MANUEL DE PRÉLÈVEMENT - MANUEL DE PRÉLÈVEMENT - Biolam
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L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT MANUEL DE PRÉLÈVEMENT Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 1 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT 1. OBJET DU MANUEL ..................................................................................................... 3 2. PRESENTATION DU LABORATOIRE .......................................................................... 4 2.1. Organisation .............................................................................................................................. 4 2.2. Missions .................................................................................................................................... 4 2.3. La qualité au laboratoire ........................................................................................................... 5 2.4. Confidentialité ........................................................................................................................... 5 3. ANALYSES ET PRELEVEMENTS ................................................................................ 8 3.1. Catalogue des analyses ............................................................................................................ 8 3.2. Liste du matériel ........................................................................................................................ 9 3.3. Réception des échantillons et critères d’acceptation .............................................................. 15 3.4. Gestion des urgences ............................................................................................................. 24 3.5. Le prélèvement sanguin .......................................................................................................... 27 3.6. Prélèvements urinaires ........................................................................................................... 38 3.7. Prélèvement de selles (coproculture/ parasitologie/virologie) ................................................ 42 3.8. Prélèvement uro-génitaux ....................................................................................................... 42 3.9. Prélèvements de pus, peau et phanères ................................................................................ 44 3.10. Prélèvement de la sphère ORL : gorge, pus auriculaire, nasal et rhinopharyngé .................. 48 3.11. Examen cyto-bactériologique de l’expectoration ou des crachats .......................................... 49 3.12. Prélèvement oculaire .............................................................................................................. 50 3.13. Spermogramme +/- spermoculture ......................................................................................... 50 3.14. Réalisation d’un scotch test .................................................................................................... 50 3.15. Réalisation d’un frottis cervical ............................................................................................... 51 3.16. Prélèvement : recherche de pathogène par méthode moléculaire ou par culture (coqueluche, herpès, CMV, entérovirus)................................................................................................................. 51 3.17. Transport et conservation avant analyse ................................................................................ 51 4. HYGIÈNE ET SÉCURITÉ..............................................................................................52 4.1. Elimination du matériel DASRI ................................................................................................ 52 4.2. Conduite à tenir en cas d’AES ................................................................................................ 53 5. TRANSPORT DES ÉCHANTILLONS ...........................................................................53 5.1. Le contexte reglementaire ...................................................................................................... 53 5.2. Le transport ............................................................................................................................. 54 6. ANNEXES .....................................................................................................................55 Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 2 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT 1. OBJET DU MANUEL Les conditions de réalisation et de transmission des prélèvements biologiques constituent une étape essentielle pour garantir des résultats d’analyses fiables. Elle implique une collaboration étroite entre les préleveurs et le laboratoire. Ce manuel s’applique à l’ensemble des prélèvements réalisés au laboratoire et à l’extérieur. Il est destiné à l’ensemble des préleveurs : libéraux, externes (infirmiers des établissements de soins) et internes au laboratoire. Il aborde tous les points exigés par la norme 15189. Nous souhaitons que ce document vous apporte une aide précieuse dans votre pratique professionnelle afin d’améliorer ensemble le service rendu aux patients. Ce manuel est disponible en ligne sur le site internet du laboratoire www.biolam.fr (seule version en vigueur). Dans la suite du document ce logo fait référence aux documents associés * * * Avertissement aux utilisateurs Les informations contenues dans ce document sont valables le jour de sa diffusion. Il a été conçu pour répondre à la grande majorité des questions que peuvent se poser les préleveurs. Il ne prétend pas être exhaustif. Le laboratoire se tient à votre disposition pour vous fournir toutes les informations qui pourraient vous manquer. Toute représentation ou reproduction, intégrale ou partielle, est interdite sans autorisation préalable de BIOLAM. La diffusion de ce manuel est contrôlée, à savoir que les adaptations ou modifications dépendantes des évolutions réglementaires, fonctionnelles ou qualitatives concernant l’aspect et les caractéristiques du produit décrit dans le présent manuel seront communiquées au destinataire dans une nouvelle édition. Copyright Tous les noms de société, produits ou autres marques mentionnés dans ce manuel sont des marques déposées de leurs propriétaires respectifs. Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 3 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT 2. PRESENTATION DU LABORATOIRE Le laboratoire BIOLAM, membre du groupe LABORIZON, est un laboratoire de biologie médicale multi-sites avec un plateau technique à Trignac. Il est composé de 9 sites. 2.1. Organisation Notre équipe est constituée de - Biologistes - Responsable qualité - Responsable des Ressources Humaines - Comptable - Infirmiers - Informaticien - Techniciens de laboratoire - Secrétaires médicales - Gestionnaire de commandes - Agents d’entretien 2.2. Missions Les services proposés par le laboratoire BIOLAM sont : - L’accueil des patients - La réception des échantillons biologiques - La réalisation de prélèvements destinés à la pratique de la biologie humaine - La réalisation d’examens biologiques - La validation des résultats d’analyses - L’interprétation des résultats et la prestation de conseil - La gestion de la facturation (tiers payant) Les biologistes sont disponibles pour apporter des conseils concernant la prescription ou pour l’interprétation des résultats d’examens. Avant l’analyse : o Conseil à la prescription : le biologiste intervient dans le choix de la prescription face à une situation clinique donnée et/ou face à une interprétation de résultats antérieurs. Lors de la phase pré analytique, le biologiste médical peut modifier, si nécessaire, la prescription sur le fondement des éléments cliniques du patient et selon les bonnes pratiques professionnelles en vigueur après accord du prescripteur, sauf en cas d’urgence ou d’indisponibilité de celui-ci. o Conseils aux préleveurs : manuel de prélèvement, plaquettes d’aide au prélèvement, site www.biolam.fr (catalogue des analyses). Après l’analyse, le biologiste peut, au vu des résultats, orienter le médecin ou le patient en interprétant les résultats d’examens biologiques. Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 4 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT 2.3. La qualité au laboratoire Le système de management de la qualité est un processus d’amélioration continue, construit en conformité avec les exigences de la norme NF EN ISO 15189 : Laboratoire de biologie médicale – Exigences concernant la qualité et la compétence. Cette norme est le document de référence applicable pour l’accréditation des LBM, rendue obligatoire par l’ordonnance 2010-49 du 13 janvier 2010. L’accréditation des laboratoires permet la reconnaissance de la compétence technique et organisationnelle du laboratoire. Depuis septembre 2016, le laboratoire est accrédité selon la norme NF EN ISO 15189 version 2012. Accréditation COFRAC – Examens médicaux – n°8-3840 - Listes des sites et portées disponibles sur www.cofrac.fr. L’ implication du service qualité et de chacun a permis la mise en place d’un système de management de la qualité qui s’appuie sur le principe de l’amélioration continue des performances du laboratoire 2.4. Confidentialité Toute l’activité du laboratoire est soumise au secret médical. Le personnel est tenu d’assurer la confidentialité des informations qu’il détient par son activité au sein du laboratoire. L’accès des locaux techniques du laboratoire est réservé aux personnes travaillant au laboratoire et aux personnes autorisées. Toute personne intervenant dans le laboratoire s’engage à respecter la confidentialité des informations auxquelles elle pourrait avoir accès. Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 5 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT PLATEAU TECHNIQUE Laboratoire PONTCHATEAU Rue des Aigrettes 21 route de Vannes 44570 Trignac 44160 Pontchâteau Laboratoire SAVENAY 45 rue Joseph Malègue Laboratoire GUERANDE 44260 Savenay 6 rue Alphonse Daudet 44350 Guérande Laboratoire DALBY 48 Bd Dalby 44000 Nantes Laboratoire HENRI GAUTIER 2 rue Henri Gautier 44600 Saint Nazaire CAP SANTE 10 rue des Troènes 44600 Saint Nazaire Laboratoire BRANCAS Laboratoire PORNICHET 4 allée Brancas 20 Av Georges Clémenceau 44000 Nantes 44380 Pornichet Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 6 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT Lieux Tél / fax Horaires d'ouverture PLATEAU TECHNIQUE Tél : 02.40.22.55.51 rue des Aigrettes Fax : 02.40.19.00.18 44 570 TRIGNAC Laboratoire HENRI GAUTIER Tél : 02.40.22.52.14 2 rue Henri Gautier Fax : 02.40.01.87.22 44 600 SAINT NAZAIRE CAP SANTE Tél : 02.40.70.50.37 10 rue des Troënes Fax : 02.40.70.20.73 44 600 SAINT NAZAIRE Laboratoire PONTCHATEAU Tél : 02.40.45.09.10 21 route de Vannes Fax : 02.40.88.03.93 44 160 PONT-CHÂTEAU Laboratoire SAVENAY Tél : 02.40.56.86.25 Se référer au site internet 45 rue J. Malègue Fax : 02.40.56.93.23 44 260 SAVENAY www.biolam.fr Laboratoire GUERANDE Tél : 02.40.24.96.74 6 rue Alphonse Daudet