Les biosimilaires au Canada : l'environnement actuel et les possibilités futures - Avril 2019
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Les biosimilaires au Canada :
l’environnement actuel et les
possibilités futures
Avril 2019
Médicaments biologiques – un segment important
du marché pharmaceutique canadien
Part des ventes pharmaceutiques représentée par les médicaments biologiques*, OCDE, 2018
35%
30%
26.2%
25%
Médiane de l’OCDE : 19,1 %
20%
15%
10%
5%
0%
UK
NZL
SWI
SWE
CHI
FRA
USA
POR
AUS
AUT
NOR
HUN
TUR
CZE
NLD
POL
GRE
MEX
ESP
IRE
CAN
BEL
FIN
SLK
GER
SLV
LUX
ITA
JAP
EST
KOR
Source des données : Base de données MIDASMC, marchés des ventes sur ordonnance dans le secteur du détail
2 et le secteur hospitalier, 2018, IQVIA. Tous droits réservés.
*Inclut les médicaments biologiques brevetés au Canada en date de 2017.
Les dépenses par habitant en médicaments biologiques au
Canada sont les deuxièmes plus élevées
$381
Dépenses par habitant, médicaments biologiques brevetés*, OCDE, 2018
$141$137
$128$124
$111 $110$106
$101
$92 $88
$83 $81 $77
$73 $69 Médiane de l’OCDE : 69 $
$61 $59 $56 $56
$52
$44
$26 $22 $19
$18 $15 $11 $11
$2 $1
SWI
NZL
NOR
CZE
CHI
MEX
USA
CAN
BEL
IRL
DEU
AUT
SWE
FRA
FIN
AUS
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GRC
KOR
POL
TUR
ESP
ITA
SVN
GBR
JPN
SVK
EST
Source des données : Base de données MIDASMC, marchés des ventes sur ordonnance dans le secteur du détail et le
3 secteur hospitalier, 2018, IQVIA. Tous droits réservés.
*Inclut les médicaments biologiques brevetés au Canada en date de 2017.
Les prix canadiens des médicaments biologiques
sont les deuxièmes plus élevés
2.14
Ratios moyens des prix étrangers par rapport aux prix canadiens, médicaments biologiques
brevetés*, OCDE, 2018
1.00 0.98
0.95
0.91 0.88
0.87 0.86 0.86 0.85 0.85 0.84
0.83 0.83 0.83 0.80 Médiane de l’OCDE : 0,78
0.77 0.77 0.76 0.75
0.72 0.69
0.68 0.67 0.66 0.66 0.65
0.64 0.62
0.54
0.34
NLD
USA
CAN
DEU
LUX
GBR
PRT
AUS
POL
KOR
SWI
AUS
FIN
NZL
MEX
SWE
ESP
CHI
FRA
CZE
GRC
SVK
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TUR
IRL
JPN
ITA
HUN
NOR
BEL
Source des données : Base de données MIDASMC, marchés des ventes sur ordonnance dans le secteur du détail et le EST
4 secteur hospitalier, 2018, IQVIA. Tous droits réservés.
*Inclut les médicaments biologiques brevetés au Canada en date de 2017.
La part de marché des médicaments biologiques est à la
hausse, malgré la disponibilité de biosimilaires dans les
régions à ventes élevées
Tendances relatives aux ventes de médicaments biologiques brevetés*, Canada, 2009-2018
Croissance
2017-2018 11,3 % 6,7 G$
TCAC sur 5 ans 11,3 %
6,0 G$
TCAC sur 10 ans 14,6 % 5,4 G$
4,9 G$
4,4 G$
3,8 G$
3,2 G$
2,7 G$
2,3 G$
2,0 G$ 24,6 % 26,2 %
22,2 % 23,4 %
Part des ventes 19,6 % 21,2 %
pharmaceutiques 16,8 %
représentée par les
médicaments biologiques
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
Source des données : Base de données MIDASMC, marchés des ventes sur ordonnance dans le secteur du détail et le
5 secteur hospitalier, 2018, IQVIA. Tous droits réservés.
*Inclut les médicaments biologiques brevetés au Canada en date de 2017.
Disponibilité des biosimilaires : le Canada tire de l’arrière
par rapport à l'Europe
T3-2018
6
Source des données : Base de données MIDASMC, marchés des ventes sur ordonnance dans le secteur du détail et le
6 secteur hospitalier, 2018, IQVIA. Tous droits réservés.
