CHANGER LE COURS DE LA SANTÉ - Celgene
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CHANGER
LE COURS
DE LA SANTÉ
NP-FR-NA-0146-février 2019-INS
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Relever les défis de la santé
Nous vivons Le nombre de personnes Une forte volonté Les besoins
plus longtemps atteintes de maladies de contenir les coûts des patients
chroniques augmente insuffisamment
pris en compte
véritable enjeu
de santé publique
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 2
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Notre mission
Mettre à disposition des traitements innovants
dans des pathologies pour lesquelles les besoins médicaux
sont importants et non-couverts et ainsi transformer la vie
des patients atteints de maladies graves ou invalidantes.
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 3
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Notre culture
VISION VALEURS COMPORTEMENTS RAISON D’ÊTRE
Ce qui nous rassemble Les qualités que nous défendons La façon dont nous La raison pour laquelle nous
travaillons ensemble venons travailler tous les jours
Celgene bâtit une entreprise • Passion au service des patients • Nous adoptons le meilleur Changer le cours de la santé humaine
comportement
biopharmaceutique mondiale grâce à des objectifs scientifiques
• Courage de relever les défis et de • Nous favorisons la diversité
de premier plan, axée sur la
faire face à l’inconnu et l’inclusion audacieux et la promesse de toujours
découverte, le développement
• Nous agissons avec intégrité et mettre le patient au premier plan
et la commercialisation de • Confiance dans nos paroles et nos traitons chacun avec dignité et
traitements novateurs pour les actes respect
patients atteints de cancers, de • Nous communiquons de façon
maladies immuno-inflammatoires • Excellence pour accomplir des transparente et débattons
ou présentant des besoins résultats exceptionnels ouvertement
médicaux non satisfaits • Nous privilégions l’écoute et des
• Curiosité et apprentissage continu modes de collaboration
innovants qui bénéficient aux
patients
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 4
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Nos engagements
INNOVER
sans relâche
pour une vie
meilleure
CONTRIBUER Celgene,
à l’évolution du
système de santé : un acteur
une responsabilité
partagée
de santé
responsable
COLLABORER
pour changer ensemble
le cours de la santé
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 5
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
L’essor d’un groupe biopharmaceutique mondial
Créé en Plus de Présence dans
1986 7 000 >70 pays
employés FILIALE FRANCE
dans le monde
Créée en
Chiffre d’affaires 2017 Sites de production
2006
13 Md USD États-Unis ~200
et Europe employés dont
Croissance annuelle
1/4
Près de 20 % 7 Au département
médical
ces 5 dernières centres de recherche
années États-Unis et Espagne
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 6
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
30 ans de développement animés
par la passion et le courage
Approbation de Otezla®
Approbation Acquisition de Pharmion aux Etats-Unis (Immuno-
de Thalomid® inflammation)
aux États-Unis Approbation
Approbation en Europe de Revlimid®
(hématologie) de Vidaza ®, Thalidomide Approbation d’Abraxane® en Europe
Celgene® (hématologie) en Europe(oncologie) (nouvelle indication
Création Acquisition
de Celgene d’Anthrogenesis en hématologie)
aux États-Unis Création de la Acquisition Acquisition de
par le Dr Barer filiale France d’Avila Juno et Impact
Therapeutics Biomedicines
1986 1992 1998 2000 2003 2005 2006 2007 2008 2010 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
Celgene Approbation Ouverture Approbation Acquisition de
obtient d’Abraxane® Receptos Acquisition de
de Revlimid® du CITRE
la licence aux Etats-Unis Delinia
aux États-Unis
thalidomide Acquisition (hématologie) (oncologie) Approbation en
Acquisition Approbation
pour du centre Europe d’Otezla®
d’Abraxis d’Idhifa® aux Etats-
les États-Unis de recherche Approbation Approbation de (Immuno-
BioScience et Unis (hématologie)
Signal de Revlimid® Revlimid® et inflammation), de
de Gloucester et de Revlimid® en
Pharmaceuticals en Europe d’Imnovid® en Vidaza®, de Revlimid®
pharmaceuticals Europe (nouvelle
à San Diego Europe (nouvelle indication en
(nouvelles hématologie) et indication en
Prix Galien hématologie)
indications d’Abraxane® (nouvelle
pour Vidaza®
en hématologie) indication en
oncologie
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 7
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Pharmacovigilance et Gestion des Risques : Un engagement pour
assurer la sécurité des patients
Une culture de la pharmacovigilance
Assurer le bien-être des
profondément inscrite dans l’histoire de
patients et répondre de
manière proactive à l'équilibre Celgene avec la mise en place de systèmes de
entre le bénéfice et le risque surveillance du médicament dans le cadre de ses
des produits Programmes de Gestion des Risques
Une surveillance continue de la Des collaborateurs engagés dans
tolérance, du développement une démarche de surveillance
clinique à la mise sur le marché et et de bon usage des
tout au long du cycle de vie de nos médicaments.
