ET VOUS POUR LES PATIENTS ATTEINTS DE LLC AYANT DÉJÀ ÉTÉ TRAITÉS - CARE ...
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ET VOUS
POUR LES PATIENTS
ATTEINTS DE LLC AYANT
DÉJÀ ÉTÉ TRAITÉS
Renseignements
et conseils pour vous
aider à prendre en
charge votre
traitement
Pr
VENCLEXTA® (vénétoclax) est
indiqué en association avec le
rituximab pour le traitement des
patients atteints de leucémie
lymphoïde chronique (LLC) ayant
reçu au moins un traitement
antérieur.
VENCLEXTA est indiqué en
monothérapie pour le traitement
des patients atteints de leucémie
lymphoïde chronique (LLC) porteurs
d’une délétion 17p ayant reçu au
moins un traitement antérieur, ou
des patients atteints de LLC qui ne
sont pas porteurs d’une délétion
17p, qui ont reçu au moins un
traitement antérieur et pour
lesquels il n’existe aucune autre
option thérapeutique.
2
NTREPRENDRE
E
LE TRAITEMENT
PAR VENCLEXTA
VENCLEXTA est utilisé pour traiter les patients atteints
d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC).
• VENCLEXTA est administré avec un autre
médicament appelé rituximab chez les
patients atteints d’une LLC qui est réapparue
après le traitement ou qui n’a pas répondu
au traitement.
• VENCLEXTA est administré seul lorsque les
patients, porteurs d’une délétion chromosomique,
sont atteints d’une LLC qui est réapparue après le
traitement ou qui n’a pas répondu au traitement.
Il s’utilise aussi lorsque les patients ne sont pas
porteurs d’une délétion chromosomique et que
d’autres traitements ne sont pas disponibles.
Pour vous aider à entreprendre le traitement par
VENCLEXTA, ce guide vous offre des conseils et des
renseignements importants, notamment une brève
description de la manière dont VENCLEXTA agit et de
la façon de prendre votre médicament.
Vous serez très bien entouré tout au long de votre traitement,
par vos professionnels de la santé et par vos proches, mais également
par le programme AbbVie CareMC qui vous offrira du soutien
supplémentaire, comme des renseignements et des services utiles.
3
4
ABBVIE CARE
NOUS SOMMES LÀ POUR VOUS, À CHAQUE ÉTAPE DE VOTRE PARCOURS
AbbVie Care est un programme de soutien qui offre des services personnalisés
aux personnes traitées par VENCLEXTA ainsi qu’à leurs partenaires de soins. En
tant que membre du programme, vous aurez accès à un éventail de services
personnalisés pour vous aider pendant votre traitement.
• Des services de soutien continu vous guident, vous et votre partenaire
de soins, tout au long de votre traitement.
• Votre coach AbbVie Care vous appellera dans les 24 heures
suivant votre inscription.
• Les services d’aide au remboursement vous permettent de déterminer
quels sont les types de couverture qui pourraient s’offrir à vous pour
le remboursement de votre médicament.
• Si votre médicament est remboursé par un régime d’assurance
provincial, attendez-vous à parler du revenu de votre ménage
durant cet appel.
• Le cas échéant, cette information servira à calculer les franchises
du régime d’assurance.
• Les services de coordination avec la pharmacie vous aident à obtenir
le médicament.
• AbbVie Care peut prendre les dispositions nécessaires pour
que VENCLEXTA vous soit livré à votre domicile ou au cabinet
du médecin.
• Les services d’information vous aident à en savoir plus sur votre
maladie et son traitement.
• Vous pourriez recevoir des documents de soutien ainsi que des
conseils et des astuces pour la prise en charge de votre maladie
et l’administration de votre médicament.
AbbVie Care restera en contact avec votre médecin pour s’assurer qu’il est tenu
informé de chaque étape de votre traitement.
