CHANGER LE COURS DE LA SANTÉ - Celgene
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CHANGER
LE COURS
DE LA SANTÉ
INS/17039-Décembre 2017
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Relever les défis de la santé
Nous vivons Le nombre de personnes Une forte volonté Les besoins
plus longtemps atteintes de maladies de contenir les coûts des patients
chroniques augmente insuffisamment
pris en compte
véritable enjeu
de santé publique
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 2
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Notre mission
Mettre à disposition des traitements innovants
dans des pathologies pour lesquelles les besoins médicaux
sont importants et non-couverts et ainsi transformer la vie
des patients atteints de maladies graves ou invalidantes.
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 3
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Notre culture
VISION VALEURS COMPORTEMENTS RAISON D’ÊTRE
Ce qui nous rassemble Les qualités que nous défendons La façon dont nous La raison pour laquelle nous
travaillons ensemble venons travailler tous les jours
Celgene bâtit une entreprise • Passion au service des patients • Nous adoptons le meilleur Changer le cours de la santé humaine
comportement
biopharmaceutique mondiale grâce à des objectifs scientifiques
• Courage de relever les défis et de • Nous favorisons la diversité
de premier plan, axée sur la
faire face à l’inconnu et l’inclusion audacieux et la promesse de toujours
découverte, le développement
• Nous agissons avec intégrité et mettre le patient au premier plan
et la commercialisation de • Confiance dans nos paroles et nos traitons chacun avec dignité et
traitements novateurs pour les actes respect
patients atteints de cancers, de • Nous communiquons de façon
maladies immuno-inflammatoires • Excellence pour accomplir des transparente et débattons
ou présentant des besoins résultats exceptionnels ouvertement
médicaux non satisfaits • Nous privilégions l’écoute et des
• Curiosité et apprentissage continu modes de collaboration
innovants qui bénéficient aux
patients
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 4
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Nos engagements
INNOVER
sans relâche
pour une vie
meilleure
CONTRIBUER Celgene,
à l’évolution du
système de santé : un acteur
une responsabilité
partagée
de santé
responsable
COLLABORER
pour changer ensemble
le cours de la santé
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 5
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
L’essor d’un groupe biopharmaceutique mondial
7 000
Créé en Présence dans
1986 employés >60 pays
dans le monde FILIALE FRANCE
Créée en
Chiffre d’affaires 2016 Sites de production
2006
11 Md USD États-Unis ~200
et Europe employés dont
Croissance annuelle
1/3
>20 % 7 se consacre
à la recherche
ces 5 dernières centres de recherche
années États-Unis et Espagne médicale et clinique
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 6
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
30 ans de développement animés Partenariat avec Juno
par la passion et le courage Acquisition de Receptos
Acquisition de Pharmion Approbation d’Otezla®
Acquisition en Europe
d’Avila (Immuno-inflammatoire),
Approbation en Europe de Vidaza® (nouvelle Approbation
de Vidaza®, Thalidomide Therapeutics
indication de Revlimid®
Celgene® (hématologie) hématologie)et en Europe
Approbation et d’Abraxane®
de Thalomid® Création d’Abraxane® (nouvelle (nouvelle
Acquisition (oncologie) indication oncologie) en indication en
Création aux États-Unis d’Anthrogenesis de la filiale
(hématologie) France Europe hématologie)
de Celgene Ouverture
aux États-Unis
du CITRE Approbation
par le Dr Barer Approbation
Acquisition Approbation d’Abraxane® Approbation
du centre de Revlimid® de Revlimid® Acquisition d’Abraxis en Europe
Celgene aux États-Unis de Revlimid®
de recherche en Europe BioScience et (nouvelle indication en Europe
obtient Signal (hématologie) de Gloucester en oncologie) (nouvelle
la licence Pharmaceuticals pharmaceuticals
thalidomide indication en
à San Diego Approbation de hématologie)
pour
Prix Galien Revlimid® et
les États-Unis
pour Vidaza® d’Imnovid® en Europe
(nouvelles indications
en hématologie)
1986 1992 1998 2000 2003 2005 2006 2007 2008 2010 2012 2013 2015 2016 2017
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 7
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Pharmacovigilance et Gestion des Risques : Un engagement pour
assurer la sécurité des patients
Assurer le bien-être des Une culture de la pharmacovigilance
patients et répondre de profondément inscrite dans l’histoire de
manière proactive à l'équilibre Celgene avec la mise en place de systèmes
entre le bénéfice et le risque efficaces de surveillance du médicament dans le
des produits cadre de ses Programmes de Gestion des Risques
Une surveillance continue de la Des collaborateurs engagés dans
+ de170 collaborateurs tolérance, du développement une démarche de surveillance
dédiés à la surveillance en clinique à la mise sur le marché et et de bon usage des
matière de sécurité des tout au long du cycle de vie de nos
médicaments.