médicaments
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 8
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Une triple ambition
1 2 3
ÉTENDRE POURSUIVRE DÉVELOPPER
NOTRE EXPERTISE LA RECHERCHE NOTRE EXPERTISE
EN HÉMATOLOGIE DANS LES TUMEURS DANS LES MALADIES
SOLIDES IMMUNO-
Myélome multiple INFLAMMATOIRES
Cancer du sein CHRONIQUES
Syndromes myélodysplasiques
Cancer du pancréas
Leucémies aiguës myéloïdes Psoriasis en plaques
Cancer du poumon
Lymphome Rhumatisme psoriasique
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 9
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
INNOVER
sans relâche pour
une vie meilleure
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 10RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Des avancées thérapeutiques portées
par un investissement majeur en R&D
Investissement R&D 2017
M$
5,9 Md USD
6,00
En 2017,
5,00
+ 45 %
4,00
du CA investi
3,00
en R&D
2,00
1,00
9,8 % Part du chiffre d’affaires des entreprises
0,00 du médicament investie dans la Recherche
et le Développement en 2013.
Source : Ministère de la Recherche
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 11RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Rester à la pointe de l’innovation
Protein Homeostasis - Biologics
7
San Diego, CA
Immuno-Oncology Research - Research
Informatics/Knowledge Utilization
Seattle, WA
centres Medicinal Chemistry - Inflammation & Immunology
de recherche Cambridge, MA
fondamentale Inflammation & Immunology
et pré-clinique San Diego, CA
Nonclinical & Early Clinical Development
Summit, NJ
Research Informatics - Knowledge Utilization - EU Clinical
Operations : Tissue Bank - CITRE : Celgene Institute for
Translational Research Europe
Seville, Spain
Translational Development Epigenetics - Quanticel Research
San Francisco, CA
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 12RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Une recherche clinique ambitieuse
Un pipeline robuste à fort potentiel
> 230 22 33
essais cliniques Études pivot / molécules
en cours Phase III en
cours
19 000
patients inclus dans les essais cliniques
Données à juin 2017
HÉMATOLOGIE ONCOLOGIE IMMUNOLOGIE ET INFLAMMATION
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 13Hématologie
MOLECULES DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post
Nom de Code AMM
MYELOME MULTIPLE
CC-5013 Immunomodulateur Rechute/réfractaire
1ère ligne
Traitement d’entretien
CC-4047 Immunomodulateur Rechute/réfractaire
CC-2001 Immunomodulateur 1ère ligne
BCMA CAR T (bb2121) a Cellules T porteuses d’un récepteur chimérique anti -BCMA Rechute/réfractaire
BCMA CAR T (bb212117) a Cellules T porteuses d’un récepteur chimérique anti -BCMA
BCMA CAR T (JCARH125) Cellules T porteuses d’un récepteur chimérique anti -BCMA
CC-220 Immunomodulateur Rechute/réfractaire
CC-96241 Inhibiteur d’histone désacétylase 6 Rechute/réfractaire
CC-92480 Immununomodulateur Rechute/réfractaire
CC-93269 Anticorps monoclonal bispécifique ciblant BCMA et CD3 Rechute/réfractaire
SYNDROMES
MYELODYSPLASIQUES
(SMD)
AZA Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie injectable)
CC-5013 Immunomodulateur SMD avec délétion 5q
CC-486 Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie orale) SMD de bas risque
SMD après échec d’un agent
hypométhylant
ACE-536b Protéine de fusion du récepteur de l’activine de type IIB
Information scientifique destinée à présenter les perspectives et domaines de R&D de Celgene.
