EXOPULSE Mollii Suit Guide d'utilisation Manuale d'uso - Veuillez lire ce guide d'utilisation en entier avant la mise en service.
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Guide d’utilisation
Manuale d’uso
EXOPULSE
Mollii Suit
Veuillez lire ce guide d'utilisation en entier avant la mise en service.
Leggere attentamente l'intero manuale prima dell'uso.
Guide d’utilisation (FR)........................................................................... 5
Manuale d’uso (IT)................................................................................. 21
Ce guide d'utilisation (version 1.55.4 FR IT) a été produit par EXONEURAL NETWORK et se rapporte au produit EXOPULSE Mollii Suit.
Le guide d'utilisation est en usage depuis le 31/08/2020.
Version logicielle : 1.3x
Il presente manuale d'uso (versione 1.55.4 FR IT) è stato redatto da EXONEURAL NETWORK e riguarda il prodotto EXOPULSE Mollii Suit.
Le istruzioni per l'uso sono in vigore a partire dal 31/08/2020.
Versione software: 1.3x
EXONEURAL NETWORK AB, Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sweden. Tel: +46 (0)8 410 277 01
3
4
FRANÇAIS
5
FR Les éléments du EXOPULSE Mollii Suit
EXOPULSE Body Garments (référence : 100-1)
1 veste et 1 pantalon avec sacs de lavage.
EXOPULSE Control Unit - Unité de commande
(référence : 100-2)
1 unité de commande. L'unité de commande se
connecte au costume au moyen de 4 coupleurs
magnétiques. L'unité de commande s'attache
à la taille au moyen d'une ceinture spéciale.
Références
Attention : chaque taille de veste et de pantalon a une référence unique. Pour la liste
complète des références, reportez-vous à www.exopulse.com
Utilisation prévue
EXOPULSE Mollii Suit a l'usage médical prévu suivant:
- Soulagement symptomatique et gestion de la douleur chronique réfractaire
- Soulagement d'appoint et gestion de la douleur aiguë post-chirurgicale
- Relaxation des muscles spastiques
- Maintien ou augmentation de l'amplitude des mouvements
- Retard ou prévention de l'amyothrophie
- Augmentation de la circulation sanguine locale
- Activation et rééducation musculaire
Le EXOPULSE Mollii Suit s'utilise obligatoirement dans un environnement domestique.
Changement de dénomination
Le EXOPULSE Mollii Suit avait auparavant pour dénomination Mollii.
6
Symboles FR
Bouton : ON/OFF. Symbole : Déclaration de
Permet la mise en service (ON) conformité à la Directive 93/42/
et l'arrêt (OFF) de l'unité de com- CEE du Conseil, relative aux
mande. 0413 dispositifs médicaux. 0413 est
le numéro d'identification de
l'organisme notifié.
Bouton : PLAY/PAUSE. Symbole : Année de fabrication.
2013
Écran d'affichage : Si ce symbole Symbole : Lavage en machine à 40°
s'affiche à l'écran, l'unité de C, programme délicat.
commande est en mode PLAY.
Écran d'affichage : Si ce symbole Symbole : Séchage à plat.
s'affiche à l'écran, l'unité de
commande est en mode PAUSE.
Écran d'affichage : Produit Symbole : Ne pas nettoyer à sec.
défectueux : ne pas l'utiliser !
Si ce symbole s'affiche, contactez
EXONEURAL NETWORK AB.
Écran d'affichage : Indicateur de Symbole : Ne pas faire sécher en
charge de la batterie. machine.
Symbole : Ce produit porte Symbole : Ne pas repasser.
la marque de conformité à la
Directive européenne 2002/96/
CE. Ce symbole signifie qu'il est
interdit de jeter le produit avec
les déchets ménagers. Le produit
doit être déposé dans un centre de
collecte en vue du recyclage et de la
réutilisation des déchets électriques
et électroniques.
Symbole : Classification de la Symbole : Ne pas blanchir.
connexion patient : BF.
Symbole : Lire le guide d'utilisation Symbole : Ne pas tordre pour
en entier avant de mettre le essorer.
EXOPULSE Mollii Suit en service.
7
FR Consignes de sécurité
CONTRE- - Maladie infectieuse Prenez les mesures de
INDICATIONS - Fièvre précautions qui s'imposent si
N'utilisez jamais le - Grossesse des enfants ou des animaux
EXOPULSE Mollii Suit : - Maladie de la peau, domestiques sont présents.
éruptions et autres
- si l'utilisateur a un affections cutanées. - Faites attention à ce que
dispositif électromédical - Utilisation en conjonction les coupleurs magnétiques
implanté ou un avec un autre appareillage (du costume et de l'unité
équipement susceptible médical ou un autre de commande) n'entrent
d'être perturbé par des traitement médical. pas en contact avec des
aimants, par exemple appareils susceptibles d'être
un shunt. Toute utilisation telle endommagés par des aimants.
que décrite ci-dessus
- en conjonction avec peut exposer l'utilisateur - Le traitement par
un équipement de à un risque inutile, et se électrothérapie peut
maintien de la vie ou un fait par conséquent en provoquer de la fatigue
équipement opératoire connaissance des risques et de la somnolence chez
à hautes fréquences. encourus. Consultez l'utilisateur.
toujours un médecin.
- en conjonction avec Le renversement de liquides
un électrocardiographe. Le EXOPULSE Mollii Suit sur le EXOPULSE Mollii Suit
ne doit être porté que par peut causer des désagréments.
Le EXOPULSE Mollii l'utilisateur pour lequel il Si le costume est mouillé,
Suit risque de perturber est adapté. arrêtez l'unité de commande.
le fonctionnement Évitez les boissons et autres
des équipements Les coupleurs magnétiques liquides pendant l'utilisation.
susmentionnés. (entre l'unité de commande
et le costume) ne doivent Ne portez pas de bijoux ou
Toute mauvaise pas être prolongés ou autres accessoires en utilisant
utilisation se fait en modifiés de quelque façon le EXOPULSE Mollii Suit.
connaissance des risques que ce soit.
encourus. POUR UNE UTILISATION
Le EXOPULSE Mollii EN TOUTE SÉCURITÉ
PRÉCAUTIONS Suit ne peut être utilisé - N'insérez pas d'objets
N'utilisez pas le que par une personne ou d'instruments sous le
EXOPULSE Mollii Suit ayant lu et compris le costume.
sans consulter un médecin guide d'utilisation ou - N'utilisez pas le EXOPULSE
dans les cas suivants : sous la surveillance Mollii Suit si l'unité
- Maladie cardiovasculaire d'une personne ayant
- Malignité (cancer) lu et compris le guide
d'utilisation.
