Infections et Sclérose en plaques - Recommandations du Groupe Français sous l'égide de la SFSEP - sfsep.org
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Infections et Sclérose en plaques
Recommandations du Groupe Français
sous l’égide de la SFSEP
Caroline Papeix
Cécile Donzé
Christine Lebrun-Frénay
Liens d'intérêt
Caroline Papeix a par-cipé
à des congrès scien-fiques , des boards ou consul-ng pour les laboratoires suivant (ordre alphabé-que):
Biogen , Medday, Merck , Novar-s , Roche, Sanofy-Genzyme e
aux comités scien-fiques de FCRIN et EMC
au conseil d’administra-on de la SFSEP
au comité éditorial de la Revue Neurologique
Cécile Donzé a par-cipé
à des congrès scien-fiques et a reçu des honoraires comme conférencière, membre de comités scien-fiques
ou consultante de (ordre alphabé-que): Biogen, Medday, Merck, Novar-s, Roche, , Sanofi, Teva.
au conseil d’administra-on de la SFSEP,
au comité scien-fique de la ligue,
au comité de pilotage de PARCSEP
Chris-ne Lebrun-Frénay a par-cipé
à des ac-vites de consultante de (ordre alphabé-que): Novar-s, Sanofi Genzyme, Roche.
au comité scien-fique de la SFSEP, de l’ARSEP, la ligue, PACASEP, OFSEP, ECTRIMS
au comité éditorial de la Revue Neurologique, Neurology and Therapy
Professeur consultant Senior à l’Université SouthWestern, Dallas, TX, USA
Objectifs des recommandations de la SFSEP ? Mettre à la disposition des différents acteurs du système de santé une synthèse rigoureuse de l’état de l’art et des données de la science pour : - Aider à la prise de décision dans le choix des soins ; - Harmoniser les pratiques ; - Réduire les traitements et actes inutiles ou à risque. Le but des recommandations de bonnes pratiques est d’améliorer la prise en charge des patients, et donc des soins qui leur sont apportés
Pourquoi des recommandations
infection et SEP
Les infections sont depuis longtemps soupçonnées de
• déclencher la sclérose en plaques
• favoriser les poussées de la maladie.
Les traitements de fond sont immuno-actifs
• interfèrent avec la réponse immunitaire du patient.
• sont susceptibles de favoriser la survenue d’infections
virales, bactériennes ou fongiques.
Questions 1/ Quelle est l’influence des infections sur la SEP et quel est l’influence de la SEP sur les infections ? 2/ Les traitements immuno-actifs de la SEP favorisent-ils les infections virales, bactériennes ou fongiques? 3/ Quel bilan infectieux est à réaliser avant un traitement immuno-actif dans la SEP? 4/Quel traitement préventif des infections est à réaliser avant traitement immuno-actif dans la SEP?
Adaptée des recommandations de la Haute
Méthode Autorité de Santé puis d'une méthode dérivée
RAND/UCLA (Haute Autorité de Santé, 2007)
Définition des questions, méthodes
REDACTRICES •
• Composition des groupes et missions
• Réception et analyse des cotations
• Rédaction de l’article
• Rédaction et présentation en congrès et
des fiches , diapos
COORDINATEURS
COTATEURS
LECTEURS
VOTANTS
Adaptée des recommandations de la Haute
Méthode Autorité de Santé puis d'une méthode dérivée
RAND/UCLA (Haute Autorité de Santé, 2007)
REDACTRICES
• Recherche documentaire et
bibliographique
• Analyse standardisée de la littérature
• Rédaction des propositions de
recommandations avec argumentaires
détaillés,
• Discussions pour finalisation des
propositions à l’issue des différents
tours de cotation,
COORDINATEURS
COTATEURS
LECTEURS
VOTANTS
Niveaux de preuves
Grade des recommandations Niveau de preuve scientifique fourni par la littérature
A Niveau 1- essais comparatifs randomisés de forte puissance
; - méta-analyse d’essais comparatifs randomisés ; - analyse
Preuve scientifique établie de décision fondée sur des études bien menées.
Niveau 2
B - essais comparatifs randomisés de faible puissance ;
Présomption scientifique - études comparatives non randomisées bien menées ;
- études de cohortes.
