OPSENS INC. (TSX:OPS) (OTCQX:OPSSF) - PRÉSENTATION CORPORATIVE 2022 - OPSENS SOLUTIONS
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Déclarations prospectives et mesures financières non-IFRS Déclarations prospectives Cette présentation contient des déclarations prospectives relatives à la Société. Ces déclarations prospectives, de par leur nature, obligent la Société à faire certaines hypothèses et impliquent nécessairement des risques et des incertitudes connus et inconnus qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Les déclarations prospectives ne sont pas des garanties de performance. Ces déclarations prospectives, y compris les perspectives financières, peuvent impliquer, sans s'y limiter, des commentaires sur les objectifs commerciaux ou financiers de la Société, ses stratégies ou ses actions futures, ses cibles, ses attentes en matière de situation financière ou de perspectives d'exploitation et les paiements conditionnels futurs. Des mots tels que "peut", "sera", "ferait", "pourrait", "s'attendre", "croire", "planifier", "anticiper", "avoir l'intention", "estimer", "continuer", ou la négative ou une terminologie comparable, ainsi que des termes habituellement utilisés dans le futur et au conditionnel, sont destinés à identifier les déclarations prospectives. Mesures financières non-IFRS La Société présente ses résultats financiers conformément aux normes IFRS. Toutefois, les mesures non-IFRS suivantes sont utilisées par la Société dans cette présentation : EBITDAO. La Société examine le bénéfice net (perte) et le bénéfice avant intérêts, impôts, dépréciation, amortissement et coûts de rémunération à base d'actions ("EBITDAO"). L'EBITDAO n'a pas de sens normalisé prescrit par les normes IFRS. Il est peu probable que cette mesure soit comparable aux mesures du même type présentées par d'autres émetteurs. L'EBITDAO est défini par la Société comme l'addition du revenu net (perte), des frais financiers, des amortissements et des coûts de rémunération à base d'actions. La Société utilise l'EBITDAO dans le but d'évaluer sa performance financière historique et prospective. Cette mesure aide également la Société à planifier et à prévoir les périodes futures ainsi qu'à prendre des décisions opérationnelles et stratégiques. La Société estime que le fait de fournir cette information aux investisseurs, en plus des mesures IFRS, permet de voir les résultats de la Société à travers les yeux de la direction, et de mieux comprendre ses performances financières historiques et futures. 2
OpSens survol Société cardiovasculaire basée sur une technologie optique brevetée pour des applications en croissance rapide Assistance ventriculaire ▪ Le SavvyWire, fil-guide d'OpSens ▪ Abiomed : Pompe cardiaque Impella pour le remplacement ▪ Accord d’approvisionnement de cinq PARTENARIATS D’AFFAIRES STÉNOSE transcathéter de la valve aortique ans (2019) DE LA VALVE AORTIQUE (TAVI) Neurologie - Ablation laser Expansion d’affaires ▪ Étude clinique chez l’homme ▪ Monteris: Neuroblate Optic® Marché mondial 4 MM $1 complétée avec succès sondes laser ▪ Commercialisation prévue : 2022 ▪ SavvyWire déposé auprès de la U.S. FDA OptoWire: Produit phare pour la mesure 150 000+ physiologique (réserve de débit fractionnaire MALADIE DES ARTÈRES CORONAIRES Patients évalués avec le (Fractional Flow Reserve ou FFR - Ratio de Base des activités produit OpSens pour les pression diastolique ou dPR) Marché mondial projeté 1 MM $2 blocages des artères Commercialisé depuis 2015 coronaires 2 000+ Moniteurs installés 1. Global TAVR/Implantation, Kenneth Research – Just. 1 3 2. Croissance projetée de Global FFR Market 2016-2020 – Just. 2
Faits saillants - Investissement OpSens Exercice se terminant le 31 août CA $ M Croissance du chiffre d’affaires • Forte croissance du chiffre d'affaires de base (+ 50 %) de 2016 à 2019* • Menée par une croissance continue du produit FFR (maladie des $40 $35 32,8 $** 34,5 $ 29,5 $ artères coronaires) $30 24,0 $ $25 $20 17,8 $ • Produit potentiellement révolutionnaire pour le marché de 4 MM$ de $15 $10 9,6 $ la sténose de la valve aortique (TAVI)1 $5 $0 • Étude clinique chez l’homme complétée avec succès 2016 2017 2018 2019 2020 2021 • SavvyWire déposé auprès de la U.S. FDA Médical Industriel • Commercialisation anticipée pour 2022 CA $ M BAIIAO* • Amélioration significative du BAIIAO grâce à : $4 • Croissance des revenus $2 2,0 $ 0,1 $ • Amélioration de la marge brute $0 (0,4 $) ($2) (2,6 $) • Placement public de 28,75 M$ par prise ferme – février 2021 ($4) ($6) (4,7 $) 1. Global TAVR/Implantation, Kenneth Research - Just. 1 ($8) (7,4 $) 2016 2017 2018 2019 2020 2021 *Les chiffres comparatifs de 2016 à 2019 n'ont pas été ajustés pour refléter l'adoption de la norme IFRS 16 - Contrats de