Socle commun de connaissances au 15 décembre 2020 Réalisé par le COPIL Vaccination COVID AP-HP
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Titre de la partie
Socle commun de connaissances au 15 décembre 2020
Réalisé par le COPIL Vaccination COVID AP-HP
16/12/2020 20:25
Titre de la partie
PRÉAMBULE
Replacer la vaccination
COVID dans son
contexte
16/12/2020 20:25
Titre de la partie
LA VACCINATION, LES VACCINS,
QUELQUES RAPPELS UTILES
> Le principe du vaccin :
• Le but du vaccin est d’apprendre au système immunitaire de l’organisme à reconnaître et
à fabriquer ses propres défenses.
• Le principe consiste à présenter aux cellules de l’immunité une partie caractéristique du
virus, un antigène.
• Pour le Sars-CoV-2, l’antigène choisi est une protéine présente à sa surface : la protéine S ou
spicule.
• Il existe plusieurs méthodes pour présenter cette protéine à l’organisme. Certaines sont
anciennes et bien connues, d’autres sont plus novatrices.
> Les quatre grands types de vaccins :
On distingue 4 grands types de vaccins
Les vaccins à germe entier
Les vaccins protéiques/sous unitaires
Les vaccins à vecteur viral
Les vaccins à acides nucléiques
3
16/12/2020 20:25
Titre de la partie
LES GRANDS TYPES DE VACCINS
1- Les vaccins à germe entier
Ils contiennent le virus responsable de la maladie ciblée, vivant ou tué. C’est le type de vaccin
le plus ancien.
Les vaccins à virus inactivé
Les vaccins à virus atténué
Le virus injecté a été tué (par chaleur, radiations ou
Il s’agit d’injecter à la personne une version affaiblie
exposition à des agents chimiques) et a perdu sa
du virus qui provoque la maladie. Ce virus atténué est
capacité à se multiplier dans l’organisme. Mais il a gardé
bien « vivant », mais n’a plus de pouvoir pathogène sauf
suffisamment de son intégrité physique pour être
chez l’immunodéprimé.
reconnu par le système immunitaire.
Ce virus atténué va provoquer une réponse immunitaire
complète et robuste ainsi qu’une immunité durable, qui
La protection immunitaire que confère cette méthode est
ressemble à celle obtenue après l’infection par le virus
moins durable et moins complète.
source.
Cependant, elle peut présenter des risques pour les
Exemples : les vaccins contre la grippe, la poliomyélite et
personnes dont le système immunitaire est fragile.
contre l’hépatite A
Exemples : les vaccins ROR (rougeole-oreillons-rubéole) et 4
ceux contre la varicelle
16/12/2020 20:25Titre de la partie
LES GRANDS TYPES DE VACCINS
2- Les vaccins protéiques/sous unitaires
Ce type de vaccin consiste à injecter des protéines du virus, pour qu’elles soient reconnues
par l’organisme.
Les vaccins à sous-unité protéique Les vaccins à pseudo particules
virales
Ces vaccins ne contiennent qu’une protéine (dans le
cadre du coronavirus c’est la protéine S) , laquelle Ce sont des vaccins protéiques mais ici les protéines
sera injectée dans l’organisme et reconnue comme assemblées entre elles pour former une structure à
un antigène. la surface de laquelle se retrouvent les protéines S.
Cette structure n’est pas infectieuse mais elle imite
Puisque aucun composant « vivant » n’est injecté, la assez bien la forme du virus.
méthode est considérée comme particulièrement sûre.
Mais, du fait que ces protéines sont injectées seules, Ce type de vaccin engendre de très bons résultats quant
elles ne provoquent pas une réaction immunitaire très à la réponse immunitaire, mais il est techniquement
importante. plus difficile à fabriquer et requiert plus de temps.
Elles sont donc souvent accompagnées de produits
appelés des adjuvants, lesquels vont stimuler cette Exemples : les vaccins contre les papillomavirus humain
réaction immunitaire. Cette méthode peut également
avoir des coûts et un temps de développement 5
importants.
