Réunion #3 / 2019 Plateforme universitaire collaborative CEPS - www.plateforme-ceps.fr
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Plateforme universitaire collaborative CEPS www.plateforme-ceps.fr Réunion #3 / 2019 17 septembre 2019
Ecosystème des INM Les INM : des solutions de santé spécifiques Biens et services de consommation courante INM Produits et services biomédicaux Obligation Incitations à évaluer les bénéfices sur la santé, sur les Démonstration impérative de conformité comportements de santé et sur la qualité de vie, du service médical rendu + les risques et les économies Autorisation de mise sur le marché
Santé intégrative (usage, diagnostic, prescription, suivi, surveillance, ajustement) Aménagements Actions environnementales Traitements biomédicaux Modes de vie INM Approches esthétiques, sociales, culturelles, spirituelles Dispositifs Médicaments médicaux Interventions (DM) Interventions nutritionnelles psychologiques Autres Produits cellulaires, Radiothérapies thérapies géniques INM Interventions physiques Interventions Chirurgies numériques
Ecosystème des INM Ecosystème des INM Décideurs (administrateurs, Chercheurs élus, juristes…) Gestionnaires (académiques, (soins, santé, privés) solidarités) Praticiens Communicants (prescripteurs, (journalistes, professionnels Usagers influenceurs, institutionnels) (individuels, lanceurs d’alerte…) associatifs) Développement en cours (resp. Sophie Laffray)
L’évaluation des INM Evaluation des INM Intervention Soin comportementale Cibler (objectif santé, efficacité, sécurité, utilité) Personnaliser (répondeurs, non répondeurs) Remède naturel Perfectionner (contenu, dose, administration, coûts) Expliquer (mécanismes, contexte) … Combiner (potentialisation, association) Science Médecines parallèles (alternatives), FakeMed… Produits/services de consommation courante… Interventions non médicamenteuses (INM)
L’évaluation des INM Approches méthodologiques de recherche Recherche Recherche Metrology Prospective cohort Retrospective study observationnelle méthodologique Methodology Epistemology Case study Ethics Qualitative interview … … Recherche en Recherche en implémentation prototype Dissemination Design Surveillance Use case Impact … Recherche Recherche Risk mécanistique interventionnelle Efficiency … Experimentation Trial, meta-analysis Micro-analysis Proof of concept Causality models Efficacy, Effectiveness … Utility, pertinence, safety Cost-effectiveness …
L’évaluation des INM Description des invariants d’une INM (= méthode, cahier des charges, manualized) Désignation: nom, acronyme, synonyme, auteur, marque ☑︎ Objectif de santé: résoudre (prévenir, soigner ou guérir) un problème de santé (comportement à risque, symptôme ou maladie) ☑︎ Population cible: âge, sexe, localisation, culture (…) ☑︎ Contenu: durée, dose, ingrédient/composant/technique/geste, ☑︎ matériel, lieu de pratique, prescription, prix, précautions, norme/label INM Mécanismes d’action: processus bio-psycho-social explicatif ☑︎ Intervenant professionnel: métier, diplôme de formation initiale, ☑︎ diplôme de formation continue, qualification, certification Publications scientifiques: études observationnelles, études mécanistiques, ☑︎ ≧ 1 étude interventionnelle +, revues systématiques, expertises collectives
L’évaluation des INM Classification des INM (catégories et sous-catégories)
La Plateforme La Plateforme CEPS - n’est pas un laboratoire (pas d’objectif de publication, de formation doctorale, d’HCERES…) - est collaborative (fondée sur le partage, le volontariat et la méthode de projet) - s’appuie sur des ressources universitaires (humaine, logistique, matérielle, immobilière) - est ouverte (interdisciplinarité, inter-pratique, inter-usage) - développe des outils facilitant la recherche dans les INM mais ne fait pas de recherche - travaille dans un cadre européen avec une perspective internationale - respecte la liberté d’expression et d’implication de chacun (pas d’excuse à faire en cas d’absence…) - respecte les principes éthiques et déontologiques en vigueur
Charte La Charte engageant chaque collaborateur de la Plateforme CEPS Après avoir pris connaissance de la place de la Plateforme CEPS dans l’écosystème des INM, tout collaborateur s'engage à : - s'impliquer à son rythme dans au moins un projet collectif de Plateforme CEPS, - réfléchir aux outils facilitant la recherche sur les INM, - encourager le développement d’études interventionnelles évaluant les INM, - respecter les principes et réglementations de la recherche et de l’éthique en France et en Europe, - respecter le pluralisme des sciences, les pratiques et les usages d'INM, - être vigilant aux pratiques dangereuses pour la santé, - participer volontairement et à titre individuel, - partager sa bonne humeur et son enthousiasme.