Niveau 3- études cas-témoins.
C
Faible niveau de preuve Niveau 4- études comparatives comportant des biais
scientifique importants ; - études rétrospectives ; - séries de cas ; -
études épidémiologiques descriptives (transversale,
longitudinale).
Méthode
REDACTRICES
• Lecture critique des
propositions de
recommendations
argumentées
• 1er vote par mail,
• discussion collective des
propositions non
consensuelles et
• 2ème vote par mail
COORDINATEURS
COTATEURS
LECTEURS
EXPERTS RELECTEURS EXTERIEURS
• Lecture critique des
• recommandations selon les connaissances de la
littérature non neurologique
Les participants Comité de pilotage: C Papeix (Paris), C Donzé (Lille), C Lebrun-Frénay (Nice) Rédacteurs coordinateurs (20): David Laplaud (Nantes) et Eric Thouvenot (Nimes), Xavier Ayrignac (Montpellier) et Valérie Pourcher-Martinez (Paris), Hélène Zéphir (Lille) et Jérôme de Seze (Strasbourg) Rédacteurs lecteurs: Laure Michel (Rennes), C Bensa (Paris), C Cara-Dalliere (Montpellier), AM Guennoc (Tours), O Casez (Grenoble), A Maarouf (Marseille) , B Bourre (Rouen), A Kwiatkowski (Lille), M Cohen (Nice) , E Maillart (Paris), N Collongues (Strasbourg), C Louapre (Paris), G Androdias ( Lyon), A Guegen (Paris) Cotateurs (24): B Audoin (Marseille), G Mattey (Nancy), P Bernady (Bayonne), JM Faucheux (Agen), P Labauge ( Montpellier), C Meckies (Toulouse), B Stankoff (Paris), P Tourniaire (Avignon), A Dinh (Paris), AM Guennoc (Tours), F Durnad-Dubief (Lyon), S Wiertlewski (Nantes), N Derache (Caen), E Le page (Rennes), S Pittion (Nancy), S Vukusic (Lyon), P Clavelou (Clermont-Ferrand), O Heinzlef (Poissy), R Colamarino (Antibes), E Planque (Epinal), A Rico (Marseille), C Sheiber nogueira (Lyon), M de Seze (Bordeaux), J Ciron (Toulouse). Lecteurs experts (votants) (39) : Haiel Alchaar (Nice), D Bensmail (Garches), Damien Biotti (Toulouse), Pierre Branger (Caen), Bruno Brochet (Bordeaux), Bernard Castan (Perigueux), Alain Creange (Créteil), Eric Creisson (Toulouse), Thomas DeBroucker (St Denis), Raphael Depaz (Paris), Xavier Douay (Lille), Cécile Dulau (Bordeaux), Marc Faucher (Bruges), Manuella Fournier (Nice), Agnes Fromont (Dijon), Philippe Gallien (Rennes), Olivier Gout (Paris), Jérôme Grimaud (Chartres), Yann Hervé (Carcassonne), Anne Kerbrat (Rennes), Laurent Kremer (Strasbourg), Livia Lanotte (Strasbourg), Laurent Magy (Limoges), Alexandre Mania (Beziers), Aude Maurousset (Tours), Xavier Moisset (Clermont-Ferrand), Alexis Montcuquet (Limoges), Thibaut Moreau (Dijon), Nathalie Morel (Annecy), Ivania Patry (Fontenay sous-bois), Delphine Peaureaux (Toulouse), Marie-Caroline Pouget (Lyon), Aurélie Ruet (Bordeaux), Claude Saint-Val (Paris), Jean Paul Stahl (Grenoble), Frédéric Taithe (Clermont-Ferrand), Pierre Tattevin (Rennes), Mathieu Vaillant (Grenoble), Fanny Vuoto (Lille).
Question 1 : Quelle est l’influence des infections sur la SEP et l’influence de la SEP sur les infections ?
Coordination : David Laplaud et Eric Thouvenot
Lecteurs: Clarisse Carra Dalliere, Olivier Cazez, Anne-Marie Guennoc, Laure Michel
Question 1a
Les infections sont-elles associés à un risque augmenté de développer une SEP ?
