UN BLOC OPÉRATOIRE SANS FUMÉE - Bowa
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UN BLOC OPÉRATOIRE SANS FUMÉE EFFETS DU GAZ DE COMBUSTION | CONTEXTE JURIDIQUE | SOLUTION DE BOWA | FAQ | RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES
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chure et des indications qu’elle contient. l’expérience clinique. Différents centres nique. Il peut s’avérer judicieux pour cette
Toutefois, la présence d’erreurs ne peut et médecins privilégient d’autres réglages même raison de déroger aux présentes in-
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2SOMMAIRE
1 | EFFETS DU GAZ DE COMBUSTION 4
1.1 | Composition qualitative et particulaire 4
1.1.2 | Polluants organiques 5
1.1.3 | Polluants anorganiques 5
1.1.4 | Polluants biologiques 5
1.2 | Effets des composants 6
1.2.1 | Particules 6
1.2.2 | Polluants chimiques 6
1.2.3 | Polluants biologiques 8
1.3 | Effets sur la santé 8
1.3.1 | Effets généraux 8
1.3.2 | Effets spécifiques 8
2 | § CONTEXTE JURIDIQUE § 10
2.1 | Allemagne 10
2.2 | Australie 10
2.3 | Danemark 11
2.4 | Canada 11
2.5 | États-Unis 11
2.6 | Royaume Uni 11
3 | SOLUTION DE BOWA 12
4 | FAQ – BOWA EN MATIÈRE D’ASPIRATION DES GAZ DE COMBUSTION 14
5 | RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES 15
31 EFFETS DU GAZ
DE COMBUSTION(1)
La fumée générée lors d’interventions chirurgicales et d’incisions à l’aide de courant HF ou d’un laser est à l’origine d’une pollution
olfactive. Néanmoins, rares sont les personnes concernées qui s’interrogent sur les risques pour la santé que pourraient présenter
ces procédés émettant des gaz, des vapeurs et des particules solides(2). L’exposition a lieu dans une charge mixte complexe de type
biologique, cellulaire, particulaire et gazeux ou à l’état de vapeur. Bien souvent, cette charge est non négligeable car lors d’interven-
tions chirurgicales diverses telles que la réduction d’un cancer, la résection d’une tumeur, du péritoine pariétal, de différents organes
internes ainsi que l’électrocoagulation de nodules tumoraux à la surface du péritoine viscéral peut durer de 2 à 12 heures ; pouvant
ainsi entraîner une exposition prolongée au gaz chirurgical (3).
Avant même d’étudier les dangers potentiels de ces procédés, il est important de déterminer les composants des fumées chirurgicales
d’un point de vue qualitatif et, si possible, quantitatif.
1.1 | COMPOSITION QUALITATIVE tensité d’action de l’énergie sur les tissus. à un diamètre de particule de 0,1 μm). Le
ET PARTICULAIRE Indications selon l’instrument utilisé (5) : prélèvement a été effectué à hauteur des
• Électrocautère : diamètre de parti- voies respiratoires. Lors de la cautérisa-
Selon le procédé mis en œuvre et les tis- cules moyen d < 0,1 μm tion de cancers péritonéaux réalisée à des
sus traités, la composition quantitative de • Laser (enlèvement de tissus) : dia- tensions élevées, les résultats indiquent
la fumée est sujette à d’importantes varia- mètre de particules moyen d env. une exposition plus importante que lors de
tions (4). Il est toutefois possible d’obtenir 0,3 μm la mise en œuvre de procédés classiques
un aperçu de la composition qualitative. • Scalpel ultrasonique : diamètre de (par ex. lors de la résection d’un cancer
Le paragraphe suivant en est une démons- particules moyen d env. 0,35 – 6,5 μm. du colon). Les valeurs cumulées se si-
tration. Sur le plan physiologique, la va- tuent à 9,3 x 106 particules / (ml h) contre
peur d’eau est le composant principal de Cela signifie qu’une très grande partie de 4,8 x 10 5 particules / (ml h) pour les pré-
la fumée et des aérosols. Sa teneur est ces particules de fumé est inhalée et peut lèvements sur la personne et à 2,6 x 10 6
estimée à près de 95 %, ce qui dépend se déposer dans les alvéoles pulmonaires. particules / (ml h) contre 3,9 x 10 4 pour les
probablement du type de tissu traité. Les mesures réalisées tout au long d’in- prélèvements dans l’air ambiant (6).
