CHANGER LE COURS DE LA SANTÉ - Celgene
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RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Relever les défis de la santé Nous vivons Le nombre de personnes Une forte volonté Les besoins plus longtemps atteintes de maladies de contenir les coûts des patients chroniques augmente insuffisamment pris en compte véritable enjeu de santé publique PRÉSENTATION GÉNÉRALE 2
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Notre mission Mettre à disposition des traitements innovants dans des pathologies pour lesquelles les besoins médicaux sont importants et non-couverts et ainsi transformer la vie des patients atteints de maladies graves ou invalidantes. PRÉSENTATION GÉNÉRALE 3
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Notre culture VISION VALEURS COMPORTEMENTS RAISON D’ÊTRE Ce qui nous rassemble Les qualités que nous défendons La façon dont nous La raison pour laquelle nous travaillons ensemble venons travailler tous les jours Celgene bâtit une entreprise • Passion au service des patients • Nous adoptons le meilleur Changer le cours de la santé humaine comportement biopharmaceutique mondiale grâce à des objectifs scientifiques • Courage de relever les défis et de • Nous favorisons la diversité de premier plan, axée sur la faire face à l’inconnu et l’inclusion audacieux et la promesse de toujours découverte, le développement • Nous agissons avec intégrité et mettre le patient au premier plan et la commercialisation de • Confiance dans nos paroles et nos traitons chacun avec dignité et traitements novateurs pour les actes respect patients atteints de cancers, de • Nous communiquons de façon maladies immuno-inflammatoires • Excellence pour accomplir des transparente et débattons ou présentant des besoins résultats exceptionnels ouvertement médicaux non satisfaits • Nous privilégions l’écoute et des • Curiosité et apprentissage continu modes de collaboration innovants qui bénéficient aux patients PRÉSENTATION GÉNÉRALE 4
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Nos engagements INNOVER sans relâche pour une vie meilleure CONTRIBUER Celgene, à l’évolution du système de santé : un acteur une responsabilité partagée de santé responsable COLLABORER pour changer ensemble le cours de la santé PRÉSENTATION GÉNÉRALE 5
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER L’essor d’un groupe biopharmaceutique mondial 7 000 Créé en Présence dans 1986 employés >60 pays dans le monde FILIALE FRANCE Créée en Chiffre d’affaires 2016 Sites de production 2006 11 Md USD États-Unis ~200 et Europe employés dont Croissance annuelle 1/3 >20 % 7 se consacre à la recherche ces 5 dernières centres de recherche années États-Unis et Espagne médicale et clinique PRÉSENTATION GÉNÉRALE 6
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER 30 ans de développement animés Partenariat avec Juno par la passion et le courage Acquisition de Receptos Acquisition de Pharmion Approbation d’Otezla® Acquisition en Europe d’Avila (Immuno-inflammatoire), Approbation en Europe de Vidaza® (nouvelle Approbation de Vidaza®, Thalidomide Therapeutics indication de Revlimid® Celgene® (hématologie) hématologie)et en Europe Approbation et d’Abraxane® de Thalomid® Création d’Abraxane® (nouvelle (nouvelle Acquisition (oncologie) indication oncologie) en indication en Création aux États-Unis d’Anthrogenesis de la filiale (hématologie) France Europe hématologie) de Celgene Ouverture aux États-Unis du CITRE Approbation par le Dr Barer Approbation Acquisition Approbation d’Abraxane® Approbation du centre de Revlimid® de Revlimid® Acquisition d’Abraxis en Europe Celgene aux États-Unis de Revlimid® de recherche en Europe BioScience et (nouvelle indication en Europe obtient Signal (hématologie) de Gloucester en oncologie) (nouvelle la licence Pharmaceuticals pharmaceuticals thalidomide indication en à San Diego Approbation de hématologie) pour Prix Galien Revlimid® et les États-Unis pour Vidaza® d’Imnovid® en Europe (nouvelles indications en hématologie) 1986 1992 1998 2000 2003 2005 2006 2007 2008 2010 2012 2013 2015 2016 2017 PRÉSENTATION GÉNÉRALE 7