Des questions ? N’hésitez pas Appelez au 1‑844‑346‑6626
à communiquer avec nous. du lundi au vendredi,
venclexta@abbviecare.ca de 8 h à 20 h, heure de l’Est
Visitez le venclexta.abbviecare.ca/fr
Entrez le numéro d’identification du médicament (DIN) de 8 chiffres
pour accéder au site ou utilisez simplement le numéro 02458055.
Au plaisir de vous apporter notre soutien!
5
À PROPOS DE LA LEUCÉMIE
LYMPHOÏDE CHRONIQUE
La leucémie lymphoïde chronique (LLC) est le type de leucémie (cancer du sang) le plus
courant chez l’adulte. Plus de 2 200 personnes reçoivent un diagnostic de LLC chaque
année au Canada.
Les cellules sanguines se développent à partir de cellules immatures dans la moelle
osseuse. Il existe plusieurs types de cellules sanguines, notamment les globules blancs
qui combattent les infections. En présence d’une LLC, les lymphocytes (un type de
globules blancs) ne fonctionnent pas comme ils le devraient et ne combattent donc
pas très bien les infections.
MOELLE OSSEUSE
Les cellules
sanguines se
développent à
partir de cellules
immatures dans
la moelle osseuse.
GLOBULE BLANC
Les globules
blancs normaux
combattent
les infections.
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COMMENT AGIT VENCLEXTA
VENCLEXTA agit en bloquant une protéine de l’organisme appelée « BCL-2 ». Il s’agit
d’une protéine qui aide les cellules cancéreuses à survivre. L’inhibition de cette protéine
aide à tuer les cellules de LLC et à réduire leur nombre dans votre organisme.
À L’INTÉRIEUR D’UNE CELLULE DE LLC
VENCLEXTA empêche la protéine BCL-2 (protéine A)
BCL-2 de piéger la protéine B, qui VENCLEXTA
fait partie du complexe BCL-2 et
Protéine B
qui intervient normalement dans
la mort cellulaire.
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PRENDRE VOTRE MÉDICAMENT
Prenez VENCLEXTA en suivant exactement les directives de vos professionnels
de la santé. Ne modifiez pas la dose, sauf sur avis de votre médecin.
La dose initiale de VENCLEXTA est de 20 mg (2 comprimés de 10 mg) 1 fois
par jour pendant 7 jours. La dose augmentera chaque semaine jusqu’à la dose
standard de 400 mg (4 comprimés de 100 mg) par jour. Vous pouvez consulter
le tableau ci-dessous pour connaître la dose de VENCLEXTA que vous devez
prendre chaque semaine.
Dose habituelle de VENCLEXTA
Semaine 5
et par la suite
4 x 100 mg
Semaine 4 par jour
2 x 100 mg
Semaine 3 par jour
100 mg
Semaine 2 par jour
50 mg
Semaine 1 par jour
2 x 10 mg
par jour
Si vous prenez VENCLEXTA seul :
Vous continuerez de prendre la dose quotidienne standard de 400 mg aussi
longtemps que nécessaire.
Si vous prenez VENCLEXTA en association avec le rituximab :
• Vous commencerez à prendre le rituximab après les 5 premières semaines de
traitement par VENCLEXTA.
• Vous recevrez VENCLEXTA pendant 2 ans.
Votre dose de VENCLEXTA pourrait être plus faible dans certaines circonstances, par
exemple si :
• vous avez de graves problèmes de foie;
• vous prenez certains médicaments qui pourraient interagir avec VENCLEXTA.
Si vous avez des questions à propos de votre dose de VENCLEXTA,
communiquez avec votre professionnel de la santé.
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COMMENT PRENDRE VENCLEXTA
Prenez les comprimés avec un repas et de l’eau,
à la même heure chaque jour.
Avalez les comprimés entiers. Vous ne devez pas croquer,
briser en morceaux ni broyer les comprimés.