Fax : 02.40.24.95.25 44 350 GUERANDE Laboratoire PORNICHET Tel : 02.40.61.50.86 20 Av Georges Clémenceau Fax : 02.40.61.84.13 44380 PORNICHET Laboratoire BRANCAS Tel : 02.40.47.71.50 4 allée Brancas Fax : 02.40.47.05.73 44000 NANTES Laboratoire DALBY Tel : 02.40.49.03.00 48 Bd Dalby Fax : 02.40.49.03.70 44000 NANTES Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 7 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT 3. ANALYSES ET PRELEVEMENTS 3.1. Catalogue des analyses La liste des analyses effectuées par le laboratoire BIOLAM et sous-traitées aux laboratoires Arnaud-Origet (Tours), Labomaine (Le Mans), et Laborizon Bretagne (Redon) est disponible sur : www.biolam.fr, dans l’onglet « Vous êtes un professionnel de santé » chapitre « Consulter les analyses », puis onglet « Examens » Cette liste contient pour chaque analyse : - Une partie examen mentionnant le nom de l’analyse, les synonymes éventuels, la spécialité biologique et le lieu de réalisation - Une partie sur les modalités de prélèvement (type de tube, volume minimal…) - Une partie sur les informations utiles aux patients (note et délai de résultats) - Une partie sur les modalités de conservation du prélèvement - Une partie analyseur sur les modalités de traitement de l’échantillon - Une partie sous-traitance si l’examen est sous-traité - Une partie sur la tarification La liste des analyses sous-traitées au laboratoire Eurofins-Biomnis est disponible sur www.eurofins-biomnis.com ou sur www.biolam.fr dans l’onglet « Vous êtes un professionnel de santé », chapitre « Consulter les analyses », puis onglet « Examens » en cliquant sur l’icône Toutes les analyses qui ne figureraient pas dans les listes sont transmises à un autre laboratoire sous traitant. Les conditions préanalytiques (type et nombre de tube, prélèvement, conservation avant analyse…), le délai de rendu de résultat et le tarif sont disponibles sur les sites internet ou sur simple appel au laboratoire. Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 8 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT 3.2. Liste du matériel (Liste non exhaustive) 3.2.1. Tubes pour prélèvements sanguins, et dispositif de prélèvement. Les tubes – flacons hémocultures Tube EDTA tri potassique Tube Héparinate de Lithium Avec gel (bague jaune) ou sans gel (bague noire) Tube Citrate Tube Fluorure-Na-EDTA Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 9 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT Tube sec+ activateur de coagulation Avec gel (bague jaune) ou sans gel (bague noire) Flacons hémocultures Aérobie - Anaérobie Les dispositifs de prélèvements Aiguilles 21G (base noire) Aiguilles 22G (base verte) Aiguilles « Visio » (base transparente) Les 3 modèles existent en 1’’ (courte) et 1.5’’ (longue) Corps de pompe Corps de pompe pour prélèvement hémocultures Aiguille épicrânienne Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 10 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT Alcool modifié 70°* Lingettes imprégnées Biseptine* Sparadrap* Coton* * non fourni aux préleveurs externes Matériel pour prélèvements bactériologiques, mycologiques et parasitologiques Ecouvillon E-Swab ® avec milieu de conservation (2 tailles d’écouvillons) Spéculum à usage unique Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 11 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT Tube avec conservateur (acide borique) pour ECBU/cytologie urinaire Tube sans conservateur Flacon stérile 60 ml sans conservateur pour chimie ou bactériologie Poche collection des urines et lingette désinfectante Flacon 3 litres pour le recueil des urines de 24h Flacon 500 ml pour le recueil des urines HLM (Hématies Leucocytes Minute) = compte d’Addis Hamburger Pot stérile pour le recueil échantillon de selles Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 12 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT Réceptacle stérile pour le recueil de sperme Matériel pour la réalisation d’un prélèvement mycologique* Abaisse-langue en bois* Autres matériels Sachet de transport de prélèvement sanguin TRANSLUCIDE Sachet de transport de prélèvement urgent ROUGE Sachet de transport de prélèvement Etablissements de soins (EHPAD, foyers logement…) JAUNE Sachet de transport de prélèvement bactériologique, mycologique, parasitaire et urinaire VERT Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 13 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT Collecteur de DASRI piquants ou tranchants* Glucose 75g Milieu de transport pour PCR virus (herpes…), bactéries (coqueluche…) * non fourni aux préleveurs externes 3.2.2. Gestion des péremptions Il revient au préleveur de gérer la péremption du matériel qu’il utilise et de vérifier sur les tubes et les aiguilles la date de péremption avant utilisation. Le laboratoire s’engage à prévenir les préleveurs externes dans le mois précédent la péremption d’un lot. Remarque : les risques d’utiliser un tube périmé résident dans la perte de vide, la formation de micro- caillots et l’hémolyse qui auront des conséquences sur les résultats des analyses. Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 14 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT 3.3. Réception des échantillons et critères d’acceptation IT-ACC-010-BI : « Réception des échantillons et critères d’acceptation » La réception des échantillons se déroule en deux étapes: Réception administrative effectuée par le personnel habilité au secrétariat Réception technique par le personnel habilité en technique ou à l’accueil 3.3.1. Réception administrative et technique à l’accueil Les échantillons transmis par les patients, infirmières libérales, médecins, en direct ou par les tournées de ramassage sont réceptionnés à l’accueil ou en zone de réception, tri et pré traitement. Réception administrative Le personnel vérifie la présence des documents et des informations nécessaires sur ces documents. o La prescription médicale doit mentionner : L'identité du prescripteur : Nom, prénom, et N° Finess. L’identité du patient : Nom, prénom et date de naissance La date de la prescription Les analyses à effectuer La signature du médecin Pour les ordonnances renouvelables : vérifier la validité de la prescription Remarque : une ordonnance sans date de fin a une validité permanente. o La feuille de renseignements confidentiels doit mentionner : L'identité du patient (Nom, prénom, date de naissance, +/- sexe et nom de naissance pour les groupes sanguins et RAI) En cas de changement : adresse, n° Sécurité Sociale, N° de téléphone L'identité du préleveur La date et l'heure du prélèvement Les renseignements cliniques ou thérapeutiques pertinentes : se référer à l’instruction de travail IT-PRE-032-BI « Recueil des renseignements cliniques pertinents » Par exemple, A jeun ou non Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 15 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT Nom du médicament (anticoagulants et en cas de dosage d’un médicament) Posologie et date et heure de la dernière prise en cas de dosage de médicament Le mode souhaité de transmission des résultats Tout type d'information jugée pertinente par le préleveur La date et l’heure de dépôt du prélèvement au laboratoire : Horodatage de la fiche lors du dépôt des prélèvements par les préleveurs externes sur les différents sites du laboratoire BIOLAM N° Code barre du sac de regroupement Pro logics noté sur la fiche (=date et heure de dépôt du prélèvement par le coursier, conditions de conservation pendant le transport et durée du transport) Remarque : pour les patients qui déposent le prélèvement au laboratoire : la date et l’heure sont enregistrées dans le SIL. La secrétaire vérifie la concordance des documents fournis (identité). Réception technique Cas des échantillons apportés par le patient : La secrétaire vérifie : L’identification du prélèvement avec le patient Les conditions de recueil et le délai d’acheminement du prélèvement apporté en présence du patient (urines de 24h, HLM, ECBU, selles, spermogramme, prélèvements génitaux). Certaines informations sont saisies par la secrétaire directement dans le SIL après la saisie du code analyse (questions automatiques). Si les conditions ne sont pas respectées, il est demandé au patient de recommencer le recueil après lui avoir précisé les modalités à suivre. Enregistrement du dossier dans le SIL Se référer à l’instruction de travail : « IT-ACC-019-BI : Enregistrement d'un dossier patient sur histone ». Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 16 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT 3.3.2. Réception technique en zone de tri, réception et prétraitement: conformite des echantillons et concordance des documents Lieux : zone de réception, tri et pré traitement ou salle de prélèvement. Tri des prélèvements externes et ordre d’enregistrement - Tri des sachets Coursiers : o Les sachets urgents sont regroupés par les coursiers dans un sac de regroupement spécifique et déposés dans la bannette rouge « urgent ». o Les sacs de regroupement Pro logics ne contenant pas de sachets urgents sont déposés dans la bannettes « sachets à trier » Personnel du laboratoire : Ouvrir les sacs de regroupement et noter le code barre du sac sur les fiches de renseignements confidentiels de chacun des sachets contenus dans le sac Placer les sachets ne contenant pas d’analyses à prétraiter dans les 6h dans le bac « Sachets triés » Trier les sachets contenant potentiellement des analyses à prétraiter dans les 6h en fonction de l’heure de prélèvement - Ordre d’enregistrement 1. Sachets urgents 2. Sachets contenant potentiellement une analyse à pré traiter dans les 6 h en commençant par les sachets avec une heure de prélèvement la plus éloignée de l’heure de réception. 3. Autres sachets Vérification identité des échantillons Les mentions minimales exigées pour l'identification d'un échantillon sont indiquées en rouge ÉCHANTILLON IDENTIFICATION Nom Échantillon primaire Prénom (tubes sang, flacons urines, pots, Date de naissance écouvillons...) Heure de prélèvement pour les tests dynamiques Nom Détermination du groupe sanguin Prénom et RAI Date de naissance Nom de naissance Vérification du respect des conditions pré analytiques - Qualité, hygiène et sécurité de l’échantillon (tubes accidentés, fuites…) Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 17 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT - Respect des conditions pré analytiques : (délai d’acheminement et du mode de conservation (abri de la lumière, à température ambiante…), notion de jeûne. Concordance des documents et échantillons - Adéquation de l’identité (nom, prénom +/- date de naissance) entre la prescription, la feuille de renseignements confidentiels et les échantillons. - Concordance entre les analyses prescrites et celles enregistrées - Adéquation des contenants avec les analyses demandées. Ex/ Echantillon sanguin : o Nombre de tubes adéquats o Volume suffisant pour réaliser les analyses (respect des volumes sang/anticoagulant) Etiquetage Lorsque tous ces points sont vérifiés, noter sur la fiche de renseignements confidentiels : Le nombre et le type d’échantillons réceptionnés Ses initiales