SENATO DELLA REPUBBLICA - ASSEMBLEA PARLAMENTARE DEL CONSIGLIO D'EUROPA
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SENATO DELLA REPUBBLICA
XVIII LEGISLATURA
Doc. XII-bis
n. 37
ASSEMBLEA PARLAMENTARE
DEL CONSIGLIO D’EUROPA
Risoluzione n. 2219 (2018)
La tubercolosi farmacoresistente in Europa
Trasmessa il 17 maggio 2018Camera dei Deputati — 2 — Senato della Repubblica
XVIII LEGISLATURA — DISEGNI DI LEGGE E RELAZIONI — DOCUMENTI — DOC. XII-BIS N. 37
PARLIAMENTARY ASSEMBLY OF THE COUNCIL OF EUROPE
RESOLUTION 2219 (2018) (1)
Provisional version
Drug-resistant tuberculosis in Europe
PARLIAMENTARY ASSEMBLY, out-dated health policies, weak and under-
financed health-care infrastructures, and a
1. In 2016, tuberculosis caused 1.7 large number of undiagnosed patients, all
million deaths worldwide, making it the of which also contribute to the disease’s
world’s leading infectious killer. The transmission. The stigma associated with
World Health Organization European Re- tuberculosis and the resulting social iso-
gion, where the disease was thought to be lation often lead to treatment non-adhe-
a thing of the past, has the highest rates rence, one of the main drivers of drug
of multidrug-resistant tuberculosis in the resistance. People living with HIV, priso-
world. These are strains that are particu- ners, refugees and migrants are particu-
larly difficult and expensive to treat. larly vulnerable groups in the region, with
2. Tuberculosis is a « social » disease higher risks of tuberculosis morbidity and
which disproportionately affects socially mortality.
4. There is a significant lack of in-
and economically disadvantaged groups,
vestment in research and development for
such as homeless people and people using
new tuberculosis medicines, diagnostic
drugs. It often has a devastating impact on
tools and vaccines. The current pharma-
the lives of the patients, as they face
ceutical innovation model does not offer
months, and sometimes years, of often enough incentives for investing in a disease
difficult treatment with multiple side ef- like tuberculosis: it is risky and costly
fects, and many end up suffering from because ideally it requires investment in
long-term physical and psychological con- new combination therapies rather than a
sequences of the disease. single new product, and unprofitable be-
3. The high rates of multidrug-resistant cause the greatest burden of the disease
tuberculosis in the European Region are falls on the poorest parts of the world.
due to a number of factors which can 5. The Parliamentary Assembly welco-
differ from country to country, including mes the fact that tuberculosis will receive
unprecedented attention at a United Na-
tions General Assembly high-level meeting
(1) Assembly debate on 27 April 2018 (18th to be held in September 2018. This is a
Sitting) (see Doc. 14525, report of the Committee on historic opportunity to tackle this preven-
Social Affairs, Health and Sustainable Development, table and (most often) curable, yet still
rapporteur: Mr Serhii Kiral). Text adopted by the neglected disease, and to save millions of
Assembly on 27 April 2018 (18th Sitting). lives, as well as a significant cost to theCamera dei Deputati — 3 — Senato della Repubblica
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global economy. Therefore, every effort tive tuberculosis case finding among so-
should be made to maximise the impact of cially vulnerable groups, who face a higher
the upcoming high-level meeting. risk of exposure and infection, including
6. In the light of these considerations, prisoners, people with HIV, refugees and
the Assembly calls on the Council of migrants, and orient preventive treatment
Europe member States to: towards these groups to prevent latent
6.1. ensure that every tuberculosis tuberculosis from activating;
patient is effectively diagnosed (including 6.4. invest in research and deve-
for different strains of the disease) and lopment for new drugs, diagnostics and
has access to appropriate, free, and when vaccines for tuberculosis, including by of-
not possible affordable treatment and fering incentives and rewards for innova-
care, as well as complementary support tion;
services, and in particular psycho-social
6.5. develop, fund and implement a
support, with a view to reducing the di-
tailored national tuberculosis strategy;
sease’s burden on their lives and increa-
sing treatment adherence; 6.6. fight the stigma associated with
tuberculosis by debunking the myths and
6.2. provide integrated and people- raising awareness of the realities of the
centred health services, in particular by: disease;
6.2.1. ensuring effective collabora- 6.7. continue to highlight the im-
tion between all stakeholders involved in pact of antimicrobial resistance on tuber-
the tuberculosis response, including go- culosis and support international efforts to
vernment agencies, local authorities and prevent its advance.
civil society organisations;
7. The Assembly strongly encourages all
6.2.2. providing tuberculosis care Heads of States of the Council of Europe
mainly in the ambulatory and community member States to attend the United Na-
settings, together with appropriate infec- tions high-level meeting on the fight
tion-control measures; against tuberculosis in 2018.
