Manuel de procédure chirurgicale Implants de connexion conique - Ziacom
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Manuel de procédure chirurgicale Implants de connexion conique
Manuel de procédure chirurgicale
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sans diplôme nécessaire pour cela, annule tout type de garantie et peut sérieusement
Générales endommager la santé des patients.
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d’implants dentaires d’origine ZIACOM®, désormais « implants dentaires ZIACOM® » de conception et protocoles de travail propres, incluant les implants dentaires,
ou tout simplement « produits ZIACOM® ». Cette documentation a été rédigée en les ajouts ou les composants prothétiques et les instruments chirurgicaux et
tant que guide de référence rapide pour le praticien responsable du traitement, ci- prothétiques. L'utilisation des produits ZIACOM® en combinaison avec des éléments
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spécifications techniques pour une utilisation correcte des produits ZIACOM®. Ce n’est dommages aux structures osseuses, aux tissus et à la santé du patient, ainsi que des
pas une alternative ni un remplaçant de la formation spécialisée et de l’expérience résultats esthétiques non désirés.
clinique professionnelle.
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Les produits ZIACOM® doivent être utilisés en réalisant une planification adéquate du
veiller sur l’utilisation des produits d’origine ZIACOM® et les utiliser conformément
traitement et en suivant rigoureusement les protocoles chirurgicaux et prothétiques
aux instructions d’utilisation et protocoles de manipulation correspondants dans le
établies par le fabricant. Lisez attentivement les protocoles chirurgicaux et prothétiques
traitement implantaire. L’utilisation des composants, des instruments et tout autre
spécifiques de chaque produit, les instructions d’utilisation et de maintenance avant
produit non original ZIACOM® qui s’utilise seule ou en combinaison avec n’importe
d’utiliser un produit ZIACOM®. Vous pouvez les consulter sur notre site internet
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générales indicatives. La manipulation et l’utilisation des produits ZIACOM®, étant ZIACOM®, Zinic®, Zinic®MT, Zinic®Shorty, OEX®, OEX®MT, OEX®ST, OIN®, OIN®MT,
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2 Galaxy®Sommaire
Galaxy® | Implants de connexion conique
Caractéristiques 06
Conseils d'utilisation 07
Présentation et manipulation du produit 08
ZIACOM® No Mount 08
Procédure chirurgicale Galaxy® 10
Remarques générales 12
Étapes de la pose
des implants Galaxy ® 14
Insertion de l’implant 20
ZIACOM® No Mount 20
Conditionnement du tissu mou 21
Protocole chirurgical de fraisage 22
ZIACOM No Mount
®
22
Recommandations générales 23
Nettoyage, désinfection et stérilisation 24
Conditions générales de vente 25
Galaxy® 3Implants de
connexion conique
• Caractéristiques
» Connexion
» Zone corticale
» Corps
• Diamètres et longueurs disponibles
• Conseils d'utilisation
» Éclaircissements sur mesures et techniques de fraisage
• ZIACOM® No Mount
» Présentation et manipulation du produit
» Caractéristiques et références
4 Galaxy®Galaxy® 5
Caractéristiques
CONNEXION
» Connexion conique cône morse à 11° et double hexagone interne.
» Scellement conique : sans filtration.
» Friction conique : sans micromouvements.
» Plateforme unique RP pour tous les diamètres.
» Platform Switch : modelage des tissus mous et conformation du profil
d’émergence. Connexion conique à 11°
et double hexagone interne
ZONE CORTICALE
» Design microanneaux : réduit le stress cortical, préserve l'os marginal
et améliore la répartition des charges. Double spire à
» Macrodesign cortical à cône inversé : élimine la compression corticale géométrie variable
(à l'exception de l'implant de 3,40 mm de diamètre).
CORPS Apex actif
» Double spire : une insertion rapide que réduit le temps chirurgical
» Spires avec canal rainuré et plateau : libère le stress osseux et favorise
l'écoulement des fluides.
» Spire à géométrie variable qui assure une excellente stabilité primaire :
» Coronaire - spire trapézoïdale grosse ; Noyau
» Moyenne - spire trapézoïdale plus fine ; Taille
» Apical - spire en V.
» Morphologie optimisée.
» Fenêtres apicales obliques : recueillent les restes osseux pendant
l'insertion et facilitent le changement de l'axe d'insertion.
» Apex active autotaraudeuse : facilite l’insertion en infrafraisage.
» Apex atraumatique : non nuisible avec structures anatomiques.
DESIGN CONIQUE
» Facilite la modélisation osseuse d'une faible densité.
» Indiqué pour la mise en charge immédiate.
» Indiqué pour l’implantation immédiate après extraction de la dent.
» Indiqué pour les cas de convergence et/ou collapsus apical.
Diamètres et longueurs disponibles Mesures de la zone coronaire de l’implant
Longueurs en mm
RP (Ø3,40mm) RP (Ø3,70mm) 1,2 mm Zone
Mesure totale
de l’implant
ØPlateforme 2,85mm ØPlateforme 2,85mm (à l’exception des implants microanneaux
de diamètre 3,40 mm et
d’une longueur de 0,9 mm).
IMPORTANT :
RP (Ø4,00mm) RP (Ø4,30mm) Lors du choix de la
ØPlateforme 2,85mm Plateforme 2,85mm taille de l’implant,
tenez compte du
sur-fraisage dû à la
longueur de la pointe
de la fraise.
Max. 0,50 mm
*
6 Galaxy®Conseils d’utilisation
Toute planification implantaire doit respecter la stabilité biomécanique Schéma dentaire
naturelle de la cavité orale et permettre la remontée en surface na-
turelle de la couronne dentaire, à travers le tissu mou, moyennant un
Diamètre de l'implant
implant avec une plateforme prothétique d’un diamètre proportion- A RP B RP C RP D RP
nellement inférieur au diamètre de la remontée en surface de la pièce Ø3,40mm Ø3,70mm Ø4,00mm Ø4,30mm
dentaire à réhabiliter. L’implantologue doit évaluer la quantité et la
Diamètre de la plateforme
qualité de l’os existante dans la zone réceptrice de l’implant et consi-
dérer la nécessité d’une restauration osseuse préalable ou simultanée RP
Ø2,85mm
selon le cas.
ZIACOM® dispose d’une vaste gamme d’implants permettant de cou-
vrir toutes les possibilités de restauration existantes.
