Guide sur la vaccination contre la COVID-19 pour les vaccinateurs du Nouveau-Brunswick - Ministère de la Santé Santé publique Nouveau-Brunswick 23 ...
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Guide sur la vaccination contre la COVID-19 pour les vaccinateurs du Nouveau-Brunswick Ministère de la Santé Santé publique Nouveau-Brunswick 23 juillet 2021
Santé publique Nouveau-Brunswick Ministère de la Santé du Nouveau-Brunswick C.P. 5100 Fredericton (Nouveau-Brunswick) E3B 5G8 Canada Le présent rapport peut être consulté en ligne à l’adresse suivante : www.gnb.ca/santépublique This document is also available in English under the title, “New Brunswick COVID-19 Vaccine Clinic Guide for Immunizers“. Le 23 juillet 2021 1
TABLE DES MATIÈRES GUIDE SUR LA VACCINATION CONTRE LA COVID-19 POUR LES VACCINATEURS DU NOUVEAU-BRUNSWICK ............................................................................................................................. 1 1.0. OBJECTIF ........................................................................................................................................ 1 2.0. PON SUR LA RÉCEPTION ET LE TRANSPORT DES VACCINS ................................................. 1 Vaccins – entreposage, manipulation et maintien de la chaîne du froid pour éviter les variations de température (unités portables de congélation et de réfrigération) ....... 2 3.0. CALENDRIERS, DOSES ET ADMINISTRATION DES VACCINS CONTRE LA COVID-19 ......... 4 Étiquetage américain du vaccin contre la COVID-19. .................................................... 4 4.0. RÉDUCTION DU GASPILLAGE DE VACCINS .............................................................................. 4 Doses supplémentaires..................................................................................................... 5 Mélange et regroupement des flacons ............................................................................ 5 Données sur le gaspillage................................................................................................. 6 5.0. VACCINS CONTRE LA COVID-19 APPROUVÉS ET NON APPROUVÉS PAR SANTÉ CANADA .......................................................................................................................................................... 6 6.0. PFIZER-BIONTECH (COMIRNATY, TOZINAMERAN, BNT162B2) ............................................... 6 7.0. INTERCHANGEABILITÉ DES VACCINS ........................................................................................ 7 8.0. INTERVALLE RECOMMANDÉ AU NOUVEAU-BRUNSWICK POUR LES VACCINS CONTRE LA COVID-19 APPROUVÉS PAR SANTÉ CANADA ........................................................................... 7 9.0. CONTRE-INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS ................................................................................. 8 10.0. PRISE EN CHARGE DE L’ANAPHYLAXIE .................................................................................... 8 Contre-indication à l'anaphylaxie ..................................................................................... 9 Planification de la prise en charge de l'anaphylaxie ...................................................... 9 Directives médicales pour l’obtention du consentement, l'administration du vaccin et la prise en charge de réactions anaphylactiques ......................................................... 10 Traitement de l'anaphylaxie ............................................................................................ 10 11.0. VACCINATION APRÈS UNE INFECTION À LA COVID-19 ......................................................... 10 12.0. CONSENTEMENT POUR LES DEUXIÈMES DOSES .................................................................. 11 13.0. DÉCLARATION DES DOSES ADMINISTRÉES ........................................................................... 12 14.0. ADMISSIBILITÉ AU VACCIN ET PAIEMENT DES SERVICES ................................................... 13 15.0. ERREURS LIÉES À LA VACCINATION CONTRE LA COVID-19 ............................................... 13 Prévention des erreurs de vaccination .......................................................................... 13 Erreurs d'administration d'un vaccin commises par inadvertance ............................ 14 Lignes directrices liées aux erreurs d’administration des vaccins ............................ 15 16.0. MANIFESTATIONS CLINIQUES INHABITUELLES (MCI) SUIVANT L’IMMUNISATION ........... 20 Effets secondaires après le vaccin contre la COVID-19 .............................................. 20 Signalement des MCI ....................................................................................................... 22 17.0. RESSOURCES ............................................................................................................................... 23 ANNEXE A – TABLEAU AIDE-MÉMOIRE : GUIDE POUR LES VACCINATEURS................................. 24 ANNEXE B – SCHÉMA DE PROCESSUS POUR LES MCI ..................................................................... 29 Le 23 juillet 2021 i
