Histoire de la Pharmacie - La pharmacie à l'âge moderne Chapitre 2 : Professeur Patrice Trouiller
←
→
Transcription du contenu de la page
Si votre navigateur ne rend pas la page correctement, lisez s'il vous plaît le contenu de la page ci-dessous
UE7 – Santé Société Humanité
Histoire de la Pharmacie
Chapitre 2 :
La pharmacie à l’âge moderne
Professeur Patrice Trouiller
Année universitaire 2011/2012
Université Joseph Fourier de Grenoble - Tous droits réservés.
Plan du cours
- Chapitre I : Aux origines de la pharmacie
1. Introduction à l’histoire de la pharmacie
2. Emergence de la pharmacie : la boutique des
remèdes et l’apothicaire
- Chapitre II : La pharmacie à l’âge moderne
1. Structuration de la pharmacie moderne : le
médicament, le pharmacien, le laboratoire
2. La pharmacie du XXIe siècle et ses perspectives
Chapitre II : La pharmacie à l’âge moderne 1ère partie - Profession pharmacien : l’officine, le préparatoire, le laboratoire 1. La pharmacie et les sciences - La chimie - A la frontière de la chimie et de la pharmacie : la quinine 2. La pharmacie moderne et la loi de Germinal - La loi de 1803 - Le cadre d’exercice professionnel 3. Le médicament, un bien de consommation - Des remèdes secrets aux spécialités - Le médicament : des bénéfices et des risques ? 4. Le médicament, son industrialisation - Isoler, standardiser, rechercher
Période chronologique : XVII et XVIIIème siècle (siècle des Lumières)
1. La pharmacie et les sciences
La chimie
. Enseignements destinés aux apothicaires sur les opérations chimiques de base
pour une préparation rationnelle du médicaments
. Emergence du concept de composé chimique (‘antichambre’ du principe actif)
Cours de Chymie de Nicolas
Lémery dispensé au Jardin royal
des plantes (institution placée sous
l’autorité du Roi et non de la Faculté
qui deviendra après la Révolution le
Muséum d’histoire naturelle)
L’édit de création du Jardin des
plantes (1635) qui précisait :
« Attendu que l’on enseigne point
dans Paris, non plus qu’une autre
Ecole de Médecine du Royaume,
les écoliers à faire les opérations de
pharmacie… », montre bien le souci
de combler un vide que ne
remplissait pas la Faculté, celui de
structurer l’art de préparer le
médicament.
. L’enseignement de la chimie appliquée aux remèdes (chimie médicinale ou
pharmaceutique) se structure et fait l’objet d’échanges savants (Europe),
parallèlement à la dégradation des Facultés de médecine (France)
Cours de Chimie de Guillaume-
François Rouelle,
démonstrateur royal au Jardin
Les premiers cours de
du Roy (1761) : un des premiers
« chymie » destinés aux
cahiers de cours diffusés aux
apothicaires et aux
élèves (en quelque sorte, une
médecins, organisés aux
« ronéo » avant la lettre)
Jardins du Roy
. La chimie qui s’est développée avec la pharmacie, s’individualise comme
science autonome (Lavoisier) :
- elle conquiert de nouveaux territoires (eg, chimie organique)
- elle contraint et subordonne la pratique de la pharmacie
Antoine-Laurent Lavoisier publie avec
Guyton de Morveau, Fourcroy et Berthollet la « Méthode de nomenclature
chimique » (1787) : avec cette nomenclature nouvelle, il ne s’agissait pas
de simplement remplacer la vieille terminologie (celle des alchimistes
réputée comme peu systématique et bourrée de synonymie => facteurs de
confusion), mais de fournir aux chimistes une méthode leur permettant de
caractériser par un nom les différentes substances.
. La chimie devient la base de l’enseignement de la pharmacie :
pour que la pharmacie ne soit plus « le seul art d’extraction des jus de
plantes » (Fourcroy)
Le médecin Antoine François
de Fourcroy insistera sur
l’association étroite qu’il y a
entre la chimie et la
pharmacie.
