Suivi de la vaccination anti-COVID-19
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Suivi de la vaccination anti-COVID-19 Considérations pour la collecte et l’utilisation des données de vaccination ORIE N TAT IONS P RO V IS OIRE S 3 M A R S 2021 É TAT DE PRÉPARATION DES PAYS E T ADMINISTRATION DES VACCINS
Suivi de la vaccination anti-COVID-19 Considérations pour la collecte et l’utilisation des données de vaccination ORIE N TAT IONS P RO V IS OIRE S 3 M A R S 2021
L’OMS et UNICEF continuent de suivre la situation de près pour tout changement qui pourrait affecter cette orientation provisoire. En cas de changement quelconque dans les facteurs, l’OMS et l’UNICEF publieront une nouvelle mise à jour. Dans le cas contraire, ce document d’orientation provisoire expirera cinq années après sa date de publication. Traduction par Green Ink Publishing Services Ltd. L’OMS ne saurait être tenue pour responsable du contenu ou de l’exactitude de la présente traduction. En cas d’incohérence entre la version anglaise et la version française, la version anglaise est considérée comme la version authentique faisant foi. © Organisation mondiale de la Santé et Fonds des Nations Unies pour l’enfance (UNICEF), 2021. Certains droits réservés. Cette œuvre est disponible sous la licence CC BY-NC-SA 3.0 IGO. La mention de firmes et de produits commerciaux n’implique pas que ces firmes ou produits commerciaux sont agréés ou recommandés par l’OMS, de préférence à d’autres de nature analogue qui ne sont pas cités. WHO reference number: WHO/2019-nCoV/vaccination/monitoring/2021.1
Table des matières Remerciements.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . iv Abréviations. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . v 1. Contexte. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 1.1 Rappel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 1.2 Hypothèses. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 1.3 Objectif de ce document.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 1.4 Public cible. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 1.5 Portée de ce document. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 1.6 Méthodes et liens vers d’autres publications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 2. Suivi de l’adoption des vaccins et de la couverture vaccinale.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 2.1 Objectifs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 2.2 Indicateurs de couverture et d’équité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 2.3 Suivi désagrégé. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 2.4 Fixation de cibles et estimations démographiques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 2.5 Utilisation des indicateurs d’utilisation, de couverture et d’équité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 3. Suivi d’autres aspects de la distribution des vaccins. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 3.1 Objectifs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 3.2 Évaluations des capacités des services de santé. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 3.3 Vaccins et fournitures.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 3.4 Ressources humaines.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 3.5 Sécurité du vaccin.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 3.6 Demande et acceptation.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 4. Systèmes de suivi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 4.1 Présentation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 4.2 Outils d’enregistrement et de notification. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 4.2.1 Relevés familiaux (cartes de vaccination). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 4.2.2 Relevés des établissements (registres de vaccination). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 4.2.3 Fiches de pointage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 4.2.4 Rapports périodiques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 4.2.5 Tableau de bord. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 4.3 Systèmes numériques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 4.3.1 Systèmes d’information pour la gestion sanitaire (SIGS).. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 4.3.2 Registres électroniques de vaccination (REV). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 4.3.3 Cartes et certificats de vaccination numériques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 4.3.4 Systèmes d’information pour la gestion logistique (SIGL). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 4.3.5 Systèmes d’information géographique (SIG). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 5. Exigences mondiales et régionales de notification et de suivi des objectifs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 Complément de lecture. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 Annexe 1 : Modèle de fiche de pointage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Annexe 2 : formulaire de notification mondial et régional - eJRF. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 iii