Cette vapeur d’eau agit tel un moyen de terventions sur des cancers péritonéaux
transport pour les autres composants (4). ou d’autres interventions sur l’appareil di- Les résultats sont confirmés par d’autres
gestif se situaient entre 1 et 10 μm pour mesures, lors desquelles l’exposition aux
La taille des particules correspondantes les particules « classiques » et entre 0,02 particules ultrafines (0,01 à 1 μm) a été
s’étend de plus de 200 micromètres à et 1 μm pour les particules « nanomé- évaluée durant différentes interventions
moins 10 nanomètres. Le diamètre moyen triques » (Remarque : dans la littérature, chirurgicales (7). Les procédés présentant
des particules dépend entre autres de l’in- la limite aux « nanoparticules » est définie les valeurs d’exposition les plus élevées
4sont l’électrocautérisarion et la coagula-
tion des tissus réalisée au laser Argon. Les
rédacteurs ont constaté des concentrations
moyennes de 1 930 particules / cm 3 avec
CH3
une valeur maximale de 183 000 pour
l’électrocautérisation d’adhérences tissu-
laires. Les concentrations les plus élevées
ont été mesurées lors d’une intervention
pratiquée sur un hémangiome hépatique :
en moyenne 12 200 – valeur maximale
490 000 particules / cm 3. Contrairement à
l’ablation de la vésicule biliaire, l’ablation
d’une tumeur dans la région rétropérito- Éthylbenzène Risque biologique
néale et l’opération d’une hernie inguinale
génèrent une pollution élevée.
tels que l’ammoniaque. Ces substances vettes. L’intérieur de ces éprouvettes a
1.1.2 | POLLUANTS ORGANIQUES provoquent une irritation des voies respi- ensuite été irradié au laser et la fumée en
ratoires ou des hypoxies tissulaires. résultant collectée. Celle-ci contenait des
De nombreux produits de pyrolyse orga- germes viables et en particulier des sta-
niques ont été trouvés dans la fumée, 1.1.4 | POLLUANTS BIOLOGIQUES phylocoques.
sachant que l’énumération suivante n’est
pas exhaustive : les hydrocarbures aroma- L’évaporation de tissus libère de la fumée De plus, la présence de virus infectieux
tiques (benzène, toluène, éthylbenzène et et des aérosols, pouvant contenir d’im- tels que le VIH (virus de l’immunodéfi-
xylène), l’acide cyanhydrique (HCN), le portantes quantités de particules. Il peut cience humaine), le HBV (virus de l’hépa-
formaldéhyde et bien évidemment aussi s’agir de cellules intactes, de fragments tite B), le BPV (papilloma-virus bovin) et
les hydrocarbures polycycliques aroma- de cellules, de cellules sanguines et de le HPV (papilloma-virus humain) (9) a pu
tiques(8). Plusieurs rédacteurs(4, 8, 9) ont ten- fragments viraux d’ADN. être démontrée dans la fumée. Le type
té de déterminer avec plus de précision d’exposition aux microorganismes dépend
les composants chimiques contenus dans Des bactéries viables ont également pu en grande partie du type d’intervention
la fumée. Ils en concluent entre autres que être cultivées à partir de la fumée du la- réalisé. La plupart des études sont consa-
la composition de la fumée est très diverse ser, à savoir le Bacillus subtilis, le Sta- crées au papilloma-virus humain. L’ADN
et qu’elle dépend du type d’intervention et phylococcus aureus mais aussi des my- de ce virus a ainsi pu être démontré à plu-
des instruments utilisés. cobactéries telles que le Mycobacterium sieurs reprises dans des échantillons de
tuberculosis (10). fumée générée lors de la coagulation la-
1.1.3 | POLLUANTS ser gynécologique de verrues (9, 12–15). Une
ANORGANIQUES Déjà en 1987, la dispersion et la viabili- papillomatose laryngée diagnostiquée
té des bactéries après un traitement par chez une infirmière a même été reconnue
Comme pour tout processus de combus- laser CO 2 avaient été examinées(11). Pour comme maladie professionnelle étant don-
tion, les procédés électrochirurgicaux gé- ce faire, l’Escherichia coli et le Staphy- né qu’elle avait assisté lors de traitements
nèrent aussi des oxydes de carbone (CO lococcus aureus ont été inoculés à un des papillomatoses (16).
et CO 2), des oxydes de soufre et d’azote milieu nutritif recueilli dans des éprou-
LISTE QUALITATIVE DES PRINCIPAUX COMPOSANTS CHIMIQUES,
ESSENTIELLEMENT ORGANIQUES PRÉSENTS DANS LA FUMÉE DES
LASERS CHIRURGICAUX(16)
Acétonitrile Formaldéhyde Butadiène Propène
Acétylène Monoxyde de carbone Butane Pyridine
Acroléine Crésol Butène Pyrrole
Acrylonitrile Méthane Acide cyanhydrique Styrène
Alkylbenzènes Phénol Éthane Toluène
Benzène Hydrocarbures polycycli- Éthylène Xylène Papilloma-virus humain
ques aromatiques
5Droit d’auteur Russel Knightley Les personnes souffrant d’asthme en par- fumées laser peuvent également être mis
ticulier présentent assez fréquemment en évidence dans l’air pollué.
une hypersensibilité à l’inhalation de par-
ticules. De plus, il a pu être clairement démon-
tré que les particules nanométriques pré-
Par ailleurs, la fumée peut entraîner une sentent une toxicité différente des parti-
odeur désagréable souvent qualifiée de cules microscopiques ou macroscopiques
dérangeante par le personnel et gênant la de composition matérielle identique, (par
visibilité du champ opératoire du chirur- ex. le dioxyde de titane nanométrique).
gien.
