
la création d’un réseau (un consortium), regroupant des centres for proposals" et la sélection des participants. Une fois le
de recherche universitaires, des petites et moyennes entreprises, projet lancé, nous vérifions si les moyens financiers publics
des hôpitaux, des associations de patients… afin d’apporter une sont dépensés à bon escient, nous contrôlons la concor-
solution au problème. dance des rapports scientifiques avec les budgets alloués
3. Tous les consortiums candidats (appliquants) sont évalués par des et nous suivons tout de près. Nous organisons aussi des
experts indépendants. interim reviews dans le cadre desquels nous demandons
à des experts extérieurs d’évaluer l’avancée d’un projet et,
4. Le meilleur candidat est invité à se réunir avec les responsables de
si nécessaire, de faire des recommandations pour la pour-
l’EFPIA pour ce thème afin d’arriver à une «full project proposal»,
suite de l’étude.»
où sont précisés les termes de la collaboration. Cette proposition
Le 9 juillet 2014, IMI a annoncé avoir reçu pour la seconde
est aussi évaluée par des experts indépendants.
phase, le programme IMI 2, un budget total de 3,3 milliards
5. Elle est ensuite discutée, de même que la «propriété intellectuelle». d’euros. Le diabète et les maladies des yeux (rétinopathie
6. Enfin, l’IMI Governing Board doit donner son accord. Ce n’est diabétique et dégénérescence maculaire liée à l’âge sèche)
qu’alors que les fonds nécessaires sont libérés et que le projet sont les thèmes du premier «Call for proposals». Le budget
peut démarrer. s’élève à 49 millions. La deadline du dépôt de candidature a
été fixée au 12 novembre 2014.
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LE SECTEUR PHARMACEUTIQUE
Le partenariat via IMI comporte des avantages
pour le secteur pharmaceutique. Un premier point impor-
Grâce à cette
tant est que plusieurs firmes peuvent s’asseoir ensemble collaboration entre les
autour de la table pour un projet ambitieux. Sans IMI, firmes pharmaceutiques,
il serait difficile pour une entreprise d’aller frapper à la le contact s’effectue de
porte d’une autre entreprise (concurrente) et d’unir leurs façon plus fluide avec les
régulateurs, EMA et FDA.
efforts afin de chercher une solution à un problème qui
leur tient à cœur à toutes les deux. «Deuxième avantage,
non seulement la collaboration entre les entreprises est
facilitée, mais nous leur offrons aussi un accès aux meil-
leurs partenaires universitaires (via les consortiums) et
nous sélectionnons les meilleurs experts extérieurs pour
les conseiller, et ceux-ci sont tous payés avec des deniers
publics. Un contrat flexible en matière de propriété
intellectuelle de ce qui est créé dans les consortiums est
garant d’une exploitation optimale par la suite par la(les)
firme(s) pharmaceutique(s) impliquée(s)», explique le
Pr Goldman. Un avantage supplémentaire pour l’applica-
tion directe des résultats des études dans la pratique est
qu’IMI veille à ce que les standards internationaux soient
respectés et tous les processus validés.
Autre point positif: grâce à cette collaboration entre les
firmes pharmaceutiques le contact s’effectue de façon
plus fluide avec les régulateurs, EMA et FDA. Le contexte
est aussi modifié: les régulateurs sont avertis dans un
stade moins avancé du processus de développement d’un
nouveau médicament et peuvent donner leur avis.
Dernier point important: le contact avec les patients. «Le
contact direct entre l’industrie pharmaceutique et les
patients est très délicat. IMI organise des ateliers réunis-
sant industriels, patients, médecins, chercheurs… afin de
mieux informer les patients sur le processus de dévelop-
pement de nouveaux médicaments et afin de les impliquer
aussi davantage comme acteurs de ce processus… L’avis du
patient est très précieux et l’industrie apprécie ce point.»
LES AVANTAGES POUR
LE MONDE UNIVERSITAIRE
Il y a bien évidemment les subsides pour les
chercheurs qui remportent le projet. Pour se porter can-
didat à la réalisation d’un projet déterminé (= formation
d’un consortium), les chercheurs universitaires doivent se
mettre en quête de partenaires ayant l’expertise nécessaire
dans le domaine de recherche. C’est ainsi que des réseaux
d’experts voient le jour. IMI se fait fort de pouvoir réunir
les meilleurs experts (notamment via Partner Search Tool,
Networking sessions) pour booster la recherche. Ce n’est
qu’ainsi que les découvertes et les résultats d’un consor-
tium peuvent être traduits en un nouveau médicament qui
est tout bénéfice pour le patient.
