Sur la vaccination contre la COVID-19 Confiance et transparence sont les maîtres mots de cette campagne, le pourquoi de ce livret d'accompagnement.

La page est créée Quentin Blondel
 
CONTINUER À LIRE
Sur la vaccination contre la COVID-19 Confiance et transparence sont les maîtres mots de cette campagne, le pourquoi de ce livret d'accompagnement.
Tout ce que vous devez savoir
sur la vaccination
contre la COVID-19
 Confiance et transparence
 sont les maîtres mots de cette
 campagne, le pourquoi de ce
 livret d’accompagnement.
      Version 1 – 19 janvier 2021
Sur la vaccination contre la COVID-19 Confiance et transparence sont les maîtres mots de cette campagne, le pourquoi de ce livret d'accompagnement.
Les objectifs
de la campagne de vaccination

  Les objectifs sont triples : faire diminuer la
  circulation du virus pour contrôler l’épidémie,
  diminuer le nombre des formes graves de Covid-19,
  et par conséquent la mortalité due au virus, enfin
  nous protéger et protéger notre système sanitaire.

  La vaccination n’est pas obligatoire, c’est un acte volontaire :
  le vaccin n’éliminera pas complétement le virus, mais il
  protégera les plus fragiles. Il en est de notre responsabilité
  individuelle.

  La campagne de vaccination repose sur 3 grands principes :
   la GRATUITÉ
   la LIBERTÉ
   la SECURITÉ.
Sur la vaccination contre la COVID-19 Confiance et transparence sont les maîtres mots de cette campagne, le pourquoi de ce livret d'accompagnement.
!   La sécurité
                                                                        !
      La sécurisation du vaccin
     La vaccination se fait dans le strict
     respect de toutes les règles qui
     encadrent l’utilisation des produits
     de santé en France. Dans le cadre de
     la campagne nationale de vaccination
     contre    la     Covid-19,      l’Agence
     nationale de sécurité du médicament
     et des produits de santé (ANSM) a
     mis en place un dispositif spécifique
     de surveillance renforcée des
     effets indésirables des vaccins anti-
     Covid-19 sur le territoire français.
     Pour assurer la traçabilité des vaccins
     et des étapes de la vaccination, de         La campagne de vaccination a été lancée
     la consultation pré-vaccinale aux           par un décret (fondement de l’article
     injections du vaccin, un téléservice        L 3131-15 du code de la santé
     baptisé « Vaccin Covid » a été mis en       publique) afin d’offrir aux personnes
     place. Son utilisation est obligatoire      vaccinées comme aux professionnels
     pour assurer le bon déroulement             de santé la même sécurité que celle
     et le bon suivi de la campagne de           qui est prévue pour les vaccinations
     vaccination.                                obligatoires.

     Le choix du vaccin
     Deux vaccins ont été autorisés à ce         Les vaccins à base d’ARN messager
     jour : BioNTech contre la COVID-19          contiennent les instructions servant à
     est fabriqué par Pfizer Canada ULC et       la fabrication de la protéine de spicule
     BioNTech Manufacturing GmbH pour            du virus SARS-CoV-2. Cette protéine
     Moderna.                                    se trouve à la surface du virus qui cause
     Ces deux vaccins sont à base d’ARNm,        la COVID-19. Lorsqu’une personne
     ce qui veut dire qu’ils enseignent à        reçoit le vaccin ARNm, ses cellules
     nos cellules comment fabriquer une          lisent les instructions comme une
     protéine qui déclenchera une réponse        recette et produisent la protéine de
     immunitaire sans utiliser le virus          spicule. Une fois la protéine fabriquée,
     vivant qui cause la COVID-19. Une           la cellule décompose les ARNm et
     fois cette réponse amorcée, notre           s’en débarrasse. La cellule présente
     corps produit des anticorps. Ces            ensuite la portion protéique sur sa
     anticorps nous aident à combattre           surface. Notre système immunitaire
     l’infection si le vrai virus pénètre dans   reconnaît que la protéine comme
     notre corps à l’avenir. « ARN » signifie    étrangère et commence à construire
     acide ribonucléique, une molécule qui       une réponse immunitaire et à produire
     fournit aux cellules des instructions       des anticorps contre cette protéine
     pour la fabrication de protéines.           virale.
Sur la vaccination contre la COVID-19 Confiance et transparence sont les maîtres mots de cette campagne, le pourquoi de ce livret d'accompagnement.
La méthode
d’administration

Le vaccin est administré par dans le muscle du
bras, nous parlons d’une injection intramusculaire.
Pour que le vaccin soit le plus efficace possible, il
faut recevoir 2 doses : une dose initiale, puis une
deuxième qui peut être différée jusqu’à 6 semaines.