1.2.2 | POLLUANTS CHIMIQUES
1.2.1 | PARTICULES
Virus de l’immunodéficience humain Pour des détails toxicologiques sur les
L’effet des particules sur l’organisme dé- substances citées dans la section sui-
pend de leur taille de leur composition vante, se reporter aux « Fiches toxicolo-
Il est difficile de déterminer la viabilité de chimique. À titre d’exemple, en Alle- giques » de l’INRS ou à la base de don-
l’ADN détectée dans la fumée du fait qu’il magne les particules inférieures à 3 μm nées « GESTIS » de la DGUV (resp. www.
n’existe pas de test spécifique en ce sens. sont qualifiées de « fraction alvéolaire », inrs.fr et www.gestis.de). Les effets dé-
En 1988, Garden(12) a analysé la présence tandis que celles inférieures 10 μm sont crits sont de nature générale et ne se rap-
d’ADN du papilloma-virus bovin (BPV) et du qualifiées de « fraction thoracique ». Les portent habituellement pas directement
papilloma-virus humain (HPV) dans la fu- particules de cette taille sont capables de aux niveaux de concentration relevés dans
mée de lasers CO2, sans démontrer que cet pénétrer dans l’arbre bronchique, de s’y les procédés électrochirurgicaux.
ADN était encore contagieux. Ces travaux déposer et de causer des lésions cellu-
de recherches ont été complétés par l’ino- laires. Les effets sont divers et peuvent HYDROCARBURES AROMATIQUES
culation de la fumée capturée lors de l’abla- aller de la simple saturation des voies De manière générale, trois composés
tion de verrues génitales bovines au laser respiratoires par des particules inertes chimiques appartiennent à la famille des
CO2 sur trois moutons. Deux moutons sur (par ex. le dioxyde de titane) à la tumeur hydrocarbures aromatiques. Le benzène
trois ont développé une tumeur caractéris- maligne (sinus, bronches), en passant par classé comme cancérigène pour l’homme
tique dans la région de transmission(12, 17). une irritation locale (rhinite, bronchite). par l’IARC peut provoquer une aplasie mé-
Une partie peut aussi s’introduire dans la dullaire et des leucémies. Une exposition
Dans le cadre d’un essai in-vitro (18), des circulation sanguine et provoquer des ef- aiguë se manifeste par une dépression du
virus IH ont été inoculés à des cultures fets systémiques toxiques (métaux). système nerveux central. Sensation de fai-
cellulaires. Ces cultures avaient été ex- blesse, ivresse, nausée, vertige, céphalée,
posées aux effets de différents dispositifs anesthésie – ces symptômes surviennent
médicaux générant habituellement des aé- à des concentrations supérieures à celles
rosols. Seuls les dispositifs générant des des fumées chirurgicales.
aérosols dits « froids » étaient en mesure
de transmettre des virus viables. La fumée TOLUÈNE ET XYLÈNE
issue de dispositifs d’électrocoagulation Le toluène et le xylène ont les mêmes pro-
ou d’incision ne contenait quand à elle priétés dépressives sur le système nerveux
aucun virus viable. central. De plus, ils provoquent des irri-
tations de la peau, des yeux et des mu-
Fletcher et al. (19) a démontré la présence queuses des voies respiratoires.
de cellules de mélanome viables dans la
fumée issue de l’électrocautérisation d’un
mélanome. Au cours d’une intervention
pratiquée dans une plage de puissance
Perméabilité d’un masque chirurgical
aux germes et particules
O
plus élevée (30 W), le nombre de cellules
viables était plus faible qu’à 10 W.
H2C
1.2 | EFFETS DES Il a pu être démontré que les particules H
COMPOSANTS de saleté aériennes ultrafines issues des
gaz d’échappement de l’industrie ou
La fumée générée par la chirurgie peut, de moteurs diesel présentent des effets Acroléine
selon la dose, provoquer les symptômes toxiques nuisant à la santé de l’homme
d’une intoxication aiguë avec céphalées, (allergies des voies respiratoires, rhinites,
faiblesse, nausée, faiblesse musculaire bronchites, troubles cardiovasculaires en ALDÉHYDES
ainsi qu’irritations des yeux et des voies particulier chez les personnes sensibles). Le formaldéhyde, l’acétaldéhyde et l’acro-
respiratoires. Certains composants détectables dans les léine sont trois irritants qui irritent les
6voies respiratoires. Ils agissent à faible tels que certains hétérocycles (par ex. les ganisme par voie buccale, cutanée ou res-
concentration et peuvent causer des lé- benzonaphtothiophènes) ou HAP substi- piratoire et après une forte contamination,
sions de la muqueuse bronchique signi- tués peuvent présenter une activité géno- les personnes souffrent rapidement d’une
ficatives. Par ailleurs, le formaldéhyde est toxique. irritation oculaire avec conjonctivite,
un allergène pour la peau et les organes céphalées, sensation d’ivresse, troubles
respiratoires et cancérigène pour les si- CRÉSOLS visuels et auditifs, tachycardie et dyspnée.
nus. Les trois crésolisomères peuvent altérer le
système nerveux et provoquer des troubles Une exposition répétée entraîne vomisse-
HYDROCARBURES POLYCYCLIQUES digestifs ainsi que des dermatoses. En ments, perte d’appétit, troubles neurolo-
AROMATIQUES outre, des lésions hépatiques, rénales et giques, céphalées, sensation d’ivresse et
Les troubles observés avec les hydrocar- pulmonaires plus ou moins graves ont été dermatoses.
