PROTOCOLE PÉDIATRIQUE - VACCINS ET IMMUNOTHÉRAPIE ANTI VRS CHEZ LE PRÉMATURÉ
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PROTOCOLE PÉDIATRIQUE
VACCINS ET IMMUNOTHÉRAPIE ANTI VRS CHEZ
LE PRÉMATURÉ
Suivi des modifications
Date de la
N° version Rédaction Relecture Validation
validation
Dr Anne-Marie MAILLOTTE Groupe de Conseil
1 06/07/2021
Dr Patricia GARCIA travail régional scientifique
MENTION RESTRICTIVE : « Ce protocole de soins est proposé à titre indicatif, et ne saurait être
opposable au cas où le praticien en charge du patient estimerait qu’une conduite différente serait
plus appropriée, dans le cas général ou dans un cas particulier »
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PROTOCOLE PÉDIATRIQUE
SÉROVACCINATION DU PRÉMATURÉ
POINTS ESSENTIELS
La vulnérabilité particulière des prématurés résulte de leur immaturité immunitaire et du
faible taux d’anticorps maternels (transmis au 3ème trimestre de grossesse).
La vaccination habituelle doit débuter à 8 semaines d’âge réel (et non d’âge corrigé).
Le calendrier vaccinal de 2018 a supprimé l’injection (Hexavalent) à 3 mois de vie même
chez le grand prématuré* et maintenu l’injection de Prevenar® à 3 mois. Il a ainsi rendu
obligatoire 11 vaccins pour les enfants nés à partir du 01/01/2018.
Le GPIP recommande pour sa part le maintien de l’injection d’Hexavalent à 3 mois
L’injection se fait par voie intramusculaire au niveau de la face antérolatérale des cuisses, si
possible en présence des parents 1 heure après pose de patch Emla® et administration de
sucre-tétine.
VACCINS OBLIGATOIRES
a. Vaccins Hexavalent (DTCP + Haemophilus influenzae b + Hépatite B) ou
Pentavalent (DTCP + Haemophilus influenzae b)
Première injection à 8 semaines d’âge civil chez un enfant stable
Chez le grand prématuré, il existe un risque de recrudescence d’apnées, bradycardie,
désaturation après l’injection notamment chez les enfants suffisamment instables pour
être encore hospitalisés à 60 jours de vie
La première dose sera faite si possible lors de l’hospitalisation**en monitorant l’enfant
Les enfants suffisamment stables pour être déjà à domicile ne nécessitent pas sauf cas
particulier de précaution particulière et peuvent être vaccinés en libéral ou en PMI.
Le calendrier est le suivant :
o Selon les recommandations du calendrier vaccinal : injections à M2, M4, M11 pour
tous les nouveau-nés
o Selon le GPIP pour les grands prématurés (terme < 33 SA) : injections à M2, M3,
M4, M11.
o En cas de malaises lors de la 1ère injection, la seconde injection se fera sous
monitoring cardiorespiratoire (réhospitalisation 48h)
Penser à vérifier la vaccination des parents (Cf. Annexe 4)
**certains proposent d’avancer la date de vaccination de 15 jours (6 semaines d’âge civil)
b. Vaccins antipneumococcique (Prevenar®)
Dès l’âge civil de 8 semaines avec injections à M2, M3 et M4 pour tous les enfants nés
prématurés avec un rappel entre 11 et 18 mois
c. Vaccin anti-hépatite B (Cf. Annexe 1)
Nouveau-né de mère Ag HBs négatif : Cf. ci-dessus
Nouveau-né de mère Ag HBs positif : Cf. protocole « nouveau-né de mère porteuse de l’Ag
HBs »
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VACCINS RECOMMANDÉS
a. Vaccin anti-grippal (Cf. Annexe 1)
Tout prématuré atteint de dysplasie broncho-pulmonaire peut être vacciné dès l’âge civil
de 6 mois : 2 doses à 1 mois d’intervalle pour la primo-vaccination. Les années suivantes,
une injection suffit.
