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Enjeux financiers des
biosimilaires
Colloque régional Hauts de France
Actualités Biosimilaires
Chloé Delannoy-Rousselière, pharmacien CHU
de Lille
Liens d’intérêt
• Intérêts financiers:
• Néant
• Liens durables ou permanents:
• Néant
• Interventions ponctuelles:
• Laboratoires Novartis et Pfizer
• Intérêts indirects:
• Néant
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 2
QUELS MOTS DE CONTEXTE
ECONOMIQUE
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 3
Projection des dépenses de santé à
l’échelle mondiale
• Les biologiques représenteront en 2018 une
dépense de 231mds$ et 326mds$ en 2022
Source: Rapport Evaluate World preview 2017 C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 4
Projection biologiques versus
thérapeutiques conventionnelles
• Les biologiques représenteront 52% du Top 100
des ventes d’ici à 2022, pour 30% des dépenses.
Source: Rapport Evaluate World preview 2017 C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 5
Cartographie des part de marché et des taux de
croissance par domaine thérapeutique
• L’oncologie est toujours le domaine thérapeutique
représentant la plus grande part des ventes avec un taux de
croissance de 12,7% sur la période 2016-2022
Source: Rapport Evaluate World preview 2017 C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 6
Les 10 produits les plus vendus au
monde
Source: Rapport Evaluate World preview 2017 C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 7
MARCHÉ POTENTIEL DES
BIOSIMILAIRES
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 8
Source: IMS health (IQVIA) 2016 C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 9
POTENTIEL ÉCONOMIQUE DES
BIOSIMILAIRES
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 10Potentiel économique de l’arrivée des
biosimilaires: UE5 et US
Source: IMS health (IQVIA) 2016 C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 11Quelques exemples
• Effet de l’arrivée des nouveaux BS de l’infliximab, l’etanercept et
l’adalimumab (Flixabi®, Erelzi®, Solymbic®, Amgevita® and Imraldi®) sur le
budget santé au UK d’ici à 20201:
– Hypothèses part de marché BS: 100% pour infliximab et etanercept;
19% pour adalimumab.
– Résultat: sans l’arrivée des nouveaux BS: 50millions€
avec l’arrivée des nouveaux BS: 324millions€
• Impact de l’arrivée du BS de rituximab en UE28 sur la première année²
– Scénario 1: part de marché BS 30%, prix 70% du biologique référent:
90millions€
– Scénario 2: part de marché BS 50%, prix 70% du biologique référent:
150millions€
– Scénario 3: sur 3 ans avec progression du taux de pénétration de 30 à
50% en 3 ans: 570millions€
1M. Aladul. The effect of new biosimilars in rheumatology and gastroenterology specialities on UK healthcare budgets: Results of a budget impact analysis.
Research in Social and Administrative Pharmacy. In press
²L. Gula´csi. The Rituximab Biosimilar CT-P10 in Rheumatology and Cancer: A Budget Impact Analysis in 28 European Countries. 2017. Adv. Ther. 34:1128–
1144 C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 12Potentiel économique en France
• Etude de Claude Le Pen pour MSD sur l’effet
économique de la concurrence des biosimilaires:
l’exemple de l’infliximab (01/2017):
– Étude à l’échelle nationale des données de 59
marchés négociés en 2015
– Généralement 2 lots: patients prétraités (appelle le
Remicade®) et patients naïfs (appelle le biosimilaire)
– Résultats: 65 millions€ d’économies en année pleine
• Effet tarif (baisse du tarif de responsabilité de 10% 3mois
avant l’arrivée du BS): 27millions€
• Effet remise (par rapport au tarif de responsabilité):
38millions€ (dont 45% imputables à MSD)
https://www.apmnews.com/documents/201702071023100.MSD_EtudeRemicade1.pdf C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 13Potentiel économique en France en
ville
• LFSS 2017: prévoyait 30millions€ d’économies
• LFSS 2018: prévoyait 40millions€ d’économies
• D’après une hypothèse du CRI/SFR, l’arrivée des
biosimilaires de l’etanercept et de l’adalimumab
pourrait générer 17 à 58millions d’économies1:
– 17,5millions d’économies/an si part de marché BS de
12% (correspond aux initiations uniquement)
– 58millions d’économies/an si part de marché BS de
40% (initiations plus environ 30% d’interchangeabilité)
1T.Schaeverbeke. Les biosimilaires : une opportunité. Position de la Société Française de Rhumatologie
(SFR) et du Club Rhumatismes et Inflammation (CRI). La revue du rhumatisme. In press
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 14IMPACT DES BIOSIMILAIRES SUR
LES PRIX
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 15Pays ayant bénéficiés des plus grandes baisses de prix Source: Rapport IMS Health (IQVIA) 2017 pour l’EMA C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 16
Impact financier de l’arrivée des
biosimilaires en Europe
Source: Rapport IMS Health (IQVIA) 2017 pour l’EMA C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 17Evolution 2016 versus l’année précédent la
sortie d’un biosimilaire (BS) pour la famille
des AntiTNFα
Pays Part de marché Prix BS et Volume de jour Volume jour de Année de
biosimilaire/ princeps de traitements traitement sortie du
princeps BS et princeps antiTNFα BS
France 14% -16% +22% +27% 2015
Allemagne 17% -6% +18% +22% 2015
Espagne 19% -20% +16% +21% 2015
Italie 20% -6% +4% +14% 2015
UK 33% -6% +12% +20% 2015
Norvège 82% -48% +48% +56% 2013
Bulgarie 48% -41% +163% +190% 2014
UE 24% -13% +19% +26%
Source: Rapport IMS Health (IQVIA) 2017 pour l’EMA C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 18Taux de pénétration des biosimilaires
Taux de pénétration du benepali et de
l’abasaglar en France
19
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018Exemple CHU de Lille
Evolution de la consommation biosimilaire au CHU de Lille
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
INFLECTRA TRUXIMA ABASAGLAR
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 20INTÉRESSEMENT À LA PRESCRIPTION
BIOSIMILAIRE POUR LES
ETABLISSEMENTS DE SANTE EN FRANCE
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 21Intéressement pour la prescription intra
hospitalière.
