REACH, CLP ET STRATÉGIE DURABLE : QUEL NOUVEAU CADRE POUR L'UE ? - Le Congrès Parfums & Cosmétiques

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REACH, CLP ET STRATÉGIE DURABLE : QUEL NOUVEAU CADRE POUR L'UE ? - Le Congrès Parfums & Cosmétiques
REACH, CLP ET STRATÉGIE DURABLE :
      QUEL NOUVEAU CADRE POUR L’UE ?
                              Jeudi 2 décembre 2021

            Sammy Drissi Amraoui, chargé de mission restrictions REACH
 Direction générale de la prévention des risques, Ministère de la transition écologique

Congrès Parfums Cosmétiques                                                1       02/12/2021
REACH, CLP ET STRATÉGIE DURABLE : QUEL NOUVEAU CADRE POUR L'UE ? - Le Congrès Parfums & Cosmétiques
Green Deal et Stratégie produits chimiques dans le
                                              domaine de la durabilité

                              Source : Infographie de la Commission européenne, www.ec.europa.eu

Congrès Parfums Cosmétiques                                                                        2   02/12/2021
Source : Infographie du Conseil, www.consilium.europa.eu

Congrès Parfums Cosmétiques                                                              3   02/12/2021
Stratégie produits chimiques :
                                    Vers un environnement non toxique

              Quels principaux objectifs ?
  •      Interdire les substances les plus                 Quels acteurs ?
         dangereuses sauf usages essentiels            •   ECHA, agences            Quelles enceintes de
         Prendre en compte l’effet cocktail                d’expertise
  •
                                                           européennes et des
                                                                                       discussion ?
  •      Eliminer les PFAS sauf usages essentiels
                                                                                •     Table ronde à haut
  •      Encourager l’investissement et l’innovation       Etats membres
                                                                                      niveau
         pour la production substances « safe and      •   Commission
                                                                                •     CARACAL et sous-
         sustainable by design »                           européenne
                                                                                      groupes du CARACAL
  •      Etablir un processus simplifié « one          •   Etats membres
                                                                                •     Groupe d’experts « One
         substance, one assessment »                   •   Industrie
                                                                                      substance one
  •      Jouer un rôle en faisant la promotion         •   ONG
                                                                                      assessment »
         d’exigences élevées en matière de sécurité    •   Citoyens
                                                                                •     Workshops thématiques
         chimique et en n’exportant pas de             •   Scientifiques
         substances qui sont interdites dans l’UE      •   …

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Stratégie produits chimiques et évolutions
                                                  réglementaires
                                 REACH
Evolution
d’enregistrement,
                   des          processus
                             d’évaluation,
                                                                             CLP
d’autorisation et de restriction                                             Mise en place de nouvelles classes
                                                                             dangers liés à la santé ou à
                                                                             l’environnement
                    AUTRES
                REGLEMENTS
Révision des règlements F-Gas et ozone                                       ACTIONS
(pas dans la stratégie mais en lien)
Révision de la recommandation sur les
                                                                             TRANSVERSES
nanomatériaux et mise en place d’une                                         Actions sur        les   perturbateurs
definition harmonisée qui s’applique à                                       endocriniens
tous les secteurs                                                            Réflexions    sur    les   usages
Révision de la directive sur les émissions                                   essentiels, “one substance one
industrielles                                                                assessment”, “safe and sustainable
                                                                             by design”

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Révision de REACH

Enregistrement
 • Elargissement des obligations d’enregistrement aux polymères
 • Mise à jour des exigences d’information sur les nouvelles classes de danger et
   les expositions associées (travailleurs, citoyens et environnement)
 • Renforcement des contrôles de conformité des dossiers d’enregistrement avec
   possibilité de révocation du numéro

« Mixture assessment factor »
 • Prise en compte appropriée des effets combinés

Fiches de données de sécurité
 • Amélioration de la qualité des données transmises au sein de la chaîne
   d’approvisionnement
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Révision de REACH

                     Evaluation
                         • Préférence pour l’approche par groupes
                         • Nécessité de rendre le processus plus efficace