Outre son travail d’homme
politique durant la Convention
(loi de 1803 fondant la
pharmacie moderne), il
favorise les liens entre chimie,
pharmacie et médecine par la
création de publications
scientifiques, comme le
« Journal de la société des
pharmaciens de Paris » dans
lequel apparaît pour la
première fois le terme
« pharmacologie »
A la frontière de de la chimie et de la pharmacie – La quinine
« Le remède
anglois pour la
guérison des
fièvres » (1683
Nicolas de
Blegny) :
le premier
ouvrage publié
en France qui
décrit l’efficacité
du quinquina
dans les fièvres,
déjà utilisé
depuis plusieurs
années en
Angleterre
« Les admirables qualitez du Kinkina »
décrivant l’efficacité du quinquina dans les
fièvres (1689)
. De l’analyse chimique du végétal (Cinchona) au principe actif (identification et
caractérisation botanique, puis analyse : caractères organoleptiques, physico-
chimiques)
Face à la demande importante
d’écorce de quinquina (comme
fébrifuge, tonique, dans la goutte,
l’hydropisie…) et sa rareté
progressive (=> coût exorbitant *),
il apparaît sur le marché des
« faux quinquinas » (espèces
voisines du Cinchona mais ne
contenant pas de quinine et/ou
cinchonine).
Il s’agit alors de mettre au point
des techniques d’analyse Cinchona
permettant de les différencier : on officinalis, décrite
part des méthodes analytiques par Ch. De la
héritées des iatrochimistes Condamine
apothicaires ou médecins (eg,
distillation par voie humide, extrait
sec)
* Le coût d’un traitement pouvait aller
jusqu’à l’équivalent de plus d’une année
de revenu annuel d’un maître d’école
. Du principe actif au médicament
Détail des propriétés organoleptiques et physico-
Mémoire de Pelletier et Caventou sur chimiques des alcalis extrait de Cinchona permettant leur
l’isolement de la quinine et de la caractérisation (action des réactifs, solubilité, fusibilité…)
cinchonine (1821). Du principe actif au médicament testable (début de la pharmacologie -
Magendie) et utilisable en clinique
Avec la quinine
= Construction des pratiques et des méthodes de recherche qui deviendront le
processus normal de la recherche pharmaceutique
Le physiologiste François Magendie va
contribuer à préciser les propriétés
pharmacologiques (activité, toxicité) du
sulfate de quinine : il teste sur des chiens
(modèle animal) par voie intraveineuse
les alcalis du quinquina, puis chez
l’homme.
Avec l’isolement de la quinine (et des
autres alcaloïdes) émerge la notion de
principe actif … dont on peut
caractériser, outres les propriétés
physico-chimiques, les propriétés
pharmacologiques, et les effets en
clinique (animale puis humaine)
C’est alors que l’on peut véritablement
parler de « médicament ». Premiers pas vers la production industrielle du médicament : de la géopolitique
(malaria et expansion coloniale) à l’industrie pharmaceutique (chimie des
colorants)
Face à la demande
massive de quinine
(conquêtes coloniales
freinées par la malaria
=> « Tombeau de
l’homme blanc »),
2 procédés
d’industrialisation
émergent :
- l’extraction à partir de
l’écorce (avec
Pelletier industrialise Pelletier),
l’extraction du sulfate de - la synthèse chimique,
quinine à partir de un échec transformé
l’écorce : partant de 150 en succès de la chimie
tonnes d’écorce, il des colorants (synthèse
obtient 4 tonnes de de la mauvéine par
sulfate de quinine ! Perkin)2. La pharmacie moderne et la loi de Germinal (1803)
Naissance des professions de santé
Le médecin
chimiste
Fourcroy fut
un des
artisans de la
restructuration
de la
médecine et
de la
pharmacie
modernes
La Loi du 21 Germinal de l’An XI
(dite « Loi de 1803 »)
définit l’organisation et la police de la
pharmacie :
prévoyant la création de 3 Ecoles de
Pharmacie, organisant
l’enseignement, et réglementant la
profession. Un statut professionnel :
Pharmacien 1ère (compétence nationale) et 2ème classe (compétence locale) par
symétrie aux médecins (docteur en médecine vs. officier de santé) ; herboriste
(non pharmacien) ; création des écoles de pharmacie ; monopole du pharmacien
sur le médicament
La loi de 1803 établit deux corps de
pharmaciens : de 1ère et de 2ème
classe, conduisant ‘de facto’ à deux
standards d’exercice professionnel.
