Vaccins Covid-19 : ON VOUS DIT TOUT - Supplément produit par La Provence et l'ARS Paca
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Supplément produit par La Provence et l’ARS Paca Textes : Solène Penhoat – Illustrations : Marie Ducom – Mise en page : Sandy Siamnouay Balnat
Vaccins Covid-19 :
ON VOUS DIT TOUT
Marie Ducom
2
Histoire de la vaccination, de son origine à
Covid-19, l’épidémie
qui a bouleversé nos vies L’IMMUNITÉ,
comment ça marche ?
En Europe, on remarque dès l’Antiquité que certaines
personnes ne sont jamais réinfectées après avoir survécu
à une maladie une première fois. Même si on ne le comprend
pas exactement à l’époque, il s’agit du concept de l’immunité.
« Cela fait maintenant un peu plus d’un an que l’épidémie de Covid-19 est en-
trée dans nos vies, bousculant tout sur son passage : nos relations, notre travail,
l’école de nos enfants, nos liens sociaux… Les hôpitaux ont dû faire face à un af-
flux de patients gravement atteints, à un niveau inédit. L’économie s’est arrêtée.
La pandémie a touché le monde entier avec plus de 100 millions de cas. A ce
jour, 2,5 millions de personnes sont décédées de la Covid-19 dans le monde. Les
gestes barrières comme le port du masque, le lavage des mains, la distanciation
sociale ainsi que les mesures de restrictions prises par les différents pays ont Quand il est infecté par un nouveau microbe, notre corps développe
permis de limiter l’impact du virus sur nos vies. Mais la maladie demeure. des armes spécifiques pour se défendre : les « anticorps »...
Dès les premières semaines de l’épidémie, la communauté scientifique
s’est mobilisée pour concevoir des vaccins. 200 vaccins sont en projet. A ce jour,
trois d’entre eux, Pfizer-BioNtech, Moderna et AstraZeneca sont autorisés en
France. La campagne de vaccination a débuté fin décembre. Depuis, près de
4 millions de français ont été vaccinés. Ils pourraient être 20 millions d’ici mi-
mai.
Nous avons conçu ce supplément pour vous permettre de mieux comprendre
ce que sont les vaccins et la façon dont ils sont fabriqués et administrés. Pour ce
faire, nous avons demandé à des experts de la santé de prendre la parole pour
répondre aux questions que tout le monde se pose.
Après les mesures barrières et la distanciation sociale, la vaccination est
en effet la dernière pièce du puzzle, celle qui nous protègera contre une mala-
die grave et permettra un retour à la vie normale. »
L’Agence régionale de santé Paca
...notre corps disposera désormais de ces armes, qui resteront
en mémoire et assureront une réponse plus rapide
et plus efficace si nous sommes infectés de nouveau.
Sources : www.vaccination-info.be ; www.vaccination-info-service.fr ; www.pasteur.fr
La vaccination en quatre chiffres clefs
Les vaccins sauvent Dans le monde Si un vaccin n'avait pas éradiqué Avant l'introduction
5 vies 85 % des la variole, quelqu'un mourrait
de la maladie
d'un vaccin de la rougeole
en 1980, la maladie était
toutes les minutes.
enfants toutes les 6 à l'origine de plus de
( source : unicef.org ) sont vaccinés contre la
secondes 2,6 millions
diphtérie, le tétanos et
la coqueluche. chaque jour. de décès
dans le monde chaque année.
( source : center for disease control and
( source : OMS )
prevention U.S ) ( source : OMS )
Les textes de ce supplément ont été finalisés le 8 mars. Ils ne tiennent donc pas compte des éléments intervenus passée cette date.
3
aujourd'hui
Une (brève) histoire de la VACCINATION
Au 18e siècle, le médecin anglais Edward Jenner Jenner fait une expérience en contaminant Pendant la deuxième moitié du 19e siècle,
remarque le phénomène de l’immunité un garçon avec une petite dose de la vaccine. le scientifique français Louis Pasteur
chez des fermières qui ne contractent C’est un succès, son patient ne peut plus être met au point le vaccin contre la rage.
pas la variole lors d’épidémies. infecté avec la variole !
Elles avaient été immunisées en entrant Cette opération est nommée la « vaccination »
en contact régulier avec des vaches atteintes et mène à des campagnes de vaccination
d’un virus similaire, la vaccine. contre la variole.
Il administre ce vaccin à un enfant mordu Au 20e siècle, les innovations vaccinales se succèdent avec la création de nombreux vaccins
par un chien enragé. Le vaccin est une réussite, (diphtérie, tétanos, tuberculose, fièvre jaune...).
l’enfant ne développa jamais la rage par la suite.