Dans le schéma dentaire, les trapèzes inversés identifiés par des A* B
- Pour les implants
lettres représentent les diamètres et plateformes des implants re-
marqués d'un « * », il
commandés pour ces positions de dents. Ces recommandations sont est recommandé de
valables pour le replacement des dents par des réhabilitations uni- les atteler ou, dans les
restaurations
taires, bridges ou prothèses partielles ou complètes implanto-portées unitaires, de les
en appui muqueux. soulager des charges
occlusales.
Veuillez garder les distances minimales entre les implants adjacents
et entre les implants et les dents pour préserver les papilles, la vascu- 12 11 21
22
13 23
larisation osseuse et les profils naturelles d’émergence.
Le choix de l’implant adéquat à chaque cas relève de la seule respon- 14 24
B* C D B* C D
sabilité de l’implantologue. Ziacom Medical recommande de prendre
15 25
en considération les avertissements basés sur les preuves scienti-
fiques contenues dans les catalogues de produits et sur le site web. Maxillaire
16 26
D* D*
ÉCLAIRCISSEMENTS SUR LES MESURES ET TECHNIQUES DE 17 27
FRAISAGE
• TAILLE DE L’IMPLANT : identifie le diamètre et la longueur
de l’implant. 47 37
D* D*
• CORPS DE L’IMPLANT : diamètre du noyau de l’implant.
46 36
Mandibule
• TAILLE DE LA FRAISE : correspond au diamètre de la fraise.
45 35
• TECHNIQUE D’INFRAFRAISAGE : préparation du site im- B* C D B* C D
44 34
plantaire avec une fraise finale dont le diamètre est inférieur
à celui du corps de l’implant. Technique associée à un couple 43 33
42
d’insertion élevé et une stabilité primaire accrue. 41 31 32
Important : possible augmentation du risque de nécrose os-
seuse par pression.
• TECHNIQUE DE FRAISAGE SIMPLIFIÉ : technique proposé
par Coelho et Cols en 2013 (1) consistante en l’utilisation de
la fraise pilote et la fraise finale qui correspondent à la taille
de l’implant. Ça réduit la séquence de fraisage mais il existe un A* B
risque de nécrose osseuse pour une augmentation thermique.
(1) The effect of simplifying dental implant drilling sequence on osseointegration: an ex-
perimental study in dogs.
Giro G1, Tovar N, Marin C, Bonfante EA, Jimbo R, Suzuki M, Janal MN, Coelho PG. Int J Bioma-
ter. 2013;2013:230310. doi: 10.1155/2013/230310. Epub 2013 Jan 30.
Galaxy® 7ZIACOM® No Mount
Présentation et manipulation du produit
1 Faites pression
sur le mot «
PRESS » et 1
déchirez la boîte
en carton.
2 Retirez le rabat en
carton et extrayez le
blister. 2
8 N’oubliez pas de retirer des étiquettes d’identification de l’implant
pour les collées dans le document d’implantation du patient et maintenir
3. Retirez la traçabilité du produit
précautionneusement le Extraction
sceau du blister. de l’implant 8
3
7. Retirez l’ensemble implant-
clé d’insertion VPress® tirant
vers le haut dans le sens
4 vertical à la fiole.
4. Laissez tomber la fiole 6. Prenez d'une main la fiole porte-implant
porte-implant sur un en position verticale et insérez l’adaptateur, 7
tissu stérile dans la zone manuel ou CA, dans le implant Galaxy®.
chirurgicale. Réf. SMRGV/LMRGV/SMRGV1/LMRGV1 (RP)
5
6
5. Prenez d’une main la fiole
porte-implant en position verticale.
Enlevez le capuchon en le tournant
verticalement.
Les implants ZIACOM® No Mount sont présentés dans une boîte en
0051
Implante Dental ES
Miami, FL 33131 - USA Tel: +1 (786) 224-0089
333 S.E. 2nd Avenue, Suite 2000
carton scellée avec une étiquette d’identification du produit pour une ZIACOM MEDICAL USA,LLC
Dental Implant EN
ESPAÑA
Calle Búhos, 2 28320 Pinto - Madrid
ZIACOM MEDICAL, SLU
Zahnimplantat
4.00X10mm
identification immédiate. Cette boîte contient : MD GLY4010 DE
Implant Dentaire FR
LOT Z0000000
• Instructions d’utilisation (IFU). Impianto Dentale IT
1 4.00X10mm
Unid RP Implante Dentário
Telf: +34 91 723 33 06
PT
• Blister de l’implant : thermoscellé avec des étiquettes d’iden- (01)08435481241420(17)000000(11)000000(10)Z0000000
VPress® www.ziacom.es UDI
tification du produit pour sa correcte traçabilité. Sa languette
2 i
facilite l’aperture dans le cabinet et empêche l’aperture acci-
dentelle. Contient : fiole porte-implant. RX Only GALAXY® 0000-00-00 0000-00-00
• Fiole porte-implant : contient l’implant en suspension verticale.
Explication du symbolisme utilisé
• Données de l’étiquette d’identification du produit : référence
MDD Certifié CE et organisme notifié Ne pas restériliser
du produit, plateforme, diamètre et longueur de l’implant, des- Nom du dispositif médical Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
cription du produit, numéro de lot, fabricant du produit, date de Numéro de lot du produit Ne pas réutiliser
péremption et symboles d’identification du produit. Site web d’information pour les patients Consulter le mode d’emploi
Identifiant unique du produit À utiliser avant
Note. Ne ouvriez pas le contenant stérile avant la mise en place de l’implant.
Stérilisé par irradiation Date de fabrication
Limitation de la température Fabricant du produit
Attention, consulter la documentation jointe Caution: federal law prohibits dispensing
without prescription
8 Galaxy®Caractéristiques et références
La présentation de l’implant ZIACOM® No Mount permet de le retirer
de la fiole porte-implant à l’aide d’une clé d’insertion et de l’amener
facilement et en toute sécurité au site chirurgical.
Instruments du système No Mount :
» Clé d’insertion VPress® pour contre-angle.
» Clé d’insertion VPress® pour clé à cliquet.
Vue de l’implant
L’implant ZIACOM® No Mount élimine le risque de stabilité primaire rondelle supérieure
réduite associé à la surinstrumentation. Il évite la manipulation de l’im-
plant lors du démontage du Mount et réduit également la difficulté
d’insertion de l’implant dans les secteurs postérieurs avec une ouver-
ture buccale réduite.