Bibliothèque de l’Ecole de Pharmacie de Paris (XIXe):
entre 1803 et 1854 plus de 10 000 pharmaciens sont formés,
dont les 2/3 en 2ème classe dans le cadre des jurys
départementaux… un recrutement local souvent de faible
niveau. La dualité « 1ère- 2ème classe » disparaîtra en 1898.. Un cadre d’exercice professionnel :
- Le Codex : un référentiel officiel , un livre d’ingrédients (liste) et de recettes
médicinales (savoir-faire)
= Un corpus de compétence à valeur normative
- Deux types de médicaments : préparation magistrale et préparation officinale
Le Codex Medicamentarius ou Pharmacopée Française sera
publié en 1816 (première édition en latin, puis ensuite en français)
: c’est un ouvrage officiel de valeur normative que tout pharmacien
a l’obligation de posséder et de s’y conformer. Il comporte
différentes parties dont une consacrée aux produits à usage
pharmaceutique (avec leurs caractères physico-chimiques – eg,
point de fusion : cerclage rouge) et une autre comportant les
recettes officielles (cerclage jaune) autorisées à la préparation.. Mais absence d’une définition précise du médicament + peu de rigueur dans l’application du Codex et de la police des médicaments => Prolifération anarchique de remèdes, et de leurs pourvoyeurs informels (herboristes, colporteurs, religieux… ) L’herboriste acquiert avec la loi de 1803 un statut officiel, une nécessité de diplôme (délivré par les Ecoles de pharmacie) avec une activité limitée au seul commerce des « plantes médicinales fraîches ou sèches »… mais bien souvent l’arrière boutique est transformée en véritable pharmacie. De plus les colporteurs herboristes (eg, colporteurs de l’Oisans) étaient les pourvoyeurs principaux en remèdes Sœurs religieuses tenant une dans les zones reculées. Le statut d’herboriste sera pharmacie hospitalière et supprimé en 1941. pratiquant des soins (XIX e siècle)
3. Le médicament, un bien de consommation En dehors des alcaloïdes (et des antiseptiques), un nombre réduit de produits efficaces reflet de la persistance de l’impuissance thérapeutique (jusqu’aux années 1930) Ce tableau des « inventions pharmaceutiques » montre que le nombre de médicaments efficaces était faible tout au long du XIX e siècle, avec notablement l’émergence des produits issus de la chimie. Bien que l’infection soit toujours au XIX e siècle la pathologie prédominante, la classe des anti-infectieux est peu représentée (en dehors de l’arsphénamine/Salvarsan, et des premiers vaccins).
. Faute de pouvoir soigner avec efficacité (remèdes/médicaments), la médecine du
XIXe siècle s’attache à prévenir les maladies via les vaccins et l’hygiène
publique (mouvement hygiéniste, politiques de prévention)
Les travaux du
médecin français
Villermé – ou ceux
de l’anglais
Chadwick, avec
l’utilisation de la
statistique
médicale, sont les
premiers à faire le
constat de la santé
précaire des
populations
ouvrières et
pauvres et d’inciter
à légiférer (Poor
law Act, 1834 ; Loi
sociale, 1841)
Joseph Lister préconisait (1870) des donnant ainsi un
pulvérisations phéniquées (phénol: un des début d’assise
premiers antiseptiques à usage médical), politique au
technique permettant de limiter les mouvement
suppurations postopératoires et la hygiéniste
mortalité : diminution de 40 à 15% ! Les remèdes secrets – Publicité et industrialisation
. Bien qu’interdits les remèdes secrets prolifèrent,
en cause : l’absence de police spécifique du médicament et des intérêts
économiques supérieurs (industrialisation et libéralisme économique du XIXe)
Si les remèdes secrets sont interdits par la loi de 1803
(cerclage jaune) avec un régime de tolérance qui s’installe
et qui profite aux pharmaciens et aux industriels
(libéralisme économique), mais a un impact négatif sur la
santé publique (accidents, abus commerciaux, accès
limité…).
La problématique des remèdes secrets n’est pas propre à
la France, on la retrouve à l’identique en Angleterre.