Exemples : les vaccins contre l’hépatite B
16/12/2020 20:25Titre de la partie
LES GRANDS TYPES DE VACCINS
3- Les vaccins à vecteur viral
Ce type de vaccin utilise d’autres virus, inoffensifs pour l’homme, pour « présenter»
l’antigène du virus aux cellules immunitaires. Ces vaccins sont développés depuis les années
1980
Les vaccins à vecteur viral réplicatif Les vaccins à vecteur viral non réplicatif
(capables de se multiplier)
Le fonctionnement de ces vaccins est similaire à ceux
Ils utilisent des virus capables de se multiplier dans qui utilisent des vecteurs viraux réplicatifs, à la
le corps humain, mais que l’on a affaiblis pour leur différence que, une fois entré dans la cellule, le virus
ôter tout pouvoir pathogène, ou choisis parce qu’ils ne fabriquera que l’antigène choisi mais ne se
n’en ont pas ou peu. multipliera pas.
Ces virus sont modifiés pour exprimer la protéine Cette technique développée depuis longtemps, est
« spike » du coronavirus. considérée comme sûre.
Cette technique permet d’obtenir une forte réaction
immunitaire (ce qui est positif), ainsi qu’une protection Exemples : le vaccin ZABDENO développé contre Ebola
durable. Mais elle est coûteuse et complexe.
Exemples : le vaccin ERVEBO développé contre Ebola 6
16/12/2020 20:25Titre de la partie
LES GRANDS TYPES DE VACCINS
4- Les vaccins à acides nucléiques
Ces vaccins ne contiennent aucun virus, mais seulement une partie de son matériel
génétique. Celui-ci migre dans les cellules humaines afin de leur faire produire
l’antigène du virus.
Les vaccins à ADN Les vaccins à ARN
Les brins d’ADN injectés portent les gènes du virus Ces vaccins fonctionnent avec un autre type de
responsables de la synthèse de son antigène. Une matériel génétique : l’ARN messager. On dit de l’ARN
fois dans le noyau, les gènes sont « traduits» par la qu’il est « messager » lorsque sa forme est celle d’une
machinerie cellulaire, qui fabrique la protéine copie temporaire d’un fragment d’ADN, destinée à
correspondante : la spicule du coronavirus. être lue pour fabriquer une protéine dans les « usines
de la cellule » (les ribosomes, qui ne savent lire que cet
Bien que nouvelle, cette technologie est considérée ARN messager).
comme sûre. En revanche, elle provoque généralement
une réaction immunitaire modérée et requiert L’ARN messager fait directement synthétiser la
l’utilisation de produits adjuvants, voire de plusieurs protéine virale par les ribosomes sans avoir à passer
doses administrées à quelques semaines d’intervalle, par le noyau de la cellule.
pour espérer conférer une protection durable.
Ces vaccins sont considérés comme beaucoup plus
Aucun vaccin à ADN n’a encore été à ce jour commercialisé. immunogéniques que les vaccins à ADN, à la différence
que l’ARNm est moins stable que l’ADN et qu’il requiert
des conditions de stockage nettement plus froides. De7
tels vaccins peuvent être en outre produits avec une
rapidité inédite.
16/12/2020 20:25
Aucun vaccin à ARN n’a été encore à ce jour commercialisé.Titre de la partie
CE QU’IL FAUT RETENIR
Quels vaccins disponibles
pour la vaccination COVID
à l’AP-HP?