NE mangez PAS de pamplemousse (et ne buvez pas son jus),
d’orange de Séville (ou de marmelades) ou de carambole pendant
le traitement par VENCLEXTA. Ces produits peuvent augmenter
la quantité de VENCLEXTA dans le sang.
Au début du traitement par VENCLEXTA :
• L isez le Guide de démarrage rapide fourni
avec les étuis hebdomadaires.
• V
otre médecin vous fera passer les analyses de sang
requises avant que vous ne commenciez à utiliser chaque
étui hebdomadaire, de même que 6 à 8 heures et 24 heures
après que vous aurez pris la 1re dose de VENCLEXTA
pour les 2 premières semaines de votre traitement.
• N
e prenez pas une nouvelle dose avant que votre
médecin ne vous dise qu’il est sûr de le faire.
Vous devrez boire beaucoup d’eau pendant le traitement
par VENCLEXTA pour aider à réduire le risque de syndrome de lyse tumorale (STL)
(voir la page suivante) :
• B
uvez 7 verres d’eau chaque jour (1,75 litre en tout).
ommencez à boire cette quantité d’eau 2 jours
• C Pensez
avant de prendre votre 1re dose et continuez à boire
de boire cette quantité d’eau chaque jour. de l’eau.
eci est particulièrement important au cours
• C
des 2 jours précédant la prise de votre 1re dose de médicament
et chaque fois que votre dose est augmentée
(jours 1, 6 et 7 de chaque semaine).
• S
uivez les directives sur la quantité d’eau que vous devez
boire, tel qu’il est indiqué dans le Guide de démarrage rapide
et dans l’emballage de comprimés VENCLEXTA.
• B
uvez beaucoup d’eau pendant le traitement par
VENCLEXTA. Demandez à votre professionnel de la santé
dans quelle mesure vous devrez vous hydrater
une fois la trousse de départ terminée.
9
LE SYNDROME DE LYSE TUMORALE
ET VENCLEXTA
VENCLEXTA peut provoquer un effet secondaire grave appelé syndrome de lyse
tumorale (SLT). Le SLT est causé par la dégradation rapide des cellules cancéreuses.
Lorsque les cellules cancéreuses sont détruites, elles libèrent leur contenu, ce qui
entraîne des concentrations élevées de certaines substances chimiques (acide urique,
potassium, phosphore) et de faibles concentrations de calcium dans le sang.
Les concentrations élevées ou faibles de ces substances peuvent causer de graves lésions
à vos reins ou à d’autres organes, et provoquer la mort. Le SLT est plus susceptible de se
produire au cours des 5 premières semaines du traitement. Les changements dans votre
sang qui pourraient entraîner un SLT peuvent ne s’accompagner d’aucun symptôme.
Les conseils qui suivent peuvent contribuer à réduire votre risque de SLT : commencer
le traitement par une période d’augmentation graduelle de la dose de 5 semaines,
boire beaucoup d’eau, faire des analyses sanguines au cours des 5 premières semaines
de traitement et ne pas prendre de médicaments pouvant interagir fortement
avec VENCLEXTA.
Les symptômes énumérés ci-dessous peuvent être associés à une mort cellulaire
rapide ou au SLT :
• fièvre • confusion • urine foncée ou trouble
• frissons • essoufflement • fatigue inhabituelle
• nausées (mal au cœur) • convulsions • douleur musculaire
• vomissements • battements de cœur • douleur articulaire
irréguliers
Si vous remarquez l’un de ces symptômes, communiquez immédiatement
avec votre médecin ou votre infirmière.
VOUS NE DEVEZ PAS PRENDRE VENCLEXTA
DANS LES CAS SUIVANTS :
• Vous êtes allergique à un des ingrédients de VENCLEXTA.
