Vaccination grippe A (H1N1) - Soirée RRH - 8 octobre 2009 Docteur Philippe GAUBERTI
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Vaccination grippe A (H1N1)
Soirée RRH – 8 octobre 2009
Docteur Philippe GAUBERTI
Service Santé au Travail CHU CaenLes vaccins contre la grippe A(H1N1)
Fabrication identique au vaccin contre la grippe saisonnière
Culture sur œuf ou cellules animales
à « virus » entier inactivé ou fractionné, ou Ag de surface
Avec ou sans adjuvantsHaut Conseil Santé Publique Séance extraordinaire du 7 septembre 2009
Vaccins venant d’obtenir un avis favorable de mise sur le marché de la part de l’EMEA Focetria (Antigène surface, adjuvant MF59 ) Pandemrix ( virus fractionné, adjuvant ASO3) Celvapan (Virus entier inactivé sans adjuvant)
Adjuvants
Intérêt:
Stimulent la réponse immunitaire
Réduction de la quantité d’Ag par dose de vaccin
Nbre de doses fabriquées avec la même quantité d’Ag
Types: MF 59 , ASO3, ASFO3
Composition lipidique à base de squalène
(Extrait d’huile de foie de requin)Conservateurs
Ajoutés aux vaccins surtout si multidoses
Le Thiomersal (mercurothiolate dissodique)
Contribue à la stabilité du vaccin
Prévention contamination bactérienne« Rumeurs » relayées par certains médias et internet
Doutes sur la qualité du vaccin trop vite fabriqué
Risque neuropsychiques du thiomersal
Risque d’effets secondaires retardés
tel le syndrome de Guillain Barré
Risques liés aux adjuvants notamment au Squalène
Intérêt de la vaccination pour une grippe annoncée comme bénigne?Conséquences
Méfiance en vers le vaccin
Importante du volontariat à cette vaccination
Interprétation des informations : «
il est donc plus risqué de se faire
vacciner que de faire la grippe »
Y compris par les personnes pour lesquels « la balance bénéfice /
risques » de la vaccination est favorable : femmes enceintes,
pathologies chroniques à risque, personnels soignants….
Méconnaissance de la notion de balance bénéfice / risqueQuelques essais de réponse ……
Squalène et guerre du Golfe
Mis en cause dans les maladies des vétérans de la guerre du golfe
= « présence de squalène dans les vaccins administrés »
Information diffusée après enquête par l’OMS :
Absence de Squalène dans les vaccins administrésSqualène : toxicologie et « recul » vaccinal
Absence d’effet toxique retrouvé chez l’animal (MF 59 et ASO3)
« Recul » vaccinal:
MF 59 :
45 millions de doses de vaccin grippe saisonnière administrées
depuis 20 ans (gripgard, Fluad)
Pas de problème de tolérance ou
réaction immunologique notable
ASO3 :
Moins de recul. Présent dans le vaccin Cervarix (HPV)Syndrome de Guillain Barré
Maladie auto immune
Paralysies évoluant le plus souvent vers la guérison
Séquelles 10% mortalité 5%
1 à 2 cas / 100 000 personnes /an
Causes ?
50% après infection virale (jours à semaines) dont la grippe
Certains cas après infection bactérienne (campilobacter jejuni)
Vaccinations suspectées quelles qu’elles soient, sans preuve de
relation de cause à effet démontréSyndrome de Guillain Barré (SGB)
USA 1976 grippe porcine: vaccination de masse
1 à 3 cas de SGB / cas attendus / 100 000 vaccinés
2 hypothèses:
effet inducteur de la souche vaccinale?
contamination bactérienne?