 Les effets secondaires
 Il existe des effets secondaires             risque théorique que des effets
 comme dans tout vaccin. La grande            indésirables très rares, de l’ordre
 majorité des effets secondaires              de 1 sur 100 000, non observés au
 observés se manifestent le lendemain         cours des essais cliniques, puissent
 de la vaccination et durent                  être observés pendant la campagne
 habituellement moins de 3 jours.             de vaccination. Tous les événements
 Ils sont classiques et relativement          suspects après vaccination devront
 attendus et fréquents : rougeur au           donc être recensés par un suivi en
 point d’injection, fatigue, maux de          pharmacovigilance renforcée, comme
 tête, douleurs musculaires, frissons         pour n’importe quel médicament.
 ou fièvre. C’est ce que l’on appelle la
 « réactogénicité ». Les effets généraux
 sont plus fréquents après la 2ème dose       Les effets secondaires durent
 de vaccin et chez les personnes plus
 jeunes. Ils sont le plus souvent légers
                                             habituellement moins de 3 jours.
 à modérés et durent en moyenne 2
 à 3 jours. Comme pour toute autre
 vaccination, les personnes vaccinées
 sont averties de ces éventuels effets.
                                                     FATIGUE
 La surveillance des effets indésirables             DOULEURS MUSCULAIRES
 est en place dans les pays qui ont déjà
 commencé à vacciner. En France,
 l’Agence nationale de sécurité du
 médicament et des produits de santé                MAUX DE TÊTE
 (ANSM) a mis en place un dispositif           FRISSONS OU FIÈVRE
 spécifique de surveillance renforcée
 des effets indésirables des vaccins
 anti-Covid-19 sur le territoire français.
 Sur signalement-sante.gouv.fr, les
 professionnels de santé et les
 usagers pourront signaler tout effet                   ROUGEUR AU POINT
 indésirable    à    la   suite     d’une               D’INJECTION
 vaccination.
 A l’heure actuelle, il existe un
E
 fficacité du vaccin
Le vaccin Pfizer-BioNTech a été testé      Concernant les personnes les plus
sur plus de 43 000 personnes, dans         âgées,
6 pays, sur des personnes âgées
de 16 à plus de 75 ans. Ces essais          Le taux de protection atteint 92,9 %
montrent une grande efficacité avec         pour les 65-74 ans
un taux de protection de 95 %.
Cette efficacité apparait rapidement        Et pour les plus de 75 ans
                                            
avec un taux de protection de               100 % (sur un effectif de 1 617
52 % après la 1 ère injection.              personnes).

Le taux de protection varie peu avec       L’analyse des sous-groupes présentant
l’âge :                                    une comorbidité montre un taux de
                                           protection similaire au taux globaux.
 Les moins de 56 ans ont présenté un
 taux de protection de 95,6 %              Le vaccin Moderna qui a été testé
                                           sur 30 420 participants, répartis en
 Les plus de 55 ans un taux de 93,7 %   deux groupes égaux, l’un ayant reçu
                                           un placebo, l’autre ayant été vacciné,
                                           présente quant à lui un taux de
                                           protection de 94,1%.
IN
Liberté                                LE V A C
                                              A
                                                C
                                                T U I T ,
& Gratuité                            EST GR charge
                                      pris en otre
                                         par n de
                                                 e
                                        systèm é.
La vaccination n’est pas
obligatoire, elle est un acte
                                            sant
volontaire et repose sur une
décision individuelle. Elle doit se faire
de manière claire et transparente d’où
l’importance qu’elle soit partagée entre la personne et
son médecin. Ainsi, le consentement doit être recueilli
au préalable.
Le recueil
du consentement

La traçabilité du recueil du consentement
La traçabilité du recueil du               avec les modalités de recueil de ce
consentement est indispensable. Elle       consentement (personne elle-même
est effectuée par le médecin après         ou, en cas d’incapacité à exprimer le
qu’il ait délivrée une information         consentement, après consultation
loyale, claire et appropriée au patient,   d’un tiers), l’effectivité du respect
en précisant si cette information a        du délai d’appropriation entre
été délivrée en présence d’un tiers.       la délivrance de l’information et
Le Recueil du consentement est noté        l’expression du consentement.
dans le dossier médical de la personne