8
de commande présente des - Ne doivent pas être pliées dermique sans parfum ;
marques ou des dommages abruptement selon des - ne jamais porter le FR
visibles. angles aigus, mais doivent EXOPULSE Mollii Suit si la
- N'utilisez pas le plutôt former des courbes peau est couverte de plaies,
EXOPULSE Mollii Suit amples. irritée ou lésée ;
dans les pièces humides, - suivre les instructions de
sous la lumière directe du Le strict respect des nettoyage.
soleil ou à proximité de instructions ci-dessus
matériaux ou de liquides devrait permettre de POINTS IMPORTANTS
inflammables. prolonger la résistance Le EXOPULSE Mollii Suit
- N'utilisez pas le des bras magnétiques à est conçu pour être porté
EXOPULSE Mollii Suit si l'usure et, en tant que tel, pendant 60 minutes environ,
le costume ou l'unité de devrait prolonger leurs un jour sur deux.
commande est mouillé(e) durées de vie. Les bras
ou humide. magnétiques doivent Utilisez le EXOPULSE
- Vérifiez que les coupleurs être testés pour l'usure Mollii Suit avec précaution.
magnétiques sont naturelle, une fois par an, L'équilibre de l'utilisateur
correctement mis en vous et doivent être remplacés peut en être affecté.
référant aux indications à s'ils sont défectueux. Le N'effectuez pas des exercices
la page 11. remplacement ne doit physiques contraignants
être effectué que par un ou lourds en portant le
L'utilisateur reconnaît que distributeur agréé et sera EXOPULSE Mollii Suit.
les bras magnétiques de couvert par la garantie
l'unité de contrôle sont des du produit, à condition Le EXOPULSE Mollii Suit ne
pièces d'usure naturelle qui que le produit ait été doit pas être porté en milieu
en tant que telles : manipulé conformément extérieur. Conseil : utilisez le
- Doivent être manipulé aux instructions EXOPULSE Mollii Suit avant
avec soin. contenues dans le manuel une activité en plein air ;
- Ne doivent pas être tirées d'utilisation. l'effet persiste pendant une
avec force des couplages durée qui peut atteindre 48
magnétiques en tirant SOIN DE LA PEAU heures.
sur l'unité de contrôle. Le contact fréquent avec
Au lieu de cela, chaque des électrodes peut irriter CONTACTEZ
bras doit être soulevé de ou user la peau. Par INERVENTIONS
son couplage magnétique conséquent, veillez tout - En cas d'accident, de
respectif, un après l’autre. particulièrement à assurer blessure ou d'incident dans
- Ne doivent pas une bonne hygiène en le cadre d'une utilisation
être tordues ou pensant à : normale ;
torsadées lorsqu'elles - nettoyer la peau tous les - En cas de mauvaise
sont connectées à la jours avec de l'eau et du utilisation ayant entraîné un
combinaison, et doivent savon ; accident ou une blessure ;
bien rester dans le même - réhydrater la peau - Si ce symbole
plan bi-dimensionnel. souvent avec une crème s'affiche à l'écran :
9
FR Environnement, Conservation, Utilisation
ENVIRONNEMENT européenne 2002/96/CE des éruptions.
Le EXOPULSE (WEEE). Reportez-vous à la
Mollii Suit doit être page 7. DURABILITÉ
utilisé et conservé en AVANT L'UTILISATION Le EXOPULSE Mollii
environnement intérieur. Assurez-vous que la Suit est conçu pour
peau est propre et ne supporter 25 lavages ou 2
Température : 15 à 35 °C présente pas de fissures ans d'utilisation régulière.
Humidité de l'air : ou d'éruptions. Lavez le Au-delà de ces limites, les
Humidité relative de EXOPULSE Mollii Suit garanties d'EXONEURAL
l'air : 5 % à 95 % avant de l'utiliser pour NETWORK ne sont plus
Pression atmosphérique : la première fois. Avant valables.
entre 1013 hPa et 844 hPa d'utiliser le EXOPULSE
environ (0 m à 2000 m Mollii Suit, vérifiez CONSERVATION
au-dessus du niveau toujours qu'il est intact, Le EXOPULSE Mollii
de la mer) sec et propre. Suit doit être conservé à
l'état sec, à température
Gardez l'environnement APRÈS L'UTILISATION ambiante. Évitez les lieux
autour du EXOPULSE Rincez le costume à l'eau poussiéreux, humides et
Mollii Suit propre et sec. froide ou essuyez les fortement lumineux.
électrodes.
POINTS IMPORTANTS Utilisez pour cela des Conservez et transportez
Le matériau du sol peut « lingettes pour bébé » car le EXOPULSE Mollii
nuire à la sécurité. Lisez les elles n'agressent pas la peau. Suit dans son emballage
instructions à la page 16. d'origine.
ENTRETIEN RÉGULIER
Gardez une distance Le costume peut être lavé Si le EXOPULSE Mollii
d'au moins 1 m aux en machine dans un sac Suit ne sera pas utilisé
équipements de radiofré- de lavage, à 40 °C, pro- pendant une période
quence et appareillages gramme délicat. Lavez-le de 3 semaines ou plus,
thérapeutiques émettant régulièrement (environ retirez les batteries.
des micro-ondes ou des 1 fois par mois) afin que
ondes courtes. le textile et les électrodes TRANSPORT
restent propres. Température : -20 à 40 °C.
ÉLIMINATION Essuyez l'unité de Humidité de l'air :
Lorsque le EXOPULSE commande, les fils Humidité relative de
Mollii Suit doit être électriques et les coupleurs l'air : 5 % à 95 %.
éliminé, veuillez le magnétiques avec un Pression atmosphérique :
renvoyer à EXONEURAL chiffon légèrement humide entre 1013 hPa et 19 hPa
NETWORK AB. sans produit nettoyant. environ (0 m à 12000 m
Jetez les batteries usagées Un costume mal nettoyé au-dessus du niveau de
conformément à la directive ou une peau sale peut la mer).
provoquer de l'eczéma ou
10PIÈCES DE RECHANGE L'utilisation de batteries commande. Attachez la
Les réparations et rechargeables est ceinture à la taille. FR
l'entretien doivent conseillée. Vérifiez que les coupleurs
être effectués par magnétiques sont intacts.
EXONEURAL Le EXOPULSE Mollii Vérifiez que l'unité de
NETWORK AB. Les Suit a été testé avec des commande est bien fixée
équipements défectueux batteries rechargeables de et que rien ne dépasse
ne doivent pas être la marque GP (référence : ou n'est coincé entre les
utilisés. Contactez 100AAAHC). coupleurs magnétiques et
EXONEURAL le costume.