La Plateforme Les 6 missions de la Plateforme CEPS jusqu’en décembre 2020 Un objectif opérationnel Une solution Congrès iCEPS 1. Rapprocher les acteurs de la recherche sur les INM (depuis 2011) Classification 2. Recenser les INM (depuis 2016) MOTRIAL 3. Améliorer la recherche bibliographique des études interventionnelles sur les INM (depuis 2018) 4. Identifier les chercheurs et structures de recherche sur les INM d’après leurs NIRI publications (depuis 2019) NISHARE 5. Encourager la réalisation d’études interventionnelles de qualité sur les INM (depuis 2019) Paradigme INM 6. Promouvoir un modèle d’évaluation et de surveillance des INM après les avoir recensés (depuis 2020)
Plateforme CEPS Un congrès scientifique international sur les INM, l’iCEPS Conference Edition n°1 Edition n°2 Edition n°3 Edition n°4 Edition n°5 Montpellier Montpellier Montpellier Montréal Montpellier 25 mars 2011 5 avril 2013 19-21 mars 2015 19-21 mai 2016 18-20 mai 2017 320 participants 610 participants 1030 participants 250 participants 650 participants 6 plénières 11 plénières 35 plénières 30 plénières 57 plénières 6 ateliers 6 ateliers 11 ateliers 10 ateliers 11 ateliers 68 posters 29 posters 61 posters 16 exposants 4 exposants 22 exposants 1 conférence ouverte 1 conférence ouverte 1 conférence ouverte iceps-conference.fr
Plateforme CEPS Un congrès scientifique international sur les INM, l’iCEPS Conference Edition n°6 Edition n°7 Edition n°8 Edition n°9 Edition n°10 Montpellier Montpellier Toulouse Paris Bruxelles 23 mars 2018 28-30 mars 2019 19-20 mars 2020 18-19 mars 2021 17-18 mars 2022 180 participants 550 participants XX participants XX participants XX participants 7 plénières 45 plénières XX plénières XX plénières XX plénières 1 table ronde 1 table ronde XX table ronde XX table ronde XX table ronde 5 ateliers 12 ateliers XX ateliers XX ateliers XX ateliers 9 posters 57 posters XX posters XX posters XX posters iceps2018.fr 3 conférences ouvertes 1 conférence ouverte XX conférence ouverte XX conférence ouverte iceps2019.fr iceps2020.fr iceps2021.fr iceps2022.fr iceps-conference.fr
Plateforme CEPS Un congrès scientifique international sur les INM, l’iCEPS Conference Edition n°11 Edition n°12 Edition n°13 Edition n°14 Edition n°15 Genève Lille Nice Strasbourg Montréal 16-17 mars 2023 21-22 mars 2024 20-21 mars 2025 19-20 mars 2026 18-19 mars 2027 XX participants XX participants XX participants XX participants XX participants XX plénières XX plénières XX plénières XX plénières XX plénières XX table ronde XX table ronde XX table ronde XX table ronde XX table ronde XX ateliers XX ateliers XX ateliers XX ateliers XX ateliers XX posters XX posters XX posters XX posters XX posters XX conférence ouverte XX conférence ouverte XX conférence ouverte XX conférence ouverte XX conférence ouverte iceps2023.fr iceps2024.fr iceps2025.fr iceps2026.fr iceps2027.fr iceps-conference.fr
Plateforme CEPS Une Classification des INM 7 950 12 729 plateforme-ceps.fr INM termes associés
Plateforme CEPS MOTRIAL: Un méta-moteur des publications d’études interventionnelles évaluant les INM 86 156 protocoles déclarés 939 281 publications 3 529 utilisateurs motrial.fr
Plateforme CEPS NIRI : Une cartographie des chercheurs et des organismes de recherche sur les INM niri.fr
Plateforme CEPS NISHARE : Une bibliothèque des travaux académiques sur les INM NISHARE : Nonpharmacological Interventions academic production share nishare.fr
Définition des INM Définition des INM Médicament Le code de la Santé publique (article L.5111-1) définit ainsi le médicament : « toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou chez l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. » Dispositif médical « Un dispositif médical est un instrument, appareil, équipement ou encore un logiciel destiné, par son fabricant, à être utilisé chez l’homme à des fins, notamment, de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, d’atténuation d’une maladie ou d’une blessure. » (ANSM, 2019) Intervention non médicamenteuse (INM)