Remerciements Le présent document a été mis au point sous les conseils du Groupe de travail sur l’état de préparation et la monitorage des données nationales de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) composé des membres suivants : Jotheeswaran Amuthavalli Thiyagarajan (Santé maternelle, des nouveau-nés, de l’enfant et de l’adolescent, OMS) Andre Arsène Bita Fouda (Région africaine de l’OMS) Madhava Ram Balakrishnan (Renforcement du système de réglementation, OMS) Paul Chenoweth (Centres de contrôle et de prévention des maladies aux États-Unis, CDC) Laura Craw (Gavi, l’Allicance du vaccin) Carolina Danovaro (Vaccination, vaccins et produits biologiques, OMS) Mamadou Saliou Diallo (Fonds des Nations Unies pour l’enfance [UNICEF]) Kamel Fahmy (Région de la Méditerranée orientale de l’OMS) Marta Gacic-Dobo (responsable de groupe, vaccination, vaccins et produits biologiques, OMS) Jan Grevendonk (vaccination, vaccins et produits biologiques, OMS) José Hagan (Région européenne de l’OMS) Pernille Jorgensen (Région européenne de l’OMS) Mark Katz (Région européenne de l’OMS) Garrett Mehl (Santé numérique et innovation, OMS) Jason Mwenda (Région africaine de l’OMS) Apophia Namageyo (CDC États-Unis, Région africaine de l’OMS) Roberta Pastore ( Région européenne de l’OMS) Natschja Ratanaprayul (Santé numérique et innovation, OMS) Tove Ryman (Fondation Bill & Melinda Gates) Martha Velandia (Organisation panaméricaine de santé) Man Kai (Alyssa) Wong (CDC États-Unis). Veuillez contacter Jan Grevendonk (grevendonkj@who.int ) pour tout commentaire ou pour toutes questions. iv
Abréviations AMC Mécanisme de garantie de marché COVAX ANR Autorité nationale de réglementation BeSD Facteurs sociaux et comportementaux CEPI Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies CNPS Comptes nationaux des personnels de santé COVAX Volet vaccins du Dispositif pour accélérer l’accès aux outils de lutte contre la COVID-19 (Accélérateur ACT) DHIS2 Système d’information pour la gestion sanitaire de district ECV Enquêtes d’évaluation de la couverture vaccinale EDS Enquêtes démographiques et sanitaires eJRF Formulaire commun de notification électronique EPI Équipements de protection individuelle HRMS Systèmes de gestion des ressources humaines MAPI Manifestation postvaccinale indésirable MICS Enquêtes en grappes à indicateurs multiples OMS Organisation mondiale de la Santé PCCS Enquêtes de couverture après campagne PRFI Pays à revenu faible et intermédiaire REV Registres électroniques de vaccination SIG Systèmes d’information géographique SIGL Système d’information pour la gestion logistique SIGS Système d’information pour la gestion sanitaire UNICEF Fonds des Nations Unies pour l’enfance US CDC Centres pour le contrôle et la prévention des maladies aux États-Unis v
1. Contexte 1.1 Rappel En réponse à la pandémie de COVID-19, les vaccins sont développés et déployés à une vitesse record. La facilité COVAX, un dispositif mené par le Gavi, par la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI) et l’OMS, vise à accélérer le développement et la production de vaccins anti-COVID-19 et à garantir un accès juste et équitable à tous les pays du monde. 1.2 Hypothèses Pour la plupart des pays, les efforts de vaccination de grande ampleur vont commencer dans la première moitié de 2021. La demande va dépasser l’offre, et les pays devront décider quelles personnes cibler en premier pour la vaccination, compte tenu des risques et des considérations épidémiologiques. On planifiera un grand nombre de ces efforts en plusieurs « vagues » ciblant différents groupes de population de manière échelonnée, en fonction de l’établissement des priorités et au fur et à mesure de la disponibilité des doses de vaccin. Les directives mondiales actuelles1 recommandent de donner la priorité aux professionnels de santé, aux personnes âgées et à celles atteintes de pathologies préexistantes qui augmentent leur risque de contracter une forme grave la maladie. Dans la plupart des pays, on va devoir employer de nouvelles stratégies de vaccination pour atteindre la population, en se basant sur l’expérience acquise et sur la capacité des programmes existants axés sur la vaccination infantile et maternelle ainsi que la vaccination antigrippale. Après 2021, les stratégies de vaccination dépendront de l’efficacité des vaccins et de la durée de protection, de la demande en vaccins et de la réussite des programmes de vaccination à administrer les vaccins. Au moment de la rédaction, il n’existe pas de données définitives disponibles pour déterminer la durée de protection des différents produits vaccinaux, leur capacité à protéger contre de nouveaux ou futurs variants du virus, ou la mesure selon laquelle ils permettront de stopper la transmission du virus par les personnes vaccinées.2 À moins que sa circulation puisse être complètement stoppée, il y aura un besoin continu de vaccins dans les programmes de vaccination systématique ciblant des cohortes d’âges spécifiques ou des personnes vulnérables, ou dans un contexte de contrôle d’une épidémie. On prévoit que la plupart des vaccins vont exiger au moins deux doses pour produire une immunogénicité optimale, et on recommande actuellement que le même produit soit utilisé pour les doses ultérieures, bien que ceci puisse changer en fonction des données disponibles. 1.3 Objectif de ce document Durant l’introduction des vaccins contre la COVID-19, les autorités de santé publique connaîtront des demandes intenses de données de la part des gouvernements nationaux et infranationaux, du public, des organisations de la société civile, des médias, et des partenaires de vaccination régionaux et mondiaux. Le présent document fournit des orientations sur : minimum les données minimums et optionnelles à collecter au fur et à mesure du déploiement et de la distribution des vaccins ; 1 Veuillez consulter le document Feuille de route du SAGE de l’OMS pour l’établissement des priorités concernant l’utilisation des vaccins anti-Covid-19 dans un contexte d’approvisionnement limité (https://www.who.int/fr/publications/m/item/who-sage-roadmap-for-prioritizing-uses-of-covid-19-vaccines-in-the-context-of-limited-supply 2 Document de travail provisoire OMS : considerations regarding proof of COVID-19 for international travellers (https://www.who.int/news-room/articles-detail/interim-position-paper- considerations- regarding-proof-of-covid-19-vaccination-for-international-travellers, accès le 23 février 2021). 1