NETWORK AB pour le HABILLAGE
service après-vente. Vérifiez toujours que le Il est particulièrement
EXOPULSE Mollii Suit important que le
BATTERIES est intact et propre avant coupleur magnétique
À l'aide d'un tournevis son utilisation. près du cœur soit
en étoile, déposez les 4 correctement placé.
boulons au dos de l'unité Passez les deux éléments
Disposition correcte :
de commande. du costume (veste et
pantalon) puis attachez
la ceinture avec l'unité
de commande autour de
la taille. Connectez les
coupleurs magnétiques
comme le montre la
photo de droite. La
Mettez en place 4 double page suivante
batteries/piles HR03/ contient des indications
AAA. détaillées pour
Mauvaise disposition qui
l'habillage.
expose l'utilisateur à des
risques :
Les électrodes seront
bien placées si la taille est
correcte et les fermetures
à glissière disposées
conformément aux
Avant de reposer le instructions. Comparez
couvercle, vérifiez avec les photos aux pages
qu'aucune vis ou autre suivantes.
objet n'a été laissé dans
le compartiment. CONNECTER L'UNITÉ
DE COMMANDE
Revissez le couvercle Passez la ceinture par les
comme il faut à l'aide fentes au dos de l'unité de
du tournevis en étoile.
11FR Habillage
1. Commencez par le pantalon. Veillez à ce que la fermeture à glissière inférieure se re-
trouve à l'extérieur de la jambe et forme une ligne entre la malléole et l'extérieur du genou.
2. Vérifiez que les fermetures à glissière du pantalon forment une ligne droite sur
l'extérieur de la jambe, comme le montrent les photos ci-dessous.
3. Remontez complètement le pantalon avant de fermer les fermetures
à glissière latérales et la braguette.
124. Mettez la veste en enfilant un bras puis l'autre.
Veillez à ce que les fermetures à glissière latérales FR
se retrouvent sur le côté extérieur du bras.
5. Vérifiez que les fermetures à glissière sont disposées
comme le montre la photo de gauche.
6. Passez la ceinture par les fentes au dos de l'unité de commande et attachez l'unité
de commande et la ceinture autour de la taille. Ensuite, attachez les coupleurs
magnétiques comme le montre la photo ci-dessus. Vérifiez qu'ils sont bien positionnés.
7. La veste se met par-dessus le pantalon. Fermez la
fermeture à glissière abdominale en premier, puis les
fermetures à glissière des bras.
Vérifiez que costume est bien mis sur le corps et que
le fermetures à glissière sont rectilignes.
13METTRE EN MARCHE aux instructions.
FR Vérifiez que le costume PENDANT
est sec. Allumez l'unité L'UTILISATION
de commande en Profitez-en pour
appuyant sur le bouton bouger et travailler les
ON/OFF. mouvements difficiles
à exécuter.
Appuyez une fois sur POINTS IMPORTANTS
« PLAY/PAUSE ». Le EXOPULSE Mollii
Suit est conçu pour
être porté pendant 60
L'écran affiche : minutes environ, un jour
sur deux.
Suivez toujours
les instructions
d'EXONEURAL
Les chiffres affichés NETWORK pour assurer
indiquent le temps une utilisation en toute
restant en minutes. sécurité.
SI NÉCESSAIRE :
Mettez en pause en
appuyant sur PLAY/
PAUSE une fois.
L'écran affiche alors :
Appuyez de nouveau
sur PLAY/PAUSE pour
reprendre.
ARRÊTER
Éteignez l'unité de
commande en appuyant
sur le bouton ON/OFF.
Détachez l'unité de
commande avant
d'enlever la veste et le
pantalon. Nettoyez et
conservez le EXOPULSE
Mollii Suit conformément
14L'électrostimulation des nerfs FR
et des muscles
Le EXOPULSE Mollii Suit génère des impulsions ayant les paramètres suivants (pour 1000
Ω) :
• Largeur d'impulsion : variable, entre 25 et 170 µs
• Durée de période : 50 ms
• Amplitude maximale : 20 V
Chaque EXOPULSE Mollii Suit est adapté individuellement à la prescription. En se basant
sur le diagnostic et l'examen manuel du patient, le prescripteur choisit les muscles qui seront
stimulés ainsi que la largeur d'impulsion. L'utilisateur ne peut pas définir lui-même les para-
mètres d'impulsion ou les muscles à stimuler.
À chaque allumage et sortie du mode pause, la largeur d'impulsion est incrémentée de 5 µs
toutes les 5 secondes à partir de 25 µs, jusqu'à ce que la largeur d'impulsion prédéfinie soit
atteinte.
Periodtid
Pulsbredd
Amplitud
Hög puls Låg puls Hög puls Tid
Temps
15FR Données tabulaires et normes
Le EXOPULSE Mollii Suit porte la marque CE en tant que dispositif médical. Il est par
conséquent conforme à la directive 93/42/CEE ainsi qu'à la directive CEM.
Afin de satisfaire aux exigences, nous avons spontanément choisi de nous conformer
aux normes suivantes :
• ISO 14971 Gestion des risques appliquée aux dispositifs médicaux
• IEC-60601-1, La sécurités des appareils électromédicaux
• ISO 10993 Biocompatibilité
• ISO 13485 Exigences des systèmes de management de la qualité (SMQ) pour
l'industrie des dispositifs médicaux
Les tableaux qui suivent contiennent des données issues des tests de compatibilité
électronique (CEM) que le EXOPULSE Mollii Suit a subis. Nous vous recommandons
de lire les guides en la matière concernant l'environnement et les distances à d'autres
équipements électroniques.
Guide et déclaration du fabricant – rayonnement électromagnétique
Le EXOPULSE Mollii Suit est prévu pour être utilisé dans un environnement électro-
magnétique tel que décrit ci-dessous. Il incombe à l'acheteur et à l'utilisateur de faire
en sorte que l'utilisation soit limitée à l'environnement décrit.
Test d'émissions Conformité Environnement
électromagnétique – Guide
Émissions RF Groupe 1 Le EXOPULSE Mollii
CISPR 11 Suit utilise de l'énergie
RF uniquement pour ses
fonctions internes. La
quantité de rayonnement
RD est donc très faible et
peu susceptible de produire
des interférences dans les
équipements électroniques
situés à proximité.