Ils seront définitivement interdits en France en 1926. La prolifération des remèdes secrets témoigne de la persistance de l’approche hippocratique de la maladie : la « médecine moderne » (eg, Magendie, chimie, Bichat) ne diffuse que lentement dans la société du XIXe siècle Le médicament est demandé par le malade qui privilégie certaines présentations comme les vins, et les produits présentés comme des fortifiants ou stimulants (ce que l’on a appelé les « remèdes gourmands »), montrant l’ancrage dans les représentations populaires et hippocratiques de la maladie… le remède n’étant là que pour renforcer l’évolution naturelle de la maladie, le retour spontané à la santé
. L’industrialisation et la diffusion des remèdes secrets va s ’appuyer sur le
phénomène de la publicité (réclame) : argument d’autorité pour « faire acheter »
Le remède secret porte un nom de
fantaisie (future nom de « spécialité ») et
fait l’objet de publicité (réclame) : le
fabriquant y revendique des supposées
propriétés thérapeutiques, usant
d’arguments d’autorité (référence à un
médecin, à une institution, etc.) pour
convaincre le malade du sérieux et du
caractère scientifique de son remède
La publicité pour le médicament est
présente dès la publication des
premières revues médicales (fin
XIX e siècle)Le baume de Saint Antoine (préparé selon la même formule qu’au Moyen Age) est présenté avec cette réclame-buvard comme une « véritable découverte thérapeutique », pour vanter son caractère moderne et technique la caution du pharmacien est ajoutée…
Info publicité du laboratoire
Publicité « grand public » Pfizer qui commercialise la
(Nouvelle Zélande, 2009) statine
pour le médicament « anti- hypocholestérolémiante la
obésité » Orlistat (Alli ®, plus vendue au monde.
Xenical ®), utilisant Cette publicité a été arrêtée
subtilement une image et un après que l’OMS ait mis en
message évocateurs (« Lose avant le risque anxiogène et
weight Gain life ») pour de minimisation des autres
vanter la perte de poids, sans facteurs de risque (eg,
mention des risques et effets obésité, sédentarité,
indésirables. Ce produit est tabagisme), et l’aspect non
depuis l’objet d’une enquête éthique que véhicule ce type
de pharmacovigilance de message publicitaire
(Lancet, 2003). La prolifération des remèdes secrets s’appuie également sur l’ absence de
brevets de produits (loi de 1844)…
Si la loi de 1844 exclut le médicament de la brevetabilité,
elle permet la protection du nom de marque (le
pharmacien dépose la marque de son remède, un nom
fantaisiste, ce qu’on appellera plus tard la « spécialité » :
cerclage rouge), et le brevet de procédé (eg, celui de la
confection de « dragée arabique : cerclage jaune)… mais le brevet de procédés persiste => Prolifération des remèdes secrets (et leurs effets délétères) mais indirectement encouragement à l’innovation technologique (eg, alcaloïdes, sulfamides) Ernest Fourneau est à l’origine de la découverte des propriétés thérapeutiques des sulfamides antibactériens (1935) à partir de l’amélioration d’un procédé de synthèse déposé (breveté) par IG Farben – Bayer => l’absence de brevet n’est pas antinomique de l’innovation
4. Le médicament, des bénéfices et des risques ?
. Jusqu’aux années 1930, rien d’effectif ne permet de mesurer et quantifier le
rapport « bénéfice / risque » d’un médicament
Avec cette description (encadré ci
dessous) faite par un employé d’hôpital
du traitement des fièvres palustres lors
de l’expédition militaire napoléonienne
des Antilles (1801), on voit que la
question du « bénéfice / risque » d’une
thérapeutique n’avait à ce moment pas
de sens. Dans les effets délétères
observés, ce n’était pas la toxicité
possible du remède qui était
l’hypothèse… mais l’évolution naturelle
de la maladie
(Dessin de H. Philippoteaux : « Evacuation de
Walcheren par les Anglais, embarquement des
malades », 1809). Expérimentation à visée thérapeutique (ou de connaissance) :
- Le corps (mort ou vivant) des individus de vile condition (prisonniers, prostitués,
fous, esclaves) peut servir de « matériau expérimental », d’expériences à visées
thérapeutiques (ou de connaissance)
- Les questions du « bénéfice/risque » des thérapeutiques et de l’éthique autour
de l’utilisation de sujets humains sont sans réponses
Inoculation variolique
(tableau de Boilly, 1807)
: l’inoculation ou
variolisation consiste à
inoculer du pus
desséché de pustules
varioliques dans la peau
d’un sujet indemne.