les indicateurs clés a suivre ; et l’utilisation des systèmes d’information pour collecter, stocker, analyser et disséminer toutes les informations pertinentes. 1.4 Public cible Ce document d’orientation s’adresse en priorité aux autorités nationales responsables de la gestion, de la mise en œuvre et du suivi de l’introduction et de la distribution du vaccin anti-COVID-19 dans leur pays. Il peut également s’avérer utile pour tous les partenaires qui fournissent le soutien requis dans les pays, ou les organisations qui développent et déploient des systèmes d’information pour l’appui des programmes de vaccination. 1.5 Portée de ce document Ce guide est axé sur les systèmes de suivi de la prestation de vaccination, y compris l’adoption des vaccins et la disponibilité du service, son état de préparation et sa qualité. La sécurité et l’efficacité du vaccin seront abordées dans la mesure où la documentation de vaccination sera requise par les systèmes de surveillance. Sachant qu’une incertitude existe toujours concernant les stratégies et modalités de vaccination de long terme, il s’attachera aux besoins à court terme pour 2021 et 2022. Les programmes de vaccination s’appuient sur trois types de sources de données (Fig. 1) : Le suivi systématique par l’intermédiaire des systèmes administratifs regroupe toutes les données générées par les établissements ou par les prestataires, par exemple via les rapports périodiques, les registres électroniques de vaccination (REV), les systèmes d’information sur la gestion logistique. Les enquêtes périodiques sont dirigées vers les ménages ou vers les établissements et les prestataires, et évaluent certains aspects de la prestation de service et des résultats de la vaccination. Les systèmes de surveillance visent à suivre et prendre en charge les cas de maladies à prévention vaccinale ou les manifestations post-vaccinales indésirables (MAPI). Ce guide s’intéresse principalement aux besoins du suivi systématique, faisant appel à des systèmes administratifs. Les enquêtes de ménages, l’évaluation des établissements, la surveillance des maladies et de la sécurité ne font pas partie du champ d’application de ce document, même si tous les liens requis entre le système de suivi de la vaccination et les autres systèmes et processus seront brièvement abordés. 2 Suivi de la vaccination anti-COVID-19 – Considérations pour la collecte et l’utilisation des données de vaccination
Fig. 1. Aperçu des sources potentielles de données pour la vaccination contre la COVID-19 SUIVI SYSTÉMATIQUE SONDAGES PÉRIODIQUES SURVEILLANCE Rapports SIGS / des Démographiques À l’établissement Surveillance intégrée établissements • Statut vaccinal, mortalité • CAP – Connaissances, • Nombre de cas de COVID-19 • Doses administrées Attitudes, Pratiques • Vaccins utilisés Exemples: • GEV – Gestion efficace des Cas-par-cas • Séances et autres activités • DHS/EDS – enquêtes vaccins • Cas de COVID-19 planifiées/organisées démographiques • FA/SARA – Évaluations des • Manifestations post-vaccinales • MAPI et sanitaires établissements, Disponibilité (graves) • MICS – Enquêtes en du service, état de Registres électroniques de grappes à indicateurs préparation vaccination ou cartes de multiples • TIP – Programmes de vaccination électroniques vaccination sur mesure • Données au niveau du patient • PIE – Évaluation post- introduction Systèmes d’information sur la gestion logistique • Stocks transactionnels et données de la chaîne du froid EN DEHORS DU PROGRAMME Autres programmes sanitaires Bureau national des statistiques Réseaux sociaux Autres programmes gouvernementaux GIS 1.6 Méthodes et liens vers d’autres publications Ce guide a été développé en consultation avec les partenaires du dispositif COVAX et les représentants des bureaux régionaux de l’OMS. Il reflète la compréhension actuelle de comment appliquer au mieux les pratiques de suivi tirées des programmes de vaccination infantile et antigrippale au suivi de la vaccination contre la COVID-19. Ces orientations sont provisoires et elles seront mises à jour en fonction des leçons retenues dans les expériences nationales. Les considérations présentées dans le présent document s’appuient sur une orientation initiale contenue dans les Orientations de l’OMS sur l’élaboration d’un plan national de déploiement et de vaccination applicable aux vaccins contre la COVID-19 (voir le Complément de lecture). Des orientations régionales complémentaires pourront être publiées pour aborder certains problèmes spécifiques et leur traduction opérationnelle en fonction du contexte de chaque région. Un guide opérationnel du Bureau régional de l’OMS pour l’Europe précédemment publié (voir le Complément de lecture) inclut une brève présentation des exigences minimales en matière de données, discute de l’utilisation potentielle des systèmes de suivi existants pour la vaccination infantile et antigrippale, et fournit des informations plus détaillées sur le développement d’estimations démographiques pour les groupes prioritaires. Ce guide actuel de niveau mondial vise à compléter le guide opérationnel du Bureau régional de l’OMS pour l’Europe en développant plus avant les considérations de collecte et d’utilisation des données en plus des exigences de données minimums, tout en renvoyant au guide opérationnel pour les estimations démographiques détaillées. 1. Contexte 3
