Service Exploration Non-Invasive Rangueil Unité mixte INSERM/UPS US006 CREFRE

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Service Exploration Non-Invasive
                            Rangueil
            Unité mixte INSERM/UPS US006 CREFRE

                 Catalogue des prestations
                 Règlement intérieur

Contact service :

us006-imageinvivo@inserm.fr

Toute personne autorisée, souhaitant utiliser les structures et équipements mis à sa disposition par le service doit prendre connaissance du règlement intérieur et en accepter les clauses

                                                                                                                                                             25/03/2014 - page 1 sur 8
Présentation du service

Appartenant      à       l’US006     CREFRE        (INSERM/UPS)        et    rattaché à la   plateforme
Transgenèse/Zootechnie/Exploration Fonctionnelle « ANEXPLO », certifiée ISO 9001v2008 en juin 2010, le
service d’Exploration Non-Invasive Rangueil propose des équipements utilisant les rayonnements ionisants
pour le traitement ou l'imagerie du petit animal dans des conditions non-invasives.
Applications irradiateur, Faxitron et gamma imageur : Le laboratoire est situé au deuxième sous-sol du Service
de Médecine Nucléaire de Rangueil et dispose d’un téléphone branché sur le réseau hospitalier avec accès
local (Toulouse).
Application échographie Vevo 2100 : Le laboratoire est situé au sous-sol du service de zootechnie du site de
Rangueil (Bât L5).
                 Applications

            l'irradiation gamma du petit animal permet d'avoir accès :
                   in vivo à la reconstitution immunologique chez les souris immunodéficientes
                   in vitro à l'étude de la réparation des cassures double-brin et de l'activation d'enzymes induites par
                    les radiations sur cellules en culture
             la gamma caméra et le module micro SPECT donnent accès aux études de bio-distribution, de
             maladies cardiovasculaires et oncologiques chez la souris et le rat par scintigraphie tomographique
             La réalisation de protocoles expérimentaux in vivo chroniques chez les rongeurs est possible par les
             procédures établies de manipulations et d'hébergement des animaux qui permettent la réintroduction
             des animaux dans la zone protégée d'origine (maintien du statut sanitaire EOPS ‘Exempt d'Organisme
             Pathogène Spécifique’).
             le micro-angiographe (Faxitron) permet la visualisation de calcifications au niveau des tissus mous et
             l'étude de la micro-vascularisation dans des pathologies vasculaires, notamment la néoangiogenèse
             tumorale.
             Echographe haute résolution (Vevo2100) dédié à l'imagerie du petit animal de laboratoire, pour des
             applications dans le domaine cardiovasculaire, cancer, développement....

                 Conditions pour l’utilisation des équipements du service

L’accès aux équipements du service d’Exploration Non Invasive est conditionné par la validation de plusieurs
étapes :
- Pour les équipements: Irradiateur gamma, Gamma caméra/module micro SPECT, Micro angiographe
(Faxitron)

             l’acceptation du protocole de recherche
             classement radiologique B minimum exigé pour tout expérimentateur, la participation à une
             formation sécurité et à une formation à la manipulation de l’équipement concerné (+ information de la
             logistique d’utilisation des pièces)
             l’attribution d’une carte d’accès aux locaux et d’un mot de passe pour l’accès aux données

Toute personne autorisée, souhaitant utiliser les structures et équipements mis à sa disposition par le service doit prendre connaissance du règlement intérieur et en accepter les clauses

                                                                                                                                                             25/03/2014 - page 2 sur 8
- Pour l'accés à l'Echographe Vevo2100:
             l’acceptation du formulaire de soumission de protocole
             l’acceptation du protocole de recherche validée par le comité d'ethique
             Respect du règlement intérieur ENI et du service de zootechnie Rangueil

Remarque : pour les protocoles nécessitant la présence du personnel ENI la formation sécurité pourra être
adaptée mais en conséquent l’attribution de carte d’accès ne sera pas possible

Acceptation du protocole de recherche
Toute manipulation doit être faite dans le cadre d'un protocole correspondant à un projet de recherche et dans
le respect des règles de sécurité édictées par le CHU et dans le présent document.
Un résumé du projet et un protocole détaillé concernant les manipulations prévues doivent être soumis au
responsable du service au plus tard deux semaines avant les manipulations prévues. Le responsable du
service étudie le protocole et donne un numéro de protocole à tout projet accepté.
En cas de changement du protocole expérimental ou de l’expérimentateur, le protocole doit être révisé et
soumis à nouveau.