En 1796, Jenner
introduira la
« vaccination » en
utilisant l’effet protecteur
de la vaccine (cowpox)Le scorbut provoquait de nombreuses
victimes parmi les marins (eg, lors de
l’expédition de J. Cartier au Canada,
Scorbut : James près d’1/4 des hommes d’équipage vont
Lind s’occupant de succomber) : description par Lind de son
marins atteints de essai (« A Treatise of the Scurvy »,
scorbut. 1753), correspondant au premier essai
simple contrôlé non randomisé du
Image (ci-contre)
traitement du scorbut par une
décrivant les signes
alimentation contenant du citron et des
cardinaux du scorbut
oranges !
chez les marins
(XVIIIe). Comment évaluer le bénéfice thérapeutique ?
- Jusqu’à l’essai « streptomycine », l’expertise individuelle du clinicien est la
seule base,
- avec Hill (milieu XXe) : définition de l’essai contrôlé randomisé (critères
objectifs de quantification, randomisation) qui permet d’évaluer le médicament,
- mais la réglementation arrive tardivement : Directive européenne (1975), loi
française dite « Huriet-Sérusclat » (1988)
« Le traitement de la tuberculose
par la streptomycine », Bradford A
Hill (Medical Research Council,
MRC), publié dans le British Medical
Journal (1948): l‘essai contrôlé
randomisé sera considéré comme le
modèle de l’essai thérapeutique.. Expérimentation humaine :
L’opinion publique et le milieu médical réagissent aux multiples accidents
thérapeutiques (aspect juridique de la faute, puis questionnement moral sur la
justification d’une expérimentation)
Expérimentation sur la physiologie
du métabolisme, hôpital Kaiserin
Victoria Haux (Berlin 1920)
Les expérimentations thérapeutiques qui se déroulent
mal : les affaires « Gailleton » à Lyon (syphilisation
d’un enfant atteint de teigne, 1859), « Neisser » en
Prusse (contamination d’un sérum antisyphilitique), le
« procès des médecins de Lübeck » (1930)
provoquent des réactions de la population et des
condamnations en justice.
Surgit de façon non encore explicite, la question du
consentement libre du sujet soumis à un essai
thérapeutique. Expérimentation humaine : Une police sanitaire émerge en réaction aux catastrophes sanitaires « Dans l’ordre du normatif, le commencement c’est l’infraction » (Georges Canguilhem – Le normal et le pathologique, 1943)
. Expérimentation humaine :
Les accidents sanitaires (eg, affaires Gailleton, Neisser, Lübeck) posent d’abord
des questions juridiques (responsabilité), puis morales et éthiques
(consentement, personnes vulnérables)
Expérimentation
médicale nazie
(1942-46) :
émasculation
d’adolescent.
En 1932, une étude sur l’évolution naturelle de la syphilis chez des
populations noires américaines est lancée (Tuskegee study, Alabama,
USA). Malgré l’arrivée de la pénicilline (1942) l’étude sera poursuivie
jusqu’en 1972 laissant certains sujets étudiés sans soins. Le Président
Clinton demandera pardon au nom des Etats-Unis (1997). Après Nuremberg : Passage d’un quasi vide normatif à une « l’inflation » réglementaire, autour des principes d’autonomie de la personne, de bienveillance et de justice « Enlever les décisions morales des mains fragiles des humains sans pourtant les remettre entre les mains de Dieu » (Anne Fagot-Largeault)
5. Le médicament, son industrialisation
. Industrialisation par transformation de l’officine : du préparatoire officinal à
l’atelier puis à la coopérative et finalement à la fabrique (usine) de médicaments
eg, Pharmacie centrale de France
L’exemple de la Pharmacie Centrale de France fin
XIXe) est une bonne illustration de l’évolution « à la
française » de l’officine pharmaceutique en industrie du
médicament.