En 2006, une étape importante est franchie : Malgré ces avancées, trois décennies d’essais Grâce à cet héritage de savoir-faire scientifique
le vaccin contre les infections à papillomavirus cliniques n’ont pas encore produit de vaccin et la mobilisation de la communauté
humain est inventé et permet de réduire pour l’humain contre le virus du VIH scientifique internationale, des vaccins
le risque de cancers liés à ce virus. particulièrement coriace. contre la Covid-19 sont désormais accessibles.
?
Des traitements ont cependant été développés,
permettant aux personnes atteintes de maintenir
une bonne qualité de vie.
Savez-vous d’où vient le mot vaccin ?
Le mot vaccin vient de… la vache. En latin, la vache
se dit « vacca ». Au 18e siècle, en Angleterre, les
vaches pouvaient souffrir d’une forme de variole,
« variola vaccina ». Une maladie qui se transmet
à l'homme, mais sans faire autant de ravages que
la variole humaine, qui sévissait également dans
le pays. C’est en inoculant à un petit garçon du
pus provenant d’une fermière contaminée par
une de ses vaches qu’Edward Jenner, médecin,
créa le principe de la vaccination.
4
Les vaccins contre la Covid-19 :
une clef pour éradiquer la maladie
ARN messager : les vaccins les plus puissants La stratégie vaccinale
qu’ait créé le génie humain TROIS OBJECTIFS
DE SANTÉ
Pr Olivier Guérin, président de a plus de risques de mourir de la Covid-19
la société française de gériatrie qu’une personne de 50 ans, obèse, dia-
et de gérontologie, membre bétique et sous chimiothérapie. Il s’agit
1 Faire baisser la
du Conseil scientifique du d’une réalité qui doit être prise en compte mortalité et les formes
graves de la maladie
Président de la République pour protéger nos aînés.
Les études actuelles n’ont pas
« A ce jour, trois vaccins contre la Covid-19
sont autorisés en France : Pfizer BioNtech,
démontré que la vaccination empêche
la transmission, mais celle-ci devrait être
2 Protéger les soignants
et le système de soins
Moderna et AstraZeneca. Les deux pre- réduite, d’autant que les personnes vac-
miers sont des vaccins à ARN messager,
tandis que le troisième fonctionne à partir
cinées sont moins malades, moins long-
3 Garantir la sécurité
des vaccins et de la
temps. La vaccination a avant tout un in-
d’un vecteur viral. vaccination
térêt individuel, mais aussi collectif. En se
L’ARN messager demande aux 40 % pour le vaccin de la grippe. Les vac-
protégeant soi-même, on protège aussi
cellules de produire la protéine Spike (S), cins à ARN messager peuvent être modi-
présente sur l’enveloppe du coronavirus, fiés par l’industrie pharmaceutique afin de
les autres qui n’ont pas la possibilité de TROIS PRINCIPES
afin que notre corps apprenne à l’atta- tenir compte de l’émergence de variants. se faire vacciner. La vaccination est la clef
quer. Les vaccins à ARN messager sont Il était essentiel que la vaccination pour retrouver, à terme, une vie normale, > Non obligatoire
les plus puissants qu’ait créé le génie débute par les personnes âgées. En effet, revoir ses proches, retourner à l'école, au > Gratuit
humain. Ils protègent à 95 % des formes une personne de 75 ans, qui se porte par- travail. Vacciner 80 % de la population de- > Hautement sécurisé
graves de Covid-19, contre seulement faitement bien, qui voyage et joue au golf, vrait permettre d’éradiquer la maladie. »
Vaccin à ARN et vaccin
Les vaccins à ARN
à vecteur viral, quésaco ? Les vaccins à vecteur viral
Les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna Tous les vaccins ont le même objectif : Le vaccin AstraZeneca contre la Covid-19
contre la Covid-19 fonctionnent apprendre à notre corps à se défendre fonctionne avec un virus inoffensif
avec de l’ARN messager. contre un microbe d’une manière sécurisée. comme vecteur.
1) Injection 2) L’ARN messager explique à nos cellules comment 1) En laboratoire, on modifie un virus 2) Dans le corps, le virus
du vaccin à ARN. produire la protéine Spike du coronavirus. déjà connu pour le rendre inoffensif. livre ce mode d’emploi
à nos cellules.
On place dans le virus le mode d’emploi
pour la fabrication des protéines Spike.
3) Les cellules fabriquent des protéines Spike. 4) L’ARN messager
est rapidement
3) Les cellules fabriquent des protéines Spike. 4) Le virus et son contenu
éliminé du corps.
sont rapidement éliminés
du corps.
Les cellules immunitaires réagissent Les cellules immunitaires réagissent
en produisant de nouveaux anticorps en produisant de nouveaux anticorps
pour combattre les protéines. pour combattre les protéines.
