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RÉSUMÉ DE PREUVES PERTINENTES Considérations relatives à des mesures de santé publique pour les personnes partiellement vaccinées contre le SRAS-CoV-2 Le 15 avril 2021 Messages clés L’efficacité de la première dose dans un schéma de vaccination en deux doses des vaccins disponibles au Canada pour prévenir les infections symptomatiques ou asymptomatiques au coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) varie entre 60 et 80 % de 21 à 28 jours environ après la première dose; cependant, les données indiquent que le vaccin à vecteur viral actuel au Canada (c.-à-d. AstraZeneca) a une efficacité plus faible de la première dose que les vaccins à ARNm (c.-à-d. Pfizer-BioNTech et Moderna). Des messages clairs sont requis pour que le public comprenne que les effets protecteurs de la première dose des vaccins prennent plusieurs semaines à se développer et ne sont ni immédiats ni similaires à ceux d’une vaccination totale. En outre, les facteurs de risque d’infection grave au SRAS-CoV-2 d’une personne (par ex. en raison de l’âge ou de l’immunodéficience) peuvent avoir des incidences sur l’efficacité du vaccin. Néanmoins, une couverture généralisée avec la première dose serait suffisante pour réduire les taux de cas dans la population permettant de la sorte des réductions des mesures au niveau de la population plutôt que des mesures au niveau individuel. Aucune province ni territoire avec des programmes de vaccination totale de la population utilisant des vaccins approuvés au Canada n’a indiqué que des mesures sociétales de santé publique peuvent être assouplies pour les personnes vaccinées partiellement. Assouplir les mesures de santé publique pour les personnes partiellement vaccinées n’est pas recommandé; les mesures de santé publique actuelles doivent demeurer en place pour les personnes partiellement vaccinées. L’attention doit se tourner sur le déploiement rapide du vaccin afin d’obtenir une vaste couverture de la première dose administrée dans la population, notamment en réduisant les inégalités en santé relativement à l’accès à la première dose de vaccination dans les communautés qui connaissent les taux les plus élevés de SRAS-CoV-2 qui sont également plus susceptibles d’avoir un statut socioéconomique faible. Enjeu et objet de la recherche Le présent résumé de preuves pertinentes explore s’il serait ou non souhaitable de relâcher les mesures de santé publique recommandées pour les personnes après administration d’une seule dose dans un Considérations relatives à des mesures de santé publique pour les personnes partiellement vaccinées contre le SRAS-CoV-2 1
schéma de vaccination à deux doses (aussi nommées personnes partiellement immunisées ou au début de la série de vaccination) contre le SRAS-CoV-2. Le présent résumé de preuves pertinentes n’aborde pas les recommandations qui visent spécifiquement les travailleurs de la santé qui sont partiellement immunisés, ou les mesures pour les cas et les contacts des personnes qui sont partiellement immunisées. Actuellement en Ontario, il y a une faible proportion de personnes partiellement ou totalement immunisées1. Les mesures incitatives pour recevoir la première dose d’un vaccin étant donné la longue période entre les doses de vaccin seront exhortées par le public. Cependant, toute mesure incitative doit être fondée sur des preuves disponibles et sur des opinions d’experts de manière à ce que la pandémie soit maîtrisée et nous rapproche d’un retour à une nouvelle normalité en ce qui a trait aux mesures de santé publique. D’ailleurs, à l’heure actuelle, il n’y a aucune recommandation de mesures de santé publique touchant les personnes totalement immunisées dans la communauté globale de l’Ontario. Méthodes Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) a publié un sommaire et un examen des intervalles entre les vaccins au Canada dans le contexte d’un approvisionnement limité en vaccins2. L’examen a été effectué récemment, soit à la fin mars 2021. Le rapport du CCNI a été examiné et résumé brièvement ainsi que les preuves tirées de rapports précédents de Santé publique Ontario (SPO), avec un accent sur les points afférents aux considérations relatives à des mesures de santé publique pour les personnes qui ont été partiellement immunisées (qui ont reçu la première