– Ingrédient médicinal : vénétoclax
– Ingrédients non médicinaux : phosphate de calcium dibasique, dioxyde de silice
colloïdale, copovidone, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol, polysorbate 80,
alcool polyvinylique, stéarylfumarate de sodium, talc, dioxyde de titane
– L es comprimés de 50 mg contiennent aussi de l’oxyde de fer noir et de l’oxyde
de fer rouge.
10MESURES À PRENDRE POUR
CONTRIBUER À RÉDUIRE VOTRE
RISQUE DE SLT
Avant de commencer à Pendant le traitement
prendre VENCLEXTA par VENCLEXTA
Votre médecin effectuera des tests
afin d’évaluer votre risque de SLT.
(pendant
Votre médecin demandera des
les 5 premières
analyses de sang pour dépister un
semaines
éventuel SLT. du traitement)
Votre médecin vous prescrira
d’autres médicaments pour aider
à réduire votre risque de SLT.
• V
ous devrez boire beaucoup d’eau pendant le traitement par VENCLEXTA pour
aider à réduire le risque de SLT (voir page 14). Suivez les directives sur la quantité
d’eau que vous devez boire, tel qu’il est indiqué dans le Guide de démarrage rapide
et dans l’emballage de VENCLEXTA.
• Votre médecin peut vous hospitaliser avant de commencer le traitement par
VENCLEXTA pour vous administrer des liquides par voie intraveineuse, effectuer des
analyses de sang et dépister un éventuel SLT.
Consultez la page 14 pour d’autres mises en garde.
• Vous prenez certains médicaments au moment où vous devez commencer votre
traitement par VENCLEXTA et au cours de la période pendant laquelle votre dose doit
être graduellement augmentée (habituellement une période de 5 semaines), car ils
peuvent interagir fortement avec VENCLEXTA. Voici certains de ces médicaments :
– kétoconazole, voriconazole, itraconazole ou posaconazole pour des infections
à champignons (fongiques);
– clarithromycine pour des infections bactériennes;
– ritonavir pour une infection par le VIH.
Consultez vos professionnels de la santé.
11EN CAS DE DOSE OUBLIÉE
OU DE SURDOSE
Si vous oubliez de prendre une dose de VENCLEXTA
S’il s’est écoulé S’il s’est écoulé
moins de 8 heures plus de 8 heures
Ne prenez pas la dose oubliée.
Prenez la dose oubliée
Prenez la dose suivante à l’heure
dès que possible.
habituelle le lendemain.
Si vous vomissez après avoir pris VENCLEXTA, ne prenez pas de dose supplémentaire.
Prenez la dose suivante à l’heure habituelle le lendemain.
En cas de doute, consultez
votre professionnel de la santé.
Si vous pensez avoir pris une trop grande
quantité de VENCLEXTA, communiquez
immédiatement avec un professionnel
de la santé, le service des urgences
d’un hôpital ou le centre antipoison
de votre région, même si vous
ne présentez pas de symptômes.
12VOUS RAPPELER DE PRENDRE
VOTRE MÉDICAMENT
Il peut arriver à n’importe qui d’oublier de prendre une dose : vos habitudes sont
bouleversées par un événement imprévu, vous tombez à court de médicaments ou vous
n’y pensez tout simplement pas. Quelle que soit la raison, il est important de prendre
votre traitement exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.
En cas de doute, consultez toujours votre professionnel de la santé. Prendre de bonnes
habitudes dès le départ vous aidera à respecter votre plan de traitement.
Voici quelques astuces pour vous aider à vous rappeler de prendre VENCLEXTA
à la même heure chaque jour :
• F
aites de la prise de votre médicament une habitude quotidienne; associez-la à une
activité quotidienne.
• Programmez des rappels électroniques par courriel ou message texte.
• P
rogrammez une alarme sur votre téléphone cellulaire, votre téléavertisseur ou votre
réveille-matin.
• Demandez à quelqu’un de vous faire penser à prendre votre médicament.