La fiole en plastique maintient l’implant verticalement entre une plaque
inférieure en titane et une rondelle supérieure également en titane, as-
surant ainsi une stabilité sans mouvement, tout en évitant le contact.
*
Vue de l’implant
entre la plaque et la rondelle No Mount
* Vis de fermeture :
Dans l’option ZIACOM ®
No Mount ,
les vis de fermeture sont fournies
séparément. Consultez les références
dans le tableau ci-dessous
Vue connexion clé
d’insertion VPress®
IMPLANT PLATEFORME
Ø (mm) Ø Noyau (mm) Longueur RÉF. Type Ø (mm) Métrique Int.
8,50 mm GLY3485
10,0 mm GLY3410
3,40 2,00/3,15 11,5 mm GLY3411
13,0 mm GLY3413
14,5 mm GLY3414
8,50 mm GLY3785
10,0 mm GLY3710
3,70 2,20/3,70 11,5 mm GLY3711
13,0 mm GLY3713
(2) 2,85 mm Vis de fermeture*
14,5 mm GLY3714
RP 2,85 M1,60
8,50 mm GLY4085 (1) 2,55 mm
10,0 mm GLY4010 L
4,00 2,40/4,00 11,5 mm GLY4011
13,0 mm GLY4013
14,5 mm GLY4014 Platef. Longueur (L) Référence
8,50 mm GLY4385 5,10 mm GLYRT
10,0 mm GLY4310 Anodisé RP
4,30 2.60/4.30 11,5 mm GLY4311
13,0 mm GLY4313 Titane
M1,60 Degré 5
14,5 mm GLY4314
(1) Hauteur du cône intérieur (2) Diamètre de la plateforme de travail *Vis NON fournie avec l’implant.
Galaxy® 9Protocole
chirurgical
Important : lisez attentivement les conseils du
protocole chirurgical et manipulation de l’implant
pour obtenir des résultats prévisibles.
Risques de ne respecter pas les conseils de la
séquence de fraisage :
• Difficulté dans la pose de l’implant.
• Surcompression dans le site implantaire.
• Réduction de la stabilité primaire et
impossibilité d’ostéointégration.
10 Galaxy®Galaxy® 11
Remarques générales
Système de fraises ZIACOM® Fraises chirurgicales
Les fraises des systèmes d'implants ZIACOM® sont en acier Le système de mesure de longueur des fraises chirurgicales
inoxydable. ZIACOM® est simple et vous permet de vous guider tout au long
du processus de fraisage du site chirurgical. Le marquage laser
La manipulation des fraises doit être faite avec soin, en évitant sur la tige des fraises identifie leur diamètre plus ou moins
les dommages qui pourraient compromettre leur efficacité. grand et leur longueur, et la bande horizontale du marquage
Vous devez vous assurer que l'état des fraises est adéquat. En laser sur la partie active représente les différentes longueurs
cas de doute, évitez de les utiliser. des implants (fraises millimétrées).
Surface DLC
La longueur de la pointe de la fraise est de 0,5 mm et n'est pas
Les instruments chirurgicaux des implants Galaxy® sont
incluse dans les mesures des différentes marques laser.
recouverts d'un traitement de surface DLC (Diamond Like
Carbon), qui leur confère une plus grande résistance à la
corrosion lors de la stérilisation, un faible coefficient de friction Lors de la pose d'un implant sans soulèvement du lambeau,
et une résistance à l'usure ; ce qui augmente la longévité de mesurez l'épaisseur des tissus mous avec une sonde parodontale
l'arête de coupe. D'autre part, la surface est mate, ce qui lui et ajoutez cette mesure à la profondeur de fraisage.
confère une propriété anti-reflet.
14,5 mm
13 mm
Remarques sur la 11,5 mm
10 mm
séquence de fraisage 8,5 mm 0 mm
• Les fraises doivent être insérées dans le contre-angle
avec le moteur chirurgical à l'arrêt, en assurant un
ancrage et une rotation corrects avant de commencer le 0,5 mm
L 19,5 mm
fraisage.
• Les fraises doivent être utilisées avec une irrigation
externe.
• La vitesse et le couple recommandés pour chaque fraise
Zone corticale des fraises Galaxy®
doivent être respectés. (Voir séquence de fraisage / Page 22).
Lors de l'exécution du protocole de fraisage pour les implants
• Avant de commencer le fraisage, placez la fraise à la
Galaxy®, une attention particulière doit être prêtée au diamètre
position choisie pour l'insertion de l'implant.
de l'implant choisi et au type d'os, car selon le cas clinique, un
• Faites des mouvements de va-et-vient contrôlés, en fraisage CORTICAL peut être indiqué, où la fraise est seulement
fraisant l'os jusqu'à la profondeur souhaitée, guidé par approfondie à la longueur correspondante à l'épaisseur du
le repère laser de cette profondeur. cortex osseux dans la zone.
• Retirez la fraise du site chirurgical avec le moteur en
marche.
Notes :
• Ne pas poursuivre le fraisage s'il n'y a pas d'irrigation.
• Si vous utilisez un prolongateur de fraise, complétez
l'irrigation manuellement.
• Pour les fraises chirurgicales et corticales, un maximum X mm(1)
de 45 utilisations par fraise est recommandé. Le
(1) X millimètres
dépassement de l'usage recommandé compromet le selon l'os cortical
processus d'ostéointégration de l'implant.
• Si vous remarquez des dommages à la fraise, évitez de
l'utiliser et remplacez-la par une nouvelle.
• Après chaque utilisation, stérilisez-la en suivant les
instructions de nettoyage et de stérilisation (page 24)
12 Galaxy®Tarauds chirurgicaux Butées de fraises
L'utilisation du taraud chirurgical pour la formation du filetage Le système de butées de fraises ZIACOM® a été créé pour
de chaque implant dépend du type d'os. (Voir séquence de simplifier la séquence de fraisage, en assurant le contrôle de
fraisage / Étape 11 / Pages 17 et 19). la profondeur de l'ostéotomie. Les butées ont deux marquages
laser : le premier représente la longueur correspondante
Des tarauds à contre-angle sont disponibles.