Pour les anciens prématurés nés à un terme ≤ 33 SA et âgés de moins de 6 mois au
moment de l’épidémie : conseiller la vaccination de l’entourage familial (parents, fratrie,
grands-parents, assistante maternelle..)
b. Vaccin anti Rotavirus
Vaccin oral
ROTATEQ® : 3 prises (M2, M3, M4)
ROTARIX® : 2 prises (M2, M4)
Le vaccin contre le rotavirus est autorisé dès 6 semaines d’âge civil chez les enfants
prématurés nés à plus de 25 SA (RotaTeq®) ou 27 SA (Rotarix®). Elle peut être pratiquée
selon le même calendrier que pour les enfants nés à terme.
De rares cas de transmission horizontale ayant été rapportés, il est recommandé
d’administrer ce vaccin le jour de la sortie ou après la sortie de la néonatalogie (présence
de virus vaccinaux vivants dans les selles chez 17% d’enfants pendant les 7 jours qui
suivent la vaccination).
Par ailleurs, cette vaccination n’a pas été intégrée dans le calendrier vaccinal du nourrisson
et n’est donc pas remboursée. Elle peut toutefois être prescrite à titre individuel.
SYNAGIS®
Le palivizumab est un anticorps monoclonal qui de fait ne présente aucune interférence avec les
autres vaccinations
a. Indications : plusieurs attitudes possibles (tableau résumé en Annexe 2)
Comité de Transparence de l’HAS : 19/12/2007
o Enfants âgés de moins de 6 mois au début de la période épidémique, nés à un
terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles
respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure
à 28 jours en période néonatale
o Enfants âgés de moins de 2 ans au début de la période épidémique, anciens
prématurés nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers
du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-
dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale qui ont nécessité un
traitement pour dysplasie broncho-pulmonaire au cours des 6 derniers mois
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o Enfants âgés de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale
hémodynamiquement significative telle que définie par la filiale de Cardiologie
pédiatrique de la Société Française de Cardiologie (Cf. Annexe 3)
Société Française de Néonatalogie (14/01/2008)
o Nouveau-nés avec un terme de naissance < 29 SA et âgés de moins de 1 an au
début de l’épidémie
o Nouveau-nés avec un terme de naissance ≥ 29 SA et < 32 SA et âgés de moins de 6
mois au début de l’épidémie
o Enfants âgés de moins de 2 ans au début de l’épidémie et ayant reçu un traitement
pour une dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 mois précédant le début de
l’épidémie (ventilation mécanique et/ou oxygénothérapie prolongée et/ou
traitement médicamenteux type corticothérapie au long
cours/bronchodilatateurs/diurétiques)
o Enfants âgés de moins de 2 ans au début de l’épidémie et ayant une cardiopathie
hémodynamiquement significative
o Enfants âgés de moins de 6 mois au début de l’épidémie et présentant une des
pathologies suivantes : mucoviscidose, malformation des voies aériennes
supérieures et inférieures, des poumons ou de la cage thoracique ; pathologie
pulmonaire interstitielle chronique ; pathologie neuromusculaire ; anomalie acquise
ou congénitale de l‘immunité
Facteurs environnementaux pouvant être pris en compte (même si pas d’indications
réelles).
o Tabagisme familial
o Fratrie scolarisée
o Mode de garde en contact avec d’autres enfants
o Discussion au cas par cas si besoin
b. Présentation :
Flacons de 0,5 ml ou 1 ml prêts à l’emploi dosé à 100 mg/ml
Conservation au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C)
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c. Posologie :
15 mg/kg une fois par mois en IM ; 5 injections maximum (possibilité de discuter une 6ème
injection si saison épidémique prolongée)
Traitement d’octobre à mars suivant l’évolution épidémique
Première injection en période épidémique pendant l’hospitalisation
Le traitement par Synagis® peut être initié à n’importe quel moment de la période
épidémique
La deuxième injection peut se faire entre 21 et 28 jours après la première
d. Modalités d’administration :
Ne pas diluer le produit. Ne pas agiter le flacon. Le reste du flacon doit être jeté après
administration
Injection IM à la face antéro-externe de la cuisse
Injection lente car douloureuse (après administration de crème Emla® et/ou sucre tétine)
La dose doit être fractionnée si le volume à injecter dépasse 1 ml (2 sites d’injection)
L’existence d’une infection des voies respiratoires basses, un état fébrile ou une
vaccination récente ne sont pas des contre-indications
e. Prescription et dispensation
La prescription relève d’un médecin hospitalier
La délivrance est uniquement hospitalière sous couvert d’une ALD (et d’une couverture
sociale)
L’injection peut être réalisée en cabinet libéral
f. Traçabilité
La date de l’injection, la dose administrée et le numéro de lot doivent être notés dans le
carnet de santé au paragraphe « autres vaccinations » page 13.
