Service Exploration Non-Invasive Rangueil Unité mixte INSERM/UPS US006 CREFRE
←
→
Transcription du contenu de la page
Si votre navigateur ne rend pas la page correctement, lisez s'il vous plaît le contenu de la page ci-dessous
Service Exploration Non-Invasive Rangueil Unité mixte INSERM/UPS US006 CREFRE Catalogue des prestations Règlement intérieur Contact service : us006-imageinvivo@inserm.fr Toute personne autorisée, souhaitant utiliser les structures et équipements mis à sa disposition par le service doit prendre connaissance du règlement intérieur et en accepter les clauses 25/03/2014 - page 1 sur 8
Présentation du service Appartenant à l’US006 CREFRE (INSERM/UPS) et rattaché à la plateforme Transgenèse/Zootechnie/Exploration Fonctionnelle « ANEXPLO », certifiée ISO 9001v2008 en juin 2010, le service d’Exploration Non-Invasive Rangueil propose des équipements utilisant les rayonnements ionisants pour le traitement ou l'imagerie du petit animal dans des conditions non-invasives. Applications irradiateur, Faxitron et gamma imageur : Le laboratoire est situé au deuxième sous-sol du Service de Médecine Nucléaire de Rangueil et dispose d’un téléphone branché sur le réseau hospitalier avec accès local (Toulouse). Application échographie Vevo 2100 : Le laboratoire est situé au sous-sol du service de zootechnie du site de Rangueil (Bât L5). Applications l'irradiation gamma du petit animal permet d'avoir accès : in vivo à la reconstitution immunologique chez les souris immunodéficientes in vitro à l'étude de la réparation des cassures double-brin et de l'activation d'enzymes induites par les radiations sur cellules en culture la gamma caméra et le module micro SPECT donnent accès aux études de bio-distribution, de maladies cardiovasculaires et oncologiques chez la souris et le rat par scintigraphie tomographique La réalisation de protocoles expérimentaux in vivo chroniques chez les rongeurs est possible par les procédures établies de manipulations et d'hébergement des animaux qui permettent la réintroduction des animaux dans la zone protégée d'origine (maintien du statut sanitaire EOPS ‘Exempt d'Organisme Pathogène Spécifique’). le micro-angiographe (Faxitron) permet la visualisation de calcifications au niveau des tissus mous et l'étude de la micro-vascularisation dans des pathologies vasculaires, notamment la néoangiogenèse tumorale. Echographe haute résolution (Vevo2100) dédié à l'imagerie du petit animal de laboratoire, pour des applications dans le domaine cardiovasculaire, cancer, développement.... Conditions pour l’utilisation des équipements du service L’accès aux équipements du service d’Exploration Non Invasive est conditionné par la validation de plusieurs étapes : - Pour les équipements: Irradiateur gamma, Gamma caméra/module micro SPECT, Micro angiographe (Faxitron) l’acceptation du protocole de recherche classement radiologique B minimum exigé pour tout expérimentateur, la participation à une formation sécurité et à une formation à la manipulation de l’équipement concerné (+ information de la logistique d’utilisation des pièces) l’attribution d’une carte d’accès aux locaux et d’un mot de passe pour l’accès aux données Toute personne autorisée, souhaitant utiliser les structures et équipements mis à sa disposition par le service doit prendre connaissance du règlement intérieur et en accepter les clauses 25/03/2014 - page 2 sur 8
- Pour l'accés à l'Echographe Vevo2100: l’acceptation du formulaire de soumission de protocole l’acceptation du protocole de recherche validée par le comité d'ethique Respect du règlement intérieur ENI et du service de zootechnie Rangueil Remarque : pour les protocoles nécessitant la présence du personnel ENI la formation sécurité pourra être adaptée mais en conséquent l’attribution de carte d’accès ne sera pas possible Acceptation du protocole de recherche Toute manipulation doit être faite dans le cadre d'un protocole correspondant à un projet de recherche et dans le respect des règles de sécurité édictées par le CHU et dans le