La date et l’heure de prise en charge à la paillasse de tri. Conformité ou non du prélèvement. Gestion des tubes surnuméraires Définition : Tubes prélevés en excédent en comparaison des analyses prescrites. Les techniciens à la paillasse de réception, tri et prétraitement et les biologistes sont responsables du traitement des tubes surnuméraires. Étapes : Étiquetage : Coller une étiquette-patient (nom, prénom, date de naissance, N° du dossier) sans code barre sur les tubes surnuméraires Traçabilité sur la fiche d’enregistrements EN-PTT-006-BI : « Traçabilité des tubes surnuméraires » : o Coller une étiquette du patient o Noter le nombre et spécifier le type de tubes surnuméraires prélevés C Traçabilité dans le SIL o Saisir dans le dossier du patient, le code analyse « TSN » o Renseigner le nombre et le type (menu déroulant en F4) de tubes surnuméraires 3.3.3. Critères d’acceptation ou de refus des échantillons et conduite à tenir Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 18 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT Anomalie détectée Criticité Actions Dérogation Décision Pas d’identité sur le prélèvement En cas de NC Identité erronée sur le prélèvement et/ou fiche prélèvement Prévenir le préleveur de renseignements confidentiels et/ ou la irremplaçable* ou le patient Refus prescription ou urgent** : Demander un nouvel Identité incomplète ( date de naissance, nom de Prévenir le échantillon Identité du patient naissance…) pour détermination du groupe biologiste sanguin ou RAI Identité incomplète (date de naissance, prénom) pour tout type d’analyse sauf RAI et détermination du groupe sanguin Identité du patient absente sur la prescription NC Contacter le préleveur Identité du patient absente sur la fiche de ou le patient ou le renseignements confidentiels prescripteur Acceptation Discordance identité entre le SIL et le après obtention de prélèvement ou les documents ( prescription, l’information fiche de renseignements confidentiels, autre) NC Cas des RAI et détermination des groupes Contacter le patient sanguins : discordance identité entre le SIL et le pour vérification à prélèvement ou les documents ( prescription, l’aide d’une pièce fiche de renseignements confidentiels, autre) d’identité Patient se présentant au laboratoire : faire remplir au patient la fiche de demande d’analyses (EN-ACC- Acceptation 001-BI) après obtention de Prescription manquante (hors renouvellements) Prélèvement l’information ou de acheminé au la prescription laboratoire : NC et contacter le préleveur, le patient ou le prescripteur NC Prescription Vérifier la fiche de renseignements Nom du prescripteur absent ou illisible confidentiels et Acceptation contacter le patient ou après obtention de le préleveur l’information NC Libellé de l’analyse illisible Contacter le prescripteur NC Acceptation Contacter le patient, après obtention de Prescription renouvelable périmée le préleveur ou le l’information ou de prescripteur la prescription Pas de N° de finess pour un médecin non NC référencé dans le SIL Contacter le Pas de signature du prescripteur prescripteur NC Acceptation Enregistrer le dossier Pas de date de prescription à la date du jour dans le SIL Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 19 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT Anomalie détectée Criticité Actions Dérogation Décision NC Contacter le préleveur ou le patient : recueil Feuille de renseignements confidentiels au minimum des info Acceptation absente/non remplie en rouge de la fiche après obtention de renseignements des informations confidentiels Date et heure de prélèvement/recueil non NC renseignées Contacter le préleveur Feuille de renseignements confidentiels État de jeûne non spécifié mais nécessaire ou le patient NC Contacter le patient, le préleveur ou le prescripteur Ou saisir « non Absence de renseignements cliniques pertinents communiqué » dans le SIL (question automatique pour certaines analyses : INR, TSH, CBU…) Date de grossesse non renseignée mais Contacter la patiente, Acceptation nécessaire (en fonction des résultats ou T21) le noter dans le SIL NC Identité du préleveur absente ou illisible Saisir le code « INFXX » dans le SIL En cas de délai non dépassé entre le prélèvement et le prétraitement de l’échantillon NC Heure de dépôt absente (horodatage ou N° de sachet Pro logics) En cas délai dépassé En cas de entre le prélèvement prélèvement et le prétraitement de irremplaçable* l’échantillon Refus ou urgent** : NC prévenir le Prévenir le préleveur biologiste ou le patient En cas de Conditions acheminement NC prélèvement Délai entre le prélèvement et le prétraitement de irremplaçable* l’échantillon dépassé (cf/ tableau ci-dessous) Prévenir le préleveur ou urgent** : ou le patient prévenir le Refus biologiste Non-respect des conditions pré analytiques NC particulières Prévenir le préleveur ou le patient pour un T° d’acheminement non respectée nouvel échantillon NC Prévenir le préleveur Non applicable Perte de l’échantillon lors du transport ou le patient Prévenir le biologiste du site Mode de recueil inadapté (contenant inadapté, Échantillo urines de 24h incomplète…) NC Quantité insuffisante Prévenir le préleveur n (volume ou remplissage du tube) Refus ou le patient pour un Contenant détérioré nouvel échantillon Échantillon coagulé Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 20 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT Anomalie détectée Criticité Actions Dérogation Décision Échantillon dilué ou contaminé par une perfusion En cas de Contenant périmé NC prélèvement