Bienvenue ! Hervé Ney-président SSSH - Journée de formation . pour formateurs et responsables

Bienvenue !
• Hervé Ney– président SSSH

   Journée de formation .
pour formateurs et responsables

     Estavayer-le-lac         .

     31 janvier 2019          .

La SSSH : et moi…émois…
Analyse de risques : cas pratiques

                                     2

Merci aux sponsors 2018 !
•   Maybach
•   MMM
•   BORER
•   Cosanum
•   Anklin
•   Marcel Blanc
•   Stericenter
•   Dr Weigert
•   Alva-tech
•   B. Braun
•   Belimed
•   Aichele
•   Medicatech
•   MASYCO                  3

Merci aux sponsors 2019 !
• Maybach
• BORER
• Belimed
• Dr Weigert
• Alva-Tech
• Aichele
• Medicatech
• Weita

                            4

Activités 2019
• Frédy Cavin
  Membre du comité de la SSSH

AG + Journée de formation continue
• 6 avril 2019, Signal de Bougy
• Thèmes :
  • Endoscopie
  • Stérilisation à la vapeur d’eau
  • Instruments de laparoscopie

    Journée payante pour les non membres   6

Société tunisienne de stérilisation

•   Tunisie
•   1ère journée de la STS
•   12 avril 2019
•   Tunis
•   Pas d’organisation
    SSSH

                                          7

ASTER
• Belgique
• 20ème Journée de l’ASTER
• 27 avril 2019
• Bruxelles
• Pas d’organisation SSSH,
  mais repas en commun

  Hôpital militaire de Neder-Over-Heembeek à Bruxelles

                                                         8

15èmes JNSS

• 19 et 20 juin 2018
• Bienne
   • Palais des congrès
• Thème :
  En tête à tête !

                          9

3ème congrès de la SF2S
• France
• Marseille, palais Pharo
• 23 - 25 septembre 2019
• Tarifs : 450,- / 850,-

                            10

20th World Sterilization Congress
• Hollande
• 30.10 – 1.11.2019
• La Haie
• Pas d’organisation SSSH

                                    11

Journée de formation continue
• 23 novembre 2019
• Lieu : Martigny
• Thème
  • Mise jour des connaissances avec études de cas

                                                     12

Autres informations

                      13

Le Matin dimanche, 30.12.2108
24 heures 3.1.2019                                   14

15

Nouveaux documents disponibles
• Inspection du retraitement des endoscopes
https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/fr/d
okumente/medizinprodukte/in540_00_002d_cl_i
nspektionderaufbereitungvonendoskopen.pdf.do
wnload.pdf/IN540_00_002f_CL_Inspection_retra
itement_Endoscopes.pdf
• Guide explicatif pour la check-liste pour
  l’inspection du retraitement des endoscopes
  thermolabiles
  • www.swissmedic.ch et Forum n° 1 / 2019

                                                16

Lpth, nouvelle version 2019 – art. 86
• Ancien = prison 6 mois         • Nouveau = prison 3 ans
• néglige son devoir de          • met sur le marché ou utilise
  diligence lorsqu’il effectue     des dispositifs médicaux qui
  une opération en rapport         ne satisfont pas aux
  avec des produits                exigences de la présente loi,
  thérapeutiques                   ou utilise des dispositifs
• néglige son obligation           médicaux sans que les
  d’assurer la maintenance         conditions relatives aux
  des dispositifs médicaux         qualifications profession-
                                   nelles et à l’exploitation
                                   soient remplies;
                                 • contrevient au devoir de
                                   diligence ou néglige son
                                   obligation d’assurer la
                                   maintenance des dispositifs
                                                              17
                                   médicaux;

Lpth, nouvelle version 2019 – art. 86

 Prison jusqu’à 10 ans
 •   sait ou ne peut ignorer que cette infraction met
     concrètement en danger la santé humaine
 •   ayant agi par métier, réalise un chiffre d’affaires élevé
     ou un gain important

                                                                 18

Lpth, nouvelle version 2019 – art. 87
Contravention
Ancien                           Nouveau
• Max 50’000.-                   • Max. 50’000.-
• Négligence : 10’000.-          • Négligence : 20’000.-
• Exemples :                     • Exemples :
  • contrevient à l’obligation     • contrevient aux
    d’annoncer                       obligations de déclarer ou
    vvvvvvvvvvvvvvv                  de publier prévues par la
                                     présente loi
  • contrevient à l’obligation     • contrevient à l’obligation
    d’étiqueter, de tenir un         d’étiqueter, de tenir un
    registre, d’archiver ou de       registre, d’archiver ou de
    collaborer                       collaborer
                                                            19

Guide de validation des LD

• Collaboration
  • Swissmedic, IGWIG, SSHH, SSO, SVDA, et SSSH
• Composition du document
  • Partie 1 : Généralités
  • Partie 2 : LDI
  • Partie 3 : LDE (pas encore écrite)
• Phase de consultation pour partie 1 et 2
  • Délai 11 mars 2019
  • Remarques à : Networking@swissmedic.ch

      Merci d’avance de votre participation !

                                                  20

Evaluation individuelle de l’acquis
• Quelques questions
  • Avez-vous compris ?

• Evaluation standard

• Thèmes souhaités pour 2020 ?

                                      21

Seuls ceux qui prennent le risque d'échouer
spectaculairement réussiront brillamment !

                     Robert Fitzgerald Kennedy

                                                 22