Guide sur la vaccination contre la COVID-19 pour les vaccinateurs du Nouveau-Brunswick GUIDE SUR LA VACCINATION CONTRE LA COVID-19 POUR LES VACCINATEURS DU NOUVEAU-BRUNSWICK Modifications compilées le 23 juillet 2021. • Section 1.0 : Raccourcissement du titre du guide et ajout de l’objectif du document et du public visé • Ancienne section 2.0 : Déplacement de la section sur la planification des cliniques vers le « Guide de planification des cliniques communautaires de vaccination contre la COVID-19 du Nouveau- Brunswick » à l’exception des sections 2.8.5 et 2.8.6. • Retrait des tableaux 3 et 4 comprenant des renseignements sur les produits contre la COVID-19 et remplacement par un guide général sur les calendriers, les doses et l’administration des vaccins contre la COVID-19. • Ancienne section 3.0 : Déplacement de la section sur les activités de la clinique vers le « Guide de planification des cliniques communautaires de vaccination contre la COVID-19 du Nouveau- Brunswick ». • Déplacement de l’ancienne annexe A – Formulaire de demande de clinique d’immunisation contre la COVID-19 de Santé publique NB » vers le « Guide de planification des cliniques communautaires de vaccination contre la COVID-19 du Nouveau-Brunswick ». • Déplacement de l’ancienne annexe B – Fournitures médicales et EPI vers le « Guide de planification des cliniques communautaires de vaccination contre la COVID-19 du Nouveau- Brunswick » 1.0. OBJECTIF Le présent document a pour objectif de fournir une orientation clinique sur la vaccination contre la COVID-19 au Nouveau-Brunswick. Il s’adresse principalement à tous les professionnels de la santé et professionnels paramédicaux qui vaccinent les gens contre la COVID-19 et qui sont appelés « vaccinateurs » dans le présent guide. Pour obtenir des renseignements sur la façon de planifier une clinique d’immunisation communautaire, une clinique improvisée ou d’autres centres de vaccination, consultez le Guide de planification des cliniques de vaccination contre la COVID- 19 qui est adapté de celui de l’Agence de la santé publique du Canada (ASPC). Ce guide clinique est un complément et ne remplace pas les renseignements fournis dans le Guide d'immunisation du Nouveau-Brunswick, dans les Recommandations sur l'utilisation des vaccins contre la COVID- 19 du Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) ou dans la monographie du vaccin. Des ressources générales sur la COVID-19 destinées aux professionnels de la santé se trouvent sur le site Web du GNB consacré aux vaccins. 2.0. PON SUR LA RÉCEPTION ET LE TRANSPORT DES VACCINS Il est important que les sites cliniques soient équipés pour garantir l'intégrité et l'efficacité du vaccin (c.-à-d. chaîne du froid et autres procédures). Veuillez consulter la Procédure opérationnelle normalisée (PON) sur le transport des vaccins contre la COVID-19 et les Lignes directrices nationales sur l'entreposage et la manipulation des vaccins pour les vaccinateurs 2015 pour obtenir des informations sur la manière de manipuler et de transporter correctement les vaccins. Une fois que les vaccins à ARNm ou vecteur viral congelés et décongelés sont reçus sur le site, Le 23 juillet 2021 1
Guide sur la vaccination contre la COVID-19 pour les vaccinateurs du Nouveau-Brunswick ils doivent être immédiatement conservés dans un congélateur à ultra-basse température, un congélateur ou un réfrigérateur adapté au stockage des vaccins pour le produit. Une unité de stockage de vaccins spécialement conçue (c'est-à-dire un congélateur à ultra-basse température, un congélateur, un réfrigérateur pour pharmacie, de type laboratoire ou de laboratoire) est la norme pour le stockage des vaccins. Les réfrigérateurs domestiques ne sont pas conçus pour répondre aux exigences de stockage des vaccins. Pour plus d'informations sur les fluctuations de température, veuillez consulter les monographies de produit sur le site Web du GNB : Ressources pour les professionnels de la santé au sujet des vaccins. S'il y a un risque de fluctuations de température ou en cas d'interruption de la chaîne du froid, contacter le Centre opérationnel stratégique de vaccination : VOC-opsDesk@GNB.CA, téléphone : 833-414-2369, après les heures (17 h) 506-440-0774. Il est important que les sites cliniques soient équipés pour garantir l'intégrité et l'efficacité du vaccin (c.-à-d. chaîne du froid et autres procédures). Vaccins – entreposage, manipulation et maintien de la chaîne du froid pour éviter les variations de température (unités portables de congélation et de réfrigération) Il faudra porter une attention particulière à l'entreposage et à la manipulation des vaccins contre la COVID-19, car certains vaccins peuvent exiger une conservation à des températures très basses (-80°C) ou à des températures de congélation (-25 °C à -15 °C) tandis que d'autres devront être conservés à la température habituelle de + 2 à 8 °C, selon les spécifications des fabricants. Les vaccins nécessitant un stockage à des températures ultra-basses ou au congélateur auront des périodes de temps spécifiées pendant lesquelles ils peuvent être conservés entre + 2 et 8 °C avant utilisation. Le carton, la boîte ou le flacon doivent être étiquetés et indiquer l'heure et la date de début de la réfrigération ou de la congélation pour les vaccins devant être stockés à très basse température. Veuillez vous reporter aux Lignes directrices nationales provisoires sur l’entreposage, la manipulation et le transport des vaccins à ultra-basse température et à température congelée contre la COVID-19 pour obtenir des directives sur l’entreposage, la manipulation et le transport des vaccins à ultra-basse température contre la COVID-19. Il faudra élaborer des protocoles pour surveiller et consigner les températures d'entreposage des vaccins, en particulier s'ils sont conservés dans des glacières ou des sacs à isolation thermique, plutôt que dans un réfrigérateur ou un congélateur. Il faudra désigner un membre du personnel (p. ex. chef d'équipe/remplaçant ou soutien spécialisé de la clinique) pour surveiller et consigner les températures des vaccins à des fréquences précises, notamment à l'arrivée des vaccins et à la fin de la clinique, et périodiquement pendant la clinique, selon les exigences de la province ou du territoire. Il peut y avoir des périodes précises au cours desquelles les vaccins peuvent être conservés à la température ambiante, utilisés une fois mélangés avec un diluant ou un adjuvant, utilisés une fois que le flacon est perforé et/ou que son contenu est placé dans une seringue. Les heures de début et de fin de ces périodes doivent être consignées et la feuille de papier doit être collée ou conservée à proximité du produit afin de pouvoir surveiller de près ces périodes. Il pourrait être nécessaire de conserver dans un sac à isolation thermique ou une glacière les flacons de vaccins mélangés et les seringues remplies au préalable qui ne sont pas utilisés immédiatement ou ils pourraient être conservés à la température ambiante, selon les recommandations du fabricant. S'ils sont conservés dans un sac à isolation thermique ou une glacière, il faut y placer des blocs réfrigérants et des barrières isolantes appropriées (p. ex. du papier bulle, du papier froissé, 2 Le 23 juillet 2021
