Le vaccin contre la grippe pandémique A(H1N1) 2009
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Avril 2011
Le vaccin contre la grippe
pandémique A(H1N1) 2009
Kenny Wong1,2, Jeff Kwong1,2,3,4,5
1
Institut de recherche en services de santé; 2 École de santé publique Dalla Lana, Université de Toronto;
3
Département de médecine familiale et communautaire, Université de Toronto; 4Hôpital Toronto Western,
Réseau universitaire de santé Scientifique auxiliaire; 5Agence ontarienne de protection et de promotion
de la santé
Généralités
Depuis l’apparition et la propagation
Points Clés du virus de la grippe A(H1N1) pan-
démique (ou virus pH1N1) en mars
• Les vaccins pandémiques H1N1 produisent des réponses immu- 2009, il y a une activité grippale
nitaires meilleures que prévu.
considérable dans le monde1. En
date du 1er août 2010, plus de
• Les adjuvants sous forme d’émulsions huile dans l’eau, 214 pays et territoires d’outre-mer
tels que l’AS03 et le MF59, augmentent considérablement avaient signalé à l’Organisation
l’immunogénicité du vaccin pandémique H1N1 inactivé à virion mondiale de la santé (OMS) des cas
fragmenté, ce qui permet de réduire la dose d’antigène (hémag- de grippe pH1N1 confirmés en labo-
glutinine, ou HA) qui confère une protection. ratoire et au moins 18 449 décès2.
On croit que la vaccination sera la
• Des vaccins pandémiques H1N1 contenant des adjuvants à base stratégie de santé publique la plus ef-
d’aluminium ont eu des effets limités sur la réponse immunitaire. ficace pour l’atténuation des effets et
• Les résultats d’un nombre limité d’études publiées et non publiées la prévention de la grippe pH1N13,
laissent croire que les estimations de l’efficacité réelle du vaccin parce qu’il est probable que le virus
pandémique H1N1 sont impressionnantes.
pH1N1 commencera à se comporter
comme un virus grippal saisonnier et
• L’innocuité globale du vaccin pandémique H1N1 a été confirmée. continuera de circuler4.
• Ces résultats démontrent que pour que la protection soit conven- Les organismes de réglementation
able chez les enfants de moins de 9 ans, il faut administrer deux d’un certain nombre de pays, dont le
doses du vaccin pandémique H1N1sans adjuvant contenant Canada, les États-Unis, le Royaume-
7,5 µg d’HA à 21 jours d’intervalle ou une dose du vaccin pan- Uni et l’Australie, ont déjà approuvé
démique H1N1 contenant l’adjuvant AS03 et 1,9 µg d’HA. des vaccins pandémiques H1N1
(tableau 1)5,6. Au Canada, le vac-
• Il faut reconnaître qu’il y a un compromis inhérent entre le risque à cin pandémique H1N1 contenait
l’échelle communautaire et le risque à l’échelle individuelle. un antigène immunisant du virus
knowledge that’s contagious!
Des saviors qui se transmettent!
pH1N1 (inactivé et à virion frag-
menté) et l’adjuvant AS03 (émul-
sion huile dans l’eau)7. L’antigène
du virus pH1N1 a été dérivé de la
souche A/California/7/2009, qui
avait été officiellement recommandée
par l’OMS pour la fabrication de
vaccins pandémiques. Un vaccin pan-
démique H1N1 sans adjuvant a aussi
été approuvé.
GlaxoSmithKline (GSK), qui voit,
en vertu d’un contrat de longue date
avec le gouvernement du Canada, à
ce que la capacité de production de
vaccins soit suffisante pour répondre
aux besoins pendant une pandémie8,
a produit les deux types de vaccins
pandémiques H1N1. Une petite
quantité d’un vaccin pandémique Canada approuvait l’utilisation du Le présent examen des données
H1N1 sans adjuvant a été aussi vaccin pandémique H1N1 contenant probantes a pour objet de faire
fabriquée par Commonwealth Serum l’adjuvant AS037 et, le 12 novembre une synthèse des comptes rendus
Laboratories (CSL), une société aus- 2009, celle du vaccin pandémique des études sur les vaccins pan-
tralienne, pour permettre la vaccina- H1N1 sans adjuvant. Il a fallu au démiques H1N1 (avec et sans
tion rapide des femmes enceintes. Les total environ cinq ou six mois pour adjuvant) publiés depuis le début
préparatifs en vue de la production produire et tester les vaccins13. de la pandémie de grippe H1N1
ont commencé après que l’OMS et de déterminer les répercussions
Les études cliniques ont montré que
ait reconnu, à la fin d’avril 2009, des résultats au Canada. L’examen
les adjuvants sous forme d’émulsions
le potentiel pandémique du virus portera sur les sept éléments suivants
huile dans l’eau, tels que l’AS03, amé-
H1N19. Fin mai 2009, la souche : l’efficacité potentielle, l’efficacité
lioraient considérablement la réponse
semence A/California/7/2009 était réelle, l’innocuité, les effets secon-
immunitaire au vaccin et conféraient
mise à la disposition de GSK. La daires, la posologie recommandée,
possiblement une immunité protec-
méthode de production du vaccin l’établissement des priorités, les
trice croisée contre d’éventuels virus
pandémique H1N1 était semblable effets du vaccin contre la grippe de
mutants14, 15. Fait plus important,
à celle du vaccin contre la grippe 2009-2010 sur le virus pH1N1 et la
les adjuvants sous forme d’émulsions
saisonnière10. Le virus pH1N1 était perception publique de la campagne
huile dans l’eau permettent d’utiliser
d’abord injecté dans le liquide dans d’immunisation contre la grippe
les antigènes avec parcimonie (c’est-à-
lequel baignent les embryons d’œufs pandémique H1N1 au Canada.