des deux doses du schéma de vaccination) contre le SRAS-CoV-23. Principales constatations Efficacité du vaccin après l’administration d’une première dose Selon les données des essais cliniques de Pfizer-BioNTech et de Moderna 14 jours après la première dose et jusqu’à la deuxième dose (généralement administrée 21 ou 28 jours après la première dose), l’efficacité vaccinale pour prévenir la maladie symptomatique est estimée à 92 %2. Pour AstraZeneca, l’efficacité pour prévenir la maladie symptomatique selon les données d’essais cliniques dans une période de 22 à 90 jours après la première dose a été déclarée à 76 %2. Les données d’efficacité vaccinale en conditions réelles proviennent principalement de publications préimprimées non revues par des pairs, utilisant une variété de conceptions d’études, d’intervalles entre les doses, de populations étudiées, de résultats mesurés (par ex., données confirmées en laboratoire versus données d’hospitalisations ou de décès), et de dates des résultats (par ex., date de l’apparition des symptômes, de prélèvement des échantillons). Les résultats déclarés pour chaque vaccin, la plupart afférents à des vaccins à ARNm varient considérablement. Le résumé suivant de l’efficacité vaccinale en conditions réelles traite des vaccins prévus d’être inoculés en schéma de deux doses qui ont été approuvés par Santé Canada en date du 8 avril 2021 (les vaccins Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 [BNT162b2], Moderna contre la COVID-19 [mRNA-1273], AstraZeneca de l’Université Oxford [AZD1222/ChAdOx1-S]) et est fondé sur le document L’efficacité des vaccins contre la COVID-19 en conditions réelles : ce que nous savons jusqu’à présent de SPO et la déclaration du CCNI sur les intervalles prolongés entre les doses de vaccins contre la COVID-192,4. Il y a actuellement des données limitées de l’efficacité vaccinale sur des populations précises qui courent un Considérations relatives à des mesures de santé publique pour les personnes partiellement vaccinées contre le SRAS -CoV-2 2
risque accru de conséquences graves dues à la COVID-19 et qui peuvent avoir une réaction immunitaire sous-optimale. Bien que les données émergentes aient permis d’identifier des populations particulières (par ex., les patients qui ont subi une greffe, les personnes souffrant de troubles hématologiques malins ou de tumeur solide sous thérapie active) comme ayant potentiellement une réaction plus faible à la première dose de vaccin, une liste exhaustive d’autres groupes qui pourraient manifester une réaction réduite après une seule dose n’a pas encore été identifiée en raison du manque de données5. Cependant, il convient de noter que le résumé suivant de l’efficacité vaccinale concerne la population générale vivant dans la communauté. Compte tenu des différences entre les vaccins spécifiques et les populations étudiées, l’efficacité vaccinale est généralement bonne entre 21 et 28 jours après la première dose de vaccin. Les études en conditions réelles ont indiqué une efficacité vaccinale de 60 à 80 % pour prévenir l’infection de SRAS- CoV-2 (maladie asymptomatique et symptomatique de la COVID-19) 3 à 4 semaines après l’inoculation d’une seule dose du vaccin de Pfizer, de Moderna ou d’AstraZeneca; l’efficacité augmente à plus de 85 % après une seconde dose6-9. L’efficacité vaccinale pour prévenir la forme grave de la maladie et les hospitalisations relatives à la COVID-19 est de 70 à 90% après la première dose de vaccin et l’efficacité vaccinale pour réduire le nombre de décès attribuables à la COVID-19 est de 70 à 85 % après la première dose9-11. Après une deuxième dose, l’efficacité vaccinale pour la prévention de la forme grave de la maladie et l’hospitalisation augmente avec la plupart des estimations d’efficacité vaccinale s’établissant à plus de 90 %6,12. Veuillez consulter L’efficacité des vaccins contre la COVID-19 en conditions réelles : ce que nous savons jusqu’à présent pour plus de précisions, notamment sur les caractéristiques de l’étude4. L’efficacité vaccinale pour prévenir l’infection asymptomatique est particulièrement importante étant donné les difficultés de prévenir la transmission asymptomatique avec d’autres mesures de santé publique. Les données d’Israël indiquent que l’efficacité vaccinale pour prévenir l’infection asymptomatique est de 29 %, de 14 à 20 jours après la première dose, et de 52 %, de 21 à 27 jours après la première dose, augmentant à 90 % 7 jours après la deuxième dose qui est probablement un effet de la première dose étant donné le temps passé. Cependant, il convient de noter que ceci était dans le contexte d’un déclin rapide des cas au milieu du déploiement de la campagne nationale de vaccination et en l’absence de tests de dépistage systématique des cas asymptomatiques6. Une étude de cohorte rétrospective des É.