Et pour les personnes agées en résidence ?
Pour les personnes âgées en résidence      Ce tiers peut être :
qui sont en mesure de donner leur           la personne de confiance lorsque
consentement, si l’une d’elles ne           celle-ci a été désignée par le résident ;
souhaite pas se faire vacciner, le           le mandataire judiciaire lorsque la
                                             
médecin a l’obligation de respecter         personne bénéficie d’une mesure de
la volonté de la personne après             protection ;
l’avoir informée des conséquences            u n parent ou un proche ;
de ce choix. Pour les personnes              un bénévole d’accompagnement en
âgées sous mesure de protection             qui la personne a confiance.
juridique ou hors d’état d’exprimer un
consentement, il convient d’appliquer
les règles en vigueur, appliquées
habituellement pour tous les actes
médicaux.
Dans ce cadre, une consultation
de pré-vaccination a lieu : cette
consultation médicale, selon les cas,
peut être immédiatement suivie de
la vaccination, mais très souvent
nécessite la prise d’un autre rendez-
vous dû aux conditions de stockage
du vaccin. Les personnes âgées en
résidence peuvent être accompagnés
d’un tiers lors de la consultation
pré-vaccinale. Ce tiers l’aide à la
compréhension       de    l’information
reçue, de ses droits en vue d’un
choix éclairé du résident. Le tiers ne
peut en aucun cas se substituer au
consentement ou au refus du résident
lorsque celui-ci est en pleine capacité
d’exprimer un choix éclairé. Il observe
un rôle d’accompagnement et est tenu
informé du choix du résident.
Foire Aux Questions ...

  u’est-ce que
 Q                                            -a-t-il des adjuvants
                                             Y
 l’immunité collective ?                     ajoutés dans les vaccins
                                             contre la Covid-19 ?
 La pandémie de la Covid-19 que nous
 subissons depuis mars 2020 est à la fois    Les vaccins à ARNm et les vaccins
 contagieuse et mortelle. Une population     reposant sur des vecteurs viraux
 vierge de toute immunisation ne peut        ne contiennent pas d’adjuvant, leur
 que la subir de plein fouet en l’absence    structure même permettant de
 de toute mesure de protection, d’où         stimuler le système immunitaire
 la mise en place de la stratégie dite de    inné. Les 13 vaccins qui nécessitent
 l’immunité collective. Cette dernière       l’utilisation d’adjuvant sont les
 peut être atteinte en toute sécurité        vaccins inactivés et les vaccins
 avec le vaccin. Il suffit pour cela qu’un   protéiques.
 certain pourcentage de la population,
 dépendant de la transmissibilité du
 virus, soit vacciné. C’est ce qu’on
 appelle la couverture vaccinale. Pour
                                              uel recul a-t-on
                                             Q
 protéger la population de la Covid-19,      sur la technologie
 l’institut Pasteur évalue le nombre de
 personnes à vacciner à 70%. Le but
                                             des vaccins à acide
 premier de la vaccination en France         nucléique ?
 n’est pas d’éliminer le virus SARS-
 CoV-2 mais de protéger les personnes à
                                             Il n’existait jusqu’à aujourd’hui aucun
 risques élevés de forme grave.
                                             vaccin à ARNm homologué. Cependant,
                                             les chercheurs y travaillent depuis
  e vaccin est-il efficace
 L                                           plus de 20 ans. Cette technologie a fait
                                             l’objet d’améliorations continues, qui
 contre le variant                           ont largement contribué à sa sûreté. Des
                                             vaccins à ARNm ont été testés chez l’être
 anglais ?                                   humain contre le virus Zika, les virus de la
                                             grippe et de la rage, et le cytomégalovirus,
 Les mutations sont un phénomène             avec de l’ordre de 600 participants inclus
 courant pour les virus, de nombreuses       dans ces essais.
 mutations du coronavirus ont déjà
 été observées chez les animaux.
 Les variations du virus britannique
 portent sur sa protéine Spike,              O
                                              ù se faire vacciner ?
 protéine de surface du virus, et n’en
                                             Le ministère de la Santé a déployé un
 modifient pas fondamentalement ses
                                             service en ligne sur le site Sante.fr,
 caractéristiques. Les deux vaccins
                                             permettant d’identifier très rapidement
 autorisés en France (BioNTech et
                                             un centre de vaccination autour de chez
 Moderna) ciblent justement cette
                                             soi. Il suffit de rentrer une adresse pour
 protéine. Concernant le variant sud-
                                             découvrir la liste des lieux de vaccinations
 africain, brésilien et japonais, des test
                                             les plus proches.
 sonts en cours. Pour autant, si les
                                             Les prises de rendez-vous sont possibles
 mutations étaient plus conséquentes,
                                             sur le site www.sante.fr ou par téléphone
 et s’accéléraient, le vaccin devrait être
                                             au 0800 009 110 (N° Gratuit). Vous
 adapté pour rester efficace. L’enjeu
                                             pouvez aussi passer par la page dédiée
 est donc de vacciner rapidement pour
                                             de Doctolib, sur la plateforme de KelDoc
 éviter que le virus ne mute de façon
                                             et sur la plateforme consacrée à la
 plus profonde.
                                             vaccination Covid du site Maiia.
 e vaccin est-il efficace contre la transmission de la
L
Covid-19 ?
La Haute Autorité de Santé précise,
que pour que la stratégie vaccinale
vise le contrôle de l’épidémie, il
est nécessaire d’attendre que les
études établissent la preuve que les
vaccins ont une efficacité possible
sur la transmission du virus et que
la disponibilité des vaccins soit
suffisante. A date, nous ignorons
si le vaccin permet de ne pas être
contagieux. Bien que vacciné, les
gestes barrières et la distanciation
sociale restent essentiels dans la
lutte contre la Covid-19.