ENCADRÉ 1. MES S A GES C L É S Au fur et à mesure que les pays se préparent à déployer les vaccins anti-COVID-19, ils devront concevoir et mettre en œuvre des systèmes de suivi pour mesurer les progrès et l’efficacité de ces programmes. Cela signifie mesurer l’utilisation des vaccins et la couverture parmi la population globale, ainsi qu’au sein des populations à risque considérées comme prioritaires pour la vaccination. En particulier, le système devrait permettre un suivi désagrégé parmi les professionnels de santé, les personnes âgées (plus de 60 ans), les personnes vivant dans des contextes à risque comme les établissements de soins de longue durée, et les personnes qui souffrent de pathologies préexistantes. Par ailleurs, il sera important de suivre la couverture équitable, par exemple, entre les sexes ou d’une région à une autre dans un même pays. Pour les groupes prioritaires, des cibles et des estimations démographiques seront requises. Il peut s’agir d’estimations descendantes, basées sur les données de recensement et d’enquêtes, ou ascendantes, par exemple en rédigeant des listes de bénéficiaires des travailleurs de santé. Beaucoup de pays vont déployer des vaccins multiples de façon simultanée. Les différences d’efficacité, de sécurité et doses requises exigeront le suivi de différents produits vaccinaux séparément. Avant d’introduire le vaccin, les pays sont instamment encourager à développer ou adapter des outils et systèmes de suivi, y compris les relevés de vaccination à domicile, les registres de vaccination des établissements, les fiches de pointage, et les systèmes de bases de données électroniques comme les systèmes d’information de gestion sanitaire (SIGS) et REV. On demandera aux pays de partager les données de vaccination, de sécurité, et de surveillance avec les partenaires de niveau régional et mondial d’une manière plus fréquente et dans des délais plus exigeants que pour d’autres programmes de vaccination. On exigera des rapports minimaux au plan régional et mondial pour faciliter la rédaction de rapports de grande qualité. 4 Suivi de la vaccination anti-COVID-19 – Considérations pour la collecte et l’utilisation des données de vaccination
2. Suivi de l’adoption des vaccins et de la couverture vaccinale 2.1 Objectifs Pour pouvoir respecter les besoins anticipés en informations, les programmes nationaux devront concevoir un système destiné à : suivre l’adoption et la couverture équitables par dose et programme terminé, sur la durée par géographie, par groupes démographiques et par groupes à risque ; suivre dans quelle mesure les politiques nationales visant à donner la priorité aux groupes à risque (en fonction de l’âge, de la nature du travail ou des pathologies préexistantes) et aux environnements à risque (par ex. les établissements hospitaliers et de soins de longue durée) sont effectivement mis en œuvre ; fournir un relevé/certificat de vaccination personnel fiable et éprouvé à des fins sanitaires, professionnelles, éducatives et de voyage (conformément aux politiques nationales) ; assurer que les relevés et la documentation nécessaires sont en place pour être utilisés dans des enquêtes, dans des études de surveillance, de surveillance des maladies, et d’efficacité des vaccins ; et s’assurer que les personnes puissent être suivies pendant toute la durée du programme, dans le cas probable où un calendrier multidoses est requis, afin de retrouver les personnes qui ne se présentent pas à l’une des séances et réduire l’incidence des abandons. 2.2 Indicateurs de couverture et d’équité Les indicateurs suivants mesurent les progrès réalisés dans la vaccination d’une population cible : Taux d’utilisation ou de vaccination : le nombre de personnes vaccinées avec une certaine dose du vaccin dans une certaine période de temps (par ex. au cours d’un mois ou d’une année), qui peut être exprimé comme un nombre absolu ou comme le pourcentage d’une population cible. Couverture vaccinale : la proportion vaccinée d’une population cible. La couverture peut être estimée en comptabilisant la vaccination des périodes de temps précédentes (semaines, mois, années). La différence entre ces deux concepts est que l’utilisation exprime l’activité de vaccination au fil du temps, tandis que la couverture exprime la protection qui en résulte au sein d’une population. Pour illustrer cette différence, prenons comme exemple un pays comptant une population d’un million de personnes et qui parvient à vacciner 400 000 personnes avec deux doses chaque année en 2021, 2022 et 2023. Quelles sont l’utilisation et la couverture pour chacune de ces années ? En 2021, 400 000 personnes ont reçu une seconde dose, ce qui représente 40 % de la population (taux de vaccination). Ceci est également la meilleure estimation de couverture en 2021. En 2021, à nouveau, 400 000 personnes ont reçu une seconde dose, ce qui représente 40 % de la population. Mais la couverture résultante est certainement plus élevée que 40 %. La couverture risque d’être proche de 80 % (taux de vaccination cumulatif ), mais pour traduire les taux de vaccination en estimations de couverture, il faut 5