«Nous avons été heureusement surpris par le fait que la
production scientifique de ces consortiums a été publiée
dans des revues renommées. Sachant comme il est impor-
tant pour le monde universitaire de publier dans une revue
scientifique réputée, nous pensions que la collaboration
avec l’industrie pharmaceutique empêcherait ces publica-
tions. À ma grande satisfaction personnelle, un rapport de
qualité interne (http://www.imi.europa.eu/sites/default/
© Thinkstock
files/uploads/documents/IMI_BibliometricReport_3.pdf) a
montré que ce n’est pas le cas: la publication des résultats
d’un projet IMI est très fortement appréciée. Si le "citation
Hospitals.be / 2014 n°4
11R&D
index" moyen en Europe est de 1,13, il est pour les projets
IMI d’en moyenne 2. Et c’est alors bien évidemment un
important stimulant pour les chercheurs universitaires:
la collaboration avec l’industrie peut effectivement faire
avancer la recherche.»
LES AVANTAGES POUR
LE PATIENT
En fin de compte, c’est le patient qui est l’utili-
sateur final de la recherche scientifique, qu’il s’agisse d’un
nouveau médicament ou d’un nouveau test diagnostique.
Via le Patient Reported Outcome (PRO), il contribue déjà
à l’analyse du rapport bénéfices/risques de certains médi-
caments. Mais cela va encore plus loin que cette implica-
tion active du patient dans l’évaluation d’un médicament.
«Nous lançons en effet un nouveau concept pour les études
cliniques qui diffère de l’approche classique et où l’avan-
tage pour le patient est plus net. Un exemple: au lieu de
tester 4 médicaments pour une même indication dans une
étude clinique, chacun versus un placebo, nous mettons
le groupe placebo en commun pour les 4 produits. Nous
mettons donc sur pied une étude avec 5 bras: 4 produits
actifs et un seul bras placebo. Cela fait passer les chances du
patient de se retrouver dans un groupe avec un médicament
actif de 1 sur 2 à 4 sur 5.»
LES AVANTAGES POUR L’EUROPE
Certains défis ne peuvent pas être relevés par
une seule firme pharmaceutique ou un seul État membre.
Prenez par exemple les bactéries multirésistantes dans les
hôpitaux (voir encadré 2. «Résistance aux antibiotiques:
un problème dans de nombreux hôpitaux»). Pour résoudre
ce problème aigu, un effort à grande échelle est nécessaire
La résistance aux antibiotiques: à l’aide, de plus, de moyens financiers publics. Pour une
un problème dans de nombreux firme individuelle, l’investissement dans la recherche
d’antibiotiques contre les bactéries résistantes n’est pas
hôpitaux suffisamment rentable. C’est la raison pour laquelle IMI
s’est totalement impliqué dans la création de réseaux
réunissant chercheurs/firmes de plusieurs pays et de plu-
Dans l’Union européenne, on estime que la résistance aux antibi-
sieurs secteurs. Et cette compétitivité au sein de l’Europe
otiques est responsable chaque année de 25.000 décès. Les coûts
est considérée comme positive pour la croissance et le
des traitements et des prises en charge sont évalués à 1,5 milliard
progrès. «Au début, il y avait bien un certain scepticisme»,
d’euros. Mais d’autres résistances ne cessent de faire leur appari-
poursuit le Pr Goldman. «Du genre, pourquoi les firmes
tion si bien que les cliniciens ont parfois du mal à contrôler certaines
infections bactériennes. Pourtant, ces dernières 30 années, seules
pharmaceutiques doivent-elles travailler avec l’argent
deux nouvelles classes d’antibiotiques ont été commercialisées. De
du contribuable? Et certains centres académiques préfé-
quoi a-t-on besoin?
raient développer eux-mêmes leur propre stratégie sans
ingérence de l’industrie. Grâce surtout aux résultats très
- D’une meilleure connaissance du mécanisme de fonctionnement positifs, nous constatons maintenant qu’il y a moins de
des antibiotiques. sceptiques.»
- De découvrir la manière dont les résistances aux bactéries se
développent.