location, telle que définie dans la méthode comptable de la Société. Médical : Dans ce segment, OpSens se concentre principalement sur la mesure physiologique (FFR et dPR) dans le marché des ** En 2019, le chiffre d’affaires incluait 3,3 M$ en revenus de licence maladies coronariennes et fournit une gamme de capteurs optiques miniatures pour mesurer pression et température et Mesures financières non-IFRS. Se référer au rapport de gestion pour la définition des mesures financières non-IFRS et le rapprochement avec pouvant être intégrés à d'autres dispositifs médicaux. Inclut d'autres revenus liés à sa technologie de capteurs optiques. Industriel : Dans ce segment, OpSens développe, fabrique et installe des solutions innovantes de mesure par fibre optique les mesures IFRS. Voir également la mise en garde concernant les mesures financières non conformes aux IFRS à la diapositive 2. pour des applications industrielles critiques et exigeantes. 4
Maladie des artères coronaires - Marché FFR/dPR Marché mondial (million $US) Aperçu de la maladie 1 milliard $ Blocage ou rétrécissement (sténose) des artères Le marché mondial de la FFR devrait qui fournissent le sang au cœur, souvent en atteindre 1 milliard $ d’ici 2025, 660 $ raison d’une accumulation de plaque grasse à TCAC* de 10 % entre 2019 et 2025. 600 $ l’intérieur des artères, ce qui peut causer une 520 $ crise cardiaque. 456 $ 400 $ 350 $ L’étude FAME1 2009 a créé un marché 300 $ 250 $ En 2009, l’étude FAME a démontré que lorsque 207 $ 167 $ la FFR est utilisée avant l’intervention coronaire 124 $ percutanée (ICP), les résultats des patients sont 75 $ améliorés. 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 Au-delà (2025) *Taux de croissance annuel composé St-Jude Medical 2015 – Investor Conference, (2015-02-06) Croissance projetée de Global FFR Market 2016-2020 6 1. Jan 15, 2009 NEJM 2009; 360:213-224 DOI: 10.1056/NEJMoa0807611 – Just. 2
Maladie des artères coronaires - Procédure Confirmation du Mesure + Implantation + rétablissement Échelle FFR FFR = 1 > 0,8 peut être Normale traité sans Avec l’OptoWire, le angioplastie cardiologue mesure la Le cardiologue livre le Avec l’OptoWire, le 0.80 pression artérielle avant stent (endoprothèse) cardiologue mesure à FFR > , < 0,80 ischémie et après un blocage, avec l’OptoWire. nouveau la pression Ischémie improbable inductible - obtient un ratio (FFR ou avant/après le blocage traitement dPR) exprimant sa traité pour confirmer le interventionnel FFR < , nécessaire sévérité et guidant le rétablissement de la Ischémie Ex. stent choix du traitement : circulation. stent, angioplastie, pontage, etc. OptoWire: Économie en temps et argent Moins d’équipement utilisé Accès plus rapide/facile aux vaisseaux Plus grande précision Moins de stents installés 7
Maladie des artères coronaires - Avantages concurrentiels de l’OptoWire Performance – Guidabilité supérieure Précision améliorée Liberté dans le flux de travail L’OptoWire permet de naviguer les anatomies les plus complexes, Mesures répétées Manipulation semblable à celle des fils de comme les fils guides de type Workhorse avec la même précision type Workhorse pour évaluer post-ICP dans plusieurs artères Fils guides de pression Fils guides de type OptoWire d’OpSens traditionnels sur le marché : Workhorse : Fil guide de pression 2e génération : ✓ 3 fils électriques ✓ Fibre optique centrale ✓ Petit noyau de SS ✓ Large noyau central de ✓ Conception concentrique 1st gen fiber optic 2nd gen fiber optic ✓ Noyau décentré = Nitinol ✓ Large noyau central de fouettage, limite le Nitinol couplage La technologie absorbe la dilatation thermique Fiabilité à la déconnexion/reconnexion et réduit la dérive PERFORMANCE COMPARABLE À CELLE PRÉCISION : Capteur à fibre optique CONNECTIVITÉ : Contact optique DES FILS DE TYPE WORKHORSE : 2e génération conçu pour fournir la insensible aux contaminants Conception de fil guide de pression, plus faible dérive de l’industrie, procéduraux. excellente rétention de forme = mesures cohérentes, répétables. Déconnexion/reconnexion en toute contrôle, couple, support pour un confiance pour mesurer et livrer les accès facile aux artères. stents sur le même fil. 9