s’assurer que les revaccinations (rappels) ne sont pas notifiées comme secondes doses. Le faible effet de mortalité parmi les personnes vaccinées et les nouvelles personnes qui remplissent les critères pour être vaccinées devront également être pris en compte. En 2023, il devient clair que le taux de vaccination ne peut pas facilement se traduire en estimations de couverture, étant donné que le taux de vaccination cumulatif dépasse 100 % de la population. Les rappels ont peut-être été inclus comme deuxièmes doses. De même, la population cible a légèrement changé étant donné que certaines personnes remplissent désormais les critères pour être vaccinées (atteinte de l’âge requis) tandis que d’autres sont décédées. À long terme, différentes méthodes (comme des enquêtes) seront requises pour estimer la couverture de manière plus précise. Comme nous l’avons clarifié dans l’exemple ci-dessus, pour la première année d’introduction (2021), le taux de vaccination et la couverture peuvent être utilisés de manière interchangeable, et sachant que ce document d’orientation provisoire est centré sur les phases initiales d’introduction du vaccin, il n’abordera pas les complexités potentielles d’utiliser les taux de vaccination pour estimer la couverture. Le taux de vaccination et la couverture devront être surveillés par dose et peuvent être annotés comme suit : COV-1 : le nombre de personnes recevant une première dose de vaccin, ou la proportion d’un groupe cible qui l’a reçue. Par exemple, 50 000 doses de COV-1, ce qui correspond à 5 % de la population totale. COV-2, 3 : le nombre ou le pourcentage de personnes recevant une seconde ou une troisième dose du vaccin, plus toutes doses de rappel si cela s’avère pertinent pour les programmes de vaccinations recommandées futures. Abandon du COV-1 au COV-2 : le pourcentage de personnes qui ont reçu au moins une dose du vaccin anti- COVID-19, mais qui n’ont pas encore reçu une seconde dose. Calculé comme : – (COV-1 – COV-2)/COV-1 Remarque : Lorsqu’on utilise des produits vaccinaux multiples avec différentes exigences de doses dans un pays, il faudra comparer la couverture parmi les produits avec la dernière dose protectrice pour chaque vaccin. COV-c : représente le nombre de personnes qui ont reçu au moins une dernière dose recommandée de n’importe quel vaccin. Le « c » désigne la dose qui complète le programme, et peut être une première, seconde ou troisième dose suivant le produit utilisé. Dans ce cas, l’abandon devra être calculé à partir de COV-1 jusqu’à COV-c. En l’absence de données disponibles sur l’interchangeabilité des doses des différents vaccins anti-COVID-19, il est actuellement recommandé1 d’utiliser le même produit pour les doses ultérieures. Cela signifie que si une personne a reçu une seconde dose avec un produit différent, cette dose sera comptée comme la première dose de ce nouveau produit. Ces recommandations pourront faire l’objet d’une mise à jour lorsque de nouvelles informations seront disponibles concernant l’interchangeabilité, et on devra aligner les pratiques de suivi sur la politique nationale à cet égard. 2.3 Suivi désagrégé On peut évaluer l’utilisation du vaccin par dose pour la population entière d’un pays afin de montrer les progrès réalisés, mais des données plus détaillées seront nécessaires pour mesurer la vaccination par produit et par groupe de population ciblée. Le suivi désagrégé par produit vaccinal s’impose lorsqu’on utilise plusieurs produits vaccinaux, notamment exigeant un nombre différent de doses. Par ailleurs, on aura besoin de dimensions supplémentaires de désagrégation afin de mesurer si les politiques de priorisation sont effectivement mises en œuvre, et si les vaccins sont équitablement distribués. 1 Selon les recommandations provisoires SAGE concernant l’utilisation de différents produits vaccinaux qui ont été mis au point jusqu’ici. Par exemple, les recommandations provisoires de l’OMS sur l’utilisation du vaccin AZD1222 (ChAdOx1-S recombinant) contre la COVID-19 mis au point par l’université d’Oxford University et AstraZeneca (https://www.who.int/publications/i/ item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE_ recommendation-AZD1222-2021.1/, accessed 23 February 2021). 6 Suivi de la vaccination anti-COVID-19 – Considérations pour la collecte et l’utilisation des données de vaccination
Le tableau 1 résume les exigences minimums (recommandées pour tous les pays) et facultatives pour la désagrégation. Noter que les pays qui bénéficient des vaccins contre la COVID-19 par l’intermédiaire du dispositif COVAX de garantie du marché (AMC) risquent de devoir notifier des données plus détaillées. Il est également possible que différentes régions de l’OMS proposent des exigences différentes de notification minimum. Tableau 1. Dimensions pour désagréger l’utilisation des vaccins et la couverture vaccinale Dimension Recommandé Facultatif Utilisation et commentaires Vaccin Par produit et par dose Calculer l’utilisation et la couverture avec au moins une dose recommandée des différents Géographie Par district ou autre subdivision Suivre la distribution équitable dans les régions d’un même pays Sexe Le suivi désagrégé par sexe est Suivre l’équité entre les sexes recommandé pour tous les pays COVAX pourra exiger que les pays de l’AMC enregistrent et notifient les doses d’une manière désagrégée par sexe Groupe d’âge Parmi les personnes âgées (définies On pourra envisager des tranches Suivre parmi les personnes âgées, qui ont un risque accru comme ayant 60 ans ou plus) plus précises dans tous les âges si de développer une forme grave de COVID-19 cela s’avère faisable, en fonction Une limite courante de 60 ans est proposée, mais les pays du système et des besoins du pourront utiliser leur propre définition des seniors, en pays fonction du contexte local et de la priorisation. Les pays pourront ajouter d’autres tranches d’âge s’ils l’estiment nécessaire et faisable Profession Parmi les professionnels de santé, Autres professions de première Suivre l’utilisation parmi le personnel de santé et d’autres notamment le personnel soignant et ligne ou essentielles en fonction groupes prioritaires les auxiliaires des établissements de des priorités nationales soins de longue durée