                     Autorisation/SVHC
                         • Extension explicite des critères SVHC aux critères PE et PMT/vPvM
                         • Réforme du processus d’autorisation et développement du concept d’ « usage
                           essentiel »
                         • Réflexion sur le contenu des dossiers d’autorisation et des décisions d’autorisation

                     Restriction
                         • Accélération du processus de restriction (approche « GRA »)
                         • Restriction simplifiée pour les articles contenant des substances annexe XIV

Congrès Parfums Cosmétiques                                                                         7        02/12/2021
Révision de REACH

  Interfaces avec d’autres réglementations
    • Amélioration de l’articulation avec OSH, cosmétiques, IED
    • Réflexion sur le statut des places de marché
  Dispositions sur le contrôle et la mise en œuvre
    • Renforcement des contrôles et de la coopération entre Etats membres

  Rôle de l’ECHA et des agences nationales
    • Renforcement de la position centrale de l’ECHA sur l’évaluation des
      dangers et la cohérence des réglementations de produits chimiques
       « one substance, one assessment »
    • Réflexion sur le financement de l’ECHA
    • Réforme de la chambre des recours

Congrès Parfums Cosmétiques                                                 8   02/12/2021
Révision de CLP

Nouvelles classes de dangers
 • Perturbateurs endocriniens (santé et environnement)
 • Substances persistantes, bioaccumulables et toxiques (PBT) et très persistantes et très
   bioaccumulables (vPvB)
 • Substances persistantes, mobiles et toxiques (PMT) et très persistantes et très mobiles (vPvM)

Extension du champ d’application de CLP
 • Revue des catégories de produits exemptées

Classification des substances complexes
 • Clarification des règles de classification

Règles d’étiquetage
 • Utilisation des étiquettes dépelliculables
 • Simplification et digitalisation des étiquetages

 Congrès Parfums Cosmétiques                                                                        9   02/12/2021
Révision du règlement REACH

Publication de
   l’étude
  d’impact
   initiale
 Première                                      Seconde                     Publication du
consultation                  T2 2021 à T2
                                             consultation    T2 –T3 2022    projet de la    T4 2022 – T2   Entrée en
  publique                        2022         publique                     Commission         2023 ?       vigueur

   Mai –juin                   Travaux          T1 2022     “Regulatory        T4 2022       Travaux du        ?
    2021
                              d’analyse                       scrutiny                       Parlement
                        •Etudes                               board”                        européen et
                         externalisées par                                                   du Conseil
                         la Commission
                        •Echanges au sein
                         du CARACAL
                        •Workshops
                         thématiques

Congrès Parfums Cosmétiques                                                                                        10   08/12/2021
Révision du règlement CLP
Publication
de l’étude
 d’impact
  initiale                                                                 Publication
 Première                                      Seconde                     du projet de
consultation                                 consultation    T1 –T2 2022
                                                                                la         T2 –T4 2022
                                                                                                         Entrée en
                              T2 à T4 2021
  publique                                     publique                    Commission                     vigueur

   Mai –juin                    Travaux          Août-      “Regulatory       T2 2022      Travaux du        ?
    2021                                       novembre
                               d’analyse         2021         scrutiny                     Parlement
                         •Etudes                               board”                     européen et
                          externalisées                                                    du Conseil
                          par la
                          Commission
                         •CARACAL
                          thématiques

Congrès Parfums Cosmétiques                                                                                      11   08/12/2021
Révision de REACH et CLP : quel impact pour le
                                                 secteur cosmétique ?