Définition des INM Révision de la définition des INM de la Plateforme CEPS 2015 (v1) « Une Intervention Non Médicamenteuse (INM) est une intervention efficiente et efficace sur la santé humaine. Cette intervention, non invasive et non pharmacologique, se matérialise sous la forme d’un produit, d’un programme ou d’un service. Elle a une action observable (bénéfices et risques mesurables allant au delà du simple avis du consommateur) sur des indicateurs de santé et de qualité de vie et peut être reliée à des mécanismes biologiques et/ou des processus psychologiques identifiés. Elle peut également avoir un impact positif sur des comportements de santé et des indicateurs socio-économiques. » (Plateforme CEPS, 2015) 2017 (v2) « Une Intervention Non Médicamenteuse (INM) est une intervention non invasive et non pharmacologique sur la santé humaine fondée sur la science. Elle vise à prévenir, soigner ou guérir un problème de santé. Elle se matérialise sous la forme d’un produit, d’une méthode, d’un programme ou d’un service dont le contenu doit être connu de l’usager. Elle est reliée à des mécanismes biologiques et/ou des processus psychologiques identifiés. Elle fait l’objet d’études d’efficacité. Elle a un impact observable sur des indicateurs de santé, de qualité de vie, comportementaux et socioéconomiques. Sa mise en œuvre nécessite des compétences relationnelles, communicationnelles et éthiques ». (Plateforme CEPS, 2015) 20XX Pour une révision, on devrait - créer 2 définitions, une courte d’une phrase et une longue - ajouter les notions « démarche personnalisée ou personnalisation », « centrée sur l’usager » et « parcours de santé ou vie »
Plateforme universitaire collaborative CEPS www.plateforme-ceps.fr Projet collaboratif: révision de la définition des INM de la Plateforme CEPS Coordinatrice : Christelle DUPREZ christelle.duprez@univ-lille.fr
Définition des INM Des appellations similaires, pas toujours synonymes 1. actions de prévention santé 26. produits naturels de santé 2. aides techniques 27. procédés non pharmacologiques 3. aides technologiques 28. protocoles non pharmacologiques 4. allégations de santé 29. remèdes naturels 5. approches non médicamenteuses 30. soins adjuvants 6. interventions complexes 31. soins de confort 7. interventions non médicamenteuses (INM) 32. soins de guérisseur 8. managements non médicamenteux 33. soins de support 9. médecines alternatives 34. soins holistiques 10. médecines alternatives et complémentaires (MAC ou MCA) 35. soins intégratifs 11. médecines anthroposophiques 36. soins non conventionnels 12. médecines complémentaires 37. soins paramédicaux 13. médecines comportementales 38. solutions de santé intégrative 14. médecines douces 39. solutions intégratives de santé 15. médecines du mode de vie 40. solutions non médicamenteuses 16. médecines intégratives 41. systèmes médicaux non médicamenteux 17. médecines naturelles 42. thérapeutiques non pharmacologiques 18. médecines non conventionnelles 43. thérapeutiques complémentaires 19. médecines parallèles 44. thérapies complémentaires 20. médecines préventives 45. thérapies complémentaires personnalisées 21. médecines traditionnelles (chinoises, indiennes, amérindiennes...) 46. thérapies psychosomatiques (ou corps-esprit) 22. méthodes de santé naturelle 47. thérapies non médicamenteuses 23. méthodes non médicamenteuses 48. traitements complémentaires 24. pratiques de soins non conventionnelles 49. traitements non pharmacologiques 25. pratiques soignantes complémentaires 50. traitements paramédicaux
Définition des INM Les INM : des solutions de santé ciblés Biens et services de consommation courante INM Produits et services biomédicaux Obligation Incitations à évaluer les bénéfices sur la santé, sur les Démonstration impérative de conformité comportements de santé et sur la qualité de vie, du service médical rendu + les risques et les économies Autorisation de mise sur le marché
Santé intégrative (approche, diagnostic, prescription, suivi, ajustement) Aménagements Actions environnementales Traitements biomédicaux Modes de vie INM Approches esthétiques, sociales, culturelles, spirituelles Dispositifs Médicaments médicaux Interventions (DM) Interventions nutritionnelles psychologiques Autres Produits cellulaires, Radiothérapies thérapies géniques INM Interventions physiques Interventions Chirurgies numériques
Définition des INM Evaluation des INM Intervention Soin comportementale Cibler (objectif santé, efficacité, sécurité, utilité) Personnaliser (répondeurs, non répondeurs) Remède naturel Perfectionner (contenu, dose, administration, coûts) Expliquer (mécanismes, contexte) … Combiner (potentialisation, association) Science Médecines parallèles (alternatives), FakeMed… Produits/services de consommation courante… Interventions non médicamenteuses (INM)