Recommandations/Consensus
• Un antécédent de mononucléose infectieuse et la positivité d’anticorps anti-EBV (anti-
VCA et anti-EBNA) sont associés à un risque accru de développer une SEP (Grade C).
• Aucune infection bactérienne ou fongique n’a été identifiée comme associée à un risque
accru de développer une SEP (consensus d’experts).
Accord fort (médiane 9, min-max 7-9)Question 1 : Quelle est l’influence des infections sur la SEP et l’influence de la SEP sur les infections ?
Coordination : David Laplaud et Eric Thouvenot
Lecteurs: Clarisse Carra Dalliere, Olivier Cazez, Anne-Marie Guennoc, Laure Michel
Question 1b
Les infections sont-elles associées à un risque accru de déclenchement des poussées ?
Recommandations/Consensus
• L’état actuel des connaissances ne permet pas de conclure sur le rôle des infections
virales, bactériennes ou fongiques dans l’augmentation du risque de poussée chez les
patients atteints de SEP (opinion d’experts),
Accord fort (médiane 8, min-max 7-9)Question 1 : Quelle est l’influence des infections sur la SEP et l’influence de la SEP sur les infections ?
Coordination : David Laplaud et Eric Thouvenot
Lecteurs: Clarisse Carra Dalliere, Olivier Cazez, Anne-Marie Guennoc, Laure Michel
Question 1c
Les infections sont-elles associées à un risque accru d’aggravation transitoire ou
prolongée de l’incapacité ?
Recommandations/Consensus
• Les infections sont associées à un risque accru de survenue d’une aggravation
transitoire de l’incapacité chez les patients atteints de SEP (grade C).
• L’état actuel des connaissances ne permet pas de conclure que les infections sont
associées à un risque accru de survenue d’une aggravation prolongée de l’incapacité
chez les patients atteints de SEP (opinion d’experts).
Accord fort (médiane 8, min-max 7-9)Question 1 : Quelle est l’influence des infections sur la SEP et l’influence de la SEP sur les infections ?
Coordination : David Laplaud et Eric Thouvenot
Lecteurs: Clarisse Carra Dalliere, Olivier Cazez, Anne-Marie Guennoc, Laure Michel
Question 1d
la SEP favorise-t-elle les infections ?
Recommandations/Consensus
• Les infections respiratoires hautes sont plus fréquentes chez les patients atteints de
SEP invalidante que dans la population générale (opinion d’experts).
• Les patients atteints de SEP ont un taux d’hospitalisation pour infections (grade C) et
une mortalité par infections (grade B) plus élevés que dans la population générale, en
particulier chez les patients atteints d’une SEP invalidante (opinion d’experts)
Accord fort (médiane 8, min-max 7-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Valérie Pourcher-Martinez, Xavier Ayrignac
Lecteurs : Bertrand Bourre, Nawal Hadhoum, Arnaud Kwiatkowski, Adil Maarouf,
Question 2: Les traitements immuno-actifs de la SEP favorisent- ils les infections
virales, bactériennes ou fongiques?
Recommandations/Consensus
2a.Interféron bêta
Aucune augmentation du risque infectieux (viral, bactérien, fongique) n’a été établie
sous interféron bêta (grade B)
Accord fort (médiane 9, min-max 7-9)
2b: Acetate de glatiramer
Aucune augmentation du risque infectieux (viral, bactérien, fongique) n’a été établie
sous acétate de glatiramer (grade B)
Accord fort (médiane 9, min-max 7-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Valérie Pourcher-Martinez, Xavier Ayrignac
Lecteurs : Bertrand Bourre, Nawal Hadhoum, Arnaud Kwiatkowski, Adil Maarouf,
Question 2: Les traitements immuno-actifs de la SEP favorisent- ils les infections
virales, bactériennes ou fongiques?
Recommandations/Consensus
2c.Tériflunomide
• Aucune augmentation du risque infectieux (viral, bactérien, fongique) n’a été établie
sous tériflunomide (grade C). Les autorités de santé recommandent toutefois une
vigilance accrue vis-à-vis du risque infectieux sous tériflunomide.
