Vacciner en 2014 Des recommandations au choix eclairé - J.Gaudelus service de Pediatrie 93140 Bondy Université Paris XIII - CDOM 95
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Vacciner en 2014
Des recommandations au choix eclairé
J.Gaudelus
service de Pediatrie
93140 Bondy
Université Paris XIII
Liens d’intérêt J.Gaudelus Consultant et /ou EPU et / ou participation à des réunions ou des études pouvant être rémunéré(es) Invitation à des congres : ESPID, ICAAC, IDSA,SFP
Simplification
du calendrier vaccinal
Réduire le nombre de doses au strict
nécessaire sans perdre d'efficacité.
Améliorer la couverture vaccinale
et l'acceptabilité
par les professionnels
et par les usagers
Calendrier vaccinal
Schéma 2, 4, 12
Schéma 3, 5, 12 validé
Schéma 2, 4, 12 (Prévenar) validé
Extrapolation aux autres vaccins protéiques
Coqueluche: Nécessité de vacciner tot
et d’un rappel vaccinal chez l’ado et l’adulte pour
protéger les nourrissons
Parents > 50 %
(3) Avis du Haut Conseil de la Santé Publique relatif aux recommandations vaccinales contre la coqueluche. 19 mars 2008. http://www.sante.gouv.fr
(4) Sarlangue S. Coqueluche, La revue du praticien 2006 , 56, 1245-8
(5) Antona D, et al. La couverture vaccinale en France en 2001. BEH 2003 ; 36 : 169-72
(6) Guide des vaccinations. Edition 2008. Direction générale de la santé. Comité technique des vaccinations.
Coqueluche en Suède
3,5 12 mois
23%
Nombre de cas(n=2,021) selon l’âge en mois
et le statut vaccinal, Renacoq, 1996-2012*
700
Inconnu
600 3 doses
2 doses
500 1 dose
0 dose
Nombre de cas
400
300
200
100
0
0 1 2 3 4 5
Age (mois)
2012* : données provisoires
Coqueluche
France
Renacoq 1996 – 2000
Analyse multi-variée
Analyse ajustée sur l'âge
Risque de coqueluche grave
pour les enfants après une dose à 2 mois
2 fois moindre que pas de dose
OR = 0,45 IC 95 % = 0,23 – 0,85
Briand V et al. Vaccine 2007,257,224-232
Calendrier vaccinal
Et pourquoi pas 2, 3, 12 ?
Intervalle de 2 mois
entre dose 1 et 2 nécessaire
PCV7, Goldblatt et al, PIDJ 2010
Rougeole
Données provisoires du 1er Janvier 2008 au 30 septembre 2013:
Cas de rougeole par mois – Déclaration obligatoire
- Plus de 23 000 cas de rougeole déclarés,
Le virus continue à circuler en
dont 15 000 en 2011,
- Plus de 1000 pneumopathies graves, particulier dans le Sud-Est de
- 32 complications neurologiques la France rester vigilant à
- 10 décès. la mise à jour du statut
vaccinal.
1. INPES. Semaine de la vaccination 21-27 avril 2012. Adolescents, jeunes adultes : penser à vérifier que les vaccins sont à jour. Dossier presses. [Professionnels de santé].
Disponible sur le site http://www.inpes.sante.fr
2. InVS. Rougeole en France. Points d’actualités au 14 Octobre 2013. Disponible sur : http://www.invs.sante.frStatut vaccinal des cas de rougeole selon les
groupes d’âge
France, Janvier 2008 - Septembre 2011
100% Cas âgés de 1à 30 ans :
- Non vaccinés : 80,2%
90% - Vaccinés 1 dose : 14,5%,
2 doses : 5,1%
80% (nb doses inconnu: 0,2%)
70%
60%
Vaccinés
50% (Nb doses inconnu)
40% Vaccinés
2 doses
30%
20% Vaccinés
1 dose
10%
Non vaccinés
0%Incidence annuelle de la rougeole selon l’âge
Evolution au cours des 3 vagues épidémiques (2008-2011)
160 Oct 2008-Sept 2009
Oct 2009-Sept 2010
140
Oct 2010-Sept 2011
Nombre de cas / 100 000 habitants
120
100
80
60
40
20
0
30
Age (années)
Source : déclaration obligatoire - InVSCalendrier vaccinal
• Si rappel à 12 mois :
3 injections le même jour !!!!!!