Guide sur la vaccination contre la COVID-19 pour les vaccinateurs du Nouveau-Brunswick des billes de mousse de polystyrène) de manière que le flacon de vaccin ou les seringues remplies au préalable n'entrent pas en contact avec les emballages congelés pour éviter la congélation. Si le vaccin reste dans le sac à isolation thermique pendant plus d'une heure, il faut surveiller et consigner la température. Veuillez vous reporter aux Lignes directrices sur l’utilisation des congélateurs portables pour les vaccins contre la COVID-19 pour plus d'informations sur l'emballage et l'utilisation de congélateurs portables avec les vaccins contre la COVID-19 à l'état congelé (-25 °C à - 15 °C). Consulter le Guide du programme d’immunisation du Nouveau-Brunswick pour l'entreposage et la manipulation des vaccins de 2 °C à 8 °C ou les Lignes directrices nationales sur l'entreposage et la manipulation des vaccins pour les vaccinateurs pour de plus amples renseignements sur la gestion de la chaîne du froid, l'entreposage des vaccins, la surveillance de la température et les exigences relatives au transport. Les vaccins conservés à des températures ultra-basses (-80 °C) ou au congélateur (-20 °C) devront être décongelés avant utilisation et ne pourront pas être recongelés. En ce qui concerne le processus de décongélation au réfrigérateur ou à la température ambiante, il faut suivre les directives du fabricant. Chaque vaccin a un nombre limité de jours pendant lesquels ils peuvent être entreposés à des températures allant de +2 à 8 °C avant d’être administrées. Par conséquent, un approvisionnement suffisant de vaccins pour répondre aux besoins anticipés de la clinique devrait être décongelé et être disponible à la clinique. La date de décongélation du produit et la date avant laquelle il doit être utilisé doivent être clairement indiquées sur le flacon décongelé et sur l’emballage extérieur. Certains vaccins pourraient nécessiter d’être à la température ambiante avant d’être administrés. Il existe des circonstances exceptionnelles où les clients ne peuvent pas se rendre sur le site d’une clinique, où les vaccinateurs peuvent nécessiter le transport des vaccins contre la COVID-19 dans des seringues préremplies. Pour obtenir plus d'informations, veuillez consulter la Politique sur les circonstances exceptionnelles du ministère de la Santé :Seringues préremplies pour le réacheminement des doses de vaccin contre la COVID-19. Un centre opérationnel stratégique de vaccination a été créé pour résoudre les problèmes liés aux vaccins, comme les problèmes d'expédition, les pannes de courant, les variations de température des vaccins, etc. Pour contacter le Centre opérationnel stratégique de vaccination : courriel: VOC-opsDesk@GNB.CA téléphone : 833-414-2369 après les heures (17 h) 506-440-0774. L’exposition à la chaleur ou au froid peut endommager les vaccins contre la COVID-19 qui sont entreposés. Dans ces situations, il est important que les mesures appropriées soient prises pour préserver l’intégrité des vaccins. Lorsqu’il y a des variations de température, l’utilisateur au point de livraison ou d’entreposage du vaccin doit suivre les mesures décrites à la section 6.1 des Lignes directrices nationales sur l'entreposage et la manipulation des vaccins pour les vaccinateurs 2015. Les seuls thermomètres et dispositifs de surveillance de la température recommandés pour les unités d’entreposage des vaccins sont les thermomètres qui assurent une lecture continue et les thermomètres mini-maxi qui font l’objet d’une surveillance appropriée, tel qu’il est décrit à la section 3.6.1 des Lignes directrices nationales sur l'entreposage et la manipulation des vaccins pour les vaccinateurs 2015. Le 23 juillet 2021 3
Guide sur la vaccination contre la COVID-19 pour les vaccinateurs du Nouveau-Brunswick La meilleure façon d’assurer l’efficacité des vaccins est de réduire au minimum le nombre de fois qu’ils sont manipulés et transportés. Si les vaccins doivent être transportés vers un autre établissement, il est essentiel de préserver la chaîne du froid en tout temps pour en protéger l’efficacité. Les vaccins doivent être transportés dans des contenants isothermes testés et qualifiés à des fins d’utilisation en tant que vaccins, en s’assurant qu’ils peuvent conserver les vaccins à des températures adéquates pendant la durée du transport. Pour obtenir la liste des différents matériaux nécessaires à l’emballage et à la distribution des vaccins, reportez-vous à la section 9.3.3 des Lignes directrices nationales sur l'entreposage et la manipulation des vaccins pour les vaccinateurs 2015. 3.0. CALENDRIERS, DOSES ET ADMINISTRATION DES VACCINS CONTRE LA COVID-19 L’information sur les vaccins contre la COVID-19 est très susceptible de changer. Pour obtenir des renseignements détaillés et à jour sur l’entreposage et la manipulation des vaccins contre la COVID-19, veuillez consulter la monographie canadienne du produit offerte en français et en anglais dans la base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada en effectuant une recherche par numéro d’identification de drogue (DIN), ou sous les critères, sélectionnez « Annexe », COVID-19- AU – Autorisation. Les renseignements sur le produit peuvent être également trouvés sur le site Web covid-vaccine.canada.ca du gouvernement fédéral ou dans la monographie du produit placée dans chaque boîte. Étiquetage américain du vaccin contre la COVID-19. Les renseignements importants pour le Canada sont absents du flacon et de la boîte portant l’étiquette américaine (voir la section de l’information à l’intention des professionnels de la santé ci-dessous). Les renseignements