• Un traitement par tériflunomide expose les patients SEP à un risque très rare de
développer une infection à mycobactérie (opinion d’experts)
Accord fort (mediane 8, min-max 7-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Valérie Pourcher-Martinez, Xavier Ayrignac
Lecteurs : Bertrand Bourre, Nawal Hadhoum, Arnaud Kwiatkowski, Adil Maarouf,
Question 2: Les traitements immuno-actifs de la SEP favorisent- ils les infections
virales, bactériennes ou fongiques?
Recommandations/Consensus
2d. Dimethyl fumarate
• En l’absence de lymphopénie chronique, aucune augmentation du risque infectieux
(viral, bactérien, fongique) n’a été établie sous diméthyl fumarate (grade C).
• Un traitement par diméthyl fumarate expose les patients SEP à un risque très rare de
développer une leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (grade C).
Accord fort (médiane 8, min-max 7-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Valérie Pourcher-Martinez, Xavier Ayrignac
Lecteurs : Bertrand Bourre, Nawal Hadhoum, Arnaud Kwiatkowski, Adil Maarouf,
Question 2: Les traitements immuno-actifs de la SEP favorisent- ils les infections
virales, bactériennes ou fongiques?
Recommandations/Consensus
2e. Fingolimod
• Une augmentation du risque d’infections virales (virus du groupe herpès, HPV) a été
établie sous fingolimod (grade C)
• Un traitement par fingolimod expose les patients SEP à un risque très rare de
développer une leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (grade C).
• Aucune augmentation du risque infectieux bactérien n’a été établie sous fingolimod
(grade C)
• Un traitement par fingolimod expose les patients SEP à un risque très rare de
développer d’infections fongiques à cryptocoque (grade C).
Accord Fort (médiane 8, min-max 7-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Valérie Pourcher-Martinez, Xavier Ayrignac
Lecteurs : Bertrand Bourre, Nawal Hadhoum, Arnaud Kwiatkowski, Adil Maarouf,
Question 2: Les traitements immuno-actifs de la SEP favorisent- ils les infections
virales, bactériennes ou fongiques?
Recommandations/Consensus
2f. Cladribine
• Une augmentation du risque d’infections virales (virus du groupe herpès) a été
établie sous cladribine (grade C)
• Aucune augmentation du risque infectieux bactérien et fongique n’a été établie sous
cladribine (grade C)
Accord Fort (médiane 8, min-max 7-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Valérie Pourcher-Martinez, Xavier Ayrignac
Lecteurs : Bertrand Bourre, Nawal Hadhoum, Arnaud Kwiatkowski, Adil Maarouf,
Question 2: Les traitements immuno-actifs de la SEP favorisent- ils les infections
virales, bactériennes ou fongiques?
Recommandations/Consensus
2g. Mitoxantrone
Une augmentation du risque infectieux (viral, bactérien, fongique) a été établie sous
mitoxantrone (Grade B)
Accord Fort (médiane 8, min-max 7-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Valérie Pourcher-Martinez, Xavier Ayrignac
Lecteurs : Bertrand Bourre, Nawal Hadhoum, Arnaud Kwiatkowski, Adil Maarouf,
Question 2: Les traitements immuno-actifs de la SEP favorisent- ils les infections
virales, bactériennes ou fongiques?
Recommandations/Consensus
2h. Natalizumab
• Une augmentation du risque d’infections virales (virus du groupe herpès) a été
établie sous natalizumab (grade C)
• Une augmentation du risque de LEMP a été établie sous natalizumab en cas de
sérologie JCV positive (grade A)
• En cas de sérologie JCV positive, le risque de LEMP sous natalizumab augmente
avec un index JCV>0.9, un traitement prolongé par natalizumab, ou un traitement
immunosuppresseur antérieur au natalizumab (grade A).
• Aucune augmentation du risque infectieux bactérien et fongique n’a été établie sous
natalizumab (grade C)
Accord Fort (médiane 9, min-max 8-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Valérie Pourcher-Martinez, Xavier Ayrignac
Lecteurs : Bertrand Bourre, Nawal Hadhoum, Arnaud Kwiatkowski, Adil Maarouf,
Question 2: Les traitements immuno-actifs de la SEP favorisent- ils les infections
virales, bactériennes ou fongiques?