*Inclut les médicaments biologiques brevetés au Canada en date de 2017.Adoption des biosimilaires : le Canada tire de l’arrière
par rapport à l'Europe
Ventes au
Médicament
Adoption des biosimilaires, T4-2017 (part des unités)
Canada en 2017
biologique
(millions) 0% 20% 40% 60% 80% 100%
Infliximab 1 092 $ 4.0%
Étanercept 316 $ 3.1%
Médiane
OCDE
Insuline glargine 274 $ 2.6%
Rituximab 256 $
Médiane
Filgrastim* 128 $ 43.5%
CEPMB7
Époétine alfa* 102 $
Enoxaparine sodique 61 $
Canada
Somatropine 39 $ 22.6%
Follitropine alfa* 20 $
*Biologiques critiques
7 Source des données : Base de données MIDASMC, marchés des ventes sur ordonnance dans le secteur du
détail et le secteur hospitalier, 2018, IQVIA. Tous droits réservés.Obstacles à l’adoption des biosimilaires au Canada
Comme dans la plupart des pays (sauf en Pologne), les médicaments biosimilaires ne sont pas interchangeables
avec les médicaments biologiques de référence.
Contrairement à la situation dans de nombreux pays de l’OCDE, le passage d’un traitement biologique continu à un
médicament biosimilaire approuvé n’a pas été entrepris, ni encouragé au Canada (sauf au Québec, Green Shield).
Les patients et les fabricants des produits biologiques d’origine sont de virulents opposants au passage au biosimilaire
(énoncés de position publics)
Stratégies ou initiatives mises en œuvre par le fabricant du médicament biologique de référence qui peuvent limiter
l’utilisation de médicaments biosimilaires :
Médicaments biologiques gratuits apparemment offerts aux hôpitaux, où le traitement est souvent entrepris
Accords d’exclusivité avec des réseaux tiers de cliniques de perfusion
Honoraires de spécialistes pour l’administration du produit
Accords avec des tiers payants qui privilégient le produit d’origine plutôt que les médicaments biosimilaires
Programmes de soutien aux patients : offrent des services tels que l’accès aux cliniques et l’aide en matière de
remboursement.
La plupart des tiers payants publics canadiens ont mis en œuvre des politiques de remboursement du coût des
médicaments biosimilaires pour les patients naïfs – avec un succès limité, car les politiques ne prévoient pas de
8 dispositions qui empêchent la prescription d’une marque différente.Moins de patients commencent un traitement par l’infliximab suite
à l’entrée de biosimilaires
…les nouveaux patients entament plutôt un traitement par d’autres produits d’origine
Moins de la moitié des nouveaux patients traités par l’infliximab ont commencé un traitement par le
biosimilaire en 2017
Nombre de nouveaux patients traités par des ARMM choisis Distribution des nouveaux patients selon l’ARMM choisi
5,000 100%
Xeljanz 16%
4,500 23% 23% 22%
710 5.5%
4,000 Inflectra
252 (infliximab) 5% 6%
3,500 9% 10%
262 Remicade 12%
837
3,000 757 541 (infliximab) 18%
26% 22%
728 364 Rituxan 15%
2,500 294 674
156 666
2,000 725 Etanercept
797 27% 25%
1,128 25% 25%
1,500
1,026 Humira
1,000 780 832
Autres ARMM 21% 23% 22%
500 847 995 21%
645 702 biologiques
0 0%
E2011 E2013 E2015 E2017 E2011 E2013 E2015 E2017
Source des données : Base de données du Système national d’information sur l’utilisation des médicaments
9 prescrits, Institut canadien d’information sur la santé.L’experience de l’infliximab : l’adoption des biosimilaires
Du fait que les patients existants ne changent pas de médicaments et que peu de nouveaux patients entament un traitement par des
biosilmilaires, le Canada accuse un retard par rapport à tous les pays de l’OCDE en ce qui concerne l’adoption du biosimilaire de l’infliximab.
98% 96%
92%
89% Adoption de biosimilaires (part des unités), infliximab, T4-2018
79% 78%
64% 63%
60% 59%
56%
53%
40%
37% 36% Médiane de l’OCDE : 37 %
30%
23% 22%
17% 17% 16%
9% 8%
7%
0% 0% 0%
FRA
CZE
TUR
NZL
SVN
PRT
ESP
DEU
NOR
AUT
ITA
SVK
BEL
FIN
AUS
CAN
USA
CHI
HUN
POL
SWE
IRL
KOR
SWI
MEX
UK
JPN
10 Source des données : Base de données MIDASMC, marchés des ventes sur ordonnance dans le secteur du
détail et le secteur hospitalier, T4-2018, IQVIA. Tous droits réservés.Les prix des biosimilaires sont souvent plus élevés au
Canada
Biosimilar uptake, Q4 2017 (share of units) Les prix des
biosimilaires
sont
généralement
plus élevés,
malgré de plus
forts rabais,
probablement
en raison de la
prévalence de
prix plus
élevés des
produits
d’origine au
Canada
11 Source des données : Base de données MIDASMC, marchés des ventes sur ordonnance dans le secteur du
détail et le secteur hospitalier, 2017, IQVIA. Tous droits réservés.L’importance des économies associées aux biosimilaires
Inducteurs de coûts dans certains régimes publics d’assurance-médicaments canadiens
Variation nette -0.8% 2.0% 2.5% 12.0% 2.0% 6.8%
18%
16.2%
16%
14% ON data is
8.0% not represented
12% 9.5%
10%
9.7%
8.5% 2.4%
7.9%
8% 7.2%
4.1% 5.4% Démographie et
6% 4.1% 4.7%
4.9% 4.4%
4%
volume ~4 %
1.7% 2.2% 1.3% 1.0%
0.3% 1.0%
2%
2.7% 2.1% 2.7% 3.0% 1.8% 2.9%
0%
-2.0% -1.8% -1.0% -1.1%
-2% -3.0% -1.8% -1.3%
-6.0% -2.3% -2.1%
-4%
-4.1% -2.3%
-3.2%
-6% -7.2% -5.1%
-1.5% -6.2%
-8% -7.5%
Taux de croissance 24.8%, TCAC 7.7%
-10% -9.2%
2012/13 2013/14 2014/15 2015/16 2016/17 2017/18 2018/19 2019/20 2020/21
Remarque : Les majorations sont incluses dans les prix des médicaments.