à l'implant à placer, et donc la profondeur de la fraise et le
Le marquage laser sur la tige des tarauds identifie leur diamètre deuxième indique dans quelle fraise elles seront utilisées, étant
et la bande horizontale du marquage laser sur la partie active les butées avec le marquage laser « 1 » pour la fraise lance, la
représente les différentes longueurs des implants. fraise pilote Ø1.60/2.00, la fraise chirurgicale étagée Ø1.80/2.50,
la fraise chirurgicale étagée Ø2.15/3.30 et la fraise chirurgicale
14,5 mm étagée Ø2.50/3.70 et les butées avec le marquage laser « 2 »
13 mm pour la fraise chirurgicale étagée Ø2.90/4.10.
11,5 mm
10 mm
8,5 mm
Mesureur de
AVERTISSEMENT : Si vous utilisez une fraise avec une butée,
profondeur/paralléliseurs vous devez tenir compte de la longueur de la pointe de la fraise,
car les butées sont calibrées sur la longueur réelle des marques
les jauges de profondeur/parallélisateurs, ont des fentes avec laser, sans compter la longueur de la pointe de la fraise.
marquage laser à l'intérieur. Le début de chaque fente représente
la longueur de chaque implant et la marque laser dans sa partie Les butées des fraises utilisent un système de serrage par
centrale identifie le diamètre de la partie active de l'instrument. friction. Pour le montage, insérer la butée dans sa zone fendue,
sur l'extrémité de la fraise, et la pousser vers l'arrière jusqu'à
ce qu'elle s'appuie par friction sur la fraise, comme indiqué sur
le dessin ci-dessous. La ligne du marquage laser sur la fraise et
14,5 mm la butée doit coïncider avec la longueur sélectionnée.
13 mm
11,5 mm
10 mm
8,5 mm
Clés d’insertion VPress®
La clé d'insertion VPress®, à contre-angle ou à cliquet, a été
spécialement conçue pour transporter l'implant Galaxy® de
la fiole au site chirurgical, puis à la longueur totale prévue.
Étape 1 Étape 2 Étape 3
Galaxy® 13MANUEL DE PROCÉDURE CHIRURGICALE Galaxy®
Étapes de la pose des implants Galaxy® Instruments requis Insertion de l’implant
ZIACOM No Mount
®
Conditionnement du tissu mou
Étapes de la pose des implants Galaxy® Étape 02
Instruments requis • OS MOU (IV) Fraise pilote Ø1,60/2,00
Il convient de noter que le protocole de fraisage des implants Galaxy® va- Poursuivez la séquence de fraisage avec
rie considérablement en fonction du diamètre de l'implant et du type d'os la fraise pilote Galaxy® Réf- OSPD20G,
du site chirurgical, et qu'il faut donc prêter une attention particulière à ces jusqu'à ce que la longueur totale cor-
deux aspects. respondant à l'implant sélectionné soit
atteinte. Observez la marque laser sur la
RP (Ø4,30mm) fraise pour la longueur ou utilisez la butée
Ø plateforme 2,85mm
• EXEMPLE : de la fraise Réf-GTPD115. Contrôlez la direc-
tion et l'inclinaison de la fraise, en exerçant
Implant Galaxy® toujours une pression intermittente dans
Ø4.30x11.50mm le sens vertical, en veillant à ne pas géné-
rer une pression excessive sur l'os. Si né-
cessaire, utilisez le prolongateur de fraise
11.50
Réf- DEXT10.
_______
Étape préliminaire Étape 03
Incision de la gencive Mesureur de profondeur/paralléliseur Ø2,00/1,60
Faites une incision et soulevez le lambeau. Vérifiez la profondeur du site chirurgical
et l'axe d'insertion en insérant la jauge de
profondeur - paralléliseur Réf- MUR100G2.
Vous pouvez répéter cette étape autant de
fois que vous le jugez nécessaire tout au
long de l'intervention chirurgicale.
Étape 01 Étape 04
Fraise lance Fraise chirurgicale étagée Ø1,80/2,50
Commencez la séquence de fraisage du Poursuivez la séquence de fraisage avec
lit chirurgical avec la fraise lance millimé- la fraise chirurgicale Ø 1,80/2,50 Réf-
tré Réf- SID010. Observez la marque laser OSTD25G, jusqu'à ce que la longueur to-
sur la fraise pour la longueur ou utilisez la tale correspondant à l'implant sélectionné
butée de la fraise Réf-GTPD115. Contrôlez soit atteinte. Observez la marque laser
la direction et l'inclinaison de la fraise, en sur la fraise pour la longueur ou utilisez la
exerçant toujours une pression intermit- butée de la fraise Réf-GTPD115. Contrôlez
tente dans le sens vertical, en veillant à la direction et l'inclinaison de la fraise, en
ne pas générer une pression excessive sur exerçant toujours une pression intermit-
l'os. Si nécessaire, utilisez le prolongateur tente dans le sens vertical, en veillant à
de fraise Réf- DEXT10. ne pas générer une pression excessive sur
l'os. Si nécessaire, utilisez le prolongateur
de fraise Réf- DEXT10.
14 Galaxy®MANUEL DE PROCÉDURE CHIRURGICALE Galaxy®
Étapes de la pose des implants Galaxy® Instruments requis Insertion de l’implant
ZIACOM No Mount
®
Conditionnement du tissu mou
Étape 05 Étape préliminaire
Mesureur de profondeur/paralléliseur Ø2,50/1,80 Incision de la gencive
Vérifiez la profondeur du site chirurgical Faites une incision et soulevez le lambeau.
et l'axe d'insertion en insérant la jauge de
profondeur - paralléliseur Réf- MUR200G2.
Vous pouvez répéter cette étape autant de
fois que vous le jugez nécessaire tout au
long de l'intervention chirurgicale.
Étape 06 Étape 01
Fraise chirurgicale étagée Ø2,15/3,30 Fraise lance
Continuez la séquence de fraisage avec Commencez la séquence de fraisage du
la fraise chirurgicale Ø2,15/3,30mm Réf- lit chirurgical avec la fraise lance millimé-
OSTD33G, jusqu'à la longueur correspon- trée Réf- SID010 avec butée Réf-GTPD115.
dant à l'épaisseur du corticale osseuse, Contrôlez la direction et l'inclinaison de
cas clinique concerné. Contrôlez la direc- la fraise, en exerçant toujours une pres-
tion et l'inclinaison de la fraise, en exerçant sion intermittente dans le sens vertical,
toujours une pression intermittente dans en veillant à ne pas générer une pression
le sens vertical, en veillant à ne pas géné- excessive sur l'os. Si nécessaire, utilisez le
rer une pression excessive sur l'os. Si né- prolongateur de fraise Réf- DEXT10.
cessaire, utilisez le prolongateur de fraise
Réf- DEXT10.