Émissions RF Classe B Le EXOPULSE Mollii Suit est
CISPR 11 prévu pour être utilisé dans
Émissions harmoniques N.D. l'environnement domestique
IEC 61000-3-2 et autres environnement
reliés au réseau électrique
Variations de tension (émis- N.D. public.
sions de scintillement)
IEC 6100-3-3
16Guide et attestation du fabricant – immunité électromagnétique
Le EXOPULSE Mollii Suit est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagné- FR
tique tel que décrit ci-dessous. Il incombe à l'acheteur et à l'utilisateur de faire en sorte que
l'utilisation soit limitée à l'environnement décrit.
Test d'immunité IEC 60601 niveau de Conformité Environnement électro-
test magnétique – Guide
Décharge +/- 6 kV contact +/- 6 kV contact Les sols doivent être en
électrostatique +/- 8 kV air +/- 8 kV air bois, en béton ou en car-
(DES) reaux de céramique.
IEC 61000-4-2 Si les sols sont recouverts
de matière synthétique,
l'humidité relative doit
être d'au moins 30%.
Transitoires +/- 2 kV pour N.D. -
électriques l'alimentation secteur Sans objet dans le cas
rapides en salves +/- 1 kV pour les présent car le Molli
IEC 61000-4-4 lignes entrée/sortie est alimenté par une
source électrique inté-
rieure (batteries).
Protection contre +/- 1 kV mode N.D. -
la surtension différentiel Sans objet dans le cas
IEC 61000-4-5 +/- 2 kV mode présent car le Molli
commun est alimenté par une
source électrique
intérieure (batteries).
Creux de tension, 95 % creux dans UT) Sans objet dans le cas
et variations de pendant 0,5 cycle présent car le Molli
tension dans est alimenté par une
l'alimentation 40 % UT source électrique
électrique (60 % creux dans UT) intérieure (batteries).
IEC 61000-4-11 pendant 5 cycles
70 % UT
(30 % creux dans UT)
pendant 25 cycles
95 % creux dans UT)
pendant 5 secondes
Fréquence du 3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques
courant élect- à la fréquence du réseau
rique doivent être à des niveaux
(50/60 Hz) caractéristiques d’un
Champ magné- emplacement dans un en-
tique vironnement domestique
IEC 61000-4-8 ou hospitalier type.
REMARQUE UT est la valeur de la source de tension alternative avant le test.
17Guide et attestation du fabricant – immunité électromagnétique
FR
Le EXOPULSE Mollii Suit est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que
décrit ci-dessous. Il incombe à l'acheteur et à l'utilisateur de faire en sorte que l'utilisation soit limitée à
l'environnement décrit.
Test d'immunité IEC 60601 niveau Niveau de Environnement électromagnétique – Guide
de test conformité
RF conduite 3 Vrms 10Vrms Les équipements de communication RF port-
IEC 61000-4-6 150 kHz à 80 MHz ables et mobiles avec leurs câbles doivent être
maintenus à une distance recommandée du
EXOPULSE Mollii Suit.
RF rayonnée 3 V/m 10 V/m La distance peut être calculée en se basant sur la
IEC 61000-4-3 80MHz à 2,5GHz formule ci-dessous et la fréquence du rayonne-
ment émis par la source.
Distance recommandée :
150 kHz à 80 MHz :
d = 1,2 P
80 MHz à 2,5 GHz :
d = 2,3 P
P est la puissance nominale de sortie maximum
en watts (W) de l’émetteur, d'après les indica-
tions du fabricant, et d, la distance recomman-
dée en mètres (m).
Les intensités de champ provenant d’émetteurs RF
fixes sont déterminées par une étude électromag-
nétique du site a), mais doivent être inférieures au
niveau de chaque plage de fréquences b).
Une interférence est possible à proximité
d’équipements identifiés par le symbole suivant :
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, c'est la plage de fréquences la plus élevée qui s'applique.
REMARQUE 2 Ce guide n'est pas valable pour toutes les situations et tous les environnements. Le milieu
électromagnétique peut être affecté par l'absorption par et la réflexion sur des objets, des personnes et
autres facteurs environnementaux.
a) Les intensités de champ provenant d’émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les
radiotéléphones (portables/sans fil) et les radios terrestres mobiles, les stations de radioamateur, les
stations radio à modulation d’amplitude/de fréquence et les stations de diffusion TV, ne peuvent pas être
prédites théoriquement de manière exacte Afin d'évaluer l'environnement électromagnétique sur la base
de ces facteurs, il convient d'envisager une étude du site. Si l’intensité de champ mesurée à l’endroit où
l’appareil est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable indiqué plus haut, il faut surveiller
l’appareil pour s’assurer qu’il fonctionne normalement. En cas de fonctionnement anormal, il convient
d'effectuer des mesures supplémentaires, et de déplacer et tester le EXOPULSE Mollii Suit dans un autre
environnement.
b) Dans la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 10 V/m.
Distance recommandée entre les appareils de communication RF portables ou mobiles et le Molli.
18Distance recommandée entre les appareils de communication RF portables ou mo-
biles et le Molli.
FR
L’appareil est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les
perturbations et le rayonnement des appareils RF sont contrôlés. L’acheteur et l’utilisateur de
cet appareil peuvent contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en respectant
la distance minimum entre les appareils de communication RF portables ou mobiles
(émetteurs) et le EXOPULSE Mollii Suit selon les recommandations ci-dessous. La distance
dépend de la tension maximale sur l'équipement de communication RF.
Tension de sortie Distance en fonction de la fréquence d'émission (m)
maximale sur 150 kHz à 80 MHz 80 MHz à 800 MHz 800 MHz à 2,5 GHz
l'émetteur
d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P
W
0,01 0,12 0,12 0,24
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Pour les émetteurs ayant une tension de sortie ne figurant pas dans le tableau ci-dessus, la
distance peut être calculée au moyen de la formule donnée dans le tableau ci-dessus. P est la
puissance de sortie maximale en watts (W) d'après les indications du fabricant, et d, la distance
en mètres (m)
NOTE 1 À 80 MHz et 800 MHz, c'est la plage de fréquences le plus élevée qui s'applique.
NOTE 2 Ce guide n'est pas valable pour toutes les situations et tous les environnements. Le
milieu électromagnétique peut être affecté par l'absorption par et la réflexion sur des objets,
des personnes et autres facteurs environnementaux.
19FR Signaler des défectuosité et des accidents
En cas d'accident ou d'incident, prévenez immédiatement la société EXONEURAL
NETWORK AB. Utilisez les coordonnées ci-dessous :
EXONEURAL NETWORK AB
Svärdvägen 11D
182 33 Danderyd, SUÈDE
Tél. : +46 8 410 277 01
Mail: support@exopulse.com
En cas de défectuosité, contactez la société EXONEURAL NETWORK AB en utilisant
les coordonnées ci-dessus afin d'obtenir les instructions nécessaires pour nous renvoyer
l'équipement.