Définition des INM (propriété, caractéristique, composition…) Description des invariants d’une INM (= méthode, cahier des charges, manualized) Désignation: nom, acronyme, synonyme, auteur(s), marque ☑︎ Objectif de santé: résoudre (prévenir, soigner ou guérir) un problème de santé (comportement à risque, symptôme, maladie, durée de vie, ☑︎ durée de vie sans perte de qualité de vie) Population cible: âge, sexe, localisation, culture (…) ☑︎ Contenu: contexte de mise en œuvre, programme (durée, dose, ☑︎ INM ingrédient/composant/technique/geste), matériel, précautions Mécanismes d’action: processus/mécanisme bio-psycho-social explicatif ☑︎ Intervenant professionnel: métier, diplôme de formation initiale, diplôme de formation continue, qualification, certification ☑︎ Publications scientifiques: études observationnelles, études mécanistiques, ☑︎ ≧ 1 étude interventionnelle +, revues systématiques, expertises collectives
Définition des INM Classification des INM (catégories et sous-catégories) d’après la Plateforme CEPS
Définition des INM Révisions de la définition des INM de la Plateforme CEPS depuis 2015 2015 (v1) « Une Intervention Non Médicamenteuse (INM) est une intervention efficiente et efficace sur la santé humaine. Cette intervention, non invasive et non pharmacologique, se matérialise sous la forme d’un produit, d’un programme ou d’un service. Elle a une action observable (bénéfices et risques mesurables allant au delà du simple avis du consommateur) sur des indicateurs de santé et de qualité de vie et peut être reliée à des mécanismes biologiques et/ou des processus psychologiques identifiés. Elle peut également avoir un impact positif sur des comportements de santé et des indicateurs socio-économiques. » (Plateforme CEPS, 2015) 2017 (v2) « Une Intervention Non Médicamenteuse (INM) est une intervention non invasive et non pharmacologique sur la santé humaine fondée sur la science. Elle vise à prévenir, soigner ou guérir un problème de santé. Elle se matérialise sous la forme d’un produit, d’une méthode, d’un programme ou d’un service dont le contenu doit être connu de l’usager. Elle est reliée à des mécanismes biologiques et/ou des processus psychologiques identifiés. Elle fait l’objet d’études d’efficacité. Elle a un impact observable sur des indicateurs de santé, de qualité de vie, comportementaux et socioéconomiques. Sa mise en œuvre nécessite des compétences relationnelles, communicationnelles et éthiques ». (Plateforme CEPS, 2015) 20XX Pour une révision, on devrait - créer 2 définitions, une courte d’une phrase et une longue - ajouter les notions « démarche personnalisée ou personnalisation », « centrée sur l’usager » et « parcours de santé ou vie »
Définition des INM Questions /débats ayant émergé Périmètre des INM et traitements comme la chirurgie ou dispositifs médicaux (e.g., lunettes) - Les INM regrouperaient les soins qui ne sont pas industrialisés Mécanismes biologiques et INM / Définition des INM et définition des médicaments : le fait qu’une INM puisse reposer sur un mécanisme biologique pose question INM et vigilance / AMM (e.g. compléments alimentaires) Différencier supports (e.g., e-santé, ETP) et nature des INM dans la définition Remplacer « non pharmacologique » par « à visée thérapeutique » ? Supprimer « est l’objet d’études d’efficacité », car redondant avec « fondée sur la science » Préférer le terme « personne » à « patient » ou « usager » « Elle est reliée à des mécanismes biologiques et/ou des processus psychologiques identifiés » ajouter « en cours d’identification », car comme pour les médicaments, certains mécanismes ne sont pas identifiés d’emblée La définition doit être accessible au grand public Consensus difficile à cause d’orientation épistémologique, disciplinaire, philosophique…
Définition des INM Proposition n°1 de nouvelle définition des INM « Une INM est une intervention non invasive et non pharmacologique qui vise à prévenir, soigner ou guérir un problème de santé et dont l’efficacité est démontrée scientifiquement. Elle se matérialise sous la forme d’un produit, d’une méthode, d’un programme ou d’un service qui s’inscrit dans une démarche personnalisée et dont le contenu doit être connu de l’usager. Elle est reliée à des mécanismes biologiques et/ou des processus psychologiques identifiés. Elle a un impact observable sur des indicateurs de santé, de qualité de vie, de comportementaux et socioéconomiques. Sa mise en œuvre nécessite des compétences relationnelles, communicationnelles et éthiques. Elle tient compte du parcours de vie de la personne ».