Maladie des artères coronaires - Avantages concurrentiels de l’OptoWire PRÉCISION (DÉRIVE) WORKHORSE/CONNECTIVITÉ Dérive dans les fils guides de pression Fils guides électriques ▪ St Jude Medical < 7 mmHg / hour ▪ PhilipsVolcano < 30 mmHg / hour Nouveau fil guide à fibre optique ▪ OpSens < ~0 mmHg / hour « Je pense que ce que ce programme a mis en évidence, c’est la FFR post-ICP. L’équipe du Dr. “Concernant les faiblesses des fils guides traditionnels : La plus ennuyeuse est la dérive et la Uretsky a utilisé l’OptoWire pour mesurer la FFR comme un fil de type Workhorse, du début à la dérive est inhérente à tous les fils guides de pression électriques. On voit que la dérive du fil fin des cas, tout au long de l’étude. Selon vous, à quelle fréquence devrions-nous le faire et guide de St. Jude Medical est inférieure à 7 mmHg / heure et celle de Volcano de 30 mmHg / pourquoi ne le faisons-nous pas plus ? heure. Pour les nouveaux fils guides à fibre optique - j’ai une certaine expérience avec le fil guide d’OpSens, la dérive est en fait de ZERO.” Dr. Nico Pijls, Catharina Hospital, Netherlands. « Je vais commencer par expliquer pourquoi nous ne le faisons pas davantage et c’est à cause de Traduction libre la technologie - Jusqu’à l’arrivée du fil guide d’OpSens. L’OptoWire se manipule davantage comme un fil de type Workhorse que tout autre et a une capacité de connexion/reconnexion incroyable. Cette capacité de déconnecter, de manœuvrer et de reconnecter sans changement significatif dans la pression vous amène au point où il est facile de faire une évaluation physiologique post-ICP. [Dr Ziad Ali, Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hospital - Dr Morton J. Kern, chef de la médecine au Long Beach VA Medical Center, Californie] - Traduction libre 10
Maladie des artères coronaires - Marché de l’OptoWire d’OpSens FFR/dPR OptoWire Revenus Répartition mondiale des parts de marché (Millions $CA) TCAC* de 26 % sur 5 ans 22,9 $ OptoWire 20,0 $ (OpSens) 18,7 $ 4% Autres 14,2 $ 6% 12,4 $ 5,2 $ Fils électriques (Abbott/Phillips) 90% 2016 2017 2018 2019 2020 2021 *Taux de croissance annuel composé Exercices se terminant le 31 août 11
Maladie des artères coronaire - Canaux de vente pour l’OptoWire* Canada Japon ▪ Canal de ventes : Direct ▪ Canal de ventes : Distributeur ▪ Taille du marché : 20 M$US ▪ Taille du marché : 90 M$US ▪ Part de marché : 15 % ▪ Part de marché : 15 % États-Unis EMEA ▪ Canal de ventes : Direct, GPO ▪ Canal de ventes : Distributeurs ▪ Taille du marché : 225 M$US ▪ Distributeur : Multiple ▪ Part de marché : 3% ▪ Taille du marché : 135 M$US ▪ Part de marché : 7% L’OptoWire a été utilisé dans plus de 150 000 cas Actuellement + de 2 000 OptoMonitors installés dans le monde, créant une base pour l’offre d’autres produits 12 * Pour l’année 2019
Maladie des artères coronaires - Fabrication optimisée & marge améliorée OptoWire amélioration des coûts de production OptoWire – CMV* Taux de marge (%) 54 % - 12 derniers mois ▪ Importantes améliorations d’efficacité en fabrication dans les trois dernières années ▪ L’OptoWire III apportera des économies supplémentaires significatives ▪ Économies d’échelle avec augmentation du volume. 2016 2017 2018 2019 2020 2021 *CMV Coût marchandises vendues Le graphique reflète le CMV pour l’OptoWire - Les chiffres en $ cachés pour des raisons concurrentielles 13
Maladie des artères coronaires - Moteur de croissance d’OpSens OptoWire Croissance continue du marché de plus de 10 % par an Création de relations avec des regroupements d’achats aux É-U pour stimuler l’adoption dans 1 400 laboratoires cathétérisme - déjà deux ententes avec des regroupements - l'un d'eux, Vizient, représente le tiers des cathlabs américains (± 700) OptoMonitor Lancement mondial de nouvelles générations • OptoWire • OptoMonitor • dPR 14
Sténose de la valve aortique Fil guide d’OpSens pour la procédure TAVI
Sténose de la valve aortique OpSens développe le premier FIL GUIDE POUR LE REMPLACEMENT TRANSCATHÉTER DE LA VALVE AORTIQUE qui peut ▪ LIVRER LA VALVE et permettre ▪ LA MESURE DE LA PRESSION EN CONTINU, Des atouts clés dans le positionnement optimal des valves. 16
Sténose de la valve aortique - À l’avant-plan Mick Jagger Réparer un Cœur de Rocker ▪ A subi la procédure en 2020 ▪ Retour sur les planches quelques semaines plus tard Regardez le reportage de Radio Canada dans le cadre de l’émission Découverte https://ici.radio-canada.ca/tele/decouverte/site/segments/reportage/153144/jagger-coeur-tavi https://www.facebook.com/DecouverteRC/videos/1042187592826498/ 17
Sténose de la valve aortique - Marché du remplacement transcathéter de la valve aortique (TAVI ou TAVR) Marché du TAVI (Milliards de $US)2 Aperçu de la maladie On parle de sténose de la valve aortique quand 8,2 MM$ Le marché du TAVI devrait atteindre cette valve du cœur rétrécit, l’empêchant de 8 milliards $ d’ici 2025, avec une croissance s’ouvrir complètement, ce qui réduit ou bloque de 43 % entre 2019-2025 le flux sanguin au cœur dans l’artère principale 6,3 MM$ vers le corps (aorte) et vers le reste du corps. 4,6 MM$ Études TAVR vs SAVR1 3,6 MM$ Dans les études, le TAVR moins invasif s’est avéré supérieur aux opérations à cœur ouvert 2,8 MM$ (remplacement chirurgical de valve aortique ou SAVR), y compris la réduction du séjour à l’hôpital et la diminution de la mortalité, pour les patients à haut et à faible risque. 2017 2019 2021 2023 2025 18 1. March 16, 2019, at NEJM.org. - Just. 5 et 6 2. Global TAVR/Implantation, Kenneth Research - Just. 1
