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Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP) Comment accélérer l'accès aux antibiotiques dans les pays qui en ont besoin ? SECURE - The Antibiotic Facility Yann Ferrisse Director, Business Development & Partner Engagement (a.i.)
Origine Le GARDP a été créé en 2016 par l'Organisation
Mondiale de la Santé et l’organisation DNDi
Toutes les infections sont traitables quelque
Vision soit la population, partout dans le monde
GARDP réunit les secteurs public et privé pour
développer de nouveaux traitements contre les
Activités infections bactériennes, et garantit un accès
responsable et durable de ces traitements pour
répondre aux besoins de santé publique
2
Antimicrobial resistance (AMR):
A leading global health threat
3
Accélérer le développement clinique et l'accès
DEVELOPEMMENT ACCES
Développer des antibiotiques en Améliorer l'accès et l'utilisation
partant des essais cliniques appropriée des antibiotiques
avancés jusqu'au lancement du dans le monde entier
produit.
4
Un portefeuille de nouveaux traitements antibiotiques
Un portefeuille avec des droits de commercialisation dans les LMICs
Cefepime- Flomoxef Fosfomycin
Non Cefiderocol Zoliflodacin
taniborbactam (générique) (générique)
Infections Infections Gonorrhée septicémie septicémie
Focus bactériennes graves bactériennes graves resistante néonatale néonatale
Originator (NCE)
Partner (generic)
Approuvé par Phase 3, terminé Phase 3, LPLV Approuvé dans 4 Approuvé en
Status FDA (2019) / en prévu pour pays asiatiques Europe et dans
EMA (2020) Mars 2022 T2 2023 depuis 1988 certains LMICs
siderophore topoisomerase
Classe BL/BLi BL Phosphonic
cephalosporin inhibitors
Droit de
Oui (non) Oui Générique Générique
fabrication
Droit de 135 pays 66 pays 150+ pays
Générique Générique
commercialisation ------------------------ principalement LMICs ------------------------
5
Exemples d'initiatives d'accès
Key Goals Provisions
Country/ Model type/
Status Stimulate R&D Access existing Antibiotic Access
sponsor Mechanism Stewardship
and innovation antibiotics in LMICs
Shionogi/GARDP/CHAI Voluntary license Active X ✓ ✓ ✓
WHO/GARDP SECURE Not active ✗ ✓ ✓ ✓
United Kingdom (England) Subscription model Pilot active ✓ ✓ ✗ ✓
Subscription model to ensure
Sweden Pilot active ✗ ✓ ✗ ?
availability
PASTEUR ACT
United States of America Not active ✓ ✗ Partial ✓
(Subscription model)
Changes in reimbursement for
Germany Active ✓ ✓ ✗ ✓
reserve antibiotics
Price renegotiation for medicines
France Since 2015 ✗ ✓ ✗ ✗
at risk of shortages
Transfer Exclusivity Vouchers
N/A Not active ✓ ✓ ✗ ✓
(TEEs)
Tableau adapté de la publication : “Incentivising the development of new antimicrobial treatments - Progress Report by the Global AMR R&D Hub & WHO”
https://globalamrhub.org/wp-content/uploads/2022/05/G7_ProgressReport_FINAL_16.05.2022.pdf 6
SECURE
“The Antibiotic Facility”
7
Les problèmes d'accès aux antibiotiques nouveaux
Actuellement limitée à quelques pays, malgré un contexte de santé publique qui
évolue rapidement
Peu d’enregistrements
Nombre d'antibiotiques enregistrés 1999-2014
8
Les problèmes d'accès aux antibiotiques existants
La question de la pénurie ou de l'absence d'une large disponibilité est également
une préoccupation.
9
Les problèmes d'accès aux antibiotiques nouveaux et
existants
Pour apporter des antibiotiques aux patients qui en ont besoin, il faut
surmonter des obstacles multiples et complexes.
ENVIRONMENTAL AND STEWARDSHIP
CONSIDERATIONS
10La mission et les objectifs de SECURE
SECURE fournira aux pays membres un accès
durable à :
“The antibiotic facility” (1) de nouveaux antibiotiques pour lutter contre les
infections résistantes aux médicaments
(2) aux antibiotiques existants qui ne sont pas
La mission de SECURE est d'élargir largement disponibles ou qui souffrent
l'accès aux antibiotiques essentiels d'interruptions fréquentes de la chaîne
d'approvisionnement et/ou de pénuries.
afin de préparer les pays à la
pandémie silencieuse liée aux SECURE établira un portefeuille de qualité, motivé
infections bactériennes résistantes par les besoins cliniques et de santé publique,
aux médicaments. Et sera ouvert à tous les pays intéressés (mais
essentiellement axés vers les pays ou l’accès est
difficile, et les pays à faible revenu et à revenu
intermédiaire).
11Où en sommes-nous ?
• 2021-22 Mise en place : Du concept au projet
• 2022-23 Phase de développement
• 2024-27 Phase de mise en œuvre
• 2028 et au-delà : Extension du programme à
grande échelle et maintenance à long terme
Draft Business
Model
12Où en sommes-nous ?
3 principaux sur lesquels SECURE va travailler pendant cette phase de
développement
Modèle
Modèle Préparation
d'approvision
économique des pays
nement
13Pour plus d’informations
Secureantibiotics.org
14Merci www.gardp.org
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