Définition des INM Proposition n°2 de nouvelle définition des INM « Une INM est une intervention non invasive et non pharmacologique sur la santé humaine fondée sur la science. Elle vise à prévenir, soigner ou guérir un problème de santé, dans une démarche personnalisée centrée sur l’usager et tenant compte du parcours de vie. Elle se matérialise sous la forme d’un produit, d’une méthode, d’un programme ou d’un service dont le contenu doit être connu de l’usager et s’utilise souvent combinée à d’autres pratiques. Elle est reliée à des mécanismes biologiques et/ou des processus psychologiques identifiés ou en cours d’identification, et doit avant tout montrer sa pertinence, son utilité dans une problématique individuelle. Elle a ainsi un impact observable sur des indicateurs de santé, de qualité de vie, comportementaux et socioéconomiques. Sa mise en œuvre nécessite des compétences relationnelles, communicationnelles, éthiques et une vision holistique de la santé »
Définition des INM Proposition n°3 de nouvelle définition des INM « Une INM est une intervention non invasive et non pharmacologique sur la santé humaine fondée sur la science. Elle vise à prévenir, soigner ou guérir un problème de santé dans une approche centrée sur la personne/patient usager. A ce titre elle s’intègre dans un parcours de soin comme intervention unique ou combinée et/ou complémentaire. Elle se matérialise sous la forme d’un produit, d’une méthode, d’un programme, d’un dispositif matériel (esanté) ou structurel (association de patients) ou d’un service dont le contenu doit être connu de l’usager. Elle est reliée à des mécanismes biologiques et/ou des processus psychologiques identifiés. Elle fait l’objet d’études d’efficacité. Elle a un impact observable sur des indicateurs de santé, qu’ils soient biologiques, psychologiques ou socioéconomiques, de qualité de vie, ou existentiels (représentationnels, comportementaux et émotionnels). Les indicateurs existentiels relèvent de l’approche personnalisée dans une approche de l’expérience vécue. Elle doit être associée dans ces mises en œuvre à une démarche d’éducation thérapeutique, transversale quelle que soit l’intervention, dans une perspective pragmatique. Sa mise en œuvre nécessite des compétences relationnelles, émotionnelles, communicationnelles, cognitives et éthiques ».
Définition des INM Proposition n°4 de nouvelle définition des INM « Une INM est une intervention non invasive et non pharmacologique à visée thérapeutique sur la santé humaine fondée sur la science. Elle vise à prévenir, soigner ou guérir un problème de santé dans une approche centrée sur la personne/patient usager. A ce titre elle s’intègre dans un parcours de soin comme intervention unique ou combinée et/ou complémentaire. Elle se matérialise sous la forme d’un produit, d’une méthode, d’un programme, d’un dispositif matériel (esanté) ou structurel (association de patients) ou d’un service dont le contenu doit être connu de l’usager. Elle est reliée à des mécanismes biologiques et/ou des processus psychologiques identifiés. Elle fait l’objet d’études d’efficacité. Elle a un impact observable sur des indicateurs de santé, qu’ils soient biologiques, psychologiques ou socioéconomiques, de qualité de vie, ou existentiels (représentationnels, comportementaux et émotionnels). Les indicateurs existentiels relèvent de l’approche personnalisée dans une approche de l’expérience vécue. Elle doit être associée dans ces mises en œuvre à une démarche d’éducation thérapeutique, transversale quelle que soit l’intervention, dans une perspective pragmatique. Sa mise en œuvre nécessite des compétences relationnelles, émotionnelles, communicationnelles, cognitives et éthiques ».
Définition des INM Proposition n°5 de nouvelle définition des INM « Une INM est une intervention non invasive et non pharmacologique sur la santé humaine fondée sur la science. Elle vise à prévenir, soigner ou guérir un problème de santé dans une approche centrée sur la personne/patient/usager. A ce titre elle s’intègre dans un parcours de santé. Elle se matérialise sous la forme d’un produit, d’une méthode, d’un programme, d’un dispositif matériel ou numérique ou d’un service, dont le contenu doit être connu de l’usager. Elle est reliée à des mécanismes biologiques et/ou des processus psychologiques identifiés. Elle fait l’objet d’études d’efficacité. Elle a un impact observable sur des indicateurs de santé, qu’ils soient biologiques, psychologiques ou socioéconomiques, de qualité de vie, ou existentiels (représentationnels, comportementaux et émotionnels). Les indicateurs existentiels relèvent de l’approche personnalisée au regard d’expériences vécues. Sa mise en œuvre nécessite des compétences relationnelles, émotionnelles, communicationnelles, cognitives et éthiques ».