16/12/2020 20:25Titre de la partie
QUELS VACCINS DISPONIBLES ? – EN RÉSUMÉ
CE QUE L’ON SAIT
• Trois candidats vaccins sont très avancés avec des résultats intermédiaires annoncés et/ou publiées:
vaccins Pfizer/BioNTech, Moderna et Astra Zeneca
• Deux d’entre eux sont développés selon la technique de « l’ARN messager » (Pfizer/BioNTech,
Moderna), et le troisième est un vaccin à vecteur viral (Astra Zeneca)
• Vaccin Pfizer/BioNTech autorisé par le Royaume Uni le 2 décembre et vaccination débutée le 8
décembre 2020 ; ainsi que par le Canada, Barhein, l’Arabie Saoudite et les Etats-Unis.
• Les résultats de l’essai clinique de phase 3 du candidat vaccin Pfizer/BioNTech ont été publiés le 10
décembre dans le New England Journal of Medicine.
• L’Agence Européenne du Médicament (EMA) a annoncé une décision avant fin décembre pour le
vaccin Pfizer/BioNTech, qui devrait être le premier vaccin disponible en France, pour la phase 1 de la
9
vaccination.
16/12/2020 20:25Titre de la partie
RAPPEL : LES GRANDES ÉTAPES DU DÉVELOPPEMENT
VACCINAL
De l’idée scientifique au vaccin
1 - Recherche 2 - Développement 3 - Développement 4 - Développement
Preuve de concept pharmaceutique préclinique clinique
ZOOM SUR LE DEVELOPPEMENT CLINIQUE
Les vaccins, comme tous les traitements, sont étudiés > Phase III : L’objectif est de comparer l’efficacité du nouveau
dans des essais selon trois phases, avant d’être autorisés : vaccin au placebo. Les essais sont multicentriques, en double
aveugle, pour écarter tout préjugé sur son efficacité ou ses
> Phase I : L'objectif est d'évaluer la sécurité d'emploi du effets indésirables.
produit, son devenir dans l'organisme, son seuil de (dizaines de milliers de volontaires)
tolérance ainsi que les effets indésirables
(dizaines de volontaire) Après son autorisation, le vaccin continue à faire l'objet
d'un suivi strict à long terme, et des essais de phase IV
> Phase II : L’objectif est de confirmer l’activité clinique peuvent être mis en place pour évaluer au long cours le
préliminaire du médicament à la dose recommandée à l’issue nouveau traitement approuvé.
de la phase I.
16/12/2020 20:25
(centaines de volontaires)Titre de la partie
VACCIN COVID-19: UNE MOBILISATION EXCEPTIONNELLE
POUR UN DÉVELOPPEMENT ACCÉLÉRÉ
31 Déclaration à l’OMS de la survenue d’une Juillet
épidémie de pneumonies d’allure virale Début des premiers essais de phase 3
déc. 2020
2019 d’étiologie inconnue
9
Autorités sanitaires chinoises et OMS Premiers résultats d’efficacité des vaccins
09 nov.
annoncent la découverte d’un nouveau en développement clinique
janv. coronavirus, appelé 2019-nCoV (isolé
2020
2020 le 7 janvier)
Onze candidats vaccins en phase 3
30 Autorisations utilisation EMA :
11-12 nov. - avant le 28/12 vaccin Pfizer
janv. Séquence complète du génome du 2020 - avant le 12/01 vaccin Moderna
coronavirus transmise par les autorités
2020
chinoises
2 Autorisation vaccin Pfizer/BioNTech par le MHRA
dec. (Medicines and Healthcare products Regulatory
16 2020 Agency) au RU
Démarrage du 1er essai clinique
mars
(Moderna, vaccin ARNm)
2020 Début des vaccinations au Royaume-Uni avec
8
vaccin Pfizer/BioNTech
dec.