20ITALIANO
21EXOPULSE Mollii Suit è composto da
EXOPULSE Body Garments - Indumenti (numero artico-
lo: 100-1)
1 giacca e 1 pantalone con relativi sacchetti di lavaggio.
EXOPULSE Control Unit - Unità di comando (numero
articolo: 100-2)
1 unità di comando. L'unità di comando si collega
agli indumenti con 4 connettori magnetici. L'unità di
comando si fissa attorno alla vita con una cintura fornita
in dotazione.
IT
Numero articolo
Nota: ogni taglia di giacca e pantaloni ha un numero di articolo unico. Per un elenco
completo dei numeri di articolo vedere: www.exopulse.com
Utilizzo previsto
La destinazione d'uso di Mollii è:
- Rilassamento di muscoli spastici
- Mantenimento o aumento dell’ampiezza di movimento
- Attivazione e rieducazione muscolare
- Ritardare o prevenire l’atrofia dovuta a manzanza di movimento
- Aumentare la circolazione sanguigna locale
- Sollievo sintomatico e gestione del dolore cronico intrattabile
- Trattamento aggiuntivo del dolore post-chirurgico.
EXOPULSE Mollii Suit deve essere utilizzato in ambiente domestico.
Cambio di denominazione
EXOPULSE Mollii Suit era precedentemente denominato Mollii.
22Simboli
Pulsante: ON/OFF. Simbolo: Dichiarazione di
Accende e spegne l'unità di conformità alla direttiva del
comando. Consiglio 93/42/CEE sui dispositivi
0413 medici. 0413 è il numero di
identificazione dell'organo indicato.
Pulsante: PLAY/PAUSE. Simbolo: Anno di fabbricazione.
2013
Display: Se questo simbolo è Simbolo: Lavaggio in lavatrice a 40°
visualizzato sul display, l'unità di C, programma delicato.
comando è in modalità PLAY.
Display: Se questo simbolo è Simbolo: Asciugatura in piano.
visualizzato sul display, l'unità di
comando è in modalità PAUSE.
Display: Guasto, non utilizzare il Simbolo: Non lavare a secco.
prodotto!
Se viene visualizzato questo
simbolo, contattare EXONEURAL IT
NETWORK AB.
Display: Indicatore della batteria. Simbolo: Non asciugare a tamburo.
Simbolo: Questo prodotto è Simbolo: Non stirare.
etichettato in conformità alla
Direttiva UE 2002/96/CE (RAEE).
Il simbolo indica che il prodotto
non deve essere smaltito tra i rifiuti
domestici ma depositato presso
specifici punti di raccolta per il
riciclaggio e il riutilizzo dei rifiuti
elettronici ed elettrici.
Simbolo: Il collegamento del Simbolo: Non candeggiare.
paziente è classificato: BF.
Simbolo: Prima di utilizzare Simbolo: Non strizzare durante
EXOPULSE Mollii Suit, leggere l'asciugatura.
attentamente l'intero manuale
d'uso.
23Istruzioni di sicurezza
CONTRO - Malattie della pelle, - Verificare che il
INDICAZIONI rash cutaneo o altri collegamento magnetico
Non utilizzare mai problemi dermatologici (sugli indumenti e
EXOPULSE Mollii Suit: - Utilizzo insieme ad altri sull'unità di comando)
dispositivi medici o altri non entri in contatto
- Se sul paziente sono trattamenti medici. con apparecchiature che
impiantati dispositivi possono essere disturbate
elettromedicali o L'uso nei suddetti casi dalla presenza di magneti.
dispositivi che possano può esporre l'utilizzatore
essere disturbati dalla a un rischio inutile e - Il trattamento con
presenza di magneti, ad avviene quindi sotto elettroterapia può
es. shunt. la responsabilità provocare stanchezza e
dell'utilizzatore. sonnolenza.
- Insieme a dispositivi Consultare sempre il
elettronici di supporto medico. Il versamento di liquidi
IT vitale o attrezzature su EXOPULSE Mollii Suit
chirurgiche ad alta EXOPULSE Mollii Suit può provocare fastidio. Se
frequenza. deve essere utilizzato gli indumenti si bagnano,
solo dal paziente per cui spegnere l'unità ed evitare
- Insieme ad è stato adattato. bevande e liquidi durante
apparecchiature ECG. l'uso.
I collegamenti magnetici
Esiste il rischio che (collegamenti tra Rimuovere gioielli/
EXOPULSE Mollii Suit l'unità di comando e accessori prima di
disturbi il funzionamento gli indumenti) non utilizzare EXOPULSE
dei suddetti tipi di devono essere prolungati Mollii Suit.
attrezzature. o modificati in alcun
modo. UTILIZZO SICURO
Tutti gli utilizzi errati sono - Non inserire mai oggetti
a rischio dell'utilizzatore. EXOPULSE Mollii Suit o strumenti sotto gli
deve essere utilizzato indumenti.
CAUTELA solo da, o sotto la - Non utilizzare
Non utilizzare sorveglianza di, una EXOPULSE Mollii Suit
EXOPULSE Mollii Suit persona che abbia letto se l'unità di comando
senza consultare il medico e compreso il manuale presenta segni o danni
in caso di: d'uso. visibili.
- Malattie cardiovascolari
- Tumori maligni (cancro) Prestare particolare - Non utilizzare
- Malattie infettive attenzione in presenza EXOPULSE Mollii Suit in
- Febbre di bambini e animali ambienti umidi, sotto
- Gravidanza domestici.
24la luce solare diretta o nei istruzioni è possibile DA RICORDARE
pressi di materiali/liquidi prolungare la resistenza Il tempo di utilizzo
infiammabili. dei collegamenti previsto di EXOPULSE
- Non utilizzare magnetici limitandone Mollii Suit è di circa 60
EXOPULSE Mollii Suit se l’usura e, quindi, minuti a giorni alterni.
gli indumenti o l'unità di prolungarne il periodo
comando sono bagnate o di uso. I collegamenti Prestare attenzione
umide. magnetici devono essere quando si utilizza
- Verificare che il controllati rispetto EXOPULSE Mollii
collegamento magnetico all’usura una volta Suit. Ricordare ad es.
sia corretto. Consultare le all'anno e sostituiti se che può avere effetti
istruzioni a pag. 27 difettosi. La sostituzione sull'equilibrio.