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ANNEXES
Annexe 1 : Schémas vaccinaux
a. Schéma de vaccination du prématuré avec mère Ag HBs –
2 mois 3 mois 4 mois 5 mois 11 mois 12 mois 18 mois
Hexavalent® Prevenar®** Hexavalent® Méningocoque C Hexavalent® ROR ROR
Prevenar®* Prevenar® Prevenar® Ménigocoque C
b. Schéma de vaccination du prématuré et/ou PN < 2000g de mère avec Ag HBs +
Recherche de l’Ag HBs et
dosage quantitatif des Ac
anti-HBs à 8 mois
11 Mois
Naissance 1 mois 2 Mois 3 Mois 4 Mois 6 Mois
Taux Ac anti-HBs
>10 UI/ Pentavalent** +
Hexavalent Prevenar®** Pentavalent*** Prevenar®
Hep B + Ig Hep B Hep B
Prevenar®* Prevenar® < 10 UI/l Hexavalent +
Prevenar®
c. Schéma de vaccination du nouveau-né à terme et avec un PN > 2000g de mère Ag Hbs +
Recherche de l’Ag HBs et
dosage quantitatif des
Ac anti-HBs à 8 mois
3 Mois
1 11 Mois
Naissance 2 Mois Si terme 4 Mois 6 Mois
mois Taux Ac anti-HBs
< 37 SA
>10 UI/l Pentavalent **
Pentavalent®*** Pentavalent*** + Prevenar®
Hep B + Ig Hep B Prevenar® Hep B
Prevenar® Prevenar®PROTOCOLE PÉDIATRIQUE
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d. Vaccination antigrippale
e. Vaccination antipneumococcique chez les enfants à risque
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Annexe 2 : tableau récapitulatif des différentes indications du Palivizumab selon les références
Indication AMM HAS SFN AAP
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Annexe 3 : Recommandations Synagis® de la filiale de la cardiologie pédiatrique de la Société
Française de Cardiologie
Enfants < 1 an atteints d’une cardiopathie congénitale hémodynamiquement
significative non opérée, traitée de façon palliative ou partiellement réparée
o Cardiopathies donnant un shunt gauche droit exclusif avec débit pulmonaire
élevé responsable d’une insuffisance cardiaque et/ou d’une hypertension
artérielle pulmonaire : large communication interventriculaire, forme
complexe de canal atrioventriculaire, ventricule unique, autres cardiopathies
complexes
o Cardiopathies donnant un shunt droit gauche avec débit pulmonaire
diminué responsable de cyanose franche (saturation en oxygène transcutanée
inférieure à 80% au repos) : tétralogie de Fallot, atrésie pulmonaire avec
communication interventriculaire, atrésie pulmonaire à septum intact,
anomalie d’Ebstein, ventricule unique et autres cardiopathies apparentées
o Cardiopathies avec shunts mixtes responsables de cyanose, d’insuffisance
cardiaque et d’hypertension artérielle pulmonaire : transposition des gros
vaisseaux, tronc artériel commun, ventricule unique et autres cardiopathies
non réparables
o Cardiopathies valvulaires : rétrécissement aortique ou pulmonaire serré avec
dysfonction ventriculaire, fuite valvulaire avec dilatation ventriculaire et
insuffisance cardiaque
La prophylaxie est particulièrement recommandée chez les enfants à haut risque
respiratoire en cas d’infection par le VRS : cardiopathie mal tolérée chez les
nourrissons de moins de 6 mois au début de la période épidémique, insuffisance
cardiaque persistante malgré le traitement médical, gêne respiratoire,
hypotrophie, dilatation et hypertension artérielle pulmonaire importante,
hypoxémie franche au repos (saturation transcutanée < 80%)
Enfants < 1an atteints de myocardiopathie responsable d’insuffisance cardiaque
quel que soit le type (dilatée ou hypertrophique) et la cause (ischémique,
métabolique, mécanique, génétique, infectieuse..)