Publication des résultats essais phase 3 vaccin Astra
08 2020 Zeneca
115 candidats vaccins dont cinq en
avril développement clinique
2020
10
4 Publication des résultats essais phase 3 vaccine
dec.
janv. Pfizer/BioNTech
16/12/2020 20:25 2020
2020Titre de la partie
VACCIN COVID-19: UNE MOBILISATION EXCEPTIONNELLE
POUR UN DÉVELOPPEMENT ACCÉLÉRÉ
RAPIDITE DU VACCIN RENDUE POSSIBLE PAR :
• Les progrès scientifiques en immunologie et virologie, ayant permis par exemple le
séquençage du coronavirus dès janvier
• L’existence de technologies développées antérieurement pour d’autres vaccins
(plateformes vaccinales) en particulier en préparation d’une maladie infectieuse
émergente qui ont pu être adaptées aux vaccins Covid-19 Coalition for
• L’identification de la protéine S comme antigène de choix lors des épidémies
Epidemic
Prepardness
d’infections par les virus SARS-CoV et MERS-CoV très proches du SARS-CoV2
Innovation
L’exceptionnelle mobilisation des équipes de recherche et des Etats pour le
financement
• La mobilisation des volontaires en grand nombre pour réaliser les essais cliniques
rapidement
12
• L’anticipation des industriels et des Etats pour la production industrielle du vaccin
16/12/2020 20:25Titre de la partie
FOCUS : LES VACCINS A ACIDE NUCLÉIQUE
MIEUX COMPRENDRE LES VACCINS À ARNm
• Développement et mise au point rapide
• Facilité de production
• Développements de nombreux vaccin ARNm (Zika,
Chik, influenza, CMV, rage, hMPV) mais jusqu’à
présent, aucun vaccins n’a obtenu une autorisation
de mise sur le marché (AMM)
• Il existe deux type de vaccins ARNm
• ARNm non replicatif
• ARNm « Self-amplifying »
• Le vaccin ARNm fait sont entrée dans la cellule
améliorée par encapsulation dans des nanoparticules
lipidiques
16/12/2020 20:25 13Titre de la partie
Vaccin ZOOM TECHNIQUE
BNT162b2 SUR LES RÉSULTATS PHASES 3
(Pfizer-BioNTech)
Vaccin ARNm, 2 injections 30ug IM à 3 semaines d’intervalle
Début de l’essai de phase 3 : 27 juillet 2020
44 000 participants, 150 centres (USA, Allemagne, Turquie,
Afrique du Sud, Brésil, Argentine)
41% âgés de 56 à 85 ans
Premières informations après 2 communiqués de presse les 9 et 18 novembre
deux communiqués de presse
Capacités de production: 50 millions de doses en 2020, 1,3
milliards de doses en 2021
Nombre de doses pour la France : 15% des doses achetées par
l’Europe (300 M), 3,5 M au 1er trimestre 2021
16/12/2020 20:25 14Titre de la partie
Vaccin
Efficacité confirmée par les résultats publiés dans le NEJM
BNT162b2
(Pfizer-BioNTech)
10 décembre 2020 :
Publication des résultats dans
le New England Journal Of
Medicine (NEJM)
16/12/2020 20:25 15Titre de la partie
Vaccin Des douleurs à l’injection
Des effets attendus (fatigue, maux de tête, douleurs musculaires):
BNT162b2
plus fréquents que dans le groupe placebo,
plus fréquents après la deuxième injection,
moins fréquents chez les sujets âgés,
(Pfizer-BioNTech) présents au 7ème jour et disparaissent ensuite.
Pas d’événements indésirables graves
10 décembre 2020 :
Publication des résultats dans
le New England Journal Of
Medicine (NEJM)
16/12/2020 20:25 16Titre de la partie
Vaccin ZOOM TECHNIQUE
SUR LES RÉSULTATS PHASES 3
MODERNA
pas de publication
scientifique,
Deux communiqués de Vaccin ARNm, 2 doses 100ug IM à 4 semaines d’intervalle
presse Vaccin congelé à – 20°C, stabilité frigidaire?