Définition des INM Proposition n°6 de nouvelle définition des INM « Une INM est une intervention non invasive et non pharmacologique présentée comme ayant des vertus pour l’amélioration de la santé humaine fondée sur la science. Elle vise à prévenir, soigner ou guérir un problème de santé. Elle se matérialise sous la forme d’un produit, d’une méthode, d’un programme ou d’un service dont le contenu doit être connu de l’usager. Elle est reliée à des mécanismes biologiques et/ou des processus psychologiques identifiés. Elle fait l’objet d’études de performance. Elle a un impact observable et vérifié sur des indicateurs de santé, de qualité de vie, comportementaux et socioéconomiques. Sa mise en œuvre nécessite une vérification d’innocuité préalable (par un organisme certificateur indépendant) par des méthodes d’évaluation clinique afin de déterminer si la performance de l’INM est conforme aux dires du praticien et son acceptabilité est compatible avec l’état de santé du sujet (patient). Elle nécessite également des compétences relationnelles, communicationnelles et éthiques qui devraient être certifiées par une organisme notifié indépendant ayant reçu mandat pour cela. »
Définition des INM Proposition n°7 de nouvelle définition des INM « Une INM est une intervention personnalisée, non invasive et non pharmacologique sur la santé humaine intégrée dans le parcours de santé de l’usager et dont le contenu repose sur une théorie / des composantes scientifiquement étayées, avec des mécanismes d’action identifiés et objectivables. Elle vise à prévenir, soigner ou guérir un problème de santé. Elle se matérialise sous la forme d’un produit, d’une méthode, d’un programme ou d’un service dont le contenu doit être connu et compréhensible de l’usager. Elle est reliée à des mécanismes biologiques et/ou des processus psychologiques identifiés, et implique la participation active de l’usager. Elle fait l’objet d’une constante démarche d’évaluation de ses bénéfices et de ses risques, via des études rigoureuses et publiées dans des revues scientifiques. Elle a un impact observable sur des indicateurs de santé, de qualité de vie, comportementaux et socioéconomiques. Sa mise en œuvre nécessite des compétences relationnelles, communicationnelles et éthiques par un professionnel de santé formé, et elle s’intègre au parcours de soins de l’usager »
Définition des INM Proposition n°7 de nouvelle définition des INM « Une INM est une intervention personnalisée, non invasive et non pharmacologique sur la santé humaine intégrée dans le parcours de santé de l’usager et dont le contenu repose sur une théorie / des composantes scientifiquement étayées, avec des mécanismes d’action identifiés et objectivables. Elle vise à prévenir, soigner ou guérir un problème de santé. Elle se matérialise sous la forme d’un produit, d’une méthode, d’un programme ou d’un service dont le contenu doit être connu et compréhensible de l’usager. Elle est reliée à des mécanismes biologiques et/ou des processus psychologiques identifiés, et implique la participation active de l’usager. Elle fait l’objet d’une constante démarche d’évaluation de ses bénéfices et de ses risques, via des études rigoureuses et publiées dans des revues scientifiques. Elle a un impact observable sur des indicateurs de santé, de qualité de vie, comportementaux et socioéconomiques. Sa mise en œuvre nécessite des compétences relationnelles, communicationnelles et éthiques par un professionnel de santé formé, et elle s’intègre au parcours de soins de l’usager »
Définition des INM Proposition n°8 de nouvelle définition des INM (dans le cadre de l’ITMO Neurosciences) « Une INM est une intervention non invasive et non pharmacologique sur une personne visant à prévenir, accompagner, soigner ou guérir. Elle se matérialise sous la forme d’un protocole*. Elle mobilise des mécanismes biopsychosociaux. Sa validation découle d’au moins une étude interventionnelle** mettant en évidence son innocuité et son bénéfice sur un indicateur de santé et de qualité de vie » * méthode ou programme ** étude interventionnelle en prévention, essai clinique ou essai randomisé contrôlé répondant aux recommandations d’évaluation définies ci-après