présent document. Un résumé du projet et un protocole détaillé concernant les manipulations prévues doivent être soumis au responsable du service au plus tard deux semaines avant les manipulations prévues. Le responsable du service étudie le protocole et donne un numéro de protocole à tout projet accepté. En cas de changement du protocole expérimental ou de l’expérimentateur, le protocole doit être révisé et soumis à nouveau. Missions du comité de pilotage : Le comité de pilotage veille à la bonne utilisation des équipements. Il fixe les tarifs et détermine les conditions d’utilisation. En cas de non-respect des règles d’utilisation, il peut retirer l’autorisation d’accès à la personne en question. Il se réunit au moins une fois par an et plus souvent si nécessaire, à la demande de deux membres du comité. Si nécessaire, le comité peut être assisté par les ingénieurs d’Hygiène et Sécurité de l’UPS et de l’Inserm pour les éléments relevant de leurs compétences. Formation à l’utilisation des équipements du plateau Applications irradiateur, Faxitron et gamma imageur : La formation est assurée par le Cadre d’imagerie du service de Médecine Nucléaire et la Personne Compétente en Radioprotection et/ou par le responsable du service ENI. Cette formation est composée de deux parties : une première phase commune à toutes les modalités d’imagerie : accès sécurité et radioprotection et une deuxième partie spécifique à l’équipement utilisé. Elle commence par la signature d’une feuille de présence des participants et la remise à chacun d’eux du règlement intérieur. Application échographie Vevo 2100 : -formation accès zone zootechnie-Rangueil -respect statut sanitaire, respect des règles d’hygiène et sécurité Contenu de la formation : Commun : Toute personne autorisée, souhaitant utiliser les structures et équipements mis à sa disposition par le service doit prendre connaissance du règlement intérieur et en accepter les clauses 25/03/2014 - page 3 sur 8
présentation théorique des équipements du plateau et du règlement intérieur (Personne Compétente en Radioprotection et responsable plateau) explication in situ des modalités d’accès à la zone contrôlée du service : utilisation de la carte d’accès, passage au vestiaire, contrôle de non contamination à la sortie (Cadre d’imagerie du service de Médecine Nucléaire) Selon la modalité d’imagerie mise en jeu : 1- Irradiateur : Le fonctionnement et la programmation de l’irradiateur sont développés devant l’appareil et il est demandé à chaque participant d’effectuer lui-même cette programmation. Mise en autonomie de l’utilisateur. 2- Gamma-caméra : Démonstration du fonctionnement de la caméra et du logiciel d’acquisition (gamma vision) avec mise en autonomie de l’utilisateur si besoin. Présentation du système d’anesthésie et des règles de sécurité liées à son utilisation. L’analyse d’image pourra faire l’objet d’une nouvelle formation si nécessaire. 3- Faxitron : Le fonctionnement et la programmation du Faxitron sont développés devant l’appareil et il est demandé à chaque participant d’effectuer une irradiation test. Mise en autonomie de l’utilisateur. Le service d’Exploration Non Invasive est vigilant à l’évolution et au changement de règlementation. La veille règlementaire est réalisée par le responsable du département de médecine nucléaire. Toute modification ou évolution du règlement intérieur ou des modalités d’accès ou d’utilisation de l’appareil est signalée aux utilisateurs, soit par mail individuel, soit par affichage sur les lieux où intervient cette modification, soit directement sur le site de réservation. Cartes d’accès Une carte magnétique est nécessaire pour avoir accès à la zone contrôlée et au local d’irradiation du service de Médecine Nucléaire. Les cartes magnétiques sont strictement nominatives et en nombre restreint. L'utilisation de la carte et l'accès aux locaux du service ENI sont sous la responsabilité du détenteur de la carte. Toute entrée est enregistrée par le lecteur de carte dans l’ordinateur central du service. 