De gauche à droite: Hall central de la pharmacie où
sont préparées les commandes des pharmaciens
(fonction de coopérative grossiste) - Véhicule à cheval
servant à approvisionner les officines – Atelier de
pulvérisation pour la fabrication de médicaments (usine
de St Denis). Industrialisation par diversification de l’industrie chimique des colorants
eg, IG Farben-Bayer (Allemagne), Imperial Chemical Industries (Angleterre)
Matériel de
laboratoire
pour la
préparation
des
médicaments :
de l’officine au
laboratoire
(Angleterre,
1849)
Usine Bayer à Leverkusen (1938) :
diversification de l’industrie chimique
(IG Farben) dans la pharmacie (Bayer
AG : atelier de synthèse) Les défis de l’industrialisation du médicament :
Isoler [1], standardiser [2], rechercher [3]
. Isoler [1] un principe actif, le synthétiser ou l’extraire, l’analyser (appel à la
physico-chimie, pharmacologie, et/ou bactériologie)
Photos : atelier industriel de
préparation d’extraits végétaux
et serre de culture industrielle
de plantes – usine Madaus - Sous l’impulsion de Magendie la détermination de l’action spécifique
Allemagne, 1920) des drogues pures devient possible (pharmacologie expérimentale):
il publie dès 1821 le premier formulaire fondé uniquement sur les
substances pures. Standardiser [2] un principe actif - La standardisation biologique de l’insuline = Savoir mesurer une activité biologique pour assurer une activité et une qualité constantes (eg, opothérapie) => Apparition des concepts de lot de fabrication et d’unité internationale Avant que l’insuline ne soit découverte (Banting et McLeod, 1921 - prix Nobel), on traitait La découverte de l’insuline : laboratoire et cahiers de le diabétique par un régime hypocalorique : si les laboratoire de Banting (expérimentation chez le adultes survivaient, le plupart des enfants mourrait chien : la glycémie baisse de 33 à 29) est le résultat : à gauche la photo d’un enfant « avant et après d’un réseau de travail inédit, industriels / l’insuline » - à droite le retentissement médiatique universitaires / hospitaliers… qui deviendra la norme de cette invention du processus de la recherche médicale
. Standardiser [2] un produit commercial industriel avec comme objectif :
qu’il corresponde aux besoins thérapeutiques et qu’il plaise au malade
=> Diversification des formes galéniques et des présentations
Atelier de
fabrication
de capsules
(vers 1900)
C’est autour de 1840
que le dauphinois
Pravaz a mis au point la
seringue permettant
d’administrer les
médicaments par voie
injectable (photo:
ampoule-sérum, 1900)
Appareil à granuler. Standardiser [2] un produit commercial industriel avec comme objectif : d’incitation du médecin à le prescrire = Naissance du « marketing médical » (eg, Diuril® : ‘le médicament se vend comme un paquet de lessive’) Campagne de lancement du concept marketing du Chlorothiazide – Diuril® : le symptôme (hypertension artérielle) est transformé en maladie à la quelle correspond un médicament ad-hoc. Le laboratoire crée un environnement Objet dérivé marketing familier pour le prescripteur via des publicitaire : produits dérivés (« the Diuril Man »), des journaux « The Diuril « maisons », et des éditions spéciales (eg, édition Man » du JAMA de janvier 1958)…
. Rechercher [3] : de la recherche à la recherche-développement avec
l’hypothèse du concept de « récepteur » et d’interaction ligand-récepteur (Ehrlich)
=> La notion de cible pharmacologique apparait
Coloration au bleu trypan de cellules
de parasite : Ehrlich montre que les
Ehrlich fait l’hypothèse du concept de récepteur et colorants ont des affinités en fonction
d’interaction récepteur-ligand => notion de cible des tissus ou des micro-organismes
pharmacologique, base de la pharmacodynamie avec lesquels ils sont mis en
Cette hypothèse sera effectivement démontrée dans présence
les années 1940.. Rechercher [3] : émergence de la technique du « criblage moléculaire » (eg,
le composé 606 – Salvarsan®)
=> Le chimiste synthétise puis le pharmacologue/toxicologue et/ou bactériologiste
testent (développement non clinique)
Ehrlich, avec le développement du Salvarsan®
(arsphénamine) qui est le 606ème composant testé, établit Criblage moléculaire automatisé
une nouvelle méthodologie dans la recherche : le criblage et informatisé : les molécules sont
moléculaire (ou « screening ») synthétisées en grand nombre
puis testées sur des cibles. Rechercher [3] : des résultats et des limites
- Résultats : les innovations et les acquis thérapeutiques de la période glorieuse
de l’industrie pharmaceutique (1930-1980)
- Limites : une baisse du rendement (quantitatif et qualitatif) du modèle de R&D
reposant sur la chimie à partir des années 1990
Tableau : nombre de nouvelle entités chimiques (NCE) pour les périodes 1961-1980, 1981-1990 et
1991-2001
En 2009 - selon le système d’évaluation de la Haute Autorité de Santé (HAS), sur 109 médicaments
évalués, 10 ont obtenus (=> < 10%) un niveau d’ASMR (amélioration du service médical rendu) majeur ou
important, c’est à dire ont été considérés comme innovants, et 99 considérés comme non innovants.. Rechercher [3] : La biologie moléculaire et les biotechnologies comme nouveau modèle de la pharmacie et possible débouché commercial (?) Les médicaments issus des biotechnologies (peptides, protéines, produits de l’ingénierie cellulaire ou tissulaire) prennent une place accrue dans le marché de la pharmacie
Chapitre II : La pharmacie à l’âge moderne 2ème partie – La pharmacie, enjeux et perspectives 1. La pharmacie et ses perspectives 2. Conclusion - Bibliographie - Mode d’emploi du cours
1. La pharmacie et ses perspectives
. L’histoire de la thérapeutique et du médicament :
- Ne se réduit pas à celle de la pharmacie (eg, streptomycine et tuberculose)
- Ne peut se résumer à une opposition simpliste entre un passé obscur (ie,
impuissance thérapeutique) et un présent héroïque (ie, révolution thérapeutique)
C’est en 1947 que le streptomycine est évaluée et utilisée
efficacement dans la tuberculose, constituant le premier
médicament antituberculeux.
