La vaccination de la femme enceinte contre la coqueluche - HCSP Daniel Floret Université Claude Bernard Lyon1 Comité Technique des vaccinations
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La vaccination de la femme
enceinte contre la coqueluche
Daniel Floret
Université Claude Bernard Lyon1
Comité Technique des vaccinations/
HCSP
9° Journée du i-reivac- Paris 10 Avril 2015
Conflits d’intérêt • Déclaration Publique d’Intérêt consultable sur le site du Haut Conseil de la Santé Publique: www.hcsp.fr • Pas de conflit d’intérêt en dehors de la fonction de président du CTV
Coqueluche: données épidémiologiques
françaises (RENACOQ)
• De 1996 à 2013:
3483 cas de
coqueluches chez les
NRS< 6 mois, 2/3 < 3
mois
• En 2013:
– 30% admis en réa
– 3% de décès
Les contaminateurs
100%
80%
60%
Identifiés: 54,2% Parents: 52 à 60%
40%
Fratrie: 17 à 29%
Autre: 18 à 22%
20%
0%
1996-1998 1999-2003 2004-2007 2008-2012
n=352 n=361 n=270 n=275
Mothers Fathers sibling Outside the household
Les nourrissons sont contaminés au sein du milieu familial
principalement par un des parents
Stratégie du cocooning • Stratégie consistant à essayer de protéger le nouveau-né/jeune nourrisson par la vaccination de son entourage proche (initialement vaccination de la mère en post partum immédiat). • Appliquée à la grippe et surtout la coqueluche (USA, Australie, Allemagne, Autriche, France, Costa Rica…)
Pour qui et avec quoi? file:///C:/Users/User/Documents/Downloads/hcspa20140220_stratvacccoquelucheadulte%20(1).pdf
Comment pallier aux difficultés
d’application du cocooning
• Observatoire vaccinoscopie 2010 (300 mères):
27% des mères à jour, 21% des pères (Gaudelus
J & al. Rev Prat Med G 2010; 24: 561-2)
• Le rappel recommandé à l’âge de 25 ans doit
comporter la valence coqueluche (vaccin
dTcaPolio). Age moyen 1° grossesse: 29 ans
• Les personnes non vaccinées à cet âge
pourront bénéficier d’un rattrapage de vaccin
dTcaPolio jusqu’à l’âge de 39 ans révolus
Le Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2015
http://www.sante.gouv.fr/IMG/pdf/Calendrier_vaccinal_2015.pdf
Les rappels de l’adulte dans le
cadre du cocooning
• Les personnes non antérieurement vaccinées contre
la coqueluche ou n’ayant pas reçu de vaccin
coquelucheux depuis l’enfance reçoivent une dose
de vaccin dTcaPolio.
• Les personnes antérieurement vaccinées à l’âge
adulte contre la coqueluche dans le cadre du
cocooning et à nouveau en situation d’être en
contact avec des nourrissons âgés de moins de 6
mois, reçoivent une dose de rappel de vaccin
dTcaPolio si la vaccination anticoquelucheuse
antérieure remonte à plus de 10 ans.
• Un délai de 1 mois doit être respecté par rapport à
un éventuel vaccin dTP
Avis du Haut Conseil de la Santé Publique- 20 février 2014
file:///C:/Users/User/Documents/Downloads/hcspa20140220_stratvacccoquelucheadulte%20(1).pdf
Halperin BA & al. CID 2011; 53: 885-92
Les AC commencent à apparaître vers 5 jours post vaccination
Le pic n’est obtenu que vers le 15° jour
La période la plus critique de vulnérabilité vis-à-vis de la coqueluche
pourrait ne pas être couverte
Tjalke A & al. Clin Ther 2010; 32: 1479- 95
Résultat divergent
89 000 € / Qualy
Lugner AK, & al.
Vaccine
2013; 31: 5292- 7Efficacité de la stratégie du
cocooning?