Étapes de la pose des implants Galaxy® Étape 02
Instruments requis • OS MOYEN (II et III) Fraise pilote Ø1,60/2,00
Il convient de noter que le protocole de fraisage des implants Galaxy® va- Poursuivez la séquence de fraisage avec la
rie considérablement en fonction du diamètre de l'implant et du type d'os fraise pilote Réf- OSPD20G, jusqu'à ce que
du site chirurgical, et qu'il faut donc prêter une attention particulière à ces la longueur totale correspondant à l'im-
deux aspects. plant sélectionné soit atteinte. Observez la
marque laser sur la fraise pour la longueur
RP (Ø4,30mm)
ou utilisez la butée de la fraise Réf-GT-
Ø plateforme 2,85mm
• EXEMPLE : PD115 Contrôlez la direction et l'inclinaison
de la fraise, en exerçant toujours une pres-
Implant Galaxy® sion intermittente dans le sens vertical,
Ø4.30x11.50mm en veillant à ne pas générer une pression
excessive sur l'os. Si nécessaire, utilisez le
prolongateur de fraise Réf- DEXT10.
11.50
_______
Galaxy® 15MANUEL DE PROCÉDURE CHIRURGICALE Galaxy®
Étapes de la pose des implants Galaxy® Instruments requis Insertion de l’implant
ZIACOM No Mount
®
Conditionnement du tissu mou
Étape 03 Étape 06
Mesureur de profondeur/paralléliseur Ø2,00/1,60 Fraise chirurgicale étagée Ø2,15/3,30
Vérifiez la profondeur du site chirurgical Poursuivez la séquence de fraisage avec
et l'axe d'insertion en insérant la jauge de la fraise chirurgicale Ø2,15/3,30mm Réf-
profondeur - paralléliseur Réf- MUR100G2. OSTD33G, jusqu'à la longueur totale
Vous pouvez répéter cette étape autant de correspondant à l'implant sélectionné.
fois que vous le jugez nécessaire tout au Contrôlez la direction et l'inclinaison de
long de l'intervention chirurgicale. la fraise, en exerçant toujours une pres-
sion intermittente dans le sens vertical,
en veillant à ne pas générer une pression
excessive sur l'os. Si nécessaire, utilisez le
prolongateur de fraise Réf- DEXT10.
Étape 04 Étape 07
Fraise chirurgicale étagée Ø1,80/2,50 Mesureur de profondeur/paralléliseur Ø3,30/2,10
Poursuivez la séquence de fraisage avec Vérifiez la profondeur du site chirurgical
la fraise chirurgicale Ø1,80/2,50 Réf- et l'axe d'insertion en insérant la jauge de
OSTD25G, jusqu'à ce que la longueur to- profondeur/paralléliseur Réf- MUR300G2.
tale correspondant à l'implant sélectionné Vous pouvez répéter cette étape autant de
soit atteinte. Observez la marque laser fois que vous le jugez nécessaire tout au
sur la fraise pour la longueur ou utilisez la long de l'intervention chirurgicale.
butée de la fraise Réf-GTPD115. Contrôlez
la direction et l'inclinaison de la fraise, en
exerçant toujours une pression intermit-
tente dans le sens vertical, en veillant à
ne pas générer une pression excessive sur
l'os. Si nécessaire, utilisez le prolongateur
de fraise Réf- DEXT10.
Étape 05 Étape 08
Mesureur de profondeur/paralléliseur Ø2,50/1,80 Fraise chirurgicale étagée 2,50/3,70
Vérifiez la profondeur du site chirurgical Poursuivez la séquence de fraisage avec
et l'axe d'insertion en insérant la jauge de la fraise chirurgicale Ø2,50/3,70mm Réf-
profondeur/paralléliseur Réf- MUR200G2. OSTD37G, jusqu'à la longueur totale
Vous pouvez répéter cette étape autant de correspondant à l'implant sélectionné.
fois que vous le jugez nécessaire tout au Contrôlez la direction et l'inclinaison de
long de l'intervention chirurgicale. la fraise, en exerçant toujours une pres-
sion intermittente dans le sens vertical,
en veillant à ne pas générer une pression
excessive sur l'os. Si nécessaire, utilisez le
prolongateur de fraise Réf- DEXT10.
16 Galaxy®MANUEL DE PROCÉDURE CHIRURGICALE Galaxy®
Étapes de la pose des implants Galaxy® Instruments requis Insertion de l’implant
ZIACOM No Mount
®
Conditionnement du tissu mou
Étape 09 Étapes de la pose des implants Galaxy®
Mesureur de profondeur/paralléliseur Ø3,70/2,50 Instruments requis • OS DUR (I)
Vérifiez la profondeur du site chirurgical Il convient de noter que le protocole de fraisage des implants Galaxy® va-
et l'axe d'insertion en insérant la jauge de rie considérablement en fonction du diamètre de l'implant et du type d'os
profondeur/paralléliseur Réf- MUR400G2. du site chirurgical, et qu'il faut donc prêter une attention particulière à ces
Vous pouvez répéter cette étape autant de deux aspects.
fois que vous le jugez nécessaire tout au
RP (Ø4,00mm)
long de l'intervention chirurgicale.
Ø plateforme 2,85mm
• EXEMPLE :
Implant Galaxy®
Ø4.00x11.50mm
11.50
_______
Étape 10 Étape préliminaire
Fraise chirurgicale étagée Ø2,90/4,10 Incision de la gencive
Continuez la séquence de fraisage avec Faites une incision et soulevez le lambeau.
la fraise chirurgicale Ø2,90/4,10mm Réf-
OSTD41G, jusqu'à la longueur correspon-
dant à l'épaisseur du corticale osseuse,
cas clinique concerné. Contrôlez la direc-
tion et l'inclinaison de la fraise, en exerçant
toujours une pression intermittente dans
le sens vertical, en veillant à ne pas géné-
rer une pression excessive sur l'os. Si né-
cessaire, utilisez le prolongateur de fraise
Réf- DEXT10.
