MASTERCLASS MEDICAL DEVICES - Formations 2015 Un aperçu du fonctionnement du secteur des dispositifs médicaux

MASTERCLASS MEDICAL DEVICES
        Formations 2015

       Un aperçu du fonctionnement
    du secteur des dispositifs médicaux

MASTERCLASS MEDICAL DEVICES 2015

UNAMEC vous invite à vous inscrire au concept des formations qui vous donne un aperçu du
fonctionnement du secteur des dispositifs médicaux.

OBJECTIFS:
      La formation, composée de différents modules, s’adresse à tous les collaborateurs des sociétés
       actives dans le secteur des dispositifs médicaux.
      Les participants reçoivent un aperçu global du fonctionnement du marché des dispositifs médicaux.

POURQUOI PARTICIPER A CES FORMATIONS ?
      Des concepts importants et l’évolution dans le monde des dispositifs médicaux sont traités.
      Les principes de base relatifs à la connaissance et au fonctionnement du marché sont analysés.
      Networking: les orateurs sont des personnes importantes qui représentent tout le secteur.
      Un must pour chacun actif dans le secteur des dispositifs médicaux.

LIEU DE LA FORMATION:

UNAMEC – Avenue Roi Albert I 64 - 1780 Wemmel - Tél. 02/257.05.90 -Fax: 02/252.43.98

INSCRIPTION
      Inscription pour « Masterclass Medical Devices » est possible par module.
      Après réception de votre inscription vous recevrez une facture.
      Le prix comprend les frais pour les pauses café, lunch sandwiches avec boissons et le syllabus.
      L’inscription est limitée à 15 participants par module.

MASTERCLASS MEDICAL DEVICES 2015

Module 1: Productliability

Understanding rules on product liability is key for producers of medical devices wishing to develop a sound
manufacturing process for their products.
These rules are of increasing importance for manufacturers at a time where the bar is set higher for
healthcare companies in terms of product safety and legal responsibility.

The presentations will aim at:
   1) introducing the legal concepts of liability in the production and commercialisation of medical
       devices;
   2) presenting on a very practical tone the recent case-law of the European court of justice and Belgian
       courts in relation with product liability and how it affects medical devices producers;
   3) summarizing the different types of legal actions which could be brought against manufacturers and
       distributors of medical devices, including the brand new “class action”;
   4) explaining how the liability risks are also closely linked with the obligations of vigilance applicable
       in relation with medical devices which have been put on the market;
   5) explaining if and how practically medical devices manufacturers and distributors can mitigate the
       risks referred to under (1) to (4) above

   Date:              4 juin 2015 (9h30-12h00)
   Langue :           Anglais – Les questions peuvent être posées dans la langue maternelle
   Orateurs:          Mr. A. Bruyndonckx – Simmons & Simmons LLP

Module 2:         La législation générale relative à l’environnement/déchets industriels pour le secteur
                  des dispositifs médicaux.

Cette formation est consacrée aux obligations légales relatives à la prévention et la gestion de déchets
d’emballage, l’obligation de reprise et les modalités d’adhésion auprès des différentes organisations.
A cette occasion UNAMEC rassemble pour vous Recupel, Val-I-Pac, Bebat et Fost Plus. Ces
organisations vous donneront les explications nécessaires et vous aurez également la possibilité de
poser des questions spécifiques.

Date:             16 septembre 2015 (09h30-16h30)
Langue :          NL/FR
Orateurs:         FostPlus
                  Recupel
                  Val-I-Pac
                  Bebat

Module 3:         La législation générale relative aux dispositifs médicaux

Un aperçu de la législation relative aux dispositifs médicaux et le rôle des différents services publics
compétents, dont l’AFMPS. La réglementation concernant les primes et les divers avantages accordés
aux professionnels de la santé sera également traitée.

Date:             15 octobre 2015 (09h30-12h30)
Langue :          Anglais
Orateurs:         Mr. S. Callens- Cabinet d’avocats Callens
                  Mme S. Brillon- Mdeon

Module 4 :     Financing of Belgian hospitals - UPDATE !!

Lors de cette formation vous recevrez un aperçu des différentes sources de financement des hôpitaux. Le
Budget des Moyens Financiers (BMF), les lits justifiés, sont quelques exemples de notions qui seront
traitées. Il est indispensable pour chacun, actif dans le secteur des dispositifs médicaux, de connaître la
base de la philosophie et des concepts de financement des hôpitaux. Ceci vous permettra de mieux
rédiger les dossiers d’introduction et de remboursement pour les nouvelles technologies médicales.

NOUVEAU !!
Vous pouvez vous inscrire pour la formation complète de 2 jours, ou, si vous avez déjà suivi la formation
d’un jour précédemment, opter pour la formation complémentaire d’une ½ journée.
Dans cette partie (après-midi journée 2) on se focalise surtout sur le futur financement des hôpitaux, et
des concepts comme Pay for Quality et Pay for Performance seront certainement traités.

   Date:              8 & 22 octobre 2015 (09h00-16h30)
   Langue :           Anglais
   Orateur:           Pr. K. Kesteloot, Ph.D.- UZ Leuven

Formulaire d’inscription

                              MASTERCLASS MEDICAL DEVICES 2015

Société: ……………………………………………………………………………………………………………………..

Nom: ………………………………………………………………Fonction: ……………………………………………

Email : ………………………………………………………………………………………………………………………

Remarque pour la facturation: …………………………………………………………………………………………

N° PO : ………………………………………………………………………………………………………………………

Je m’inscris pour le(s) module(s) suivant(s) :
                                                                                        Membres/Non-membres

     Module 1: Productliability                                                               €400     / €600

     Module 2: La législation générale relative à l’environnement/déchets industriels pour le secteur
                des dispositifs médicaux                                                       €700    / €950

     Module 3: La législation générale relatif aux dispositifs médicaux                       €400 / €600

     Module 4: Financing of Beligan hospitals
                                    o   2 journées                                             €1400 - €1800
                                    o   ½ journée   (2ième   jour dans l'après-midi)           € 500 - € 700

                                                                                                          Prix hors TVA
Formulaire à renvoyer à Leen Pauwels : l.pauwels@unamec.be

Annulation:
Annulation uniquement par écrit. Si annulation jusque 1 mois avant la date de formation un montant de 25% du prix
sera porté en compte. Après 1 mois la totalité du coût sera redevable. Si le participant est absent ou doit quitter le
cours prématurément aucun remboursement sera exigible. Tout participant a toutefois le droit de se faire remplacer
par un collègue en cas d’empêchement à condition de prévenir au préalable.