concernant le nom du vaccin, la description de la forme pharmaceutique, le volume du remplissage du flacon et les conditions d’entreposage sont différents de ce qui est indiqué sur les étiquettes américaines. Continuez de consulter la monographie du produit canadienne pour tous les renseignements sur le produit aux fins d’une utilisation au Canada. Veuillez prendre note que la date d’expiration n’est pas imprimée sur les étiquettes des flacons et des boîtes des États-Unis. Les professionnels de la santé doivent vérifier la date d’expiration avant la vaccination. Pour obtenir des renseignements sur l’étiquetage propres au Canada pour le vaccin de Moderna contre la COVID-19 et des renseignements sur la date d’expiration, consultez le www.modernacovid19global.com/ca. 4.0. RÉDUCTION DU GASPILLAGE DE VACCINS La consigne sur la réduction du gaspillage de vaccins dans les cliniques et les pharmacies est fondée sur les principes de planification de la Stratégie de vaccination du Nouveau-Brunswick. • Transport sécuritaire : Pour vous assurer de minimiser le gaspillage de vaccin, veuillez prendre connaissance de la Procédure opérationnelle normalisée (PON) sur le transport des vaccins contre la COVID-19 et de la Politique sur les circonstances exceptionnelles : Seringues préremplies pour le réacheminement des doses de vaccin contre la COVID-19. • Intégrité : Le transport des vaccins doit se faire pour un usage immédiat dans le cadre des cliniques prévues, et non pour en faire une réserve dans un autre établissement. L’approvisionnement principal en vaccins doit être entreposé dans un hôpital régional ou chez McKesson. 4 Le 23 juillet 2021
Guide sur la vaccination contre la COVID-19 pour les vaccinateurs du Nouveau-Brunswick • Réduire le gaspillage : Disposer de listes de réserve reprenant des personnes à vacciner en cas de désistement ou de doses supplémentaires, avec l’option finale de vacciner les personnes disponibles à ce moment-là dans la région. Doses supplémentaires Il faut mettre en place un plan, comme une liste d’attente, concernant l’utilisation de tout vaccin supplémentaire restant à la fin de la clinique. Mélange et regroupement des flacons Des quantités résiduelles de vaccins dilués ont été observées dans certains flacons. À cause de la pénurie et de retards d’approvisionnement de vaccins contre la COVID-19, il a fallu opter rapidement pour le regroupement des vaccins dans deux flacons ou plus pour maximiser le nombre de doses disponibles. Santé publique Nouveau-Brunswick est en faveur du regroupement des doses par les vaccinateurs, au besoin, dans les conditions suivantes : • Observer une technique aseptique au cours de la manipulation du vaccin et minimiser le contact avec les flacons et le nombre de flacons perforés pour réduire le risque de contamination. • Observer des pratiques d’hygiène des mains avant de manipuler le vaccin. • S’assurer que c’est la même personne qui prépare les doses et qui regroupera les flacons. • Lors de l’extraction à partir d’un flacon multidose, pour l’utilisation initiale et subséquente, essuyer fermement et rapidement la surface du joint en caoutchouc avec un tampon d’alcool, s’assurer d’appliquer de la friction et laisser sécher pendant au moins 10 secondes. • Faites tourner le point d’insertion de l’aiguille à travers le septum du flacon pour chaque prélèvement afin de réduire la perte de vaccin. • Obtenez une dose complète de l’un ou l’autre des produits de vaccination en utilisant jusqu’à un maximum de 3 flacons séparés du même produit vaccinal (par exemple Pfizer avec Pfizer; Moderna avec Moderna; AstraZeneca/COVISHIELD sont interchangeables). Par ailleurs, les produits de vaccination mélangés doivent provenir de flacons provenant du même numéro de lot. • Les flacons doivent être utilisés à peu près en même temps. Le mélange de produits de vaccination résiduels provenant de deux ou plusieurs flacons doit avoir lieu dès que possible après la première ponction du flacon, c’est-à-dire qu’il n’est pas recommandé de conserver de multiples flacons ayant un volume résiduel pour les mélanger à la fin de la période de conservation du vaccin. • Si l’on a recours à plusieurs flacons pour constituer une dose complète, utiliser seulement les flacons contenant une quantité résiduelle. • Ne pas ajouter les quantités résiduelles à un flacon différent contenant encore au moins une dose complète du vaccin afin de récupérer le plus de doses possibles et d’immuniser un plus grand nombre de personnes. • Pour aider avec l’extraction de la quantité résiduelle de vaccin à partir d’un flacon multidose, inverser le flacon et s’assurer que l’extrémité de l’aiguille est en dessous du niveau du fluide et se trouve dans la rainure du bouchon en caoutchouc. Après l’extraction de la quantité résiduelle de vaccin, retirer l’aiguille du flacon et expulser la ou les bulles d’air. Le 23 juillet 2021 5
Guide sur la vaccination contre la COVID-19 pour les vaccinateurs du Nouveau-Brunswick • Bien vérifier la seringue pour s’assurer que celle-ci contient le volume de la dose totale recommandée avant d’administrer la dose. Données sur le gaspillage Le gouvernement fédéral exige que la province transmette des données sur le gaspillage de vaccins chaque semaine. Tous les organismes qui ont reçu des vaccins sont tenus de rendre compte des doses gaspillées à Santé publique afin de satisfaire à cette exigence fédérale. Les RRS, les FSLD et les cliniques dans les Premières Nations doivent consigner toutes les doses gaspillées sur les feuilles de travail de suivi des cliniques accessibles à partir du site SharePoint sur la vaccination contre la COVID. Les pharmacies communautaires doivent remplir le rapport Transmission des données sur le gaspillage de vaccins qui se trouve sur le site Sharepoint pour les pharmacies communautaires du Système d’information sur les médicaments du Nouveau-Brunswick. Lorsque des données sur le gaspillage de plusieurs marques de vaccins contre la COVI19 (p. ex. : Moderna et Pfizer) ou sur le gaspillage pour différents numéros de lots sont transmises, il faut créer plusieurs entrées. 