Étape 11 Étape 01
Taraud Ø4,30 Fraise lance
Placez le taraud chirurgical Ø4.30mm Réf- Commencez la séquence de fraisage du
GTAP43M dans le lit chirurgical. Pressez lit chirurgical avec la fraise lance millimé-
fermement et commencez à tourner lente- trée Réf- SID010 avec butée Réf-GTPD115.
ment, puis laissez le taraud avancer sans Contrôlez la direction et l'inclinaison de
pression jusqu'à la profondeur prévue. Si la fraise, en exerçant toujours une pres-
une résistance excessive est rencontrée, sion intermittente dans le sens vertical,
effectuez un mouvement de contre-rota- en veillant à ne pas générer une pression
tion de 90° pour chaque tour complet. Pour excessive sur l'os. Si nécessaire, utilisez le
retirer le taraud, tournez-le dans le sens prolongateur de fraise Réf- DEXT10.
opposé à celui de l'insertion. L'utilisation
du taraud dépendra du type d'os et du dia-
mètre de l'implant choisi.
Galaxy® 17MANUEL DE PROCÉDURE CHIRURGICALE Galaxy®
Étapes de la pose des implants Galaxy® Instruments requis Insertion de l’implant
ZIACOM No Mount
®
Conditionnement du tissu mou
Étape 02 Étape 05
Fraise pilote Ø1,60/2,00 Mesureur de profondeur/paralléliseur Ø2,50/1,80
Poursuivez la séquence de fraisage avec la Vérifiez la profondeur du site chirurgical
fraise pilote Réf- OSPD20G, jusqu'à ce que et l'axe d'insertion en insérant la jauge de
la longueur totale correspondant à l'im- profondeur/paralléliseur Réf- MUR200G2.
plant sélectionné soit atteinte. Observez la Vous pouvez répéter cette étape autant de
marque laser sur la fraise pour la longueur fois que vous le jugez nécessaire tout au
ou utilisez la butée de la fraise Réf-GT- long de l'intervention chirurgicale.
PD115 Contrôlez la direction et l'inclinaison
de la fraise, en exerçant toujours une pres-
sion intermittente dans le sens vertical,
en veillant à ne pas générer une pression
excessive sur l'os. Si nécessaire, utilisez le
prolongateur de fraise Réf- DEXT10.
Étape 03 Étape 06
Mesureur de profondeur/paralléliseur Ø2,00/1,60 Fraise chirurgicale étagée Ø2,15/3,30
Vérifiez la profondeur du site chirurgical Poursuivez la séquence de fraisage avec
et l'axe d'insertion en insérant la jauge de la fraise chirurgicale Ø2,15/3,30mm Réf-
profondeur - paralléliseur Réf- MUR100G2. OSTD33G, jusqu'à la longueur totale
Vous pouvez répéter cette étape autant de correspondant à l'implant sélectionné.
fois que vous le jugez nécessaire tout au Contrôlez la direction et l'inclinaison de
long de l'intervention chirurgicale. la fraise, en exerçant toujours une pres-
sion intermittente dans le sens vertical,
en veillant à ne pas générer une pression
excessive sur l'os. Si nécessaire, utilisez le
prolongateur de fraise Réf- DEXT10.
Étape 04 Étape 07
Fraise chirurgicale étagée Ø1,80/2,50 Mesureur de profondeur/paralléliseur Ø3,30/2,10
Poursuivez la séquence de fraisage avec Vérifiez la profondeur du site chirurgical
la fraise chirurgicale Ø1,80/2,50 Réf- et l'axe d'insertion en insérant la jauge de
OSTD25G, jusqu'à ce que la longueur to- profondeur/paralléliseur Réf- MUR300G2.
tale correspondant à l'implant sélectionné Vous pouvez répéter cette étape autant de
soit atteinte. Observez la marque laser fois que vous le jugez nécessaire tout au
sur la fraise pour la longueur ou utilisez la long de l'intervention chirurgicale.
butée de la fraise Réf-GTPD115. Contrôlez
la direction et l'inclinaison de la fraise, en
exerçant toujours une pression intermit-
tente dans le sens vertical, en veillant à
ne pas générer une pression excessive sur
l'os. Si nécessaire, utilisez le prolongateur
de fraise Réf- DEXT10.
18 Galaxy®MANUEL DE PROCÉDURE CHIRURGICALE Galaxy®
Étapes de la pose des implants Galaxy® Instruments requis Insertion de l’implant
ZIACOM No Mount
®
Conditionnement du tissu mou
Étape 08 Étape 11
Fraise chirurgicale étagée 2,50/3,70 Taraud Ø4,00
Poursuivez la séquence de fraisage avec Placez le taraud chirurgical Ø4.00mm Réf-
la fraise chirurgicale Ø2,50/3,70mm Réf- GTAP40M dans le lit chirurgical. Pressez
OSTD37G, jusqu'à la longueur totale fermement et commencez à tourner lente-
correspondant à l'implant sélectionné. ment, puis laissez le taraud avancer sans
Contrôlez la direction et l'inclinaison de pression jusqu'à la profondeur prévue. Si
la fraise, en exerçant toujours une pres- une résistance excessive est rencontrée,
sion intermittente dans le sens vertical, effectuez un mouvement de contre-rota-
en veillant à ne pas générer une pression tion de 90° pour chaque tour complet. Pour
excessive sur l'os. Si nécessaire, utilisez le retirer le taraud, tournez-le dans le sens
prolongateur de fraise Réf- DEXT10. opposé à celui de l'insertion. L'utilisation
du taraud dépendra du type d'os et du dia-
mètre de l'implant choisi.
Étape 09
Mesureur de profondeur/paralléliseur Ø3,70/2,50
Vérifiez la profondeur du site chirurgical
et l'axe d'insertion en insérant la jauge de
profondeur/paralléliseur Réf- MUR400G2.
Vous pouvez répéter cette étape autant de
fois que vous le jugez nécessaire tout au
long de l'intervention chirurgicale.
Étape 10
Fraise chirurgicale étagée Ø2,90/4,10
Continuez la séquence de fraisage avec
la fraise chirurgicale Ø2,90/4,10mm Réf-
OSTD41G, jusqu'à la longueur correspon-
dant à l'épaisseur du corticale osseuse,
cas clinique concerné. Contrôlez la direc-
tion et l'inclinaison de la fraise, en exerçant
toujours une pression intermittente dans
le sens vertical, en veillant à ne pas géné-
rer une pression excessive sur l'os. Si né-
cessaire, utilisez le prolongateur de fraise
Réf- DEXT10.