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Pharmacovigilance et Gestion des Risques : Un engagement pour assurer la sécurité des patients Assurer le bien-être des Une culture de la pharmacovigilance patients et répondre de profondément inscrite dans l’histoire de manière proactive à l'équilibre Celgene avec la mise en place de systèmes entre le bénéfice et le risque efficaces de surveillance du médicament dans le des produits cadre de ses Programmes de Gestion des Risques Une surveillance continue de la Des collaborateurs engagés dans + de170 collaborateurs tolérance, du développement une démarche de surveillance dédiés à la surveillance en clinique à la mise sur le marché et et de bon usage des matière de sécurité des tout au long du cycle de vie de nos médicaments. médicaments médicaments PRÉSENTATION GÉNÉRALE 8
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Une triple ambition 1 2 3 ÉTENDRE POURSUIVRE DÉVELOPPER NOTRE EXPERTISE LA RECHERCHE NOTRE EXPERTISE EN HÉMATOLOGIE DANS LES TUMEURS DANS LES MALADIES SOLIDES IMMUNO- Myélome multiple INFLAMMATOIRES Cancer du sein CHRONIQUES Syndromes myélodysplasiques Cancer du pancréas Leucémies aiguës myéloïdes Psoriasis en plaques Cancer du poumon Lymphome Rhumatisme psoriasique PRÉSENTATION GÉNÉRALE 9
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER INNOVER sans relâche pour une vie meilleure PRÉSENTATION GÉNÉRALE 10
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Des avancées thérapeutiques portées par un investissement majeur en R&D Investissement R&D 2016 M$ 5,00 3,5 Md USD En moyenne +34 % 4,00 du CA investi 3,00 2,00 en R&D chaque année 1,00 (X3 l’investissement moyen de l’industrie 0,00 pharmaceutique*) Source : Ministère de la Recherche 9,8 % Part du chiffre d’affaires des entreprises du médicament investie dans la recherche et le développement en 2013. PRÉSENTATION GÉNÉRALE 11
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Rester à la pointe de l’innovation 7 Cellular Therapeutics Warren, NJ Avilomics Research Bedford, MA centres Translational Development de recherche San Francisco, CA fondamentale Immunotherapy et pré-clinique Seattle, WA CITRE : Celgene Institute for Translational Research Europe Seville, Spain Nonclinical & Early Clinical Development Summit, NJ Drug Discovery Alliance Development San Diego, CA PRÉSENTATION GÉNÉRALE 12
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Une recherche clinique ambitieuse Un pipeline robuste à fort potentiel Répondre aux besoins > 100 > 50 25 non-satisfaits de essais cliniques en cours indications différentes molécules 25 millions de personnes 28 000 dans le monde patients inclus dans les essais cliniques HÉMATOLOGIE ONCOLOGIE IMMUNOLOGIE ET INFLAMMATION PRÉSENTATION GÉNÉRALE 13
Hématologie MOLECULES DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post Nom de Code AMM MYELOME MULTIPLE CC-5013 Immunomodulateur Rechute/réfractaire 1ère ligne Traitement d’entretien CC-4047 Immunomodulateur Rechute/réfractaire CC-2001 Immunomodulateur 1ère ligne MEDI-4736a Inhibiteur de PD-L1 CC-122 Immunomodulateur BCMA-CAR-T ( bb2121)b Cellules T porteuses d’un récepteur chimérique anti -BCMA CC-220 Immunomodulateur Rechute/réfractaire ACY-241 Inhibiteur d’histone désacétylase 6 Rechute/réfractaire SYNDROMES MYELODYSPLASIQUES (SMD) AZA Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie injectable) CC-5013 Immunomodulateur SMD avec délétion 5q CC-486 Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie orale) SMD de bas risque SMD après échec d’un agent hypométhylant ACE-536c Protéine de fusion du récepteur de l’activine de type IIB MEDI-4736a Inhibiteur de PD-L1 Après échec d’un agent hypométhylant CC-90002 Anticorps Anti-CD47 a : En collaboration avec MedImmune Limited, une filiale d’AstraZeneca PLC b : En collaboration avec bluebird bio, Inc. c : En collaboration avec Acceleron Pharma, Inc.
Hématologie MOLECULES DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post Nom de Code AMM LEUCEMIE AIGUE MYELOIDE (LAM) AZA Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie injectable) LAM (20-30% de blastes) LAM (>30% de blastes) CC-486 Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie orale) Traitement d’entretien post- induction AG-221d Inhibiteur de IDH2 LAM avec mutation IDH2 réfractaire/en rechute (US) AG-881d Inhibiteur de IDH1 – IDH2 MEDI-4736a Inhibiteur de PD-L1 CC-90002 Anticorps Anti-CD47 CC-90009 Immunomodulateur LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQUE (LLC) CC-122 Immunomodulateur MEDI-4736a Inhibiteur de PD-L1 BETA-THALASSEMIE ACE-536b Protéine de fusion du récepteur de l’activine de type IIB MYELOFIBROSE ACE-536b Protéine de fusion du récepteur de l’activine de type IIB a : En collaboration avec MedImmune Limited, une filiale d’AstraZeneca PLC b : En collaboration avec Acceleron Pharma, Inc. d : En collaboration avec Agios Pharmaceuticals, Inc.