Recommandations/Consensus
2i. Anti-CD20
• Une augmentation du risque infectieux (bactérien, virale et fongique) a été établie
sous anti-CD20 chez les patients SEP (grade C)
• Le risque infectieux sous anti-CD20 chez les patients atteints de SEP augmente en
cas d’hypogamma-globulinémie (grade B)
• Une augmentation du risque de réactivation du virus de l’hépatite B a été établie
sous anti-CD20 (grade C)
Accord fort (médiane 9, min-max 7-9)Question 3: Quel bilan infectieux est à réaliser avant un traitement immuno-actif dans la SEP?
Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth Maillart.
3a : Quel bilan infectieux pré-thérapeutique minimal est recommandé ?
Recommandations/Consensus
• Chez les patients atteints de SEP, il est recommandé d’effectuer des sérologies virales VIH, VHB,
VHC, VZV dès le diagnostic et de les renouveler au cours du suivi (opinion d’experts).
• En l’absence de certitude de vaccination par le ROR, il est recommandé chez les femmes en âge de
procréer atteinte de SEP d’effectuer une sérologie rubéole (opinion d’experts).
• En l’absence de certitude de vaccination par le ROR, il est recommandé d’effectuer chez les patients
atteints de SEP une sérologie rougeole (opinion d’experts).
• Avant l’instauration d’un traitement immuno-actif chez les patients atteints de SEP, il est recommandé
de réaliser un interrogatoire et un examen clinique général à la recherche d’antécédents infectieux,
d’une infection en cours, de risque d’infection et d’apprécier le terrain du patient (opinion d’experts).
• Avant l’instauration d’un traitement immunosuppresseur chez les patients atteints de SEP, il est
recommandé de rechercher un déficit immunitaire constitutif ou acquis avec au minimum, une
numération formule sanguine, une immunoélectrophorèse des protéines, un dosage pondéral des
immunoglobulines, une sérologie VIH et de dépister une tuberculose latente (opinion d’experts).
Accord fort (médiane 8, min-max 7-9)Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth Maillart.
Question 3: Quel bilan infectieux est à réaliser avant un traitement immuno-actif dans la SEP?
Recommandations/Consensus
3b.Interféron bêta
En plus du bilan infectieux pré-thérapeutique minimal, il est recommandé de ne pas
effectuer de bilan infectieux spécifique avant l’instauration d’un traitement par interféron
bêta (grade C)
Accord fort (médiane 9, min-max 7-9)
3c: Acetate de glatiramer
En plus du bilan infectieux pré-thérapeutique minimal, il est recommandé de ne pas
effectuer de bilan infectieux spécifique avant l’instauration d’un traitement par acétate
de glatiramère (grade C)
Accord fort (médiane 9, min-max 7-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth Maillart.
Question 3: Quel bilan infectieux est à réaliser avant un traitement immuno-actif dans la SEP?
Recommandations/Consensus
3d.Tériflunomide
En plus du bilan infectieux pré-thérapeutique minimal, il est recommandé de ne pas
effectuer de bilan infectieux spécifique avant l’instauration d’un traitement par
teriflunomide (grade C)
Accord fort (médiane 8, min-max 7-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth Maillart
Question 3: Quel bilan infectieux est à réaliser avant un traitement immuno-actif dans la SEP?
Recommandations/Consensus
3e. Dimethyl fumarate
En plus du bilan infectieux pré-thérapeutique minimal, il est recommandé de ne pas
effectuer de bilan infectieux spécifique (y compris sérologie JCV) avant l’instauration
d’un traitement par diméthyl fumarate (grade C)
Accord fort (médiane 8, min-max 7-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth Maillart
Question 3: Quel bilan infectieux est à réaliser avant un traitement immuno-actif dans la SEP?