Missions du comité de pilotage :
Le comité de pilotage veille à la bonne utilisation des équipements. Il fixe les tarifs et détermine les conditions
d’utilisation. En cas de non-respect des règles d’utilisation, il peut retirer l’autorisation d’accès à la personne en
question. Il se réunit au moins une fois par an et plus souvent si nécessaire, à la demande de deux membres du
comité.
Si nécessaire, le comité peut être assisté par les ingénieurs d’Hygiène et Sécurité de l’UPS et de l’Inserm pour
les éléments relevant de leurs compétences.

Formation à l’utilisation des équipements du plateau
Applications irradiateur, Faxitron et gamma imageur :
La formation est assurée par le Cadre d’imagerie du service de Médecine Nucléaire et la Personne Compétente
en Radioprotection et/ou par le responsable du service ENI. Cette formation est composée de deux parties :
une première phase commune à toutes les modalités d’imagerie : accès sécurité et radioprotection et une
deuxième partie spécifique à l’équipement utilisé.
Elle commence par la signature d’une feuille de présence des participants et la remise à chacun d’eux du
règlement intérieur.
Application échographie Vevo 2100 :
-formation accès zone zootechnie-Rangueil
-respect statut sanitaire, respect des règles d’hygiène et sécurité
Contenu de la formation :
Commun :

Toute personne autorisée, souhaitant utiliser les structures et équipements mis à sa disposition par le service doit prendre connaissance du règlement intérieur et en accepter les clauses

                                                                                                                                                             25/03/2014 - page 3 sur 8
présentation théorique des équipements du plateau et du règlement intérieur (Personne Compétente
             en Radioprotection et responsable plateau)
             explication in situ des modalités d’accès à la zone contrôlée du service : utilisation de la carte
             d’accès, passage au vestiaire, contrôle de non contamination à la sortie (Cadre d’imagerie du service
             de Médecine Nucléaire)

Selon la modalité d’imagerie mise en jeu :
1- Irradiateur :
Le fonctionnement et la programmation de l’irradiateur sont développés devant l’appareil et il est demandé
à chaque participant d’effectuer lui-même cette programmation. Mise en autonomie de l’utilisateur.
2- Gamma-caméra :
Démonstration du fonctionnement de la caméra et du logiciel d’acquisition (gamma vision) avec mise en
autonomie de l’utilisateur si besoin. Présentation du système d’anesthésie et des règles de sécurité liées à son
utilisation. L’analyse d’image pourra faire l’objet d’une nouvelle formation si nécessaire.
3- Faxitron :
Le fonctionnement et la programmation du Faxitron sont développés devant l’appareil et il est demandé à
chaque participant d’effectuer une irradiation test. Mise en autonomie de l’utilisateur.

Le service d’Exploration Non Invasive est vigilant à l’évolution et au changement de règlementation. La veille
règlementaire est réalisée par le responsable du département de médecine nucléaire. Toute modification ou
évolution du règlement intérieur ou des modalités d’accès ou d’utilisation de l’appareil est signalée aux
utilisateurs, soit par mail individuel, soit par affichage sur les lieux où intervient cette modification, soit
directement sur le site de réservation.
Cartes d’accès
Une carte magnétique est nécessaire pour avoir accès à la zone contrôlée et au local d’irradiation du service de
Médecine Nucléaire. Les cartes magnétiques sont strictement nominatives et en nombre restreint. L'utilisation
de la carte et l'accès aux locaux du service ENI sont sous la responsabilité du détenteur de la carte.
Toute entrée est enregistrée par le lecteur de carte dans l’ordinateur central du service.

4- Echographe Vevo2100 :
La démonstration des différentes fonctions de l’échographe et règles de sécurité liée à l’appareil d’anesthésie
sont développés. L’analyse d’image pourra faire l’objet d’une nouvelle formation si nécessaire
Ces formations se terminent par la remise d’une attestation de formation signée par les formateurs.

