Et possibles nouveautés 2016 - Calendrier vaccinal: enjeux 2015 Daniel Floret Université Claude Bernard Lyon1

Calendrier vaccinal: enjeux 2015
 et possibles nouveautés 2016
             Daniel Floret
   Université Claude Bernard Lyon1

     Journée ISBA- 21 Novembre 2015

Conflits d’intérêt
• Président du Comité Technique des
  Vaccinations
• Déclaration Publique d’Intérêt consultable
  sur www.hcsp.fr

Le contexte 2015:
             Annus horribilis!
• Polémiques sur les vaccins et pétitions
  massivement suivies et reprises par les médias
• Plaintes en tout genre fortement médiatisées
  (HPV, Meningitec…)
• Controverses sur la vaccination contre le
  rotavirus
• Ruptures d’approvisionnement décrédibilisant la
  politique vaccinale
• Vaccine hesitancy…

Des chiffres inquiétants!
         Enquête INPES
      22/10/2009- 3/07/2010

Un désamour généralisé pour
       la vaccination!

    C’était en 2010, en pleine polémique sur la vaccination pandémique
                     Baromètre santé 2014 (INPES):
         79% des français se déclarent favorables à la vaccination

http://www.drees.sante.gouv.fr/IMG/pdf/er910.pdf

Des résultats mitigés
• 97% des MG sont globalement favorables à la
  vaccination:
  – 80% très favorables
  – 17% plutôt favorables
• Mais 24% « d’hésitants »
  – 16% de « modérément confiants »: pensent que
    certains vaccins peuvent créer des problèmes graves
    et émettent des doutes sur l’utilité de certains vaccins
  – 8% de « peu confiants »: les vaccins proposés
    peuvent créer des problèmes graves et les remettent
    en cause

          http://www.drees.sante.gouv.fr/IMG/pdf/er910.pdf

La majorité font confiance aux sources officielles mais 53% estiment qu’elles sont
                    influencées par l’industrie pharmaceutique

                 http://www.drees.sante.gouv.fr/IMG/pdf/er910.pdf

http://www.drees.sante.gouv.fr/IMG/pdf/er910.pdf

http://www.who.int/immunization/sage/meetings/2014/october/SAGE_working_group_revised_report_vaccine_hesitancy.pdf?ua=1

Des couvertures vaccinales qui restent
        élevées chez le nourrisson
                                         2008     2012

   DTP 3 doses                                    98,7%

   DTP 3d + rappel (à 2 ans)             92%       91%

   Coq 3 d + rappel (à 2 ans)            91%       91%

   Hib 3 d + rappel (à 2 ans)            89%       89%

   Pneumocoque 1 d (6 mois, EGB)         94%    97% (2013)

   Pneumocoque 3 d                                 89%

Source : Drees /InVS/Conseils généraux

Des couvertures qui progressent

http://www.invs.sante.fr/Dossiers-thematiques/Maladies-infectieuses/Maladies-a-prevention-vaccinale/Couverture-vaccinale/Donnees

Même si des problèmes persistent
        Méningocoque C

     Grippe: moins de 50% des personnes à risques (> 65 ans ou maladies chroniques)
     se sont fait vacciner en 2014- 2015
http://www.invs.sante.fr/Dossiers-thematiques/Maladies-infectieuses/Maladies-a-prevention-vaccinale/Couverture-vaccinale/Donnees

Et surtout HPV…

http://www.invs.sante.fr/Dossiers-thematiques/Maladies-infectieuses/Maladies-a-prevention-vaccinale/Couverture-vaccinale/Donnees

Un calendrier vaccinal simplifié
           (INPES)

 http://www.inpes.sante.fr/CFESBases/catalogue/pdf/1175.pdf

Les clés du succès du calendrier
       simplifié du nourrisson
• Utiliser un vaccin hexavalent: la probabilité
  d’une vaccination plus tardive contre l’hépatite B
  est faible
• Commencer à 2 mois (8 semaines): pour
  coqueluche, Hib, pneumocoque
• 2 mois de délai entre dose 1 et dose 2: a permis
  de supprimer une dose
• Rappel à 11 mois: moindre protection possible
  entre la dose 2 et le rappel qui ne doit pas être
  différé
• 1° dose de ROR à 12 mois, co-administré avec
  le vaccin méningococcique C conjugué. 2° dose
  à 16- 18 mois

Impact catastrophique des ruptures
       d’approvisionnement
• La pénurie de vaccins comportant la valence
  coquelucheuse acellulaire est liée à
  l’augmentation de la demande: oui, mais…
• Le vaccin hexavalent a été protégé:
  – Logique car correspond au calendrier français
  – A déclenché la polémique
  – Les vaccins quadri et surtout pentavalents sont quasi
    introuvables
  – On savait que 10% des parents ne veulent pas du
    vaccin hépatite B: comment vacciner les enfants?