dire que les vaccins avec adjuvant exi-
de poules fécondés11, 12 pour que gent une moindre quantité d’antigène Efficacité potentielle
ces œufs soient infectés et que le par dose que les vaccins sans adjuvant
L’immunogénicité du vaccin an-
virus pH1N1 s’y multiplie. Le virus pour produire la même réponse
tigrippal est typiquement évaluée
pH1N1 était ensuite récolté, purifié, immunitaire)16. L’adjuvant AS03
au moyen du test d’inhibition de
inactivé chimiquement et utilisé pour améliore la présentation de l’antigène
l’hémagglutination19. Selon des
la production du vaccin. Comme aux cellules immunitaires et agit aussi
critères internationaux, les critères
la souche utilisée du virus pH1N1 comme une préparation à effet retard,
d’évaluation convenables sont la
n’était pas entrée dans la composi- l’antigène étant lentement libéré à
proportion des personnes vacci-
tion des vaccins antérieurs contre la partir du point d’inoculation. Les
nées chez qui les titres d’anticorps
grippe saisonnière, des essais cli- essais cliniques ont montré que le
selon le test d’inhibition de
niques ont été menés pour confirmer vaccin prépandémique H5N1 avec
l’hémagglutination sont d’au moins
l’immunogénicité et l’innocuité du adjuvant sous forme d’émulsion huile
1:40 (taux de séroprotection, ou
vaccin. Le 21 octobre 2009, Santé dans l’eau avait un profil d’innocuité
TSP), la proportion des personnes
acceptable17, 18.
2 National Collaborating Centre for Infectious Diseases
vaccinées chez qui la séroconversion pandémique H1N1 inactivé à virion mesures des titres d’anticorps, il est
a été obtenue (titres d’anticorps de fragmenté, ce qui permet de réduire difficile de comparer entre eux les
1:10 avant la vaccination et de 1:40 la dose d’antigène (hémagglutinine, résultats des diverses études29.
ou plus après la vaccination) ou le ou HA) qui confère une protec-
titre d’anticorps a été multiplié par tion (tableau 2)16. Ainsi, les adju- Efficacité réelle
au moins quatre (taux de séroconver- vants sous forme d’émulsions huile Les résultats des études sur l’efficacité
sion, ou TSC), ainsi que le facteur dans l’eau pourraient produire une réelle ne sont pas toujours les
d’augmentation de la moyenne réponse immunitaire plus rapide- mêmes que ceux des essais cli-
géométrique des titres d’anticorps ment et à une dose d’HA inférieure niques. Toutefois, les estimations de
(MGTA) (facteur de séroconversion, que les vaccins pandémiques H1N1 l’efficacité réelle d’un vaccin pan-
ou FSC)20. Selon les lignes directrices sans adjuvant. Une seule dose d’un démique spécifique d’une souche
de la Food and Drug Administration vaccin pandémique H1N1 conten- du virus pH1N1 qui n’a pas été
(FDA) des États-Unis, les recomman- ant l’adjuvant AS03 a produit une touchée par la dérive génétique
dations pour le profil des anticorps réponse immunitaire suffisante chez devraient être relativement élevées5.
sériques selon le test d’inhibition de des enfants et des adultes en bonne On connaîtra sous peu les résultats
l’hémagglutination chez les patients santé, selon des critères réglemen- d’une série d’études par observa-
vaccinés de 65 ans ou moins sont taires établis. Par contre, des vaccins tion sur l’efficacité réelle du vaccin
les suivantes : TSP ≥ 70 % ou TSC pandémiques H1N1 contenant des pandémique H1N1. Les résultats
≥ 40 % ou FSC > 2,521. Les seuils adjuvants à base d’aluminium ont d’un nombre limité d’études publiées
correspondant chez les personnes de eu des effets limités sur la réponse et non publiées laissent croire que
plus de 65 ans sont respectivement immunitaire26, résultats qui corre- les estimations de l’efficacité réelle
de 60 %, 30 % et 2,0. spondent à ceux d’études cliniques du vaccin pandémique H1N1 sont
antérieures sur des vaccins H5N1 impressionnantes (tableau 3).
En utilisant ces critères, de récents
contenant des adjuvants à base Une étude cas témoin a été menée
essais cliniques menés auprès de
d’aluminium27, 28. au Nouveau-Brunswick en milieu
sujets humains ont démontré que
l’immunogénicité de candidats-vac- Il y a peu de données sur l’efficacité communautaire (N = 91) auprès
cins pandémiques était élevée (tab- potentielle dans les groupes vul- d’enfants de moins de 10 ans
leau 2)22-24. Comparativement aux nérables, tels que les femmes présentant un syndrome grippal chez
vaccins prépandémiques prototypes enceintes, les Autochtones et les qui on avait fait un test de dépistage
H5N1, les vaccins pandémiques personnes immunodéprimées, qui du virus pH1N130. Tous les enfants
H1N1 produisent des réponses im- souffrent d’obésité morbide ou qui ont été recrutés 21 jours après le
munitaires meilleures que prévu5. Au présentent des troubles comor- début de la campagne de vaccination
cours d’essais cliniques, des vaccins bides. Selon des résultats canadiens contre la grippe pandémique afin
pandémiques H1N1 sans adjuvant non publiés, l’immunogénicité est que le vaccin pandémique H1N1
ont produit des taux d’anticorps pos- insuffisante chez les Autochtones et ait le temps de devenir efficace.