Vaccins : les produits de santé les plus contrôlés
Pr Daniel Floret, vice-président « Les autorisations de mise sur le marché cination. La commission technique des milliers de volontaires sains, ce qui per-
de la commission technique sont délivrées par l’Agence européenne vaccinations, qui regroupe une vingtaine met de disposer de données pertinentes.
du médicament et la Commission Euro- d’experts, a été extrêmement mobilisée, C’est parce que les vaccins n’ont pas en-
des vaccinations à la HAS (1) péenne. Celle-ci étudie les données obte- avec plusieurs visioconférences par se- core été testés chez les enfants qu’ils ne
nues lors des essais cliniques et évalue la maine et l’appropriation de la documen- concernent que les plus de 16 à 18 ans
balance entre les bénéfices et les risques. tation scientifique. selon les vaccins.
Au niveau national, ce rôle est dévolu à La stratégie vaccinale contre la Une fois l’autorisation de mise
l’Agence Nationale de sécurité du Médi- Covid-19 repose sur trois grands prin- sur le marché obtenue, la vaccination fait
cament et des produits de santé. Il revient cipes : la gratuité, la sécurité et le carac- l’objet d’une pharmacovigilance extrê-
ensuite à chaque état-membre de l’Union tère facultatif. Bien que la vaccination mement poussée, incluant la remontée
Européenne de décider si chaque vaccin n’ait pas été rendue obligatoire, nous es- et l’analyse des effets indésirables (cf.
s’intègre ou non dans sa politique vacci- pérons atteindre un taux de couverture page 8). A ce jour, toutes les données re-
nale et de définir sa stratégie vaccinale. vaccinale qui nous permette de mettre cueillies confirment l’intérêt de la vacci-
En France, cette mission est confiée à la fin à la pandémie. nation contre la Covid-19. »
HAS (1). Il s’agit d’une lourde responsabi- Les vaccins font partie des pro-
lité. Pour les vaccins contre la Covid-19, il duits de santé les plus contrôlés. C’est (1) Haute Autorité de Santé. Créée par la loi du
était nécessaire de prendre des déci- d’autant plus logique qu’ils sont le plus 13 août 2004, la Haute Autorité de Santé est
une autorité publique indépendante à caractère
sions rapides, mais sécurisées. La France souvent injectés à des personnes en
scientifique. Elle émet des recommandations
a attendu de disposer de publications bonne santé. Pour la Covid-19, les essais sur de nombreux sujets en lien avec la santé et
scientifiques fiables pour autoriser la vac- cliniques ont rassemblé des dizaines de définit le calendrier de vaccination.
5
Les 3 vaccins contre la Covid-19 actuellement disponibles en France
Vaccin Pfizer-BioNTech Vaccin Moderna Vaccin AstraZeneca
(Comirnaty)
Type de vaccin : Type de vaccin : Type de vaccin :
ARN messager ARN messager vecteur viral
Taux d’efficacité de 95 % Taux d’efficacité de 94 % Taux d’efficacité de 82 %
≈ 43 000 ≈ 30 000 ≈ 24 000
participants participants participants
aux essais cliniques aux essais cliniques aux essais cliniques
2 2 2
injections 21 jours minimum injections 28 jours minimum injections 9 à 12 semaines
par personne entre les deux injections par personne entre les deux injections par personne entre les deux injections
La campagne vaccinale la plus
Les publics éligibles
complexe jamais mise en œuvre à la vaccination
notamment les modalités de transport,
de conservation, de stockage et d’utili-
sation de vaccins très fragiles ou encore Les populations fragiles
leur présentation en flacons multidoses.
Ainsi, le lancement des vaccinations dans → les personnes de plus de 75 ans
les Ehpad (1) le 18 janvier a demandé une → les personnes présentant des facteurs de risque
face au virus quel que soit leur âge
préparation soigneuse en amont pour
vacciner en toute sécurité. Il a fallu or- Où ?
ganiser les consultations pré-injection, le
→ dans leur structure d’accueil (exemple : les Ehpad),
recueil du consentement et les circuits leur lieu de soin, en cabinet médical
d’approvisionnement pour apporter les ou en centre de vaccination
vaccins au plus près des résidents, sur
Dr Evelyne Falip,
leurs lieux de vie. Pour les soignants, les
chef de projet vaccination vaccinations ont été organisées dans des
Covid-19 à l’ARS Paca établissements de santé pour les hospita- → toute personne
liers et en centres de vaccination pour les Où ?