bures polycycliques aromatiques (HPA) observées. Les crésols pénètrent dans l’or-
comprennent irritation des yeux, du nez, PHÉNOL
de la région pharyngée, de la peau et des Le phénol irrite les yeux ainsi que la
voies respiratoires, fatigue intense, cépha- muqueuse des yeux et des voies respira-
lées, nausée et troubles du sommeil. toires. Une exposition chronique entraîne
Certains rapports font état d’affections troubles de la déglutition, diarrhée, hé-
pulmonaires non malignes telles que la maturie, perte d’appétit, céphalée, étour-
bronchite, l’emphysème et l’asthme. dissements, troubles comportementaux,
urine sombre et érythèmes temporaires.
Une série d’hydrocarbures polycycliques
aromatiques (dont le benzo[a]pyrène ou ACIDE CYANHYDRIQUE
le dibenzo[a,h]anthracène) possède des Les quantités d’acide cyanhydrique (HCN)
effets cancérigènes prouvés et a été clas- présentes dans la fumée laser ne peuvent
sée comme substance cancérigène de ca- causer de symptômes aigus, or une intoxi-
tégorie 2, et dans certains cas même de cation chronique ne peut être exclue chez
Risque pour la santé
catégorie 1B par l’Union européenne. De les personnes fréquemment exposées.
même, d’autres composés aromatiques Une telle intoxication se manifeste géné-
COMPOSÉS CHIMIQUES DE LA FUMÉE
CHIRURGICALE ET EFFETS SUR VOTRE SANTÉ(27)
Acétonitrile 1 Créosote 3 2-méthylfurane
Acétylène 1-décène 6-méthylphénol
Acide cyanhydrique 1 2,3-dihydro-indène 1 2-méthylpropanol
Acide palmitique Éthane HAP3
Acroléine 1 Éthylène Phénol1, 9
Acrylonitrile 1,2,5 Éthylbenzène Polypropylène 1,8
Alkylbenzènesulfonate Formaldéhyde1,2,4,8 Pyridine 1,11
Benzaldéhyde 1 Furfural 1,2,9 Pyrrole
Benzène 1,3,4,9,11
Indole 1
Styrène 1
Nitrobenzène Isobutane Toluène 9,11
Butadiène 1 2,4.9 Méthane Xylène 11
Disulfure de carbone 1,6,7 3-méthylbutane m-Crésol 1,11
Monoxyde de carbone 7
1. Irrite la peau et les voies respiratoires 8. Possible sensibilisation des voies respiratoires
2. Suspicion de cancérogénicité chez l'homme 9. Suspicion de tératogénicité chez l'animal
3. Cancérogénicité démontrée chez l'homme 10. Suspicion de tératogénicité chez l'homme
4. Suspicion de mutagénicité chez l'homme 11. Dépression du système nerveux central
5. Suspicion de mutagénicité chez l'animal Les substances non identifiées sont soit insuffisamment carac-
6. Altère le sperme chez l'homme térisés sur le plan toxicologique, ou présentent à forte concen-
7. Asphyxiant et toxique pour l'embryon et le fœtus tration un effet exclusivement asphyxiant.
7RISQUES POSSIBLES POUR LA SANTÉ LIÉS AUX FUMÉES CHIRURGICALES(12)
Irritations oculaires Hypoxie, engourdissement
Larmoiement Coliques
Éternuement Douleurs cardiovasculaires
Irritations du rhinopharynx Hépatite
Altération ou inflammation chronique des voies respira-
Infection au VIH
toires (bronchite, asthme, emphysème)
Maux de tête Dermatoses
Faiblesse Anémie
Nausées, vomissements Leucémie
Angoisse / Anxiété Carcinome
ralement par des céphalées, une sensa- 1.2.3 | POLLUANTS BIOLOGIQUES à de la fumée issue du laser CO 2 a donné
tion de faiblesse, des vertiges, des trem- lieu à une irritation pulmonaire.
blements, la nausée, des vomissements, Il n’existe que très peu de travaux don-
des maux d’estomac, une perte de poids nant une idée des dangers liés aux effets Cet effet était moins prononcé lorsque la
et une conjonctivite. De plus, des troubles biologiques de l’inhalation de fumée laser fumée était d’abord dérivée par un sys-
thyroïdiens peuvent également survenir. et issue de l’électrochirurgie HF au bloc tème d’aspiration usuel. Aucun effet (ni
opératoire. Outre les effets généraux, il a clinique, ni histologique) n’a été consta-
MONOXYDE DE CARBONE été principalement tenu compte des effets té lorsque les rats étaient exposés à une
Les symptômes d’un début d’intoxication mutagènes et cancérigènes (21). fumée ayant préalablement traversé un
sont plutôt non spécifiques : céphalée, système de filtration à haute performance
vertige, sensation de faiblesse et troubles 1.3 | EFFETS SUR LA avec capture de particules d’une taille
digestifs. Les formes les plus graves SANTÉ maximale de 0,1 micromètre.
