Romer Labs Check Sample Survey (CSS) Circuit de comparaison interlaboratoires

Romer Labs Check Sample Survey (CSS)
         Circuit de comparaison interlaboratoires
         Déoxynivalénol et Zéaralénone et Ochratoxine sur blé
                            (CSSMY020–M21161DZO)

                     Organisé par Romer Labs Division Holding GmbH

Le Déoxynivalénol ou DON est une mycotoxine produite par les champignons du genre
Fusarium, et particulièrement Fusarium graminearum. Cette mycotoxine est présente dans
les céréales telles que le blé, le maïs, l’orge, le seigle et l’avoine. Le DON est hautement
toxique ; des niveaux supérieurs à 1 ppm sont considérés comme potentiellement à risque
pour l’élevage porcin. Plusieurs aliments pour animaux de compagnie préparés avec un blé
contaminé par le DON ont été impliqués dans des cas d’intoxications sévères. Le DON est
connu comme un immunosuppresseur et peut causer des problèmes rénaux. Les Humains
semblent manifester un «syndrome vomitif» similaire lorsqu’ils consomment des céréales
contaminées par le DON.

La Zéaralénone ou ZON est également une mycotoxine produite par les champignons du
genre Fusarium. Elle est principalement présente dans les céréales et les produits
céréaliers. La ZON n’est pas toxique de façon aigüe mais est un perturbateur
oestrogénique. Les effets négatifs sur les systèmes de reproduction sont une préoccupation
pour l'élevage. Seuls quelques pays ont imposé des niveaux recommandés pour cette
mycotoxine dans les aliments pour animaux, néanmoins la teneur en ZON est souvent
recherchée pour prévenir les pertes dans l'élevage. Comme pour tous les tests de
mycotoxines, l'échantillonnage est l'étape cruciale pour assurer des résultats fiables.

L'Ochratoxine A ou OTA - produite par différentes espèces d'Aspergillus et de Penicillium -
est l'une des mycotoxines les plus abondantes qui contaminent les aliments. L'exposition
humaine peut être due à la consommation de produits alimentaires contaminés, en
particulier des produits céréaliers et porcins contaminés, ainsi que du café, du raisin à vin
et des raisins secs. La toxine a été détectée dans les tissus et organes animaux, y compris
par exemple dans le sang humain et le lait maternel.

Romer Labs a mis en place son propre essai de comparaison interlaboratoires appelé
Check-Sample-Survey (CSS). Depuis sa création, notre circuit – organisé deux fois par an
– n’a cessé d’attirer de nouveaux participants. Nous comptons désormais plusieurs
centaines de laboratoires dans le monde entier.

L’ojectif du circuit est de fournir une plateforme de comparaison aux laboratoires
participants pour vérifier l’efficacité et la précision de leurs méthodes d’analyses. Cette
démarche fait partie intégrante de la gestion de la qualité analytique du laboratoire.

Romer Labs Check Sample Survey (CSS) s’adresse à la fois aux laboratoires prestataires
d’analyses et aux laboratoires de contrôle qualité qui réalisent les analyses mycotoxines
en routine. Le choix de la méthode utilisée est laissé libre aux participants.

L’échantillon test a été préparé, caractérisé et homogénéisé, en partenariat avec notre
laboratoire Romer Labs Diagnostic GmbH, Autriche. Chaque participant recevra une
enveloppe comprenant un échantillon test de blé conditionné en sachet d’aluminium
(environ 55 g) et une lettre d’instructions. Le sachet d’aluminium doit être stocké à 2-8 °C
et refermé après usage.

Méthodes et Résultats:

Les participants devront analyser l’échantillon comme un échantillon de routine. Les
participants sont libres d’utiliser la méthode analytique de leur choix. Chaque laboratoire
devra indiquer la méthode employée. Cette information sera ensuite mentionnée dans le
rapport du circuit d’essais d’aptitude Romer Labs.

Les résultats seront rendus en respectant l’unité de mesure spécifiée (ppb=µg/kg) et
devront être soumis avant la date limite indiquée. Tout résultat reçu au-delà de la date
limite ne pourra pas être pris en compte.

