GENOMIC VISION Inversion de tendance
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25 Octobre 2017
GENOMIC VISION
Inversion de tendance
Alexandra RALLI, MSc, CIIA
BIOSTRATEGIC PARTNERS
+33 (0) 6 17 81 34 55
alexandra@biostrategic-research.com
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Sommaire
1) Résumé - Conclusion 4
1.1) Une innovation de rupture qui suscitait de grandes attentes 4
1.2) Une évolution rapide du marché a mis le scénario initial sous pression 4
1.3) La priorité actuelle: redessiner l’offre et adresser de nouveaux marchés 4
1.4) Qu’attendre pour les trimestres à venir ? 4
1.5) Valorisation et recommandation : 5
2) GENOMIC VISION en un clin d’œil 6
3) Valorisation 7
3.1) Valorisation des actifs 7
3.1.1) Valorisation DCF de l’activité équipements/consommables/services 7
3.1.2) rNPV des tests de diagnostic 8
3.1.2.1) Test SMA 9
3.1.2.2) Test HPV 9
3.2) Deals récents du secteur 10
3.3) Comparables boursiers 11
3.4) Synthèse 12
4) Quoi de neuf depuis l’IPO ? 14
4.1) IPO : un succès indéniable 14
4.1.1) De très belles perspectives en amont de l’IPO 14
4.1.2) De grandes ambitions (mais réalistes) qui ont motivé l’intérêt du marché 14
4.2) Des réalisations concrètes durant les 3 dernières années 15
4.2.1) CombHelix 15
4.2.2) Test BRCA 16
4.2.3) Test HNPCC 16
4.2.4) Test HPV 16
4.2.5) Test SMA 17
4.2.6) Autres réalisations sur la période 2014-2017 17
4.3) QUEST : les incertitudes sur les tests BRCA/HNPCC ont pesé sur le cours 17
4.3.1) Toutes les étapes de développement ont été franchies… 17
4.3.2) … mais les lancements sont toujours en attente car le marché a évolué 18
4.4) Vers de nouvelles opportunités de création de valeur 19
4.4.1) Un réel potentiel dans la recherche sur la réplication de l’ADN 19
4.4.2) Développement de nouveaux outils de recherche et services associés 20
4.4.3) La valeur du peignage moléculaire comme outil de Contrôle Qualité en édition du génome 20
4.5) Un repli boursier logique quant au manque de visibilité sur le test BRCA 20
5) Peignage moléculaire : quelques rappels 22
5.1) Une innovation de rupture dans l’analyse de la structure du génome 22
5.1.1) Principe général 22
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5.1.2) L’offre actuelle 23
5.2) Un pas en avant vers la compréhension des altérations du génome 24
5.3) Un large spectre d’usages potentiels 26
5.3.1) Tests génétiques : dépistage, prédisposition et test diagnostic 26
5.3.2) Pharmacogénomique 26
5.3.3) Edition du génome et contrôle qualité (CRISPR-Cas9) 27
5.4) Environnement concurrentiel 27
6) Pourquoi investir dans GENOMIC VISION aujourd’hui ? 29
6.1) Plusieurs tests ont un avenir commercial certain 29
6.1.1) Amyotrophie Spinale Infantile : un vrai problème pour les afro-américains 29
6.1.1.1) 30% des porteurs sains afro-américains ne sont pas identifiés 29
6.1.1.2) Le dépistage des porteurs sains pourrait être généralisé 30
6.1.1.3) Une compétition féroce qui vient des techniques de séquençage à haut débit 30
6.1.1.4) Un test qui adresse un marché important 31
6.1.2) Test d’intégration du HPV dans le génome 31
6.1.2.1) Cancer du col de l’utérus : aperçu de la problématique 31
6.1.2.2) Un test disposant d’une meilleure spécificité pour éviter des traitements non nécessaires 32
6.1.2.3) Rationnel pour un test de peignage moléculaire dans le dépistage du virus HPV 33
6.1.2.4) Un marché de masse où le pricing et le positionnement du test seront déterminants 33
6.2) Des opportunités claires d’enrichir le pipeline de tests 33
6.3) Outils pour la recherche : une nouvelle voie de création de valeur 34
6.3.1) Les laboratoires de recherche 34
6.3.1.1) Equipements et consommables : une gamme aujourd’hui élargie et performante 34
6.3.1.1) Des opportunités d’innovation 34
6.3.2) Les services 34
6.3.2.1) Un outil puissant de contrôle qualité pour les technologies d’édition du génome 34
6.3.2.2) Peignage moléculaire : un futur « must have » dans la recherche sur la réplication de l’ADN 36
6.4) Quest : de bonnes nouvelles à attendre malgré tout 37
6.4.1) FSHD : une supériorité indiscutable du peignage moléculaire 37
6.4.2) SMA : le peignage moléculaire est toujours dans la course 37
6.4.3) Tests BRCA et HNPCC : la cerise sur le gâteau 38
6.5) HPV : des données cliniques récentes confirment l’intérêt du peignage 38
7) Eléments prévisionnels 39
7.1) Prévisionnel de ventes 39
7.1.1) La division produits et services tire la croissance sur les 9 premiers mois… 39
7.1.2) … et dans les années à venir 39
7.1.2.1) Court terme : déploiement de la base installée et élargissement de l’offre de services 39
7.1.2.2) Moyen et long termes : les kits de diagnostic entrent dans la danse 40
7.2) Retour à l’équilibre : encore un long chemin 41
7.3) Trésorerie : un refinancement nécessaire à court terme 42
8) Eléments financiers 44
Compte de résultats 44
Flux de trésorerie 44
Bilan 45
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1) Résumé - Conclusion
1.1) Une innovation de rupture qui suscitait de grandes attentes
IPO : tous les ingrédients L’actif principal de GENOMIC VISION est sa technologie propriétaire de peignage moléculaire,
étaient réunis pour un un procédé d’étirement de molécules d’ADN, qui permet une visualisation directe du génome.
scénario de création de Le peignage moléculaire est utilisé pour réaliser des cartographies à haute résolution du génome
valeur crédible… et en détecter les grands réarrangements. Cette technologie comble le fossé existant entre
l’analyse « grossière » des anomalies des chromosomes (caryotype) et les altérations ponctuelles
de l’ADN (à l’échelle de la séquence nucléotidique). Elle donne ainsi accès à des régions d’ADN
jusque-là impossible à analyser avec les techniques conventionnelles de séquençage. Aaron
Bensimon a découvert et mis au point la technique en 1994, cette dernière ayant servi de base à
la création de GENOMIC VISION en 2004 pour en développer les applications en matière de
diagnostic moléculaire. Dix ans plus tard, GV fut cotée en bourse avec succès (mars 2014). L’un
des gisements de valeur clé à l’époque de l’IPO était le test BRCA de prédisposition au cancer du
sein. L’intérêt des investisseurs dans le dossier était motivé par une bonne visibilité sur le
potentiel de ce test, une date de lancement commercial relativement proche (fin 2015) et
surtout la crédibilité qu’apportait le partenaire américain Quest Diagnostics, en charge de la
commercialisation future mais également entré au capital de la société.