-U. sur des patients asymptomatiques faisant l’objet d’un dépistage avant des procédures chirurgicales et médicales a permis de découvrir une efficacité vaccinale de 79 % plus de 10 jours après la première dose (avant la deuxième dose) et une efficacité vaccinale de 80 % après la deuxième dose. Toutefois, l’efficacité vaccinale après la deuxième dose était estimée commencer à 0 jour après la deuxième dose, ce qui constitue probablement aussi un effet de la première dose13. De nouvelles données démontrent que la vaccination est associée à une propagation réduite parmi des personnes et des populations, des régions ou des installations avec des taux plus élevés de vaccination ou parmi ceux qui ont été vaccinés plus tôt que d’autres. Cependant, ces estimations sont pour des personnes recevant au moins une dose de vaccin et comprennent des personnes qui ont reçu deux doses. Dans le cadre d’une étude par observation en Israël, des percées infectieuses se produisant de 12 à 37 jours après que des personnes aient reçu la première dose du vaccin de Pfizer ont réduit de manière significative les charges virales au moment du dépistage, amoindrissant potentiellement l’excrétion virale et la contagiosité de la maladie14. Une analyse des efforts de vaccination précoces à l’échelle des États aux États-Unis a montré que la vaccination était efficace pour réduire les taux quotidiens d’augmentation des cas de Considérations relatives à des mesures de santé publique pour les personnes partiellement vaccinées contre le SRAS -CoV-2 3
COVID-19 par 0,124, 0,347, 0,345, 0,464, 0,490 et 0,756 point de pourcentage, respectivement dans les 1 à 5, 6 à 10, 11 à 15, 16 à 20, 21 à 25 et 26 jours ou plus après le début de la vaccination (c.-à-d. la date d’administration de la première dose de vaccin contre la COVID-19)15. Une analyse distincte des taux de vaccination et de l’incidence de la COVID-19 a découvert que le taux cumulatif de vaccination au niveau d’un comté aux États-Unis (pourcentage de la population du comté qui a reçu au moins une dose) était associé de manière importante à un déclin correspondant de l’incidence de la COVID-19; c’est-à-dire que des taux de vaccination plus élevés se sont traduits en incidence réduite de la COVID-19 au niveau du comté16. En Israël, où les cas de COVID-19 et les hospitalisations ont commencé à décliner après la mise en œuvre d’une campagne nationale de vaccination qui a donné la priorité à l’immunisation des personnes les plus âgées, une analyse entre les villes vaccinées de manière précoce et les villes vaccinées tardivement a indiqué une diminution plus importante et plus précoce dans le nombre de cas et d’hospitalisations de COVID-19 des personnes plus âgées (> 60 years) dans les villes vaccinées plus tôt que plus tard. Alors qu’un confinement mené simultanément aurait pu aussi influencer les résultats, les auteurs de l’étude ont noté que les mêmes tendances à la baisse chez les personnes les plus âgées n’ont pas été observées lors de confinements précédents durant lesquels des mesures de résultats cliniques ont eu des dynamiques similaires dans tous les groupes d’âge. Au moment de l’étude, 68,7 % des personnes de plus de 16 ans avaient reçu la première dose de vaccin et 48 % avaient reçu la deuxième dose17. Intervalles prolongés entre les doses de vaccins contre la COVID-19 au Canada La recommandation du CCNI est de permettre un intervalle prolongé entre la première et la deuxième dose du vaccin afin de réduire au minimum les décès et la maladie à l’échelle de la population en immunisant le plus possible de personnes, aussi rapidement que possible dans le contexte d’un approvisionnement limité18. Cette recommandation a été guidée au moyen de modèles développés par l’Agence de la santé publique du Canada (ASPC) qui a comparé les répercussions de différentes stratégies de