Quelles sont les perspectives pour
              2016?
• Le calendrier vaccinal est publié par le
  ministre chargé de la santé
• Le nouveau calendrier devrait être prêt
  pour le début de l’année
• Les modifications par rapport au calendrier
  2015 devraient être limitées, bien que…

Le CTV n’est pas resté inactif…
• Mise à jour du rapport vaccination des
  immunodéprimés
• Rapport en cours de rédaction sur les
  prophylaxies post exposition
• Travail sur l’amélioration de la qualité:
  système de gradation des avis (en concert
  avec les CTV européens)

Des dossiers difficiles en cours
• Vaccination des adultes par le vaccin
  pneumococcique conjugué: aboutissement
  courant 2016, ne sera certainement pas
  au calendrier 2016
• Vaccination HPV des garçons: peut être
  un avis intégrable au calendrier 2016
  (optimiste…)

file:///C:/Users/User/Downloads/Ansm_Gardasil-Hpv2_Rapport_Septembre-2015.pdf

L’étude
Etude observationnelle longitudinale de type exposé (au
vaccin anti-HPV) / non exposé parmi les jeunes filles
âgées de 13 à 16 ans entre 2008 à 2012, identifiées et
suivies à partir des données du système national inter
régimes de l’assurance maladie (SNIIRAM), en
particulier les données de consommation interrégimes
(DCIR) chaînées aux données d‘hospitalisations du
Programme de Médicalisation des Systèmes
d’Information (PMSI).
Les jeunes filles ont été incluses dans la cohorte le 1er
janvier 2008, ou à leur 13e anniversaire si celui-ci
survenait plus tard. Elles ont été suivies jusqu’au 31
décembre 2013, ou jusqu’à leur 17e anniversaire.

L’étude
• Toute jeune fille ayant bénéficié d’un remboursement de
  vaccin Gardasil® ou Cervarix® au cours du suivi a été
  considérée comme exposée
• Quatorze maladies pouvant être dues à un processus
  auto-immun ont été sélectionnées:
   – affections démyélinisantes du système nerveux central et
     syndrome de Guillain Barré,
   – Rhumatologiques: lupus localisé ou systémique, vascularites,
     polyarthrite rhumatoïde, myosite ou dermatomyosite, syndrome
     de Gougerot-Sjögren
   – Hématologiques: purpura thrombopénique immunologique
   – Endocriniennes: diabète de type 1, thyroïdites, pancréatites
   – gastro-intestinales: maladies inflammatoires chroniques de
     l’intestin, maladie coeliaque

Résultats

Commentaires
• Absence de lien avec les MAI, notamment
  la SEP: importance dans le contexte
  actuel. Confirme Kaiser Permanente et l’
  étude nordique
• Le SGB:
  – Demande confirmation (n’apparaît pas dans
    les autres études)
  – Impact limité: 1 à 2 cas / 100 000 vaccinées
  – Pas de polémique actuelle…

La Fièvre Jaune
• SAGE (OMS) mai 2013: une seule dose
  de vaccin FJ est suffisante pour une
  protection à vie.
• Avis du HCSP pour la Guyane: 24 janvier
  2014. Pas de changement. A revoir après
  modification du RSI. Doutes sur une
  protection à vie procurée par une seule
  dose et dans toutes les circonstances

Applicable en juin 2016

Et maintenant?
• La France (qui a voté le texte) appliquera
  la modification du RSI: pour les voyages
  internationaux, une seule dose de vaccin
  FJ sera requise. Aspect réglementaire
• L’évidence d’une protection à vie après 1
  dose est elle apportée?
  – Avis du CTV/HCSP résidents et voyageurs
    Guyane: en cours
  – Voyageurs CMVI recommandations aux
    voyageurs

Remboursement à 30%

•Polémiques relatives à la non disponibilité du vaccin DTP
•Procès médiatisé d’une famille d’enfants non vaccinés
•Avis du Conseil Constitutionnel (arrêt du 20 mars 2015)
reconnaissant la constitutionnalité de l’obligation, sans se
positionner sur le bien fondé de son maintien
•Mission parlementaire de Sandrine Hurel
•Annonce ministérielle d’un débat public

Et maintenant?
• Le débat est désormais logiquement dans
  le domaine politique. Plusieurs scénarii
  sont étudiés
• Il semble exister un consensus sur le fait
  que la situation actuelle ne peut perdurer
• Le débat mériterait plus de sérénité: ne
  pas confondre arrêt de l’obligation et arrêt
  de la vaccination qui n’est souhaité que
  par quelques % (

Quelles sont les perspectives?
                  (1)
• Le maintien (en population générale) d’une
  obligation vaccinale permanente assortie d’une
  révision de la liste sera difficile:
   – Sur quels critères?
   – On perpétue le problème du double niveau de
     recommandation
   – Tenir compte des vaccins disponibles: on ne devrait
     pas rendre obligatoire un vaccin qui n’est disponible
     que sous forme combinée
• A la limite, tous les vaccins inscrits au calendrier
  vaccinal devraient être rendus obligatoires, ce
  qui n’est probablement pas socialement
  acceptable

Quelles sont les perspectives?
                 (2)
• Le bannissement du principe de l’obligation
  vaccinale n’est probablement pas une bonne
  option
• Une obligation vaccinale devrait être maintenue
  pour des personnes à risque élevé d’être
  infectées et de contaminer les personnes
  qu’elles soignent…
• Une obligation vaccinale devrait pouvoir être
  établie ou rétablie pour des situations mettant en
  jeu la Santé Publique, y compris une baisse de
  la couverture vaccinale faisant craindre la
  résurgence d’une maladie

Dans tous les cas…
• Les autorités de santé, curieusement
  absentes depuis des années devront
  s’engager et communiquer
• Le premier bénéfice du débat actuel est
  peut être de les avoir contraintes à revenir
  dans le jeu…