peuvent entraîner le coma et la mort ; de
sérieuses séquelles neurologiques à long 1.3.1 | EFFETS GÉNÉRAUX Freitag et al. (24) démontre également l’ef-
terme sont possibles. La problématique fet irritant de la fumée laser sur la res-
de l’intoxication chronique fait l’objet Les effets / symptômes généraux ont été piration. La concentration à laquelle les
de discussions. Elle est supposée être le recensés dans une section sur la base des moutons ont été exposés était de 0,92 mg
point de départ d’une lésion vasculaire composants habituels (connus) de la fu- de particules / l d’un diamètre moyen de
et augmenter le risque de l’infarctus du mée laser (5). Ce répertoire ne provient pas 0,54 micromètre. Dans ce cas précis, l’ef-
myocarde tout comme celui de certaines d’une enquête épidémiologique, mais il fet irritant a été évalué via une analyse
affections neurologiques dont la maladie s’agit d’une liste mentionnant les dangers cellulaire obtenue par lavage broncho-al-
de Parkinson. Le tableau suivant résume théoriquement possibles de ces compo- véolaire.
les principaux effets toxiques de différents sants. Elle regroupe les effets aigus (irri-
polluants contenus dans la fumée laser (20). tation) et chroniques (cancers) possibles 1.3.2 | EFFETS SPÉCIFIQUES
des substances individuelles.
COMPOSÉS ORGANIQUES VOLATILS Jusqu’ici, seules la génotoxicité et la cy-
Une partie des polluants organiques ap- La possibilité d’une irritation des voies totoxicité étaient évaluées comme effets
partient au groupe hétérogène des « com- respiratoires a été démontrée dans deux spécifiques des fumées chirurgicales. Or,
posés organiques volatils » (COV), un mé- études préliminaires menées par Baggish le nombre d’examens est faible et ne per-
lange de substances issues de différentes et ses collaborateurs (22, 23). Lors d’une de met pas de tirer de conclusions définitives.
familles chimiques, pouvant être déce- ces études réalisées sur des rats, l’instilla-
lées dans l’air d’habitations à différentes tion intra-alvéolaires de particules issues GÉNOTOXICITÉ
concentrations. de l’évaporation de cellules par laser CO 2 Seule la mutagénicité des effets étudiés
a provoqué une pneumonie congestive in- dans les conditions de l’essai a été exa-
terstitielle, une bronchiolite et un emphy- minée à l’aide d’un test d’Ames (avec ou
sème. L’autre essai avec des rats exposés sans activateurs). Tomita et al.(25) a éva-
8lué le potentiel mutagène de la fumée tectomie au scalpel électrique. Le produit CYTOTOXICITÉ
d’un laser CO2 utilisé sur la muqueuse de condensation ainsi obtenu a également La fumée générée dans des conditions
de la langue d’un chien. Les produits de été testé avec les souches de Salmonella d’essai par des incisions répétées à l’aide
condensation provenaient de l’aspiration TA 98 et TA 100. En présence d’un acti- d’un bistouri électrique à haute fréquence
de la fumée via un papier filtre et de leur vateur métabolique (S9 Mix issu du foie sur un foie de porc, a été dirigée sur une
dilution ultérieure avec du DMSO (dimé- de rats après induction par Aroclor 1254), culture de cellules d’un mammacarcinome
thylsulfoxyde). Le mélange ainsi obtenu a une activité mutagène a été démontrée (MCF-7). La viabilité de cette culture cel-
été contrôlé avec les souches de Salmo- avec le TA 98. lulaire s’est vue réduite d’au moins 30 %,
nella TA 98 et TA 100 utilisées dans le indiquant ainsi une cytotoxicité de la fu-
test d’Ames. Le résultat était positif au TA Bien que ces résultats soient positifs, ils mée. Cet essai mené dans des conditions
98 (avec et sans activation métabolique) ne sont malheureusement pas très nom- particulières (atmosphère hélium) n’est
et au TA 100 (avec activation métabolique breux. Ils ne sont pas forcément représen- toutefois pas vraiment représentatif de la
S9-Mix issue du foie de rats après induc- tatif de chaque type de fumée généré par fumée des blocs opératoires (27).
tion par polychlorobiphényle). les lasers en fonction de leur puissance,
du tissu traité et de l’environnement.
Dans une analyse (26) similaire, un échan-
tillon de l’air a été obtenu lors d’une mas-
Avec l’aimable autorisation du Comité de l’Association internationale de la sécurité sociale pour la santé au travail des professionnels
de la santé repris de : Eickmann U, Falcy M, Fokuhl I, Rüegger M, Bloch M, Merz B. Fumées chirurgicales : dangers et mesures de
protection. éd. : Comité international de l’AISS pour la prévention sociale pour la prévention des accidents du travail et des maladies
professionnelles dans le secteur santé. 2011.
Comprend en outre aussi une illustration de l’expérience chez l’homme ainsi qu’une synthèse d’évaluation.