LES CONSÉQUENCES POUR
- De trouver des mécanismes moléculaires qui pourraient être uti-
lisés pour contourner les mécanismes de défense des bactéries.
LES HÔPITAUX
La participation à des études cliniques apporte
D’autre part, le développement de nouveaux antibiotiques n’ap- aussi de l’argent dans les caisses des hôpitaux. Mais il
porte aujourd’hui pas de marges bénéficiaires suffisantes aux deviendra de plus en plus essentiel à l’avenir de faire partie
investisseurs privés. de réseaux pour la réalisation d’études cliniques. C’est ainsi
Au sein d’IMI, un programme appelé ND4BB ou New Drugs for Bad que la KU Leuven collabore dans un consortium sur les
Bugs a été créé. Les deux premiers projets, COMBACTE et TRANS- maladies pulmonaires et l’UZ Antwerpen sur les maladies
LOCATION, ont été lancés début 2013. Un troisième projet a encore infectieuses et la résistance aux antibiotiques. L’importance
suivi fin 2013. Deux autres sont en chantier, dont la création de nou- scientifique de ces études est d’un haut niveau et en même
veaux modèles de travail pour le développement d’antibiotiques. temps très orientée, avec comme objectif final trouver un
nouveau traitement pour le patient.
2014 n°4 / Hospitals.be
12© Thinkstock
La participation à
des études cliniques
apporte aussi de
l’argent dans les
caisses des hôpitaux.
«À la base de la recherche clinique il y a toujours une ques- qu’un médicament ne soit retiré du marché pour cause de
tion scientifique importante et nous essayons dans ce cadre risques trop importants pour constater par la suite que le
de faire aussi participer les centres universitaires, avec par rapport bénéfices/risques est en fait quand même positif.
exemple le développement de nouveaux biomarqueurs»,
poursuit le Pr Goldman. «Il y a bien entendu des intérêts PROJET IMIDIA - DIABÈTE
financiers qui y sont liés. Indirectement, l’industrie phar- En ce qui concerne le diabète, un consortium a produit
maceutique espère à terme réaliser des bénéfices mais pas la première lignée de cellules pancréatiques humaines
en première intention.» C’est la raison pour laquelle on productrices d’insuline bêta. Et une petite entreprise en
établit au préalable de bons accords sur la «propriété intel- faisant aussi partie a commercialisé cette lignée cellulaire,
lectuelle». Tout le monde sait à quoi s’attendre. D’un autre si bien que celle-ci peut désormais être utilisée par d’autres
côté, la collaboration au sein d’un consortium est aussi un grandes entreprises pour le développement de nouveaux
point fort: elle réunit des personnes ayant une expertise antidiabétiques. Sans cette collaboration au sein d’un
complémentaire, ce qui augmente les chances de succès. consortium, cela n’aurait pas été possible ou aurait pris
bien plus de temps.
QUELQUES EXEMPLES PROJET EU-AIMS - AUTISME
PROJET NEWMEDS - SCHIZOPHRÉNIE Dans le domaine de l’autisme aussi on a enregistré des résul-
Dans le domaine de la schizophrénie, 9 firmes pharmaceu- tats spectaculaires. Désormais l’EMA peut décider sur base
tiques ont partagé leurs données et constaté qu’il est pos- de quels critères on doit évaluer les nouveaux traitements
sible de simplifier les études destinées à prouver l’efficacité contre l’autisme. Ces critères sont en grande partie basés sur
d’un médicament. Des études moins longues avec moins les résultats de recherche d’un des consortiums de l’IMI.
de patients permettent d’arriver plus vite à des résultats.
Il faut inclure davantage de femmes. L’effet sur les symp-
tômes négatifs de la schizophrénie était aussi meilleur que «En favorisant la collaboration entre grandes
prévu. Ces résultats ont été possibles parce que la base entreprises et partenaires publics, l’IMI suscite l’innovation
de données comportait en fin de compte 23.000 patients indispensable de toute urgence pour la mise sur le marché
répartis dans 67 études et 25 pays. de médicaments sûrs et meilleurs pour les patients. Ce qui
a déjà été atteint avec les projets en cours montre que ce
PROJET PROTECT - SÉCURITÉ DES nouveau modèle de R&D pharmaceutique est la voie pour
MÉDICAMENTS l’avenir», conclut Michel Goldman, dont le mandat se
Pour suivre en permanence le rapport risques/bénéfices termine fin décembre 2014.
d’un médicament, il faut des modèles. Ceux-ci ont été Pour rester au courant des «Call for proposals», des activi-
développés en collaboration avec l’EMA. Le but est d’éviter tés et des projets, consultez le site www.imi.europa.eu.