Sang présent entre l’emballage Prévenir le préleveur irremplaçable* Refus primaire et secondaire ou le patient pour un ou urgent** : Fuite d’un prélèvement microbiologique nouvel échantillon prévenir le biologiste NC Prévenir le préleveur Échantillon sanguin manquant ou le patient pour un nouvel échantillon Si information connue (écrite ou orale) : Non applicable saisir le code « MANQU» dans le Échantillon manquant (hors sang) dossier SIL Si l’information n’est pas connue : NC et joindre le patient ou le préleveur NC Acceptation Nature de l’échantillon indéterminée Prévenir le préleveur après obtention de ou le patient l’information Urgence non spécifiée (Echantillon non NC transporté dans un sachet rouge) Échantillon lactescent/hémolysé ou ictérique Sachet non scellé Pas d’action Acceptation Documents papier dans la même poche que le prélèvement Code « TSN » dans Échantillon(s) surnuméraire(s) dossier SIL Consentement pour recherche génétique manquant ou non signé Documents Pas de rapport échographie pour test de associés dépistage de trisomie 21 ou médecin Acceptation NC échographiste non agrée après obtention du Prévenir le patient document Pas de consentement oral ou écrit du patient pour la réalisation d’une analyse Hors Nomenclature *Échantillons irremplaçables ou critiques : LCR, hémocultures, prélèvements chirurgicaux, prélèvements nouveau-nés… : en cas de doute, demander l’avis du biologiste du site. **Analyses urgentes : se référer au document IT-PTT-003-BI : « Traitement des dossiers demandés en urgence. » Criticité : Criticité très haute : Refus du prélèvement Criticité moyenne : Acceptation sous réserve d’obtention de l’information ou acceptation avec ajout d’un commentaire prédéfini avant de lancer les analyse Criticité faible : acceptation du prélèvement Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 21 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT Liste des analyses sanguines à délai court (15 min : refus Initier une NC >2 heures : avertir le PDF Action décidée par le biologiste (contexte de la biologiste demande?) Initier une NC Délai entre le prélèvement et la stabilisation ou le traitement de l’échantillon Glucose (sur héparinate Demande d’un nouvel >2 heures : refus de lithium) échantillon Lithium Initier une NC Demande d’un nouvel Phosphore >4heures : refus échantillon Folates TCA Initier une NC Potassium/ ionogramme Demande d’un nouvel >6 heures : refus échantillon LDH PTH Anti Xa (HBPM) >6 heures : avertir le Initier une NC biologiste (contexte de la Action décidée par le Plaquettes sur citrate demande?) biologiste >6 heures : refus et avertir le Initier une NC Dépistage de la trisomie biologiste (délai à vérifier pour Demande d’un nouvel 21 un nouveau prélèvement) échantillon Anticorps anti TSH AT III CTX Sérologie EBV >8 heures : refus Initier une NC Demande d’un nouvel IgE totales échantillon NFS / VGM Troponine Facteur V Seul le biologiste prendra la décision d’une dérogation éventuelle dans le cas d’un prélèvement irremplaçable ou urgent : Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 22 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT - Échantillons irremplaçables ou critiques : LCR, hémocultures, prélèvements chirurgicaux, prélèvements nouveau-nés… : en cas de doute, demander l’avis du biologiste du site. - Analyses urgentes : se référer au document IT-PTT-003-BI : « traitement des dossiers demandés en urgence. » La dérogation doit impérativement être documentée et enregistrée dans Kalilab. Dans ce cas, il sera saisi dans le SIL un code « NC ». Pour les analyses sous traitées, se référer à la liste des analyses des sous-traitants. Conduite à tenir en cas de délai dépassé pour les ECBU : Recueil sur flacon non boraté (tube non percuté) Délai < 2h Délai > 8h T° amb T°amb 2h
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT 3.4. Gestion des urgences IT-PTT-003-BI : « Traitement des dossiers demandés en urgence » La notion de l’urgence est définie par - La demande du prescripteur : mention portée sur l’ordonnance ou information orale - Les analyses urgentes par elles-mêmes (recherche de paludisme, troponine, D-dimères, PDF, PCT, AES : sérologie VIH du patient source). - La demande (justifiée) d’un patient après accord du biologiste. Il est impératif de limiter l’application de ces directives aux vraies urgences. En cas de doute, il est nécessaire de demander l’avis du biologiste. DÉFINITIONS Il existe plusieurs types d’urgences en biologie médicale : Urgence vitale (ou urgence absolue) : cette situation est imprévisible, de survenue brutale et met en jeu la vie du patient en l’absence de soins rapides et adaptés. Les examens biologiques sont indispensables au diagnostic et au traitement adéquat de ces situations. L’impact du délai de rendu biologique des résultats des paramètres biologiques est majeur. Urgence relative : il s’agit d’une situation grave, pouvant évoluer sans prise en charge adéquate vers une menace du pronostic vital à court ou moyen terme, ou une morbidité. Certains paramètres biologiques sont indispensables au diagnostic et au traitement adéquat rapide de ces situations. Urgence organisationnelle : situations dans lesquelles le retour rapide des résultats d’examens facilite l’organisation des soins et donc optimise la prise en charge du patient. (Source : Vaubourdolle M et al. Recommandations de la SFBC sur la biologie d’urgence. Ann Biol Clin 2016 ; 74(2) : 130-55) PRE ANALYTIQUE Prélèvements externes : Les préleveurs externes doivent signaler l’urgence d’un dossier au laboratoire par l’utilisation de sachets rouges pour le transport des échantillons. Les prélèvements urgents en sachets rouges collectés à l’extérieur du laboratoire par la société Prologics sont séparés des autres prélèvements supposés non urgents par les coursiers Prologics (sachets de transport Prologics distincts). Les sachets de prélèvements urgents sont alors déposés par les coursiers au laboratoire dans une bannette distincte pour prélèvements urgents afin d’accélérer l’enregistrement de ces dossiers. Ces prélèvements seront alors enregistrés en urgence et traités en priorité dès leur réception au laboratoire pour toutes les étapes (pré analytiques, analytiques et post analytiques). Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 24 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT Au Secrétariat : Prioriser l’enregistrement des urgences : Les sachets rouges sont enregistrés en priorité puis transmis sans délai à la personne responsable du déballage/tri des échantillons Vérifier la notion d’urgence. Il est nécessaire d’enregistrer le dossier en « urgent » uniquement dans les cas suivants : o À la demande du prescripteur : mention portée sur l’ordonnance ou information orale o Analyses urgentes par elles-mêmes : recherche de paludisme, troponine, D-dimères, PDF, PCT, AES : sérologies du patient source o Demande justifiée d’un patient après accord du biologiste. Les bilans réalisés dans le cadre de chimiothérapies (oncologie/hématologie) ne doivent pas être enregistrés en « urgent », sauf si mention explicite sur l’ordonnance. En cas de doute sur la nécessité de traiter un dossier en urgence, demander l’avis d’un biologiste. En cas de prélèvements réalisés au laboratoire : Sur tous les sites, le préleveur vérifie la notion d’urgence. Il signale les tubes urgents par un anneau plastique orange directement sur le bouchon des tubes. Les échantillons prélevés dans le cadre de chimiothérapies (oncologie et hématologie) sont signalés par le préleveur par un anneau bleu. Au poste de déballage/tri : Sur site pré-post analytique Déballer, étiqueter, et signaler les tubes urgents par un anneau plastique orange. Les échantillons prélevés dans le cadre de chimiothérapies (oncologie et hématologie) sont signalés lors de l’étiquetage par un anneau plastique bleu. Centrifuger en priorité les échantillons marqués urgents (anneau orange). S’assurer que le délai de transfert au plateau technique est compatible avec la gestion de l’urgence (vérifier l’heure de passage des coursiers Prologics). Dans le cas contraire, prévenir le biologiste du site qui décidera de la conduite à tenir. En cas d’urgence vitale, le biologiste responsable du site est tenu de prévenir oralement le biologiste responsable du plateau technique Sur site analytique : Déballer, étiqueter, et signaler les tubes urgents par un anneau plastique orange. Les échantillons prélevés dans le cadre de chimiothérapies (oncologie et hématologie) sont signalés lors de l’étiquetage par un anneau plastique bleu. Centrifuger en priorité les échantillons marqués urgents via le MPA ou manuellement si celui-ci n’est pas disponible. Transmettre en priorité les échantillons urgents aux différentes paillasses. Dans le cas des urgences vitales, le laboratoire BIOLAM oriente le patient (pour le prélèvement) ou l’IDE (dépôt du sachet) vers le site de TRIGNAC afin de réduire au maximum le délai de rendu des résultats. Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 25 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT ANALYTIQUE ET POST-ANALYTIQUE Les prélèvements identifiés urgents sont chargés en priorité sur les automates ou techniqués manuellement sans délai Les techniciens assurant la validation analytique doivent valider en priorité les dossiers urgents qui sont repérables dans le MPL par une ambulance. Selon les résultats, les techniciens informent le biologiste responsable de la validation du plateau technique. Le biologiste responsable de la validation s’assure régulièrement de valider et de communiquer les résultats urgents complets et également partiels. (Voir ci-dessous la copie d’écran Histone pour valider les dossiers urgents complets et/ou partiels du ou des sites souhaités) Conformément à l’arrêté du 15 décembre 2016 déterminant la liste des examens réputés urgents ainsi que les conditions de réalisation et de rendu des résultats, le laboratoire a défini en concertation avec des prescripteurs du secteur la liste des examens réputés urgents et le délai de rendu des résultats selon le site de prise en charge (voir tableau ci- dessous). Délais de rendu des résultats Prise en charge à Trignac Prise en charge sur autre site Hématologie NF 2h 3h Groupe sanguin/RAI 3h 4h Paludisme (frottis) 3h 4h Paludisme (antigène) 2h 3h Hémostase TP/INR 3h 4h TCA 3h 4h Fibrinogène 3h 4h PDF 3h 4h D-dimères 3h 4h Anti-Xa (HBPM) 2h 2h Biochimie CRP 3h 4h PCT 3h 4h Ionogramme 3h 4h créatinine 3h 4h Calcium, phosphore 3h 4h ASAT ALAT gGT PAL bilirubine 3h 4h Lipase 3h 4h CPK 3h 4h Glycémie 3h 4h Troponine 3h 4h NT-proBNP 3h 4h HCG 3h 4h Estradiol (FIV) 3h 4h Acide urique 3h 4h Protéinurie 3h 4h Sérologie infectieuse HIV (contexte AES) 3h 4h Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 26 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT 3.5. Le prélèvement sanguin Le laboratoire met à disposition tout le matériel nécessaire au bon déroulement des prélèvements. 