siblement suffisants chez des enfants les personnes infectées par le VIH Aucun des enfants inscrits (chez qui
et des adolescents (de 9 à 17 ans), des ayant reçu le vaccin pandémique la présence du virus H1N1 avait été
adultes (de 18 à 60 ans) et des per- H1N1 contenant l’adjuvant AS03 confirmée en laboratoire) n’avait
sonnes âgées (> 60 ans) dans les deux (communication personnelle, David été vacciné, mais 38 % des sujets
semaines suivant l’administration Scheifele, Réseau de recherche sur témoins l’avaient été. En d’autres
d’une seule dose25. Par contre, les la grippe ASPC-IRSC [RRGAI]). mots, une seule dose du vaccin
données sur les enfants de moins de 9 D’autres études devront être menées contre la grippe pandémique H1N1
ans indiquent systématiquement que pour obtenir des données probantes 2009 (inactivé, à virion fragmenté et
l’immunogénicité d’une seule dose sur ces groupes prioritaires. contenant l’adjuvant AS03 et 1,9 µg
d’un vaccin pandémique H1N1 sans d’HA par dose) a conféré une protec-
Il faut toutefois interpréter les tion parfaite contre le virus pH1N1
adjuvant est médiocre. résultats ci-dessus avec pru- (selon les tests de laboratoire) chez
Les adjuvants sous forme d’émulsions dence, car les tests d’inhibition de les enfants de moins de 10 ans. Par
huile dans l’eau, tels que l’AS03 et l’hémagglutination et de micro- contre, l’efficacité réelle des vaccins
le MF59, augmentent considérable- neutralisation ne sont pas normali- contre la grippe saisonnière chez les
ment l’immunogénicité du vaccin sés. En raison de la variabilité des enfants n’est en général que modérée;
Centre de collaboration nationale des maladies infectieuses 3selon un examen méthodique de 36
. En Ontario, la campagne de rateurs ont observé que le vaccin
Cochrane, l’efficacité réelle approxi- vaccination contre le virus pH1N1 pandémique H1N1 avec adjuvant
mative du vaccin serait de seulement a réduit le nombre de nouveaux cas avait un plus grand pouvoir réac-
59 % même après l’administration d’infection par le virus pH1N1 à un togène que le vaccin à virion entier
de deux doses31. coût raisonnable, même si la cam- chez les enfants de 6 mois à 13 ans23.
pagne de vaccination de masse n’a Deux doses du vaccin pandémique
Au cours d’une étude allemande
commencé qu’après la première vague H1N1 avec adjuvant ont aussi eu
(N = 45 733) ayant aussi porté sur le
de la pandémie37. Si cette campagne un plus grand pouvoir réactogène
vaccin pandémique H1N1 conten-
avait commencé plus tôt, l’effet qu’une seule dose, surtout chez les
ant l’adjuvant AS03, les estimations
positif sur la courbe de l’épidémie de enfants de moins de 5 ans dont la
de l’efficacité réelle du vaccin (ERV)
grippe pH1N1 aurait été encore plus température était de 38 °C ou plus24.
ont été très élevées chez les per-
marqué. Les effets secondaires ont toutefois
sonnes de plus de 14 ans32. L’EVR
été passagers et d’intensité légère ou
a été estimée selon la méthode de Comme les études sur l’ERV menées
modérée.
dépistage pour l’évaluation rapide jusqu’ici sont des études par observa-
des cas de grippe pandémique chez tion, une confusion résiduelle pour- L’observation de séquelles rares est
des personnes vaccinées ou non vac- rait avoir biaisé les estimations de une des conséquences inévitables de
cinées, au moyen de la formule ERV l’ERV38, 39. Il faudra d’autres études la vaccination de masse41. Des effets
= (PSVP-PSV) / PSVP(1-PSV) x pour confirmer les estimations élevées indésirables pouvant être trop rares
100 %, dans laquelle PSVP désigne de l’ERV. pour être décelés même au cours
la proportion de sujets vaccinés dans d’importants essais cliniques peuvent
la population et PSV, la propor- Innocuité et effets indésirables se manifester quand des populations
tion de cas chez des sujets vaccinés. L’évaluation du profil d’innocuité du entières sont vaccinées. En outre, des
Les auteurs ont constaté que l’ERV vaccin pandémique H1N1 était une effets indésirables peuvent survenir
était de 96,8 % chez les personnes des principales priorités des essais cli- simultanément avec la vaccination
de 14 à 59 ans et de 83,3 % chez niques menés par les fabricants. Pour sans que celle-ci en soit la cause. Par
les personnes de 60 ans et plus. Au qu’un vaccin soit homologué par les exemple, Black et ses collaborateurs
Royaume-Uni, Simpson et ses col- organismes de réglementation, ses avaient prévu 22 cas du syndrome
laborateurs ont mené une étude de avantages doivent l’emporter sur les de Guillian-Barré (SGB) par suite
cohorte rétrospective (N = 246 368) risques possibles qui y sont associés8. de la vaccination de 10 millions de
en moyen d’ensembles de données Les résultats de certains des princi- personnes, même si le vaccin n’aug-
administratives en santé liées33. Ils paux essais cliniques menés à ce jour mentait pas le risque du syndrome42.
ont constaté que l’efficacité rée- semblent indiquer que le vaccin pan- Par conséquent, il est important
lle du vaccin pandémique H1N1 démique H1N1 est bien toléré, car il de connaître l’incidence de fond
était parfaite pour la prévention des ne cause que des réactions légères ou des effets indésirables possibles
hospitalisations causées par la grippe modérées, telles que douleur, enflure pour évaluer l’innocuité du vaccin
et la pneumonie. En outre, selon et rougeur au point d’injection, fièvre pandémique H1N1. Aux États-
une étude canadienne (N = 552) temporaire, maux de tête ou fatigue25. Unis, selon le Vaccine Adverse Event
fondée sur un réseau de surveillance Par conséquent, les effets indésirables Reporting System (VAERS), il y a eu
par des médecins sentinelles de la associés au vaccin pandémique H1N1 0,8 cas de SGB de plus par million
Colombie-Britannique, de l’Alberta, sont comparables aux effets courants de personnes vaccinées, incidence
de l’Ontario et du Québec, le vaccin acceptables des vaccins contre la semblable à celle observée avec les
pandémique H1N1est efficace dans grippe saisonnière40. vaccins contre la grippe saison-
92 % des cas pour la prévention de Roman et ses collaborateurs ont nière43. Le nombre de cas de SGB
l’infection par le virus pH1N134. constaté que chez les personnes de observé a semblé être inférieur au
18 à 60 ans, des effets indésirables nombre de cas prévu, ce qui donne à
Les études de modélisation don-
étaient plus souvent observés avec le penser qu’il n’y a pas de lien signifi-
nent à penser que l’ERV dépend du
vaccin pandémique H1N1 conten- catif44. Au Canada, il y a eu 1,2 cas
moment de la mise en circulation
ant l’adjuvant AS03 qu’avec celui de SGB par million de personnes
des vaccins et du moment du début
ne contenant pas d’adjuvant22. Pour vaccinées45.