âgée de 50 à 75 ans
« La campagne de vaccination contre la libéraux. Pour la population, les autorités en débutant → en cabinet médical
Covid-19 se caractérise par l’urgence à de santé ont fait le choix de s’appuyer sur par les plus fragiles
agir pour protéger le plus grand nombre des initiatives locales en étroite collabo-
de personnes dans un contexte com- ration avec les collectivités territoriales et
plexe. Le nombre de doses disponibles les professionnels de santé de terrain. La
est limité et les vaccins utilisés sont inno- campagne de vaccination contre la Co-
vants avec des caractéristiques diverses Vous pensez être vulnérable face à la Covid-19 ?
vid-19 a été construite de façon partici- Demandez conseil à votre médecin.
et des contraintes logistiques fortes. La pative, en tenant compte des remontées
vaccination s’effectue donc à flux ten- des professionnels de santé, mais aussi
dus, les doses de vaccins sont utilisées
des usagers, par le biais de France Assos
au fur et à mesure de leur livraison. Donc,
Santé, leur porte-parole. Aujourd’hui, les
il était nécessaire de définir des publics Le personnel soignant
médecins traitants peuvent vacciner dans
prioritaires. La stratégie vaccinale cible
leur cabinet. Demain, ce seront les infir- → les professionnels du secteur de la santé, quel que soit leur âge
les personnes les plus fragiles, celles qui
mières et les pharmaciens. La campagne
risquent de développer une forme grave
de vaccination ne cesse de s’adapter pour Où ?
de la Covid-19 ainsi que les personnes les
répondre au mieux aux besoins des per- → sur leur lieu de travail (établissements, structures)
plus exposées, notamment le personnel
sonnes à vacciner. ou en centre de vaccination
soignant. La cible vaccinale est adaptée
Si l’approvisionnement ne cesse
en fonction des vaccins : les vaccins Pfizer
de s’améliorer, il n’est pas encore à la hau-
et Moderna sont administrés prioritaire-
ment aux personnes âgées de plus de teur des attentes de la population ce qui
75 ans et aux soignants de plus de 65 ans peut générer des frustrations. Il est es-
tandis que l’AstraZeneca est dédié prin- sentiel de comprendre que ce n’est pas
Pour en savoir plus, rendez-vous sur le site
cipalement aux soignants plus jeunes et parce qu’une personne fait partie des pu-
du Ministère des Solidarités et de la Santé :
aux personnes âgées de 50 à 75 ans qui blics prioritaires qu’elle a accès immédia-
solidarites-sante.gouv.fr
présentent des comorbidités. Définie au tement au vaccin. Elle sera vaccinée en
niveau national, la stratégie est déclinée priorité par rapport aux populations non
dans les régions par les agences régio- prioritaires et dès que possible… mais pas
nales de santé, en fonction des doses forcément tout de suite. »
disponibles et des spécificités propres à Plus de 200 vaccins en projet
chaque territoire.
Aujourd’hui, plus de 200 projets de vaccins contre la Covid-19 sont ré-
La campagne de vaccination
pertoriés par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), à des stades
contre la Covid-19 est la plus complexe
jamais mise en œuvre. Elle se déroule très différents de développement. L’Agence européenne du médi-
alors que la circulation du virus reste in- cament a autorisé les vaccins de Pfizer-BioNTech (le 21 décembre
tense et cible à terme l’ensemble de la 2020), de Moderna (le 6 janvier 2021) et d’AstraZeneca (le 29 janvier
population sur tout le territoire national. 2021). A ce jour, un autre vaccin, le vaccin de Janssen, est en cours
Elle intègre de nombreuses contraintes, d’évaluation après la réalisation d’essais cliniques de phase 3 chez
l’homme.