Hospitals.be / 2014 n°4
13The value of diagnostics
WaT Is de ToeGevoeGde Waarde
vaN de klINIsche bIoloGIe eN
paTholoGIsche aNaTomIe, IN
heT zIekeNhuIs vaN vaNdaaG eN
morGeN ?
Namen deel aan het gesprek : prof. Etienne Cavalier,
diensthoofd departement Klinische Chemie (CHU
Luik), prof. Anne Demulder, klinisch biologe (CHU
Brugmann), dr. Herwig Van Dijck, patholoog-
anatoom, laboratoriumdirecteur (AZ St.-Maarten,
Mechelen-Duffel, AZ St.-Jozef, Malle en AZ H.
Familie, Reet) voor de betrokken disciplines, en
twee ziekenhuisdirecteurs, prof. Daniel Désir (CHU
Brugmann) en prof. Philippe Lejeune (CHU de
Charleroi).
De uitgaven voor biologische testen nemen minder In het vooruitzicht van een meer gepersonaliseerde Geen besparingen alom
dan 5% van de ziekenhuiskosten en 1,6 tot 2% van geneeskunde, zullen labotesten (bijv. tumormerkers) Actueel is het heel moeilijk tot onmogelijk om nieuwe
de totale gezondheidskosten voor hun rekening. Toch en genetische analyses een steeds grotere rol spelen. testen in de RIZIV-nomenclatuur te krijgen, weet
beïnvloeden ze 60 tot 70% van de beslissingen in Deze nieuwe testen hebben een toegevoegde waarde, prof. Demulder uit eerste hand als ondervoorzitter
de gezondheidszorg. Wat zijn de problemen waarmee maar worden slecht of niet terugbetaald. Toch leiden van de Commissie Klinische Biologie (WIV/ISP).
klinische biologie en pathologische anatomie - die ze globaal tot minder gezondheidsuitgaven omdat de « Vanuit macro-economisch standpunt is de
we samen laboratoriumgeneeskunde (kortweg labo’s) patiënten efficiënter worden behandeld. klinische biologie het mikpunt van een nieuwe golf
zullen noemen - vandaag kampen en morgen zullen Hoe gaat het er in de praktijk aan toe ? Als de budgettaire besparingen. Het ziekenhuis bevindt zich
moeten trotseren ? patiënt weigert een niet-terugbetaalde test te betalen, in een paradoxale toestand : het ‘goede gebruik’
werkt het labo, of in extenso het ziekenhuis, met van de klinische biologie bevorderen en een van
Geen geneeskunde met twee verlies. Prof. Demulder : « Daarom wil men nu in haar voornaamste inkomstenbronnen niet tot het
snelheden de universitaire ziekenhuizen de patiënt vooraf een uiterste afremmen. Dat vereist een beleid bestaande
Uit een recent marktonderzoek van iVox blijkt dat, verklaring laten ondertekenen waarin staat dat hij uit maximale eerlijkheid en veel voorzichtigheid »,
wanneer een laboratoriumtest niet wordt terugbetaald, bereid is voor dit type onderzoek te betalen, anders benadrukt prof. Désir.
tot de helft van de patiënten (52%) bereid is ervoor kan het niet worden uitgevoerd. » « Misschien gaat er niet genoeg geld naar
te betalen. Als de arts bovendien de toegevoegde diagnosestelling. Bij het geven van een behandeling
waarde van een test met de patiënt bespreekt, neemt Innovatie moet mogelijk blijven staat de diagnose toch grotendeels vast. Maar als
het aantal patiënten die ervoor wil betalen met 35% De labo’s werken met gesloten budgettaire enveloppes clinici labotesten vragen zitten ze nog in de fase van
toe (87%). (in het kader van de RIZIV nomenclatuur). De de differentiële diagnose », oppert prof. Lejeune.