ROR
VPC 13
Penta ou hexa
Décaler le ROR à 9 mois ?
Décaler le VPC 13 et Penta ou Hexa
à 11 mois
laisser ROR à 12 mois
Et ajouter le même jour MCCRecommandation générale
(pour toute la population)
Et pour proteger les moins de un an
Avis du HCSP du 11/O2/2011Calendrier vaccinal
ROR
Maintenir la 1ère dose à 12 mois
Pour tout le monde, sauf periode epidemique
(9 mois si collectivité)
Décaler à 11 mois
Rappel Hexavalent
et Prévenar 13Avant 2 ans
Avant...
Hexa Quinta Hexa Hexa
16 - 18 mois
2 mois 3 mois 4 mois
Pn 13 Pn 13 Pn 13
2 mois 4 mois 12 mois
ROR 1
ROR 2 13 – 24 mois
12 mois
Maintenant... Men C 13 – 24 mois
Hexa Hexa Hexa
2 mois
X
4 mois 11 mois
Pn 13 Quinta Pn 13 Pn 13
2 mois 3 mois 4 mois 11 mois
ROR 1
12 mois
ROR 2
Men C 16 – 18 mois
12 mois 16Vaccination RRO : Evolution du % d’enfants
ayant reçu 2 doses chez les 0-35 mois1
Objectif
HCSP de
80% atteint2
Base 2012 : 0-2 mois = 563, 3-5 mois = 562, 6-8 mois = 563, 9-11 mois = 563, 12-14 mois = 563,15-17 mois = 562, 18-20 mois = 563, 21-23 mois = 563, 24-26 mois = 563, 27-29 mois = 562, 30-32
mois = 562, 33-35 mois = 562
Base 2010 : 0-2 mois = 405, 3-5 mois = 720, 6-8 mois = 562, 9-11 mois = 563, 12-14 mois = 563,15-17 mois = 562, 18-20 mois = 562, 21-23 mois = 562, 24-26 mois = 562, 27-29 mois = 562, 30-32
mois = 563, 33-35 mois = 563
1- Source : Institut des Mamans, Vaccinoscopie 2012
2- Rapport du HCSP. Principales propositions et recommandations en vue de la prochaine loi pour une politique de santé publique. Décembre 2009. Disponible sur le site : www.hcsp.fr
Diaporama à l’usage des MASR Vaccins du laboratoire GlaxoSmithKline-Juillet 09Avant 2 ans
Avant...
Hexa Quinta Hexa Hexa
16 - 18 mois
2 mois 3 mois 4 mois
Pn 13 Pn 13 Pn 13
2 mois 4 mois 12 mois
ROR 1
ROR 2 13 – 24 mois
12 mois
Maintenant... Men C 13 – 24 mois
Hexa Hexa Hexa
2 mois
X
4 mois 11 mois
Pn 13 Quinta Pn 13 Pn 13
2 mois 3 mois 4 mois 11 mois
ROR 1
12 mois
ROR 2
Men C 16 – 18 mois
12 mois 18Recommandation de vacciner
contre le méningocoque de groupe C en France
La France a recommandé en juin
2009 (remboursé en janv 2010)
En 2013 (+ 4 ans) couverture
vaccinale:
50% chez les 1-4 ans
30% chez les 5-9 ans
22 % chez les 10-14 ans
En 2012 (dernières données)
IIM C = 99 cas / 559 cas d’IIM déclarés
+ 15 cas / année 2011
BEH 1-2 | 7 janvier 2014 Les infections invasives à méningocoques en France en 2012 : principales caractéristiques épidémiologiquesIIM C dans la population générale au Pays Bas
• 09/2002: 1 dose à 14 mois + rattrapage jusqu’à 18 ans
Incidence des IIM C par âge et par année
12
Non vaccinés 0 an
1 an
10
-94% chez les 1 an
Incidence /100 000-an
Vaccinés 2-18 ans
19-24 ans
8
25-44 ans
44-99 ans
6
4
-99% chez les 2 -18 ans
2
0
2000 2001 2002 2003 2004
Taux de couverture vaccinale globale : 94%
De Greeff SC et al. Protection from routine vaccination at the age of 14 months with meningococcal serogroup c conjugate vaccine in the netherlands.
