Selectomat PL - Compact Line Stérilisateur à vapeur - Hautes performances en version compacte pour les dispositifs médicaux - Compact Line ...
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Selectomat® PL - Compact Line
Stérilisateur à vapeur
Hautes performances en version compacte
pour les dispositifs médicaux
MMM. Protecting human health.
Technologie compacte de stérilisation Chambres de stérilisation personnalisées
pour une très haute qualité La chambre de stérilisation est le cœur de tout stérilisateur à vapeur. Les paroies intérieures de la cuve parallè-
lipipèdique pressurisée de MMM sont fabriquées en acier inoxydable (1.4404 / AISI 316L) et ceinturée par des
canaux périphériques (1.4571 / AISI 316Ti). MMM conçoit ses cuves pressurisées et les fabrique dans ses propres
usines afin d'en garantir la qualité irréprochable.
L'efficacité d'un département de stérilisation se mesure par la capacité de la machine et de l'espace disponible: La surface de haute qualité de la chambre est polie et disponible en deux finitions différentes. La chambre de
il s'agit là d'un conflit qui pose un vrai défi de planification. MMM propose la solution parfaite : le Selectomat® PL stérilisation est conçue et testée pour une pression relative d'au moins à 3,2 bars.
- Compact Line.
Le fond incurvé de la chambre est un élément conceptuel standard qui facilite l'évacuation de la condensation.
La conception compacte du stérilisateur à vapeur Selectomat® PL – Compact Line combine une technologie Ce detail de fabrication rend le séchage optimal et réduit les temps de cycle.
de pointe dans un espace réduit. La conception de grande qualité et le « Made in Germany » garantissent à
l'utilisateur et aux techniciens une manipulation aisée et intuitive.
Dimensions et tailles des chambres
Bien évidemment, tous les stérilisateurs MMM de la série Selectomat® PL sont fabriqués dans le respect de
Type 1 2 Capacité Dimensions de Dimensions extérieur Volumes de Puissance Poids
toutes les exigences légales européennes que requiert le marquage CE (conformément, par ex., 93/42/CEE, porte portes en Ust la chambre en mm du dispositif en mm la chambre électrique en (kg)
2014/68/UE, 2011/65/UE). Les stérilisateurs MMM satisfont à de rigoureuses normes techniques européennes et (H x l x P) (H x l x P) en litres (kW)
internationales (par ex. EN 285) et aux exigences de qualité et de sécurité les plus strictes. 559 • • 1 508 x 508 x 990 2200 x 895 x 1290 254 24 850 / 880
636 • • 2 670 x 360 x 700 2400 x 795 x 990 160 16,5 760 / 770
Le système de gestion intégrée de MMM GmbH est certifié par les normes ISO 9001 / ISO 13485 Système de 666 • • 4 702 x 652 x 690 2400 x 995 x 990 314 24 1020 / 1060
management de la qualité, ISO 14001 Management environnemental et ISO 50001 Management de l'énergie. 669 • • 6 702 x 652 x 990 2400 x 995 x 1290 453 38 1120 / 1160
6612 • • 8 702 x 652 x 1340 2400 x 995 x 1640 610 47 1300 / 1360
6618 • • 12 702 x 652 x 1940 2400 x 995 x 2240 883 56 1500 / 1550
• Hauteur de chargement de 850 mm • Les appareils à une porte ont une réduction de
• Hauteur de machine avec base de 100 mm profondeur de 20 mm
• Haut de machine pour le transport de 1900 mm
Les spécifications techniques sont sujettes à
(avec partie supérieure démontable)
modification sans préavis.
Déchargement automatique
Le système de déchargement automatique permet au service de stérilisation de travailler avec encore plus de
flexibilité. Dès qu'un cycle est terminé, la charge est automatiquement déplacée sur la rampe de déchargement
afin qu'elle puisse refroidir hors de la chambre.
Les rampes peuvent être combinées avec des SAS automatiques type écluse permettant aux embases de char-
gement de retourner du côté déchargement au côté chargement.
995 mm
2
3
Générateur de vapeur électrique intégré
Le générateur de vapeur électrique intégré à faible niveau sonore consomme peu d'énergie et fournit un ren-
dement élevé. Il a été spécialement conçu pour satisfaire aux exigences de l’installation ne possédant pas
d'alimentation en vapeur centrale. La production de la chaudière peut être personnalisée en fonction de la
demande du stérilisateur relié.