de la vaccination de masse relative-
ment à la courbe de l’épidémie35, leur part, Waddington et ses collabo-
4 National Collaborating Centre for Infectious DiseasesL’allergie aux œufs est une source 7,5 µg d’HA produisait une sérocon- gènes avec parcimonie22. Par contre,
particulière d’inquiétude en raison version chez respectivement 98 et l’évaluation des vaccins pandémiques
du risque d’exposition aux protéines 92 % des adultes en santé22. H1N1 contenant des adjuvants à
d’œuf résiduelles que peut contenir le base d’aluminium a révélé qu’ils
Par contre, les données sur
vaccin vu son procédé de fabrication. étaient moins immunogènes que les
l’immunogénicité ont systématique-
Toutefois, des études donnent à pen- vaccins sans adjuvant26, 50.
ment démontré que deux doses du
ser que les personnes qui présentent
vaccin pandémique H1N1 sans Établissement des priorités
une légère allergie aux œufs peuvent
adjuvant contenant 7,5 µg d’HA
recevoir le vaccin pandémique H1N1 Comme la capacité de production
étaient nécessaires pour obtenir des
en toute innocuité quand des précau- des vaccins pandémiques était insuf-
titres d’anticorps protecteurs chez les
tions convenables sont prises46, 47. fisante pour couvrir les besoins de
enfants de moins de 9 ans25. Liang
l’ensemble de la population au début
En résumé, l’innocuité globale du et ses collaborateurs ont notam-
de la seconde vague de la pandémie
vaccin pandémique H1N1 a été ment signalé qu’il y avait des titres
de 2009, un des aspects importants
confirmée. Le nombre de cas de SGB d’anticorps protecteurs chez seule-
de la planification pandémique con-
signalé au cours des campagnes de ment 76,7 % des enfants de 3 à
vaccination de l’automne 2009 a été sistait à déterminer l’ordre de priorité
12 ans ayant reçu une seule dose26.
faible et inférieur à l’incidence de des groupes à vacciner51. Il y avait
Après l’administration d’une seconde
fond48. Au cours des 12 prochains trois grandes stratégies de vaccination
dose, 97,7 % des enfants étaient
mois, des études devraient permettre contre la grippe pH1N1 :
considérés protégés contre la grippe.
d’obtenir plus de détails sur le profil Par contre, Carmona et ses collabo- i) vaccination des enfants d’âge
d’innocuité du vaccin pandémique rateurs ont signalé qu’une dose du scolaire pour réduire la propaga-
H1N1. vaccin pandémique H1N1 conten- tion de la grippe dans la commu-
ant l’adjuvant AS03 et 1,9 µg d’HA nauté (stratégie fondée sur le taux
Posologie recommandée
produisait des titres d’anticorps d’attaque selon l’âge)
Les premiers comptes rendus indi- protecteurs chez 100 % des enfants
quaient que l’immunogénicité était ii) vaccination des personnes les
dans les 12 jours suivant son admin- plus exposées à la grippe grave
convenable chez les enfants et les
istration24. Ces résultats démontrent pour réduire la morbidité et la
adolescents (9 à 17 ans), les adultes
que pour que la protection soit con- mortalité (stratégie fondée sur le
(18 à 60 ans) et les personnes âgées
venable chez les enfants de moins de risque) et
(> 60 ans) deux semaines après
9 ans, il faut administrer deux doses
l’administration d’une seule dose du iii) vaccination des travailleurs de la
du vaccin pandémique H1N1sans
vaccin pandémique H1N1 (tableau santé pour assurer la stabilité de
adjuvant contenant 7,5 µg d’HA à
2)25, qu’il s’agisse du vaccin à virion l’infrastructure sanitaire pendant
21 jours d’intervalle ou une dose du
fragmenté sans adjuvant contenant la pandémie52.
vaccin pandémique H1N1 conten-
15 µg d’HA par dose ou du vaccin
ant l’adjuvant AS03 et 1,9 µg d’HA. Les enfants et les adolescents jouent
contenant un adjuvant sous forme
d’émulsion huile dans l’eau et 5,25 Waddington et ses collaborateurs un rôle prépondérant dans la trans-
ou 7,5 µg d’HA par dose. Plennevaux ont constaté que pour une même mission de la grippe. Loeb et ses
et ses collaborateurs ont par exemple dose d’HA, le taux de séroconver- collaborateurs ont mené un essai avec
constaté qu’une seule dose du vaccin sion avait été de 99,3 % avec un randomisation par grappes au cours
pandémique H1N1 sans adjuvant et vaccin pandémique H1N1 conten- duquel des enfants et des adolescents
contenant 15 µg d’HA produisait en ant l’adjuvant AS03, par rapport à de communautés huttériennes ont
trois semaines des titres d’anticorps seulement 78,2 % avec un vaccin été randomisés pour être vaccinés
protecteurs contre la grippe chez sans adjuvant23. De plus, Roman et contre la grippe saisonnière53. Ils
98 % des adultes en santé et 93 % ses collaborateurs ont conclu qu’un ont constaté que l’immunisation des
des personnes âgées en santé49. De vaccin contenant l’adjuvant AS03 et enfants et des adolescents produisait
la même façon, une seule dose du 5,25 µg d’HA conférait la même im- une réduction significative de la mor-
vaccin pandémique H1N1 contenant munité protectrice qu’un vaccin sans bidité grippale chez les membres de
l’adjuvant AS03 et 5,25 µg d’HA ou adjuvant contenant 21 µg d’HA, ce la communauté qui n’avaient pas été
une seule dose du vaccin pandémique qui donne à penser que l’adjuvant immunisés, ce qui correspond aux
H1N1 contenant l’adjuvant MF59 et AS03 permet d’utiliser les anti- résultats de plusieurs études par
Centre de collaboration nationale des maladies infectieuses 5d’issues néfastes était le plus élevé) :
personnes de moins de 65 ans souf-
Groupes à vacciner en priorité frant d’une maladie chronique sous-
jacente, femmes enceintes, enfants
• Au début de la campagne de vaccination, l’Agence de la santé pub- de 6 à 59 mois, contacts familiaux et
lique du Canada était d’avis que la vaccination serait la plus béné- soignants des personnes à risque élevé
fique pour les groupes et les populations suivants : qui ne pouvaient être immunisées
• les personnes de moins de 65 ans atteintes d’une maladie chronique;
(p. ex. enfants de moins de 6 mois),
habitants de régions ou communautés
• les femmes enceintes; éloignées et isolées et travailleurs de
• les enfants de six mois à moins de cinq ans; la santé. Les personnes de 65 ans et
plus n’ont pas été vaccinées en priorité
• les personnes vivant dans des communautés éloignées ou isolées;
parce qu’on supposait qu’elles étaient
• les travailleurs de la santé participant aux mesures d’intervention pan- déjà porteuses d’anticorps dirigés
démique ou assurant la prestation de services de santé essentiels; contre le virus pH1N1 en raison d’une
• les personnes de la maisonnée et les aidants ou professionnels de la exposition antérieure, et donc que
santé s’occupant de personnes malades à risque élevé qui ne peu- les taux d’attaque seraient inférieurs
vent pas être immunisées ou dont le système immunitaire pourrait ne chez elles7, 62. Comme les provinces et
pas répondre au vaccin; territoires devaient adapter ces recom-
• les populations que l’on estime par ailleurs être à risque élevé. mandations à leur situation, l’ordre de
priorité n’a pas été le même partout.