Pediatr Infect Dis J 2006 ; 25(1) : 79-80Calendrier vaccinal
Schema 2,4,11,12
Rappel de 6 ans
DT Ca P ? ….oui
Renforcer l'immunité coquelucheuse
chez un enfant n'ayant reçu que 3 doses
Utiliser un DTCaPCalendrier vaccinal
Rappel de l'Adolescent
11-13 ans
dT ca P
Quand meme ?...oui
HPVVaccination HPV : petit rappel…
• Efficacité vaccinale démontrée chez les jeunes femmes avec un
schéma 3 doses données à 0 – (1-2) – 6 mois
2 doses 4 mois pour la maturation
primaires des cellules B mémoire Rappel
• La protection des vaccins HPV dépend uniquement des Ac
→ marqueurs de protection
(Day PM, Cell Host Microbe. 2010;8(3):260-70)
• Enregistrement chez les adolescents
parce que taux Ac identiques
• Influence de l’âge sur les réponses Ac :
• Taux 2x supérieurs < 15 ans !
→ schéma 2 doses suffisant < 15 ans ??HPV
L'âge
Inconvénients de ne pas abaisser l‘âge
-Augmentation du risque de coïncidence de
survenue du début (ou d'une poussée)
de maladie auto-immuneLes risques de coïncidence
2 4 6 12 24mo 4-6a 11-15a 20-40a
DTP DTP DTP dT
Polio Polio Polio
ROR
Hib Hib
Hep B
Maladies
Hep B Hep B
auto-immunes:
Synd. néphrotique
Purpura thromb. idiopathique
2 - 4%
Mort subites de la population
Kawazaki
Diabète type IInfection
HPV
Un effet secondaire observé après une vaccination
peut être - ou ne pas être – dû à la vaccination
Connaître l’incidence des maladies
(ou des symptômes) survenant
dans la tranche d’âge des sujets
qui vont être vaccinésRisques d’association temporelle fortuite Incicence
avec un placebo donné à 0, 1 et 6 mois par 100,000
NCKP, Californie Conditions 1 jour 1 sem 6 sem
Adolescentes Consultation urgente / asthme 2.7 18.8 81.3
(>220.000) Consultation urgente / allergie 1.5 10.6 45.8
Consultation urgente / diabète 0.4 2.9 12.8
Hospitalisation / thyroïdite autoimmune 0.1 0.9 4
Hospitalisation / mal. Inflamm. intestins 0.2 1 4.5
Hospitalisation / Lupus éryth.disséminé 0.1 0.5 2
Hospitalisation / sclérose en plaques 0 0.2 1
Jeunes adultes Consultation urgente / asthme 3 21.2 91.5
(>220.000) Consultation urgente / allergie 2.5 17.4 75.3
Risques bien Consultation urgente / diabète 0.6 3.9 17
plus élevés Hospitalisation / thyroïdite autoimmune 2.4 16.6 71.8
c/o les Hospitalisation / mal inflammat. intestins 0.3 2 8.8
adultes!
