La recherche clinique dans le CNO - Jean-Claude Barbare Gérard Ducournau - 11èmes Journées Scientifiques - Canceropole Nord-Ouest
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11èmes Journées Scientifiques
Du 23 au 25 mai 2018
La recherche clinique dans le CNO
Jean-Claude Barbare
Gérard Ducournau
Centre international de Deauville
Plan
ERNU news
Le roadbook en attendant les résultats
Appels à projets GIRCI / CNO
Résultats 2017
CHIEF
Un projet d’outil national pour la recherche
11èmes Journées Scientifiques – 23 – 24 et 25 mai 2018 – Deauville
Question, hypothèse et objectifs
?
Objectif principal :
Mesurer l’augmentation des inclusions dans des essais associée à l’aide directe
apportée par le CNO à des CH et à des cliniques
Objectif secondaire :
Evaluer la réduction des inégalités sociales de recrutement
dans des essais associée à l’aide du CNO
11èmes Journées Scientifiques – 23 – 24 et 25 mai 2018 – Deauville
Plan de l’étude " Essai Randomisé évaluant l’intervention
du Cancéropôle Nord-Ouest pour le développement
de la recherche clinique dans les établissements Non-Universitaires "
1 an 1 an 1 an
Intervention Intervention N = 20
Sélection R
Intervention N = 20
Essai randomisé par périodes
Stepped wedge randomized trial
11èmes Journées Scientifiques – 23 – 24 et 25 mai 2018 – Deauville
Agenda ERNU
PREPS
Chef de projet RESULTATS
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
Préparation Recueil
Recrutement Data
Inclusions B
Aides A
5 ans
Les 40 centres
Nord-Pas-de-Calais 14
CH Béthune
CH Boulogne sur mer
CH Calais
CH Dunkerque
CH Hazebrouck
CH Lens
CH de Montreuil sur Mer
CH Saint Omer
CH de Tourcoing
CH Valenciennes
Centre Pierre Curie (Beuvry)
Clinique des Flandres (Dunkerque)
Hôpital privé d'Arras (Arras)
Polyclinique du Bois (Lille)
Picardie 13
Basse-Normandie 8 CH Abbeville
CH Beauvais
CH Bayeux CH Chauny
CH Cherbourg CH Compiègne-Noyon
CH de Flers CH Creil-Senlis
CH Granville Haute-Normandie 5 CH Laon
Clinique de la Baie (Avranches) CH Saint Quentin
CHI Eure-Seine (Evreux-Vernon)
Centre de la Baie (Avranches) CH Soissons
CHI Elbeuf-Louviers
Centre Tubiana (Caen) Clinique de l’Europe (Amiens)
CH Le Havre
Polyclinique du Parc (Caen) Clinique du Parc Saint Lazare (Beauvais)
Clinique les aubépines (Dieppe)
Clinique Mathilde (Rouen) Clinique Victor Pauchet (Amiens)
Polyclinique Saint Claude (St Quentin)
Polyclinique Saint-Côme (Compiègne)
En rouge : bras B : 2 années d’aide
Les 40 centres
Nord-Pas-de-Calais 14
CH Béthune
CH Boulogne sur mer
CH Calais
CH Dunkerque
CH Hazebrouck ES Autorisés Sélectionnés %
CH Lens
CH de Montreuil sur Mer
CH Saint Omer
CH de Tourcoing
CH Valenciennes
CH
Centre Pierre Curie (Beuvry)
Clinique des Flandres (Dunkerque)
44 25 57%
Hôpital privé d'Arras (Arras)
Polyclinique du Bois (Lille)
Cliniques
RxT 8
83 15 Picardie 18%
13
Basse-Normandie CH Abbeville
CH Beauvais
CH Bayeux CH Chauny
CH Cherbourg CH Compiègne-Noyon
CH de Flers
CH Granville Total
Clinique de la Baie (Avranches)
127
Haute-Normandie 5 40
CH Creil-Senlis
CH Laon
31%
CHI Eure-Seine (Evreux-Vernon) CH Saint Quentin
Centre de la Baie (Avranches) CH Soissons
CHI Elbeuf-Louviers
Centre Tubiana (Caen) Clinique de l’Europe (Amiens)
CH Le Havre
Polyclinique du Parc (Caen) Clinique du Parc Saint Lazare (Beauvais)
Clinique les aubépines (Dieppe)
Clinique Mathilde (Rouen) Clinique Victor Pauchet (Amiens)
Polyclinique Saint Claude (St Quentin)
Polyclinique Saint-Côme (Compiègne)
Principales demandes
% des centres
11èmes Journées Scientifiques – 23 – 24 et 25 mai 2018 – Deauville
Portefeuille d’essais cliniques
Aide à l’identification et à l’ouverture d’essais
Demande de 30 centres
Concernant surtout
Sein, digestif, ORL, poumons, soins de support
Réponse
100%, 120 essais
Essais ouverts ≤ 10
Why ?