http://www.phac-aspc.gc.ca/alert-alerte/h1n1/faq/faq_rg_h1n1-fvv-fra.php
Dans d’autres pays, par exemple aux
États-Unis, au Royaume-Uni et en
Australie, les recommandations rela-
observation54, 55. Des études de par rapport à l’évolution de la pan-
tives aux groupes devant recevoir le
modélisation mathématique don- démie (communication personnelle,
vaccin pandémique H1N1 en priorité
nent aussi à penser que la vaccination Babak Pourbohloul, BC Centre for
étaient en général fondées sur le même
des enfants est la meilleure stratégie Disease Control). Il est plus efficace
raisonnement (tableau 4)63, 64.
pour ralentir la propagation de la de vacciner directement les per-
maladie56, 57, 58. Toutefois, la protec- sonnes chez qui le risque d’issues né- Il faut reconnaître qu’il y a un com-
tion indirecte de la communauté par fastes est le plus élevé que de compt- promis inhérent entre le risque à
la vaccination des enfants seulement er sur la protection indirecte de l’échelle communautaire et le risque à
pourrait être une stratégie dangere- l’immunité collective quand les taux l’échelle individuelle. Par exemple, la
use, car on peut réduire le nombre de transmission sont élevés, quand détermination de l’ordre de priorité en
d’hospitalisations et de décès en il y a de nombreuses introductions fonction du taux d’attaque selon l’âge
vaccinant directement les personnes du virus, ou quand les campagnes de peut être avantageuse pour la popula-
chez qui le risque d’issues néfastes est vaccination sont tardives59. tion, mais n’est pas optimale pour un
le plus élevé, ainsi que les profession- individu. Les enfants sont responsables
Même si l’Agence de la santé pub-
nels de la santé susceptibles d’avoir de la transmission dans la majorité des
lique du Canada avait déclaré qu’il
des contacts avec ces personnes51. cas, mais selon les recommandations
y aurait suffisamment de doses du
Tuite et ses collaborateurs ont élaboré actuelles, les enfants d’âge scolaire ne
vaccin pandémique H1N1 pour vac-
un modèle qui laissait croire que la sont pas un groupe prioritaire, car ce
ciner tous les Canadiens qui devaient
vaccination des personnes les plus n’est pas chez eux que le virus pH1N1
ou voulaient l’être60, il était, d’un
exposées aux issues néfastes rédui- risque le plus de causer une infection
point de vue logistique, impossible
sait systématiquement le nombre ou des complications graves. Un des
de vacciner tout le monde au même
d’hospitalisations, d’admissions aux obstacles possibles vient du fait que
moment en raison des contraintes
soins intensifs et de décès52. l’utilité personnelle et l’incitation à la
d’approvisionnement et de distribu-
vaccination sont plus grandes chez les
Pour la vaccination, l’ordre de priorité tion61. On a donc d’abord vacciné
personnes âgées que chez les enfants65.
doit être déterminé en fonction du les groupes chez qui l’immunisation
moment où le vaccin est disponible était le plus susceptible d’être utile
et de la quantité de vaccin disponible (soit les personnes chez qui le risque
6 National Collaborating Centre for Infectious DiseasesEffet du vaccin contre la grippe saisonnière 2009-2010 sur le virus pH1N1
Plusieurs études ont porté sur le lien par le vaccin pandémique H1N1 saisonnière, par rapport à 626,4 (IC
entre la vaccination contre la grippe était de 151,1 (IC de 95 % : 126,4, de 95 % : 453,3, 865,6) chez ceux
saisonnière et l’immunogénicité 183,0), par rapport à 215,4 (IC de qui ne l’avaient pas été.
du vaccin pandémique H1N1 et 95 % : 179,3, 258,8) chez ceux qui
Plusieurs études épidémiologiques
conclu que l’immunité protectrice n’avaient pas été vaccinés contre la
canadiennes ont révélé que la vac-
que confère le vaccin contre la grippe grippe saisonnière. De la même fa-
cination contre la grippe saisonnière
pandémique H1N1 était moindre çon, Roman et ses collaborateurs ont
2009-2010 était associée à un risque
chez les enfants et les adultes qui constaté qu’après l’administration du
accru de grippe pandémique H1N1
avaient déjà reçu le vaccin contre la vaccin pandémique H1N1 conten-
confirmée en laboratoire67. Toutefois,
grippe saisonnière. Nolan et ses col- ant l’adjuvant AS0S, la MGTA
on ne pouvait exclure la possibilité
laborateurs ont constaté que chez les était inférieure chez les adultes qui
qu’un biais attribuable à une confu-
enfants ayant déjà reçu le vaccin tri- avaient auparavant été vaccinés
sion résiduelle puisse expliquer le
valent contre la grippe saisonnière, la contre la grippe saisonnière22. En
lien. Les études menées à l’étranger
réponse immunitaire au vaccin pan- effet, 21 jours après l’administration
(soit aux États-Unis et au Mexique)
démique H1N1 était moindre66. En du vaccin pandémique H1N1 avec
n’ont pas toutes donné les mêmes
effet, chez les enfants qui avaient reçu adjuvant, la MGTA était de 446,3
résultats68, 69. D’autres études dev-
le vaccin contre la grippe saisonnière (IC de 95 % : 281,9, 706,8) chez les
ront donc être menées pour en savoir
2009, le titre d’anticorps produit adultes déjà vaccinés contre la grippe
davantage sur ce lien.