4- Echographe Vevo2100 : La démonstration des différentes fonctions de l’échographe et règles de sécurité liée à l’appareil d’anesthésie sont développés. L’analyse d’image pourra faire l’objet d’une nouvelle formation si nécessaire Ces formations se terminent par la remise d’une attestation de formation signée par les formateurs. Mise à disposition d’équipements L’irradiateur ème L’irradiateur est situé au 2 sous-sol de la zone contrôlée du service de Médecine Nucléaire. Dans le local irradiateur, une table et des chaises sont à disposition. Toute personne autorisée, souhaitant utiliser les structures et équipements mis à sa disposition par le service doit prendre connaissance du règlement intérieur et en accepter les clauses 25/03/2014 - page 4 sur 8
Les personnes désirant manipuler doivent avoir réservé une plage horaire (minimum réservation 30 min). Dans ce temps est inclus environ 15 minutes pour le changement de vêtement, la programmation de l’appareil et le contrôle de contamination à la sortie de la zone contrôlée. La réservation se fait via le site internet http://anexplo.genotoul.fr/reservation au moins 24h (jours ouvrés) avant l’heure souhaitée. L’annulation de créneaux réservés est possible au plus tard 2h avant irradiation. A défaut, tout créneau réservé fera l’objet d’une facturation. La gamma caméra ème La gamma caméra est située au 2 sous-sol de la zone contrôlée du service de Médecine Nucléaire. Les personnes désirant manipuler doivent avoir réservé le radiotraceur à injecter au minimum une semaine avant la date prévue pour l’expérience (mail à adresser à us006-imageinvivo@inserm.fr ). La disponibilité du traceurs devra vous être confirmée par retour de mail au moins 24h avant la date de l’expérience dans le cas contraire appeler au 06 77 80 49 55. Parallèlement à la commande de traceurs des créneaux de réservation caméra vous seront attribués selon le protocole et le nombre d’acquisitions envisagé. Important : Pour des raisons de sécurité l’anesthésie gazeuse des animaux n’est possible qu’en utilisant le module SPECT. Il n’y a pas de système de réaspiration des gaz adapté à l’anesthésie des rongeurs en dehors des tubes de confinements. Pour les acquisitions planaires les animaux doivent être anesthésiés par injection. Le faxitron ème Le faxitron (appareil de radiographie) est situé au 2 sous-sol de la zone contrôlée du service de Médecine Nucléaire. Les personnes désirant manipuler doivent avoir réservé une plage horaire incluant 15minutes pour le changement de vêtements, la calibration journalière du faxitron et le contrôle de non contamination à la sortie de la zone. La réservation se fait via le site internet http://anexplo.genotoul.fr/reservation (au minimum une semaine à l’avance si la présence du personnel du service est souhaitée et 24h à l’avance (jours ouvrés) dans les autres cas). L'échographe Vevo2100 : er L’échographe est situé au 1 sous-sol de la zone contrôlée du service de zootechnie du site de Rangueil dans le bâtiment L5. Les personnes désirant l’utiliser doivent avoir réservé via le site internet http://anexplo.genotoul.fr/reservation (au minimum une semaine à l’avance). Accès au service d’exploration non-invasive SMN CHU Rangueil Les équipements du plateau ENI en accès libre doivent être utilisés durant les heures d’ouverture du service de Médecine Nucléaire et du service de zootechnie Rangueil: de 8h à 18h les jours ouvrés L’accès au Vevo2100 et à la gamma-caméra sera accordé sous réserve de présence effective du personnel du service ENI du lundi au vendredi. Toute personne autorisée, souhaitant utiliser les structures et équipements mis à sa disposition par le service doit prendre connaissance du règlement intérieur et en accepter les clauses 25/03/2014 - page 5 sur 8