a : En collaboration avec bluebird bio, Inc. b : En collaboration avec Acceleron Pharma, Inc.Hématologie
MOLECULES DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post
Nom de Code AMM
LEUCEMIE AIGUE MYELOIDE (LAM)
AZA Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie injectable) LAM (20-30% de blastes)
LAM (>30% de blastes)
CC-486 Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie orale) Traitement d’entretien post-induction
CC-90007a Inhibiteur de IDH2 Rechute / Réfractaire avec mutation IDH2 (US)
1ère ligne avec mutation IDH2
CC-90009 Immunomodulateur
GEM333c Anticorps monoclonal bispécifique ciblant CD33 et
CD3
LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQUE
(LLC)
CC-122 Immunomodulateur
JCAR-017 Cellules T porteuses d’un récepteur chimérique anti-
CD19
BETA-THALASSEMIE
ACE-536b Protéine de fusion du récepteur de l’activine de
type IIB
MYELOFIBROSE
ACE-536b Protéine de fusion du récepteur de l’activine de
type IIB
Fedratinib Inhibiteur JAK2
Information scientifique destinée à présenter les perspectives et domaines de R&D de Celgene.
a : En collaboration avec Agios Pharmaceuticals, Inc b : En En collaboration avec Acceleron Pharma, Inc c : En collaboration avec GEMoaB Monoclonals GmbH.Hématologie
MOLECULES DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post
Nom de Code AMM
LYMPHOME
CC-5013 Immunomodulateur Lymphome à cellules du manteau en
rechute/réfractaire (EU)
Lymphome diffus à grandes cellules B (sous types
ABC)1ère ligne
Lymphome indolent en rechute/réfractaire
Lymphome folliculaire 1ère ligne
Leucémie à cellules T de l’adulte (Japon)
GPI-06 Inhibiteur d’histones-désacétylase Lymphome T cutané (US)
Lymphome T périphérique en rechute/réfractaire
Lymphome T périphérique 1ère ligne
CC-122 Immunomodulateur Lymphome diffus à grandes cellules B
Lymphome indolent en rechute/réfractaire
CC-486 Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie Lymphome diffus à grandes cellules B
orale)
CD19 CAR-T (JCAR017) Cellules T porteuses d’un récepteur Lymphome agressif à grandes cellules B en rechute
chimérique anti-CD19 /réfractaire
CC-90002 Anticorps anti-CD47 Lymphome non hodgkinien
CC-90010 BET inhibiteur Lymphome non hodgkinien
Information scientifique destinée à présenter les perspectives et domaines de R&D de Celgene.Tumeurs solides
MOLECULES DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post
Nom de Code AMM
ABI-007 Agent antimicrotubule dans une formulation de Cancer du sein métastatique
nanoparticules liées à l’albumine Cancer bronchique non à petites cellules
1ère ligne
Cancer du pancréas métastatique 1ère
ligne
Cancer du pancréas en situation
adjuvante
Cancer gastrique métastatique (Japon)
CC-92763 Inhibiteur de protéasome Glioblastome
BGB-A317b Anticorps monoclonal anti-PD-1 Cancer bronchique non à petites cellules
Hepatocarcinome
Carcinome épidermoïde de l’oesophage
CC-122 Immunomodulateur Hépatocarcinome
CC-90002 Anticorps anti-CD47
CC-90011 LSD1 inhibiteur
CC-90010 BET inhibiteur
Information scientifique destinée à présenter les perspectives et domaines de R&D de Celgene.
b : En collaboration avec BeiGene LtdImmunologie & inflammation
MOLECULES DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post
Nom de Code AMM
IMMUNOLOGIE &
INFLAMMATION
CC-10004 Inhibiteur de la phosphodiestérase 4 Rhumatisme psoriasique
Psoriasis
Maladie de Behçet
RPC1063 Agoniste des récepteurs de sphingosine1-phosphate Sclérose en plaque rémittente
de type 1 et 5 Rectocolite hémorragique
Maladie de Crohn
RPC4046 Anticorps anti-IL13 Oesophagite à éosinophiles
CC-220 Immunomodulateur Lupus érythémateux disséminé
CC-90001 c-Jun N-terminal kinase (JNK) inhibiteur Fibrose pulmonaire idiopathique
CC-90006 Anticorps monoclonal anti -PD-1 Psoriasis
Information scientifique destinée à présenter les perspectives et domaines de R&D de Celgene.RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
La filiale France :
une forte contribution en recherche clinique
21%
> 700 > 2 000
centres mis en place patients inclus LES
ESSAIS
CELGENE
46%
Plus de 50% EN FRANCE
DEPUIS
≈ 100 des essais
sont des phases I et II
2006
Essais cliniques
33%
25 Participation à des études
de première administration
Phases I dont 54% d’études de
1ère administration chez l’Homme
pathologies chez l’Homme
Phases II
Phases III
NOS ESSAIS EN FRANCE
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 19Les sites participant aux essais Celgene en France depuis 2006 en Hématologie
(par pathologie)
Hémato-pédiatrie
35 6 12
37 Hémopathies malignes