Source des données : Base de données du Système national d’information sur l’utilisation des médicaments
prescrits, Institut canadien d’information sur la santé.Les économies canadiennes n’atteignent qu'une
fraction de leur potentiel
Infliximab (1 092 M$) Étanercept (316 M$) Insuline glargine (274 M$) Filgrastim (128 M$)
2019 2020 2019 2019
Économies 31 M$ 7 M$ 6 M$ 17 M$
projetées
Réelles c. 34 % 26 % 27 % 92 %
possibles au
taux 19 M$ 17 M$
d’adoption 60 M$ 18 M$
26 M$ 23 M$
moyen de
l’OCDE 91 M$
Réelles c. 6% 5% 5% 27 %
possibles
au taux 140 M$ 124 M$ 45 M$
d’adoption 62 M$
maximal 482 M$
de l’OCDE 147 M$
130 M$
514 M$ Économies Économies non réalisées
13 Source des données : Base de données MIDASMC, marchés des ventes sur ordonnance dans le secteur du détail et le secteur
hospitalier. Tous droits réservées.Dernières évolutions au Canada
L’association de l’industrie des médicaments biosimilaires annonce la mise en place de programmes de soutien aux
patients qui seront lancés en 2019.
Évaluation des technologies de la santé (ETS) : l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
(ACMTS) a simplifié le processus d’examen des médicaments biosimilaires (février 2018) en réduisant les exigences en matière
de présentation, en raccourcissant la période d’examen, etc.
Négociation des prix : la Politique sur les produits biologiques et biosimilaires de l’Alliance pancanadienne pharmaceutique
(APP) (septembre 2018) vise à établir des processus parallèles à l’ETS, exige une transparence en matière de prix et aborde la
mise en œuvre de listes à plusieurs niveaux et la transition.
Tiers payants publics :
Remboursement préférentiel : ce type de remboursement s’applique généralement aux patients naïfs de tout traitement (p.
ex. Remicade) – ceux qui reçoivent un produit biologique de référence n’ont pas à faire la transition; le Québec rembourse
uniquement le coût de la version la moins chère de l’infliximab.
Remboursement à plusieurs niveaux : mis en œuvre par le Manitoba – les nouveaux patients doivent essayer deux
produits de niveau 1 avant d’obtenir un remboursement pour un produit de niveau 2; les produits biologiques de niveau 1
ont été jugés les plus rentables.
Tiers payants privés :
Remboursement préférentiel : p. ex. Green Shield Canada a rendu accessible son programme de transition aux
14
médicaments biosimilaires à tous les promoteurs qui souhaitent participer (décembre 2018); les patients qui ne font pas la
transition au médicament biosimilaires paient la différence de leur poche.Conclusions
Le Canada se classe au deuxième rang des dépenses les plus élevées en matière de produits
biologiques parmi les pays membres de l’OCDE, et les prix arrivent aussi au deuxième rang des
prix les plus élevés.
Le Canada tire de l’arrière par rapport à l’Europe sur le plan de la disponibilité et de l’utilisation
des médicaments biosimilaires.
Les économies liées aux médicaments biosimilaires ont été minimes au Canada, et sont
nettement inférieures aux normes internationales.
Compte tenu des pressions sur les coûts, les payeurs comptent sur les économies associées
aux médicaments biosimilaires pour financer les nouvelles thérapies novatrices.
L’industrie canadienne des médicaments biosimilaires, les agences d’ÉTS, les responsables de
la négociation des prix et les payeurs prennent des mesures pour assurer une plus large
pénétration sur le marché des médicaments biosimilaires : programmes de soutien aux
patients, processus rationalisés et transparents, remboursement préférentiel, transition et
remboursement à plusieurs niveaux.
15MERCI
Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés
Elena Lungu
Gestionnaire, Élaboration des politiques
Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés / Gouvernement du
Canada
Elena.Lungu@pmprb-cepmb.gc.ca / Tél : 613-288-9602Vous pouvez aussi lire