1.2) Une évolution rapide du marché a mis le scénario initial sous pression
… mais l’environnement Depuis le début des développements du test BRCA en 2012, les progrès dans les sciences du
concurrentiel est devenu génome, avec notamment l’arme puissante que représente le NGS (nouvelle génération de
complexe en très peu de séquençage), ont profondément changé le marché des tests génétiques prédictifs du cancer du
temps sein. L’offre de tests s’est donc étoffée très rapidement. Bien que les étapes clés dans les
développements techniques du test BRCA aient été franchies avec succès par GENOMIC
VISION, le lancement commercial par Quest est toujours en attente. Un nouvel essai clinique a
été initié par Quest pour valider le potentiel du test dans un marché compétitif et confirmer le
caractère différentiant du peignage moléculaire. Des résultats sont attendus en 2018.
1.3) La priorité actuelle: redessiner l’offre et adresser de nouveaux marchés
Etude de la réplication de Bien que l’une de ses applications soit challengée, le peignage moléculaire reste une technique
l’ADN, outils de contrôle puissante pour analyser les réarrangements de l’ADN. Elle peut également être très utile dans
qualité pour l’édition du d’autres applications telles que l’étude de la réplication de l’ADN et l’analyse de la stabilité du
génome : de nouvelles génome, le suivi de l’intégrité du génome ou l’intégration de virus dans l’ADN. En marge de son
perspectives de création activité historique, GENOMIC VISION a développé une offre de services comme des kits
de valeur à court terme, d’analyse de la réplication d’ADN ou des outils personnalisés pour le contrôle qualité dans
très réalistes l’édition du génome. Une large gamme d’outils faciles d’usage a été développée et mise à
disposition des laboratoires académiques, des laboratoires pharmaceutiques et des sociétés
spécialisées dans l’édition du génome. La collaboration avec AstraZeneca valide que le peignage
moléculaire est une technologie adaptée pour étudier la réplication de l’ADN (développement de
nouveaux anticancéreux) et nous anticipons un nombre grandissant de clients pour ces nouvelles
applications.
1.4) Qu’attendre pour les trimestres à venir ?
Croissance des ventes des En marge des ventes du test FSHD qui devraient rester modérées (marché de niche) nous
produits et des services, attendons la publication des données cliniques clés pour les tests HPV et SMA dont le potentiel
nouvelles positives pour commercial n’est pas remis en question à ce jour. Nous voyons Quest avancer en 2018 sur le
les tests SMA et HPV projet SMA, un test qui, rappelons-le, fait partie du périmètre du partenariat. GENOMIC VISION
doit publier des données sur le test d’intégration du HPV qui, s’ils sont positifs, ouvrent la voie à
un partenariat pour la suite des développements et la commercialisation.
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Durant les prochains trimestres, GV devrait poursuivre ses efforts commerciaux pour élargir la
base installée de système de peignage et voir les ventes de consommables progresser de façon
contemporaine. Les revenus de ces produits, de même que ceux provenant de l’activité de
services, devraient croître rapidement (doublement attendu en 2017E et 2018E). La structure de
coûts (frais commerciaux) impactera la rentabilité du groupe et notre scénario conservateur
anticipe un retour à l’équilibre en 2021E. La visibilité financière doit être améliorée. Une levée de
fonds est aujourd’hui indispensable (ou tout autre solution dilutive ou non-dilutive) afin de
renforcer la position de trésorerie).
1.5) Valorisation et recommandation :
Un titre sous-évalué Il n’y a aucun doute quant à la demande croissante de la part du marché de la recherche en
sciences du vivant pour la technologie de peignage moléculaire. La demande émergente de la
recherche sur la réplication de l’ADN et ses applications pour le développement de médicaments
innovants en cancérologie est également perceptible. En parallèle, le besoin d’outils fiables pour
le contrôle de la qualité des produits issus de l’édition du génome est devenu une réalité. Le
partenariat avec Editas Medicine illustre parfaitement l’apport de GENOMIC VISION dans ce
segment émergent de l’industrie des biotechnologies. Nous considérons ainsi que notre modèle
DCF est tout à fait réaliste. En ce qui concerne les tests SMA et HPV, des données cliniques
récentes renforcent notre scénario de création de valeur.
Selon nos hypothèses conservatrices, notre valorisation (somme des parties) fait ressortir une
valeur intrinsèque des actifs de 26,8MEUR, correspondant à 4,56EUR/action (base diluée). Nous
initions donc la couverture avec une recommandation ACHAT et un objectif de cours de 4,5EUR.