Perception publique de la campagne d’immunisation cana-
dienne contre la grippe pandémique H1N1
Malgré de bonnes intentions, la cam- la pandémie de grippe H1N1, celle- ceptation du vaccin et doivent être
pagne canadienne d’immunisation ci n’ayant commencé qu’une fois la pris en considération pour améliorer
contre la grippe pandémique H1N1 a seconde vague en cours au Canada70. la préparation en vue des pandémies
été un échec sur plusieurs plans selon à venir.
Il faut de toute urgence régler le
le public, surtout pour ce qui est des
problème mondial que pose le délai
messages des autorités de la santé
actuel de production des vaccins.
publique et de la distribution du vac-
cin61. Des messages conflictuels sur
Le Canada est en partie responsable
de ce problème systémique, mais
“Malgré de bonnes
l’approvisionnement en vaccins ont
été source de confusion pour le grand
il doit aussi tirer d’importantes intentions,
public. L’Agence de la santé publique
leçons de la façon dont il a mené la
campagne d’immunisation contre
la campagne
du Canada avait promis que tous
les Canadiens désirant être vaccinés
la pandémie de grippe H1N1 de canadienne
2009. Les deux versions du vaccin
pourraient l’être. Toutefois, quand
pandémique H1N1 et les différences d’immunisation
les vaccins pandémiques H1N1
ont commencé à être distribués, la
d’une province/d’un territoire à
l’autre pour ce qui est des groupes
contre la grippe
priorité a été accordée aux personnes
souffrant de troubles comorbides
à vacciner en priorité ont semé la pandémique
sous-jacents. Les messages transmis
confusion dans le grand public. Pour
assurer le succès d’une campagne
H1N1 a été un
aux Canadiens sur l’innocuité du vac-
cin pandémique H1N1 avec adjuvant
de vaccination et atténuer les effets échec sur plusieurs
ont été confus et inadéquats. Mais ce
d’une pandémie, la vaccination doit
être opportune et efficace et s’ac- plans selon le
sont surtout les limites du procédé de
fabrication des vaccins antigrippaux à
compagner de la communication public…”
de messages uniformes par tous
partir d’œufs de poule qui ont nui à
les paliers de gouvernement. Ces
la campagne de vaccination pendant
facteurs sont déterminants pour l’ac-
Centre de collaboration nationale des maladies infectieuses 7Tableau 1. Survol de campagnes de vaccination contre la grippe pandémique dans le monde
Teneur en
Pays Fabricant Vaccin Adjuvant Administration hémagglutinine Nombre de doses
Plus de 10 ans
3,75 µg
1 dose de 0,5 mL
Arepanrix AS03 Injection intramusculaire
6 mois à 9 ans
GSK 1,87 µg
2 doses de 0,25 mL
Canada Femmes enceintes
Vaccin
Aucun Injection intramusculaire 15 µg 1 dose de 0,5 mL
monovalent
Femmes enceintes
CSL Limited Panvax Aucun Injection intramusculaire 15 µg
1 dose de 0,5 mL
Plus de 10 ans
1 dose de 0,5 mL
15 µg
Vaccin 36 mois à 9 ans
CSL Limited Aucun Injection intramusculaire 2 doses de 0,5 mL
monovalent
6 mois à 35 mois
7,5 µg
2 doses de 0,25 mL
Plus de 10 ans
Novartis Vaccines et Vaccin 1 dose de 0,5 mL
Aucun Injection intramusculaire 15 µg
Diagnostics Limited monovalent 4 à 9 ans
2 doses de 0,5 mL
États-Unis
Plus de 10 ans
1 dose de 0,5 mL
15 µg
Vaccin 36 mois à 9 ans
Sanofi Pasteur, Inc. None Injection intramusculaire 2 doses de 0,5 mL
monovalent
6 mois à 3 ans
7,5 µg
2 doses de 0,25 mL
2 à 9 ans
Vaccin Intranasale, 0,1 mL par * 106,5-7,5 UFF virus 2 doses de 0,21 mL
MedImmune LLC Aucun
monovalent narine grippal vivant atténué 10 à 49 ans
1 dose de 0,21 mL
Plus de 6 mois
Baxter Celvapan Aucun Injection intramusculaire 7,5 µg
2 doses de 0,5 mL
Royaume- Plus de 10 ans
3,75 µg
Uni 2 doses de 0,5 mL
GSK Pandemrix AS03 Injection intramusculaire
6 mois à 9 ans
1,87 µg
2 doses de 0,25 mL
Plus de 10 ans
15 µg
1 dose de 0,5 mL
3 ans à moins de 10 ans
Australie CSL Limited Panvax Aucun Injection intramusculaire 15 µg
2 doses de 0,5 mL
6 mois à moins de 3 ans
7,5 µg
2 doses de 0,25 mL
8 National Collaborating Centre for Infectious DiseasesTableau 2. Sommaire des essais cliniques menés chez l’humain sur les vaccins contre la grippe pandémique H1N1 de 2009
Pourcentage des sujets
Teneur ayant
Type de vaccin en HA Population des titres donnés
(souche) Adjuvant (µg) (N) Schéma (dose +/- adjuvant) Résultats Référence
Le vaccin contenant
5,25 µg et l’AS03 et le
Monovalent, vaccin contenant 21 µg
inactivé, virion sans adjuvant ont produit
Sujets en IH ≥ 40 :
fragmenté (A/ des titres d’anticorps Roman et coll.
AS03 5,25, 21 santé de 18 à 1 dose 98,2 (5,25+)
California/7/2009) protecteurs suffisants, (2010)22
60 ans (130) 98,4 (21-) ce qui indique que
l’AS03 permet d’utiliser
les antigènes avec
parcimonie.