può essere eseguita Quando si utilizza
L'utente prende atto che solo da un distributore EXOPULSE Mollii Suit,
i collegamenti magnetici autorizzato e rientra nella non eseguire attività
della centralina sono garanzia del prodotto, fisiche impegnative o
parti soggette a naturale a condizione che I pesanti.
usura, che: collegamenti siano stati
IT
- Devono essere maneggiati secondo le Non utilizzare
maneggiati con cura. istruzioni qui riportate. EXOPULSE Mollii Suit
- Non devono in ambienti esterni.
essere rimossi dagli CURA DELLA PELLE Suggerimento: utilizzare
allacciamenti magnetici Il contatto regolare con EXOPULSE Mollii Suit
della tuta tirando gli elettrodi può irritare prima delle attività
con forza o tirando la o provocare sfregamenti all'aperto; l'effetto dura
centralina stessa. Ogni sulla pelle. Per questo fino a 48 ore.
collegamento, invece, motivo, è estremamente
deve essere sollevato con importante curare CONTATTARE
delicatezza dal proprio l'igiene e osservare INERVENTIONS
allacciamento magnetico, le seguenti - In caso di incidenti,
procedendo con un raccomandazioni: danni o rischio di
collegamento alla volta. - lavare quotidianamente incidenti verificatisi
- Il collegamento non la pelle con acqua e durante il normale
deve essere attorcigliato sapone utilizzo
quando è collegato alla - idratare spesso la pelle
tuta, ma deve invece con una lozione priva di - In caso di incidenti o
rimanere sullo stesso profumi danni provocati da un
piano bidimensionale. - non utilizzare mai utilizzo errato
- Il collegamento non EXOPULSE Mollii - Se sul display viene
deve essere piegato Suit in caso di ferite visualizzato questo
bruscamente con angoli o sulla pelle irritata o simbolo:
acuti, ma deve invece danneggiata
consentire ampie curve. - seguire le istruzioni di
Seguendo queste pulizia.
25Informazioni ambientali, Conservazione, Utilizzo
INFORMAZIONI PRIMA DELL'USO o 2 anni di utilizzo regolare.
AMBIENTALI Verificare che la pelle sia L'uso oltre tale periodo non è
EXOPULSE Mollii Suit pulita e priva di screpo- coperto dalle garanzie di EXO-
deve essere utilizzato e lature o eruzioni cutanee. NEURAL NETWORK.
conservato all'interno. Lavare EXOPULSE Mollii
Suit prima del primo CONSERVAZIONE
Temperatura: 15 - 35 °C. utilizzo. Prima dell'uso, Conservare EXOPULSE Mollii
Umidità dell'aria: Umidi- controllare sempre che Suit asciutto e a temperatura
tà relativa: 5% - 95%. EXOPULSE Mollii Suit sia ambiente. Evitare gli ambien-
Pressione atmosferica: integro, asciutto e pulito. ti polverosi, umidi e molto
circa 1013 hPa - 844 hPa illuminati.
(0 m - 2000 m s.l.m.). DOPO L'USO
Risciacquare gli indumenti Conservare e trasporta-
EXOPULSE Mollii Suit con acqua fredda o pulire re EXOPULSE Mollii Suit
deve essere utilizzato in un gli elettrodi utilizzando nell'imballaggio originale.
IT ambiente asciutto e pulito. salviettine per neonati,
delicate sulla pelle. Se EXOPULSE Mollii Suit non
DA RICORDARE verrà utilizzato per 3 o più
Il materiale del pavimento A INTERVALLI settimane, rimuovere tutte le
può incidere sulla sicurez- REGOLARI batterie.
za. Leggere le istruzioni a Gli indumenti possono es-
pag. 32. sere lavati in lavatrice a 40° TRASPORTO
C utilizzando i sacchetti di Temperatura:
Lasciare almeno 1 m di lavaggio e un programma da -20 a 40 °C.
distanza da apparecchia- per capi delicati. Lavarli Umidità dell'aria: umidità
ture a radiofrequenza o regolarmente (circa 1 relativa: 5% - 95%.
dispositivi terapeutici volta al mese) per man- Pressione atmosferica: circa
che emettono microonde tenere puliti i tessuti e gli 1013 hPa - 19 kPa (0 m -
oppure onde corte. elettrodi. 12000 m s.l.m.).
Pulire l'unità di comando,
SMALTIMENTO i cavi e i collegamenti con PEZZI DI RICAMBIO
Restituire EXOPULSE un panno leggermente Gli interventi di riparazione
Mollii Suit a EXONEU- umido e senza detergenti. e assistenza devono essere
RAL NETWORK AB Se gli indumenti o la pelle effettuati da EXONEURAL
per lo smaltimento del non sono puliti, possono NETWORK AB. Non utiliz-
prodotto. dare origine a eczemi o zare apparecchiature rotte.
Smaltire le batterie usate rash cutanei. Contattare EXONEURAL
in conformità alla direttiva NETWORK AB per richiedere
RAEE. Vedere a pag. 23. DURATA assistenza e supporto.
EXOPULSE Mollii Suit ha
una durata di 25 lavaggi
26BATTERIE INDOSSARE GLI È estremamente impor-
Rimuovere le 4 viti sul INDUMENTI tante che il collegamento
retro dell'unità di coman- Prima dell'uso, controllare magnetico più prossimo
do con un cacciavite a sempre le condizioni di al cuore sia posizionato
stella. integrità e pulizia di EXO- correttamente.
PULSE Mollii Suit.
Posizione corretta:
Indossare entrambi gli
indumenti (giacca e pan-
taloni), quindi allacciare
attorno alla vita la cintura
con l'unità di comando.
Inserire 4 batterie HR03/ Connettere i collegamenti
AAA. magnetici come nell'im-
magine a destra. Vedere
alla pagina successiva le
istruzioni su come indos- Posizione errata che
sare gli indumenti. espone l'utilizzatore a un IT
rischio:
Gli elettrodi si posizio-
nano correttamente se si
Controllare di non avere utilizza la misura giusta e
dimenticato viti o simili se le cerniere sono collo-
prima di rimontare il co- cate secondo le istruzioni.
perchio del vano batterie. Utilizzare come riferimen-
to le immagini alla pagina
Rimontare il coperchio successiva.
utilizzando il cacciavite.
COLLEGAMENTO
Si consiglia l'uso di batte- DELL'UNITÀ DI
rie ricaricabili. COMANDO
Inserire la cintura nei
EXOPULSE Mollii Suit passanti sul retro dell'unità
è testato con batterie di comando. Allacciare la
ricaricabili GP (numero cintura attorno alla vita.
articolo: 100AAAHC). Controllare che i colle-
gamenti magnetici siano
integri. Controllare che
l'unità di comando sia
fissata correttamente e che
non vi sia nessun elemento
sporgente o bloccato tra il
collegamento magnetico e
gli indumenti.