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2) GENOMIC VISION en un clin d’œil
Résumé de l’activité Données boursières (24-10-2017)
GENOMIC VISION (GV) est une société française de diagnostic (Bagneux, 60 collaborateurs) Recommandation ACHAT
spécialisée dans le peignage moléculaire de l’ADN (technologie propriétaire). GV propose un Objectif de cours (EUR) 4,50
test (FSHD), des services, des instruments et réactifs, des logiciels d’analyse d’image pour Potentiel +51%
étudier la réplication de l’ADN ou encore le contrôle qualité de l’édition du génome. Une ISIN FR0011799907
collaboration avec AstraZeneca confirme l’intérêt de l’approche en développement de Ticker GV.PA
nouvelles thérapies. En parallèle, GV développe des kits de diagnostic in vitro de dépistage Cours (EUR) 2,98
de cancers du sein et colorectal et d’une myopathie (en collaboration avec Quest) ainsi qu’un Capitalisation (MEUR) 13,3
test d’intégration du virus HPV (prédisposition au cancer du col de l’utérus). Un délai dans le Flottant (%) 42,7
lancement du test BRCA a déçu le marché et repousse le retour à l’équilibre à 2021E. Capital flottant (MEUR) 5,7
Nombre d’actions (milliers) 4 458
Vol. quotidien moyen (3 m) 41 584
Forces Faiblesses
Technologie originale et unique Un retour à l’équilibre lointain (2021E)
Un partenaire de premier rang (Quest Diagnostics) Trésorerie : visibilité < 12 mois
Collaboration avec AstraZeneca (réplication ADN) Frais marketing importants pour développer le CA
Test FSHD : bien supérieur au Southern blot Forte dépendance du partenaire américain (Quest)
Opportunités Menaces
Réplication de l’ADN, Contrôle Qualité en génomique Développement rapide du NGS
Caractère différentiant du test HPV Techniques alternatives (Irys, nCounter)
SMA : fiabilité insuffisante des tests existants Nouvelles offres de peignage moléculaire
Données financières clés (au 31-12)
Compte de résultats (MEUR) 2015 2016 2017E 2018E 2019E 2020E Performance boursière sur un an
Chiffre d’Affaires 2,36 1,57 2,05 5,22 9,67 12,21 9,0
var. n-1 (%) -31,7% -33,3% 30,4% 154,7% 85,1% 26,3% 8,0
EBITDA -4,04 -8,14 -7,93 -4,52 -1,74 -0,19 7,0
% du CA na na na na na na 6,0
EBIT -4,39 -8,66 -8,37 -4,98 -2,24 -0,74 5,0
% du CA na na na na na na 4,0
Résultat net -4,34 -8,61 -8,32 -4,93 -2,16 -0,63 3,0
% du CA na na na na na na 2,0
BPA (EUR) -0,90 -1,60 -1,42 -0,84 -0,38 -0,11 1,0
0,0
Tableau de financement (MEUR)
25/10/16
25/02/17
25/10/17
25/08/17
25/04/17
25/12/16
25/06/17
Cash-flow opérationnels -5,54 -8,13 -8,19 -4,40 -1,68 -0,01
Investissements -1,54 -0,56 -0,08 -0,20 -0,37 -0,47
Free cash-flow -7,08 -8,70 -8,27 -4,60 -2,05 -0,47 GV GV relatif à CAC Small & Mid 190
Bilan (MEUR) Variation (%) 1m 3m 12 m
Actifs incorporels 0,26 0,23 0,20 0,22 0,29 0,39 Absolue +17,8 -13,1 -52,5
Actifs corporels 2,63 2,11 2,43 3,06 3,68 4,17 Rel. à CAC SM190 +17,1 -17,0 -79,7
Actifs fin. et autres actifs non courants 0,19 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Rel. à Next Biotech +20,4 -15,2 -66,0
Fonds propres 18,38 10,03 3,93 1,04 0,81 0,97
Dettes et provisions 0,10 0,09 0,09 0,09 0,09 0,09
Dette nette (cash si
3) Valorisation
3.1) Valorisation des actifs
GENOMIC VISION a développé son offre de produits et de services pour adresser le marché de la
recherche et cette activité affiche une croissance solide. En parallèle, la société continue à
développer deux tests de diagnostic in vitro : dépistage de la SMA et de l’intégration du HPV. La
valeur de GENOMIC VISION peut ainsi être ventilée en trois actifs clés :
L’activité commerciale « Produits et Services »
Le test de dépistage SMA (lancement prévu à horizon 2020E)
Le test d’intégration du HPV (qui ne devrait pas être lancé avant 2021E).
Les modèles économiques associés à ces actifs sont différents et requièrent des approches de
valorisation différentes : une actualisation des cash flows pour l’activité commerciale existante
(DCF) et une Valeur Nette Actualisée ajustée du risque (rNPV = risk adjusted Net Present Value)
pour les tests en développement.
3.1.1) Valorisation DCF de l’activité équipements/consommables/services
Une offre qui répond aux GENOMIC VISION a élargi son offre de produits et de services qui inclue les ventes
besoins du marché d’instruments, de consommables et de services. Cela concerne la vente de plateformes
FiberVision aux centres de recherche et de diagnostic. La gamme est adaptée aux besoins
spécifiques de l’étude des grands réarrangements d’ADN, de la réplication de l’ADN ou encore
du contrôle qualité des produits issus de l’édition du génome. Une alliance récente avec un
distributeur asiatique (APG Bio Ltd signé en juin 2017) permettra de renforcer son activité à
l’international. Cet accord de distribution doit contribuer à la croissance des ventes, notamment
en Chine. Le grand challenge de GV est désormais d’accroître la notoriété du peignage
moléculaire et d’en étendre l’usage.
Notre model DCF est construit sur deux périodes :
Période explicite de 6 ans (2017E-2023E)
Période semi-explicite de 4 ans (2024E – 2027E) tendant vers l’infini (stabilisation des
cash flows).
Il retient les hypothèses suivantes :
Ventes : nous anticipons une forte croissance des ventes à court terme notamment
grâce aux nouvelles applications du peignage moléculaire, pour atteindre environ
20MEUR en 2023E. Ceci sera rendu possible avec l’ouverture de nouveaux marchés.
Nous avons ensuite anticipé une croissance annuelle de 10% jusqu’en 2027E.
Marge opérationnelle : retour à l’équilibre en 2022E puis tend vers 20%.
Besoin en fonds de roulement : 25% des ventes
Investissements : ils devraient rester modérés à court terme compte tenu de la situation
financière fragile de l’entreprise. A plus long terme, les investissements devraient être
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stables (le modèle de placement « gratuit » de machines assorti d’un contrat de
fourniture de consommables avec des volumes minimaux n’a pas été retenu à ce stade
par la société).
Nous avons appliqué un taux d’imposition sur la dernière période uniquement en raison
des déficits fiscaux des exercices antérieurs.
Taux d’actualisation de 9% : en raison de la maturité des produits et des services, le
risque associé à cette activité est faible.
Croissance infinie : 1,5%.
Notre scénario central fait ressortir une Valeur de cet actif proche de 14MEUR.