92 CONTEXTE
JURIDIQUE
Il existe depuis des années une réglemen- vérifier s’il est possible de la capturer à la 3. Dans le cadre de l’instruction selon l’ar-
tation obligatoire en matière de protection source, par ex. à l’aide de pièces à main ticle 2 de la MPBetreibV (Ordonnance al-
du travail dans de nombreux pays occi- avec aspiration intégrée ou d’un système lemande sur les exploitants de dispositifs
dentaux. Aux États-Unis, au Canada et au d’aspiration locale séparée. médicaux) et l’article 14 de la GefStoffV
Danemark par exemple, l’aspiration des (Décret sur les substances dangereuses),
fumées est obligatoire. Depuis septembre 2. Les dispositifs dont l’utilisation gé- les employés doivent en particulier être
2014, l’Allemagne applique la Directive nère de la fumée chirurgicale doivent informés des mécanismes de formation de
TRGS 525(28) réglementant l’aspiration uniquement être utilisés dans des salles la fumée et des possibilités d’utilisation
des fumées dans les cliniques. Voici ci- d’intervention (par ex. bloc opératoire) des dispositifs en émettant un faible ni-
après un aperçu de la réglementation ap- équipées d’installations de ventilation et veau de fumée.
plicable dans différents pays. d’air conditionné modernes par ex. selon
la norme DIN 1946 partie 4. Cela permet, 4. Lorsque les mesures techniques et or-
lors d’interventions électrochirurgicales ou ganisationnelles précitées ne permettent
2.1 | ALLEMAGNE laser, d’éviter une exposition significative pas d’éliminer les dangers liés à la fu-
et prolongée de l’air ambiant à la fumée mée, il convient de décider dans le cadre
chirurgicale, de manière à ne pas exposer de l’évaluation des risques si d’autres
TRGS 525, 8.1 FUMÉES CHIRURGI- les autres membres du personnel chirur- mesures de protection sont nécessaires,
CALES (EXTRAIT) gical. Toutefois, selon l’intensité d’utilisa- telles qu’une ventilation optimisée ou
tion de procédés générant de la fumée, il des demi-masques filtrant de catégorie
Trgs 525, 8.1.2 Mesures de protection peut s’avérer nécessaire de réduire l’expo- FFP2 selon la norme DIN EN 149. Le
Le niveau d’émission des fumées dépend sition locale aux fumées directement sur le masque médical normal ne constitue pas
de nombreux facteurs influencés par la champ opératoire par des systèmes d’as- un moyen adapté pour se protéger des fu-
technique du dispositif et de l’utilisateur. piration locaux supplémentaires, compte mées chirurgicales
Les dangers énumérés au point 8.1.1 exi- tenu d’un risque éventuel d’infection. De
gent, comme pour l’exposition à la fumée même, d’autres facteurs (par ex. en méde-
du tabac ou à d’autres produits de py- cine vétérinaire) peuvent nécessiter l’utili- 2.2 | AUSTRALIE
rolyse, le respect du principe général de sation de systèmes d’aspiration locaux. La
minimisation de l’exposition et la mise en recirculation de l’air aspiré dans des salles
œuvre de mesures de protection appro- d’intervention non équipées d’installations AUSTRALIAN COLLEGE OF OPERATING
priées : CVC n’est autorisée que si un filtre à char- ROOM NURSES (ACORN)(29)
bon actif est utilisé en plus du filtre HEPA
1. Il convient d’utiliser des dispositifs de rétention des particules de fumée, pour ACORN est une association profession-
conformes à l’état de la technique. Si la capturer les composants gazeux et à l’état nelle émettant des normes et des recom-
libération de fumée chirurgicale ne peut de vapeur. mandations et encourageant ainsi l’excel-
être suffisamment évitée, il convient de lence en matière de soins périopératoires.
10La norme suivante a été élaborée par Équipement de protection individuelle
ACORN : 2.4 | CANADA (EPI)
Maîtriser un danger à sa source est la
Standard S20 meilleure façon de protéger les employés.
• Le personnel doit utiliser un équipe- CANADIAN STANDARDS ASSOCIATION
ment adapté et suivre les procédures (CSA) (31)
appropriées garantissant qu’il n’est 2.6 | ROYAUME-UNI
exposé à aucune fumée chirurgicale. La CSA a développé et publié une des
• L’exposition à la fumée chirurgicale normes les plus complètes en matière de
lors des interventions doit être mini- traitement de la fumée chirurgicale. MEDICINES AND HEALTHCARE
misée. PRODUCTS REGULATORY AGENCY
• Des dispositifs d’aspiration doivent CSA Z301-13 : Aspiration de la fumée (MHRA)(33)
être mis à disposition pour les procé- lors d’interventions chirurgicales, dia-
dés générant de la fumée chirurgicale. gnostiques, thérapeutiques et esthé- La Medicines and Healthcare Products
(ACORN 2006) tiques Regulatory Agency (MHRA) est l’organe
Cette norme expose une approche globale de régulation de tous les médicaments et
du traitement de la fumée. Les disposi- dispositifs médicaux au Royaume-Uni ga-
2.3 | DANEMARK tions de cette norme s’étendent à toutes rant de leur effet, de leur bon fonctionne-
les interventions chirurgicales sur la base ment et de leur sûreté. La MHRA recom-
d’une évaluation du risque. Les exigences mande les pratiques suivantes :
AUTORITÉ DANOISE POUR L’ENVIRON- générales comprennent entre autres :
NEMENT DE TRAVAIL(30) • Les directives et modes opératoires MHRA DB2008(03) avril 2008
des installations doivent être rédigés L’utilisation d’installations d’aspiration
L’autorité danoise pour l’environnement dans le respect de cette norme. des fumées est recommandée en matière
de travail est assujettie au ministère du • L’aspiration des fumées doit être effec- de chirurgie laser. De plus, il est précisé
travail. L’autorité danoise pour l’environ- tuée conformément à cette norme. que les masques et les diffuseurs pour flux
nement de travail est l’organisme promou- • Si des procédés utilisés sur une instal- laminaires n’offrent pas une protection
vant la sécurité au travail au Danemark. lation génèrent de la fumée, des direc- adéquate contre la fumée chirurgicale.