Bases peu à jour
Offre d’essais semblant inadaptée
Complexité administrative
11èmes Journées Scientifiques – 23 – 24 et 25 mai 2018 – DeauvilleFormations Matériel
Demande de 25 centres Demande de 11 centres
Licences FORMEDEA 5 congélateurs
88 achetées 3 centrifugeuses
Seulement 50% en cours 2 logiciels de RC
ou terminées 2 ordinateur
Médecins ! Achats :
Formation pratique 75%
formalisée CHU Amiens Autres : en attente
4 IDE, 1 adminis, 1 médecin Utilisation : OK (à suivre…)
Financement formation Intérêt pour inclusions ?
TEC (1)
11èmes Journées Scientifiques – 23 – 24 et 25 mai 2018 – DeauvilleFinancement personnel de RC
Demande de 16 centres
Dont 6 centres TECCHNO
0,2 ETP / an / centre
4,6 ETP
Individuel sauf mutualisation 0,8 en BN
Personnel déjà présent dans l’ES (sauf recrutement BN)
Type
TEC (62%)
Infirmière (15%)
Autre (23%)
Investigation et structuration
11èmes Journées Scientifiques – 23 – 24 et 25 mai 2018 – DeauvilleAide à l’organisation / Communication
Demande de 12 centres
« Petits centres » à activité RC faible
Actions
Téléconférences
Quelle structuration ?
Quel financement ?
Visite d’un centre exemplaire (CH Meaux)
3 centres
Communication / sensibilisation
2 interventions dans les centres
2 communications pour correspondants
11èmes Journées Scientifiques – 23 – 24 et 25 mai 2018 – DeauvilleBudget
Recettes
Origine Montant K€
DGOS PREPS 555
CNO 15
CHU Amiens Picardie 10
580
11èmes Journées Scientifiques – 23 – 24 et 25 mai 2018 – DeauvilleBudget (K€)
Dépenses sur (presque) 5 ans
Total 560
Fonctionnement 326 (58%) Centres 234 (42%)
Salaires 283 Personnel RC 176
Déplacements 5 Matériel 45
CTD 15 Formations 13
Cancer et prévention 23
≈ 105 K€ / an
11èmes Journées Scientifiques – 23 – 24 et 25 mai 2018 – DeauvilleBudget (K€)
Dépenses sur (presque) 5 ans
Total 560
Fonctionnement 326 (58%) Centres 234 (42%)
Salaires 283 Personnel RC 176
Déplacements 5 Matériel 45
CTD 15 Formations 13
Cancer et prévention 23
Et 50 000 Km !
11èmes Journées Scientifiques – 23 – 24 et 25 mai 2018 – DeauvilleRendez-vous
11èmes Journées Scientifiques – 23 – 24 et 25 mai 2018 – DeauvilleAppels à projets de recherche
clinique en oncologie
Résultats 2017
CNO : expertise +/- participation financière
Céline BEAUVAL
11èmes Journées Scientifiques – 23 – 24 et 25 mai 2018 – DeauvilleAide à l’émergence en RC
(AAP conjoint)
Publication AAP :
1. Décembre 2014
2. Mars 2016
3. Mars 2017
Jeunes cliniciens des ES « DRCI ou TECCHNO »
Financement :
GIRCI : 240 K€ + CNO : 40 K€ (40 K€ / projet) en 2017
7 projets dont « au moins un cancer »
11èmes Journées Scientifiques – 23 – 24 et 25 mai 2018 – DeauvilleAAP émergence en RC conjoint avec le GIRCI
2015 2016 2017
LI déposées 37 dont 11* 47 dont 15 31 dont 8
LI éligibles 20 dont 5 21 dont 7 15 dont 5
Projets financés 5 dont 2 5 dont 3 7 dont 2
CHU Amiens
CFB CHU Caen
CHU Caen
CHRU Lille CHB
CHRU Lille
* = dont cancérologie 11èmes Journées Scientifiques – 23 – 24 et 25 mai 2018 – DeauvilleAAP émergence en RC conjoint GIRCI
Projets cancers sélectionnés en 2017
E de S Nom porteur Acronyme Pathologie
CHU Audrey VADS
DIP-CAOS 39 750€
Caen Lasne-Cardon RxT
Floriant PERSO- ORL
CHB* 40 000€
Clatot NECK ADNt
* Financement CNO
11èmes Journées Scientifiques – 23 – 24 et 25 mai 2018 – DeauvillePHRC – I * = dont cancérologie
2014 2015 2016 2017
€ 2,3 M 2,7 M 3M 3M
LI déposées 49 dont* 13 47 dont 12 40 dont 16 43 dont 11