Pathologies Parmi les personnes présentant au Pour les pathologies spécifiques, Suivre l’utilisation parmi les personnes à risque préexistantes moins une pathologie préexistante définies Remarque : risque de ne pas être faisable dans tous les Parmi les femmes enceintes pays ; problèmes de désagrégation des doses et des cibles établies Contextes à risque Parmi les résidents des Prisons Évaluer si les politiques de priorisation axées sur les établissements de soins de longue Ecoles contextes à risque sont mises en œuvre durée (s’ils existent dans le pays) Bidonvilles surpeuplés Camps de réfugiés/populations déplacées à l’intérieur d’un pays, etc. Autres dimensions Personnes désavantagées Monitor Suivre la distribution équitable dans toutes les d’équité sur le plan socioéconomique, populations d’un pays linguistique, religieux et autre Remarque : seules les enquêtes risquent de pouvoir mesurer cela correctement Le suivi désagrégé de l’utilisation ou de la couverture exige un enregistrement et une notification séparés des vaccinations administrées à des populations spécifiques. La section 4 décrit comment organiser cela de manière optimale. Les programmes nationaux devront déterminer s’il est utile et faisable d’évaluer la couverture dans les sous-groupes mentionnés. Chaque dimension supplémentaire de l’utilisation ajoute la complexité au système de suivi, et les bénéfices potentiels d’obtenir des données plus détaillées devront être pesés par rapport à l’accroissement de travail et les problèmes potentiels de qualité des données. Les rapports désagrégés ne sont utiles que si l’on peut trouver les estimations de cibles correspondantes pour les populations concernées (voir ci-dessous). 2.4 Fixation de cibles et estimations démographiques Un grand nombre de pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) ont une connaissance limitée du déploiement de programmes sanitaires publics ciblant des populations désormais classées comme prioritaires pour la vaccination contre la COVID-19 (professionnels de santé, personnes âgées, personnes souffrant de pathologies préexistantes). 2. Suivi de l’adoption des vaccins et de la couverture vaccinale 7
les populations cibles. Les estimations de populations cibles sont nécessaires pour aider la planification et la microplanification, le suivi des progrès et les estimations de couverture vaccinale. On peut établir ou obtenir les estimations de cibles de différentes manières, à partir de sources nationales différentes : Les estimations démographiques basées sur le recensement sont disponibles auprès du bureau national des statistiques ou similaire, et existent pour la population totale d’un pays, ainsi que pour ses régions géographiques. Ces estimations devraient aussi être disponibles par groupes d’âge et par sexe. Des estimations de haut niveau peuvent exister pour les catégories professionnelles. Les énumérations (dénombrements peuvent être organisées pour des bénéficiaires très spécifiques de vaccination, comme les agents de santé, ou les personnes qui appartiennent à des contextes à risque comme les établissements de soins de longue durée. Le SIGS pourra être utile pour organiser ces énumérations de bas en haut, par exemple en fonction des administrations de district demandeuses, afin de compter et d’établir un rapport sur les agents de santé de leur juridiction. Dans ce cas, il est très important de connaître clairement la définition exacte de chaque groupe. Par exemple, la définition1 OMS des agents de santé inclut « toutes les personnes qui participent à des actions professionnelles dont l’intention première est d’améliorer la santé ». Cela inclut les prestataires de santé, comme les médecins, les infirmiers, les sages-femmes, les professionnels de la santé publique, les laboratoires, les techniciens médicaux et non médicaux, les auxiliaires de vie, les travailleurs sanitaires communautaires, les guérisseurs et praticiens de médecine traditionnelle. Des registres et des bases de données pourront déjà exister pour certaines de ces populations prioritaires, comme les registres des travailleurs de santé, ou les bases de données d’assurance santé. Les données de service des programmes existants comme la vaccination antigrippale peuvent fournir des estimations additionnelles pour les personnes à risque. Les enquêtes, comme les enquêtes démographiques et sanitaires (EDS) pourront aussi s’avérer utiles pour estimer le nombre de personnes de certaines catégories comme celles présentant au moins une pathologie préexistante, ou des catégories professionnelles essentielles. Dans l’absolu, les dénominateurs seront basés sur les données de niveau national, mais les sources nationales peuvent être triangulées et comparées avec les données publiquement disponibles au niveau mondial et régional. Les considérations opérationnelles du Bureau régional de l’OMS pour l’Europe Operational guidance : COVID-19 vaccination data and information management, including monitoring vaccine effectiveness soulignent les sources suivantes : Le rapport sur les Pespectives de la population dans le monde 2019,2 publié par le Département des affaires économiques et sociales des Nations Unies contient des estimations démographiques globales par pays, y compris des estimations spécifiques par sexe et par âge. Les Comptes nationaux des personnels de santé (CNPS)3 contiennent des chiffres estimés des travailleurs de santé dans les États membres de l’OMS. L’étude sur la charge mondiale des maladies, des blessures et facteurs de risque (GBD) de 2017 a été utilisée dans une étude de Clark et al., publiée dans the Lancet,4 pour modéliser les estimations démographiques. Un fichier Excel avec ces estimations modélisées par pays a aussi été publié,5 et les pays peuvent tirer parti de cet outil 1 Pour une définition complète, consulter Le rapport sanitaire mondial 2006 (https://www.who.int/whr/2006/06_chap1_fr.pdf, accès le 23 février 2021). 