Lorsque la présence du personnel ENI est soit obligatoire (Vevo2100, gamma-caméra ou accès aux équipements sans formation sécurité validée) soit souhaitée planifiez vos dates d’expérimentation au plus tard une semaine à l’avance et idéalement dès que vous prévoyez votre manip (en cas d’absence du responsable l’utilisation des équipements pourra vous être interdite). Les cartes magnétiques d’accès au service de médecine nucléaire ne donnent pas l’accès en dehors des heures d’ouverture du service de Médecine Nucléaire. Il y a deux accès aux locaux ENI situés en médecine nucléaire : ème par l’accueil du service de Médecine Nucléaire : un ascenseur conduit au 2 sous-sol ème par le quai de livraison qui mène directement au 2 sous-sol Les personnes pénètrent ensuite dans la zone contrôlée du service de Médecine Nucléaire à l’aide de leur carte magnétique. Avant d’accéder à la zone contrôlée, l’utilisateur doit : se munir de son dosimètre passif entreposer les produits ou cages d’animaux ("matériel") à l’entrée de la zone contrôlée sur une étagère prévue à cet effet (porte s’ouvrant uniquement de l’intérieur). Les éléments à irradier ne doivent en aucun cas pénétrer dans le vestiaire s’équiper d’une tenue spécifique dans le vestiaire : sur chaussures et blouse obligatoire récupérer le matériel entreposé en ouvrant la porte de l’intérieur Après utilisation des équipements du plateau l’utilisateur doit : noter dans le cahier attaché à chaque équipement, le genre de manipulation, le numéro de protocole, le nom du manipulateur, la date. Les acquisitions devront être nommées selon le format imposé (voir les consignes d’utilisation des équipements) faute de quoi elles ne bénéficieront pas de la double sauvegarde proposée par le service. pour l’irradiateur préciser le temps d’irradiation (dose totale) pour la gamma-caméra : noter chaque acquisition, le protocole correspondant, le collimateur utilisé, le traceur (molécule et isotope). vérifier une éventuelle contamination 1- du matériel en utilisant la sonde à disposition dans le labo gamma-caméra, 2- des mains et pieds en utilisant l’appareil placé dans le couloir ("détecteur mains-pieds") entreposer le matériel sur l'étagère à l'entrée de la zone pénétrer dans le vestiaire, enlever la sur-blouse et les sur-chaussures récupérer le matériel entreposé Accès au service de zootechnie pour l'utilisation du Vevo2100 : Voir règlement Service zootechnie Rangueil Toute personne autorisée, souhaitant utiliser les structures et équipements mis à sa disposition par le service doit prendre connaissance du règlement intérieur et en accepter les clauses 25/03/2014 - page 6 sur 8
Engagements du service L’Unité mixte de service US006/CREFRE, par son appartenance à la plateforme ANEXPLO, s’est engagée dans une démarche qualité qui a abouti à sa certification ISO9001v2008 (LRQA). En faisant le choix d’entrer dans le périmètre de cette certification, notre service s’engage à : satisfaire les exigences réglementaires dans un souci éthique et environnemental améliorer et maintenir le niveau de traçabilité et de gestion des ressources démontrer la fiabilité et la reproductibilité des résultats expérimentaux Nous nous engageons également dans une dynamique d’amélioration continue selon les axes suivants : être à la pointe de la technique avec des compétences de haut niveau assurer un transfert de savoir-faire améliorer l’efficience de nos prestations et projets augmenter la visibilité de la plateforme Pour évaluer l’efficacité de cette démarche et l'atteinte de nos objectifs, nous avons mis en place des indicateurs ainsi que des procédures de traitement des dysfonctionnements (actions d’amélioration). La recherche de la satisfaction du client est la raison d'être de l'amélioration continue, c'est pourquoi l’enquête satisfaction clients à laquelle nous vous demanderons de répondre, occupe une place importante. Vos réponses nous sont précieuses puisqu’elles nous permettront de recenser vos besoins pour mieux y répondre. Sur le plan technique, nous nous engageons à maintenir l’ensemble des équipements du service en bon état de marche : un contrôle régulier, à minima trimestriel, de la conformité des équipements et des locaux est effectué par le service ENI et tracé sur la fiche de vie de l’appareil un dosimètre d’ambiance