Au Danemark, cette autorité est respon- tives prévenant les dangers potentiels
sable de l’application de la loi de protec- doivent être en vigueur. ASSOCIATION FOR PERIOPERATIVE
tion du travail et édite pour les entreprises PRACTICE (AFPP)(34)
des directives relatives à la protection sa-
nitaire et à la sécurité sur le lieu de travail. 2.5 | ÉTATS-UNIS L’Association for Perioperative Practice
(AfPP) est engagée dans l’échange d’infor-
Instructions 4 / 2007 et 11 / 2008 de mations techniques entre ses membres et
l’autorité pour l’environnement de travail OCCUPATIONAL SAFETY & HEALTH dans la collaboration avec d’autres asso-
• L’aménagement d’une installation ADMINISTRATION (OSHA)(32) ciations professionnelles. L’AfPP n’est pas
équipée d’un appareil de mesure pour une autorité de surveillance mais une so-
l’évacuation locale des polluants (par À ce jour, OSHA est la seule autorité de ciété élaborant des recommandations. La
ex. de la fumée chirurgicale) est obli- surveillance américaine à qui le Congrès norme suivante provient de l’AfPP :
gatoire. des États-Unis d’Amérique a conféré un
• Une telle installation doit disposer pouvoir réglementaire. Selon une esti- Norme 2.6 : Laser – Normes et recom-
d’une fonction de surveillance indi- mation d’OSHA, chaque année 500 000 mandations pour une pratique périopéra-
quant lorsque la puissance d’aspira- membres du corps médical sont exposés toire sûre
tion de l’installation est insuffisante. à la fumée chirurgicale et aux aérosols Selon cette norme, des installations spé-
• Les installations d’aspiration locales biologiques. OSHA a déclaré à plusieurs ciales doivent être utilisées pour aspirer la
doivent évacuer la fumée chirurgicale occasions que le traitement de la fumée fumée. (AfPP 2007)
au plus près de la source. chirurgicale était du ressort de la protec-
• L’air filtré doit être évacué vers l’exté- tion du travail dans les professions médi-
rieur (c.-à-d. hors du bloc opératoire). cales. En outre, OSHA a indiqué que le
traitement de la fumée chirurgicale était
couvert par les exigences suivantes :
Obligation générale de vigilance
« Chaque employeur doit offrir à ses
employés un travail et un lieu de travail
exempts de dangers reconnus entraînant
ou susceptibles d’entraîner la mort ou des
blessures graves. »
113 SOLUTION DE
BOWA
SHE SHA, le système d’aspiration de la
fumée de BOWA, est conçu pour aspirer et
filtrer la fumée chirurgicale et les aérosols
générés lors de l’utilisation de dispositifs
chirurgicaux séparant les tissus (par ex.
lasers, systèmes électrochirurgicaux et ap-
pareils à ultrasons).
Le système d’aspiration de la fumée
SHE SHA est équipé d’un puissant mo-
teur à vide, extrêmement silencieux et
permettant différents débits. La fumée
chirurgicale est dirigée, par le tuyau
d’aspiration, vers le filtre de l’installation
d’aspiration des fumées SHE-SHA, où
elle est traitée via une série de couches
filtrantes.
SHE SHA met en œuvre un filtre à usage
unique individuel, ce qui simplifie le re- Au deuxième niveau de filtration, un filtre bon actif utilisé dans le système d’aspira-
trait et la mise en place du filtre. Le filtre ULPA (Ultra Low Penetration Air) capture tion de la fumée SHE-SHA élimine d’abord
est entièrement enveloppé afin d’éviter les particules et les microorganismes. les gaz organiques toxiques, puis la va-
toute éventuelle contamination du person- Son design breveté hautement moderne peur d’eau et élimine de façon optimale
nel lors de son remplacement. (U.S.-Patent Nr. 5874052) permet de les odeurs.
filtrer les particules d’une taille de 0,1 à
Un filtre, tel qu’il est utilisé dans le sys- 0,2 micron à une efficacité de 99,999 %. Au quatrième niveau de filtration, une
tème d’aspiration de la fumée SHE-SHA mousse expansée empêche que des
de BOWA, filtre la fumée sur 4 niveaux, Au troisième niveau de filtration, un filtre particules fines du charbon actif ne
chacun possédant une couche filtrante à charbon actif de qualité supérieure s’échappent du filtre.
différente. absorbe et élimine les odeurs et les gaz
toxiques résultant du puissant réchauffe- Les éléments de commande électroniques
Au premier niveau de filtration, un pré- ment des tissus biologiques. Les gaz no- sur le panneau avant de l’installation
filtre intercepte et élimine les grosses par- cifs peuvent présenter un risque pour la SHE-SHA sont simples à utiliser et faci-
ticules et les liquides. santé du personnel médical y étant exposé litent la mise en service et la commande.
durant des périodes prolongées. Le char-
12INFORMATIONS TECHNIQUES
Émission acoustique 55 dBA max.