Vaccin grippe saisonnière : 0,7 cas de SGB / million de vaccinés
Infection grippale (serologie+): 40 à 70 cas de SGB / million grippésConservateur - Thiomersal
Dérivé du mercure (mercurothiolate dissodique) connu
pour ses possibles effets toxiques neuropsychiques
Si intoxication aigue à haute dose ou intoxication
chronique à faible dose uniquement
Consommation régulière: poissons prédateurs (0,5ppm)
Très faible dose dans vaccin: 0,001 à 0,003%
Toxicité écartée à si faible dose
Déjà utilisé dans des vaccins antigrippaux saisonniers
Risque allergique connu = réaction locale forte
Rechercher ATCD allergie mercurothiolate dissodiqueEffets indésirables « à court terme »
Reactions locales probables:
S’observe si vaccins avec adjuvants
avec virus entier inactivé
Risque allergie thiomersal (interrogatoire pré vaccinal)
Premiers résultats essais cliniques le confirmentLa grippe A(H1N1)
Mortalité et morbidité globale proche de la grippe saisonnière
Mais particularités
Proportion assez élevée de patients âgés ayant une certaine
immunité naturelle
Proportion de sujets « jeunes » touchés plus important
Proportionnellement plus souvent grave chez le sujet jeune,
l’enfant, la femme enceinte
De plus
Morbidité et mortalité superposable à grippe saisonnière pour
les personnes atteintes de pathologies chroniques à risque
Mutation ultérieure du virus H1N1?La pandémie Se termine dans l’hémisphère sud Bilan France début octobre (Invs): 31 décès de malades porteurs du virus A (H1N1) 2009 (dont 7 en métropole, 1 en Guyane, 1 en Martinique, 6 à la Réunion, 9 en Nouvelle-Calédonie et 7 en Polynésie Française) Epidémie France (Invs) début octobre Incidence consultations grippe clinique (réseau Sentinelles) reste stable à 217 cas pour 100 000 habitants (seuil épid.= 102) Virus H1N1 stable et modéré sur les prélèvements réalisés Autres virus en cause actuellement (rhinovirus surtout) +++
La balance bénéfice / risque
Assez peu de données sur l’adjuvant ASO3
Rapport rapidité / Qualité fabrication vaccin?
contrôles réalisés, EMEA…
Nombreux arguments rassurants (adjuvant M 59, thiomersal…)
Risques plus élevés de SGB si grippe / vaccination
Virulence (sujets à risque) grippe A(H1N1) + potentiel virulence
Bénéfice attendu en faveur de la vaccination
pour « les sujets à risque »
Bénéfice discutable pour le « sujet en bonne santé » en l’état
actuel de la virulence du virus A (H1N1) 2009 hors soignantsVaccination contre la grippe A(H1N1)
Premiers résultats
Greenberg NEJM sept 2009
1 dose vaccin sans adjuvant (Ag 15 micro grammes)
Australie 240 adultes sains 18-64 ans
Très immunogène à J + 21 (96,7 %) mais vaccination au
cours de l’épidémie
Bonne tolérence
Clark NEJM sept 2009
1 ou 2 doses vaccin avec adjuvant MF 59 (Ag 7,5 mcg)
100 adultes
2 doses : titre AC plus élevé
1 dose: taux Ac protecteurs : 80 % des vaccinés
Bonne tolérance
Réactions locales en moyenne plus fréquentes / Vaccin grippe saisonnièreIndications de la vaccination contre la grippe A (H1N1)
Par ordre de priorité - HAS 7 septembre 2009
les personnels de santé de réanimation néonatale et pédiatrique
les personnels médicaux, paramédicaux et aides soignants des
établissements de santé ainsi que les médecins et infirmiers du
secteur ambulatoire exposés à des patients grippés ou en contact
avec des patients porteurs de facteurs de risque
les femmes enceintes à partir du 2ème trimestre
l’entourage des nourrissons âgés de moins de 6 mois (famille et
personnes assurant la garde de ces nourrissons)
les professionnels chargés de l’accueil de la petite enfance (enfants
jusqu’à 3 ans)
les nourrissons âgés de 6 à 23 mois révolus atteints de pathologies
chroniques sévères
les sujets âgés de 2 à 64 ans présentant des facteurs de risqueIndications de la vaccination contre la grippe A (H1N1)
Par ordre de priorité - HAS 7 septembre 2009 (suite)
les autres professionnels de santé, les professionnels de secours et les
transporteurs sanitaires
les nourrissons âgés de 6 à 23 mois révolus sans facteur de risque
les personnels d’accueil des pharmacies
les personnels des établissements médico-sociaux qui ne font pas partie
des précédentes catégories
les sujets âgés de plus de 65 ans avec facteurs de risque
les sujets âgés de 2 à 18 ans sans facteur de risque
les sujets âgés de plus de 18 ans sans facteur de risque.Cas particuliers
Femmes enceintes, jeunes enfants, Imun Dép, maladies « graves »
Avis HAS du 7 septembre 2009
Utiliser par précaution un vaccin sans adjuvant
En cas d’indisponibilité d’un vaccin sans adjuvant,
utiliser un vaccin avec adjuvantLe personnel de santé
HAS 7 septembre 2009 et DGS, DHOS 24 septembre 2009
Objectifs vaccination grippe A(H1N1) :
Protéger le personnel en contact avec patient grippé H1N1
Eviter transmission notamment au patient à risque
Permanence des soins
Priorité
Personnels réanimation pédiatrique et Néonatologie
Personnels des Zones à Haute Densité Virale
Personnels au contact des patients à risque de grippe graveModalités de vaccination Comment? Deux injections à 3 semaines d’intervalle et même vaccin Délai de 3 semaines après vaccin grippe saisonnière Flacon multidoses (10) à reconstituer Où? Centres régionaux de vaccination Etablissements de soins doivent vacciner leur personnel « par leurs propres moyens »
Traçabilité et Pharmacovigilance
DGS/ DHOS 24 septembre 2009
Traçabilité:
Fiche de vaccination prévue à remettre au vacciné
Saisir les données dans chaque dossier
Formulaires de vaccination prévus (date, nom, lot, date
péremption…) à remplir en ligne ou à adresser à site centralisé
Centre national de traitement des coupons (PBAC) 15, rue Jean-Baptiste Colbert Z.I.