• British Columbia: vacciner pour éviter
– 1 décès de nourrisson: 1M de parents
– 1 admission en réanimation: 100 000 parents
– 1 hospitalisation > 10 000 parents
• Skowronski DM, & al CID 2012; 54: 318- 27
• Ontario: vacciner pour éviter
– 1 hospit NRS: 12 000 à 63 000 adultes
– 1 décès de NRS: 1,1 à 12,8 M d’adultes
• Lim GH, & al. Eurosurveillance 2014; 19(5) pii = 20688
• Dans un contexte de rareté de la coqueluche
• Italie: 100 000 € pour éviter une hospitalisation
– Meregaglia M, & al. Vaccine 2013; 31: 1135-7Nouvelles stratégies
• Forte résurgence de la coqueluche dans
certains pays entre 2011 et 2013: USA
(Californie), Australie, Royaume Uni.. Atteinte
préférentielle des nourrissons et augmentation
de la mortalité
• Vaccination des femmes enceintes spéculant:
– Que les AC maternels sont transmis
– Que les AC maternels transmis ont un effet protecteur
– Que la vaccination coquelucheuse durant la
grossesse n’entraîne pas d’effets indésirables graves
pour la mère et pour le fœtus
– Que l’acceptabilité serait bonne48 femmes enceintes (18- 45 ans) randomisées:
-33 reçoivent un vaccin TdaP à 30- 32 semaines et placebo à l’accouchement
-15 reçoivent placebo pendant la grossesse et vaccin TdaP à l’accouchement
33 femmes non enceintes vaccinées avec une dose de TdaP
La réponse immune est similaire chez les femmes vaccinées pendant la grossesse à
l’accouchement ou chez les femmes non enceintes
Les enfants de mère vaccinés pendant la grossesse ont un taux d’AC plus élevé
Le taux d’AC dans le sang du cordon est > celui de la mère à l’accouchementQuand vacciner?
Healy CM, & al.
CID 2013; 56: 539- 44
105 mères vaccinées dans les 24 mois 61 femmes vaccinées (TdaP) après 20 SA
avant l’accouchement dont 19 pendant la Les taux d’AC les plus élevés sont observés
grossesse (m= 9,3 SA) chez les NRS de mère vaccinée entre 27 et
Pas de différence de taux d’AC chez l’enfant 30 SA
Abu Raya B, & al. Vaccine 2014; 32: 5787-93
entre vaccinées avant et au début de la
grossesse. Protection insuffisante à 2 moisLes AC maternels transmis sont –
Warfel JM, & al.
JID 2014; 210: 604-10
ils protecteurs?
8 babouins femelles « primées » par 3 doses de vaccin DTaP
7 deviennent enceintes et reçoivent un rappel durant le 3° trimestre de gestation
-Les 7 babouins de mère vaccinées challengés à 5 semaines de vie avec 108 CFU de
Bordetella pertussis: aucun ne présente de signes cliniques de coqueluche
-3 babouins témoins de mère naïve challengés idem: les 3 ont développé une coqueluche
clinique: 1 forme bénigne, 1 décès de pneumopathie de surinfection et une forme grave
d’évolution finalement favorable
La vaccination des mères ne prévient pas l’infection mais protège le bébé
babouin de la maladie et des marqueurs biologiques de gravitéTolérance de la vaccination
coquelucheuse pendant la grossesse
• 1 étude randomisée versus placebo: 48
femmes enceintes (18- 45 ans) :
– 33 reçoivent un vaccin TdaP à 30- 32
semaines et placebo à l’accouchement
– 15 reçoivent placebo pendant la grossesse et
vaccin TdaP à l’accouchement
• 33 femmes non enceintes vaccinées avec
une dose de TdaP
Munoz FM, & al. :Effets indésirables locaux et
systémiques
Munoz FM, & al.Effets indésirables graves
• 22 cas:
– 7 chez des femmes vaccinées pendant la
grossesse
– 6 chez un de leurs enfants
– 2 chez des femmes vaccinées dans le post
partum
– 6 chez un de leurs enfants
– 1 chez une femme non enceinte
• Aucun jugé imputable à la vaccination
Munoz FM, & al.Les programmes de vaccination
• USA
– 2011: vaccination (dTaP) des femmes enceintes non
vaccinées antérieurement contre la coqueluche.
– 2012: vaccination des femmes à chaque grossesse.
Préférentiellement au 3° trimestre (27- 36 SA). A
défaut en post partum. Cocooning maintenu
• UK 2012, recommandation temporaire de
vacciner par dTcaP à toutes les femmes
enceintes entre 28 et 38 SA
• Dans un contexte de forte résurgence de la
coqueluche
• Autres pays: NZ- Belgique- Israel…Impact aux USA
• Couverture vaccinale faible et hétérogène:
– Californie 2013: 25% des femmes qui accouchent
vaccinées
– Kaiser Permanente dernier trimestre 2013: > 65%
vaccinées.