27Indossare gli indumenti
1. Iniziare dai pantaloni. Controllare che la cerniera inferiore si trovi sull'esterno della
gamba e che sia in linea con la caviglia e l'esterno del ginocchio.
IT
2. Controllare che le cerniere dei pantaloni formino una linea retta sull'esterno della
gamba, come nelle immagini in basso.
3. Tirare completamente su i pantaloni prima di chiudere le cerniere laterali e la patta.
284. Indossare la giacca inserendo un braccio alla
volta. Controllare che le cerniere laterali si trovino
sull'esterno delle braccia.
5. Controllare che le cerniere si trovino nella po-
sizione indicata nell'immagine a sinistra.
IT
6. Inserire la cintura nei passanti sul retro dell'unità di comando e fissare l'unità
di comando allacciando la cintura attorno alla vita. Fissare quindi i collegamenti
magnetici agli indumenti come nell'immagine in alto. Verificare che siano posizionati
correttamente.
7. La giacca deve trovarsi sopra i pantaloni. Chiudere
prima la cerniera sul ventre, quindi quelle sulle
braccia.
Controllare che gli indumenti siano stati indossati
correttamente e che le cerniere siano dritte.
29INIZIO istruzioni.
Verificare che gli in- DURANTE L'USO
dumenti siano asciutti. Cercare di muoversi du-
Accendere l'unità di rante l'uso di EXOPULSE
comando con il pulsante Mollii Suit ed esercitarsi
ON/OFF. nei movimenti che si
eseguono con difficoltà.
Premere una volta DA RICORDARE
"PLAY/PAUSE". Il tempo di utilizzo previ-
sto di EXOPULSE Mollii
Suit è di circa 60 minuti a
Sul display viene visua- giorni alterni.
lizzato: Seguire sempre le istru-
zioni di EXONEURAL
NETWORK per l'uso
sicuro.
IT
Le cifre sul display mo-
strano il tempo rimanen-
te in minuti.
SE NECESSARIO:
Mettere in PAUSA pre-
mendo una volta "PLAY/
PAUSE".
Sul display viene visua-
lizzato:
Per continuare, premere
di nuovo "PLAY/PAUSE".
FINE
Spegnere l'unità di
comando con il pulsante
ON/OFF.
Rimuovere l'unità di co-
mando prima di togliersi
giacca e pantaloni. Pulire
e conservare EXOPULSE
Mollii Suit secondo le
30Informazioni sull'elettrostimolazione
nervosa e muscolare
EXOPULSE Mollii Suit genera impulsi con i seguenti parametri (validi a 1000 Ω):
• Larghezza dell'impulso: variabile tra 25 e 170 µs
• Periodo: 50 ms
• Ampiezza massima: 20 V
Ogni EXOPULSE Mollii Suit è adattato individualmente secondo la prescrizione. A
seconda della diagnosi e dell'esplorazione fisica del paziente, chi realizza la prescrizio-
ne indicherà i muscoli da stimolare e la larghezza dell'impulso. L'utilizzatore non può
impostare i parametri degli impulsi o i muscoli da stimolare.
A ogni avvio e ogni volta che si esce dalla modalità di pausa, la larghezza dell'impulso
aumenta di 5 µs ogni 5 secondi, da 25 µs fino al raggiungimento del valore preimpostato.
IT
Periodo
Larghezza
dell’impulso
Ampiezza
Impulso alto Impulso basso Impulso alto Tempo
31Tabelle di dati e Standard
EXOPULSE Mollii Suit è marcato CE come dispositivo medico, di conseguenza segue la
direttiva sui dispositivi medici (MDD 93/42/CEE) e la direttiva EMC.
Per soddisfarne i requisiti, EXONEURAL NETWORK ha volontariamente scelto di
rispettare i seguenti standard:
• SS-EN-ISO14971 Gestione dei rischi per i dispositivi medici
• CEI-60601-1 Sicurezza degli apparecchi elettromedicali
• SS-EN ISO 10993 Biocompatibilità
• SS-EN-ISO 13485 Sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici
Le tabelle riportate contengono informazioni tratte dai testi di compatibilità
elettromagnetica effettuati su EXOPULSE Mollii Suit e raccomandazioni relative
all'ambiente d'uso e alla distanza rispetto ad altre apparecchiature elettroniche.
IT Raccomandazioni e dichiarazione del fabbricante – Radiazione elettromagnetica
EXOPULSE Mollii Suit è progettato per l'uso in ambienti i cui parametri elettro-
magnetici rientrino in quelli specificati di seguito. Spetta al cliente o all’utilizzatore
assicurarsi che l’uso si limiti a un ambiente dalle dovute caratteristiche.
Test sulle emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico -
Raccomandazioni
Emissioni RF Gruppo 1 EXOPULSE Mollii
CISPR 11 Suit utilizza energia in
radiofrequenza solo per il suo
funzionamento interno. Di
conseguenza le sue emissioni
RF sono molto ridotte e tali
da comportare bassi rischi
d’interferenza con eventuali
dispositivi elettronici nelle
vicinanze.
Emissioni RF Classe B EXOPULSE Mollii Suit è
CISPR 11 indicato per l’uso in ambienti
Emissioni armoniche Non pertinente domestici e altri ambienti
CEI 61000-3-2 collegati alla rete pubblica.
Variazioni di tensione Non pertinente
(sfarfallio)
CEI 6100-3-3
32Raccomandazioni e dichiarazione del fabbricante – Immunità elettromagnetica
EXOPULSE Mollii Suit è progettato per l'uso in ambienti i cui parametri elettromagnetici
rientrino in quelli specificati di seguito. Spetta al cliente o all’utilizzatore assicurarsi che l’uso si
limiti a un ambiente dalle dovute caratteristiche.
Test di immunità Livello test CEI 60601 Conformità Ambiente elettroma-
gnetico - Raccoman-
dazioni
Scariche +/- 6 kV a contatto +/- 6 kV a contatto I pavimenti devono
elettrostatiche (SES) +/- 8 kV in aria +/- 8 kV in aria essere rivestiti in legno,
CEI 61000-4-2 cemento o piastrelle di
ceramica. Se i pavimenti
sono rivestiti in materia-
le sintetico, l’umidità
relativa deve essere pari
almeno al 30%.
Fast transient/burst +/- 2 kV per le linee di Non pertinente -
elettrico alimentazione di rete Non pertinente in
CEI 61000-4-4 +/- 1 kV per le linee questo caso, EXO-
in ingresso/uscita PULSE Mollii Suit IT
funziona con una
sorgente di tensione
interna (batterie).