LI éligibles 44 dont 12 29 dont 8 21 dont 8 19 dont 7
Projets
11 dont 2 12 dont 4 14 dont 6 13 dont 5
financés
CFB CHU Amiens 1
CHU Amiens 2
CFB CHU Caen CHU Lille 3
COL 1
CHU Rouen CHU Amiens COL 1
CFB 2
CHB CHB1PHRC – I 2017
E de S Nom du porteur Acronyme Pathologie €
CFB COQUAN Elodie PRO-CARBO Prostate 100 000
CHU BEAUMONT
PAMAL Myélome 263 677
Amiens Marie
GEFFRELOT Métastases
CFB Stéréo-HBM 209 378
Julien cérébrales
CHU GARÇON
MODIFY S. Myélodysp 203 306
Amiens Loïc
LE TINIER
COL ACCRAPAN Col utérin 150 745
FlorenceAAP Paramédical (25 K€ x 4)
ES Porteur Sujet
MAGNIER Suivi par IDE en pratique avancée vs PEC
2015 CHU Rouen Hélène médicale.
BEAUFIS
2015 CHU Caen Nutrition et QoL / VADS
Emilie
PERRAUDIN
2016 CHRU Lille Florence
Activité socio-esthétique / anxiété
EL TAHERY
2017 CHU Amiens Nadia
Parcours de soins nutritionnel
TANQUEREL
2017 CFB Julie
Lymphocèle après mastectomie
COULON
2017 COL Pascale
Symptômes et QoL après proctectomieCohorte prospective de patients atteints de Carcinome HépatocellulaIrE en France
Le projet • Etude longitudinale multicentrique de malades ayant un CHC, recueil prospectif de données (inclusion et suivi des patients) et constitution de collections biologiques (rechute, progression) • Inclusion : Tumeur du foie, RCP en faveur diagnostic de CHC quel qu'en soient les cause, stade, traitement • 5000 patients inclus en 2 ans dans ≈ 80 centres recrutés par les groupes coopérateurs (CH, CHU, CLCC, libéraux) • Suivi ≤ 5 ans
Les acquis • Mission des groupes coopérateurs • Organisation, gouvernance • Partenaires, synergies • Projet scientifique, objectifs • Dictionnaire des données, e‐CRF • Organisation collections biologiques • Enquête de faisabilité / mobilisation
Enquête de faisabilité
• Enquête en ligne 01/11 au 15/12/2017
• Mailing-list des groupes coopérateurs
• Résultats
N réponses Intérêt pour participer
Oui 71 (87%)
82
Non 11 (13%)Les 71 « oui »
CHU 26 (37%)
4
CH 26 (37%)
4 16 5
Privés 15 (21%) 1
4 2 4
CLCC 4 (5%)
7 10
8
AFEF 30% 5
FFCD 42%
DOM‐TOM : 1
Nombre de nouveaux cas de CHC / an : 4600Les défis
• Créer un outil national fédératif, exhaustif, et intégré
• Socle partagé pour la recherche
• Données issues de tous types de structures
et de toutes régions de France
• Recherche/soins, Clinique/paraclinique, Multidisciplinaire
• Cohorte prospective de grande taille complétant les cohortes
françaises consacrées aux pathologies du foie
• Innovation « embarquée » (imagerie, gestion des données)
• Envergure internationale
• Mobiliser un soutien institutionnel national
dans un environnement très concurrentiel…C’est un cancer… • Particulier (cirrhose) • Emergent (2000 cas en 1980, 9000 en 2012,12000 en 2030) • Grave (Survie 5 ans : 13 %, tt curatif : 25%) • Sans biomarqueur • Hétérogène • Tumeurs • Causes et leur évolution • Avec une prise en charge complexe voire inégalitaire
Planning
2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022
Préparation institutionnelle et
scientifique
Préparation
organisationnelle
Phase
pilote
Vague 1
Inclusions
Vague 2
Vague 3Impacts attendus • Amélioration des connaissances sur le CHC en France • Fédération et facilitation des efforts de recherche pour la communauté de compétence CHC • Harmonisation / amélioration de prise en charge • Evaluation d’outils innovants
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