5.0. VACCINS CONTRE LA COVID-19 APPROUVÉS ET NON APPROUVÉS PAR SANTÉ CANADA Vaccins contre la COVID-19 dont l’utilisation est autorisée par Santé Canada : • AstraZeneca (Vaxzevria, AZD1222, Covishield) • Janssen (Johnson & Johnson) • Moderna (mRNA-1273) • Pfizer (Comirnaty, tozinameran, BNT162b2) 6.0. PFIZER-BIONTECH (COMIRNATY, TOZINAMERAN, BNT162B2) Pour être considérées comme étant entièrement vaccinées, les personnes entrant au Canada doivent avoir reçu la série complète d’un vaccin ou une combinaison de vaccins acceptés par le gouvernement du Canada. Cependant, d’autres vaccins ont obtenu une approbation réglementaire dans le monde. Pour s’assurer que les personnes qui se rendent dans la province sont protégées contre la COVID-19, ces personnes sont invitées à se faire pleinement vacciner dans leur pays respectif. Pour le moment, les personnes qui ont reçu un vaccin contre la COVID-19 approuvé par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) ne se feront pas offrir un autre vaccin tant que nous ne recevrons pas une autre directive du CCNI. La liste de vaccins acceptés pourrait s’élargir dans l’avenir. Vaccins non acceptés actuellement pour être considéré comme étant entièrement vacciné au Canada : • Bharat Biotech (Covaxin, BBV152 A, B, C) • Cansino (Convidecia, Ad5-nCoV) • Gamalaya (Sputnik V, Gam-Covid-Vac) • Sinopharm (BBIBP-CorV, Sinopharm-Wuhan) • Sinovac (CoronaVac, PiCoVacc) • Vector Institute (EpiVacCorona) • Autre 6 Le 23 juillet 2021
Guide sur la vaccination contre la COVID-19 pour les vaccinateurs du Nouveau-Brunswick Les personnes qui ont reçu une série incomplète de vaccins non approuvés par Santé Canada (soit une dose dans une série de deux doses) seront informées des risques par rapport aux avantages et se feront offrir une nouvelle vaccination complète avec une nouvelle série de vaccins contre la COVID-19 dans le cadre du programme d’immunisation du Nouveau- Brunswick financé par les fonds publics. 7.0. INTERCHANGEABILITÉ DES VACCINS Le 1er juin 2021, l’Agence de la santé publique du Canada a publié un résumé de la réponse rapide, reprenant la mise à jour des recommandations du Conseil consultatif national de l'immunisation (CCNI) sur l'interchangeabilité des vaccins autorisés contre la COVID- 19 (également appelé « Calendrier vaccinal mixte »). Ces recommandations sont fondées sur les preuves scientifiques actuelles et l’opinion de spécialistes du CCNI. Vaccin à ARNm contre la COVID-19 Dans le cas des personnes qui ont reçu un vaccin à ARNm contre la COVID-19 comme première dose, un vaccin à ARNm contre la COVID-19 (Pfizer-BioNTech ou Moderna) pour ce groupe d’âge sera offert comme deuxième dose. Vaccin AstraZeneca/COVISHIELD contre la COVID-19 Les personnes qui ont reçu une première dose d'un vaccin à ARNm se verront offrir un vaccin à ARNm autorisé pour leur groupe d'âge comme deuxième dose. Les personnes qui ont reçu une première dose du vaccin AstraZeneca/COVISHIELD contre la COVID-19, qu’elles aient moins de 55 ans ou 55 ans et plus, recevront un vaccin à ARNm comme deuxième dose. Elles ne devraient recevoir une dose du vaccin AstraZeneca/COVISHIELD contre la COVID-19 que si elles refusent de recevoir un vaccin à ARNm ou si un vaccin à ARNm est contre-indiqué. Pour toutes les deuxièmes doses, si la personne choisit un vaccin différent pour la deuxième dose, la dose précédente devrait être comptée, et la série ne sera pas recommencée. La personne est jugée être entièrement vaccinée. Les vaccins AstraZeneca/COVISHIELD proviennent de fabricants différents, mais sont considérés comme comparables et interchangeables par Santé Canada. C’est donc dire qu’un vaccin AstraZeneca peut servir à la première dose et qu’un autre produit de vaccination AstraZeneca peut servir de deuxième dose. Consulter les monographies de produits. 8.0. INTERVALLE RECOMMANDÉ AU NOUVEAU-BRUNSWICK POUR LES VACCINS CONTRE LA COVID-19 APPROUVÉS PAR SANTÉ CANADA D’après le CCNI, la deuxième dose devrait être administrée 28 jours après la première. Le 3 mars 2021, le CCNI a publié une nouvelle déclaration – Réponse rapide du CCNI : Allongement des intervalles entre les doses des vaccins contre la COVID-19 pour optimiser les Le 23 juillet 2021 7
Guide sur la vaccination contre la COVID-19 pour les vaccinateurs du Nouveau-Brunswick campagnes de vaccination précoces et la protection des populations au Canada en mettant en œuvre une stratégie d’allongement de l’intervalle à quatre mois (16 semaines). 1 Intervalle actuel au Intervalle maximal Nouveau-Brunswick entre les doses de Dose 1 Dose 2 en date du 21 juin vaccin au Nouveau- 2021 Brunswick Pfizer Pfizer 28 jours 14 semaines Moderna Moderna 28 jours 14 semaines Pfizer Moderna 28 jours 14 semaines Moderna Pfizer 28 jours 14 semaines Astrazeneca 28 jours 14 semaines Moderna COVISHIELD Astrazeneca 28 jours 14 semaines Pfizer COVISHIELD Astrazeneca Astrazeneca 14 semaines 8 semaines COVISHIELD COVISHIELD Note : • Selon la monographie du produit, l’intervalle minimal entre la 1re et la 2e dose du vaccin Pfizer- BioNTech est de 19 jours pour une dose valide. Toutefois, le Nouveau-Brunswick préfère un intervalle minimal de 21 jours entre les vaccins à base d’ARNm. • Si la première dose est un produit à base d’ARNm, la deuxième dose doit être un autre produit à base d’ARNm. • Il n’existe pas de période de grâce pour la validité des intervalles minimaux. • Pour plus d’informations sur le plan de déploiement de la vaccination du Nouveau-Brunswick, visitez la section sur les vaccins du site Web du GNB. 9.0. CONTRE-INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS Les fournisseurs de soins de santé de la clinique doivent également être consultés si le client présente des contre-indications à la vaccination ou pose des questions d’ordre médical. Le CCNI fournit des recommandations sur l'utilisation des vaccins contre la COVID-19 qui comprennent des contre-indications et des précautions. Veuillez consulter l’annexe A pour obtenir un document d’accompagnement qui peut être utilisé avec la monographie du produit en ce qui concerne les recommandations relatives aux contre-indications et aux précautions en milieu clinique. 10.0. PRISE EN CHARGE DE L’ANAPHYLAXIE L’anaphylaxie est une réaction allergique grave et potentiellement mortelle à des antigènes étrangers; un lien de causalité a été établi avec les vaccins, la fréquence des réactions étant estimée à 1,3 épisode par million de doses de vaccin administrées. L'anaphylaxie est souvent 1 Consulter la note de service sur le prolongement de l’intervalle entre les vaccins contre la COVID-19 et le calendrier d’immunisation recommandé du CCNI du GNB et les recommandations sur l’utilisation des vaccins contre la COVID-19 - Canada.ca 8 Le 23 juillet 2021