3.5.1. Préparation du patient. Conformité des conditions de prélèvement PRÉLÈVEMENTS À FAIRE A JEUN =12 heures minimum entre le dernier repas et la prise de sang (possibilité de boire de l’eau) Certains résultats d’analyses varient après le repas car l’alimentation apporte elle-même certains des éléments dosés (ex : triglycérides, glucose…). Après le repas, la qualité du sérum ou du plasma est modifiée (trouble, viscosité) ; ces modifications de la qualité des échantillons peuvent perturber le dosage des analyses sur les automates. Sauf urgence, il est donc préconisé de réaliser les prélèvements à distance (2h) d’un repas sans matière grasse. Glycémie, HGPO (hyperglycémie provoquée) Bilan lipidique : cholestérol, apolipoprotéines, triglycérides CTX (avant 10 heures) A JEUN IMPÉRATIF DEPUIS 12H Osmolarité Capacité de fixation de la transferrine (avant 10 heures) Prolactine (avant 10 heures) Recherche de cryoglobulines, cryofibrinogène Apo A Ammoniémie CYCLE NYCTHEMERAL Le cycle nycthéméral a également une influence importante sur certains paramètres biologiques et dans ce cas, le prélèvement doit être fait à des heures particulières dans la journée. Noter l'heure de prélèvement CORTISOL : prélever à 8h (sauf mention du prescripteur) CYCLE NYCTHEMERAL* PROLACTINE : avant 10h après 20 minutes de repos CTX : avant 10h REGIMES ALIMENTAIRES PARTICULIERS Certains examens (Ex : 5HIA, acide vanylmandélique (VMA), catécholamines, métanéphrines urinaires,…) nécessitent d’exclure certains aliments avant le prélèvement ou le recueil. Ces examens sont à ce jour traités par le laboratoire sous-traitant EUROFINS-BIOMNIS : consulter impérativement les préconisations données par le laboratoire à l’adresse suivante : www.eurofins- biomnis.com ou contacter le laboratoire BIOLAM. DOSAGE DES MEDICAMENTS Sauf indication contraire, le dosage d’un médicament est réalisé sur un échantillon sanguin prélevé avant la prochaine prise du médicament. INTERFERENCES MEDICAMENTEUSES, ALIMENTAIRES, PHYSIOLOGIQUES Les interférences médicamenteuses et alimentaires sont disponibles par analyse dans le catalogue des analyses (www.biolam.fr) Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 27 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT PRÉLÈVEMENTS IMPÉRATIFS AU LABORATOIRE La recherche de cryoglobulines, cryofibrinogène La recherche d’agglutinines froides Le dosage de l’ammonium 3.5.2. Fiches de consentement, attestation de consultation Ces fiches sont indispensables pour les analyses suivantes : Double test/Triple test : estimation du risque de trisomie 21 fœtale : Consentement disponible sur le site www.biolam.fr, dans l’onglet « vous êtes un professionnel de santé » chapitre « téléchargement » Joindre également le compte rendu d’échographie. Analyses génétiques : o Hémochromatose : gène HFE, mutation C282Y o Facteur V Leiden. o Génotypage HLA… Consentement disponible sur le site www.eurofins-biomnis.com Les fiches de consentement doivent être remplies et signées par le Médecin ainsi que par le patient. Conformément à l’article R1131.5 du décret 2008-231 du 04 avril 2008. Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 28 sur 55
L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI PLATEAU TECHNIQUE MANUEL DE Version : 06 Rue des Aigrettes Applicable le : 09-05-2019 44570 TRIGNAC PRÉLÈVEMENT 3.5.3. Déroulement du prélèvement Accueil du patient en salle de prélèvement - au laboratoire Avant d'appeler le patient (sauf pour les sites équipés de bornes d’accueil), vérifier : - La présence de tout le matériel indispensable en salle de prélèvement - Les conditions pré-analytiques des analyses prescrites (type de tube, volume nécessaire, T° de transport…). Ces informations sont disponibles dans le catalogue des analyses Biolam et sous-traitées, comme décrit dans le chapitre 3.1. Catalogue des analyses de ce manuel. Repérer les analyse(s) non remboursée(s) par la sécurité sociale dans les référentiels pré-cités : SANS L’ACCORD DU PATIENT L’ANALYSE NE SERA PAS EFFECTUÉE (signature du patient) Appel du patient (à l’aide de la fiche de prélèvement ou du numéro pour les sites équipés de bornes d’accueil) et installation du patient en salle de prélèvement Vérification systématique de l’identité du patient o Nom o Prénom o Nom de naissance éventuel o Date de naissance Vérification des documents et analyses enregistrées o Enregistrement correct des analyses prescrites o Nom du ou des prescripteurs et nécessité ou non de faxer le compte-rendu o Caractère urgent ou non de la prescription o Coller un code barre sur l’ordonnance Gestion des ordonnances : Lorsque la prescription est renouvelable, le noter dans le dossier SIL du patient selon IT-ACC-022-BI « enregistrement d’un dossier sur Histone ». Après le prélèvement, le préleveur rend l’ordonnance au patient. En cas de première utilisation de l’ordonnance (ou en cas d’avertissement par le personnel à l’accueil = post-it sur l’ordonnance), le préleveur scanne la prescription et vérifie le passage du scan dans le dossier SIL avant de rendre la prescription au patient. En l’absence d’ordonnance : la secrétaire a remis au patient une « fiche de demande analyse sans ordonnance » que le patient a rempli au secrétariat (document signé par le patient). Le préleveur remet le document au biologiste pour signature. Assurance de la conformité des conditions de prélèvement (information à reporter sur le fiche de prélèvement) État de jeûne Horaires : médicaments, tests d'hémostase, paramètres à variations nycthémérales de grande amplitude (cortisol, fer, hormones…) Périodes de repos pour les paramètres le nécessitant (prolactine) Traitements éventuels +/- informations cliniques complémentaires Laboratoires BIOLAM – www.biolam.fr Page 29 sur 55
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