DCF de l’activité des ventes de produits et services (en MEUR)
2016 2017E 2018E 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E
CA 1.2 2.1 4.2 7.6 10.6 14.3 17.8 19.7 21.7 23.8 26.2 28.8
REX -9.2 -8.3 -6.1 -4.2 -2.2 -1.5 0,1 1,4 3,2 4,8 5,2 5,8
- Impôt 1.6
Résultat après impôt -8,3 -6,1 -4,2 -2,2 -1,5 0,1 1,4 3,2 4,8 5,2 4,2
+ Amortissements 0,4 0,5 0,5 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0 1,1 1,2
- Variation de BFR 0,3 -0,1 0,0 -0,1 -0,2 -0,2 -0,1 0,5 0,5 0,6 0,7
- Investissements 0,7 1,0 1,1 1,0 1,4 1,5 1,8 1,2 1,2 1,3 1,3
Cash-Flow libres -8,8 -6,7 -4,7 -2,5 -2,0 -0,6 0,6 2,5 4,0 4,5 3,4
Coeff. d’actu. (10%) 1,000 0,917 0,842 0,772 0,708 0,650 0,596 0,547 0,502 0,460 0,422
Cash flow actualisés -2,2* -6,1 -4,0 -2,0 -1,4 -0,4 0,4 1,4 2,0 2,1 1,4
Total cash flow actualisés -8.9
+ Valeur terminale 22.9
Valeur d’Actif 14,1
* au 17 octobre seulement ¼ des Free Cash flow 2017E pris en compte
Source : BioStrategic Research
Sensibilité de la Valeur de l’Actif au taux d’actualisation et à la croissance infinie (en MEUR)
Taux d’actualisation
7,0% 8,0% 9,0% 10,0% 11,0%
0,5% 16,6 13,8 11,4 9,2 7,4
Croissance infinie
1,0% 18,4 15,3 12,6 10,3 8,3
1,5% 20,5 17,0 14,1 11,5 9,3
2,0% 22,9 19,0 15,7 12,9 10,5
2,5% 25,7 21,3 17,6 14,5 11,8
Source: BioStrategic Research
3.1.2) rNPV des tests de diagnostic
La valeur à long terme de Suite au lancement décalé par le partenaire américain Quest des deux tests BRCA et HNPCC,
la société réside dans les nous restons vigilants sur les deux tests en développement (SMA dans le cadre du partenariat
tests diagnostic avec Quest et HPV sans accord de licence à ce jour). Les résultats des essais cliniques en cours
(des données préliminaires sont attendues d’ici la fin 2017 pour le test HPV et en 2018E pour le
test SMA) seront indispensables pour orienter les actions et définir les modalités de
commercialisation qui feront de ces tests de vrais succès commerciaux. Nous avons donc
construits nos modèles suivant les hypothèses suivantes.
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Octobre 2017 page 83.1.2.1) Test SMA
Un projet qui devrait Lancement aux US avec comme cible prioritaire les parents afro-américains
connaître des avancées Quest Diagnostics, le partenaire US, est supposé procéder au transfert de ses tests
majeures en 2018 actuels vers ceux issus de la technologie de peignage de GV. La croissance des ventes
sera donc très rapide grâce à cet effet de substitution d’un test par le nouveau.
Prix du test : 300USD
Le test de dépistage commercialisé devrait exploiter des technologies de Nouvelle
Génération de Séquençage (NGS) ce qui se traduirait sur le plan économique par un flux
de royalties pour GV de 17% (pas de vente de produits/consommable par GV).
Taux d’actualisation : 15% reflétant le risque encore réel associé au projet
Probabilité de succès : 60%
rNPV du test SMA aux US (MEUR)
2017E 2018E 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E
Status Dév. Dév. Dév. Mkt US
Nombre de tests vendus 12 721 76 709 102 790 129 130 129 775 130 424 131 076 131 732
Ventes développées - - - 3,3 19,6 26,3 33,0 33,2 33,3 33,5 33,7
Milestones - 1,0 - 1,0 - - - - - - -
Royalties (17%) - - - 0,6 3,3 4,5 5,6 5,6 5,7 5,7 5,7
Revenus GV 0,0 1,0 0,0 1,6 3,3 4,5 5,6 5,6 5,7 5,7 5,7
Royalties I. Pasteur - - - 0,0 0,1 0,1 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2
R&D 0,5 - - - - - - - - - -
Marketing - - - - 0,0 0,0 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1
G&A - - - - 0,1 0,0 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1
Résultat avant IS -0,5 1,0 0,0 1,5 3,1 4,2 5,3 5,4 5,4 5,4 5,4
Résultat après IS (16%) -0,4 1,0 0,0 1,5 3,1 3,6 4,5 4,5 4,5 4,5 4,6
Coeff. d’actu. (15%) 1,000 0,870 0,756 0,658 0,572 0,497 0,432 0,376 0,327 0,284 0,247
Résultat actualisé -0,1* 0,9 0,0 1,0 1,8 1,8 1,9 1,7 1,5 1,3 1,1
NPV 12,8
Probabilité de succès 60%
rNPV 7,7
* au 17 octobre seulement ¼ des Free Cash flow 2017E pris en compte
Source: BioStrategic Research
3.1.2.2) Test HPV
La preuve de concept est Lancement en Europe et aux US
faite mais des essais Partenariat prévu sur les deux zones géographiques
cliniques à grande échelle
seront nécessaires avant Positionnement du test : test de triage réalisé après un frottis anormal et doublé d’une
l’arrivée sur le marché sérologie HPV positive
Prix du test : 300USD aux US et 200EUR en Europe
Taux de royalties : 10%
Taux d’actualisation : 15% reflétant le risque encore réel associé au projet
Probabilité de succès : 80% (motivée par les résultats cliniques préliminaires)
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Octobre 2017 page 9rNPV du test d’intégration du HPV en Europe 7 (MEUR)
2017E 2018E 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E
Status Dév. Dév. Dév. Dév. Mkt EU
Nombre de tests vendus 1 198 11 937 29 734 47 403 70 849 88 021 87 484
Ventes développées - - - - 0,2 2,4 5,9 9,5 14,2 17,6 17,5
Vente de produits - - - - 0,1 1,1 2,9 4,6 6,8 8,4 8,4
Milestones - - 1,0 1,5 - - - - - - -
Royalties (10%) - - - - 0,0 0,2 0,6 0,9 1,4 1,8 1,7
Revenus GV 0,0 0,0 1,0 1,5 0,1 1,4 3,4 5,5 8,2 10,2 10,1
Coût des produits vendus - - - - 0,1 1,0 2,4 3,8 5,7 7,0 7,0
Royalties I. Pasteur - - 0,0 - 0,0 0,0 0,1 0,2 0,2 0,3 0,3
R&D 0,5 0,5 - - - - - - - - -
Marketing - - - - 0,0 0,2 0,5 0,5 0,7 0,9 0,9
G&A 0,1 0,1 0,1 0,1 0,0 0,0 0,1 0,2 0,3 04 0,3