Sténose de valve aortique - Facteurs clés d’évaluation des options de fil de guide TAVI Le fil guide de mesure de pression sera clé pour confirmer le positionnement de la valve dans les procédures TAVI Besoin : Positionnement optimal de la valve La plus grande société de valves aortiques au monde n’a pas de fil guide pour livrer sa valve - Le guide de mesure de pression continue d’OpSens permet un occasion significative de gains de parts de marché positionnement / repositionnement optimal des valves Fil guide pour la Améliorer le flux de travail des cardiologues / hôpitaux Mesure de pression Joueur livraison de la en continu Le fil guide d’OpSens permet, avec un seul fil, de mesurer et de valve aortique livrer la valve, réduisant potentiellement les complications, permettant des économies en temps et argent BSC ꭗ ꭗ ꭗ ꭗ Profiter de l’empreinte existante Avec son premier produit, OpSens a créé un réseau mondial de Edwards √ ꭗ vente et de distribution, installant + de 2 000 OptoMonitors qui peuvent être exploités pour la solution TAVI. √ ꭗ √ √ 19 1. Quantified Benefits of OpSens TAVR Wire Final Presentation, Confidential Advisors, August 16, 2019 – Just. 7
Sténose de la valve aortique – Le SavvyWire pour le TAVI Unique Capabilities – One Wire TAVR Avant l'implantation de la valve : L'espace jaune montre le gradient de pression Après l'implantation de la valve : Presqu’aucun écart démontre l’amélioration 20
SavvyWire - Équipes de l’étude clinique Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec Institut de cardiologie de Montréal Dr. Josep Rodés-Cabau Dr. Reda Ibrahim 21
Sténose de la valve aortique – La technologie d’OpSens pour un TAVI à un seul fil Pourrait devenir la nouvelle norme de soins “L'évaluation hémodynamique du fil OW III d’OpSens et de son nouvel algorithme TAVI a démontré une excellente corrélation avec les mesures dérivées de 2 pigtails, à la fois avant et après le TAVI. L'intégration de cette nouvelle technologie dans un fil TAVI dédié offrant une évaluation hémodynamique en continu pourrait apporter une valeur significative aux opérateurs TAVI. L’étude en cours avec 20 patients au Canada avec le fil TAVR (TAVI) dédié d'OpSens avec capacité de stimulation, mesure du gradient en direct et évaluation de l'IA - pourrait devenir la nouvelle norme de soins.” Dr Philippe Genereux Cardiologue interventionnelDirecteur, Programme de cardiologie structurelle, Institut cardiovasculaire Gagnon, Morristown Medical Center, NJ TCT 2021 22 Avec la permission du Dr Généreux
Sténose de la valve aortique - Chronologie vers le marché* 2021 2022 2023 N J M M J S N J M M J S N Savvy Wire - Première étude chez l'homme complétée TCT - Présenté par les leaders d’opinion Drs Philippe Généreux, Hemal Gada, Réda Ibrahim, Josep Rodés-Cabau, Thomas Modine 1. Canada Santé Canada Dépôt Revue Approbation Commercialisation 2. États Unis FDA Dépôt Revue 510K 3. Europe CE Dépôt Revue CE *Civil Calendar 23
OpSens - Partenariats Assistance ventriculaire (pompe cardiaque) et autres applications médicales
Assistance ventriculaire - Partenariat Abiomed, pompe cardiaque Impella® Entente Abiomed Pré-2014 : Partenariat stratégique ▪ Partenariat OpSens - Abiomed pour intégrer la technologie de capteur d’OpSens à Impella® pour fournir des mesures de pression artérielle pouvant être utilisées pour améliorer les performances et la facilité d’utilisation d’Impella. Avril 2014 : Licence et paiement initial ▪ Abiomed obtient une licence mondiale exclusive pour les capteurs de pression optiques d’OpSens à être intégrés dans Impella® pour aider à automatiser le contrôle et le fonctionnement du dispositif dans le laboratoire de cathétérisme. Abiomed a versé 6 M $ à OpSens. Avril 2018 : Approbation de la FDA et paiement d’étape ▪ Abiomed reçoit l’approbation de la FDA pour Impella, déclenchant un paiement supplémentaire de 500 000 $ US à OpSens. Avril 2019 : Accord d’approvisionnement ▪ Abiomed et OpSens ont convenu d’un accord de cinq ans pour fournir la composante essentielle de la pompe Impella. Le contrat comprend des clauses de renouvellement mutuel. 25
Segment industriel Solutions innovantes de mesure à fibre optique pour les applications industrielles Profiter de la technologie exclusive, d’OpSens pour offrir des solutions pour la TEMPÉRATURE, la PRESSION, la CONTRAINTE/DÉFORMATION, le DÉPLACEMENT, la FORCE ET la CHARGE, pour une variété d’industries, incluant l’AÉRONAUTIQUE - surveillance du carburant SEMICONDUCTEURS - évaluation de la température lors de la fabrication MILITAIRE - validation d’appareils électro-explosifs NUCLÉAIRE - surveillance d’infrastructures.