Q
 uelles sont les contre-indications à la vaccination
contre la COVID-19 ?
On recherchera en particulier les         Il est recommandé pour les personnes
antécédents d’allergie, les épisodes      Cas Contact de se faire tester pour
infectieux en cours, ainsi que la date    confirmer ou infirmer une infection
de vaccination antigrippale (celle-       à la COVID-19 avant d’envisager une
ci devant avoir eu lieu au moins 3        vaccination.
semaines avant la vaccination contre      Les maladies chroniques ou la prise
la Covid-19).                             de médicaments ne constituent
Comme tout médicament, les vaccins        pas des contrindications à la
peuvent être responsables de              vaccination. En cas d’affections du
réactions allergiques. Toutefois, les     système immunitaire ou de traitement
réelles réactions anaphylactiques         immunosuppresseur, la protection
post-vaccinales sont rares. Les           offerte par ce vaccin pourrait être
personnes ayant eu d’importantes          diminuée.
réactions allergiques dans le passé ou    Par manque de données les concernant,
ayant déjà fait une réaction allergique   et parce qu’il est exceptionnel qu’ils
à un vaccin ou à un de ses composants,    fassent une infection grave, les
doivent en parler à leur médecin.         jeunes de moins de 18 ans ne doivent
Faute de données suffisantes, le          pas être vaccinés.
vaccin n’est pas conseillé aux femmes
enceintes. Si la personne a eu une
infection COVID-19 récemment, il
faut qu’elle attente au moins 3 mois
à partir du début des symptômes et
qu’elle en parle à son médecin avant
de se faire vacciner.
Bien comprendre le parcours
     du vaccin jusqu’à la vaccination

                        Site de production Pfizer

       Dépositaires              Pharmacies référentes
     Pharmaceutiques              des établissements
     - Plateformes centrales       - Pharmacies de ville ou
        - Stockage à -80°C        des établissements privés
-      Livraison en 24-48h           - Stockage à -80°C
        dans toute la France

      Établissements                 Établissements
       hospitaliers                   accueillant des
      - 100 établissements           personnes agées
        - Stockage à -80°C        Livraison des établissements
                                     par leurs pharmacies ou
                                      par les établissements
                                            hospitaliers
En savoir plus :
                       • Santé Publique France :
                      https://www.santepubliquefrance.fr

             • Ministère des Solidarités et de la Santé
https://solidarites-sante.gouv.fr/grands-dossiers/la-vaccination-contre-la-covid-19

                       • Haute Autorité de Santé
                            https://www.has-sante.fr

                 • Organisation Mondiale de Santé
                             https://www.who.int/fr

                             • Institut Pasteur
            https://www.pasteur.fr/fr/centre-medical/fiches-maladies/
                     maladie-covid-19-nouveau-coronavirus

                              • Infectiologie :
                 https//www.infectiologie.com/fr/covid-19.html
Vous pouvez aussi lire