(1) Etablissements d'hébergement pour personnes âgées dépendantes
6
Des vaccins fiables et sécurisés
TROIS IDÉES REÇUES
Face à l’hésitation vaccinale,
sur les vaccins Covid-19 faire preuve de pédagogie
Pierre Verger, un des pays dans lequel cette hésitation vaccinale est la
Directeur de plus élevée. A la fin du confinement, en mai 2020, 40 %
Si je me fais vacciner, je peux contracter l’Observatoire des Français pensaient refuser la vaccination. Deux-tiers
la maladie que j'essaie de prévenir ? régional de la des craintes étaient alors liées à des doutes sur la sécu-
rité des vaccins. Il est essentiel de faire preuve de péda-
santé Provence-
gogie, d’expliquer comment fonctionnent ces vaccins et
L'un des effets secondaires des vaccins est Alpes-Côte pour quelles raisons ils ont pu être fabriqués et testés si
qu'ils peuvent provoquer des symptômes
d’Azur rapidement. Il est plus probable que les gens se fassent
bénins ressemblant à ceux de la maladie
contre laquelle ils fournissent une protection. vacciner si la vaccination est pratique, gratuite et simple
« L’hésitation vacci-
Cependant, ces symptômes sont en fait la et si le public a confiance dans l’innocuité du vaccin et
nale ne constitue pas
réaction du système immunitaire du corps au dans le système qui le produit. Les professionnels de
une nouveauté. Sans
vaccin et non la maladie elle-même. santé ont un rôle majeur à jouer en recommandant, en
être opposée, par
prescrivant le vaccin et en montrant l’exemple. Un ma-
principe, à la vaccination, une part non négligeable de la
L'ARN messager est une technique nuel de communication a été conçu par une vingtaine
population française peut traverser une période d’indé-
complètement nouvelle, sur laquelle de scientifiques de tous pays pour améliorer la commu-
cision. Ainsi, en 2016, 40 % des parents hésitaient avant
nous n'avons aucun recul ? de faire vacciner leurs nourrissons, conformément au nication sur ces vaccins et lutter contre les fausses infor-
calendrier vaccinal de la petite enfance. mations qui circulent à leur propos. Il ne faut pas hésiter
Cette technique est étudiée depuis La vaccination contre la Covid-19 génère des à s’y référer. »
une quinzaine d’années. De nombreux inquiétudes encore plus marquées, en raison de la ra-
laboratoires dans le monde la maîtrisent pidité de mise sur le marché des vaccins. La France est https://hackmd.io/@scibehC19vax/lang-fr
totalement.
L'ARN messager peut détériorer l'ADN ? Les étapes de
1 développement 4
La recherche initiale d’un vaccin L’autorisation
L’ARN se contente de coder des protéines → Description de la maladie → Analyse des données par les autorités
du virus, sans jamais franchir le noyau de la et de ses symptômes ex : la Covid-19 européennes et nationales
→ Identification de l’agent infectieux
cellule : il ne se mélange donc jamais à l’ADN. → Autorisation de mise
ex : le coronavirus SARS-CoV-2 3 sur le marché (AMM)
→ Analyse des mécanismes → Production et mise à disposition
de défense du corps Les études cliniques chez l’homme du vaccin
→ Étudier la tolérance + la sécurité + la réponse immunitaire
→ Déterminer la dose optimale + les effets secondaires
→ Progression des études de manière graduelle,
en incluant de plus en plus de personnes
→ Comparaison de groupes de personnes vaccinées
2 5
La mise sur à des groupes de personnes non vaccinées
Les études
Les études précliniques Phase 1 : 10 à 100 personnes
le marché → Études en laboratoire
Phase 2 : 500 personnes et + post-commercialisation
et sur les animaux
Phase 3 : 1 000 personnes et + (études phase 4)
→ Déterminer si le vaccin produit → Continuer le suivi du vaccin
Avant d’être commercialisé en France,
une réaction immunitaire → Surveiller l’efficacité
un médicament ou un vaccin doit et s’il est bien toléré et les effets secondaires
obligatoirement recevoir une Autorisation
de Mise sur le Marché (AMM).
Pour cela, un dossier est déposé auprès
Une mobilisation scientifique et industrielle
des autorités de santé au niveau européen
à l’Agence européenne des médicaments (AEM)
et à la Commission européenne et au niveau
national à l’Agence nationale de sécurité sans précédent
du médicament et des produits de santé (ANSM).
On évalue : Pr Stéphane Honoré, vaccins. Moins d’un an après l’identification des premiers
pharmacien hospitalier cas, la vaccination débutait. Ces exploits scientifiques
la qualité l’efficacité la tolérance ont été rendus possibles grâce à une mobilisation scien-
pharmaceutique de La Timone à tifique et industrielle sans précédent. Il ne s’agit pas de
les bénéfices vs. les risques
Marseille, Président de vaccins low-cost !
la Société Française de La mobilisation a aussi été citoyenne. Les cam-
Les dates d’autorisation en France
Pharmacie Clinique pagnes de recrutement de volontaires pour des essais
21 décembre 2020 : vaccin Pfizer-BioNTech
cliniques prennent généralement du temps. En ce qui
6 janvier 2021 : vaccin Moderna
« Les inquiétudes sur la vacci- concerne la Covid-19, plus de 30 000 volontaires sains
29 janvier 2021 : vaccin AstraZeneca
nation Covid-19 sont liées au fait s’étaient déjà manifestés, permettant de démarrer im-
que ces vaccins ont été fabriqués médiatement les essais cliniques de phase 3.