Segment industriel Fait saillant récent OpSens Solution obtient un contrat de RI Research Instruments GmbH pour des capteurs de pression absolue et différentielle à fibre optique pour le réacteur thermonucléaire expérimental international (ITER). ITER : Plus grand projet de fusion nucléaire et d'expérimentation scientifique au monde – Réacteur Tokamak - ITER 35 nations engagées à la construction et à la démonstration d'une source potentielle d'énergie sûre, sans émission de carbone, presque illimitée, basée sur la fusion nucléaire. 27
Finances
Réalisations clés et jalons pour 2021 Réalisations récentes Jalons importants 2021 Accord de cinq ans avec Abiomed pour fournir une pièce critique au sein de sa pompe cardiaque Autorisation 510K pour le SavvyWire Début automne Signature de deux accords GPO majeurs pour étendre notre Signature d’accords avec les regroupements d’achats aux FY 2021 marché de la maladie des artères coronaires aux É-U. L’un États-Unis - marché de la maladie des artères coronaires d’eux, Vizient, représente un tiers des cathlabs aux É-U (±700) FY Croissance des revenus trimestriels et des résultats 2021 Financement public par prise ferme de 28,75 M$ Augmentation de la masse critique et croissance des FY 2021 activités industrielles d’OpSens SavvyWire en vedette au TCT 2021 • Données sur la corrélation des capteurs de pression Inscription potentielle à la cote d’une bourse américaine FY (capteur de Fidela) majeure 2021 • Étude clinique sur l’homme complétée SavvyWire déposé auprès de la U.S. FDA 29
États des résultats Fin année financière 31 août 2020 Fin année financière 31 août 2021 Q1 Q2 Q3 Q4 FY 2020 Q1 Q2 Q3 Q4 FY 2021 Q1 2022 Ventes 6 989 000 8 258 000 6 630 000 7 576 000 29 453 000 8 319 000 8 810 000 9 214 000 8 005 000 34 348 000 8 047 000 Autres - - - - - 17 000 19 000 19 000 61 000 116 000 49 000 Revenus totaux 6 989 000 8 258 000 6 630 000 7 576 000 29 453 000 8 336 000 8 829 000 9 233 000 8 066 000 34 464 000 8 096 000 Coût des ventes 3 079 000 4 009 000 2 986 000 3 760 000 13 834 000 3 664 000 4 260 000 3 809 000 4 050 000 15 783 000 3 978 000 Marge brute 3 910 000 4 249 000 3 644 000 3 816 000 15 619 000 4 672 000 4 569 000 5 424 000 4 016 000 18 681 000 4 118 000 Marge brute (%) 55.9% 51.5% 55.0% 50.4% 53.0% 56.0% 51.7% 58.7% 49.8% 54.2% 50.9% Frais d'exploitation Administration 1 475 000 1 249 000 1 301 000 1 015 000 5 040 000 1 469 000 1 488 000 1 722 000 1 794 000 6 473 000 2 137 000 Vente et commercialisation 2 850 000 2 835 000 1 637 000 1 458 000 8 780 000 1 588 000 1 555 000 2 316 000 2 190 000 7 649 000 2 108 000 Recherche et développement 1 296 000 1 423 000 1 411 000 1 312 000 5 442 000 1 295 000 1 284 000 1 590 000 1 341 000 5 510 000 1 766 000 5 621 000 5 507 000 4 349 000 3 785 000 19 262 000 4 352 000 4 327 000 5 628 000 5 325 000 19 632 000 6 011 000 Autres produits - - (801 000) (882 000) (1 683 000) (490 000) (110 000) (121 000) (19 000) (740 000) - Charges financières 160 000 124 000 44 000 356 000 684 000 216 000 293 000 471 000 (62 000) 918 000 169 000 Résultat net avant impôt (1 871 000) (1 382 000) 52 000 557 000 (2 644 000) 594 000 59 000 (554 000) (1 228 000) (1 129 000) (2 062 000) Impôt - - - - - - 19 000 16 000 (14 000) 21 000 27 000 Résultat net et résultat global (1 871 000) (1 382 000) 52 000 557 000 (2 644 000) 594 000 40 000 (570 000) (1 214 000) (1 150 000) (2 089 000) Résultat net de base et dilué par action (0.02) (0.02) 0.00 0.01 (0.03) 0.01 0.00 (0.01) (0.01) (0.01) (0.02) Actions en circulation 90 280 317 107 157 039 90 266 031 90 280 317 90 280 317 90 280 317 90 280 317 106 652 410 108 078 289 30 *FY 2019 Comparative figures have not been adjusted to reflect the adoption of IFRS 16 – Leases as set out in the Company’s accounting policy.