Enfants < 1an atteints d’hypertension artérielle pulmonaire majeure quelle que
soit la cause primitive ou secondaire
Enfants < 1an qui risquent d’être hospitalisés pendant la saison épidémique pour
intervention chirurgicale ou cathétérisme cardiaque
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Enfants > 1an : au cas par cas pour ceux atteints d’une cardiopathie complexe mal
tolérée
Annexe 4 : Vérification des vaccinations de l’entourage (parents, grands-parents, fratrie,
personnels ayant en garde l’enfant)
a. Coqueluche ++
Adolescents et adultes < 25 ans : rappel si dernière dose date de plus de 5 ans
Adultes de plus de 25 ans : rappel si dernière dose date de plus de 10 ans
Dans tous les cas, respecter un délai de 1 mois entre DTpolio et rappel contenant la valence
Coqueluche
b. Grippe
Cf. tableau Annexe 1
c. ROR
Les personnes nées après 1980 doivent avoir reçu 2 doses
Les personnes nées avant 1980 doivent avoir reçu 1 dose
Là aussi respecter un délai d’un mois par rapport à un autre vaccin
d. COVID 19
Tout le monde est éligible à la vaccination ; les mères allaitantes peuvent également être
vaccinées cf document spécifique
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BIBLIOGRAPHIE
Gaudelus J, et al. Le nouveau calendrier vaccinal est-il adapté à l’ancien prématuré ? Arch Pediatr.
21 (2014) 1062-1070.
Synagis®- CT5014- HAS-Avis de la commission de transparence du 19 décembre 2007
Zannetti L. Étude descriptive de l’incidence des hospitalisations pour bronchiolites dans une
population de nouveaux nés et de nourrissons à risque. Thèse de doctorat en médecine.
Université de Strasbourg.2020
Omenaca F, et al. Safety and Immunogenicity of the Human Rotavirus Vaccine in Preterm
European Infants: A randomized Phase IIIb study.Pediatr Infect Dis J. 31 (5). 2012
Goveia MG, et al. Safety and Efficacy of the Pentavalent Humane-Bovine (WC3) reassortant
Rotavirus Vaccine in Healthy Premature Infants. Pediatr Infect Dis J. 26 (12). 2007
Alvarez Aladean J, et al. Recommendations for vaccination against Rotavirus in Premature
newborns. An Pediatr (Barc). 2019
Gaudelus J. Particularités du programme vaccinal du prématuré. Réalités pédiatriques. Décembre
2015
Calendrier des vaccinations : mise à jour et recommandations vaccinales. Mars 2019. Lien :
http://vaccination-info-service.fr
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GROUPE DE TRAVAIL
Rapporteurs :
Dr Anne-Marie MAILLOTTE, pédiatre, Médecine néonatale, CHU Nice
Participants :
Dr Hervé HAAS, pédiatre, CHG Monaco, GPIP et expert infovac France
Dr Patricia GARCIA, pédiatre, Médecine néonatale, APHM
Membres de droit du conseil scientifique
Pr André BONGAIN (et/ou suppléant) gynécologue obstétricien CHU Nice
Dr Farid BOUBRED (et/ou suppléant) pédiatre réanimation néonatale APHM
Pr Florence BRETELLE (et/ou suppléant) gynécologue obstétricien APHM
Pr Bruno CARBONNE (et/ou suppléant) gynécologue obstétricien CHPG Monaco
Pr Claude D’ERCOLE (et/ou suppléant) gynécologue obstétricien APHM
Pr Jérôme DELOTTE (et/ou suppléant) gynécologue obstétricien CHU Nice
Dr Sergio ELENI DIT TROLLI (et/ou suppléant) pédiatre réanimation néonatale CHU Nice
Dr Catherine GIRE (et/ou suppléant) pédiatre néonatologie APHM
Pr François POINSO (et/ou suppléant) pédopsychiatre APHM
Membres consultatifs du conseil scientifique
Dr Caroline ADRADOS gynécologue obstétricien CHU Nice
Dr Julie BLANC gynécologue obstétricien APHM
Dr Michel DUGNAT pédopsychiatre APHM
Dr Caroline PEYRONEL gynécologue obstétricien CH La Ciotat
Dr Jean-Claude PICAUD pédiatre CH Cannes
Dr Cynthia TRASTOUR, gynécologue obstétricien, CHU Nice
Dr Isabelle LECLAIR médecin généraliste (Var), représentant des URPSML
Dr Jean VOISIN médecin généraliste, directeur en retraite du CAMSP d’Avignon
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