Les générateurs de vapeur MMM se distinguent par leur longue durée de vie et la haute qualité de la vapeur
propre qu'ils fournissent. Pour ce faire, l'eau d'alimentation de la chaudière est thermiquement dégazée (option),
afin de maintenir au plus bas niveau possible la quantité de gaz non condensables que contient la vapeur de
stérilisation. Ce processus est continuellement contrôlé et surveillé par des sondes de température.
Gestion de l'énergie Le même principe s'applique à la qualité de l'eau de la chaudière, qui est constamment gardée à un niveau élevé
grâce à une purge automatique. Ainsi, tout problème causé par des dépôts ou de la corrosion est évité dès le
départ, la durée de vie des composants de la chaudière est prolongée et les instruments sont protégés pendant
la stérilisation.
Un dispositif de vide économe en eau Le système de contrôle du générateur de vapeur est intégré dans celui du stérilisateur.
Afin de préserver la précieuse ressource qu'est l'eau, l'opération de la pompe à vide à deux étages est parfaite-
ment adaptés au fonctionnement du programme du stérilisateur.
Au-delà l'alimentation de l'eau de refroidissement est réduit à un minium par le système d'économie d'eau
MMM - sans limiter la puissance.
2
1 Eau froide déionisée
Gestionnaire d'énergie MMM 2 Eau d'alimentation du réservoir
1
Le gestionnaire d'énergie MMM équilibre et optimise la demande d'énergie électrique lorsque plusieurs 3 Pompe d'alimentation
6
stérilisateur sont connectés. 3 4 Résistances électriques
5 Extraction de vapeur
Pour cela les stérilisateurs connectés sont mis en réseau et interrogent le statut des autres machines avant
6 Dégazage (option)
de démarrer le programme. Seulement si la puissance disponible est suffisante, la machine peut démarrer le
programme. Cette interdépendance peut être adaptée aux étapes du processus en fonction de la puissance 7 Dispositif de purge
connectée sur site. 8 Alimentation en énergie
La consommation d'énergie du générateur de vapeur est également réduit pendant les phases de demande 5
faible de vapeur (prêt au fonctionnement, vide, séchage, déchargement).
Le gestionnaire d'énergie MMM réduit le pic de puissance, rendant également possible une réduction corres
pondante au niveau des connexions du bâtiment.
4
M
M
M 8
7
4
5
Compact, mais puissant
Technologie intelligente dans un espace réduit Options et accessoires
• Surface de chambre polie, rugosité Ra de 0,8 µm
• Imprimante intégrée
Atouts • Protocole d'imprimante A4
• Lecteur de codes-barres
✔✔ Largeur de machine de 995 mm • ISA – Intelligent Service Advisor : le conseiller intelligent
✔✔ IHM intelligente 10" / 16:9 • Maintenance à distance
• Détecteur d'air
✔✔ Dispositif de vide économe en eau • Support de machine ou pieds ajustables
✔✔ Éclairage LED de la chambre • Contrôle de la pression de l'air comprimé et de l'eau froide
• Manomètre de pression de la chambre externe
• Dégazage de l'eau d'alimentation pour le générateur de
vapeur propre
Technologie • Gestionnaire d'énergie
• Bouton d'arrêt du programme
• Largeur maximale de seulement 995 mm • Refroidissement de condensat
• Mouvement de porte vertical, joint de porte à fonctionnement vapeur • Démarrage automatique de programmes présélectionnés
d'une longue durée de vie pour une sécurité optimale de processus • Programme pour les environnements chauds
• Au choix générateur électrique de vapeur pure intégré avec différents • Séparateur de tuyaux pour l'eau froide
niveaux de puissance selon la taille de la chambre ou avec connexion • Ouverture d'urgence de la porte en cas de coupure de
pour alimentation de vapeur externe. courant
• L'intégralité des tuyaux, raccords et vannes en contact avec la vapeur • Embases et chariots de transports (compatibles avec le
de traitement est en acier inoxydable Selectomat® PL)
• Vannes à vapeur pneumatiques • Rampes de déchargement automatique
• Isolation des tuyaux avec code couleur
• Surface de chambre polie, rugosité Ra de 1,25 µm (standard)
• La conception moderne et robuste garantit la haute fiabilité Équipement de chargement
• Système de contrôle d'API industriel de B&R
• IHM intelligente avec écran couleur tactile 16:9 : Type Taille de la chambre
- Côté chargement 10'' 636 666 669 6612 6618
- Côté déchargement 7'' Chargement avec plateaux d'insertion • • •
• Aucun accès de service latéral nécessaire, car l'accès de service est Chariot de transport • • • • •
frontal Chariot de chargement avec un ou deux
•
niveaux
• Alimentation en vapeur de la chambre séparée de celle de l'enveloppe
Chariot de chargement universel • • • •
• Interface avec le système de suivi et de traçabilité (Ecosoft)
Chariot de chargement spécial • • • •
• Large gamme de programmes standard préréglés
Niveaux supplémentaires pour le chariot
• • • •
• Éclairage LED de la chambre de chargement universel
• Système de vide à deux étages silencieux et économe en eau Rampe de déchargement automatique • • • •
• L'intégralité des tuyaux, raccords et vannes en contact avec la vapeur
de traitement est en acier inoxydable
• Satisfait aux exigences de sécurité les plus strictes
• Hygiénique, facile à nettoyer, que ce soit à l'intérieur ou à l'extérieur
Chariot de chargement universel Chariot de chargement spécial
6
7
Le système de contrôle
Le système de contrôle regorge d'une abondance de ressources et ses possibilités de configuration sont ext-
rêmement dynamiques, ce qui lui permet de prendre individuellement en compte chaque détail spécifique au
projet. Ce module de contrôle démontre sa flexibilité surtout par ses options d'impression des journaux. Parmi les
accessoires se trouve une imprimante intégrée à l'avant du stérilisateur on une imprimante DIN A4, connectée
directement ou via un réseau au contrôleur du stérilisateur.