Bilans consolidés - Faits saillants $CAD 31 août 2021 30 nov. 2021 Trésorerie et équivalents de 38 563 000 31 965 000 trésorerie Clients et autres débiteurs 4 135 000 4 408 000 Stocks 6 115 000 5 635 000 Total des actifs à court terme 49 782 000 43 223 000 Immobilisations corporelles 2 731 000 2 623 000 Immobilisations incorporelles 1 677 000 1 672 000 Actifs au titre de droits 4 322 000 4 162 000 d’utilisation Total des actifs 58 512 000 51 680 000 Passifs à court terme 7 395 000 5 073 000 Dette à long terme 4 595 000 993 000 Obligations locatives 4 192 000 4 059 000 Capitaux propres 42 330 000 41 555 000 Note : Le 25 février 2021, financement de 28,75 M $ par voie de prise ferme, incluant l’exercice intégral de l’option de surallocation de 3,75 M $ 31
Annexes
Sténose de la valve aortique – Les experts sur le SavvyWire Dr. Thomas Modine - Chirurgien cardiovasculaire et thoracique, CHU Bordeaux, Dr. Réda Ibrahim - Cardiologue, Institut de cardiologie de Montréal, QC, Dr. Hemal Gada - Cardiologue, Pres. Heart & Vascular Institute ; Directeur France "SavvyWire va changer la donne pour le TAVI en optimisant les résultats Canada"il existe un besoin d'accélérer la procédure TAVR et d'obtenir un médical du programme Structural Heart à UPMC Pinnacle, Harrisburg, PA, et la qualité de la procédure par une approche minimaliste. Un seul fil pour livrer déploiement parfait de la valve, en particulier chez les jeunes patients à faible USA"SavvyWire pourrait aider à obtenir les performances les plus optimales des la valve en place, mesurer avant et après pour s'assurer qu'il n'y a pas de risque. . ” valves". régurgitation pour de meilleurs résultats pour le patient. " Dr. Thomas Modine Dr. Réda Ibrahim and Dr Philippe Genereux Dr Philippe GenereuxCardiologue interventionnelDirecteur, Programme de “C'est ainsi que je vois le SavvyWire intégrer notre pratique - pour faciliter et “L'avenir est minimaliste.” cardiologie structurelle, Institut cardiovasculaire Gagnon, Morristown Medical obtenir des résultats optimaux chez des patients plus jeunes." Center, NJ, USA"Ce que fait le SavvyWire + Le dernier coup de pouce pour devenir plus efficace." 33
Croissance des revenus – 2016 à 2021 Annuel $40 Exercices se terminant le 31 août $35 34,5 $ 32,8 $* 3,4 $ 2,4 $ 29,5 $ $30 2,5 $ $25 24,0 $ 2,1 $ CA $ M $20 17,8 $ 1,5 $ $15 30,4 $ 31,1 $ 27,0 $ 9,6 $ 21,9 $ $10 3,2 $ 16,3 $ $5 6,4 $ $0 2016 2017 2018 2019 2020 2021 Médical Industriel * En 2019, le chiffre d’affaires incluait 3,3 M$ en revenus de licence Médical : dans ce segment, OpSens se concentre principalement sur la mesure physiologique telle que la FFR et le dPR dans le marché des maladies coronariennes et fournit également une large gamme de capteurs optiques miniatures pour mesurer la pression et la température pouvant être intégrés dans d'autres dispositifs médicaux. Cela inclut également d'autres revenus liés à sa technologie de capteurs optiques. Industriel : dans ce segment, OpSens développe, fabrique et installe des solutions innovantes de mesure par fibre optique pour des applications industrielles critiques et exigeantes. 34
BAIIAO * Annuel $4 Exercices se terminant le 31 août 2,0 $ $2 0,1 $ $0 (0,4 $) CA $ M ($2) (2,6 $) ($4) (4,7 $) ($6) ($8) (7,4 $) 2016 2017 2018 2019 2020 2021 *Les chiffres comparatifs 2016 à 2019 n'ont pas été ajustés pour refléter l'adoption de l'IFRS 16 - Contrats de location tel qu'énoncé dans la convention comptable de la Société. L'adoption le 1er septembre 2019 d'IFRS 16 - Contrats de location a contribué à augmenter de 715 000 $ le BAIIAO pour l’exercice se terminant le 31 août 2020. Mesures financières non-IFRS. Se référer au rapport de gestion pour la définition des mesures financières non-IFRS et le rapprochement avec les mesures IFRS. Voir également la mise en garde concernant les mesures financières non conformes aux IFRS à la diapositive 2. 35
Marges brutes* Annuel 60% Exercices se terminant le 31 août 50% 40% 30% 57 % 53 % 53 % 54 % 20% 42 % 10% 17 % 0% 2016 2017 2018 2019 2020 2021 Marge brute *Les chiffres comparatifs 2016 à 2019 n'ont pas été ajustés pour refléter l'adoption de l'IFRS 16 - Contrats de location tel qu'énoncé dans la convention comptable de la Société. L'adoption, le 1er septembre 2019, d'IFRS 16 - Contrats de location a contribué à augmenter la marge brute de 58 000 $ ou 0,00 % pour l’exercice se terminant le 31 août 2020. 36
Aperçu – Siège social Québec, Canada 750 Boulevard du Parc-Technologique Québec, QC Canada G1P 4S3 Nombre total d’employés : 200 Superficie totale : 30 000 au total; 5 500 de salle blanche Certifications : FDA, ISO 13485, MDCAF Canada Dernière inspection de la FDA : 6-8 février 2017; numéro 483s 37