Comment a-t-on développé les vaccins et mis sur le marché rapidement. Les industriels et les Etats ont également anti-
contre la Covid-19 aussi rapidement ? Six mois après la déclaration de cipé le développement industriel de la production. Pour
1 En se basant sur des années de recherche antérieure. l’épidémie, les premiers essais la première fois, les laboratoires pharmaceutiques ont
cliniques de phase 3 chez l’homme débutaient. Les lancé la production de vaccins avant même que ceux-
Grâce à un financement public, permettant ci n’aient été autorisés. Les autorisations de mise sur le
2 équipes scientifiques se sont mobilisées d’une façon ex-
une recherche rapide et efficace.
ceptionnelle… tout comme les Etats qui ont assuré le fi- marché ont été délivrées de façon conditionnelle. La
En mobilisant les savoirs scientifiques nancement des recherches. Les progrès scientifiques en pharmacovigilance et le suivi des effets indésirables
3
du monde entier. immunologie et en virologie ont permis de séquencer le sont particulièrement renforcés.
En effectuant plusieurs étapes d’études coronavirus Sars-Cov-2 dès le mois de janvier 2020. Au Ce sont tous ces facteurs conjugués qui ont per-
4
simultanément, au lieu des unes après les autres. bout de dix mois et demi, les scientifiques disposaient mis d’obtenir des vaccins efficaces et sûrs dans un délai
de résultats attestant de l’efficacité clinique de certains aussi serré. »
Participez à l’étude Vivre-Covid19
France Assos Santé, qui rassemble les associations de patients vous
propose de participer à l’étude Vivre-Covid19. L’objectif est de mesurer
le ressenti de la population française pendant cette crise sanitaire.
www.vivre-covid19.fr
7
Un défi logistique inédit
Les défis logistiques de la
Il y aura donc suffisamment
campagne de vaccination La France disposera, de doses pour vacciner
à terme, de 200 millions tous ceux qui le souhaitent.
de doses de vaccins, population
Les vaccins à ARN sont fragiles et nécessitent d’être L’approvisionnement des vaccins
permettant de vacciner 67 400 000
conservés à des températures très basses. Voici l’exemple est progressif. La vaccination
100 millions de personnes. de la population se met
de l’acheminement du vaccin Pfizer-BioNTech (Comirnaty).
en place graduellement.
Fabrication
en laboratoire Les spécificités des vaccins
pharmaceutique
Vaccin
Vaccin Vaccin
Pfizer-BioNTech
Moderna AstraZeneca
(Comirnaty)
Stockage de - 90 °C à - 60 °C de - 25 ° à - 15 °C
Conditions de
5 jours entre 30 jours entre entre 2 ° et 8 °C
chez des dépositaires conservation
pharmaceutiques ou dans 2 ° et 8 °C 2 ° et 8 °C
les pharmacies des centres
hospitaliers à - 80 °C
Besoin de
congélation ? oui oui non
Transport Besoin de
entre 2 ° et 8 °C dilution avant oui non non
utilisation ?
Nombre
6 doses 10 doses 10 doses
de doses
Réception par flacon par flacon par flacon
par flacon
aux différents points
de vaccination ou dans
les pharmacies d’officine
Une course contre La fragilité des vaccins impose
la montre permanente une rigueur absolue
Laurent Sanchez, directeur de Est, qui inclut l’Occitanie, la Provence-
Laphal Logistique, dépositaire Alpes-Côte d’Azur, la Corse et compte
distributeur 1 200 points de livraison.
Nous avons l’habitude de la lo-
gistique d’urgence, mais le challenge à
relever est inédit. Toute une organisation
technique spécifique couvrant les as-
pects sécurité, la traçabilité ont été mis
en œuvre. La principale difficulté est liée
à la sensibilité du vaccin Pfizer-BioNTech.
Celui-ci doit être conservé à -80 degrés.
Le délai maximal est de 120 heures entre
le moment où le vaccin est sorti de l’hy-
perfroid et celui où il est injecté au pa-
tient. En ce qui nous concerne, nous ne
disposons que de dix heures pour assurer
l’ensemble des opérations : préparation
« La chaîne logistique de vaccination
de commande, chargement et livraison
Covid-19 constitue un défi de tous les
au destinataire. C’est donc une course
jours. Laphal Logistique est l’une des
contre la montre sans cesse renouve-
quatre entreprises sélectionnées par
lée. Pensez donc ! Certains secteurs
Santé Publique France pour assurer la
que nous desservons, comme la région
distribution des vaccins.