IH ≥ 32 Deux doses de 7,5 µg du
Monovalent, 2 doses à IH ≥ 32 après après la vaccin avec adjuvant sont
Sujets de 6 plus immunogènes que
inactivé, virion 21 jours la 1re dose : 2e dose : Waddington et coll.
AS03 7,5 mois à 13 ans le vaccin à virion entier
fragmenté (A/ d’inter- N/D 99,3 (2010)23
(937) sans adjuvant, surtout
California/7/2009) valle N/D (7,5+) chez les sujets de moins
78,2 (7,5-) de 3 ans.
IH ≥ 40
IH ≥ 40 après
Monovalent, 2 doses à après la 2e Une dose de 1,9 µg du
Sujets en la 1re dose :
inactivé, virion 1,9, 3,75 21 jours dose : vaccin contenant l’AS03 Carmona et coll.
AS03 santé de 6 à 100 (1,9+)
fragmenté (A/ d’inter- 100 (1,9+) est très immunogène (2010)24
35 mois (157) 100 (3,75+) chez les enfants.
California/7/2009) valle 100
(3,75+)
Une dose de 3,75 µg du Communication
Monovalent, vaccin avec adjuvant personnelle, David
Autochtones IH ≥ 40 :
inactivé, virion a produit des titres Scheifele, Réseau
AS03 3,75 canadiens 1 dose 99,3 (3,75+)
fragmenté (A/ d’anticorps protecteurs de recherche sur
(138) chez des Autochtones la grippe ASPC-
California/7/2009)
canadiens. IRSC [RRGAI]
Communication
Une dose de 3,75 µg du
Monovalent, 2 doses à IH ≥ 40 personnelle, Curtis
IH ≥ 40 après vaccin avec adjuvant
après la 2e Cooper et David
inactivé, virion Porteurs du 21 jours re a été immunogène,
AS03 3,75 la 1 dose : Scheifele, Réseau
fragmenté (A/ VIH d’inter- dose : mais la 2e dose a
81 (3,75+) de recherche sur
California/7/2009) valle 94 (3,75+) significativement accru la
la grippe ASPC-
protection.
IRSC [RRGAI]
IH ≥ 40
IH ≥ 40 après Une dose de 3,75 µg du
re après la 2e
la 1 dose : vaccin avec adjuvant
Monovalent, 2 doses à dose :
92 (7,5+) a produit des titres
inactivé, virion 7,5, 15, Sujets de 18 à 21 jours 100 (7,5+) Clark et coll.
MF59 77 (15+) d’anticorps protecteurs. 71
fragmenté (A/ 30 50 ans (176) d’inter- 92 (15+)
Le vaccin avec adjuvant a (2009)
California/7/2009) valle été plus immunogène que
72 (15-)
79 (15-) le vaccin sans adjuvant.
63 (30-)
74 (30-)
Une dose de 7,5 µg du
vaccin sans adjuvant
IH ≥ 40 a produit des titres
IH ≥ 40 après après la 2e d’anticorps protecteurs
la 1re dose : dose : chez les adolescents et
Monovalent, 69,5 (7,5+) 89,6 les adultes.
Hydro- Sujets en 2 doses à Il faut probablement
inactivé, virion 81,2 (15+) (7,5+)
xyde 7,5, 15, santé de 3 ans 21 jours deux doses de 7,5 Liang et coll.
fragmenté (A/ 86,8 (30+) 95,0 (15+)
d’alumi- 30 et plus d’inter- µg du vaccin sans (2009)26
California/7/2009) 98,6 (30+) adjuvant pour que la
nium (12 691) valle
86,5 (7,5-) réponse immunitaire soit
89,7 (15-) 97,0 (7,5-) suffisante chez les sujets
93,8 (30-) 98,1 (15-) de 3 à 12 ans.
98,5 (30-) L’ajout d’hydroxyde
d’aluminium a été sans
effet.
Centre de collaboration nationale des maladies infectieuses 9Tableau 2. Sommaire des essais cliniques menés chez l’humain sur les vaccins contre la grippe pandémique H1N1 de 2009
Pourcentage des sujets
Teneur ayant
Type de vaccin en HA Population des titres donnés
(souche) Adjuvant (µg) (N) Schéma (dose +/- adjuvant) Résultats Référence
i) Sujets en
Monovalent,
santé de 18 à IH ≥ 40
inactivé, virion Phos- Une dose de 6 µg du
60 ans (203) après la
fragmenté (A/ phate vaccin avec adjuvant a Vajo et coll.
6 ii) Sujets en 1 dose 1re dose :
California/7/2009) d’alu- été immunogène dans les (2010)72
santé de plus i) 74,3 (6+)
minium deux groupes d’âge.
de 60 ans ii) 61,3 (6+)
(152)
Une dose de 15 µg du
vaccin sans adjuvant
a produit des titres
IH ≥ 40 d’anticorps protecteurs
IH ≥ 40 après après la 2e chez les adolescents et
la 1re dose : dose : les adultes.
Monovalent,
2 doses à 61,2 (7,5+) 92,1 Il faut probablement deux
inactivé, virion
Alumi- 7,5, 15, Sujets de 3 à 21 jours 76,1 (15+) (7,5+) doses de 15 µg du vaccin Zhu et coll.
fragmenté (A/
nium 30 77 ans (2200) d’inter- 85,5 (30+) 94,7 (15+) sans adjuvant pour que la (2009)50
California/7/2009)
valle 97,8 (30+) réponse immunitaire soit
86,9 (15-) suffisante chez les sujets
89,1 (30-) 97,1 (15-) de 3 à 12 ans et de plus
98,1 (30-) de 65 ans.
L’ajout d’hydroxyde
d’aluminium a été sans
effet.