Hématologie MOLECULES DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post Nom de Code AMM LYMPHOME CC-5013 Immunomodulateur Lymphome à cellules du manteau en rechute/réfractaire (EU) Lymphome diffus à grandes cellules B (sous types ABC)1ère ligne Lymphome indolent en rechute/réfractaire Lymphome folliculaire 1ère ligne Leucémie à cellules T de l’adulte (Japon) GPI-06 Inhibiteur d’histones-désacétylase Lymphome T cutané (US) Lymphome T périphérique en rechute/réfractaire Lymphome T périphérique 1ère ligne CC-122 Immunomodulateur Lymphome diffus à grandes cellules B Lymphome indolent en rechute/réfractaire CC-486 Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie Lymphome diffus à grandes cellules B orale) MEDI-4736a Inhibiteur de PD-L1 Lymphome non-Hodgkinien CD19 CAR-T (JCAR017)b Cellules T porteuses d’un récepteur Lymphome agressif à grandes cellules B en rechute chimérique anti-CD19 /réfractaire CC-90002 Anticorps anti-CD47 Lymphome non-Hodgkinien a : En collaboration avec MedImmune Limited, une filiale d’AstraZeneca PLC b : En collaboration avec Juno Therapeutics.
Tumeurs solides MOLECULES DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post Nom de Code AMM ABI-007 Agent antimicrotubule dans une formulation de nanoparticules Cancer du sein métastatique liées à l’albumine Cancer bronchique non à petites cellules 1ère ligne Cancer du pancréas métastatique 1ère ligne Cancer du pancréas en situation adjuvante Cancer gastrique métastatique (Japon) CC-486 Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie orale) Cancer du sein métastatique Cancer bronchique non à petites cellules CC-122 Immunomodulateur Hépatocarcinome CC-92763 Inhibiteur de protéasome Glioblastome AG-881a Inhibiteur de IDH1-IDH2 Gliome CC-90011 LSD1 inhibiteur CC-90010 BET inhibiteur a : En collaboration avec Agios Pharmaceuticals, Inc.
Immunologie & inflammation MOLECULES DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post Nom de Code AMM IMMUNOLOGIE & INFLAMMATION CC-10004 Inhibiteur de la phosphodiestérase 4 Rhumatisme psoriasique Psoriasis Spondylarthrite ankylosante Maladie de Behçet Rectocolite hémorragique GED-0301 Oligonucléotide antisens ciblant l’ARNm de SMAD 7 Rectocolite hémorragique RPC1063 Agoniste des récepteurs de sphingosine1-phosphate Sclérose en plaque rémittente de type 1 et 5 Rectocolite hémorragique Maladie de Crohn ABX-1431a Inhibiteur de monoacylglycérol lipase Neuro-inflammation RPC4046 Anticorps anti-IL13 Oesophagite à éosinophiles CC-220 Immunomodulateur Lupus érythémateux disséminé CC-90001 c-Jun N-terminal kinase (JNK) inhibiteur Fibrose pulmonaire idiopathique CC-90006 Immunomodulateur Maladies auto-immunes a : En collaboration avec Abide Therapeutics.