« Het probleem met niet-terugbetaalde testen is dat terugbetaling van een nieuwe analyse houdt - bij een Volgens Dr. Van Dijck kan van een labo pathologische
sommige patiënten de test - hoe nuttig die ook mag constant budget - in dat een andere analyse wegvalt. anatomie niet dezelfde besparing worden verwacht
zijn - wel zullen kunnen betalen, anderen echter niet. Maar de rol van de overheid is om met alles rekening als van een labo klinische biologie omdat het op
Het risico op een geneeskunde met twee snelheden te houden. Een innoverende techniek mag niet wordt economisch en financieel vlak anders in elkaar zit.
is dan reëel en dat creëert een zekere malaise bij afgehouden omdat ze een groot deel van het RIZIV- « In de pathologische anatomie moet echelonnering
de algemene uitoefening van de geneeskunde », legt budget voor klinische biologie wegneemt zonder nog worden georganiseerd maar om dit doel te
prof. Cavalier uit. Hij wordt hierin bijgetreden door zich rekenschap te geven van de gevolgen die de concreet uit te voeren is geld nodig », aldus dr. Van
prof. Lejeune : « Het is gevaarlijk om financiële introductie ervan zou meebrengen. Prof. Désir geeft Dijck.
belangen te veel te mengen met patiëntbelangen. het voorbeeld van de nieuwe (niet-terugbetaalde)
Hier moet de regulator, de staat, een oplossing vinden bloedtest bij de moeder voor het opsporen van Technologische vooruitgang
die voor iedereen aanvaardbaar is, maar misschien trisomie 21, waardoor invasieve onderzoeken zoals De trend naar verdere digitalisering van beelden in de
bovenal voor de patiënt. » de punctie van trofoblasten of amnionvocht kunnen geneeskunde zet zich door. Biedt dit ook voordelen
worden vermeden. « Dankzij de nieuwe test zal men voor de labo’s ? Prof. Lejeune : « Het delen van
Naar een betere behandeling niet alleen besparen op het aantal invasieve testen gedigitaliseerde gegevens via een digitaal netwerk
Binnen het globale RIZIV-geneesmiddelenbudget zou maar bovenal een ziekte met grote handicap die veel heeft zeker voordelen want een ander persoon kan
de trend naar meer gepersonaliseerde geneesmiddelen kost en veel lijden bezorgt, vermijden. » advies geven of zelfs het volledige onderzoek doen.
geen invloed hebben op de totale overheidsuitgaven. Maar er zal altijd een compromis moeten gezochtdr. HErwig van dijCk, prof. pHilippE lEjEunE, prof. daniEl désir, prof. EtiEnnE CavaliEr, prof. annE dEmuldEr,
Patholoog-anatoom, Ziekenhuisdirecteur Ziekenhuisdirecteur Diensthoofd departement Klinisch biologe,
directeur van het CHU de Charleroi CHU Brugmann Klinische Chemie (CHU Luik) kliniekhoofd van
laboratorium pathologie het klinisch laboratorium
(AZ St.-Maarten, (CHU Brugmann)
Mechelen-Duffel, AZ
St.-Jozef, Malle en AZ H.
Familie, Reet) Namen deel aan de rondetafel
worden tussen het concept van centralisatie en de de bioloog die de kwaliteit moet behouden en de het onderhoud en de vorming van het personeel. » Dat
PUBLIREPoRTAgE gEREALISEERD MET DE STEUN VAN RoCHE DIAgNoSTICS BELgIUM
nabijheid van de patiënt. « ziekenhuisbeheerder die besparingen moet uitvoeren. is niet meer het geval als de patiënt zelf de analyse
In de klinische biologie, in het domein van de « En dat we minder klinisch biologen zullen nodig doet, bijvoorbeeld met een smartphone die via een
hematologie, is de digitalisering van bloeduitstrijkjes hebben werd ook nooit bewezen », sluit prof. Désir chip een druppel bloed analyseert. Het resultaat kan
al een realiteit in tal van labo’s. « Een menselijke dit onderwerp af. ook worden doorgestuurd naar de behandelende arts.
tussenkomst blijft echter vereist om na te gaan of de Die technologische evolutie is niet te stoppen, we
beelden goed geclassificeerd werden », vervolledigt de impact van screening in de moeten er alleen op de beste manier mee omgaan.