Monovalent, IH ≥ 40 Une dose de 15 µg du
2 doses à IH ≥ 40 après
inactivé, virion Sujets de 6 après la 2e vaccin sans adjuvant
21 jours la 1re dose : Nolan et coll.
fragmenté (A/ Aucun 15, 30 mois à 9 ans dose : a été suffisante pour
d’inter- 92,5 (15-) (2010)66
California/7/2009) (370) 100 (15-) produire une réponse
valle 97,7 (30-)
100 (15-) immunitaire.
i) Sujets en IH ≥ 40 après
santé de 6 à la 1re dose :
35 mois (229) i) 45 (7,5-) Une dose de 7,5 µg du
ii) Sujets en 50 (15-) vaccin sans adjuvant a
santé de 3 à 9 N/D (30-) été immunogène chez les
Monovalent,
ans (245) 2 doses à ii) 69 (7,5-) IH ≥ 40 adultes et les personnes
inactivé, virion
7,5, 15, iii) Sujets en 21 jours 75 (15-) après la 2e âgées. Plennevaux et coll.
fragmenté (A/ Aucun
30 santé de 18 à d’inter- N/D (30-) dose : Il faut probablement (2010)49
California/7/2009)
64 ans (497) valle iii) 95 (7,5-) N/D deux doses de 7,5 µg
iv) Sujets en 98 (15-) du vaccin sans adjuvant
santé de 65 100 (30-) pour protéger les sujets
ans et plus iv) 94 (7,5-) de moins de 9 ans.
(352) 93 (15-)
95 (30-)
IH ≥ 40
Sujets en IH ≥ 40 après Il faut probablement deux
Monovalent, 2 doses à après la 2e
santé la 1re dose : doses de 30 µg du vaccin
inactivé, virion 21 jours dose :
Aucun 30 i) 1 à 2 ans i) 36,2 % sans adjuvant pour Lu et coll. (2010)73
fragmenté (A/ d’inter- i) 87,7 %
ii) 3 à 5 ans ii) 52,5 % protéger les sujets de
California/7/2009) valle ii) 86,9 %
iii) 6 à 9 ans iii) 56,7 % moins de 9 ans.
iii) 90,0 %
IH ≥ 40
Monovalent, 2 doses à IH ≥ 40 après Une dose de 15 µg du
Sujets en re après la 2e
inactivé, virion 21 jours la 1 dose : vaccin sans adjuvant Greenberg et coll.
Aucun 15, 30 santé de 18 à dose :
fragmenté (A/ d’inter- 95 (15-) a été suffisante pour (2009)74
64 ans (240) 98,3 (15-)
California/7/2009) valle 89,1 (30-) protéger les adultes.
96,5 (30-)
10 National Collaborating Centre for Infectious DiseasesTableau 3. Sommaire des études récentes sur l’efficacité réelle du vaccin pandémique H1N1
Estimation de
l’efficacité réelle du
Plan Lieu Population (N) Critère d’évaluation Facteurs de rajustement vaccin Référence
Cas témoin Nouveau- Sujets de 6 mois à 9 Grippe pandémique Âge supérieur à 35 100 % Van Buynder et
Brunswick, ans (91) H1N1 confirmée en mois, appartenance coll. (2010)30
Canada laboratoire aux Premières nations,
vaccination contre la
grippe saisonnière et
hospitalisation
Cas témoin Colombie- Tous les patients des Grippe pandémique Âge, trouble comorbide, 92 % Skowronski et
Britannique, médecins sentinelles H1N1 confirmée en province, moment du coll. (2010)34
Alberta, (552) laboratoire recueil de l’échantillon et
Ontario, semaine de survenue du
Québec syndrome grippal
Cohorte Écosse, Tous les patients Hospitalisation Âge, sexe, privation, 100 % Simpson et
Royaume-Uni de 41 cabinets de en raison d’une appartenance à un coll. (2010)33
médecine générale pneumonie et d’une groupe de morbidité à
(246 368) grippe risque
Surveillance post- Allemagne Sujets de 14 ans et Grippe pandémique Aucun De 14 à 59 ans Wichmann et
commercialisation plus (45 733) H1N1 confirmée en 96,8 % coll. (2010)32
(méthode de laboratoire Plus de 60 ans
dépistage) 83,3 %
Tableau 4. Recommandations relatives aux groupes à vacciner en priorité contre la grippe pandémique H1N1
Organisation mondiale États-Unis (Centers for Disease
de la santé (Groupe Control and Prevention/Advisory
consultatif stratégique Committee on Immunization Royaume-Uni Australie (gouvernement
d’experts de la Canada (Agence de la santé Practices) – Approvisionnement (Service national de australien, ministère de la
vaccination) publique du Canada) abondant la santé) Santé et du Vieillissement)
Personnes de 6
Personnes de plus de 6 Personnes de moins de 65 ans
Personnes de 25 à 64 ans qui mois à 65 ans qui Enfant et adultes qui souffrent
mois qui souffrent d’une qui souffrent d’une maladie
souffrent d’une maladie chronique souffrent d’une d’une maladie chronique
maladie chronique chronique
maladie chronique
Femmes enceintes Femmes enceintes Femmes enceintes Femmes enceintes Femmes enceintes
Enfants de 6 mois
Enfants d’écoles ou
Enfants de 6 mois à moins de à moins de 5 ans
Enfants en santé Enfants de 6 mois à 4 ans d’établissements exclusivement
5 ans (décembre 2009 à
pour enfants en difficulté
mars 2010)
Travailleurs de la Travailleurs de la santé et
Travailleurs de la santé Travailleurs de la santé Travailleurs de la santé
santé et sociaux sociaux
Contacts familiaux et soignants
des personnes à risque élevé
Personnes en santé Personnes qui vivent avec un
qui ne peuvent être immunisées Personnes qui vivent avec un Contacts familiaux
de 15 à 65 ans et enfant de moins de 6 mois ou
(personnes qui vivent avec un enfant de moins de 6 mois ou qui de personnes
personnes âgées (> 65 qui s’occupent d’un enfant de
enfant de moins de 6 mois ou s’occupent d’un enfant de cet âge immunodéprimées
ans) cet âge
dont le système immunitaire est
affaibli)
Autochtones habitant des
Personnes de
Habitants de régions ou de régions ou communautés
plus de 65 ans qui
communautés éloignées ou Personnes de 6 mois à 24 ans éloignées et isolées ou
souffrent d’une
isolées communautés où il y a des
maladie chronique
personnes vulnérables
Personnes modérément ou très
obèses (IMC > 35)
Centre de collaboration nationale des maladies infectieuses 11Références http://www.who.int/csr/disease/avian_in- pandemic influenza vaccines. 2007b.
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