2 Perspectives de la population dans le monde 2019 (https://population.un.org/wpp/Download/Standard/Population/, accès le 23 février 2021). 3 Portail de données OMS sur les comptes nationaux des personnels de santé (https://apps.who.int/nhwaportal/, accès le 23 février 2021). 4 Clark A, Jit M, Warren-Gash C, Guthrie B, Wang HHX, Mercer SW. Global, regional, and national estimates of the population at increased risk of severe COVID-19 due to underlying health conditions in 2020: a modelling study. Lancet. 2020;8(8):E1003-E1017 (https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(20)30264-3/fulltext, accès le 23 février 2021). 5 Global, regional, and national estimates of the population at increased risk of severe COVID-19 due to underlying health conditions in 2020: a modelling study (https://cmmid.github.io/ topics/covid19/Global_risk_factors.html, accès le 23 février 2021). 8 Suivi de la vaccination anti-COVID-19 – Considérations pour la collecte et l’utilisation des données de vaccination
pour comparer et valider les estimations nationales. Vous trouverez des informations complémentaires sur les maladies non contagieuses par pays dans le document de l’OMS Non communicable diseases country profiles 2018.1 Veuillez-vous référer aux considérations opérationnelles du Bureau régional de l’OMS pour l’Europe dans le Complément de lecture. 2.5 Utilisation des indicateurs d’utilisation, de couverture et d’équité On peut utiliser les indicateurs d’utilisation, de couverture et d’équité pour évaluer : Les progrès dans le temps : suivre l’utilisation du vaccin par rapport à la population totale, par zone géographique et par rapport à tout groupe démographique pour lequel il existe des données désagrégées. L’utilisation des vaccins peut être évaluée en fonction de cibles (par exemple, 80 % de couverture parmi la population générale), ou de jalons (vacciner 50 % de toutes les personnes de plus de 60 ans d’ici le mois de juin). Priorisation : suivre les différences justifiées dans les résultats de vaccination, par exemple, pour évaluer dans quelle mesure les personnes âgées ou les agents de santé sont vaccinés avant la population générale. Inégalités : surveiller les différences injustifiées dans les résultats de vaccination, par exemple, des différences entre personnes de sexe masculin et féminin, entre régions d’un même pays, ou entre des groupes ethniques. ENCADRÉ 2. I L L US T RAT I ON DU S UIV I D E L A C O U V E RT U R E E T D E L’ É Q U I T É Le suivi de la couverture par les dimensions suggérées permettra aux responsables de santé publique de rapporter que, par exemple : 50 000 personnes ont reçu une dose finale de vaccin anti-COVID-19 quel qu’il soit d’ici mai 2021, ce qui correspond à 5 % de la population totale de 1 000 000 (COV-c = 5 %). 30 000 personnes ont reçu une seule dose du produit A, qui exige une dose, et 20 000 une seconde dose du produit B, qui exige deux doses. Ce total inclut 15 000 agents de santé, sur 20 000. La couverture parmi les agents de santé est par conséquent de 75 %. 30 000 (60 %) des personnes vaccinées avaient plus de 60 ans – ce qui correspond à une couverture de 20 % dans cette tranche d’âge (30 000 sur une population totale estimée à 150 000). 40 % des vaccinations étaient fournies à des hommes contre 60 % à des femmes, ce qui indique un problème d’équité, ou cela peut indiquer des biais dans les populations ciblées en premier (la population d’agents de santé est susceptible de compter un grand nombre de femmes, par exemple). Notez que la couverture devra toujours être exprimée comme un pourcentage de cible de population, c.-à-d. la population totale dans un certain pays, district ou groupe prioritaire, plutôt que comme un pourcentage d’une cible opérationnelle. À savoir, un pays qui prévoit de vacciner 10 % de sa population pourra considérer qu’il a un taux de mise en œuvre de 100 % s’il atteint cette cible, mais la couverture de population sera toujours de 10 %. 1 OMS Noncommunicable disease country profiles 2018 (https://www.who.int/nmh/publications/ncd-profiles-2018/en/, accès le 23 février 2021). 2. Suivi de l’adoption des vaccins et de la couverture vaccinale 9
3. Suivi d’autres aspects de la distribution des vaccins 3.1 Objectifs Les programmes devront mesurer et gérer la disponibilité du service et les aspects de préparation à la distribution du vaccin anti-COVID-19, par exemple leur capacité en ressources humaines, la disponibilité des vaccins et des fournitures, la disponibilité des équipements de protection individuelle (EPI), ou la capacité de la chaîne du froid. Les données concernant ces capacités critiques peuvent être notifiées via un système de rapport mensuel, saisies sur un système dédié comme un système de gestion des ressources humaines (HRMS) ou un système d’information pour la gestion logistique (SIGL), ou évaluées par l’intermédiaire d’enquêtes des établissements. 