est disposé dans le local irradiateur et changé mensuellement par la personne compétente en radioprotection du CHU une copie du contrat de maintenance (annuel) est fournie au service de Médecine Nucléaire qui doit aussi être informé des dysfonctionnements de l’appareil. Les dates d’intervention sur l’appareil et les dysfonctionnements seront notés sur la fiche de vie de l’appareil la propreté des sols est assurée par le service de Médecine Nucléaire et par l’US06 pour le Vevo 2100 Engagements du client/utilisateur L’utilisateur s’engage à restituer la carte d’accès à la fin du protocole de recherche. Vigilance Du fait de la présence d’appareils dangereux et de sa localisation en zone contrôlée, l’accès au laboratoire est restreint aux personnes autorisées. Il appartient à chaque utilisateur de respecter les procédures associées à ses manipulations et de laisser le local en parfait état. L’utilisateur s’engage à signaler immédiatement au surveillant du service de Médecine Nucléaire, à la personne compétente en radioprotection et à noter sur le cahier d’irradiation, tout dysfonctionnement qu’il aurait pu constater ou provoquer dans le service (dysfonctionnement d’un appareil, état des réactifs, etc.). Toute personne autorisée, souhaitant utiliser les structures et équipements mis à sa disposition par le service doit prendre connaissance du règlement intérieur et en accepter les clauses 25/03/2014 - page 7 sur 8
Hygiène et Sécurité Les utilisateurs doivent respecter les règles d’hygiène et sécurité. En cas d’urgence, l’utilisateur doit contacter les responsables (PCR, responsable du service, cadre d’imagerie du service de Médecine Nucléaire) selon la procédure affichée dans le local. Il appartient au laboratoire utilisateur de s’assurer du suivi dosimétrique des utilisateurs. Publications Les utilisateurs s’engagent à citer le service dans le paragraphe «remerciements» ou «matériel et méthodes» des publications émanant de résultats obtenus avec ses équipements. Quelques exemples sont proposés ci-dessous : 1/ We are very grateful to the Non-Invasive Exploration service - US006/CREFRE INSERM/UPS who let available the irradiator/Gamma-camera/Faxitron (and more specifically XXX for his/her/their technical assistance/ scientific support) 2/ We thank XXX for assistance and advice with imaging (Non-Invasive Exploration Service - US006/CREFRE INSERM/UPS) 3/ We acknowledge the Non-Invasive Exploration service - US006/CREFRE INSERM/UPS Le personnel du service pourra faire partie de la liste des auteurs si son implication le justifie (travail de recherche et développement sur les traceurs, sur les protocoles d’acquisition ou d’analyse et/ou prise en charge du traitement des données) Validation des prestations Pour l’irradiateur et le Faxitron, l’absence de réserves mentionnées sur le registre d’utilisation ou de requête envoyée par mail (us006-imageinvivo@inserm.fr) valent validation. Pour la gamma caméra, l’absence de réclamation dans les 15jours suivant l’envoi du rapport final constituera la validation. Pour l’échographe Vevo2100, l’absence de réclamation dans les 15jours suivant l’envoi du rapport final constituera la validation. Tarifs La facturation de l’utilisation est faite à partir des demandes par mail et du cahier d’utilisation des équipements. Les tarifs sont fixés en fonction des coûts prévus pour la maintenance de l’appareil et la reprise de la source et sont indiqués sur le site web. Irradiateur (30 min) : Tarif EPST : 30€HT Tarif sociétés privées : 75€HT Faxitron (2h) : Tarif EPST : 45€HT Tarif sociétés privées : 80€HT Echographe Vevo2100 avec utilisation des options cardio (1h) : Tarif EPST : 39€HT Tarif sociétés privées : 75€HT Vevo2100 sans utilisation des modules cardio (1h) : Tarif EPST : 39€HT Tarif sociétés privées : 71€HT Toute personne autorisée, souhaitant utiliser les structures et équipements mis à sa disposition par le service doit prendre connaissance du règlement intérieur et en accepter les clauses 25/03/2014 - page 8 sur 8
Vous pouvez aussi lire