Résultat avant IS -0,6 -0,6 0,9 1,5 -0,1 0,1 0,4 0,9 1,3 1,6 1,6
Résultat après IS (28%) -0,6 -0,6 0,9 -0,1 1,4 0,1 0,3 0,6 0,9 1,2 1,2
Coeff. d’actu. (15%) 1,000 0,870 0,756 0,658 0,572 0,497 0,432 0,376 0,327 0,284 0,247
Résultat actualisé -0,1* -0,5 0,7 0,0 0,8 0,0 0,1 0,2 0,3 0,3 0,3
NPV 2,2
Probabilité de succès 80%
rNPV 1,8
* au 17 octobre seulement ¼ des Free Cash flow 2017E pris en compte
Source: BioStrategic Research
rNPV du test d’intégration du HPV aux US (MEUR)
2017E 2018E 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E
Status Dév. Dév. Dév. Dév. Dév. Mkt EU
Nombre de tests vendus 727 7 282 18 235 36 530 54 918 73 387
Ventes développées - - - - - 0,2 2,2 5,5 11,0 16,5 22,0
Vente de produits - - - - - 0,1 0,7 1,8 3,5 5,3 7,0
Milestones - - 1,0 - - 2,0 - - - - -
Royalties (10%) - - - - - 0,0 0,2 0,5 1,1 1,6 2,2
Revenus GV 0,0 0,0 1,0 0,0 0,0 2,1 0,9 2,3 4,6 6,9 9,2
Coût des produits vendus - - - - - 0,1 0,6 1,5 2,9 4,4 5,9
Royalties I. Pasteur - - - - - 0,1 0,0 0,1 0,1 0,2 0,3
R&D - - - - - - - - - - -
Marketing - - - - - 0,2 0,0 0,0 0,0 0,1 0,1
G&A - 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1
Résultat avant IS 0,0 -0,1 1,0 -0,1 -0,1 1,8 0,2 0,7 1,4 2,2 3,0
Résultat après IS (28%) 0,0 -0,1 1,0 -0,1 -0,1 1,3 0,2 0,5 1,0 1,6 2,1
Coeff. d’actu. (15%) 1,000 0,870 0,756 0,658 0,572 0,497 0,432 0,376 0,327 0,284 0,247
Résultat actualisé 0,0 0,0 0,7 -0,1 0,0 0,6 0,1 0,2 0,3 0,5 0,5
NPV 2,8
Probabilité de succès 80%
rNPV 2,2
Source: BioStrategic Research
3.2) Deals récents du secteur
De petites sociétés Toute innovation de rupture fait l’objet d’une attention toute particulière de la part des grands
disposant d’innovations groupes dont la productivité de la R&D est connue pour être faible. Les besoins en relais de
de rupture sont des cibles croissance soutiennent donc une activité de licensing et de M&A importante. Suivant les
idéales marchés visés et les sauts technologiques apportés, les achats de licences peuvent se faire à des
niveaux très élevés. Le secteur du diagnostic in vitro est connu pour ses opérations qui peuvent
cibler des technologies émergentes originales ou alors contribuer au positionnement d’acteurs
sur des segments complémentaires de leurs offres. Dans ce contexte, toute société de petite
taille peut faire l’objet d’un rachat par un des leaders. Le peignage moléculaire reste encore une
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Octobre 2017 page 10technique confidentielle, en particulier pour ses applications potentielles en diagnostic in vitro.
La situation est totalement différente pour les autres applications comme l’analyse de la
réplication ou le contrôle qualité de produits issus de l’édition du génome. Une CRO (contrat
research organisation) ou une société spécialisée dans les analyses biologiques comme Eurofins
Scientific pourrait être intéressée par un société comme GENOMIC VISION.
Le tableau des transactions récentes est surtout présenté à titre indicatif, car il couvre
différentes zones géographiques, différentes maturités de business et différents segments
d’activité. Il permet d’avoir en tête des ordres de grandeur de multiple de chiffre d’affaires dans
le cadre d’une transaction (de 2,5x à 7,8x hors données extrêmes). Le nouveau positionnement
de GENOMIC VISION, à la croisée des activités de diagnostic in vitro, de fournisseur
d’instruments de recherche et de fournisseur de services dans les tests analytiques, devrait
logiquement se traduire par un ratio légèrement inférieur à celui d’un pure player du diagnostic
in vitro ou de diagnostic moléculaire.
Exemples de transactions récentes dans le secteur du diagnostic
Date Acquéreur Cible Activité CA (M) Deal (M) Deal/CA
Juin 2017 Blitz Epigenomics Diagnostic moléculaire 2,2 171 77,7x
Juin 2017 Eurofins EAG Laboratories Test Bioanalytiques 220 780 3,5x
Nov. 2016 Danaher Cepheid Diagnostic moléculaire 626,5 4 000 6,4x
Juil. 2016 LabCorp Sequenom Diagnostic moléculaire 128,3 371 2,9
Juin 2016 Qiagen Exiqon Diagnostic moléculaire & instruments 23,7 104 4,4x
Juin 2016 Myriad Sividon Diagnostic moléculaire ND 50 NA
Juin 2016 Luminex Nanosphere Diagnostic moléculaire 21 83 3,9x
Mai 2016 Novacyt Primer Design Diagnostic moléculaire 5,3 13 2,5x
Janv. 2015 Roche Ariosa Diagnostics Diagnostic moléculaire 80 625 7,8x
Janv. 2014 Biomérieux Biofire Diagnostic moléculaire 70 355 5,1x
Source : BioStrategic Research
3.3) Comparables boursiers
Seul un multiple du CA En phase d’investissement R&D, marketing et commercial, les dépenses opérationnelles de
aurait du sens GENOMIC VISION impactent logiquement la rentabilité du groupe. Les ratios couramment
employés pour comparer des valeurs d’un même secteur (VE/EBITDA, VE/EBIT ou PE) ne sont
donc pas applicables dans ce contexte. Le seul indicateur pouvant être retenu est le multiple du
Chiffre d’Affaires.
Seules les sociétés Les marchés du diagnostic in vitro et des équipements de laboratoires de recherches sont très
affichant une forte larges et couvrent divers segments. GENOMIC VISION ne compte que peu de sociétés
croissance bénéficient comparables sensu stricto. Ce sont principalement des sociétés américaines et non cotées. La
d’une prime liste proposée ci-dessous est donc composée de sociétés qui développent, produisent et vendent
des technlogies de tests biologiques aux acteurs du diagnostic clinique et de la recherche en
sciences du vivant.