Hospitalisation / Lupus éryth. disséminé 0.3 1.8 7.8
Siegrist CA et al,
PIDJ Nov 2007 Hospitalisation / sclérose en plaques 0.1 0.7 3Gardasil en Mai 2013
• Gardasil : plus de 127 millions de doses distribuées
• 26675 EI graves dont 113 SEP
• France : plus de 5 millions de doses distribuées
435 EI graves,135 MAI,15 SEP
SNIIRAM : pres de 2 millions de jeunes filles nées entre 1992 et 1996
suivies de 2008 à 2010
Aucun signalInfection
HPV
Évaluation du risque de maladies auto-immunes
Etude de cohorte sur les données Sniiram*
*Système national d’information inter régimes de l’assurance maladie
Cohorte de 1 774 622 jeunes filles âgées de 11 à 15 ans (en 2007)
33,8% ont reçu au moins 1 dose de vaccin
sujets exposées à un vaccin anti-HPV versus sujets non exposés
Groupe vaccinées Groupe non vaccinées
Taux d’incidence
2,14 2,06
10 000 personnes /année
pas de différence entre les groupes après 3 ans de suivi
* Afssaps, Commission nationale de pharmacovigilance 22 novembre 2011En 2012, quelles évolutions chez l’adolescent ? Evolution de la couverture vaccinale (schéma complet) chez les adolescents de 14-16 ans dans l’étude Vaccinoscopie® entre 2009 et 2012 Gaudelus.J et al : Médecine et maladies infectieuses 43 (2013) 49–51 : Vaccination des ados : mission impossible ?
• Quasi-disparition des verrues génitales chez les
femmes et les hommes hétérosexuels < 21 ans
Début programme de vaccination
Femmes < 21 ans
Hommes < 21 ans
Hommes
homosexuels
Australie
06/02/2014Après 2 ans
Avant…
dTP ou rattrapage
DTP (dTP) DTPCa HPV
dTPca
6 ans 11-13 ans 14 ans 16-18 ans
Maintenant…
DTPCa
6 ans
dTPca
11-13 ans
HPV
11-14 ans
X
dTP ou rattrapage
dTPca
16-18 ans
38Calendrier Vaccinal 2013
Age Vaccins recommandés
2 mois Hexavalent (DTPCa-Hib-Hep B) Vaccin Pneumococcique Conjugué
4 mois Hexavalent (DTPCa-Hib-Hep B) Vaccin Pneumococcique Conjugué
11 mois Hexavalent (DTPCa-Hib-Hep B) Vaccin Pneumococcique Conjugué
ère
12 mois 1 dose ROR Meningo C conjugué
ème
16 mois 2 dose ROR
6 ans Tetravalent (DTPCa)
HPV 1 (0)
11 ans Tetravalent (dTPca) HPV 2 (1-2 mois)
HPV 3 (6-7 mois)
25 ans Tetravalent (dTPca)
45 ans dTP
65 ans dTP
75 ans dTP
85 ans dTP
39Nouveau CV
Révision de l’âge des rappels de l’adulte
en France
Rappels de l’adulte
Objectifs
– limiter le nombre d’administrations au
strict nécessaire
– Favoriser les rappels : calendrier plus
facile à mémoriser que celui des rappels
décennaux : vacciner à age fixe
Tous les 10 ans jusqu’à 65 ans
Tous les 20 ans ensuite
Rationnel: données sur la durée de protectionCalendrier Vaccinal 2013
Age Vaccins recommandés
2 mois Hexavalent (DTPCa-Hib-Hep B) Vaccin Pneumococcique Conjugué
4 mois Hexavalent (DTPCa-Hib-Hep B) Vaccin Pneumococcique Conjugué
11 mois Hexavalent (DTPCa-Hib-Hep B) Vaccin Pneumococcique Conjugué
ère
12 mois 1 dose ROR Meningo C conjugué
ème
16 mois 2 dose ROR
6 ans Tetravalent (DTPCa)
HPV 1 (0)
11 ans Tetravalent (dTPca) HPV 2 (1-2 mois)
HPV 3 (6-7 mois)
25 ans Tetravalent (dTPca)
45 ans dTP
65 ans dTP
75 ans dTP
85 ans dTP
41Calendrier vaccinal
Adulte
Coqueluche
A l’age de 25 ans
dTPcaCalendrier vaccinal
Adulte
Coqueluche
Maintien
de la stratégie du cocooning
du rappel pour ceux non vaccinés
depuis 5 ans ou plus (au lieu de 10)
Un seul rappel chez l’adulteCalendrier Vaccinal 2013
• Les autres vaccins ……Rattrapage
Rougeole OR
Meningocoque C
2 doses pour toute personne Jusqu’à 24 ans
Jusqu’à 15 ans née depuis 1980
Vaccin Hepatite B Jusqu’à 15 ans Vaccin HPV
11-15 ans:2 doses à 6 moisd’Intervalle Jusqu’à 19 ans revolusBEXSERO®
Suspension injectable en seringue préremplie, prête à l’emploi
BEXSERO® est indiqué pour l’immunisation active des
sujets à partir de l’âge de 2 mois contre l’infection
invasive méningococcique causée par Neisseria
meningitidis de groupe B.