Guide sur la vaccination contre la COVID-19 pour les vaccinateurs du Nouveau-Brunswick évitable et doit être anticipée chez toutes les personnes vaccinées. Les personnes qui administrent les vaccins doivent avoir des protocoles en place qui comprennent la prévention, la reconnaissance précoce et le traitement, ainsi que des documents sur les graves réactions allergiques et l’anaphylaxie. La prévention de l’anaphylaxie est très importante. L’évaluation avant la vaccination comprend le dépistage d'antécédents d'anaphylaxie post-vaccination, d'un événement indésirable grave après l'administration d'une dose de vaccin contre la COVID-19 et/ou l'identification de facteurs potentiels de risque élevé. Elle devrait aussi inclure des questions au sujet des allergies possibles à une composante ou au contenant du ou des vaccins prévus afin de pouvoir déterminer toute contre- indication. Contre-indication à l'anaphylaxie Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) fournit des recommandations sur l'utilisation des vaccins contre la COVID-19. Le tableau 4 dresse la liste des ingrédients non médicaux potentiels des vaccins contre la COVID-19 autorisés qui ont été associés à des réactions allergiques dans d’autres produits. Pour obtenir une liste exhaustive des composantes d’un vaccin et d’un emballage, veuillez consulter le dépliant sur le produit ou les renseignements contenus dans la monographie de produit dans la base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada. Avant de se faire vacciner, les clients ayant des antécédents d’anaphylaxie après la vaccination ou ayant présenté une réaction allergique à quelque composante de l’un ou l’autre des vaccins contre la COVID-19 doivent consulter leur fournisseur de soins de santé pour effectuer une évaluation des risques. Consultez le chapitre Contre-indications, précautions à prendre et préoccupations dans la Partie 2 intitulée La sécurité des vaccins du Guide canadien d’immunisation pour obtenir d’autres renseignements généraux. Planification de la prise en charge de l'anaphylaxie Quand le risque d’avoir une réaction sévère est élevé, le fournisseur de soins primaires devrait mener une évaluation des risques pour déterminer si la vaccination comporte plus d’avantages que de risques pour une personne. En cas de questions, ils doivent consulter le médecin-hygiéniste de leur région. Quand une personne a eu un effet secondaire à la suite de sa première dose du vaccin contre la COVID-19 et qu’une déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) à la suite d’une immunisation a été remplie, le médecin-hygiéniste donnera des conseils pour la deuxième dose. Il peut recommander que la deuxième dose soit administrée dans un milieu contrôlé. Si la vaccination est recommandée dans un milieu contrôlé et que le consentement éclairé est donné, le fournisseur de soins de santé doit collaborer avec les partenaires pertinents au sein des régies régionales de la santé afin d’élaborer un plan de vaccination pour le client. Le bureau local de santé publique dans les réseaux Horizon et Vitalité arrangeront l’immunisation dans un endroit où il est possible de fournir rapidement des soins médicaux avancés (un milieu hospitalier). Le processus d’immunisation peut varier selon la région. Une planification minutieuse de la vaccination dans un établissement de soins intensifs doit inclure des mesures qui atténuent le gaspillage de vaccins. Pour éviter tout gaspillage de vaccins, les vaccinateurs doivent s’assurer que le nombre de personnes devant être vaccinées est égal au nombre de doses fournies dans un flacon (c.-à-d. organiser une Le 23 juillet 2021 9
Guide sur la vaccination contre la COVID-19 pour les vaccinateurs du Nouveau-Brunswick microclinique pour vacciner un groupe de personnes à risque élevé ou un mélange de personnes à risque élevé et de personnes qui ne le sont pas et qui répondent aux critères d’admissibilité). Ils doivent également avoir un plan d’urgence en cas d’interruption ou de retard inattendu, par exemple, à cause des conditions météorologiques ou d’absences, ce qui pourrait contribuer au gaspillage de vaccins. Les vaccinateurs experts en immunisation doivent vérifier les deux preuves d’identité des clients, passer en revue leur état de santé, leur fournir des renseignements sur le vaccin administré et obtenir leur consentement conformément aux normes du Guide du programme d’immunisation du Nouveau-Brunswick. La plupart des réactions anaphylactiques à un vaccin se manifestent dans les 30 minutes après l’administration d’un vaccin. Si la vaccination est recommandée, il faut donc prolonger la période d’observation à au moins 30 minutes après la vaccination. Si une réaction anaphylactique a lieu après le vaccin contre la COVID-19, il faut suivre les protocoles de traitement et de gestion de l’anaphylaxie dans un contexte de soins primaires et remplir le formulaire Déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) à la suite d’une immunisation. Dans le cas d’un vaccin multisérié, le médecin-hygiéniste régional doit indiquer si une autre dose est recommandée. Directives médicales pour l’obtention du consentement, l'administration du vaccin et la prise