médicaments médicaments
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 8
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Une triple ambition
1 2 3
ÉTENDRE POURSUIVRE DÉVELOPPER
NOTRE EXPERTISE LA RECHERCHE NOTRE EXPERTISE
EN HÉMATOLOGIE DANS LES TUMEURS DANS LES MALADIES
SOLIDES IMMUNO-
Myélome multiple INFLAMMATOIRES
Cancer du sein CHRONIQUES
Syndromes myélodysplasiques
Cancer du pancréas
Leucémies aiguës myéloïdes Psoriasis en plaques
Cancer du poumon
Lymphome Rhumatisme psoriasique
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 9
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
INNOVER
sans relâche pour
une vie meilleure
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 10RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Des avancées thérapeutiques portées
par un investissement majeur en R&D
Investissement R&D 2016
M$
5,00 3,5 Md USD
En moyenne
+34 %
4,00
du CA investi
3,00
2,00 en R&D
chaque année
1,00
(X3 l’investissement
moyen de l’industrie
0,00 pharmaceutique*)
Source : Ministère de la Recherche
9,8 % Part du chiffre d’affaires des entreprises du médicament investie dans la recherche et le développement en 2013.
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 11RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Rester à la pointe de l’innovation
7
Cellular Therapeutics
Warren, NJ
Avilomics Research
Bedford, MA
centres
Translational Development
de recherche San Francisco, CA
fondamentale Immunotherapy
et pré-clinique Seattle, WA
CITRE : Celgene Institute for Translational
Research Europe
Seville, Spain
Nonclinical & Early Clinical Development
Summit, NJ
Drug Discovery Alliance Development
San Diego, CA
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 12RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Une recherche clinique ambitieuse
Un pipeline robuste à fort potentiel
Répondre
aux besoins
> 100 > 50 25 non-satisfaits de
essais cliniques
en cours
indications
différentes
molécules
25
millions de personnes
28 000 dans le monde
patients inclus dans les essais cliniques
HÉMATOLOGIE ONCOLOGIE IMMUNOLOGIE ET INFLAMMATION
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 13Hématologie
MOLECULES DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post
Nom de Code AMM
MYELOME MULTIPLE
CC-5013 Immunomodulateur Rechute/réfractaire
1ère ligne
Traitement d’entretien
CC-4047 Immunomodulateur Rechute/réfractaire
CC-2001 Immunomodulateur 1ère ligne
MEDI-4736a Inhibiteur de PD-L1
CC-122 Immunomodulateur
BCMA-CAR-T ( bb2121)b Cellules T porteuses d’un récepteur chimérique anti -BCMA
CC-220 Immunomodulateur Rechute/réfractaire
ACY-241 Inhibiteur d’histone désacétylase 6 Rechute/réfractaire
SYNDROMES
MYELODYSPLASIQUES
(SMD)
AZA Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie injectable)
CC-5013 Immunomodulateur SMD avec délétion 5q
CC-486 Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie orale) SMD de bas risque
SMD après échec d’un agent
hypométhylant
ACE-536c Protéine de fusion du récepteur de l’activine de type IIB
MEDI-4736a Inhibiteur de PD-L1 Après échec d’un agent
hypométhylant
CC-90002 Anticorps Anti-CD47
a : En collaboration avec MedImmune Limited, une filiale d’AstraZeneca PLC b : En collaboration avec bluebird bio, Inc. c : En collaboration avec Acceleron Pharma, Inc.Hématologie
MOLECULES DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post
Nom de Code AMM
LEUCEMIE AIGUE
MYELOIDE (LAM)
AZA Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie injectable) LAM (20-30% de blastes)
LAM (>30% de blastes)
CC-486 Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie orale) Traitement d’entretien post-
induction
AG-221d Inhibiteur de IDH2 LAM avec mutation IDH2
réfractaire/en rechute (US)
AG-881d Inhibiteur de IDH1 – IDH2
MEDI-4736a Inhibiteur de PD-L1
CC-90002 Anticorps Anti-CD47
CC-90009 Immunomodulateur
LEUCEMIE
LYMPHOIDE
CHRONIQUE (LLC)
CC-122 Immunomodulateur
MEDI-4736a Inhibiteur de PD-L1
BETA-THALASSEMIE
ACE-536b Protéine de fusion du récepteur de l’activine de type IIB
MYELOFIBROSE
ACE-536b Protéine de fusion du récepteur de l’activine de type IIB
a : En collaboration avec MedImmune Limited, une filiale d’AstraZeneca PLC b : En collaboration avec Acceleron Pharma, Inc. d : En collaboration avec Agios Pharmaceuticals, Inc.Hématologie