AMM europeenne janvier 2013
RCP BEXSEROBexsero® : 3 protéines issues de la
Vaccinologie Inverse + PorA
+
NHBA fHBP 1 NadA
Dose NHBA- fHbp- NadA OMV Al3+
GNA1030 GNA2091
0.5ml 50 g 50 g 50 g 25 g 0.5 mg
Madico G, et al. J Immunol. 2006;177:501-510; Schneider MC, et al. Nature 2009;458:890-893; Comanducci M, et al. J Exp Med. 2002;195:1445-1454;
Capecchi B, et al. Mol Microbiol. 2005;55:687-698; Mazzon C, et al. IFN- and R-848 J Immunol. 2007;179:3904-3916; Serruto D, et al. Neisseria meningitidis GNA2132, Proc Natl Acad Sci U S A.
2010;107:3770-3775; Bambini S, et al. Vaccine. 2009;27:2794-2803. Martin DR, et al. The VR2 Epitope on the PorA P1.7-2,4 Clin Vaccine Immunol. 2006;13:486-491http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=386
• Vaccin atténué souche OKA/Merck • Efficacité démontrée sur l’incidence du zona (51,3%), des douleurs post-zostériennes (66,5%) et de leur intensité (61,1%) ; diminue avec le temps • Tolérance satisfaisante • Ratio coût-efficacité acceptable • Recommandation universelle chez les sujets de 65 à 74 ans, rattrapage des personnes de 75 à 79 ans pendant un an
Recommandation du HCSP
Avis du CTV du 25/10/2013
• Le Hcsp ne recommande pas actuellement
l’utilisation de Bexsero dans le cadre d’une stratégie
généralisée de prevention des IIM B en France
Bexsero n’est pas introduit dans le calendrier vaccinal
• Bexsero est recommandé pour les sujets à risque
élevé d’IIM
• les personnels des laboratoires de recherche travaillant
spécifiquement sur le méningocoque
• les personnes porteuses d’un déficit en fraction terminale du
complément ou qui reçoivent un traitement anti-C5A
• celles qui sont porteuses d’un déficit en properdine ;
• ou celles ayant une asplénie anatomique ou fonctionnelle ;
• les personnes ayant reçu une greffe de cellules souches
hématopoïétiques
Diaporama à l’usage des MASR Vaccins du laboratoire GlaxoSmithKline-Juillet 09Vaccination contre le Rotavirus en Europe : une introduction
progressive dans le calendrier vaccinal des nourrissons
2012 : Royaume-Uni
2009 : Finlande
2006 : Belgique
2013 : Allemagne
2007 : Autriche
France ?
Pays ayant recommandé la vaccination généralisée des nourrissons de moins de 6 mois contre le rotavirus
Nakagomi Osamu : Incorporation of a rotavirus vaccine into the national immunization schedule in the United Kingdom : Expert Opin Biol Ther 2013 ; 13 : 1613 – 1621
Koch J, et al. Background paper to the recommendation for routine rotavirus vaccination of infants in Germany. Bundesgesundheitsbl 2013; 56: 957-84.Et en France ?