                 Mise à disposition d’équipements

L’irradiateur
                                           ème
L’irradiateur est situé au 2                     sous-sol de la zone contrôlée du service de Médecine Nucléaire.
Dans le local irradiateur, une table et des chaises sont à disposition.

Toute personne autorisée, souhaitant utiliser les structures et équipements mis à sa disposition par le service doit prendre connaissance du règlement intérieur et en accepter les clauses

                                                                                                                                                             25/03/2014 - page 4 sur 8
Les personnes désirant manipuler doivent avoir réservé une plage horaire (minimum réservation 30 min).
Dans ce temps est inclus environ 15 minutes pour le changement de vêtement, la programmation de l’appareil
et le contrôle de contamination à la sortie de la zone contrôlée.

La réservation se fait via le site internet http://anexplo.genotoul.fr/reservation au moins 24h (jours ouvrés)
avant l’heure souhaitée.
L’annulation de créneaux réservés est possible au plus tard 2h avant irradiation. A défaut, tout créneau réservé
fera l’objet d’une facturation.

La gamma caméra
                                                         ème
La gamma caméra est située au 2                                sous-sol de la zone contrôlée du service de Médecine Nucléaire.
Les personnes désirant manipuler doivent avoir réservé le radiotraceur à injecter au minimum une semaine
avant la date prévue pour l’expérience (mail à adresser à us006-imageinvivo@inserm.fr ). La disponibilité du
traceurs devra vous être confirmée par retour de mail au moins 24h avant la date de l’expérience dans le cas
contraire appeler au 06 77 80 49 55. Parallèlement à la commande de traceurs des créneaux de réservation
caméra vous seront attribués selon le protocole et le nombre d’acquisitions envisagé.

Important : Pour des raisons de sécurité l’anesthésie gazeuse des animaux n’est possible qu’en utilisant le
module SPECT. Il n’y a pas de système de réaspiration des gaz adapté à l’anesthésie des rongeurs en dehors
des tubes de confinements. Pour les acquisitions planaires les animaux doivent être anesthésiés par injection.

Le faxitron
                                                                                        ème
Le faxitron (appareil de radiographie) est situé au 2                                         sous-sol de la zone contrôlée du service de Médecine
Nucléaire.
Les personnes désirant manipuler doivent avoir réservé une plage horaire incluant 15minutes pour le
changement de vêtements, la calibration journalière du faxitron et le contrôle de non contamination à la sortie
de la zone. La réservation se fait via le site internet http://anexplo.genotoul.fr/reservation (au minimum une
semaine à l’avance si la présence du personnel du service est souhaitée et 24h à l’avance (jours ouvrés) dans
les autres cas).
L'échographe Vevo2100 :
                                               er
L’échographe est situé au 1 sous-sol de la zone contrôlée du service de zootechnie du site de Rangueil dans
le bâtiment L5.
Les personnes désirant l’utiliser doivent avoir réservé via le site internet http://anexplo.genotoul.fr/reservation
(au minimum une semaine à l’avance).

                 Accès au service d’exploration non-invasive SMN CHU Rangueil

Les équipements du plateau ENI en accès libre doivent être utilisés durant les heures d’ouverture du service
de Médecine Nucléaire et du service de zootechnie Rangueil:
                           de 8h à 18h les jours ouvrés
L’accès au Vevo2100 et à la gamma-caméra sera accordé sous réserve de présence effective du personnel du
service ENI du lundi au vendredi.

Toute personne autorisée, souhaitant utiliser les structures et équipements mis à sa disposition par le service doit prendre connaissance du règlement intérieur et en accepter les clauses

                                                                                                                                                             25/03/2014 - page 5 sur 8
Lorsque la présence du personnel ENI est soit obligatoire (Vevo2100, gamma-caméra ou accès aux
équipements sans formation sécurité validée) soit souhaitée planifiez vos dates d’expérimentation au plus
tard une semaine à l’avance et idéalement dès que vous prévoyez votre manip (en cas d’absence du
responsable l’utilisation des équipements pourra vous être interdite).