vaccination sous conditions réelles d’efficacité19. Les résultats ont montré que des intervalles plus longs allant jusqu'à 6 mois entre la première et la deuxième dose prévenaient plus d’hospitalisations et de décès. Les conditions selon lesquelles des intervalles prolongés entre les doses menaient à de pires résultats comprenaient l’efficacité vaccinale de moins de 65 % pour prévenir les décès après la première dose ou une décroissance de la protection à 0 % d’ici le mois 3 avant la deuxième dose planifiée à 6 mois. L’atteinte des avantages de la stratégie d’intervalle prolongé entre les doses dépend grandement d’une couverture de vaccination accélérée à grande échelle parmi les personnes âgées de 20 à 74 ans puisque la priorité a été donnée à la vaccination précoce des personnes les plus âgées19. Interventions gouvernementales à l’égard de mesures de santé publique selon le schéma de vaccination à deux doses contre le SRAS-CoV-2 En bref, le Canada, l’Angleterre, l’Écosse, le Danemark, les États-Unis et Israël n’ont tous aucune mesure de santé publique spécifique pour les personnes qui sont partiellement vaccinées (c.-à-d., dose unique Considérations relatives à des mesures de santé publique pour les personnes partiellement vaccinées contre le SRAS -CoV-2 4
dans un schéma de vaccin à deux doses) même si certains de ces pays ont une forte couverture de vaccination3,20-29. Discussions et conclusions La vaccination, y compris après la première dose d’un schéma de vaccin à deux doses, procure une protection significative contre la maladie symptomatique et les conséquences graves comme l’hospitalisation et le décès en comparaison à une non-vaccination contre le SRAS-CoV-2. Cependant,on s’attend à ce qu’une couverture de vaccination très étendue de la population au moyen de la première dose de vaccin réduise les taux de cas dans la population. Toutefois, il n’y a pas de données probantes indiquant si une simple dose dans un schéma de vaccin à deux doses augmentera ou diminuera l’émergence d’un variant préoccupant2. Les pays qui dominent en couverture de vaccination totale de la population n’ont pas opté pour réduire les recommandations de mesures de santé publique observées pour les personnes vaccinées partiellement. L’argumentaire pour ne pas avoir de mesures de santé publique pour les personnes vaccinées partiellement n’a pas été décrit par les gouvernements passés en revue, même si l’on a noté que certains gouvernements (c.-à-d. Israël) ont choisi de fournir les deux doses dans un régime à deux doses dans le cadre d’un intervalle plus court que celui de l’Ontario. Un examen de la littérature sur le sujet n’a pas été effectué pour le présent résumé de preuves pertinentes. Retombées sur la pratique Les messages de santé publique concernant les besoins de vaccination doivent être transparents sur les raisons des prises de décision de manière à éviter des répercussions négatives inattendues comme une méfiance du public touchant l’adoption du vaccin ou la propension à suivre les mesures de santé publique. La couverture vaccinale de l’Ontario, y compris la proportion de la population ayant reçu une première dose, est à la traîne derrière des pays qui ont été aptes à suivre les calendriers recommandés de vaccination et à avoir un approvisionnement suffisant. À l’heure actuelle, avec de faibles proportions de personnes partiellement et totalement vaccinées dans la population ontarienne1 et dans le contexte d’une incidence élevée de la maladie incluant des variants préoccupants, il n’est pas recommandé de réduire les mesures de santé publique pour les personnes partiellement vaccinées malgré les données démontrant une incidence réduite de la maladie asymptomatique et symptomatique, et des données sont encore nécessaires concernant le risque de transmission à d’autres après avoir reçu la première dose de vaccin disponible au Canada. De plus, les variants préoccupants pour lesquels l’efficacité réduite du vaccin pour des études in vitro et l’efficacité sont documentées continueront de poser un risque plus élevé à la communauté jusqu’à ce que la circulation générale du SRAS-CoV-2 faiblisse. De précieuses données sur les vaccins disponibles au Canada sont encore nécessaires pour mieux orienter les décisions concernant les mesures de santé publique pour les personnes partiellement vaccinées