Caen Nord 14909 Caen cedex 9
Site WWW.amelie.fr /rubrique prof. de santé / directeurs établissements de santé
/mot de passe (édition coupons)
Pharmacovigilance:
Signalement systématique au CRPV (CHU Caen pour la
Basse Normandie)
Signalement possible en ligne prévu pour le vaccinéVaccination antigrippale saisonnière personnel CHU Caen
Quelques chiffres…..Nombre de vaccinés contre la grippe saisonnière au CHU de Caen
Toutes catégories confondues
Modif. Org.
2000 Vaccination+info
1800 renforcée
1600
SRAS
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
1999 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008Vaccination antigrippale
répartition du nombre de vaccinés par catégories
socioprofessionnelles CHU Caen
2000
1800
1600
1400 médical autres
1200 médical
1000 soignant et éduc.
800 medico techn.
600 techn. et ouvrier
400 administratif
200
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1999 2002 2003 2004 2008tec
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CHU de Caen 2008
ts
(24
2/4
To 50
tal )
(19
68
/ 64
00
)
% de vaccinés par catégories socio-professionnelles
Source effectifs : Bilan social 2007Arguments en faveur de la vaccination chez les vaccinés
sensibilisé campagne
Vacc. Offert
grippe mal. Grave
ATCD grippe
Consc.prof./absentéisme
protection famille
protection patients
protection de soi
0% 20% 40% 60% 80%
Vichy./Mont luç. Croix RousseArguments contre la vaccination chez les non vaccinés
con tre les vaccin s
réaction précédent vaccin
inocuité grippe
n'aime pas les piqûres CHU Caen
préfère homéopathie Croix Rousse
vichy/ montluç
pas l'âge
insouc./négligence
Doute effi cacité vaccin
pas concerné/p as à risque
peur effets secondaires
pas ATCD grippe
jamais malade
0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40%Motifs de non vaccination CHU Caen 99/2000
vaccin grippe saisonnier - Commentaires libres
• « le masochiste » : « je préfère l’avoir »
• « le délateur » : « le médecin du travail est toujours en retard »
• « l’épidémiologiste statisticien » : « le vaccin ne marche pas, la preuve, une
de mes collègues vaccinée a fait la grippe »
• « le pragmatique » : « on s’immunise naturellement à l’automne, et après on
est tranquille pour tout l’hiver »
• « l’immunologiste » : « je suis contre les vaccins car ils empêchent le corps
de s’immuniser par lui-même et d’être protégé longtemps et plus
efficacement. Il faut laisser le corps exprimer son stress, son malaise, sinon
d ’autres maladies surviendront qu’on ne saura pas traiter »• « le râleur » : « c’est trop compliqué et ça prend trop de temps : le QS, le RDV, se déplacer.... on n’a pas le temps avec tout ce qu’il y a à faire dans le service, et en plus on n’est pas en nombre à cause de tous les arrêts maladie » ........ à cause des virus de l’hiver • « le probabiliste déterministe » : « le vaccin donne la grippe, alors autant la faire » • « le joueur » : « je n’ai pas été vacciné..... et je n’ai pas fait la grippe » • « l’optimiste résigné » : « il faut bien mourir de quelque chose » • « le Titanic » : « je pense que mon immunité est très forte et que je ne ferais jamais la grippe »
Motifs de non vaccination contre la grippe saisonnière
+
Inquiétudes compréhensibles / Vaccin grippe A(H1N1)
=
< 10% de vaccinés parmi le personnel soignant
Personnel à haut risque de grippe dans ZHDV
Risque nosocomial?
Permanence des soins?Sources et documents de référence à consulter : • Avis du Haut Conseil de Santé Publique du 7 septembre 2009 • Lettre de la minsitre de la Santé et des Sports du 29 septembre 2009 • Communiqués de l’AFFSAPS du 25 septembre sur les adjuvants, le thiomersal, le syndrome de Guillain-Barré, les vaccins Pandemrix et Focetria • Note de la DGS du 24 septembre 2009 sur la préparation à la vaccination contre le virus A(H1N1) des établissements de santé • Guide des vaccinations , édition 2008, éditions INPES (sur les vaccins en général
Merci de m’avoir écouté….. Avez-vous des questions?
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