en charge de réactions anaphylactiques Dans certains milieux cliniques, une directive médicale peut être nécessaire. Une directive médicale est un ordre écrit qui concerne tout client qui répond aux critères énoncés dans la directive en question. Elle permet à un fournisseur de soins de santé ayant le droit d’accomplir un acte autorisé (p. ex. une immunisation, l’administration d’épinéphrine) de déléguer l’exécution de cet acte à un autre fournisseur de soins de santé ou à un groupe de fournisseurs de soins de santé. Pour en savoir plus, consultez la Directive médicale relative à la prestation des services d'immunisation . Traitement de l'anaphylaxie Tous les fournisseurs de soins de santé qui administrent des vaccins doivent être familiarisés avec les protocoles de prise en charge des réactions anaphylactiques de leurs sites cliniques, ce qui comprend l'utilisation de médicaments appropriés. Les lignes directrices peuvent être accompagnées d’une fiche aide-mémoire sur la posologie en cas de réaction anaphylactique, qui résume les posologies en fonction de l’âge et du poids pour les différents médicaments. Voir le Protocole pour la gestion de l’anaphylaxie suivant l’immunisation en milieu non hospitalier qui se trouve dans le Guide du programme d'immunisation du Nouveau-Brunswick en ligne à l’annexe 5.1. Dans tous les milieux cliniques, les vaccins doivent également suivre les politiques de leurs employeurs relatives à la gestion de l'anaphylaxie. 11.0. VACCINATION APRÈS UNE INFECTION À LA COVID-19 De nombreuses recherches sont actuellement menées afin de mieux comprendre la réponse immunitaire à la suite d’une infection à la COVID-19. On recommande d’administrer le vaccin contre la COVID-19 aux personnes qui présentent des symptômes de la COVID-19 et/ou chez qui une infection à la COVID-19 est confirmée une fois que les symptômes ont disparu et que Santé publique a donné son aval. 10 Le 23 juillet 2021
Guide sur la vaccination contre la COVID-19 pour les vaccinateurs du Nouveau-Brunswick 12.0. CONSENTEMENT POUR LES DEUXIÈMES DOSES La direction de la clinique devra être établie pour assurer la gestion, la planification et l’organisation générales des opérations de la clinique afin d’assurer le succès des cliniques de deuxième dose. Lorsque les personnes vaccinées reviennent pour leur deuxième dose, il est important que le processus de consentement éclairé soit en place. Il faut notamment revoir l’information sur les vaccins, y compris les mises à jour d’information et prévoir du temps pour les questions des clients. Le processus doit également inclure une révision du formulaire de consentement. Les sections 2 et 3 du formulaire de consentement consistent en une évaluation prévaccinale qui doit être effectuée à chaque rencontre avec une dose de vaccin. Comme la plupart des vaccins contre la COVID-19 nécessitent une seconde dose, il est important de faciliter le plus possible l’administration de cette seconde dose pour le client. Procédure Tous les clients doivent présenter au vaccinateur un dossier d’immunisation signé, indiquant la date et le vaccin reçu. Pour les RRS • Examiner la documentation de la première dose du client. Si le client a une fiche d’immunisation, examinez-la. L’intervalle entre les doses doit être vérifié pour s’assurer que la période appropriée s’est écoulée. Il faut également prêter attention au type de vaccin. Veuillez consulter les directives de la section 2.9 sur l'interchangeabilité des vaccins. Si le client n’a pas de dossier d’immunisation et qu’il n’y a aucune preuve de l’administration d’une première dose dans le SISP, il faut considérer que le client n’est pas immunisé et lui offrir une première dose. • Examiner l'information sur les vaccins. Passez en revue la feuille de préinformation sur les vaccins avec le client. Pour une meilleure pratique et un consentement éclairé, assurez-vous que le client est au courant de l'information la plus récente et qu'il a le temps de poser des questions. • Obtenez un nouveau consentement pour la deuxième dose (sauf si vous avez accès au formulaire de consentement original). Cela permettra de s'assurer que l'évaluation prévaccinale est complète. Le client et le vaccinateur doivent signer le nouveau formulaire de consentement. Une fois le consentement obtenu, documenter la deuxième dose et fournir le dossier d'immunisation (soit un nouveau dossier, soit un dossier précédent avec la première dose documentée) au client. Pour les pharmacies • Examiner la documentation de la première dose du client. Si le client a une fiche d’immunisation, examinez-la. L’intervalle entre les doses doit être vérifié pour s’assurer que la période appropriée s’est écoulée. Il faut également prêter attention au type de vaccin. Veuillez consulter les directives de la section 2.9 sur l'interchangeabilité des vaccins. Si le client n’a pas de fiche d’immunisation, demandez-lui où il a reçu la première dose. Si le client a reçu sa première dose à une autre pharmacie, il devrait exister un dossier dans le Système d’information sur les médicaments (SIM). Si rien ne paraît dans le SIM au sujet d’une première dose, Horizon ou Vitalité a accès à toutes les vaccinations contre la COVID-19 effectuées dans la province. Demandez au client d’aller à une clinique organisée par Horizon ou Vitalité pour la deuxième dose. Le 23 juillet 2021 11