et comprennent : des données en conditions réelles sur les conséquences dans des pays avec une couverture de vaccination plus complète édictant des mesures de santé publique pour les personnes partiellement vaccinées, l’efficacité pour des personnes partiellement vaccinées versus totalement vaccinées, y compris un temps pour l’analyse de l’événement (par ex., analyse des risques), quels facteurs au niveau individuel influencent l’efficacité de la première dose de vaccin, le risque de propagation par des personnes partiellement vaccinées sur des personnes non vaccinées, la durée de l’immunité à partir d’une seule dose de vaccin, l’efficacité de la vaccination d’une seule dose dans des sous-groupes qui n’ont pas été étudiés, et quelle influence des changements des mesures de santé Considérations relatives à des mesures de santé publique pour les personnes partiellement vaccinées contre le SRAS -CoV-2 5
publique pour les personnes partiellement vaccinées et/ou les personnes totalement vaccinées peuvent avoir sur la prise de vaccin pour une ou deux doses. L’analyse des données actuelles provenant de la région de tri d’acheminement (les trois premiers caractères du code postal) à Toronto montre que les secteurs avec le fardeau de maladie le plus élevé ont les taux de couverture vaccinale les plus faibles30. Des reportages de nouvelles ont signalé que les analyses indiquent que des quartiers au statut socioéconomique plus élevé à Toronto, basées sur le code postal et les données de recensement, ont une couverture vaccinale plus grande que les quartiers au statut socioéconomique faible où les taux de SRAS-CoV-2 et de conséquences graves de la COVID-19 sont plus élevés31,32. Les communautés gravement touchées sont connues comme ayant des concentrations plus élevées de populations qui sont frappées de manière disproportionnée par la COVID-19 en Ontario en raison d’un nombre de facteurs d’équité interconnectés et de facteurs connexes aux déterminants de la santé. Ces populations comprennent les communautés noires, racialisées, à faible revenu et matériellement démunies33. Des stratégies axées sur la vaccination de ces populations à risque sont déjà proposées en phase 2 du Plan de vaccination de l’Ontario33,34. Considérations relatives à des mesures de santé publique pour les personnes partiellement vaccinées contre le SRAS -CoV-2 6
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Modèle proposé pour citer le document Agence ontarienne de protection et de promotion de la santé (Santé publique Ontario). Considérations relatives à des mesures de santé publique pour les personnes partiellement vaccinées contre le SRAS - CoV-2. © Imprimeur de la Reine pour l’Ontario, 2021 Avis de non-responsabilité Santé publique Ontario (SPO) a conçu le présent document. SPO offre des conseils scientifiques et techniques au gouvernement, aux agences de santé publique et aux fournisseurs de soins de santé de l’Ontario. Les travaux de SPO s’appuient sur les meilleures données probantes disponibles au moment de la publication. L’application et l’utilisation du présent document relèvent de la responsabilité des utilisateurs. SPO n’assume aucune responsabilité relativement aux conséquences de l’application ou de l’utilisation du document par quiconque. Le présent document peut être reproduit sans permission à des fins non commerciales seulement, sous réserve d’une mention appropriée de Santé publique Ontario. Aucun changement ni aucune modification ne peuvent être apportés à ce document sans la permission écrite explicite de Santé publique Ontario. Santé publique Ontario Santé publique Ontario est une société d’État vouée à la protection et à la promotion de la santé de l’ensemble de la population ontarienne, ainsi qu’à la réduction des iniquités en matière de santé. Santé publique Ontario met les connaissances et les renseignements scientifiques les plus pointus du monde entier à la portée des professionnels de la santé publique, des travailleurs de la santé de première ligne et des chercheurs. Pour obtenir plus de renseignements au sujet de SPO, visitez santepubliqueontario.ca. © Imprimeur de la Reine pour l’Ontario, 2021 Considérations relatives à des mesures de santé publique pour les personnes partiellement vaccinées contre le SRAS -CoV-2 11
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