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER La filiale France : une forte contribution en recherche clinique 19% > 600 > 2 000 centres mis en place patients inclus LES ESSAIS CELGENE 47% Près de 50% EN FRANCE DEPUIS ≈ 90 des essais sont des phases I et II 2006 essais 34% 23 Participation à des études de première administration Phases I dont 35% d’études de 1ère administration chez l’Homme maladies graves chez l’Homme Phases II Phases III NOS ESSAIS EN FRANCE PRÉSENTATION GÉNÉRALE 19
Les sites participant aux essais Celgene en France depuis 2006 en Oncologie (par pathologie) Nasopharynx 3 Onco pédiatrie 4 19 4 Carcinome hépatocellulaire 5 Cancer du sein 6 Cancer colorectal Total 17 7 Cancer du poumon non à petites cellules Mélanome Cancer de la prostate 93 14 Tumeurs solides 14 Cancer du pancréas
Les sites participant aux essais Celgene en France depuis 2006 en hématologie (par pathologie) 35 6 8 37 Hémato pédiatrie 46 Hémopathies malignes Béta-thalassémie 198 Total 504 Myélofibrose Leucémie lymphoïde chronique 66 Leucémie aigüe myéloïde Syndromes myélodysplasiques Lymphome non-hodgkinien Myélome multiple 135
Les sites participant aux essais Celgene en France depuis 2006 en Immunologie & Inflammation (par pathologie) 3 4 1 Sclérodermie 5 Maladie de Behcet's maladie de Crohn Total 77 5 Spondylarthrite ankylosante 38 Rectocolite hémorragique 7 Psoriasis sévère Rhumatisme psoriasique Maladie de Crohn 15
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER COLLABORER pour changer ensemble le cours de la santé PRÉSENTATION GÉNÉRALE 23
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER S’appuyer sur un réseau de collaborations scientifiques de choix > 500 essais réalisés à l’initiative des chercheurs sont soutenus par Celgene dans le monde 70 groupes au niveau international Laboratoires académiques Groupes coopérateurs Sociétés savantes PRÉSENTATION GÉNÉRALE 24
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Des coopérations françaises fructueuses > 30 projets de recherche > 50 essais cliniques en 5 ans à l’origine de près de 90 publications et amenant , fondamentale près de 6 000 patients à bénéficier de traitements et translationnelle innovants au travers du soutien apporté aux Groupes avec des coopérateurs en Oncologie et Hématologie : établissements Hématologie publics de recherche (INSERM, CNRS…) Oncologie PRÉSENTATION GÉNÉRALE 25
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Des alliances pour accélérer l’innovation Collaborations En 2015 : • Accord de collaboration avec NOGRA • Acquisition de En 2016 : Homéostasie Epigénétique Immuno- • Accord de collaboration avec protéique oncologie Immunologie Homéostasie & protéique • 3 acquisitions : Inflammation Biothérapeutiques (nouvelles cibles & technologies habilitantes) PRÉSENTATION GÉNÉRALE 26
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER CONTRIBUER à l’évolution du système de santé : une responsabilité partagée PRÉSENTATION GÉNÉRALE 27
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Innover au-delà de la molécule Accord signé en 2014 avec le CEPS* pour le pomalidomide en hématologie Ces contrats innovants Si le patient ne bénéficie du traitement, dépassent la réalisation Celgene s’engage à rembourser d’économies pour la collectivité et ont le l’Assurance-Maladie** (modèle “pay for benefit”) potentiel de contribuer à l’amélioration de la Le travail collaboratif de toutes les parties impliquées a permis de qualité et de démontrer la cohérence des résultats observés en vie réelle l’efficience des soins. avec ceux de l’étude clinique et à Celgene de tenir Yannick Sabatin, ses engagements vis-à-vis de l’Assurance-Maladie. Directrice des Relations Externes, Planification Stratégique et Innovation et *Comité Économique des Produits de Santé Directrice Générale (France) ad intérim **Initiative couplée à la mise en place d’un registre national à visée exhaustive (données d’efficacité, de tolérance, de bon usage) PRÉSENTATION GÉNÉRALE 28
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Remettre l’humain au cœur du système Identifier les déterminants individuels de Evaluer leur l’expérience impact sur la vie Comprendre Intégrer l’expérience vécue par les Apporter des et la santé des le ressenti du humaine dans les malades solutions concrètes malades malade pratiques médicales aux malades… Identifier des … et aux EnPatHie leviers professionnels d’amélioration de santé PRÉSENTATION GÉNÉRALE 29
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Pour faire face aux défis de la santé d’aujourd’hui Nous vivons plus Le nombre de personnes atteintes de Une forte volonté Les besoins des patients longtemps maladies chroniques augmente de contenir les coûts insuffisamment pris en compte Véritable enjeu de santé publique Nous travaillons chaque jour pour… Une bonne Améliorer la prise Une responsabilité Une innovation forte qui santé, en charge des maladies chroniques partagée fasse avancer plus longtemps des coûts la médecine de santé et réponde aux besoins des patients PRÉSENTATION GÉNÉRALE 30
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER INS/17039 - Décembre 2017 Celgene France 2 avenue Gambetta CS60055 92066 Paris La Défense Cedex Tel. : +33 1 53 42 43 00 - Fax. : +33 1 53 42 43 20 PRÉSENTATION GÉNÉRALE 31
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