Recommandations/Consensus
3f. Fingolimod
• En plus du bilan infectieux pré-thérapeutique minimal, il est recommandé d’effectuer
une sérologie VZV avant l’instauration d’un traitement par fingolimod (grade C)
• Il est recommandé d’effectuer une recherche systématique d’infection par HPV avant
l’instauration d’un traitement par fingolimod (grade C)
• Il est recommandé de ne pas effectuer une sérologie JC virus systématique avant
l’instauration d’un traitement par fingolimod (grade C)
Accord fort (médiane 8, min-max 7-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth Maillart
Question 3: Quel bilan infectieux est à réaliser avant un traitement immuno-actif dans la SEP?
Recommandations/Consensus
3g. Cladribine
• En plus du bilan infectieux pré-thérapeutique minimal, il est recommandé d’effectuer
une sérologie VZV avant l’instauration d’un traitement par cladribine (grade C)
• Il est recommandé de ne pas effectuer une sérologie JC virus systématique avant
l’instauration d’un traitement par cladribine (grade C).
Accord Fort (médiane 8, min-max 7-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth
Maillart
,
Question 3: Quel bilan infectieux est à réaliser avant un traitement immuno-actif dans la SEP?
Recommandations/Consensus
3h. Natalizumab
En plus du bilan infectieux pré-thérapeutique minimal, il est recommandé d’effectuer
une sérologie JC virus avec mesure de l’index avant l’instauration du traitement par
natalizumab (grade C)
Accord fort (médiane 9, min-max 8-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth
Maillart
Question 3: Quel bilan infectieux est à réaliser avant un traitement immuno-actif dans la SEP?
Recommandations/Consensus
3i. Anti-CD20
• En plus du bilan infectieux pré-thérapeutique minimal, il est recommandé d’effectuer
une sérologie VHB systématique avant l’instauration d’un traitement par
ocrelizumab (grade C)
• Il est recommandé d’effectuer une recherche systématique d’hypogamma-
globulinémie avant l’instauration d’un traitement par ocrelizumab (grade C)
• Il est recommandé de ne pas effectuer une sérologie JC virus systématique avant
l’instauration d’un traitement par ocrelizumab (grade C)
Accord fort (médiane 9, min-max 8-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth
Maillart
Question 3: Quel bilan infectieux est à réaliser avant un traitement immuno-actif dans la SEP?
Recommandations/Consensus
3j. Mitoxantrone
En plus du bilan infectieux pré-thérapeutique minimal, il est recommandé de ne pas
effectuer de bilan infectieux spécifique avant l’instauration d’un traitement par
mitoxantrone (grade C)
Accord fort (médiane 8, min-max 7-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth Maillart
Question 4: Quel traitement préventif des infections est à réaliser avant un
traitement immuno-actif dans la SEP ?
4a. Quel traitement préventif pré-thérapeutique minimal est recommandé?
Recommandations/Consensus
Au moment du diagnostic d’une SEP, et en amont de toute discussion sur le choix de
la stratégie thérapeutique, il est recommandé de procéder à une mise à jour du
calendrier vaccinal du patient en référence au calendrier vaccinal du haut conseil de
santé publique (HCSP) et aux recommandations de la SFSEP (grade C)
Accord fort (médiane 9, min-max 8-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth Maillart
Question 4: Quel traitement préventif des infections est à réaliser avant un
traitement immuno-actif dans la SEP ?
Recommandations/Consensus
4b.Interférons bêta
En dehors de la recommandation d’une mise à jour vaccinale avant instauration d’un
traitement immuno-actif, il est recommandé de ne pas instaurer de traitement préventif
systématique des infections avant l’instauration d’un traitement par interféron bêta
(grade C)
Accord fort (médiane 9, min-max 8-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth Maillart
Question 4: Quel traitement préventif des infections est à réaliser avant un
traitement immuno-actif dans la SEP ?
Recommandations/Consensus
4c.Acétate de Glatiramere
En dehors de la recommandation d’une mise à jour vaccinale avant instauration d’un
traitement immuno-actif, il est recommandé de ne pas instaurer de traitement préventif
systématique des infections avant l’instauration d’un traitement par acétate de
glatiramere(grade C)
Accord fort (médiane 9, min-max 8-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth Maillart
Question 4: Quel traitement préventif des infections est à réaliser avant un
traitement immuno-actif dans la SEP ?