Les cartes magnétiques d’accès au service de médecine nucléaire ne donnent pas l’accès en dehors des
heures d’ouverture du service de Médecine Nucléaire.
Il y a deux accès aux locaux ENI situés en médecine nucléaire :
                                                                                                                                                         ème
                           par l’accueil du service de Médecine Nucléaire : un ascenseur conduit au 2                                                          sous-sol
                                                                                                               ème
                           par le quai de livraison qui mène directement au 2                                        sous-sol
Les personnes pénètrent ensuite dans la zone contrôlée du service de Médecine Nucléaire à l’aide de leur carte
magnétique.

Avant d’accéder à la zone contrôlée, l’utilisateur doit :

                           se munir de son dosimètre passif
                           entreposer les produits ou cages d’animaux ("matériel") à l’entrée de la zone contrôlée sur
                           une étagère prévue à cet effet (porte s’ouvrant uniquement de l’intérieur). Les éléments à
                           irradier ne doivent en aucun cas pénétrer dans le vestiaire
                           s’équiper d’une tenue spécifique dans le vestiaire : sur chaussures et blouse obligatoire
                           récupérer le matériel entreposé en ouvrant la porte de l’intérieur

Après utilisation des équipements du plateau l’utilisateur doit :
                           noter dans le cahier attaché à chaque équipement, le genre de manipulation, le numéro de
                           protocole, le nom du manipulateur, la date. Les acquisitions devront être nommées selon le
                           format imposé (voir les consignes d’utilisation des équipements) faute de quoi elles ne
                           bénéficieront pas de la double sauvegarde proposée par le service.
                                        pour l’irradiateur préciser le temps d’irradiation (dose totale)
                                        pour la gamma-caméra : noter chaque acquisition, le protocole correspondant, le
                                        collimateur utilisé, le traceur (molécule et isotope).
                           vérifier une éventuelle contamination
                           1- du matériel en utilisant la sonde à disposition dans le labo gamma-caméra,
                           2- des mains et pieds en utilisant l’appareil placé dans le couloir ("détecteur mains-pieds")
                           entreposer le matériel sur l'étagère à l'entrée de la zone
                           pénétrer dans le vestiaire, enlever la sur-blouse et les sur-chaussures
                           récupérer le matériel entreposé
Accès au service de zootechnie pour l'utilisation du Vevo2100 : Voir règlement Service zootechnie Rangueil

Toute personne autorisée, souhaitant utiliser les structures et équipements mis à sa disposition par le service doit prendre connaissance du règlement intérieur et en accepter les clauses

                                                                                                                                                             25/03/2014 - page 6 sur 8
Engagements du service

L’Unité mixte de service US006/CREFRE, par son appartenance à la plateforme ANEXPLO, s’est engagée
dans une démarche qualité qui a abouti à sa certification ISO9001v2008 (LRQA). En faisant le choix d’entrer
dans le périmètre de cette certification, notre service s’engage à :

             satisfaire les exigences réglementaires dans un souci éthique et environnemental

             améliorer et maintenir le niveau de traçabilité et de gestion des ressources

             démontrer la fiabilité et la reproductibilité des résultats expérimentaux

Nous nous engageons également dans une dynamique d’amélioration continue selon les axes suivants :

             être à la pointe de la technique avec des compétences de haut niveau

             assurer un transfert de savoir-faire

             améliorer l’efficience de nos prestations et projets

             augmenter la visibilité de la plateforme

Pour évaluer l’efficacité de cette démarche et l'atteinte de nos objectifs, nous avons mis en place des
indicateurs ainsi que des procédures de traitement des dysfonctionnements (actions d’amélioration). La
recherche de la satisfaction du client est la raison d'être de l'amélioration continue, c'est pourquoi l’enquête
satisfaction clients à laquelle nous vous demanderons de répondre, occupe une place importante. Vos
réponses nous sont précieuses puisqu’elles nous permettront de recenser vos besoins pour mieux y répondre.