1er avis (CSHPF)1 : 2ème avis (HCSP)2 :
Recommandation
Vaccination non recommandée Vaccination non recommandée
Utilisation des SRO +++ Poursuite utilisation SRO favorable en 2014 ?
Données IIA à générer Données IIA insuffisantes
2006 2010 2014
Contamination PCV Evaluation précise des IIA
Innocuité du PCV
1. CSHPF : Avis du 22 septembre et du 5 décembre 2006 relatif à la vaccination anti-rotavirus chez les nourrissons de moins de six mois (2006) ) – disponible sur www.hcsp.fr
2. HCSP : Avis du 28 mai 2010 relatif à la vaccination contre les rotavirus des nourrissons de moins de 6 mois (2010) – disponible sur www.hcsp.frDe nouvelles préoccupations des parents
remettent la vaccination en question
aP
L’immunité naturelle
est suffisante et Les vaccins
Ces maladies Mum
bien meilleure ! affaiblissentMeas
le
sont bénignes ! Hibimmunitaire
système VZV !
Des interrogations légitimes,
Les maladies d’enfant
Les adjuvants
auxquelles il faut pouvoir répondre
sont utiles ! !
sont dangereux
Di
Influ
!
Les bébés sont Les vaccins, HBV
vaccinés trop tôt ! augmentent
les bcg
allergies !Période de transition
Principes
• Caler dès que l’on peut le patient sur le
nouveau calendrier vaccinal …cela aidera à
son suivi les années suivantes
• Pour qu’un schéma 2+1 (D-T-P-Ca-Hib-Hep B et
Vaccin Pneumococcique conjugué) soit
considéré comme valable il faut que :
– Le délai entre les doses 1 et 2 soit dans l’idéal de 2
mois (minimum ≥ 6 semaines, pas de maximum)
– Le délai entre les doses 2 et 3 soit dans l’idéal de 6
mois (minimum > 4 mois, pas de maximum)
(1) Direction Générale de la Santé. Calendrier des vaccinations 2013. Point sur les principales nouveautés. Mars 2013.Période de transition
Principes
• Quand un Nourrisson a déjà reçu ses 3 doses de
Hexa-Penta-Hexa dans la première année,
– le rappel peut être effectué dès l’âge de 11
mois
– à condition de respecter un délai ≥ 6 mois
depuis la dernière dose
• Pour l’adulte de moins de 65 ans, le délai après le
dernier rappel doit être > 5 ans et < 25 ans
• Pour le sujet de plus de 65 ans, le délai après le
dernier rappel doit être > 5 ans et < 15 ans
(1) Direction Générale de la Santé. Calendrier des vaccinations 2013. Point sur les principales nouveautés. Mars 2013.Séquence n’est pas conséquence
Nourrissons vaccinés Cas de MSN / 100 000
contre la coqueluche nourrissons viables à la
(%)* naissance
1966
Introduction
Tetracoq Mars 1986
“Tetracoq impliqué” :
5 cas de MSN
associés au vaccin
1. Aouba et al. Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire Jan 2008, 3-4: 19
2. Hatton F et al. Arch Pédiatr 2000;7:489–500
3. Messiah A, Flahault A. BEH 1987;52:205–207.
57
* Estimation SPMSD – représentation graphiqueSéquence n’est pas conséquence
Nourrissons vaccinés Cas de MSN / 100 000
1992 : Recommandation de
contre la coqueluche couchage sur le dos nourrissons viables à la
(%)* naissance
Années 70 :
Introduction du
couchage sur le ventre
1966
Introduction
Tetracoq Mars 1986
“Tetracoq impliqué” :
5 cas de MSN
associés au vaccin
1. Aouba et al. Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire Jan 2008, 3-4: 19
2. Hatton F et al. Arch Pédiatr 2000;7:489–500
3. Messiah A, Flahault A. BEH 1987;52:205–207.
58
* Estimation SPMSD – représentation graphiqueVous pouvez aussi lire