Guide sur la vaccination contre la COVID-19 pour les vaccinateurs du Nouveau-Brunswick • Examiner l’information sur les vaccins. Passez en revue la feuille de préinformation sur les vaccins avec le client. Pour une meilleure pratique et un consentement éclairé, assurez-vous que le client est au courant de l'information la plus récente et qu'il a le temps de poser des questions. • Obtenez un nouveau consentement pour la deuxième dose (sauf si vous avez accès au formulaire de consentement original). Cela permettra de s'assurer que l'évaluation prévaccinale est complète. Le client et le vaccinateur doivent signer le formulaire de consentement pour la deuxième dose. Une fois le consentement obtenu, documenter la deuxième dose et fournir le dossier d'immunisation (soit un nouveau dossier, soit un dossier précédent avec la première dose documentée) au client. 13.0. DÉCLARATION DES DOSES ADMINISTRÉES Toutes les doses administrées doivent être enregistrées dans la Solution d'information sur la santé publique (SISP) le jour de l'administration. Cliniques dirigées par les RRS : Les vaccinateurs dans les cliniques dirigées par les RRS doivent saisir les informations directement dans la SISP ou les envoyer à l’équipe de saisie des données de la SISP pour les faire entrer. Les informations saisies dans la SISP comprennent l'agent administré, la date d'administration, le numéro de lot et la date d'expiration avec toutes les autres informations pertinentes. N’oubliez pas ces points importants lorsque vous ajoutez une vaccination contre la COVID-19 dans la SISP : • Effectuez une recherche exhaustive lorsque vous essayez de trouver un client dans la SISP. Lorsque le contenu du formulaire de consentement ne correspond pas au résultat de la recherche dans la SISP, transmettez le formulaire de consentement à COVIDDataEntry@gnb.ca qui poussera l’étude. • Au moment de chercher un numéro d’assurance-maladie, si un autre nom apparaît dans les résultats de la recherche, N’ÉCRASEZ PAS ce nom. Créez un nouvel enregistrement de client OU envoyez le formulaire de consentement à COVIDDataEntry@gnb.ca • Lorsque vous entrez un dossier d’immunisation et qu’un dossier semblable existe déjà, mais ne savez pas si celui-ci est bon, transmettez le formulaire de consentement à COVIDDataEntry@gnb.ca. L’équipe responsable de l’entrée de données relatives à la COVID-19 aide à consigner les vaccins contre la COVID-19 dans la SISP. L’objectif principal est d’avoir les données les plus exactes et actuelles dans le système. Veuillez consulter la FAQ sur l’entrée de données relative à la COVID (v0.5.). Cliniques de pharmacies communautaires : Les vaccinations dans les cliniques de pharmacies communautaires seront enregistrées à l'aide du message de distribution de médicaments transmis au système d’information sur les médicaments (SIM) à partir du système d'information de la pharmacie locale. Le SIM ne saisit pas le numéro de lot et la date de péremption et, par conséquent, n'est pas saisi dans la SISP. Le personnel enquêtant sur les MCI a été formé pour commencer avec le dossier de la SISP et pour contacter la pharmacie administrant afin de saisir des détails supplémentaires, notamment le numéro de lot et le mode d'administration dans le cadre de toute enquête. Dans des circonstances exceptionnelles, si la date d'entrée est postérieure au jour réel d'administration, la date de délivrance du médicament doit être ajustée. Cela peut nécessiter une rétrodatation de la date de délivrance dans le système d'information de la pharmacie. 12 Le 23 juillet 2021
Guide sur la vaccination contre la COVID-19 pour les vaccinateurs du Nouveau-Brunswick Les résidents du Nouveau-Brunswick sans numéro de carte d'assurance-maladie ou avec un numéro d’une autre province ou un identifiant administré par le gouvernement fédéral (ACC, GRC, services de santé assurés nationaux, etc.) sont admissibles à recevoir un vaccin contre la COVID- 19. Des clients peuvent être ajoutés au système de pharmacie local et synchronisés avec le registre des clients du N.-B./SIM du Nouveau-Brunswick, en laissant le champ de numéro de carte d'assurance-maladie vide, mais en fournissant l'ensemble de données minimum (prénom/nom, date de naissance, adresse actuelle avec code postal et numéro de téléphone). EXCEPTION – Les succursales de la pharmacie Jean-Coutu doivent entrer le mot ABSENT (MISSING) pour indiquer l'absence de numéro d’assurance-maladie et fournir l'ensemble minimal de données. Les pharmacies doivent identifier les groupes suivants dans leur système de gestion de pharmacie aux fins de l’établissement de rapports provinciaux : Travailleurs en rotation, Camionneurs du N.-B., Travailleurs effectuant des déplacements transfrontaliers fréquents et Personnes enceintes. Pour indiquer la réception du vaccin par les travailleurs en rotation, les camionneurs du N.-B. et les travailleurs effectuant des déplacements transfrontaliers fréquents, veuillez entrer le code approprié dans le champ SIG de votre système de gestion de pharmacie. L’information sera alors transmise au SIM au moment de la saisie de l’ordonnance du vaccin. Pour connaître la marche à suivre afin d’identifier les personnes enceintes, veuillez suivre les directives du fournisseur du système d’information de votre pharmacie. Groupe Code du champ SIG Camionneur du N.-B. CVTR Travailleur effectuant des déplacements CVBC transfrontaliers fréquents Travailleur en rotation CVRW 14.0. ADMISSIBILITÉ AU VACCIN ET PAIEMENT DES SERVICES La vaccination contre la COVID-19 est un programme public. Toute personne vivant au Nouveau- Brunswick durant la pandémie a le droit de recevoir gratuitement un vaccin contre la COVID-19. Cela comprend les citoyens canadiens, les résidents permanents, les visiteurs temporaires et les étudiants étrangers. La preuve de résidence, un séjour minimal dans la province ou une carte d’assurance-maladie du Nouveau-Brunswick ne sont pas exigés. Cliniques de pharmacies communautaires : Les demandes de paiement doivent être présentées selon les consignes du Plan de médicaments sur ordonnance du Nouveau-Brunswick, régime « I ». Pour les personnes de l’extérieur de la province qui habitent temporairement au Nouveau-Brunswick et n’ont pas un numéro d’assurance- maladie du Nouveau-Brunswick, il faut entrer « 999 999 999 » comme numéro d’assurance- maladie. 15.0. ERREURS LIÉES À LA VACCINATION CONTRE LA COVID-19 Prévention des erreurs de vaccination On entend par erreur d’administration du vaccin tout événement évitable qui peut causer ou entraîner une mauvaise utilisation du vaccin ou un préjudice chez le client. Le 23 juillet 2021 13
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