13AUTRES MISES EN GARDE
PERTINENTES
• VENCLEXTA ne doit être prescrit que par un médecin qui a de
l’expérience dans l’utilisation de médicaments
antinéoplasiques.
• VENCLEXTA ne peut être obtenu que dans les pharmacies
spécialisées et (ou) les pharmacies d’oncologie participant
au programme de distribution géré par AbbVie.
• VENCLEXTA peut causer un état septique (infection
sanguine touchant tout l’organisme). Certains patients
devront se rendre à l’hôpital ou pourraient mourir en
raison de cet état septique.
• Durant le traitement par VENCLEXTA, un nombre
plus élevé de cas de certains types de cancers de
la peau autres que le mélanome ont été
rapportés. Votre médecin vous examinera pour
détecter les signes d’un cancer de la peau.
• Les adultes âgés de 65 ans ou plus sont plus
susceptibles d’éprouver certains effets
secondaires lorsqu’ils prennent VENCLEXTA
en association avec d’autres médicaments.
• On ignore si VENCLEXTA est sans
danger ou efficace chez les enfants ou
les adolescents de moins de 18 ans.
• VENCLEXTA ne doit pas être pris
pendant la grossesse. Il peut nuire
à un bébé à naître. Informez
immédiatement votre médecin si
vous devenez enceinte.
• L es femmes aptes à procréer
doivent subir un test de grossesse
avant de commencer le traitement
par VENCLEXTA et utiliser une
méthode contraceptive efficace
pendant le traitement par VENCLEXTA
et pendant au moins 30 jours après l’arrêt
du traitement.
• N’allaitez pas pendant que vous prenez ce
médicament.
• VENCLEXTA peut causer l’infertilité chez
l’homme (absence ou faible nombre de
spermatozoïdes). Cela peut nuire à votre
capacité d’engendrer un enfant. Demandez
conseil à votre médecin avant de commencer le
traitement par VENCLEXTA.
14EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Lorsque vous prenez VENCLEXTA, vous pourriez ressentir des effets secondaires
qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre
professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre :
• d
iarrhée ou constipation; • p
laies dans la bouche; • s ensation de fatigue;
• n
ausées; • e
ssoufflement; • t oux;
• v omissements; • é
ruption cutanée; • d
ouleurs aux muscles,
• d
ouleurs à l’estomac; • fi
èvre; au dos, aux os, au cou
et aux articulations;
• e
nflure des bras, • m
aux de tête;
des jambes, des mains • d
émangeaisons.
• é
tourdissements;
et des pieds;
VENCLEXTA peut entraîner des résultats d’analyses de sang anormaux. Votre médecin
effectuera quelques analyses avant et pendant le traitement, et interprétera les résultats.
Il vous dira si un traitement est nécessaire en cas d’anomalies.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre VENCLEXTA afin
d’utiliser le médicament correctement et d’éviter les effets secondaires. Informez-le
de toutes vos maladies ou de vos problèmes de santé, notamment dans les cas
suivants :
• V
ous avez une neutropénie, c’est-à-dire un faible nombre de neutrophiles
(un type de globules blancs).
• V
ous avez des problèmes de rein ou de foie.
• V
ous présentez des signes ou des symptômes d’infection tels que la fièvre, des frissons,
une toux, une sensation de faiblesse, de la confusion ou une sensation de douleur ou
de brûlure au moment d’uriner.
• V
ous avez été récemment vacciné ou devez vous faire vacciner.
Vos professionnels de la santé sont là pour vous :
informez-les de tous les produits de santé que vous
prenez, y compris médicaments, vitamines, minéraux,
suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.