Pour autant, le taux de mortalité par tuberculose avait
commencé à chuter dès le XIXème siècle, avec comme
causes principales : les avancées de l’hygiène et de la
salubrité l’habitat urbain, une alimentation moins carencée.. La pharmacie du XXIème siècle peut se lire via une triple grille :
(1) Médicalisation de la société
(2) Economie de la santé et justice sociale
(3) Sécurité sanitaire et risques (1) Médicalisation (« sanitarisation ») de la société :
. Amorcée avec l’idéologie hygiéniste (XIXe),
. Déviée par des pratiques eugénistes (loi eugénistes),
. Amplifiée avec la médicalisation de questions qui relevaient du champ social
L’extension de la norme médicale
au champ social : des problèmes
Dans le premier quart du XXe siècle de nombreux pays (Etats- qui relevaient auparavant de la
Unis, Suisse, pays scandinaves) ont mis en place des lois vie naturelle (eg, puissance
eugénistes préconisant la stérilisation des malades mentaux, des sexuelle, infertilité…) sont
criminels, des déviants sociaux… médicalisés, et pour certains pris
Si des pratiques actuelles comme le DPI (diagnostic en charge par une thérapeutique
préimplantatoire) ou le DPN (diagnostic prénatal) ne relèvent pas médicamenteuse (eg,
de cette idéologie - demeurant des pratiques individuelles, on impuissance, ostéoporose) ou
peut s’interroger sur les conséquences de leur généralisation non médicamenteuse.
sous la pression de la société et de l’offre technologique. (2) Omniprésence de l’économie de la santé
La question de l’accès aux produits de santé (et aux soins) et celle d’une inflation
illimitée des coûts : d’une question morale (charité) à une question de justice
sociale (eg, accès aux thérapies innovantes fonction du pouvoir d’achat)
Si la question de l’accès aux thérapeutiques
disponibles se pose depuis longtemps, la question
s’est acutisée avec l’augmentation de l’efficacité des
traitements et de leurs coûts d’acquisition : on est
passé d’un problème moral à une question de justice
sociale (eg, accès aux antirétroviraux) (3) Sécurité sanitaire et risques - Une préoccupation ancienne (eg, quiproquo, charlatanisme) qui a changée d’échelle avec l’industrialisation du médicament (un lot en cause => toute une population à risque), dans un contexte de philosophie du risque zéro - Une question qui se lit à l’aune de la faute, du risque et/ou accident iatrogène, et de la finance. En 2007, des lots d’héparine ont été contaminés par de la chondroïtine persulfatée à la suite d’une opération de falsification. Cette contamination frauduleuse a été à l’origine de plusieurs décès et de nombreux accidents allergiques dans le monde (2008). Cette problématique du risque par « défaut de qualité » n’est pas propre aux pays émergents : en 2008 tout un lot de Nelfinavir (antirétroviral d’origine industrielle suisse) était retiré suite à une contamination accidentelle par une substance génotoxique.