prof. Demulder. pathologische anatomie Zelfmonitoring kan de patiënt inderdaad helpen,
Kunnen screeningstesten de gezondheidszorg alleen blijft een kwaliteitscontrole op de resultaten
kwaliteit heeft zijn prijs besparingen opleveren ? ongetwijfeld ja, volgens nodig. Hoe moet die worden georganiseerd ? De
« globaal gaat 15% van het budget van een labo dr. Van Dijck, maar zonder het financiële evenwicht vraag blijft open.
naar de vereisten en de internationale normen voor van het labo te verstoren en in dialoog met de Prof. Cavalier : « Het aantal labo’s in ons land is dan
kwaliteit », weet prof. Cavalier. De huidige trend gaat betrokken labomensen. Een eerste voorbeeld is de wel verminderd (volgens het RIZIV van 748 in 1990
naar centralisering en fusie in grote centrale labo’s. HPV-test voor baarmoederhalsscreening. Aan de naar 157 in 2012), maar de kwaliteit van de resultaten
« Kwaliteitsverlies zal er zijn als we niet genoeg gynaecologen werd verweten te veel cytologische is erop verbeterd. » Een groter aantal metingen via
nadenken over de manier waarop we de diensten van screening te doen bij vrouwen met een klein risico automonitoring of telemonitoring verhoogt het risico
de klinisch biologen en pathologen gaan gebruiken, op baarmoederhalskanker. Uitstrijkjes worden daarom op het zetten van een stap achteruit en op het
van wie het productie-instrument gedecentraliseerd nu maar om de 3 jaar terugbetaald, en dat is een ondermijnen van de globale kwaliteit van de bekomen
werd », legt prof. Désir uit. De grootste uitdaging voor flinke hap uit het budget van het labo pathologische resultaten. Vandaag worden in ons lang in bepaalde
het labo van de toekomst bestaat erin tegelijkertijd anatomie. Dr. Van Dijck : « We zijn niet gekant tegen regio’s analyses uitbesteed aan buitenlandse labo’s
een volledige beheersing van de analyse te kunnen een beperking van HPV-screening bij vrouwen - als die om budgettaire redenen andere kwaliteitsnormen
realiseren en de resultaten in de klinische context de beslissing doordacht is - maar als we daar geen hanteren. Dit mag in geen geval een bedreiging voor
interpreteren. Volgens sommigen is menselijk contact financiële compensatie voor krijgen, is de toekomst de huidige kwaliteit vormen. « Ziekenhuizen zullen op
daarbij essentieel. De klinisch bioloog moet uit zijn van de labo’s pathologische anatomie in gevaar. » Een regionaal niveau moeten samenwerken om rationeler
labo om een kwalitatieve interactie met de clinici te tweede voorbeeld is de screening voor colonkanker met de beschikbare middelen om te gaan en de
onderhouden en een meerwaarde te bieden voor de die in Vlaanderen sinds kort loopt. De vrees van de capaciteiten voor innovatie te preserveren », besluit
interpretatie van steeds complexere analyses. pathologen is dat hun uitgaven ook hierdoor te sterk prof. Désir.
In de keuze van de toestellen, is « dialoog met de zullen stijgen, zodat het RIZIV zal ingrijpen door hun
fabrikanten cruciaal om de grootte van de automaat al zo karige budget te beperken.
te kalibreren volgens die van het ziekenhuis. ook
de vorming van het personeel is essentieel », aldus Naar de toekomst
nog prof. Lejeune. Een probleem is dat firma’s Telemonitoring en zelfmonitoring zijn in opgang, ook
voor sommige machines als verkoopargument een voor in vitro diagnostica (IVD). Wat met de kwaliteit ?
besparing op technisch personeel voorspellen die niet Prof. Demulder : « In het ziekenhuis is het labo wettelijk
kan worden gerealiseerd, zeker als de kwaliteit moet verantwoordelijk voor gedelocaliseerde analyses en
behouden blijven. Daardoor dreigt een conflict tussen moet, onder andere, waken over de kwaliteitscontrole,r&D
beLang Van netwerken VOOr kLinisCHe studies
nieuw model
voor farmaceutisch
IMI is een samenwerkingsinitiatief tussen de
publieke en private sector dat met succes een
aantal klinische onderzoekdomeinen in een
hogere versnelling heeft gebracht. En dat in
een periode van financiële besparingen voor
klinisch onderzoek.