3.2 Évaluations des capacités des services de santé Confrontés à une situation qui évolue rapidement, beaucoup de pays risquent de rencontrer des problèmes dans la disponibilité de données correctes et à jour sur les capacités de leurs services de santé à administrer le(s) vaccin(s) anti-COVID-19 tout en assurant la continuité des programmes de vaccination systématique et d’autres services sanitaires essentiels. Dans ce contextes les pays pourront envisager de mettre en place des évaluations des établissements de santé à fréquence élevée pour suivre et surveiller les capacités des services sanitaires ainsi que les engorgements. Le document de l’OMS pandemic1 papporte des outils à l’appui des évaluations rapides et exactes des capacités actuelles et de renforcement des établissements de soins durant les différentes phases de la pandémie. Les outils incluent un ensemble de modules utilisés pour renseigner la priorisation des actions et des décisions à l’établissement de soins, aux plans infranational et national. Les pays pourront choisir différentes combinaisons de modules en fonction du contexte national et du besoin d’utilisation unique ou récurrent durant toute la pandémie. 3.3 Vaccins et fournitures Dans de nombreux cas, les pays peuvent utiliser le SIGL existant pour suivre la distribution des vaccins et les fournitures annexes telles que seringues, boîtes de sécurité, cartes de vaccination, aux points de prestation du service. Dans certains cas, l’utilisation des données de fourniture sera différente entre les programmes de vaccination traditionnelle (comme les programmes destinés aux jeunes enfants) et la vaccination anti-COVID-19. Disponibilité des vaccins : normalement, les programmes visent à atteindre la disponibilité complète des vaccins et fournitures pour assurer de ne manquer aucune opportunité de vaccination. Dans le contexte d’approvisionnement limité, on s’attend à avoir des ruptures de stock et ces derniers ne fournissent pas un bon indicateur de performance concernant le système d’approvisionnement. Pertes : on s’attend normalement à des pertes qui sont le prix à payer pour obtenir une couverture élevée, notamment pour les vaccins qui se présentent sous flacons multidoses. Toutefois, dans le contexte d’approvisionnement limité, chaque dose gaspillée représente une opportunité manquée de vaccination, et la cible de perte devrait être proche de zéro. 1 Harmonized health service capacity assessments in the context of the COVID-19 pandemic (https://www.who.int/teams/integrated-health-services/monitoring-health-services, accès le 23 février 2021). 10
Les autres indicateurs qui peuvent être utiles pour les vaccins anti-COVID-19 sont : Vaccins attribués : le nombre de doses de vaccins attribuées à une région ou un district donné comme pourcentage de la population totale, ou le pourcentage de personnes répondant aux critères de vaccination à une phase particulière de déploiement du vaccin, divisé par le nombre de doses du programme. Cela donne une idée de l’adéquation des stocks de vaccins et de la juste distribution des vaccins dans un pays. Vaccins distribués : il s’agit du nombre de doses distribuées au cours d’une période de temps, comme pourcentage du nombre de doses attribuées pour la même période. Vaccins administrés : on peut comparer ce nombre avec les vaccins distribués pour évaluer l’efficacité du processus de vaccination par l’établissement ou le district. 3.4 Ressources humaines Le déploiement du vaccin anti-COVID-19 dans les pays sera affecté par la disponibilité et la capacité des agents de santé, y compris les vaccinateurs, les mobilisateurs et superviseurs communautaires. Les programmes nationaux devront avoir un système pour établir le suivi des agents de santé et des mobilisateurs communautaires qui peuvent être utilisés pour le déploiement du vaccin. Le système peut être basé sur papier ou électronique, et peut collecter des données agrégées sur le nombre d’agents de santé participant à la vaccination anti-COVID-19, et en poste par semaine ou par mois, ou garder une trace des données personnelles de l’agent de santé, notamment : informations du profil personnel de l’agent (nom, intitulé du poste) lieu de travail, y compris district, sous-district ancienneté au poste de travail (date de recrutement) langues locales parlées formé à l’administration des vaccins et fonctions connexes formé en communication formé à la vaccination anti-COVID-19 testé contre la COVID-19 vacciné contre la COVID-19 Les données du système de suivi aideront les programmes à caractériser la main-d’œuvre sur le plan infranational et à développer des stratégies pour combler les lacunes en ressources humaines. 3. Suivi d’autres aspects de la distribution des vaccins 11
3.5 Sécurité du vaccin Comme pour n’importe quel déploiement de vaccin, il est très important de surveiller la sécurité du vaccin. Il faut pour cela enregistrer, investiguer et signaler toutes les MAPI. Généralement, on rédige des rapports d’investigation pour les cas graves. Une liste complète de tous les cas détectés sera utilisée par district, sur le plan intermédiaire et national, et partagé avec l’Autorité Nationale de Réglementation (ANR). Le nombre groupé de MAPI graves et non graves sont parfois aussi notifiées par l’intermédiaire du système de notification administrative. Le suivi de ces chiffres peut fournir des alertes précoces sur les problèmes de sécurité avec un certain vaccin ou un lot de vaccin, ou sur des pratiques d’administration non sûres. Vous trouverez des orientations complètes pour la surveillance de la sécurité et le suivi des MAPI dans le manuel de l’OMS : Covid-19 vaccines: safety surveillance manual.1 3.6 Demande et acceptation Veuillez consulter l’orientation provisoire – Obtenir l’adhésion à la vaccination anti-COVID-19 et créer une demande en vaccins (voir le Complément de lecture). 1 Covid-19 vaccines: safety surveillance manual. Genève : Organisation mondiale de la Santé : 2020 (https:// www.who.int/publications/i/item/10665338400, accès le 23 février 2021). 12 Suivi de la vaccination anti-COVID-19 – Considérations pour la collecte et l’utilisation des données de vaccination
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