– Obstacles financiers (Cherry JD. CID 17 Nov 2014)
• Etude d’acceptabilité: 325 femmes enceintes
non vaccinées contre la grippe et la coqueluche
(AllisonT, & al. PLoS Curr 2015 February 25,7)Allison T, & al. 2015 February 25:7
Perception de la gravité de la grippe et de la coqueluche pendant la grossesse et
intention de se faire vacciner
Perception de la gravité de la grippe et de la coqueluche dans les 6 premiers mois et
intention de se faire vacciner
La perception de la gravité de la coqueluche chez l’enfant est fortement associée à l’
Intention de se faire vacciner. Cependant seules 44% ont l’intention de se faire vaccinerAllison T, & al 2015 February 25:7
Les femmes qui pensent que le vaccin présente un danger ont significativement moins
l’intention de recevoir le vaccin Tdap (53% vs 33%)
Un pourcentage significatif de femmes restent réticentes à se faire vacciner pendant la
grossesse en dépit de la connaissance des risques liés à la maladie pour leur enfant
et pour elles mêmes
Nécessité de développer des interventions de promotion de la vaccination basées
sur les preuves et soulignant la sécurité de la vaccination pendant la grossesse et
la gravité de la maladie chez le nourrissonComparaison 9 premiers mois de 2013/ même période de 2012
Chez les nourrissons < 3 mois réduction
incidence des cas confirmés: 78% (-72; -83)
hospitalisation: 68% (-61; -74)
26 684 femmes ayant eu 1 enfant vivant incluses dans l’étude
couverture vaccinale 64%
Efficacité vaccinale chez les < 3 mois: 91% (84; 95)
Efficaccité vaccinale chez les < 2 mois: 90% (82; 95)Étude cas-témoin: octobre 2012- juillet 2013
Nourrissons < 2 mois avec coqueluche confirmée par PCR ou culture
58 cas- 55 témoinsEtude rétrospective observationnelle de cohorte- Californie janvier 2010- Nov 2012
Base de données de 2 California Vaccine Safety Datalink
123 394 femmes ayant donné naissance à un enfant unique vivant, 26 229 (21%)
vaccinées pendant la grossesse (Tdap), comparées aux non vaccinées
Risque vaccinées/ non vaccinées:
Prématurité: 6,3% vs 7,8% RR 1,03 (0,97; 1,09)
Dysmaturité: 8,4% vs 8,3% RR 1,00 (0,96; 106)
Risque vaccinées/non vaccinées mères vaccinées avant 20 SA
Hypertension artérielle gravidique: RR 1,09 (0,99; 1,20)
Chorioamniotite: 6,1% vs 5,5% RR 1,19 (1,13; 1,26)Etude de cohorte: 20 074 femmes enceintes (m 30 ans) vaccinées contre la coqueluche pendant la grossesse comparées à un groupe contrôle historique de femmes non Vaccinées. 0bjectif principal: mort fœtale in utéro après 24 semaines.
Les enfants de mères vaccinées vont-
ils répondre à leur vaccination?
• La réponse du nourrisson en AC contre PT est réduite
de 28 à 56% en présence d’AC pré existants après
administration d’un vaccin coquelucheux entier, mais
pas après vaccin acellulaire (Englund JA, & al. Pediatrics
1995; 96: 580-4)
• Comparaison réponse après 3 doses et rappel de DTaP
chez 16 NRS de mère vaccinée et 54 de mère non
vaccinée. A la fin du priming la GMT d’AC est plus basse
(x0,7 à 0,8) pour tous les AC sauf FIM. La différence
disparaît avant et après rappel (Hardy-Fairbanks A, & al. PIDJ
2013; 32: 1257-60)En conclusion
• Le concept de la vaccination des femmes
enceintes contre la coqueluche est validé
• L’expérience anglaise démontre son efficacité
pour la protection des NRS < 3 mois sans signal
de pharmacovigilance
• Les questions en suspens:
– Mesure pérenne ou pour faire face à une situation
épidémique?
– Est-il pertinent de mettre en place cette mesure en
période de basse incidence?
– Acceptabilité dans notre pays?Vous pouvez aussi lire