Michelle Cooreman
© thinkstock
2014 n°4 / Hospitals.be
16 016onderzoek
©
arn
aud ghys
EEn ongEwonE Prof. Michel Goldman
samenwerking imi executive director*
Innovative Medicines Initiative (IMI) werd in
2008 gecreëerd in de nasleep van de vaststelling dat de tel: +32 2 541 82 14
farma-industrie in Europa er op achteruitging in vergelij- *Het mandaat van michel
king met de Amerikaanse. Die vaststelling kwam zowel van goldman als imi exectuve
de Europese politieke verantwoordelijken als de Europese director loopt af in
december 2014.
industriëlen uit de farmaceutische wereld. "Dat was in
het begin van de jaren 2000", legt Michel Goldman uit.
"Verschillende indicatoren wezen in dezelfde richting.
Enerzijds moesten in Europa meer sites voor onderzoek en
ontwikkeling (R&D) hun deuren sluiten dan in Amerika
en er werden ook minder nieuwe researchlabo's opgestart.
Anderzijds, hoewel historisch gezien een groter aantal
nieuwe geneesmiddelen uit Europa kwam, keerde deze
trend op het einde van de jaren 90 en werd een steeds
groter aantal nieuwe medicamenten in de Verenigde Staten
ontwikkeld. Als men weet dat de farma-industrie in Europa
toch zo'n 600.000 jobs invult, begrijpt men de onge-
rustheid van de Europese politici. Maar ook de Europese
afdelingen van de grote farmareuzen staken hun bekom-
mernis niet onder stoelen of banken. Daaruit groeide het
idee van een samenwerking tussen de universiteiten en de
grote farmabedrijven, maar ook met kleine en middelgrote
ondernemingen en biotechnologiebedrijven. Twee ver-
schillende werelden met verschillende regels die moesten
leren samenwerken. Om de samenwerking op de meest
performante manier te realiseren werd IMI in het leven
geroepen."
EEn ruim budget
De financiële middelen waarover IMI beschikt,
komen deels uit publieke Europese fondsen, deels van de
Europese farma-industrie, via de European Federation of
Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA). In
2008 had IMI 2 miljard euro ter beschikking, één miljard
van elke partner. Dit bedrag ging naar meer dan 40 projec-
ten en was in december 2013 helemaal opgebruikt.
"In het begin was het de Europese Commissie zelf die de
organisatie leidde en een eerste 'Call for proposals' lan-
ceerde (zie Kader 1. Hoe ontstaat een IMI-project?). Maar
van in het begin was duidelijk dat, opdat het principe van
zulke publieke en privé-samenwerking zou kunnen slagen,
een 'neutraal' platform moest worden gecreëerd.
Een organisatie - noch vanuit de Europese Commissie, noch
vanuit de farma-industrie - die de rol van scheidsrechter
vervult want het spreekt voor zich dat de belangen van de
publieke en de private sector niet altijd overeenkomen."
Hospitals.be / 2014 n°4
17r&D
Intussen stelt IMI 36 mensen tewerk: zij zorgen voor human
ressources, boekhouding, organisatie van evenementen, VoorDELEn Voor DE Farma-
voorbereiding van audits, evaluaties, selectie van projecten, seCtOr
kortom het beheer van de projecten en het budget. "Onze De samenwerking via IMI houdt verschillende
rol is vooral belangrijk in de definitie van het project, de voordelen in voor de farmasector. Een eerste belangrijk
voorbereiding van de 'Call for proposals' en de selectie van punt is dat verschillende bedrijven samen rond de tafel
de deelnemers. Eens het project gelanceerd, moeten we kunnen zitten voor een ambitieus project. Zonder IMI zou
nagaan of de publieke financiële middelen goed worden het voor een bedrijf moeilijk zijn om naar een ander (con-
gespendeerd, natrekken of de wetenschappelijke rappor- currerend) bedrijf toe te stappen en de handen in elkaar te
ten in overeenstemming zijn met de toegekende budgetten slaan om een oplossing te zoeken voor een probleem dat
en alles van nabij opvolgen. We organiseren ook interim beide bedrijven aanbelangt. "Tweede voordeel, niet alleen
reviews waarin we aan externe experts vragen om de voor- de samenwerking tussen de bedrijven wordt vergemakke-
uitgang van een project te evalueren en zo nodig aanbeve- lijkt, wij bieden hen ook toegang tot de beste partners uit
lingen te doen voor het verdere verloop van het onderzoek." de universitaire wereld (via de consortia) en selecteren de
Op 9 juli 2014 kondigde IMI aan dat voor de tweede fase, beste externe experts voor advies, en die worden allemaal
het IMI 2-programma, een totaal budget van 3,3 miljard betaald met publieke financiële middelen. Een vrij flexi-
euro werd verkregen. Diabetes en oogziekten (diabetische bel contract voor de intellectuele eigendom van wat in de
retinopathie en droge leeftijdgebonden maculadegenera- consortia wordt gecreëerd, staat garant voor een latere
tie) zijn de thema's voor de eerste 'Call for proposals'. Het optimale exploitatie door het (de) betrokken farmabedrijf
budget hiervoor bedraagt 49 miljoen. De deadline voor (ven)", legt prof. Goldman uit. Een bijkomend voordeel
indiening is 12 november 2014. voor de rechtstreekse toepassing van de onderzoeksresulta-
ten naar de praktijk is dat IMI ervoor zorgt dat de internati-
onale standaarden worden gerespecteerd en alle processen
Hoe ontstaat gevalideerd.