• Politique achat: incitation à la mise en concurrence
Ex de l’AGEPS, marché 2015
des spécialités dans les marchés appel d’offre pour
négocier au mieux les offres d’achat => choix du
mieux disant
=> Effet remise
– Importance de la stratégie d’achat
– Importance de la quantification sur les différents lots
=> Génération d’une baisse des dépenses pour
l’établissement.
22
Ex: 07/2015: marché AGEPS infliximab. Source: Claude Le Pen. Rapport MSD 2017 C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018Economies générées au CHU de Lille grâce à
prescription BS. Ex de l’infliximab
• L’arrivée du biosimilaire a permis de générer plus de
2millions€ d’économies sur 2 ans sur la ligne de dépense de
l’infliximab malgré une légère augmentation de sa
consommation.
• Budget 2015: environ 7millions€
• Budget 2016: environ 6,4millions€
• Budget 2017: environ 4,6millions€ (renégociation du marché
et application des nouveaux tarifs 10/2017)
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 23Economies générées au CHU de Lille grâce
à prescription BS. Ex de rituximab
• Environ 150 000€ depuis le 1/12/2017
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 24Intéressement à la prescription biosimilaire
des molécules remboursées en sus des GHS
• EMI: Écart sur montant indemnisable
– Rétrocédé à l’établissement de santé, valable aussi bien
pour le princeps que le biosimilaire
=> Génération d’une ligne de recette pour l’établissement
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 25Montant de EMI
• Montant de l’EMI n’est pas le même en fonction
du temps, il évolue avec les modifications
(baisses) de tarif de responsabilité publié au JO
• Montant de l’EMI n’est pas le même dans les
différents établissements car il dépend du prix
négocié dans le cadre des marchés appel d’offre.
• Variation de 0€ à plus de 100€ pour l’infliximab
par exemple.
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 26Exemple d’EMI au CHU de Lille, 1ier trimestre
2018
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 27Autre source d’économies
• RFA: remises de fin d’année, conditionnée à la
réalisation des conditions précisées par la
marché. Généralement sous forme de « bon
d’achat » pour l’établissement acheteur.
• Ces RFA n’impactent habituellement pas le
prix moyen pondéré de la molécule dans les
tableaux de bord des dépenses.
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 28INTERESSEMENT À LA PRESCRIPTION
HOSPITALIÈRE EXÉCUTÉE EN VILLE
(PHEV)
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 29PHEV: Cadre règlementaire
• Instruction N° DSS/1C/DGOS/PF2/2018/42 du 19/02/2018
relative à l’incitation à la prescription hospitalière de
médicaments biologiques similaires, lorsqu’ils sont délivrés en
ville.
• Produits concernés à ce jour: insuline glargine Abasaglar® et
etanercept Benepali® et Erelzi®
• Pour tous les établissements ayant signé un CAQES et sous
condition de la transmission à l’ARS de la liste des médecins
prescripteurs de l’établissement.
• A partir du 01/01/2018. Versement en 2019 pour l’année
2018
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 30PHEV: Cadre réglementaire (suite)
• Intéressement automatique pour l’établissement de
santé de 20% de l’économie générée par la prescription
biosimilaire
– Ex: etanercept 380€/patient/an pour l’établissement
– Ex: insuline glargine 0,35€/stylo pour un patient de 90kg à la dose
de 38UI/jour => 18,2€/patient/an pour l’établissement
– Hypothèse adalimumab: 343€/ patient/an pour l’établissement
• Intéressement sur projet d’innovation en santé (article
51) pour les services de soins concernés de 30% de
l’économie générée par la prescription biosimilaire
– Ex: etanercept 570€/patient/an pour le service prescripteur
– Ex: insuline glargine 0,525€/stylo pour un patient de 90kg à la dose de
38UI/jour => 27,3€/patient/an pour le service prescripteur
– Hypothèse adalimumab: 515€/patient/an pour le service prescripteur
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 31En pratique
• Ordonnance « conforme », c’est-à-dire:
– Présence code à barres du FINESS de l’établissement
– Présence code à barres du n°RPPS du prescripteur
– DCI (+nom de marque du biosimilaire) + dosage + dispositif
+ posologie + voie d’administration + durée du traitement
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 32Synthèse
• Le marché des biologiques représente un marché considérable en
forte progression. Il est évalué à plus de 300mds$ d’ici à 2022 pour
représenter 30% des dépenses mondiales.
• L’arrivée des biosimilaires permet la mise en concurrence des
spécialités => baisse des prix
– Impact sur l’accessibilité à des thérapeutiques innovantes
– Impact sur l’accessibilité aux traitements biologiques préexistants.
• Les économies attendues pour l’UE5-US d’ici à 2020 se chiffrent
entre 50 et 100mds$ en fonction des baisses de prix obtenues.
• Les taux de pénétration des biosimilaires particulièrement en
France progressent lentement surtout pour l’insuline glargine.
• Les mesures d’intéressement sont variables au niveau européen
voire au niveau régional comme en Allemagne.
• Les mesures d’intéressement aux équipes de soins/patient
semblent accélérer la pénétration des biosimilaires.
• C’est le sens des intéressements publiés en 02/2018 notamment.
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 33MERCI POUR VOTRE ATTENTION
C. Delannoy-Rousselière, Colloque FHU IMMINeNT, 06/2018 34Vous pouvez aussi lire