Sovratensione tran- +/- 1 kV modalità Non pertinente -
sitoria differenziale Non pertinente in
CEI 61000-4-5 +/- 2 kV modalità questo caso, EXO-
comune PULSE Mollii Suit
funziona con una
sorgente di tensione
interna (batterie).
Cadute di ten- 95% di caduta su UT) Non pertinente in
oni e variazioni della per 0,5 cicli questo caso, EXO-
tensione sulle linee 40% UT PULSE Mollii Suit
d’alimentazione in (>60% di caduta su UT) funziona con una
ingresso per 5 cicli sorgente di tensione
CEI 61000-4-11 70% UT interna (batterie).
(>30% di caduta su UT)
per 25 cicli
95% di caduta su UT)
per 5 sec
Frequenza di rete 3 A/m 3 A/m La frequenza di rete del
(50/60 Hz) campo campo magnetico deve
magnetico attestarsi sui livelli tipici
CEI 61000-4-8 per una rete standard
adibita ad uso domesti-
co od ospedaliero.
NOTA UT è la tensione della rete CA prima dell'applicazione del livello di collaudo.
33Raccomandazioni e dichiarazione del fabbricante – Immunità elettromagnetica
EXOPULSE Mollii Suit è progettato per l'uso in ambienti i cui parametri elettromagnetici rientrino in quelli
specificati di seguito. Spetta al cliente o all’utilizzatore assicurarsi che l’uso si limiti a un ambiente dalle dovute
caratteristiche.
Test di immunità Livello test CEI Livello di Ambiente elettromagnetico -
60601 conformità Raccomandazioni
RF condotta 3 Vrms 10Vrms I dispositivi di comunicazione in radio-
CEI 61000-4-6 150 kHz - 80 MHz frequenza portatili e mobili con i relativi
cavi devono essere collocati alla distanza
raccomandata da EXOPULSE Mollii Suit.
RF radiata 3 V/m 10 V/m Tale distanza è calcolata in base all’equazio-
CEI 61000-4-3 80MHz - 2,5GHz ne in basso e alla frequenza della radiazione
del trasmettitore.
Distanza raccomandata:
150 kHz - 80 MHz:
d = 1,2 P
80 MHz - 2,5 GHz:
d = 2,3 P
IT
dove P è il coefficiente massimo di poten-
za in uscita del trasmettitore espressa in
watt (W) e d è la distanza di separazione
consigliata in metri (m).
L'intensità dei campi emessi da trasmet-
titori in radiofrequenza fissi, determinata
da un rilevamento elettromagnetico in
loco a), deve risultare inferiore al livello
di conformità corrispondente a ciascuna
gamma di frequenza b).
Possono verificarsi interferenze in pros-
simità di dispositivi recanti il seguente
simbolo:
NOTA 1 A 80MHz e 800MHz vale la gamma di frequenza superiore.
NOTA 2 Queste raccomandazioni possono non risultare applicabili in tutte le situazioni e tutti gli am-
bienti. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall’as sorbimento e dalla riflessione da parte dii
oggetti, persone e altri fattori ambientali.
a) L’intensità dei campi emessi da trasmettitori fissi, come le stazioni base per telefonia radio (cellulare/senza filo) e i sistemi terrestri mobili
di radiocomunicazione, le radio amatoriali, le emittenti radiofoniche in AM e FM e le emittenti televisive, non possono essere previsti con
precisione su base teorica. Per la valutazione dell’ambiente elettromagnetico creato da trasmettitori in RF fissi è bene prendere in considera-
zione un rilevamento in loco. Se l’intensità di campo misurata nel luogo di utilizzo di EXOPULSE Mollii Suit è superiore al corrispondente
livello di conformità RF (vedi sopra), è necessario monitorare il funzionamento di EXOPULSE Mollii Suit per assicurarsi che sia comunque
regolare. In caso di funzionamento anomalo potrà risultare necessario ricorrere a misure ulteriori, come lo spostamento e la verifica di
EXOPULSE Mollii Suit in un altro ambiente.
b) Per la gamma di frequenza compresa tra 150 kHz e 80 MHz, l’intensità di campo deve risultare inferiore a 10 V/m. Distanza consigliata tra
EXOPULSE Mollii Suit e sistemi di comunicazione RF portatili e mobili
34Distanza consigliata tra EXOPULSE Mollii Suit e sistemi di comunicazione RF por-
tatili e mobili
EXOPULSE Mollii Suit è progettato per l'utilizzo in un ambiente elettromagnetico in cui le
interferenze e la radiazione derivanti da apparecchiature RF siano controllate. Il cliente e
l'utilizzatore di EXOPULSE Mollii Suit possono contribuire alla prevenzione delle interferenze
elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi portatili e mobili per
la comunicazione in radiofrequenza (trasmettitori) e EXOPULSE Mollii Suit in base alle
indicazioni qui di seguito. La distanza dipende dalla potenza massima in uscita dei dispositivi
stessi.
Potenza massima Distanza di separazione in funzione della frequenza del trasmettitore
in uscita del (m)
trasmettitore 150 kHz - 80 MHz 80 MHz - 800 MHz 800 MHz - 2,5 GHz
W
d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P
0,01 0,12 0,12 0,24
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
IT
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Nel caso di trasmettitori in cui la potenza in uscita non rientri nei parametri elencati nella
tabella in alto, la distanza può essere calcolata mediante l'equazione riportata nella tabella in
alto. Dove P è il coefficiente massimo di potenza in uscita del trasmettitore espressa in watt
(W) secondo le informazioni fornite dal fabbricante e d la distanza in metri (m).
NOTA 1 A 80MHz e 800MHz vale la gamma di frequenza superiore.
NOTA 2 Queste raccomandazioni possono non risultare applicabili in tutte le situazioni e
tutti gli ambienti. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e dalla
riflessione da parte dii oggetti, persone e altri fattori ambientali.
35Segnalazione di guasti e incidenti
Contattare immediatamente EXONEURAL NETWORK AB in caso di incidenti o
rischio di incidenti. Utilizzare i dati di contatto riportati di seguito:
EXONEURAL NETWORK AB
Svärdvägen 11D
182 33 Danderyd, Svezia
Tel: 08-410 277 01
Mail: support@exopulse.com
In caso di apparecchiature difettose, contattare EXONEURAL NETWORK utilizzando i
dati di contatto per le istruzioni di restituzione.
IT
36EXONEURAL NETWORK AB
Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sweden
+46 (0)8 410 277 01Vous pouvez aussi lire