Sur le plan technique, nous nous engageons à maintenir l’ensemble des équipements du service en bon état de
marche :
                           un contrôle régulier, à minima trimestriel, de la conformité des équipements et des locaux
                           est effectué par le service ENI et tracé sur la fiche de vie de l’appareil
                           un dosimètre d’ambiance est disposé dans le local irradiateur et changé mensuellement par la
                           personne compétente en radioprotection du CHU
                           une copie du contrat de maintenance (annuel) est fournie au service de Médecine Nucléaire
                           qui doit aussi être informé des dysfonctionnements de l’appareil. Les dates d’intervention sur
                           l’appareil et les dysfonctionnements seront notés sur la fiche de vie de l’appareil
                           la propreté des sols est assurée par le service de Médecine Nucléaire et par l’US06 pour le
                           Vevo 2100

                 Engagements du client/utilisateur

L’utilisateur s’engage à restituer la carte d’accès à la fin du protocole de recherche.

Vigilance
Du fait de la présence d’appareils dangereux et de sa localisation en zone contrôlée, l’accès au laboratoire est
restreint aux personnes autorisées. Il appartient à chaque utilisateur de respecter les procédures associées à
ses manipulations et de laisser le local en parfait état.
L’utilisateur s’engage à signaler immédiatement au surveillant du service de Médecine Nucléaire, à la
personne compétente en radioprotection et à noter sur le cahier d’irradiation, tout dysfonctionnement qu’il
aurait pu constater ou provoquer dans le service (dysfonctionnement d’un appareil, état des réactifs, etc.).

Toute personne autorisée, souhaitant utiliser les structures et équipements mis à sa disposition par le service doit prendre connaissance du règlement intérieur et en accepter les clauses

                                                                                                                                                             25/03/2014 - page 7 sur 8
Hygiène et Sécurité
Les utilisateurs doivent respecter les règles d’hygiène et sécurité. En cas d’urgence, l’utilisateur doit
contacter les responsables (PCR, responsable du service, cadre d’imagerie du service de Médecine Nucléaire)
selon la procédure affichée dans le local.
Il appartient au laboratoire utilisateur de s’assurer du suivi dosimétrique des utilisateurs.

Publications
Les utilisateurs s’engagent à citer le service dans le paragraphe «remerciements» ou «matériel et méthodes»
des publications émanant de résultats obtenus avec ses équipements.
Quelques exemples sont proposés ci-dessous :

1/ We are very grateful to the Non-Invasive Exploration service - US006/CREFRE INSERM/UPS who let available the
irradiator/Gamma-camera/Faxitron (and more specifically XXX for his/her/their technical assistance/ scientific support)

2/ We thank XXX for assistance and advice with imaging (Non-Invasive Exploration Service - US006/CREFRE
INSERM/UPS)

3/ We acknowledge the Non-Invasive Exploration service - US006/CREFRE INSERM/UPS

Le personnel du service pourra faire partie de la liste des auteurs si son implication le justifie (travail de
recherche et développement sur les traceurs, sur les protocoles d’acquisition ou d’analyse et/ou prise en charge
du traitement des données)

Validation des prestations
Pour l’irradiateur et le Faxitron, l’absence de réserves mentionnées sur le registre d’utilisation ou de requête
envoyée par mail (us006-imageinvivo@inserm.fr) valent validation.
Pour la gamma caméra, l’absence de réclamation dans les 15jours suivant l’envoi du rapport final constituera la
validation.
Pour l’échographe Vevo2100, l’absence de réclamation dans les 15jours suivant l’envoi du rapport final
constituera la validation.

                 Tarifs

La facturation de l’utilisation est faite à partir des demandes par mail et du cahier d’utilisation des équipements.
Les tarifs sont fixés en fonction des coûts prévus pour la maintenance de l’appareil et la reprise de la source et
sont indiqués sur le site web.

Irradiateur (30 min) :                                             Tarif EPST : 30€HT                                    Tarif sociétés privées : 75€HT
Faxitron (2h) :                                                    Tarif EPST : 45€HT                                        Tarif sociétés privées : 80€HT
Echographe Vevo2100 avec utilisation des options cardio (1h) :
                                                                   Tarif EPST : 39€HT                                    Tarif sociétés privées : 75€HT
Vevo2100 sans utilisation des modules cardio (1h) :
                                                                   Tarif EPST : 39€HT                                    Tarif sociétés privées : 71€HT

Toute personne autorisée, souhaitant utiliser les structures et équipements mis à sa disposition par le service doit prendre connaissance du règlement intérieur et en accepter les clauses

                                                                                                                                                             25/03/2014 - page 8 sur 8
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