Définition des INM Proposition n°9 de nouvelle définition des INM « Une INM est une intervention psychologique, corporelle, phyto-nutritionnelle, digitale ou ergonomique* sur une personne visant à prévenir, soigner ou guérir. Elle est personnalisée et intégrée dans son parcours de vie. Elle se matérialise sous la forme d’un protocole**. Elle mobilise des mécanismes biopsychosociaux. Sa validation découle d’au moins une étude interventionnelle *** mettant en évidence son innocuité et son bénéfice sur un indicateur de santé » * méthode ou programme ** voir la Classification de la Plateforme CEPS, version x.x *** étude comparative avant-après, contrôlée, randomisée contrôlée
Définition des INM Proposition n°10 de nouvelle définition des INM « Une INM est une intervention psychologique, corporelle, phyto-nutritionnelle, digitale ou ergonomique* sur une personne visant à prévenir, soigner ou guérir. Elle est personnalisée et intégrée dans son parcours de vie. Elle se matérialise sous la forme d’un protocole**. Elle mobilise des mécanismes biopsychosociaux. Sa validation découle d’au moins une étude interventionnelle *** mettant en évidence son innocuité et son bénéfice sur un indicateur de santé » **voir la Classification de la Plateforme CEPS, version x.x ** méthode ou programme *** étude comparative avant-après, contrôlée, randomisée contrôlée"
Définition des INM Proposition n°11 de nouvelle définition des INM (dans le cadre d’une réunion / INCa) « Une intervention non médicamenteuse (INM) est une intervention psychologique, corporelle, nutritionnelle, digitale (numérique) ou ergonomique sur une personne visant à prévenir, soigner ou guérir. Elle est personnalisée et intégrée* dans son parcours de vie. Elle se matérialise sous la forme d’un protocole**. Elle mobilise des mécanismes biopsychosociaux connus ou hypothétiques. Elle a fait l’objet d’études interventionnelles évaluant ses bénéfices et ses risques menées selon une méthodologie reconnue. » * intégration du patient, intégration de différentes méthodes, intégration dans le parcours de soins ** méthode ou programme
Définition des INM Définition courte 1. « Intervention validée scientifiquement non invasive et non pharmacologique qui à vise à prévenir, soigner ou guérir un problème de santé » 2. « Tout ce qui soigne et qui n’est pas un médicament de type occidental » 3. « Intervention non invasive et non pharmacologique sur la santé humaine fondée sur la science. Elle vise à prévenir, soigner ou guérir un problème de santé dans une approche centrée sur la personne/patient/usager. A ce titre elle s’intègre dans un parcours de santé. » 4. « Intervention validée scientifiquement non invasive et non pharmacologique qui vise à prévenir, soigner ou guérir un problème de santé. Elle est centrée sur la personne et s’intègre dans un parcours de santé » 5. « Intervention humaine active et non invasive fondée sur la science. » 6. « Méthode non invasive ciblée sur un problème de santé ayant fait la preuve de sa pertinence » 7. « Méthode humaine non invasive de santé fondée sur la science » 8. « Intervention de santé complémentaire » 9. « Intervention de santé alternative et complémentaire » 10. « Intervention humaine de santé » 11. « Intervention non pharmacologique fondée sur la science, hors chirurgie et dispositif médical »
Définition des INM Slogan 1. « La science et les pratiques holistiques de bien être au service de l’individu »
Soyez les bienvenu(e)s à notre deuxième rencontre 2019 de la plateforme soit physiquement en salle 006 à Saint-Charles soit en visio (merci SVP de contacter Jérôme jerome.maitre@univ-montp3.fr) le mardi 11 juin de 12 à 14h. Voici l'ordre du jour : ICEPS CONFERENCE - Débriefing final sur www.iceps2019.fr (accès vidéos, photos en ligne…) - Réflexions sur les programmes www.iceps2020.fr (Toulouse), www.iceps2021.fr (Paris). Cele Qui souhaite être membre des Comités Scientifiques (min PhD) et/ou d’Organisation? - Informations générales sur les congrès iCEPS 2022 (Bruxelles), 2023 (Genève), 2024 (Lille), 2025 (Nice), 2027 (Strasbourg) MOTRIAL - Avancés du système MOTRIAL (www.motrial.fr) - Préparation d’un appel recherche européen NIRI - Avancés du