Dimensions (hauteur x largeur x profondeur) 15 cm x 28 cm x 39,5 cm
Débit 708 litres/minute max. (avec un tuyau de 22 mm)
Poids 4,4 kg (5,5 kg avec filtre)
Type de filtre Filtration à 4 niveaux (préfiltre, ULPA, charbon, post-filtre)
Dimension des particules De 0,1 à 0,2 μm avec un taux d'efficacité de 99,999 %
KIT SHE SHA
Aspirateur de fumées SHE SHA
sonde d'activation et pédale pneumatique incl.
(REF 950-001)
ACCESSOIRES
Manche SHE SHA, réglable en longueur,
Filtre SHE SHA pour 35 heures Manche SHE SHA, 2 boutons, couteau,
2 touches, couteau, 3 m, usage unique,
(2 unités) 3 m, usage unique, stérile (10 unités)
stérile (10 unités), étui incl.
(REF 951-001) étui incl. (REF 802-032)
(REF 802-033)
Tuyau SHE SHA, pour la
Tuyau SHE SHA, pour le manche, 3 m,
laparoscopie, 3 m, usage unique,
usage unique, stérile (10 unités)
stérile (12 unités)
(REF 952-001)
(REF 952-200)
13FAQ – BOWA IN
4 L’ASPIRATION DU GAZ
DE COMBUSTION
L’aération habituelle du bloc opératoire Un système d’aspiration des fumées per- Oui, le système d’aspiration des fumées
suffit-elle à protéger contre la fumée met d’aspirer et de filtrer de façon efficace est à usage universel. Pour une utilisation
chirurgicale ? la fumée chirurgicale directement à la avec des appareils HF, relier le câble HF
source. Les risques sanitaires pour l’uti- actif au capteur d’activation.
Non, elle ne suffit pas à éliminer les aéro- lisateur et l’équipe chirurgicale sont ainsi
sols et les gaz à la source. nettement réduits. À quoi sert le temps de poursuite quant à
l’aspiration de fumée ?
Un aspirateur chirurgical pour liquides De plus, l’aspiration de la fumée améliore
conventionnel suffit-il à éliminer les fu- la visibilité lors de l’intervention. Le temps de poursuite réglable individuel-
mées ? lement permet d’aspirer la fumée rési-
Le système d’aspiration des fumées duelle même à la fin de l’activation HF.
Non, l’aspirateur chirurgical sert en règle constitue-t-il un facteur acoustique per-
générale à évacuer les liquides. Ce type turbateur supplémentaire au bloc opéra- À quoi reconnait-on qu’un filtre est usé ?
d’aspiration peut contaminer le système à toire ?
vide. Une page indiquant l’état du filtre est in-
Non, les systèmes d’aspiration des fumées tégrée à l’écran de l’aspiration. De plus,
De plus, la puissance de l’aspirateur modernes possèdent un niveau sonore in- le filtre est automatiquement identifié et
chirurgical d’env. 40 l / min est trop faible. férieur à 60 dBA, équivalant à un volume l’état correspondant du filtre est mémo-
Un système d’aspiration des fumées effi- sonore d’une conversation normale. risé.
cace doit avoir une puissance d’aspiration
d’au moins 600 l / min. Le système d’aspiration des fumées doit- Que se passe-t-il lorsque le filtre est usé ?
il, le cas échéant être allumé pendant
Le masque protège-t-il contre la fumée l’intervention? Même si le filtre est usé, l’intervention
chirurgicale ? chirurgicale en cours peut être achevée
Non le système d’aspiration des fumées grâce une durée de vie résiduelle. Le filtre
Non, le masque habituel n’est pas un s’allume automatiquement lorsque le cou- doit être remplacé au plus tard pour l’opé-
moyen de protection approprié contre la rant HF est activé. En cas d’utilisation ration suivante.
fumée chirurgicale. Il protège uniquement sans courant HF, l’aspiration peut être ac-
le patient contre l’infection par goutte- tivée par une pédale. L’aspiration de la fumée s’arrête-t-elle à
lettes de l’équipe chirurgicale. la fin de l’activation HF ?
Le système d’aspiration des fumées
À quoi sert un système d’aspiration de BOWA peut-il être utilisé avec différents Oui, en cas d’utilisation du capteur d’acti-
la fumée ? types d’appareils ? vation, l’aspiration est synchronisée avec
l’activation HF. Il est en outre possible de
régler un temps de poursuite individuel.
145 RÉFÉRENCES
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