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Octobre 2017 page 11Sociétés comparables (en M)
Société Devise Capi.* Dette VE CA VE/CA
nette** 2016 2017E 2018E 2017E 2018E
MDx Health EUR 229 -30 239 30 49 60 4,9x 4,0x
Exact Sciences USD 5 537 -480 5 057 99 235 250 21,5x 20,2x
GenMark USD 382 -72 309 49 68 70 4,6x 4,4x
Genomic Health USD 1 137 -110 1 027 328 350 360 2,9x 2,9x
Luminex USD 892 -85 807 271 305 315 2,6x 2,6x
Meridian Bioscience USD 631 1 631 196 196 200 3,2x 3,2x
Myriad Genetics USD 2 441 -5 2 436 771 760 750 3,2x 3,2x
Nanostring Tech. USD 262 -51 211 86 116 130 1,8x 1,6x
OpGen USD 19 0 19 4 5 6 3,7x 3,2x
Trovagene USD 29 -6 23 0 0 1 61,2x 46,6x
Vermillion, Inc. USD 81 -4 77 3 3 3 23,7x 25,7x
GENOMIC VISION EUR 16 -2,9 13 1,6 2,1 5,2 6,4x 2,5x
* Cours au 17-10-2017; ** données au 30-06-2017 ou estimations
Source : BioStrategic Research
3.4) Synthèse
Un titre sous valorisé Les comparables donnent un aperçu rapide de la perception par le marché mais cette approche
n’est définitivement pas adaptée aux petites sociétés en forte croissance. Nous voyons de ces
chiffres qu’une société qui délivre une solide croissance est valorisée 2 à 4 fois son CA 2018E.
Le secteur du Diagnostic est en perpétuelle consolidation. Détenteur d’une technologie de
rupture ayant un large champ d’applications, GENOMIC VISION représente une cible probable
pour des fournisseurs d’équipement/instrumentation pour les laboratoires de recherche mais
également pour des acteurs du diagnostic moléculaire disposant d’une franchise établie. Les
multiples de transaction sont souvent peu cohérents en raison de l’hétérogénéité dans la
maturité des business des cibles. Dans la plupart des cas, les raisons et les chiffres qui sous-
tendent les montants proposés par les acquéreurs ne peuvent être totalement compris par le
marché (un acquéreur sait en effet les synergies qu’il identifie dans un OPA) mais il n’y a aucun
doute sur le fait que des grands groupes sont prêts à payer des primes significatives pour des
technologies stratégiques.
Même si elles ne sont pas parfaites, les valorisations par la méthode des DCF ou de la rNPV
représentent les approches les plus fiables pour évaluer des sociétés technologiques comme
GENOMIC VISION. La somme des parties détaillée dans le tableau suivant donne une
stratification acceptable des projets/activités de la société. Tant que la situation sur les tests
BRCA et HNPCC ne sera clarifiée (décision de Quest de commercialiser ou non les tests), nous
adoptons un scénario prudent et n’attribuons aucune valeur à ces projets.
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Octobre 2017 page 12Somme des parties (MEUR)
Actif Indication(s) Situation Lanc. est. Pic ventes** Prob. Succès rNPV
Business unit Rech. génomique, Contrôle Qualité
Marché na 30-35 100% 14,1***
Produits/Services édition du génome, réplication ADN
SMA Atrophie Spinale Musculaire Validation clinique 2020E 30-40 60% 7,7
HPV Cancer du col de l’utérus Validation clinique 2021E 40-50 80% 4,0
BRCA Cancer du sein Prêt à lancer -
HNPCC Cancer du colon Prêt à lancer -
TOTAL 25,8
- Provisions 0,1
- Intérêts minoritaires 0,0
+ Immobilisations financières 0,2
- Dette nette -1,0
Valeur des fonds propres 26,9
Nombre d’actions (M, 100% dilué) 5,861
Valeur/action (EUR) 4,59
* Incluant les revenus du test FSHD, ** ventes développées, ***Valorisation par DCF
Source : BioStrategic Research
Il est temps de donner Le report du lancement des tests BRCA et HNPCC et les incertitudes qui planent aujourd’hui sur
une seconde chance au les prochaines étapes de ces deux produits ont induit une perte de valeur des actifs au cours des
dossier 18 derniers mois (suppression de la valeur des projets dans les modèles des analystes et des
gérants). L’opportunité de déployer le peignage moléculaire dans le marché de la recherche
donne un second souffle à la société. La dynamique commerciale bénéficie d’un intérêt
grandissant pour le peignage provenant des sociétés de biotechnologie se trouvant confrontées
à de réelles problématiques de caractérisation des produits issus de l’édition du génome
(CRISPR-Cas9) mais également de laboratoires pharmaceutiques développant des médicaments
ciblant la réplication de l’ADN (blocage de la division de cellules tumorales). En complément de
ces perspectives, des données cliniques récentes permettent d’affiner le positionnement des
tests SMA et HPV par rapport à l’offre diagnostique/pronostique existante. Tous ces éléments
sont donc en mesure de faire changer la perception de l’histoire par le marché. Même si la
contreperformance du titre depuis l’IPO rend les investisseurs sceptiques, GENOMIC VISION
représente aujourd’hui une opportunité d’investissement pertinente.
Un rebond est très La chute du titre depuis l’IPO était entièrement justifiée. Ceci étant dit et compte tenu des
probable perspectives commerciales et du newsflow positif attendu sur les tests SMA et HPV, nous
pensons qu’un point d’inflexion a été atteint. Un rebond est donc très probable et le marché
appréciera, au cours des prochains trimestres, les progrès réalisés tant sur le volet commercial
qu’au niveau des avancées du pipeline R&D.
Objectif : 4,5EUR/action Nos modèles de valorisation (DCF et rNPV), basés sur des hypothèses conservatrices donnent
une valeur des fonds propres proche de 26,9MEUR. La situation de trésorerie reste un sujet
préoccupant et un refinancement est inévitable dans les mois qui viennent. Ceci étant connu, le
cours actuel ne reflète pas la valeur intrinsèque des actifs. Nous sommes donc positifs sur le
dossier et initions notre couverture avec une recommandation ACHAT et un objectif de cours de
4,5EUR.
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Octobre 2017 page 134) Quoi de neuf depuis l’IPO ?
4.1) IPO : un succès indéniable
4.1.1) De très belles perspectives en amont de l’IPO
Un concept séduisant GENOMIC VISION, spin-off de l’Institut Pasteur, fut créée en 2004 par Aaron Bensimon, son
soutenu par des avancées actuel Président. La société a développé des tests diagnostic à base d’une technologie
techniques indéniables propriétaire, le peignage moléculaire.