Début essai phase III: fin juillet 2020
30 000 participants, centres aux US, 7000 > 65 ans, 5 000 < 65
ans avec FDR
2 CP les 16 et 30 novembre
DSMB NIH
1ere analyse après 95 cas: protection de 94,5% (p 65 ans): protection 94,1%
COVID symptomatique: 185 cas dans le groupe placebo, 11 cas
dans le groupe vaccin
30 COVID sévères: tous dans le groupe placebo, un décès dans
le groupe placebo
16/12/2020 20:25 17Titre de la partie
CE QU’IL FAUT RETENIR
Quelles sont les populations
concernées par la
vaccination COVID ?
16/12/2020 20:25Titre de la partie
LES POPULATIONS CONCERNÉES – EN RÉSUMÉ
CE QUE L’ON SAIT
La HAS a publié ses recommandations pour la vaccination COVID le 30 novembre dernier. Elle prévoit une
priorisation de l’accès au vaccin en cinq phases, en privilégiant les vaccinations des personnes avec des
facteurs de risque de forme sévère ou de décès.
La phase 1 (dès livraison des premières doses disponibles) prévoit que soient concernés :
Les personnes âgées à haut risque de mortalité du fait de leur âge élevé et de leur mode de résidence
en collectivité : résidents d’établissements accueillant des personnes âgées et résidents en services de longs
séjours (unités de soins de longue durée -USLD -…).
Les professionnels exerçant dans les établissements accueillant des personnes âgées (en premier lieu en
EHPAD, USLD présentant eux-mêmes un risque accru de forme grave/de décès (plus de 65 ans et/ou présence
de comorbidité(s) incluant l’obésité avec IMC > 30).
Les phases suivantes prévoient la poursuite de la priorisation selon le niveau de fragilité des personnes
jusqu’à l’ensemble de la population.
CE QUE L’ON EN SAIT PAS ENCORE
• L’HAS doit se prononcer d’ici fin décembre sur la vaccination ou non des personnes ayant déjà eu la COVID 19
• Le calendrier précis des 5 phases n’est pas encore connu. Il dépend de l’autorisation des vaccins et de la disponibilité des
doses. Le Premier ministre a évoqué le calendrier suivant : janvier pour la phase 1, février pour les personnes fragiles en
raison de leur âge ou de pathologies (phases 2, 3) puis au printemps pour l'ensemble de la population (phases 4, 5)
16/12/2020 20:25Titre de la partie
FOCUS : LES 3 PREMIÈRES PHASES DÉFINIES PAR LA HAS
Objectifs
réduire la morbi-mortalité attribuable à la maladie (hospitalisations, admissions en soins intensifs et décès) ;
maintenir les activités essentielles du pays et particulièrement le système de santé.
Phase 1 Les résidents d’établissements accueillant des personnes âgées et résidents en services de
longs séjours (EHPAD, USLD …)
(dès livraison des
Les professionnels exerçant dans les établissements accueillant des personnes âgées (en
premières doses
premier lieu en EHPAD, USLD) présentant eux-mêmes un risque accru de forme grave/de décès
disponibles)
(plus de 65 ans et/ou présence de comorbidité(s))
Phase 2 Les personnes âgées de plus de 75 ans, en commençant par les plus âgées/présentant une ou
plusieurs comorbidité(s)
Puis les personnes âgées de 65-74 ans, en priorisant celles présentant comorbidité(s)
Puis les professionnels des secteurs de la santé et du médico-social âgés de 50 ans et plus
et/ou présentant une ou plusieurs comorbidité(s)
Phase 3 Les personnes à risque du fait de leur âge (50-65 ans) ou de leur(s) comorbidité(s) non vaccinées
antérieurement
Les professionnels des secteurs de la santé et du médico-social non vaccinés antérieurement
Les opérateurs/professionnels des secteurs « essentiels »
Pour en savoir plus >> Consultez la recommandation HAS du 30/11/2020 : 20
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3221237/fr/vaccins-covid-19-quelle-strategie-de-
priorisation-a-l-initiation-de-la-campagne
16/12/2020 20:25Titre de la partie
CE QU’IL FAUT RETENIR
Comment s’organise la
logistique à l’AP-HP pour
l’arrivée du vaccin?