de Toulouse ou des villages des Hautes-
Installé dans les Bouches-du-
Alpes se situent à 6 heures de route de
Rhône, Laphal Logistique est un distri-
nos bases logistiques. Avec notre pres-
buteur de médicaments et de produits
tataire Les Transports Chabas Santé, Dr Rémy Collomp, nous a fourni un congélateur à -70°C,
de Santé dont l’une des particularités dédié spécifiquement au stockage sé-
nous avons donc conçu des tournées pharmacien gérant du CHU de
est d’être une PME de 200 personnes curisé des vaccins Pfizer BioNtech. Nous
totalement indépendante, avec une forte
optimisées de 7 heures maximum, réa- Nice, établissement pivot avons aussi recruté une préparatrice
lisées par des véhicules légers géoloca-
culture qualité, une réactivité et flexibi- lisés et surveillés en permanence pour pour gérer la logistique. La fragilité des
lité indispensables dans le cadre de la « Dans chaque département, un établis-
s’assurer du strict respect de la chaine vaccins impose une rigueur absolue.
logistique à déployer pour faire face à sement de santé a été identifié comme
de froid exigée (température entre 2 et Nous devons aussi être réactifs. Nous
l’urgence de cette période. centre pivot. Equipé d’un congélateur
8 degrés). Des véhicules de secours sont avons reçu les premiers lots de vaccins
La crise sanitaire Covid-19 nous à -80 degrés, il alimente les hôpitaux,
positionnés à des endroits stratégiques, en pleine nuit; dès 9 heures du matin,
mobilise de façon intense depuis le les cliniques, une partie des Ehpad et
prêts à intervenir si le moindre incident les premiers patients étaient vaccinés.
mois de février 2020. Nous avons en ef- les centres de vaccination. Pour les
est rencontré. L’objectif est de ne perdre Les stocks disponibles ne sont pas as-
fet assuré la réception, le stockage et Alpes-Maritimes, il s’agit du CHU de
aucun des précieux flacons. sez nombreux pour répondre à toutes
la distribution de centaines de millions Nice. Les autres centres pivots de la ré-
Chaque semaine, nous livrons les demandes. Nous sommes donc en
de masques, à destination des hôpi- plusieurs milliers de doses de vaccins, gion Provence-Alpes-Côte d’Azur sont
La Timone à Marseille, les centres hos- lien constant avec l’Agence régionale
taux. Les volumes étaient tels que nous ainsi que le matériel nécessaire pour les
avons ouvert une nouvelle plateforme de pitaliers de Toulon, d’Avignon, de Digne de santé et la Préfecture des Alpes-Ma-
administrer, seringues, aiguilles… Nous
25 000 m². et de Gap. ritimes qui effectuent des priorisations. Il
nous sommes appuyés sur notre forte ex-
Mi-décembre, Santé Publique périence pour définir, en quelques jours Cette campagne de vaccination peut être frustrant, pour des personnes
France nous a sélectionné pour assurer seulement les circuits, les procédures inédite nous oblige à nous adapter en faisant partie des publics prioritaires, de
le stockage et la distribution du vaccin et former nos équipes. Cela nous a per- permanence. Au sein de la pharmacie ne pas être vaccinées rapidement. C’est
Pfizer-BioNTech à destination des Ehpad, mis d’apporter une solution technique à du CHU de Nice, nous avons revu toute la raison pour laquelle il est indispen-
des pharmacies d’officine, de certains hô- chaque aléa rencontré, mais la vigilance notre organisation pour optimiser les sable de comprendre les contraintes et
pitaux pour tout le secteur grand Sud- reste de mise. » flux de vaccin. Santé Publique France l’organisation des flux »
8
Vaccin, un suivi renforcé des personnes
vaccinées et des effets indésirables
Comment se passe Des effets indésirables
la vaccination ? comme la plupart des vaccins
Où se faire vacciner ? Dr Julie Allemand-Sourrieu,
Vous pouvez vous faire vacciner dans le centre de vaccinologue à l’Hôpital Européen
votre choix. de Marseille
Pour vous inscrire :
• par téléphone : 0 800 009 110 (appel gratuit) « Habituellement, l’Hôpital Européen de Mar-
• sur Internet : www.sante.fr seille abrite un centre de vaccination dédié
aux voyageurs qui se rendent à l’étranger.
La vaccination est également accessible en ville Au regard de la crise sanitaire, nous nous
depuis le 25 février. Pour plus d’informations, sommes organisés en centre de vaccination
contactez votre médecin ou votre pharmacien. Covid-19. Le centre fonctionne depuis le 11
janvier 2021. Nous avons d’abord vacciné nos
professionnels de santé de plus de 50 ans,
En pratique puis les professionnels de santé du secteur.
Le vaccin est gratuit pour tous. Nous avons poursuivi la campagne de vacci-
nation avec nos patients de plus de 75 ans ou
ceux qui présentent des risques.