En amont de l’IPO, GV a bénéficié du soutien financier de l’Institut Pasteur puis d’acteurs du
financement de l’innovation de premier plan (Société Générale Management Alternative
Investment, Vesalius Biocapital) mais également d’un acteur industriel (Quest Diagnostics) pour
un montant total de 11,3MEUR (4 tours successifs en 2005, 2008, 2010 et 2013). GV a ainsi pu
mener divers programmes de recherche et construire un portefeuille de tests diagnostic ciblant :
Des maladies génétiques : FSHD (dystrophie musculaire facio-scapulo-humérale) et
SMA (amyotrophie spinale infantile)
Des cancers : BRCA (sein) et HNPCC (cancer colorectal héréditaire sans polypose)
Des maladies infectieuses (et les cancers qui leur sont souvent associés) : HPV (virus du
papillome humain et l’évolution vers un cancer du col de l’utérus)
GENOMIC VISION anticipait de lancer commercialement plusieurs tests innovants dans les deux
années suivant l’IPO au travers d’un partenariat aux US avec Quest Diagnostics et via des ventes
auprès d’hôpitaux et de centres de dépistage européens.
En première lecture, la situation pré-IPO était très favorable car :
Un test était déjà développé et disponible (FSHD) représentant la preuve de concept
technique et scientifique/clinique. Il démontrait par ailleurs la capacité de la société à
développer des applications diagnostic du peignage moléculaire ainsi que la capacité à
fournir une plateforme opérationnelle (équipement et logiciels associés),
Une alliance stratégique avec Quest Diagnostics, l’un des leaders du diagnostic
moléculaire aux US disposant d’un réseau de 1 200 centres de services aux patients. Le
profil de premier rang de ce partenaire confirmait ainsi la valeur potentielle des tests.
Ce partenariat historique (bien antérieur à l’IPO) s’était par ailleurs traduit par une prise
de participation au capital de GV (21%).
4.1.2) De grandes ambitions (mais réalistes) qui ont motivé l’intérêt du marché
Une histoire attirante qui Les perspectives rassurantes et le newsflow attendu ont contribué au bon déroulement de l’IPO.
a suscité un réel La demande a largement dépassé l’offre qui fut sursouscrite environ 4 fois. GENOMIC VISION a
engouement à l’IPO levé près de 23MEUR. Les produits de cette levée avaient pour objectif la mise en place d’une
équipe de vente en Europe, l’amélioration de la plateforme afin de réduire le temps d’analyse
mais également de financer les projets R&D en cours (nouveaux tests).
L’histoire boursière était bâtie sur les avancées du pipeline R&D et l’expansion commerciale.
Quest était impliqué fortement et devait lancer le test BRCA fin 2015, puis le test HNPCC l’année
suivante. Avec un flux croissant de royalties, doublé d’une progression des ventes d’équipement
et de consommables (marché des laboratoires de recherche notamment), GENOMIC VISION
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Octobre 2017 page 14devait devenir profitable en 2018. Le scénario de création de valeur était très clair et la
performance du titre un rêve accessible.
4.2) Des réalisations concrètes durant les 3 dernières années
Depuis l’IPO en avril 2014, GENOMIC VISION a franchi des étapes clés dans son pipeline et
progressé dans l’industrialisation des analyses. La livraison à Quest d’une plateforme à haut
débit et la validation des protocoles ont été réalisée globalement en ligne avec le calendrier
annoncé. En marge des avancées techniques, GV a renforcé son management et ses équipes
R&D. Si elle comptait 35 employés en 2013, la société regroupait 63 collaborateurs à fin 2016.
Il faut garder à l’esprit que la valeur d’une société innovante dans le secteur biotech/medtech,
tout particulièrement dans le domaine du diagnostic, réside dans son pipeline R&D (pour les
sociétés en amont de la phase de commercialisation).
Tests de peignage moléculaire commercialisés et en développement
Test Indication Etat d’avancement Partenaire
CombHelix FSHD Dystrophie musculaire facio-scapulo-humérale Lancé QUEST (US, Inde, Mex.)
BRCA Prédisposition au cancer du sein/ovaire Essai clinique en cours QUEST
QUEST(US,
(US,India,
Inde Mex.)
HNPCC Prédisposition cancer du côlon héréditaire En standby. Lancement différé QUEST (US, Inde, Mex.)
HPV Criblage du risque de cancer de l’utérus Essai clinique en cours
SMA Amyotrophie spinale infantile Essai clinique en cours QUEST (US, Inde, Mex.)
Source : BioStrategic Research
Un point d’étape, environ 40 mois après l’IPO, met en évidence des avancées importantes dans
la plupart des projets. Le vrai point bloquant pour la société est l’attentisme de Quest quant au
lancement des deux actifs stratégiques, les tests BRCA et HNPCC.
Pipeline en 2014 au moment de l’IPO et situation actuelle
Recherche Dev. Code Morse Validation Code Appro. réglementaire
Test Validation clinique Marché
(identification cible) Génomique Morse Génomique (CE, CLIA)
FSHD
BRCA
HNPCC
HPV
SMA
Source : BioStrategic Research
4.2.1) CombHelix
Un marché de niche mais Le test FSHD est utilisé depuis 2013 dans deux laboratoires. Le premier est l’hôpital de La
un actif stratégique qui a Timone à Marseille (France) qui a acquis une expertise dans cette maladie rare et joué un rôle clé
apporté la preuve du dans la validation du test. Le second est une plateforme commerciale de Quest Diagnostics aux
concept et qui contribue à US (aujourd’hui intégrée dans sa filiale Athena Diagnostics) qui commercialise le test avec le
l’éducation des cliniciens statut réglementaire de LDT (Laboratory Developed Test). La FSHD étant une maladie orpheline
sur le peignage (incidence d’environ 1/20 000), GENOMIC VISION n’attendait pas de revenus significatifs de ce
moléculaire premier test. Avec son statut de premier test utilisant le peignage moléculaire, CombHelix était
supposé contribuer à vulgariser la technique dans la communauté médicale (prise de conscience
des cliniciens du potentiel de cette approche). Concernant le marché US, Quest affiche
clairement son souhait de prendre de la part de marché sur cette indication. Quest devrait en ce
sens très probablement substituer la plupart de ses analystes faites actuellement avec la
technique de Southern blot (qui reste la technique standard) vers celle du peignage moléculaire.
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Octobre 2017 page 154.2.2) Test BRCA
Paré au lancement… Ce test était déjà en développement avancé au moment de l’IPO. GENOMIC VISION l’a transféré
à Quest pour validation interne (test LDT) et livré également début 2015 un analyseur à haut-
débit. Afin de bien positionner l’offre dans un marché très concurrentiel, Quest a initié une
nouvelle étude clinique début 2016 visant à démontrer encore plus clairement la valeur ajoutée
du peignage moléculaire dans la détection de nouveaux variants géniques associés à une
prédisposition au cancer du sein et de l’ovaire. Cette étude supplémentaire, aussi utile soit-elle
pour réussir un futur lancement, retarde la mise sur le marché du test BRCA. Les résultats
préliminaires de cette étude (1 000 patientes) sont attendus en 2018. De leur qualité dépendra la
décision de GO-NO GO de Quest.