een IMI-project? Nog een pluspunt: door deze samenwerking tussen farma-
bedrijven verloopt het contact vlotter met de regulatoren,
EMA en FDA. Ook de context is gewijzigd: de regulatoren
Het onderzoeksthema wordt bepaald door worden in een vroeger stadium van het ontwikkelingspro-
de eFPia (european Federation of Pharma- ces van een nieuw geneesmiddel op de hoogte gebracht en
ceutical industries and associations) dat kunnen hun advies geven.
33 europese nationale farmabedrijven en 40 Tot slot, nog een belangrijk punt: het contact met de patiën-
ondernemingen in het domein van genees- ten. "Rechtstreeks contact tussen de farma-industrie en
middelen voor humaan gebruik groepeert. patiënten is heel delicaat. IMI kan workshops organiseren
1. eFPia legt aan de wetenschappelijke waarin industriëlen samen zitten met patiënten, artsen,
gemeenschapsraadpleging hierover een onderzoekers … om de patiënt beter te informeren over het
document voor waarin het probleem ontwikkelingsproces van nieuwe geneesmiddelen en om
wordt uitgelegd, wat de industriële hem als acteur ook meer in dit proces betrekken … En wij
inbreng kan zijn en die van de partners zullen dit ook doen. De mening van de patiënt is zeer waar-
gefinancierd door publieke fondsen. Op devol en dat apprecieert de industrie."
basis daarvan lanceert imi een eerste 'Call
for proposals'.
2. Het is de bedoeling dat een netwerk
- een consortium - zich opzet waarin uni-
De farma-industrie
versitaire onderzoekscentra, kleine en
middelgrote ondernemingen, ziekenhui- in Europa vult
zo'n 600.000 jobs in
zen, patiëntenverenigingen… samenzitten
om een oplossing voor het probleem aan
te brengen.
3. alle kandidaat-consortia worden door
onafhankelijke experts geëvalueerd.
4. de beste kandidaat wordt uitgenodigd
om met de eFPia-verantwoordelijken VoorDELEn Voor DE
voor dit thema, samen te zitten en tot een uniVersitaire wereLd
'full project proposal' te komen, waarin Er is uiteraard de subsidie voor de onderzoekers
precies uit de doeken wordt gedaan hoe die het project binnenhalen. Om zich kandidaat te stellen
de samenwerking zal verlopen. dit wordt voor het uitwerken van een bepaald project (= vormen van
nogmaals geëvalueerd door onafhanke- een consortium), moeten de onderzoekers uit de univer-
lijke experts. sitaire wereld partners zoeken met de nodige expertise
5. daarover wordt onderhandeld, het 'intel- in het onderzoeksdomein. Zo ontstaan netwerken van
lectuele eigendom' wordt ook besproken. experts. IMI maakt zich sterk dat ze de beste experts kan
samenbrengen (onder andere via Partner Search Tool,
6. tot slot moet de imi governing board
Networking sessions) om het onderzoek te boosten. Alleen
haar goedkeuring geven. Pas dan worden
zo zullen de ontdekkingen en de resultaten van een consor-
de nodige fondsen vrijgemaakt zodat het
tium kunnen worden vertaald naar een nieuw geneesmid-
project van start kan gaan.
del dat de patiënt ten goede komt.
Hospitals.be / 2014 n°4
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