Réglage précis du processus • Contrôleur industriel établi sans pièces mécaniques mobiles
• Interface Ethernet sur le contrôleur pour une mise en réseau optimale
• Capteurs redondants pour la meilleure des sécurités de fonctionnement
• Système VPP : validation de paramètre de processus
L'IHM intelligente de MMM - • Interface Ethernet avec le système de documentation (EcoSoft)
claire et engageante Le logiciel : une solution intelligente
Le logiciel MMM est conforme à la norme DIN EN 62304 « Processus du cycle de vie du logiciel » et satisfait donc
aux exigences les plus strictes. La structure sophistiquée des paramètres assure un haut degré de flexibilité dans
la configuration de la machine. Jusqu'à 50 programmes peuvent être configurés en même temps. Si le dispositif
L'interface homme-machine n'est qu'un composant de MMM parmi d'autres qui facilite le travail du personnel n'est pas utilisé pendant une longue période, un mode de veille est activé pour économiser de l'énergie.
exploitant. La navigation au sein de l'écran couleur tactile se traduit par des couleurs agréables, des symboles
clairs et du texte. Toutes les informations pertinentes pour le processus, comme le statut de l'appareil, l'étape du Configuration de la
processus, les valeurs et les graphiques peuvent être consultées en un clin d'œil sur l'écran. La durée restante machine individuelle • Contrôle continu des valeurs mesurées
du programme est affichée en chiffres qui peuvent être lus à bonne distance, optimisant le flux de travail grâce • Régulation précise des actuateurs
à l'absence du temps d'attente. • Système de lecture de codes-barres avec sélection de programmes automatiques
• Gestion des identifiants et des utilisateurs
Facilité d'utilisation • Navigation intuitive sur un écran couleur tactile • Démarrage anticipé automatique pour une gestion temporelle optimale
• Écran 16:9 de 10'' Les programmes suivants
• Grand écran de 7'' affichant le temps restant sont configurés par défaut • Universel 134 °C
sur le côté déchargement pour le textile emballée et le programme instruments
• Utilisation aisée et ergonomique
• Universel SD 134 °C
• Facile à nettoyer
pour les instruments, en particulier pour les plateaux très lourds
• Imprimante intégrée du côté déchargement
• Plastiques 121 °C
pour les produits emballés thermo-sensibles
• Test de Bowie et Dick 134 °C
Test de Bowie et Dick, programme de test de la pénétration de la vapeur
• Test de vide
Programme de test automatique de l'étanchéité de la chambre
• Fonction SAS retour
Programme de retour des embases de chargement
• Préchauffage
Sélection de programmes Visualisation des données de fonctionnement
Programme de préchauffage du stérilisateur
En outre, les programmes • Prévention de prions 134°C
suivants sont disponibles Programme de stérilisation pour des produits médicaux, qui sont utilisés lors d'intervention
sur des tissus à risque. Voir la réglementation nationale en vigueur relative au traitement
des dispositifs médicaux contaminés des prions pour réduire le risque de transmission de
MCJ / v-MCJ. Température de stérilisation : 134°C, temps de maintien : 18 minutes.
• Cycle caoutchouc 134°C
Programme de stérilisation pour implants mammaires et prothèses testiculaires en gel
Menu de service clientèle Schéma de tuyauterie et d'instrumentation du stérilisateur silicone à 134°C, suivi d'un séchage sans vide. Température de stérilisation : 134°C.