16/12/2020 20:25Titre de la partie
LOGISTIQUE D’ARRIVÉE DES VACCINS À L’AP-HP
CE QUE L’ON SAIT
• Pour phase 1 : Vaccin Pfizer/BioNTech après obtention de la validation par l’EMA
• Contraintes :
• Conservation -80°C
• Stabilité du produit conservé à +2/+8° = 5 jours
• Flacons de 5 doses, conservation 4 à 6 h après reconstitution
• 2 doses à 21 jours d’intervalle
• Circuit vers les hôpitaux :
• Livraison des vaccins à l’AGEPS pour toute l’AP-HP
• Circuit privilégié de livraison de l’AGEPS vers les sites : circuit en froid positif
• En cours d’étude : circuit froid – 80° pour les sites ayant des congélateurs – 80°
• Dans les hôpitaux :
• Dispensation nominative par les PUI
• Planning hebdomadaire de vaccination des personnels et des patients 22
16/12/2020 20:25Titre de la partie
CE QU’IL FAUT RETENIR
Comment s’organise la
campagne de vaccination?
16/12/2020 20:25Titre de la partie
LA CAMPAGNE DE VACCINATION
CE QUE L’ON SAIT
• Le cadrage national
• La vaccination devra être précédée d’une consultation médicale
• Système national de traçabilité SI-VAC en cours d’élaboration
• Des documents d’information des patients, des proches et des professionnels sont en cours
d’élaboration au niveau national
• L’organisation à l’AP-HP :
• Un référent vaccination COVID est désigné dans chaque site, pour coordonner la campagne de
vaccination
• Un recensement des patients SLD concernés en phase 1 est en cours
• Un recensement des professionnels concernés en phase 1 est en cours. Les professionnels à risque
de forme grave de COVID-19 peuvent se manifester auprès de la médecine du travail.
24
• Identification des lieux de vaccination phase 1 en cours
• Un télésuivi des patients et des professionnels vaccinés est en cours d’élaboration
16/12/2020 20:25Titre de la partie
FOCUS : PRÉPARER L’ACCÈS À LA VACCINATION POUR LES
PROFESSIONNELS DE L’AP-HP
Selon les recommandations HAS, les personnes présentant certaines pathologies
chroniques, à risque de forme grave de COVID-19, pourront avoir accès de façon prioritaire à
la vaccination.
PATHOLOGIES JUSTIFIANT UNE VACCINATION PRIORITAIRE CONTRE LA COVID
• l’obésité (IMC >30 ), particulièrement chez les plus jeunes,
• la bronchopathie chronique obstructive et l’insuffisance respiratoire,
• l’hypertension artérielle compliquée,
• l’insuffisance cardiaque,
• le diabète (de type 1 et de type 2),
• l’insuffisance rénale chronique,
• les cancers et maladies hématologiques malignes actifs et de moins de 3 ans,
• La transplantation d’organe solide ou de cellules souches hématopoïétiques,
• la trisomie 21.
Si vous pensez être concernés par une de ces pathologies, que vous ayez ou non, à
ce jour, l’intention de vous faire vacciner, n’hésitez pas à vous manifester auprès du
service de santé au travail de votre hôpital.
Vous pourrez échanger et obtenir les réponse à vos questions. Cela permettra 25
également d’organiser au mieux la vaccination dans les semaines à venir.
16/12/2020 20:25Titre de la partie
SUIVRE L’ACTUALITÉ VACCINATION COVID À L’AP-HP
• Documents de référence en interne : « Espace Partagé COVID » sur intranet
• Toutes les semaines, informations pratiques dans le « 7 jours à l’AP-HP »
• Sur aphp.fr > page COVID-19 / #VaccinfoCOVID
• Sur les réseaux sociaux Twitter, Facebook, Linkedin : @aphp #VaccinfoCOVID
16/12/2020 20:25Vous pouvez aussi lire