Recommandations/Consensus
4d.Tériflunomide
En dehors de la recommandation d’une mise à jour du calendrier vaccinal du haut
conseil de santé publique (HCSP) spécifique à l’instauration d’un traitement
immunosuppresseur, il est recommandé de ne pas instaurer de traitement préventif
systématique des infections avant l’instauration d’un traitement par tériflunomide
(grade C)
Accord fort (médiane 9, min-max 8-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth Maillart
Question 4: Quel traitement préventif des infections est à réaliser avant un
traitement immuno-actif dans la SEP ?
Recommandations/Consensus
4e.Diméthyl fumarate
En dehors de la recommandation d’une mise à jour du calendrier vaccinal du haut
conseil de santé publique (HCSP) spécifique à l’instauration d’un traitement
immunosuppresseur, il est recommandé de ne pas instaurer de traitement préventif
systématique des infections avant l’instauration d’un traitement par diméthyl fumarate
(grade C).
Accord fort (médiane 8, min-max 7-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth Maillart
Question 4: Quel traitement préventif des infections est à réaliser avant un
traitement immuno-actif dans la SEP ?
Recommandations/Consensus
4f.Fingolimod
En dehors de la recommandation d’une mise à jour du calendrier vaccinal du haut
conseil de santé publique (HCSP) spécifique à l’instauration d’un traitement
immunosuppresseur, il est recommandé de ne pas instaurer de traitement préventif
systématique des infections avant l’instauration d’un traitement par fingolimod (grade
C)
Accord fort (médiane 8, min-max 7-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth Maillart
Question 4: Quel traitement préventif des infections est à réaliser avant un
traitement immuno-actif dans la SEP ?
Recommandations/Consensus
4g.Cladribine
En dehors de la recommandation d’une mise à jour du calendrier vaccinal du haut
conseil de santé publique (HCSP) spécifique à l’instauration d’un traitement
immunosuppresseur, il est recommandé de ne pas instaurer de traitement préventif
systématique des infections avant l’instauration d’un traitement par cladribine (grade
C).
Accord fort ( médiane 9, min-max 8-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth Maillart
Question 4: Quel traitement préventif des infections est à réaliser avant un
traitement immuno-actif dans la SEP ?
Recommandations/Consensus
4h. Natalizumab
En dehors de la recommandation d’une mise à jour du calendrier vaccinal du haut
conseil de santé publique (HCSP) spécifique à l’instauration d’un traitement
immunosuppresseur, il est recommandé de ne pas instaurer de traitement préventif
systématique des infections avant l’instauration d’un traitement par cladribine (grade
C).
Accord fort ( médiane 9, min-max 8-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth Maillart
Question 4: Quel traitement préventif des infections est à réaliser avant un
traitement immuno-actif dans la SEP ?
Recommandations/Consensus
4i. Mitoxantrone
En dehors de la recommandation d’une mise à jour du calendrier vaccinal du haut
conseil de santé publique (HCSP) spécifique à l’instauration d’un traitement
immunosuppresseur, il est recommandé de ne pas instaurer de traitement préventif
systématique des infections avant l’instauration d’un traitement par mitoxantrone
(grade C).
Accord fort (médiane 9, min-max 8-9)Composition du groupe
Coordonnateurs : Hélène Zéphir, Jérôme de Sèze
Lecteurs : Géraldine Androdias, Mickael Cohen, Nicolas Collongues, Céline Louapre, Elisabeth Maillart
Question 4: Quel traitement préventif des infections est à réaliser avant un
traitement immuno-actif dans la SEP ?