• Programme de test de détection d'air
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9
• Désinfection
Service à la clientèle MMM :
efficace et fiable
Notre service à la clientèle expérimenté se tient à votre disposition à toute heure et garantit ainsi une
exploitation durable et sans problème des systèmes installés. Grâce à nos succursales et à nos bureaux
répartis de manière optimale à travers le monde, nous sommes toujours à proximité de vous et pouvons
nous rendre rapidement sur place en cas d'urgence.
Une conception qui facilite le service
La conception sophistiquée et innovante de nos systèmes et appareils permet dans beaucoup de cas de résoudre
rapidement les défauts fonctionnels via un diagnostic à distance effectué par du personnel qualifié. Grâce à une
planification de la maintenance professionnelle, nous vous assurons le plus haut degré de disponibilité possible
pour vos systèmes.
Notre objectif est toutefois de veiller à ce qu'il n'y ait pas de problème. Nous ne vous remettrons pas de système
Dès le départ, les ingénieurs en conception de MMM ont pris en compte les exigences du service à la clientèle tant que tout ne fonctionne pas parfaitement, tant que les programmes n'ont pas été validés et approuvés
relatives à une maintenance économe en coûts et en temps. Selectomat® PL - Compact Line présente un as- conformément aux objets que vous souhaitez stériliser, et tant que le personnel exploitant n'a pas été formé à
semblage clair et une accessibilité aisée à tous les composants : l'utilisation de nos systèmes.
Outre les travaux de maintenance et de réparation, nous veillons également à ce que les systèmes installés soient
Facilité d'intervention de service • Accès de service réalisé en partie frontale mis à jour. Élaborées sur mesure, les solutions d'adaptation aux changements de situations, d'optimisation des
• Armoire de commande conforme à la norme IP 54 installée sur consommables et d'ajustement continu aux besoins individuels et aux exigences légales améliorent la durée de
un cadre pivotant vie et le rapport coût-efficacité des systèmes et sécurisent votre investissement.
• Tous les capteurs ont des connexions par prise
• Les panneaux frontaux peuvent être ouverts sans être démontés
Planification de la maintenance
• IHM avec schéma de tuyauterie et d'instrumentation du
Inspection et maintenance
stérilisateur à vapeur et du générateur de vapeur
Réparation
• Visualisation claire des états des dispositifs
Ligne d'assistance 24h/24
(capteurs, sondes, pompes, etc.)
Fourniture de pièces détachées, service 24h/24
Service de mise à jour
Validation de processus
ISA – Intelligent Service Advisor : Formation et instructions
le conseiller intelligent
ISA est un logiciel optionnel pour les machines de traitement MMM des
services de stérilisation qui facilite la communication entre l'homme et la
machine. ISA envoie des SMS ou des e-mails où figurent d'importantes
informations concernant le statut de la machine à un ou plusieurs
destinataires définis, par exemple : l'exploitant, la direction du service de
stérilisation, le gestionnaire de l'installation ou le service à la clientèle
MMM. Ces informations donnent plus de liberté et de flexibilité dans la
gestion du flux de travail, rendant ainsi le travail du service de stérilisation
plus efficace et plus aisé.
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E
CAR
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AL M W O RL D WID
HE MM E
M
M
M
M M M LI F
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CI
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NC
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MMM Group
Depuis 1954, la société MMM est active dans le secteur de international Nous fabriquons des produits répondant
la santé dans le monde entier en tant que l’un des fournis- aux exigences de nos clients dans le monde entier. Grâce
seurs leader du marché. au haut niveau d‘intégration de notre fabrication dans nos
Avec sa gamme complète de produits et de presta- centres de production, nous satisfaisons aux exigences
tions dans le domaine de la stérilisation et de la désin- de qualité du secteur de la technologie médicale. Plus de
fection pour les domaines Healthcare et Life Science, 1100 travailleurs mettent leurs compétences et leur moti-
MMM s’est positionnée comme leader incontournable vation au profit de la mission générale du groupe MMM :
de la qualité et de l’innovation sur le marché allemand et Protéger la santé humaine.
03.2018 | Sous réserve de modifications et d’erreurs. Il en va de même pour les illustrations.
Selectomat® PL - Compact Line
MMM Münchener
Medizin Mechanik GmbH
Semmelweisstraße 6
82152 Planegg / Munich, Allemagne
Tél. : +49 89 89918-0
Fax : +49 89 89918-118
www.mmmgroup.com
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