Équipe de direction Président et chef de la direction / Louis Laflamme Directeur financier / Robin Villeneuve Président, OpSens Solutions / Gaétan Duplain M. Louis Laflamme est président, CFO et administrateur de la Société Robin Villeneuve a récemment occupé le poste de chef de la direction Gaétan Duplain est président d’OpSens Solutions depuis septembre depuis 2013. Son principal mandat consiste à assurer la gestion financière de Federal Fleet Services Inc., une société privée du secteur. 2015. Il est également administrateur de la Société depuis octobre opérationnelle de la Société. De 2005 à 2012, il a occupé les Auparavant, il a occupé pendant sept ans le poste de chef de la 2006. D’octobre 2006 à septembre 2015, il était VP, pétrole et gaz de la fonctions de CFO et de secrétaire corporatif de la Société. De mars à direction financière chez Mines Virginia Inc., une société inscrite à la Société. Ses principales responsabilités sont de superviser la gestion novembre 2005, il a occupé le poste de directeur, finances et Bourse de Toronto. Il faisait partie de l’équipe qui a négocié avec succès d’OpSens Solutions et d'orienter les axes de développement de la administration, de DEQ Systèmes Corp., une société spécialisée dans la la vente de Mines Virginia à Osisko Gold Royalties Ltd. Auparavant, il a propriété commerciale et intellectuelle, la planification du travail et de fabrication et la distribution de systèmes électroniques. De 2002 à occupé plusieurs postes financiers stratégiques pour AbitibiBowater veiller à la mise en œuvre du plan d'action de la Société. En 1994, il a 2005, M. Laflamme a occupé divers postes au sein du département de Inc., maintenant connu sous le nom de Produits Forestiers Résolu Inc. cofondé FISO Technologies inc., une société de fabrication de capteurs l’administration dont notamment celui de VP finances de TGN Biotech, Robin Villeneuve a commencé sa carrière et a terminé sa formation à fibre optique, où il était VP de 1994 à 2003. Au sein de cette société, une société spécialisée dans la R&D en biotechnologie. De janvier à initiale chez PricewaterhouseCoopers. Il est titulaire d’un baccalauréat M. Duplain a acquis de l’expérience en développement d’entreprise de juillet 2002, M. Laflamme a également agi à titre de contrôleur en administration des affaires de l’Université Laval, est membre de haute technologie et en planification stratégique. Il est titulaire d’un corporatif chez Produits Forestiers St-Raymond Ltée, une société dans l’Ordre des comptables professionnels agréés du Québec et est baccalauréat en génie physique de l’Université Laval obtenu en mai la fabrication de placage de bois. également administrateur agréé d’entreprise. 1985. M. Duplain détient également une maîtrise en optique et laser de De 1998 à 2001, il a été auditeur senior au sein du département cette même université obtenue en mai 1986. d’assurance et de conseils de Samson Bélair/Deloitte & Touche (SENC). M. Laflamme est membre de l’Ordre des comptables professionnels agréés du Québec. Il est titulaire d’un baccalauréat en administration des affaires de l’Université Laval obtenu en mai 1998. 38
Administrateur / Denis Harrington Conseil d’administration M. Denis Harrington est propriétaire de Denis L Harrington Consulting, LLC, société de consultation en gestion et en stratégie qu’il a fondée en 2012, après 30 ans de rôles de Président exécutif du Conseil d’administration / Alan Milinazzo leadership réussis dans la U.S. Army et dans l’industrie des dispositifs médicaux. Il est Alan Milinazzo est depuis 2016, associé directeur régional des Amériques du département Health Care and actuellement consultant exécutif et administrateur de sociétés de dispositifs médicaux. Il a Life Science chez Heidrick & Struggles, l’une des plus importantes firmes de recherche de cadres et de précédemment été PDG de BridgePoint Medical et de NexGen Medical, conduisant avec conseil au monde. Avant de se joindre à Heidrick & Struggles, de 2013 à 2016, il était président et CEO succès BridgePoint de sa phase de développement à la commercialisation jusqu’à la d’InspireMD, un pionnier des systèmes de prévention embolique (EPS) pour les applications coronariennes conclusion, en 2012, de son acquisition par Boston Scientific. Il est arrivé chez BridgePoint et vasculaires. Auparavant, il a été président et CEO d’Orthofix International N.V., société mondiale Medical à la suite de son passage chez Boston Scientific où il a passé 18 ans. Son dernier rôle d’orthopédie et spécialiste de la colonne vertébrale, cotée en bourse, d’une valeur de 600 M $ et DG des chez BSC était celui de VP principal des ventes aux États-Unis en cardiologie, rythme et activités coronariennes et vasculaires périphériques de Medtronic, Inc., où il a joué un rôle dans le vasculaire – dirigeant plus de 1 800 employés et gérant 3 MM $ en revenus. développement et la commercialisation de plusieurs produits clés, y compris d’Endeavor, la première plate- forme d’endoprothèse à élution médicamenteuse de la société. Administrateur / Denis Sirois M. Milinazzo a passé 12 ans chez Boston Scientific dans des rôles de leadership dans les ventes et M. Denis M. Sirois est président et CEO de Télésystème Énergie Ltée depuis 2017, une le marketing mondiaux, au cours d’une période de croissance sans précédent du chiffre d’affaires de la société de technologies propres qui a développé le système d’hydrolienne de rivière le plus franchise de cardiologie. performant et fiable au monde, produisant de l’énergie ferme et renouvelable. M. Sirois occupe également le poste de VP Investissements chez Télésystème Ltée depuis Administratrice / Lori Chmura 2006. Télésystème