Les résultats doivent être soumis en ligne via le site Web:

https://www.romerlabs.com/en/products/check-sample-survey/css2021don-zon-ota/

Chaque laboratoire participant devra rendre son résultat suivant sa procédure habituelle
de rendu de résultats. Les valeurs des reliquats individuels ne devront pas être reportées.
Par ailleurs, les résultats semi-quantitatifs rapportés comme « supérieurs à » ou
« inférieurs à » une valeur donnée, ainsi que les résultats qualitatifs seront rassemblés et
pris en compte dans le rapport du circuit Romer Labs, mais ne seront pas inclus dans
l’analyse statistique.

Seulement un résultat par participant sera accepté. Si approprié, dans le cas d’analyse
par GC ou HPLC, les résultats devront être corrigés par le taux de récupération.

Evaluation de Performance et Evaluation Statistique:

L'évaluation de la performance et l'évaluation statistique seront effectuées pour les
résultats déclarés en DON et/ou en ZON et/ou en OTA, à condition que des résultats
suffisants et satisfaisants soient soumis.

L’objet de la procédure statistique utilisée est d’obtenir un résultat simple et transparent
afin que chaque participant puisse facilement apprécier et interpréter son propre résultat.

Les paramètres statistiques suivant seront calculés sur la base des résultats soumis. Les
formules ainsi que les résultats seront ensuite communiqués dans le rapport final.

Valeur Assignée (X):

La valeur assignée X (meilleure estimation de la concentration réelle de l’analyte) sera
définie comme le consensus des résultats présentés par les participants. Afin d’obtenir ce
consensus, les procédures suivantes seront appliquées: élimination des données non
valides, calcul de la moyenne et de l’incertitude.

La procédure est simple et la moyenne sera considérée comme la mesure la plus
appropriée de la tendance des résultats des participants.

Ecart-type (σP) du Test:

La valeur de σP détermine la limite de performance satisfaisante du circuit d’essai
d’aptitude Romer Labs. Elle est fixée à une valeur qui reflète la meilleure pratique pour
l'analyse en question. L'écart-type de reproductibilité (RSDR) selon la fonction d’Horwitz,
σ = 0.02c0.8495v, est généralement considéré comme un bon indicateur de la meilleure
entente qui peut être obtenu entre les laboratoires.

z-Score:

Le z-score concerne l'erreur dans le résultat de l’écart-type (σp) du test et reflète les
«meilleures pratiques» ou la justesse.

L’évaluation de la performance des laboratoires participants au circuit d’essais d’aptitude
Romer Labs est exprimée sous forme normalisée par le z-score.

Dans une distribution normale seul 1 résultat sur 20 sera au-delà de 2 écart-types par
rapport à la moyenne. Par conséquent, les z-score du circuit d’essai d’aptitude Romer Labs
de |z| ≤2 sont considérés comme satisfaisants. Autrement dit, si un laboratoire reçoit un
z-score en dehors de la gamme |z|≤ 2, il est fort probable que cela soit dû à une mauvaise
performance plutôt qu’un «bon» résultat qui se trouverait être aux limites de la distribution
normale.

Un z-score dans la fourchette satisfaisante ne classe pas les participants comme
"compétents". Les résultats devraient être considérés comme un des nombreux outils
permettant aux participants de porter eux-mêmes ce jugement.

Calendrier du circuit:

Date limite d’inscription:                           09 avril 2021
Envoi de l’échantillon test:                         12 avril 2021
Date limite de soumission des résultats:             28 mai 2021
Distribution des rapports aux participants:          fin juin 2021

Information sur la Confidentialité du Participant:

Toute information détenue par Romer Labs sur les participants du Circuit d’Essais
d’Aptitude Romer Labs, incluant leur z-scores, est confidentielle et ne sera aucunement
dévoilée à quiconque, sauf en cas d’un accord explicitement exprimé par le participant
dans un but particulier. Afin de préserver cette confidentialité, les participants au Circuit
d’Essai d’Aptitude Romer Labs, recevront un rapport donnant l’ensemble des résultats de
ce circuit mais sans mentionner l’identité de chaque laboratoire. Un code chiffré sera
assigné à chaque laboratoire participant et permettra la réception des résultats de chaque
participant dans cette optique