MOLECULES DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post
Nom de Code AMM
LYMPHOME
CC-5013 Immunomodulateur Lymphome à cellules du manteau en
rechute/réfractaire (EU)
Lymphome diffus à grandes cellules B (sous types
ABC)1ère ligne
Lymphome indolent en rechute/réfractaire
Lymphome folliculaire 1ère ligne
Leucémie à cellules T de l’adulte (Japon)
GPI-06 Inhibiteur d’histones-désacétylase Lymphome T cutané (US)
Lymphome T périphérique en rechute/réfractaire
Lymphome T périphérique 1ère ligne
CC-122 Immunomodulateur Lymphome diffus à grandes cellules B
Lymphome indolent en rechute/réfractaire
CC-486 Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie Lymphome diffus à grandes cellules B
orale)
MEDI-4736a Inhibiteur de PD-L1 Lymphome non-Hodgkinien
CD19 CAR-T (JCAR017)b Cellules T porteuses d’un récepteur Lymphome agressif à grandes cellules B en rechute
chimérique anti-CD19 /réfractaire
CC-90002 Anticorps anti-CD47 Lymphome non-Hodgkinien
a : En collaboration avec MedImmune Limited, une filiale d’AstraZeneca PLC b : En collaboration avec Juno Therapeutics.Tumeurs solides
MOLECULES DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post
Nom de Code AMM
ABI-007 Agent antimicrotubule dans une formulation de nanoparticules Cancer du sein métastatique
liées à l’albumine Cancer bronchique non à
petites cellules 1ère ligne
Cancer du pancréas
métastatique 1ère ligne
Cancer du pancréas en
situation adjuvante
Cancer gastrique
métastatique (Japon)
CC-486 Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie orale) Cancer du sein métastatique
Cancer bronchique non à
petites cellules
CC-122 Immunomodulateur Hépatocarcinome
CC-92763 Inhibiteur de protéasome Glioblastome
AG-881a Inhibiteur de IDH1-IDH2 Gliome
CC-90011 LSD1 inhibiteur
CC-90010 BET inhibiteur
a : En collaboration avec Agios Pharmaceuticals, Inc.Immunologie & inflammation
MOLECULES DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post
Nom de Code AMM
IMMUNOLOGIE &
INFLAMMATION
CC-10004 Inhibiteur de la phosphodiestérase 4 Rhumatisme psoriasique
Psoriasis
Spondylarthrite ankylosante
Maladie de Behçet
Rectocolite hémorragique
GED-0301 Oligonucléotide antisens ciblant l’ARNm de SMAD 7 Rectocolite hémorragique
RPC1063 Agoniste des récepteurs de sphingosine1-phosphate Sclérose en plaque rémittente
de type 1 et 5 Rectocolite hémorragique
Maladie de Crohn
ABX-1431a Inhibiteur de monoacylglycérol lipase Neuro-inflammation
RPC4046 Anticorps anti-IL13 Oesophagite à éosinophiles
CC-220 Immunomodulateur Lupus érythémateux disséminé
CC-90001 c-Jun N-terminal kinase (JNK) inhibiteur Fibrose pulmonaire idiopathique
CC-90006 Immunomodulateur Maladies auto-immunes
a : En collaboration avec Abide Therapeutics.RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
La filiale France :
une forte contribution en recherche clinique
19%
> 600 > 2 000
centres mis en place patients inclus LES
ESSAIS
CELGENE
47%
Près de 50% EN FRANCE
DEPUIS
≈ 90 des essais
sont des phases I et II
2006
essais
34%
23 Participation à des études
de première administration
Phases I dont 35% d’études de
1ère administration chez l’Homme
maladies graves chez l’Homme
Phases II
Phases III
NOS ESSAIS EN FRANCE
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 19Les sites participant aux essais Celgene en France depuis 2006 en Oncologie
(par pathologie)
Nasopharynx
3 Onco pédiatrie
4
19 4
Carcinome hépatocellulaire
5
Cancer du sein
6 Cancer colorectal Total
17
7
Cancer du poumon non à
petites cellules
Mélanome
Cancer de la prostate
93
14 Tumeurs solides
14
Cancer du pancréasLes sites participant aux essais Celgene en France depuis 2006 en hématologie
(par pathologie)
35 6 8
37
Hémato pédiatrie
46 Hémopathies malignes
Béta-thalassémie
198
Total
504
Myélofibrose
Leucémie lymphoïde chronique
66 Leucémie aigüe myéloïde
Syndromes myélodysplasiques
Lymphome non-hodgkinien
Myélome multiple
135Les sites participant aux essais Celgene en France depuis 2006 en Immunologie &
Inflammation (par pathologie)
3
4
1 Sclérodermie
5
Maladie de Behcet's
maladie de Crohn Total
77
5
Spondylarthrite ankylosante
38 Rectocolite hémorragique