Bêta-thalassémie
51
200
Myélofibrose Total
66
Leucémie lymphoide chronique
Leucémie aigue myéloide
Syndromes myélodysplasiques
522
Lymphome non-hodgkinien
142
Myélome multipleLes sites participant aux essais Celgene en France depuis 2006 en Oncologie
(par pathologie)
Cancer du nasopharynx
3 4
19 5 Carcinome hépatocellulaire
6 Cancer du sein
Cancer colorectal
Total
100
7
Cancer du poumon non à petites
cellules
17 Onco-pédiatrie
11
Mélanome
Cancer de la prostate
14 14 Tumeurs solides
Cancer du pancréasLes sites participant aux essais Celgene en France depuis 2006 en Immunologie &
Inflammation (par pathologie)
Lupus érythémateux systémique
3
3 Sclérodermie
4
Maladie de Behcet
Total
5
80
Rectocolite hémorragique
5
38
Spondylarthrite ankylosante
7
Psoriasis sévère
Rhumatisme psoriasique
15
Maladie de CrohnRELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
COLLABORER
pour changer
ensemble
le cours de la santé
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 23RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
S’appuyer sur un réseau
de collaborations scientifiques de choix
> 500
essais réalisés à l’initiative des chercheurs
sont soutenus par Celgene dans le monde
70 groupes
au niveau international
Laboratoires académiques
Groupes coopérateurs
Sociétés savantes
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 24RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Des coopérations françaises fructueuses
> 30
projets de recherche
> 50 essais cliniques en 5 ans
à l’origine de près de 125 publications et amenant
,
fondamentale près de 6 000 patients à bénéficier de traitements
et translationnelle innovants au travers du soutien apporté aux Groupes
avec des coopérateurs en Oncologie et Hématologie :
établissements Hématologie Oncologie Immuno- inflammation
publics de recherche
(INSERM, CNRS…)
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 25RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Des alliances pour accélérer l’innovation PRÉSENTATION GÉNÉRALE 26
RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
CONTRIBUER
à l’évolution du système
de santé :
une responsabilité
partagée
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 27RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Innover au-delà de la molécule
Accord signé en 2014 avec le CEPS*
pour le pomalidomide en hématologie
Ces contrats innovants
Si le patient ne bénéficie du traitement, dépassent la réalisation
Celgene s’engage à rembourser d’économies pour la
collectivité et ont le
l’Assurance-Maladie** (modèle “pay for benefit”) potentiel de contribuer
à l’amélioration de la
Le travail collaboratif de toutes les parties impliquées a permis de
qualité et de
démontrer la cohérence des résultats observés en vie réelle l’efficience des soins.
avec ceux de l’étude clinique et à Celgene de tenir Christophe DURAND
ses engagements vis-à-vis de l’Assurance-Maladie. Directeur général
*Comité Économique des Produits de Santé
**Initiative couplée à la mise en place d’un registre national
à visée exhaustive (données d’efficacité, de tolérance, de bon usage)
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 28RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Remettre l’humain au cœur du système
Identifier les
déterminants
individuels de Evaluer leur
l’expérience impact sur la vie
Comprendre Intégrer l’expérience
vécue par les Apporter des et la santé des
le ressenti du humaine dans les
malades solutions concrètes malades
malade pratiques médicales
aux malades…
Identifier des … et aux
EnPatHie leviers professionnels
d’amélioration de santé
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 29RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
Pour faire face aux défis de la santé d’aujourd’hui
Nous vivons plus Le nombre de personnes atteintes de Une forte volonté Les besoins des patients
longtemps maladies chroniques augmente de contenir les coûts insuffisamment pris en
compte
→ Véritable enjeu de santé publique
Nous travaillons chaque jour pour…
Une bonne Améliorer la prise Une responsabilité Une innovation forte qui
santé, en charge des maladies chroniques partagée fasse avancer
plus longtemps des coûts la médecine
de santé et réponde
aux besoins
des patients
PRÉSENTATION GÉNÉRALE 30RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER
INS/18023 – Novembre 2018
Celgene France
2 avenue Gambetta
CS60055
92066 Paris La Défense Cedex
Tel. : +33 1 53 42 43 00 - Fax. : +33 1 53 42 43 20
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