Ltée est une société de portefeuille familiale axée sur la technologie dont Lori Chmura apporte plus de 20 ans d’expérience en instrumentation médicale. Elle est présentement la création de valeur à long terme et l’innovation sont les fondements. Télésystème Ltée a présidente et CEO de Soundbite, une société privée d’instrumentation médicale qui se consacre au investi plus de 1,3 MM $US dans le monde, dans des entreprises de toutes tailles et a conclu développement de solutions cliniques, basée sur leur plateforme exclusive d’ondes de choc, pour le plus de 22 MM $US en transactions depuis sa création. traitement interventionnel des maladies coronariennes et artérielles périphériques difficiles à traiter en M. Sirois a plus de 20 ans d’expérience en financement corporatif, fusions et acquisitions et raison du calcium. Avant Soundbite, Mme Chmura a dirigé Dune Medical, société privée dans la santé des en gestion de placements privés. femmes, en tant que présidente et CEO, avant de quitter en 2020. Mme Chmura a commencé sa carrière en tant qu’infirmière diplômée en soins intensifs, travaillant dans les Administrateur / Pat Mackin soins intensifs, la traumatologie et la médecine d’urgence à l’hôpital Yale New Haven, à l’hôpital universitaire Emory et à l’hôpital St Joseph d’Atlanta. Elle a fait la transition vers les dispositifs médicaux et M. Patrick Mackin est président, CEO et président du CA de CryoLife, Inc. (NYSE: CRY) a occupé des postes de direction au sein de Medtronic, Covidien et Johnson and Johnson. (« CryoLife ») depuis 2014, une société en chirurgie cardiaque et vasculaire qui se concentre sur les technologies de traitement des patients atteints de maladies aortiques. CryoLife Mme Chmura est championne de la gestion du changement et passionnée de croissance. Elle a mené des commercialise et vend des produits dans plus de 80 pays. initiatives de leadership féminin et siège au CA du réseau exécutif des femmes d’ADVAMED. Ancienne présidente élue du conseil de la Healthcare Businesswomen’s Association, chapitre d’Atlanta, elle est Avant de rejoindre CryoLife, de 2007 à 2014, il était président de la division gestion des titulaire d’un Baccalauréat en sciences infirmières de la Southern Connecticut State University. maladies du rythme cardiaque, la plus grande division de Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) De 2004 à 2006, toujours chez Medtronic, il a occupé les postes de VP, vasculaire, Europe de l’Ouest, alors qu’il a lancé la première endoprothèse à élution médicamenteuse de la Administrateur / Jean Lavigueur, CPA société, appelé «Endeavour» et de 2002 à 2004, il a été VP et DG de l’unité commerciale Jean Lavigueur est CFO de Coveo Solutions Inc., fournisseur chef de file des moteurs de recherche endovasculaire. Avant de joindre Medtronic, de 1996 à 2002, M. Mackin a travaillé chez d’entreprise depuis 2006. Avant Coveo, il a été cofondateur et CFO de Taleo Corporation (NASDAQ: TLEO), Genzyme, Inc. en tant que premier VP et DG de l’unité commerciale de chirurgie un fournisseur de logiciel de solutions de gestion de talents, de 1999 à 2005. Avant de joindre Taleo, il était cardiovasculaire et directeur des ventes de la division des produits chirurgicaux. De 1991 à CFO de Baan Supply Chain Solutions (« BAAN »), un fournisseur de logiciels de planification des ressources 1996, M. Mackin a occupé divers postes en ventes et marketing chez Deknatel/Snowden- d’entreprise, de 1996 à 1999 et CFO de Berclain Group Inc., un fournisseur de solutions de gestion de Pencer, Inc. De 1988 à 1991, il a été officier dans la U.S. Army. chaînes d’approvisionnement acquis par BAAN, de 1991 à 1996. Avant d’être embauché chez Berclain, M. Président et chef de la direction / Louis Laflamme Lavigueur a travaillé dans les divisions vérification et fiscalité de Coopers & Lybrand (maintenant Président, OpSens Solutions / Gaétan Duplain PricewaterhouseCoopers LLP), cabinet d’expertise comptable. Voir Équipe de direction pour la bio. 39
Réconciliation du BAIIAO au résultat net Exercices se terminant le 31 août $CAD 2016* 2017* 2018* 2019* 2020* 2021 Résultat net (9 282 000) (6 537 000) (4 550 000) (1 952 000) (2 644 000) (1 150 000) Charges financières 57 000 (7 000) (50 000) 157 000 684 000 918 000 Amortissement des immobilisations corporelles et des actifs au titre de droits 549 000 699 000 801 000 802 000 1 548 000 1 544 000 d’utilisation Amortissement des immobilisations 73 000 90 000 98 000 91 000 120 000 230 000 incorporelles Variation juste valeur, dérivé incorporé 732 000 164 000 501 000 - - - BAIIACO (7 871 000) 5 591 000) (3 200 000) (902 000) (292 000) 1 542 000 Rémunération à base d’actions 451 000 864 000 618 000 489 000 438 000 459 000 BAIIAO (7 420 000) (4 727 000) (2 582 000) (413 000) 146 000 2 001 000 *Les chiffres comparatifs n'ont pas été ajustés pour refléter l'adoption de l'IFRS 16 - Contrats de location tel que défini dans la politique comptable de la Société. L'adoption le 1er septembre 2019 de la norme IFRS 16 - Contrats de location a contribué à une augmentation de 715 000 $ pour l'exercice terminé le 31 août 2020. 40
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