Galaxy® 19MANUEL DE PROCÉDURE CHIRURGICALE Galaxy®
Étapes de la pose des implants Galaxy® Instruments requis Insertion de l’implant
ZIACOM No Mount
®
Conditionnement du tissu mou
Insertion de l’implant Étape 02
ZIACOM® No Mount Choix de l'instrument d'insertion
En fonction de la situation clinique et de l'accès à la zone, trois instruments
différents peuvent être choisis pour insérer l'implant :
A Contre-angle. Utilisez la clé d’insertion VPress®. CA de la longueur de votre
• No Mount:
choix (Réf. SMRGV1 ou LMRGV1) et l'insérer au contre-angle.
B Clé à cliquet Réf. TORK70 : Utilisez la clé d’insertion VPress®. Cliquet/Ma-
nuel de la longueur de votre choix (Réf. SMRGV ou LMRGV) et l'insérer dans
le cliquet en fonction « IN ».
C Poignée tournevis 4x4 Réf. MADW10. Utilisez la clé d’insertion VPress®.
Cliquet/Manuel de la longueur de votre choix (Réf. SMRGV ou LMRGV) et
l'insérer dans la poignée du tournevis.
* Sans vis de
No Mount fermeture incluse *
Étape 01 Étape 03
Déballage de l'implant Retrait de l'implant de sa fiole
1.1 Faites pression sur le mot « PRESS » et déchirez la boîte en carton de l'implant. Tenez la fiole porte-implant d'une main et insérez la clé d'insertion sélec-
tionnée dans l’implant de l'autre main. Retirez l’implant tirant vers le haut
1.2 Retirez le rabat en carton et extrayez le blister.
dans le sens vertical à la fiole.
1.3 Retirez précautionneusement le sceau du blister.
1.4 Laissez tomber la fiole porte-implant sur un tissu stérile dans la zone
chirurgicale.
1.5 Prenez d’une main la fiole porte-implant en position verticale. Enlevez le
capuchon en le tournant verticalement.
1.6 N’oubliez pas de retirer des étiquettes d’identification de l’implant pour les
collées dans le passeport du patient et maintenir la traçabilité du produit.
Note. Voir page 8 pour plus
d'informations sur l'emballage.
20 Galaxy®MANUEL DE PROCÉDURE CHIRURGICALE Galaxy®
Étapes de la pose des implants Galaxy® Instruments requis Insertion de l’implant
ZIACOM No Mount
®
Conditionnement du tissu mou
Étape 04 Étape 02
Insertion de l’implant Fermeture des tissus mous
Lors de l'insertion à un contre-angle, utili- Fermez et suturez les tissus mous en adaptant
Insertion avec soigneusement les lambeaux
contre-angle
ser une vitesse maximale de 25 tr/min.
Le couple d'insertion recommandé est
compris entre 35 et 50 Ncm.
Si une résistance est rencontrée pendant
l'insertion, il est recommandé de faire tour-
ner l'implant dans le sens opposé à celui de
l'insertion et, après quelques secondes de
pause, de poursuivre l'insertion. Répétez ce
processus autant de fois que nécessaire.
Étape 03
Découverte et retrait de la vis de fermeture
Localisez l'implant et faites une incision jusqu'à
Os cortical ce que la vis de fermeture soit découvert ou
utilisez le bistouri circulaire Réf. MPU34 sur
le tissu mou. Enlevez la vis avec le tournevis
chirurgical manuel Réf. SMSD ou LMSD.
Le protocole chirurgical ZIACOM®
établit la position crestale de la
plateforme de l'implant.
Insertion
avec clé à cliquet
Conditionnement du tissu mou
Étape 01
Placement de la vis de fermeture Étape 04
Approchez la vis de fermeture avec le tourne- Pose du pilier de cicatrisation
vis chirurgical manuel Réf. SMSD ou LMSD à
l'implant en évitant la chute et la déglutition Insérez le pilier de cicatrisation sélectionné
accidentelles. L'insérez dans l'implant jusqu'à à l'aide du tournevis chirurgical manuel Réf.
sa fermeture, avec un couple manuel et dans SMSD ou LMSD.
le sens des aiguilles d'une montre.
Le choix du pilier de cicatrisation dépendra du
Dans l'option ZIACOM® No Mount, les vis de cas individuel. Il doit correspondre à la plate-
fermeture sont fournies séparément. forme de l'implant et être en accord avec la
hauteur du tissu gingival pour éviter l'occlu-
La mise en place d'une vis de fermeture né-
sion du pilier. Une hauteur excessive pourrait
cessite une seconde intervention chirurgicale
soumettre l'implant à une mise en charge
pour découvrir l'implant et mettre en place le
prématurée, compromettant ainsi le proces-
pilier souhaité.
sus d’ostéointégration.
Selon le cas, vous pouvez choisir de ne pas
mettre en place une vis de fermeture mais de
placer directement un pilier de cicatrisation.
Galaxy® 21Protocole chirurgical de fraisage ZIACOM® No Mount
Rotation Irrigation requise Diamètre de fraise Voir instructions Couple
Des vitesses détaillées sont conseillées
1
6 mm
5 mm
4 mm
X mm(1) 3 mm
2 mm
Ø Fraise Ø1,80 mm Ø1,60 mm Ø1,80 mm Ø2,15 mm (1) X millimètres 1 mm
selon l'os cortical
Ø2,00 mm Ø2,50 mm Ø3,30 mm
1 *
Zone corticale des fraises Galaxy® Mesures de profondeur de VPress®
OS TYPE IV
Les clés d'insertion VPress® pour RP ont des
OS FAIBLE
Lorsque CORTICAL est indiqué dans le
protocole, il est recommandé de fraiser à la marques horizontales pour guider la
longueur correspondant à l'épaisseur du profondeur de mise en place de l'implant, en
cortex osseux, en fonction de chaque cas fonction de chaque cas clinique.
clinique. * Si l'insertion complète de l'implant n'est
Préparation de l'ostéotomie Insertion de l'implant pas réalisée avec le couple maximum
Ø implant SID010 OSPD20G OSTD25G OSTD33G recommandé, l'implant doit être retiré et le
SMRGV
RP (Ø3,40MM) LMRGV fraisage répété, puis effectuer l'insertion.