2. Conclusion . Niveau épistémologique La démarche scientifique est née quand les conditions de « vérificabilité » (expérience + instruments) sont ajoutées et font parties du raisonnement initial : - Avec Hippocrate, Galien, Dioscoride : des théories (raisonnement) parfois sur la base d’observation, mais sans expérience de vérification, ou des théories transformées en dogmes non questionnables (les « Anciens » au Moyen âge) - Avec Paracelse : une théorie (vue comme un dogme intangible) avec des pseudo expériences (monstration et non démonstration), et des instruments (laboratoire, alambic…) - Avec la Chimie médicinale : des théories (eg, « Traité élémentaire de chimie » de Lavoisier, concept de récepteurs d’Ehrlich), une expérimentation et des expériences (eg, Seguin, Pelletier, Magendie…), et des instruments (distillateur, calorimètre, animal de laboratoire, statistique…)
. Niveau sociologique
- Le pharmacien
Un paradoxe : quand il acquiert un statut professionnel et une
reconnaissance (loi 1803, chimie), son rôle/expertise décroit (il vend et ne
prépare plus), et se dilue dans le réseau technoscientifique industrie /
hôpital avec des tentatives de réaffirmation (eg, de l’uroscopie du Moyen
âge à la pharmacie clinique du XXe siècle).
- Le médicament (et les produits de santé)
Pas simplement un bien de consommation, mais un « objet frontière »
(non réductible à sa seule matérialité) dont les conditions d’utilisation sont
questionnées (eg, marketing médical, risque), et ainsi que celles de son
accès inéquitable (eg, de Renaudot aux antirétroviraux).
De plus en plus une panacée technique, bien que, malgré son caractère
nécessaire (période glorieuse de 1930-1980), il ne soit pas suffisant (eg,
tuberculose et streptomycine).
A des maladies de plus en plus individualisées (eg, cancer) correspondent
des thérapeutiques (médicamenteuses ou non) de plus en plus ciblées…
a priori bénéfiques pour l’individu, mais insupportables à terme sur le plan
collectif (coûts financiers pour la société).Bibliographie
- La médecine et les sciences, XIXe-XXe siècles
Jean-Paul Gaudillières, éditions La Découverte 2006
- Histoire et médicament aux XIXe et XXe siècles
Christian Bonah, Anne Rasmussen (sous la direction), éditions Glyphe 2008
- La philosophie du remède
Jean-Claude Beaune (sous la direction), éditions Champ Vallon 1993
- Histoire de la pensée médicale en Occident (tomes I, II et III)
Mirko Grmek (sous la direction), éditions Seuil 1993
- Dictionnaire de la pensée médicale
Dominique Lecourt (sous la direction), éditions PUF
- Histoire de l’expérimentation humaine en France (1900-1940)
Christian Bonah, édition Les Belles Lettres 2007
- Des médicaments pour les pauvres - Ouvrages charitables et santé
publique
Olivier Lafont, édition Pharmathèmes 2010Mode d’emploi
Dans la perspective du concours (PACES),
pour appréhender au mieux ce cours,
composé d’un contenu audio et d’un
contenu vidéo [texte + iconographie
commentée + tableau] :
- seul le texte est à apprendre (cerclage
rouge),
les tableaux (cerclage vert),
l’iconographie commentée avec le texte en
italique encadré (cerclage bleu),
ainsi que l’audio ne sont pas à apprendre
formellement,
mais là pour aider à comprendre et
illustrer les idées et points forts
développés (résumés dans le cerclage
rouge) dans cet enseignement autour de
l’histoire de la pharmacie.Mentions légales L'ensemble de cette œuvre relève des législations française et internationale sur le droit d'auteur et la propriété intellectuelle, littéraire et artistique ou toute autre loi applicable. Tous les droits de reproduction, adaptation, transformation, transcription ou traduction de tout ou partie sont réservés pour les textes ainsi que pour l'ensemble des documents iconographiques, photographiques, vidéos et sonores. Cette œuvre est interdite à la vente ou à la location. Sa diffusion, duplication, mise à disposition du public (sous quelque forme ou support que ce soit), mise en réseau, partielles ou totales, sont strictement réservées à l’université Joseph Fourier (UJF) Grenoble 1 et ses affiliés. L’utilisation de ce document est strictement réservée à l’usage privé des étudiants inscrits à l’Université Joseph Fourier (UJF) Grenoble 1, et non destinée à une utilisation collective, gratuite ou payante. Ce document a été réalisé par la Cellule TICE de la Faculté de Médecine de Grenoble (Université Joseph Fourier – Grenoble 1)
Vous pouvez aussi lire