                       Nouvelles classes de dangers pour l’environnement

                                                                                     CLP
                              Classification et étiquetage des dangers pour
                               l’environnement des produits cosmétiques

                              Développement du principe d’usage essentiel

                         Extension de l’approche générique de gestion des
                                              risques                            REACH

                                   « One substance one assessment »

Congrès Parfums Cosmétiques                                                                12   02/12/2021
Nouvelles classes de danger                                           Echéance : T1-
                                                                                                              T2 2022

Définition de 3 nouvelles classes de dangers pour l’environnement :
• Perturbateurs endocriniens
       – Distinction santé humaine/environnement
       – Deux niveaux de catégorisation : PE avérés/présumés, PE suspectés
• Substances persistantes, bioaccumulables et toxiques (PBT) et très persistantes et très
    bioaccumulables (vPvB)
• Substances persistantes, mobiles et toxiques (PMT) et très persistantes et très mobiles (vPvM)

Application du règlement CLP aux produits cosmétiques pour les dangers pour l’environnement

Objectifs :
- évaluer, classer et étiqueter les substances et les articles contenant des substances dangereuses
   pour l’environnement
- informer l’utilisateur final sur la présence de substances dangereuses
   pour l’environnement dans les produits cosmétiques

Congrès Parfums Cosmétiques                                                                           13          02/12/2021
Echéance : fin
                              Approche générique de gestion des risques                                      2022-début
                                                                                                                2023

Approche préventive de gestion des risques, qui :
- Déclenche automatiquement des mesures prédéterminées de gestion des risques (par exemple, des
   exigences en matière d’emballage, des restrictions, des interdictions, etc.) ;
- S’appuie sur les propriétés dangereuses de la substance ;
- S’appuie sur des considérations générales concernant l’exposition à celle-ci (par exemple, utilisations
   répandues, utilisations dans des produits destinés aux enfants, exposition difficile à contrôler).
- Ne s’appuie pas une évaluation du risque complète.

Objectif : accélérer le processus de restriction et garantir une protection plus systématique des
consommateurs, des populations vulnérables et de l’environnement, avec une interdiction
automatique sauf usages essentiels

Approche déjà mise en œuvre pour :
- Les CMR de catégorie 1 dans les produits à destination des consommateurs
- Les sensibilisants cutanés dans les textiles (en cours de discussion)

Congrès Parfums Cosmétiques                                                                            14        02/12/2021
Echéance : fin
                                              Usages essentiels                                              2022

•    Principe mentionné dans la stratégie produits chimiques
        « Permettre l’utilisation des substances les plus dangereuses seulement s’il est prouvé que
            c’est essentiel pour la société »
        Clé de la future restriction sur les PFAS (« forever chemicals ») : interdiction totale sauf
            usages essentiels
        Critères à définir

•    Travaux à venir au niveau européen
        Consultant mandaté par la Commission, workshop en février 2022
        Discussion horizontale, conduite au-delà de la sphère « produits chimiques »

•    Travaux en lien au niveau national
        Réflexion à venir sur l’utile/moins utile appliqué aux nanomatériaux (PNSE4)

Congrès Parfums Cosmétiques                                                                         15        02/12/2021
Echéance :
                                   « One substance one assessment »                                          2022/2023

•    Objectifs
        Optimiser les travaux relatifs à l’évaluation du danger, de l’exposition et du risque liés à
           une substance
        Développer un mécanisme de coordination entre agences UE et nationales
        S’assurer de la collecte, de l’interopérabilité et de la transparence des données
           scientifiques
        Mieux gérer les ressources allouées aux agences

•    Participation d’experts des Etats membres, Commission européenne, ECHA, EFSA, EEA

•    Consultation à venir des parties prenantes

Congrès Parfums Cosmétiques                                                                             16       02/12/2021
Révision de REACH et CLP : quel impact pour le
                                           secteur cosmétique ?

  Nouvelles classes de dangers pour l’environnement       Mieux identifier les substances dangereuses pour
                                                                           l’environnement

        Classification et étiquetage des dangers pour    Informer sur la présence de substances dangereuses
         l’environnement des produits cosmétiques                        pour l’environnement

                                                         Eliminer les substances dangereuses qui ne sont pas
       Développement du principe d’usage essentiel                    essentielles pour la société

  Extension de l’approche générique de la gestion des
                        risques                         Mieux protéger les consommateurs et l’environnement

                « One substance one assessment »         Optimiser le processus d’évaluation des substances

Congrès Parfums Cosmétiques                                                                   17        02/12/2021
MERCI POUR VOTRE ATTENTION

Congrès Parfums Cosmétiques   18   02/12/2021
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