RP (Ø3,70MM) CORTICAL SMRGV1
RP (Ø4,00MM) LMRGV1
RP (Ø4,30MM) CORTICAL
Ø Fraise Ø1,80 mm Ø1,60 mm Ø1,80 mm Ø2,15 mm Ø2,50 mm Ø2,90 mm
Ø2,00 mm Ø2,50 mm Ø3,30 mm Ø3,70 mm Ø4,10 mm
1 *
OS TYPE II et III
OS MOYEN
Préparation de l'ostéotomie Taraud Taraud Insertion de l'implant
Ø implant SID010 OSPD20G OSTD25G OSTD33G OSTD37G GTAP40M OSTD41G GTAP43M
SMRGV
RP (Ø3,40MM) LMRGV
RP (Ø3,70MM) CORTICAL SMRGV1
RP (Ø4,00MM) Ø4,00 mm LMRGV1
RP (Ø4,30MM) CORTICAL Ø4,30 mm
Ø Fraise Ø1,80 mm Ø1,60 mm Ø1,80 mm Ø2,15 mm Ø2,50 mm Ø2,90 mm
Ø2,00 mm Ø2,50 mm Ø3,30 mm Ø3,70 mm Ø4,10 mm
** ** ** ** ** **
1 *
OS TYPE I
OS DUR
Mise en place de l'implant au niveau
Préparation de l'ostéotomie Taraud Taraud Insertion de l'implant de la crête
La plateforme des implants Galaxy® doit
SID010 OSPD20G OSTD25G OSTD33G OSTD37G GTAP34M OSTD41G GTAP40M
Ø implant SMRGV être placée au niveau de la crête osseuse.
GTAP37M GTAP43M
RP (Ø3,40MM) Ø3,40 mm LMRGV
RP (Ø3,70MM) CORTICAL Ø3,70 mm SMRGV1
RP (Ø4,00MM) CORTICAL Ø4,00 mm LMRGV1
RP (Ø4,30MM) Ø4,30 mm
** Pour le fraisage des os de type I, augmenter de 200 tr/min par rapport à ceux indiqués dans le graphique ci-dessus.
22 Galaxy®Recommandations générales
Planification du traitement
Évaluation du patient Préparation de l'intervention Intervention chirurgicale
Examen Évaluation du Consentement Préparation Création Mise en
Examen Examen profil Préparation Incision du site Suture
clinique radiologique hématochimique éclairé du personnelle et
du patient place de
psychologique patient instrumentale implantaire l'implant
Instruments complémentaires À prendre en compte lors de l'intervention
14,5 mm
Les fraises chirurgicales doivent s’insérer dans Chaque instrument Les instruments L'implantologue doit
13 mm le contre-angle avec le moteur éteint, assurant doit être employé endommagés doivent enregistrer dans la fiche
11,5 mm le correct ancrage et roulement avant de uniquement pour être éliminés du patient l’une des
10 mm commencer. Manipulez les fraises avec le plus l’usage spécifique conformément aux étiquettes d’identification
grand soin : le plus minime dommage dans les recommandé pour le réglementations apportées pour leur
8,5 mm pointes peuvent compromettre leur efficacité. fabricant. stipulées par le correcte traçabilité.
fabricant.
Mesureur / Paralléliseur
Manipulation de la vis de fermeture Préparation de la deuxième phase chirurgicale
Vérifiez la profondeur du site chirurgical,
surtout si vous n'utilisez pas de butée de Mise en place du pilier de cicatrisation
fraise.
Pour vérifier l'axe du site chirurgical, les
paralléliseurs ont des diamètres différents
Le pilier de cicatrisation
en fonction de la séquence de fraisage.
doit correspondre à la
plateforme de l'implant,
en évaluant la possibilité
d'appliquer la technique
du platform switch avec
des piliers anatomiques et
être conforme à la
Placez la vis de fermeture sur hauteur du tissu gingival
le tournevis. Rapprochez-la de pour éviter l'occlusion du
l'implant, en évitant les chutes pilier. Une hauteur
accidentelles et l'ingestion de excessive peut soumettre
la vis. Insérez-la dans l'implant l'implant à une mise en
avec un couple de serrage charge précoce, ce qui
manuel et dans le sens des compromet le processus
aiguilles d'une montre. d’ostéointégration.
RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS
À propos de l’insertion de l’implant Couple et vitesse d'insertion maximum Implants Galaxy®
Une compression excessive dans l'os receveur Le couple d'insertion recommandé est compris Le protocole chirurgical ZIACOM® établit la
peut entraîner la non-oséointégration de l'implant. entre 35 et 50 Ncm selon les cas sans être limité position crestale de la plateforme de l'implant.
à un seul couple [1], [2]
Le non-respect des étapes décrites dans la Pour éviter les contraintes corticales et la
séquence chirurgicale peut en résulter : La mise en place de l'implant doit être effectuée en fonction de la déformation de la clé et/ou de la connexion de
· Manque de stabilité primaire dû à la perte densité et de la qualité osseuse du site de réception avec un l'implant, l'insertion avec contre-angle (CA) doit
de l'os de soutien. couple contrôlé. respecter le régime maximum recommandé
· Difficultés d'insertion de l'implant. (25 tr/min) et le couple maximum indiqué (50 Ncm).
Instruments d'insertion ou tournevis pour CA :
Le dépassement du couple (50 Ncm) lors de utilisez la vitesse maximale de : Si vous rencontrez de la résistance pendant
l'insertion de l'implant peut en résulter : l'insertion, il est recommandé de tourner l'insertion
· Déformations irréversibles dans la Vous pouvez consulter la base scientifique dans la bibliographie à dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, et
connexion interne/externe. la fin de ce catalogue. après quelques secondes de pause, de continuer
· Déformations irréversibles dans les l'insertion. Répétez ce processus autant de fois que
instruments indiqués pour la mise en place nécessaire.
de l'implant.
· Difficultés de démontage de l'ensemble Contrôlez le couple d'insertion final avec la clé à
instrument/implant. cliquet dynamométrique réglable Réf TORK70 ou
avec CA.
Assurez-vous que la totalité de l'implant avec
traitement de surface Osseonova® est
entièrement recouverte d'os.
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