DPC Maîtriser l'approvisionnement et le suivi des lots au niveau du site exploitant - Emfps

PRÉSENTIEL OU CLASSE VIRTUELLE (1 jour)

[DPC] Maîtriser l'approvisionnement et le suivi des
lots au niveau du site exploitant
Maîtrisez les conditions de l’approvisionnement, du suivi des lots et de la qualification des
fournisseurs impliqués

PROCHAINE SESSION : Jeudi 16 juin 2022 (09h30 - 17h30)

Contexte et objectifs
A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

 Maîtriser les conditions de l’approvisionnement, le suivi et la qualification des fournisseurs
 impliqués
 Comprendre les conditions du suivi des lots et la gestion des dysfonctionnements en
 conformité avec les attentes de l’ANSM

Pré-requis : Aucun. Connaître le fonctionnement d’un site exploitant est un plus.

                                      Mise à jour le 23 novembre 2021 à 14h34

Intervenants
Géraud Papon
Fondateur et dirigeant de SH Consulting, cabinet de conseil en Assurance Qualité et Achat
pour les industriels du Médicament

Géraud est diplômé de la faculté de Pharmacie de Tours. Il débute sa carrière comme PR sur
un site dépositaire : stockage, préparation, livraison. En 2001, il devient Responsable des
Achats directs et indirects sur un site AstraZeneca, leadbuyer international.
En 2008, il créé SH CONSULTING, cabinet de conseil pour les industriels du Médicament. Le
cabinet est basé à Tours, emploie 9 salariés (7 chefs de projet pharmacien ou ingénieur) et
intervient en support en Assurance Qualité sur site (AQF, AQO, AQP, CQ), préparation d’audits
ou inspections, formation du personnel.

Dominique Patrone
Docteur en Pharmacie, PR, Consultante – Dirona Consulting.

Diplômée de la faculté de Pharmacie de Montpellier, Dominique débute sa carrière dans les
Affaires Réglementaires (France et Europe).

Depuis 2009, elle accumule des expériences de Pharmacien Responsable et Responsable
local de PV dans plusieurs laboratoires exploitants. En 2017, elle crée DIRONA CONSULTING,
cabinet de conseil pour les laboratoires exploitant. Le cabinet intervient en Assurance
Qualité, Certification de l’Information Promotionnelle, Pharmacovigilance, préparation
d’audits ou inspection, formation du personnel.

Depuis 2020, elle est Directrice Générale de Pharma Blue, laboratoire exploitant en
prestation de service, filiale de Blue Reg Group, société de conseil de l’industrie
pharmaceutique.

                                 Mise à jour le 23 novembre 2021 à 14h34

Public
 Toute personne désirant devenir PR ou PRI d’un site Exploitant
 Responsables Qualité
 Responsables affaires pharmaceutiques
 PR/PRI d’un site exploitant

Modalités pédagogiques
Méthodes mobilisées :

 Apports théoriques
 Travail d’analyse et d’échange à partir des expériences des stagiaires et des formateurs
 Séance de questions-réponses
 Remise d’un support de formation

Évaluation et suivi :

 En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
 Au début de la formation : tour de table et expression des attentes
 À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de
 la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation de formation
 individuelle

Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15
personnes est atteint.

Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

                                  Mise à jour le 23 novembre 2021 à 14h34

Lieu
Au choix :

 Hôtel Novotel, 2 boulevard de Neuilly – 92081 La Défense
 Ou classe virtuelle

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les
personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées
de se rapprocher de nos équipes

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Programme
Détails
Envoi d’un document de prérequis en amont de la session présentielle

Introduction : Obligations de l’Exploitant en matière d’approvisionnement et de suivi des lots

 Suivi des approvisionnements et des lots
 Contexte des ruptures

I. Approvisionnement

 Relations avec les usines groupe ou sous-traitants : Change control, déviations, non
 conformités, réclamations
 Actualités BPF et ICH
 Libération et certification des lots par la personne qualifiée
 Qualification des fournisseurs
 Focus sur la Revue Qualité Produit

II. Suivi des lots

 Actualités BPD
 Distribution et traçabilité : sites groupe, sous-traitants, transport
 Gestion des clients et traitement des commandes
 Produits particuliers : produits froids, accès précoce, stupéfiants, échantillons…
 Gestion des pénuries et ruptures : Déclaration ANSM, PGP
 Gestion des autres dysfonctionnements : Produits retournés et destruction, Rappels de lots,
 Falsification

                                 Mise à jour le 23 novembre 2021 à 14h34

Informations pratiques

                                                                       TAUX DE RECOMMANDATION :
         9H30 - 17H30                2 INTERVENANTS
                                                                                 100%

Tarifs
PRÉSENTIEL                                           1 100€ HT
DISTANCIEL                                           990€ HT

Contacts pour inscriptions

 inscriptions@emfps.fr
 06 89 74 65 82

                             Mise à jour le 23 novembre 2021 à 14h34