7 Psoriasis sévère
Rhumatisme psoriasique
Maladie de Crohn
15RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
COLLABORER
pour changer
ensemble
le cours de la santé
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 23RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
S’appuyer sur un réseau
de collaborations scientifiques de choix
> 500
essais réalisés à l’initiative des chercheurs
sont soutenus par Celgene dans le monde
70 groupes
au niveau international
Laboratoires académiques
Groupes coopérateurs
Sociétés savantes
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 24RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Des coopérations françaises fructueuses
> 30
projets de recherche
> 50 essais cliniques en 5 ans
à l’origine de près de 90 publications et amenant
,
fondamentale près de 6 000 patients à bénéficier de traitements
et translationnelle innovants au travers du soutien apporté aux Groupes
avec des coopérateurs en Oncologie et Hématologie :
établissements Hématologie
publics de recherche
(INSERM, CNRS…)
Oncologie
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 25RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Des alliances pour accélérer l’innovation
Collaborations
En 2015 :
• Accord de collaboration avec
NOGRA
• Acquisition de
En 2016 :
Homéostasie
Epigénétique
Immuno- • Accord de collaboration avec
protéique oncologie
Immunologie
Homéostasie
&
protéique • 3 acquisitions :
Inflammation
Biothérapeutiques (nouvelles cibles & technologies habilitantes)
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 26RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
CONTRIBUER
à l’évolution du système
de santé :
une responsabilité
partagée
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 27RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Innover au-delà de la molécule
Accord signé en 2014 avec le CEPS*
pour le pomalidomide en hématologie
Ces contrats innovants
Si le patient ne bénéficie du traitement, dépassent la réalisation
Celgene s’engage à rembourser d’économies pour la
collectivité et ont le
l’Assurance-Maladie** (modèle “pay for benefit”) potentiel de contribuer
à l’amélioration de la
Le travail collaboratif de toutes les parties impliquées a permis de
qualité et de
démontrer la cohérence des résultats observés en vie réelle l’efficience des soins.
avec ceux de l’étude clinique et à Celgene de tenir Yannick Sabatin,
ses engagements vis-à-vis de l’Assurance-Maladie. Directrice des Relations
Externes, Planification
Stratégique et Innovation et
*Comité Économique des Produits de Santé Directrice Générale
(France) ad intérim
**Initiative couplée à la mise en place d’un registre national
à visée exhaustive (données d’efficacité, de tolérance, de bon usage)
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 28RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Remettre l’humain au cœur du système
Identifier les
déterminants
individuels de Evaluer leur
l’expérience impact sur la vie
Comprendre Intégrer l’expérience
vécue par les Apporter des et la santé des
le ressenti du humaine dans les
malades solutions concrètes malades
malade pratiques médicales
aux malades…
Identifier des … et aux
EnPatHie leviers professionnels
d’amélioration de santé
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 29RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Pour faire face aux défis de la santé d’aujourd’hui
Nous vivons plus Le nombre de personnes atteintes de Une forte volonté Les besoins des patients
longtemps maladies chroniques augmente de contenir les coûts insuffisamment pris en
compte
Véritable enjeu de santé publique
Nous travaillons chaque jour pour…
Une bonne Améliorer la prise Une responsabilité Une innovation forte qui
santé, en charge des maladies chroniques partagée fasse avancer
plus longtemps des coûts la médecine
de santé et réponde
aux besoins
des patients
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 30RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
INS/17039 - Décembre 2017
Celgene France
2 avenue Gambetta
CS60055
92066 Paris La Défense Cedex
Tel. : +33 1 53 42 43 00 - Fax. : +33 1 53 42 43 20
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