15EFFETS SECONDAIRES GRAVES
ET MESURES À PRENDRE
Cessez de prendre
Communiquez avec VENCLEXTA
Symptôme/effet votre professionnel et obtenez des
de la santé soins médicaux
immédiatement
TRÈS FRÉQUENT
Leucopénie, neutropénie, lymphopénie
(faible nombre de globules blancs) : tout signe
d’infection, comme une fièvre, des frissons,
une transpiration excessive, des courbatures,
des douleurs, une fatigue et des symptômes
ressemblant à ceux de la grippe
Anémie (faible nombre de globules rouges) :
fatigue, pâleur, essoufflement, faiblesse
Thrombocytopénie (faible nombre de
plaquettes dans le sang) : risque accru de
saignement ou d’ecchymoses (bleus)
FRÉQUENT
Hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans
le sang) : fatigue musculaire, faiblesse,
battements de cœur irréguliers, nausées
Pneumonie (infection des poumons) :
frissons, toux avec ou sans mucus,
fièvre, essoufflement
Infection des voies respiratoires : écoulement
nasal, mal de gorge et gorge qui pique, toux,
éternuements, voix faible ou perte de la voix
Infection des voies urinaires : sensation
de brûlure en urinant, faible quantité d’urine
émise malgré la sensation d’avoir plus souvent
envie d’uriner, douleur dans le bas du ventre
ou du dos, urine trouble pouvant contenir
du sang
16Cessez de prendre
Communiquez avec VENCLEXTA
Symptôme/effet votre professionnel et obtenez des
de la santé soins médicaux
immédiatement
RARE
Syndrome de lyse tumorale (SLT) : frissons,
confusion, urine foncée ou trouble, fièvre,
battements de cœur irréguliers, douleur
articulaire, douleur musculaire, nausées,
essoufflement, convulsions, fatigue,
vomissements
État septique (infection sanguine touchant
tout l’organisme) : fièvre ou étourdissements,
frissons, température corporelle élevée ou très
basse, sensation de faiblesse, émission d’urine
faible ou inexistante, tension artérielle basse,
palpitations, respiration rapide, battements de
cœur rapides
Syndrome de défaillance multiviscérale :
défaillance simultanée de plusieurs organes
(p. ex., les poumons, les reins, le cœur) qui se
traduit par : diminution de l’émission d’urine,
difficulté à respirer (notamment un
essoufflement au repos ou à l’effort), respiration
rapide, respiration sifflante ou toux;
jaunissement de la peau et du blanc de l’œil,
douleur ou enflure de l’abdomen, nausées ou
vomissements; douleur dans la poitrine (angine
de poitrine), essoufflement, battements de
cœur rapides, forts ou irréguliers, enflure des
chevilles ou des pieds
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas
mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes,
consultez votre professionnel de la santé.
Parlez à votre médecin ou votre infirmière de tous
les effets secondaires que vous présentez.
17Garder VENCLEXTA entre 2 et 30 °C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
QUELQUES RESSOURCES
QUI POURRAIENT VOUS
ÊTRE UTILES
Il est important que vous compreniez la LLC et comment
la prendre en charge. Pour vous aider, nous avons dressé
une liste des ressources qui fournissent de l’information,
du soutien et des nouvelles récentes sur la LLC.
Groupe de défense des patients de la LLC
cllpag.ca
Lymphome Canada
Lymphome.ca
Société de leucémie et lymphome du Canada
SLLCanada.org
Pour de plus amples renseignements sur votre état
ou votre traitement, adressez-vous à votre professionnel
de la santé.
Les ressources suggérées dans cette brochure sont fournies à titre d’information seulement. AbbVie
décline toute responsabilité quant à leur contenu et toute association à un organisme ou à un site
appartenant à un tiers. AbbVie n’est pas responsable du contenu des sites qui ne lui appartiennent pas.
18NOTES
Pensez
à boire
de l’eau.
19Visitez le venclexta.abbviecare.ca/fr Entrez le numéro d’identification du médicament (DIN) de 8 chiffres pour accéder au site ou utilisez simplement le numéro 02458055. Imprimé au Canada © Corporation AbbVie VEN/150F – juillet 2020 abbvie.ca
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