système NIRI (www.niri.fr) NISHARE - Avancés du système NISHARE (www.nishare.fr) CLASSIFICATION DES INM - Avancés de la classification des INM (www.classificationinm.fr) FONCTIONNEMENT - Politique générale : suite de l’Appel de Montpellier - Avancées juridiques sur le Groupement d’Intérêt Scientifique (GIS) - Avancées sur les locaux de la Plateforme CEPS - Version Word de présentation de la Plateforme CEPS à discuter - Réflexions sur une nouvelle définition des INM A TOUT MOMENT, VOUS POUVEZ QUITTER CETTE LISTE DE DIFFUSION ET/OU LA COLLABORATION AVEC PLATEFORME CEPS PAR SIMPLE RETOUR D’EMAIL A gregory.ninot@umontpellier.fr Amitiés, Greg
Chers collaborateurs de la Plateforme CEPS, Nous avons expérimenté pour la première fois une réunion Plateforme CEPS en visio. Merci à toutes celles et tous ceux qui ont répondu présents. Pas la peine aux absents de s’excuser, c’est une Plateforme COLLABORATIVE et pas un laboratoire. INFORMATIONS GENERALES - Bienvenu aux nouveaux collaborateurs - Michel Nogues va représenter la Plateforme lors de sa visite au Canada de 15 jours et ses diverses rencontres santé publique, universités... PROJETS COLLABORATIFS ICEPS CONFERENCE (coordinateur projet : Alain Warnery) - Débriefing final sur www.iceps2019.fr - Vidéos des conférences faites par Jérôme Maitre accessibles en ligne ici https://www.youtube.com/channel/UCE8waxOuEwBREcJ2FJ2okcA/videos - Photos du congrès https://www.iceps2019.fr/photos-congres/ - Programme www.iceps2020.fr (Toulouse) - Programme www.iceps2021.fr (Paris) - Congrès suivants iCEPS 2022 (Bruxelles), 2023 (Genève), 2024 (Lille), 2025 (Nice), 2027 (Strasbourg) - Appel à celles et ceux voulant faire partie des Comités Scientifiques (min PhD) et/ou d’Organisation pour Toulouse 2020 et Paris 2021. Merci d’envoyer un email à gregory.ninot@umontpellier.fr Projet MOTRIAL 1.0 (coordinateur projet : Grégory Ninot) - Amélioration de www.motrial.fr en cours avec la création d’une base de données spécifiques des études interventionnelles. Nous ferons appel aux collaborateurs de la Plateforme - Préparation d’un appel recherche européen MOTRIAL 2.0. Nous allons consacrer une partie de la prochaine réunion à parler du dossier. Projet NIRI (coordinateur projet : Grégory Ninot) - Déploiement du système NIRI en septembre 2019 www.niri.fr - Réception de la borne le 14 juin Projet NISHARE (coordinateur projet : Grégory Ninot) - Déploiement du système NISHARE en octobre 2019 www.nishare.fr - Visuel de travail https://www.figma.com/proto/O9AY7xhjTUNkYjCAzDtOy2EQ/Design?node-id=69%3A4043&viewport=563%2C-107%2C0.6305556893348694&scaling=min-zoom&redirected=1 Projet CLASSIFICATION DES INM (coordinateur projet : Grégory Ninot) - Avancés de la classification des INM (www.classificationinm.fr) Projet APPEL DE MONTPELLIER (coordinateur projet : Grégory Ninot) - Retour dans les informations générales lors de la prochaine réunion Projet REVISION DEFINITION DES INM (coordinateur projet : Christelle DUPREZ) - Un appel va être lancé aux collaborateurs de la Plateforme par Christelle à ce sujet. Nous consacrerons la prochaine réunion de la Plateforme prévu le 10 septembre de 12 à 14h à cela. Merci à toutes et à tous, En vous souhaitant un bon été Prochaine réunion
Ordre du jour INFORMATIONS GENERALES 1. ICEPS CONFERENCE - Appel à communication iCEPS Conference 2020 www.iceps2020.fr 2. MOTRIAL - Mise à jour de MOTRIAL en octobre www.motrial.fr 3. NIRI - Formation 4 septembre et phase de test de 10 jours www.niri.fr 4. NISHARE - Test de NISHARE avec retour à faire à Grégory nishare.intactile.info 5. CLASSIFICATION DES INM - Déploiement de la classification des INM en octobre www.classificationinm.fr 6. FONCTIONNEMENT DE LA PLATEFORME - Appel de Montpellier suite - 11 septembre Paris Checklist des invariants évaluatifs des INM - 3 décembre 14h Saint-Charles, inauguration de NIRI et NISHARE - Livre Véronique Suissa et al. (2019) chez Michalon - Préparation du document sur le fonctionnement de la Plateforme CEPS (Memento version 01) 7. SESSION DE TRAVAIL COLLABORATIF - 11 propositions de définitions christelle.duprez@univ-lille.fr Rencontre #4: mardi 5 novembre 12-14h
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