Recommandations/Consensus
4j. Anti CD20
• Avant l’instauration d’un traitement par anti-CD20, il est recommandé de mettre à
jour le calendrier vaccinal du haut conseil de santé publique (HCSP) spécifique à
l’instauration d’un traitement immunosuppresseur et d’y associer une vaccination
anti-hépatite B en cas de non immunisation au VHB avant instauration d’un
traitement par anti CD20 (grade C)
• En cas d’exposition au virus de l’hépatite B y compris en cas d’hépatite B guérie, il
est recommandé avant l’instauration d’un traitement par anti-CD20 de solliciter l’avis
d’un gastroentérologue ou d’un infectiologue pour ajuster la surveillance et discuter
d’un traitement antiviral éventuel (grade C)
Accord fort (médiane 9, min-max 8-9)Conclusions
Retrouver le texte complet des recommandations, en version
française, sur le site internet de la SFSEP www.sfsep.org/
Téléchargez
l’application SFSEP
Vous pourrez lire l’ar=cle en anglais (version synthé=que),
publié conjointement dans :
• La Revue Neurologique 2021
• Mul=ple Sclerosis and Related Disorders 2021L’application SFSEP
Approbation / Soutien des sociétés savantes Les recommanda+ons 2021 sur les infec+ons et la sclérose en plaques ont été réalisées à l’ini+a+ve et sous l’égide de la Société Francophone de la Sclérose en Plaques (SFSEP). Elles ont aussi le sou+en des associa+ons de pa+ents, de la Société Française de Neurologie (SFN), de la Fédéra+on Française de Neurologie (FFN) de l’associa+on des Neurologues Libéraux de Langue Française, le collège Na+onal des Neurologues des hôpitaux généraux (CNNHG), société de pathologie infec+euse de langue française(SPILF)
Les participants Comité de pilotage: C Papeix (Paris), C Donzé (Lille), C Lebrun-Frénay (Nice) Rédacteurs coordinateurs: David Laplaud (Nantes) et Eric Thouvenot (Nimes), Xavier Ayrignac (Montpellier) et Valérie Pourcher-Martinez (Paris), Hélène Zéphir (Lille) et Jérôme de Seze (Strasbourg) Rédacteurs lecteurs: Laure Michel (Rennes), C Bensa (Paris), C Cara-Dalliere (Montpellier), AM Guennoc (Tours), O Casez (Grenoble), A Maarouf (Marseille) , B Bourre (Rouen), A Kwiatkowski (Lille), M Cohen (Nice) , E Maillart (Paris), N Collongues (Strasbourg), C Louapre (Paris), G Androdias ( Lyon), A Guegen (Paris) Cotateurs: B Audoin (Marseille), G Mattey (Nancy), P Bernady (Bayonne), JM Faucheux (Agen), P Labauge ( Montpellier), C Meckies (Toulouse), B Stankoff (Paris), P Tourniaire (Avignon), A Dinh (Paris), AM Guennoc (Tours), F Durnad-Dubief (Lyon), S Wiertlewski (Nantes), N Derache (Caen), E Le page (Rennes), S Pittion (Nancy), S Vukusic (Lyon), P Clavelou (Clermont-Ferrand), O Heinzlef (Poissy), R Colamarino (Antibes), E Planque (Epinal), A Rico (Marseille), C Sheiber nogueira (Lyon), M de Seze (Bordeaux), J Ciron (Toulouse). Lecteurs experts (votants) : Haiel Alchaar (Nice), D Bensmail (Garches), Damien Biotti (Toulouse), Pierre Branger (Caen), Bruno Brochet (Bordeaux), Bernard Castan (Perigueux), Alain Creange (Créteil), Eric Creisson (Toulouse), Thomas DeBroucker (St Denis), Raphael Depaz (Paris), Xavier Douay (Lille), Cécile Dulau (Bordeaux), Marc Faucher (Bruges), Manuella Fournier (Nice), Agnes Fromont (Dijon), Philippe Gallien (Rennes), Olivier Gout (Paris), Jérôme Grimaud (Chartres), Yann Hervé (Carcassonne), Anne Kerbrat (Rennes), Laurent Kremer (Strasbourg), Livia Lanotte (Strasbourg), Laurent Magy (Limoges), Alexandre Mania (Beziers), Aude Maurousset (Tours), Xavier Moisset (Clermont-Ferrand), Alexis Montcuquet (Limoges), Thibaut Moreau (Dijon), Nathalie Morel (Annecy), Ivania Patry (Fontenay sous-bois), Delphine Peaureaux (Toulouse), Marie-Caroline Pouget (Lyon), Aurélie Ruet (Bordeaux), Claude Saint-Val (Paris), Jean Paul Stahl (Grenoble), Frédéric Taithe (Clermont-Ferrand), Pierre Tattevin (Rennes), Mathieu Vaillant (Grenoble), Fanny Vuoto (Lille).
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