Avant le vaccin Le circuit de vaccination est conçu
Au moment du rendez-vous, le professionnel va
pour assurer un maximum de sécurité. Chaque
vérifier que le vaccin est bien recommandé pour
vous. personne qui vient se faire vacciner remplit un
questionnaire de santé, qui reprend ses anté-
Il répondra à vos questions et vous demandera si cédents médicaux, ses allergies, ses vacci-
vous êtes d’accord pour vous faire vacciner : vous nations. Elle bénéficie ensuite d’un entretien
êtes libre d’accepter ou de refuser. avec un médecin et atteste qu’elle consent à
être vaccinée. La vaccination est réalisée par
une infirmière du centre de vaccination. La
Après le vaccin personne vaccinée bénéficie d’une surveil-
lance de quinze minutes, portée à trente mi-
Après la vaccination, vous resterez en observation nutes en cas d’effets indésirables lors d’une
15 minutes puis repartirez avec votre rendez-vous précédente vaccination. Nous avons même
pour la seconde injection administré, à titre préventif, des corticoïdes à
certaines personnes qui présentaient des fac-
Pendant 1 ou 2 jours après la vaccination, vous
teurs de risques d’allergie. Au final, les seuls ser au mieux les rendez-vous et d’éviter tout
pouvez ressentir : douleur dans le bras, à la tête, ou
effets indésirables que nous avons recensés gaspillage lié à une mauvaise anticipation. Le
de la fièvre. En cas de doute, contactez un médecin.
sont ceux communs à la plupart des vaccins : centre de vaccination de l’Hôpital Européen
douleur au bras, frissons, fièvre, maux de tête… administre en moyenne 250 doses par se-
Pour se faire vacciner : Aucun effet indésirable grave n’a été constaté. maine. Nous avons déjà sécurisé la seconde
0 800 009 110 (appel gratuit) A l’heure actuelle, nous comptons beaucoup
plus de candidats à la vaccination que nous
injection pour les personnes qui ont bénéficié
de la première, afin de garantir une efficacité
ou sur sante.fr
n’avons de dose. Il convient donc de priori- optimale de la vaccination. »
Pharmacovigilance : un dispositif de pointe
pour suivre les effets indésirables
Pr Joëlle Micallef, directrice du Centre positif mis en place depuis 40 ans s’appuie sur le réseau des soignants le plus souvent jeunes ont présenté des
français des 31 centres régionaux de pharmacovigilance. symptômes pseudo-grippaux de forte intensité, transi-
régional de Pharmacovigilance
Partie prenante des Services hospitaliers de Pharmaco- toires, ayant nécessité pour certains la prise de paracé-
Marseille - Provence - Corse logie, ils sont placés sous la responsabilité d’un médecin tamol. Ces symptômes sont moins fréquents lors de la
pharmacologue. Marseille est un des membres fonda- deuxième injection.
« Les vaccins font partie des médicaments les plus teurs de ce dispositif unique en Europe dans sa dimen- Au final, le risque de la maladie est bien su-
contrôlés et les plus suivis en pharmacovigilance. Ce dis- sion mixte nationale et régionale. Les professionnels de périeur aux effets engendrés par les vaccins contre la
santé, les patients ou leurs proches peuvent remonter Covid-19. La vaccination massive reste le seul moyen
les effets indésirables identifiés après la vaccination, par d’endiguer l’épidémie de Covid-19 qui touche le monde
le biais d’une plateforme Internet dédiée, ou en contac- entier. »
tant directement le centre. Chaque année, nous analy-
sons plus de 70 000 déclarations d’effets indésirables en
France. Pour ces vaccins, les données sont compilées,
vérifiées, et analysées chaque semaine et accessibles à Rolling review
tous via le site de l’ANSM.
A ce jour – 19 février 2021 – les deux centres
« Dans le cadre des vaccins contre la Covid-19,
de référence de la pharmacovigilance pour le vaccin
les agences du médicament ont mis en œuvre
Pfizer-BioNTech que sont Marseille et Bordeaux ont ana-
une évaluation en continu, aussi appelée « rol-
lysé environ 3 600 cas d’effets indésirables. Il s’agit le plus
ling review », déjà utilisée pour les nouveaux
souvent d’effets indésirables identifiés avec des vaccins
médicaments contre le cancer. Au lieu d’étu-
classiques, tels que d’une douleur au point d’injection,
de la fièvre, des maux de tête. Nous avons également dier le vaccin une fois celui-ci finalisé, elles ont
recensé environ 50 cas d’augmentation de la tension ar- analysé les données qui leur étaient remontées
térielle d'évolution rapidement favorable en quelques tous les quinze jours » explique Joëlle Micaleff.
heures à quelques jours. Pour le vaccin AstraZeneca,
Vous pouvez déclarer d’éventuels effets indésirables via la plateforme www.signalement-sante.gouv.fr
ou en appelant le centre régional de Pharmacovigilance de Marseille (04 91 74 75 60) ou le Centre Régional de Pharmacovigilance de Nice (04 92 03 47 08)
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