4.2.3) Test HNPCC
Paré au lancement… Le test HNPCC a été validé et transféré à Quest en 2015. Son lancement est malheureusement
également toujours en attente. Nous manquons clairement de visibilité sur l’avancée des travaux en interne
chez Quest. A notre avis et selon les informations publiques disponibles, rien ne s’oppose à ce
lancement (sur le plan technique) car Quest dispose déjà d’une plateforme opérationnelle pour
le test FSHD.
4.2.4) Test HPV
Une vraie réponse à une Ce projet était à un stade précoce en 2014. Des données préliminaires montraient que le
question fondamentale peignage moléculaire permettait une visualisation directe et à haute résolution de l’intégration
de l’ADN viral dans le génome de cellules humaines infectées.
Cette intégration est connue pour être associée à l’apparition de lésions sur les voies génitales
(verrues génitale) mais également pour être à l’origine de cancers du col de l’utérus. Alors que
90% des infections par le HPV sont réversibles/résorbées dans les 2 ans, évaluer l’intégration du
virus représente une réelle opportunité de diagnostiquer les femmes à fort risque de
développement de lésions cancéreuses. L’intérêt du test d’intégration est de distinguer les
patientes positives suite à l’examen d’un frottis vaginal et de diminuer le nombre de procédures
invasives (colposcopie). Le test est entré en validation clinique avec la mise en place de deux
études à grande échelle :
Une étude menée en France (étude IDAHO) avec comme investigateur principal un KOL
(Key Opinion Leader) du CHU de Reims et dont l’objectif est de valider que l’intégration
du virus chez des patientes est un indicateur diagnostic suffisant (sévérité des lésions)
et un indicateur approprié pour le pronostic (risque avéré de voir évoluer les lésions vers
des stades précancéreux et cancéreux). Concernant ce second objectif, les patientes
positives au HPV, mais sans lésions déclarées, seront suivies pour une durée de 3 ans.
Initialement prévue sur 3 500 patientes (11 centres), le périmètre de l’étude a été
abaissé à 1 500 patientes suite à l’optimisation de la méthodologie (puissance
statistique inchangée par rapport au protocole initial).
Une étude initiée en 2016 en République Tchèque dans deux hôpitaux renommés visant
à compléter la première partie de l’étude IDAHO (volet diagnostic de la sévérité des
lésions). Les résultats préliminaires très encourageants de cette étude ont été présentés
récemment au congrès international Eurogin (Amsterdam, octobre 2017). La preuve de
concept semble se confirmer. Le peignage moléculaire permet ainsi de visualiser, de
caractériser et de quantifier le nombre de génomes de virus HPV intégrés dans l’ADN de
la patiente. Les résultats définitifs sont attendus d’ici la fin de l’exercice.
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Octobre 2017 page 164.2.5) Test SMA
Du concept à un kit Ce test était à un développement très précoce au moment de l’IPO. Depuis octobre 2015, une
commercialisable : en étude pilote a été lancée au CHU de Rouen pour identifier des biomarqueurs génomiques de la
bonne voie SMA et de valider la rationalité du test. L’organisation génomique du locus SMN est complexe et
ne peut être défini par les techniques actuellement disponibles. Le dépistage de certains couples
à risque n’est ainsi pas assez fiable. On dénombre environ 8% des porteurs sains dans la
population globale et 30% dans la population afro-américaine ne pouvant être identifiés avec les
techniques traditionnelles de biologie moléculaire. Ce test vise donc à combler ce besoin.
Des résultats préliminaires de cette étude ont été présentés en octobre 2016 au congrès de
l’ASHG à Vancouver (American Society of Human Genetics). Ils ont mis en évidence une
organisation plus complexe que celle décrite jusque-là dans les bases de données de séquençage
humain. Les travaux en cours visent à caractériser au mieux la région du locus SMA. La fin de
l’étude est prévue pour décembre 2017.
4.2.6) Autres réalisations sur la période 2014-2017
Nous avons identifié divers éléments dans le newsflow passé susceptibles d’avoir un impact
positif sur l’avenir de la société :
Renégociation de l’accord avec QUEST en février 2015 qui permet à GENOMIC VISION
de capter une plus grande partie de la valeur des tests couverts par le contrat (taux de
royalties plus élevé). Les investisseurs doivent garder à l’esprit que QUEST a investi
énormément d’argent dans GV pour financer le développement de la plateforme
(préparation des échantillons, optimisation du scanner, logiciels, automatisme,…), pour
la validation des tests ainsi qu’un investissement dans le capital de GV.
Un nouveau partenariat signé en décembre 2015 avec l’Institut Imagine, le plus large
réseau européen en recherche génétique. Dans ce cadre, une plateforme FiberVision a
été installée à l’hôpital Necker Enfants malades afin d’identifier de nouvelles
pathologies associées à des variations structurales d’ADN. Ce partenariat devrait
permettre à terme d’élargir le portefeuille de tests diagnostic de GV.
Obtention début 2016 de la certification ISO 13485 :2012 qui place GENOMIC VISION
en phase avec les référentiels de normes d’Assurance Qualité indispensables pour
commercialiser des tests marqués CE mais également pour la vente de services à des
clients exigeants (laboratoires pharmaceutiques notamment).
4.3) QUEST : les incertitudes sur les tests BRCA/HNPCC ont pesé sur le cours
4.3.1) Toutes les étapes de développement ont été franchies…
GENOMIC VISION a fait GENOMIC VISION a livré à son partenaire américain QUEST des tests validés, et ce dans les
sa part du travail ! délais impartis. Au moment de l’IPO, le test BRCA était déjà à un stade de développement
avancé et nous anticipions une mise sur le marché à horizon 12-18 mois. En janvier 2015, le test
BRCA a été livré à QUEST ainsi que l’analyseur de génome à haut débit alors opérationnel.
QUEST devait alors évaluer en interne le test pour le valider comme LDT (lab-developed test) et
répondre ainsi au standard CLIA (Clinical Laboratory Amendments). Le test HNPCC fut pour sa
part finalisé par GENOMIC VISION et transféré à QUEST courant 2015. Au final, les deux tests
devaient être commercialisés dans le courant de l’année 2016.
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