6.2.3. involving civil society organi- 8. Finally, stressing that tuberculosis
sations in patient follow-up and treatment and poverty are inextricably linked, the
support, also in view of decreasing the Assembly calls on Council of Europe mem-
financial burdens of already socially vul- ber States to step up efforts to reduce
nerable and disadvantaged groups of pa- global and regional inequalities. In this
tients in need; context, it refers to its Resolution 1975
(2014) « Stepping up action against global
6.3. improve early detection mecha- inequalities: Europe’s contribution to the
nisms for tuberculosis by investing in ac- Millennium Development Goals (MDGs) ».Camera dei Deputati — 4 — Senato della Repubblica
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ASSEMBLÉE PARLEMENTAIRE DU CONSEIL DE L’EUROPE
RÉSOLUTION 2219 (2018) (1)
Version provisoire
La tuberculose pharmacorésistante en Europe
ASSEMBLÉE PARLEMENTAIRE, s’expliquent par un certain nombre de
facteurs pouvant varier d’un pays à l’autre,
1. La tuberculose a provoqué 1,7 mil- notamment des politiques de santé publi-
lion de décès dans le monde en 2016, ce que dépassées, des infrastructures sanitai-
qui en fait la maladie infectieuse la plus res insuffisantes et sous-financées, et un
meurtrière au monde. La Région eu- grand nombre de patients non diagnosti-
qués, qui sont autant de facteurs contri-
ropéenne de l’Organisation mondiale de la
buant à la transmission de la maladie. La
santé, où on pensait que la maladie ap-
stigmatisation liée à la tuberculose et l’i-
partenait au passé, présente les taux de
solement social qui en résulte, entraînent
tuberculose multirésistante les plus élevés
souvent la non-observance du traitement,
au monde. Il s’agit des souches dont le qui est un des principaux facteurs de la
traitement est particulièrement difficile et pharmacorésistance. Les personnes vivant
coûteux. avec le VIH, les détenus, les réfugiés et les
2. La tuberculose est une maladie «so- migrants représentent des groupes parti-
ciale» qui touche, de manière dispropor- culièrement vulnérables dans la Région,
tionnée, les groupes socialement et écono- avec des risques accrus de morbidité et de
miquement défavorisés, comme les sans- mortalité dus à la tuberculose.
abri et les consommateurs de drogues. Elle 4. L’on constate un manque important
a souvent un effet dévastateur sur la vie d’investissements dans la recherche et le
des patients, qui sont confrontés à des développement de nouveaux médicaments,
mois, voire des années, de traitements d’outils de diagnostic et de vaccins contre
souvent lourds aux effets secondaires mul- la tuberculose. Le modèle actuel d’inno-
tiples, nombre d’entre eux finissant par vation pharmaceutique n’incite pas suffi-
souffrir des conséquences physiques et samment à investir dans une maladie
psychologiques à long terme de la maladie. comme la tuberculose: c’est un domaine
3. Les taux élevés de tuberculose mul- risqué et coûteux, car il implique dans
tirésistante dans la Région européenne l’idéal d’investir dans de nouveaux traite-
ments combinés plutôt que dans un seul
produit, et un domaine qui n’est pas
rentable car la charge la plus lourde de la
(1) Discussion par l’Assemblée le 27 avril 2018 (18e maladie est supportée par les régions les
séance) (voir Doc. 14525, rapport de la commission plus pauvres au monde.
des questions sociales, de la santé et du développe- 5. L’Assemblée parlementaire se félicite
ment durable, rapporteur: M. Serhii Kiral). Texte que la tuberculose fasse l’objet d’une at-
adopté par l’Assemblée le 27 avril 2018 (18e séance). tention sans précédent lors de la réunionCamera dei Deputati — 5 — Senato della Repubblica
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de haut niveau de l’Assemblée générale des investissant dans la recherche active des
Nations Unies qui se tiendra en septembre cas de tuberculose parmi les groupes so-
2018. Il s’agit d’une occasion historique de cialement vulnérables, qui sont confrontés
combattre cette maladie, encore négligée, à un risque plus élevé d’exposition et
que l’on peut prévenir et (le plus souvent) d’infection, dont les prisonniers, les per-
guérir, de sauver des millions de vies, et sonnes vivant avec le VIH, les réfugiés et
d’éviter des coûts importants pour l’éco- les migrants, et orienter le traitement
nomie mondiale. Il convient donc de tout préventif vers ces groupes afin d’éviter que
mettre en oeuvre pour maximiser l’impact
la tuberculose latente ne devienne active;
de cette prochaine réunion de haut niveau.
6. Compte tenu de ces considérations, 6.4. à investir dans la recherche et le
l’Assemblée appelle les États membres du développement de nouveaux médicaments,
Conseil de l’Europe: diagnostics et vaccins contre la tubercu-
lose, y compris par des mesures d’encou-
6.1. à faire en sorte que chaque
ragement et de récompense de l’innova-
patient tuberculeux soit diagnostiqué effi-
tion;
cacement (y compris par rapport aux
différentes souches de la maladie) et ait 6.5. à développer, financer et mettre
accès à un traitement et des soins appro- en oeuvre une stratégie nationale spécia-
priés, gratuits, et lorsque cela n’est pas lement adaptée à la tuberculose;
possible abordables, ainsi qu’à des services
de prise en charge complémentaires, no- 6.6. à lutter contre la stigmatisation
tamment à un soutien psychosocial, en vue associée à la tuberculose en brisant les
de réduire le poids de la maladie sur sa vie mythes et en sensibilisant aux réalités de
et d’améliorer l’observance du traitement; la maladie;
6.2. à dispenser des services de santé
intégrés et centrés sur le patient, notam- 6.7. à continuer à mettre en avant
ment: l’impact de la résistance aux antimicro-
biens sur la tuberculose et à soutenir les
6.2.1. en garantissant une collabo- efforts au niveau international en vue
ration efficace entre toutes les parties d’éviter sa progression.
impliquées dans la riposte à la tubercu-
lose, y compris les organismes publics, les
7. L’Assemblée encourage vivement
autorités locales et les organisations de la
tous les chefs d’État des États membres du
société civile;
Conseil de l’Europe à assister à la réunion
6.2.2. en prenant en charge la tu- de haut niveau des Nations Unies sur la
berculose principalement dans des struc- lutte contre la tuberculose organisée en
tures ambulatoires et communautaires, 2018.
avec des mesures appropriées de contrôle 8. Enfin, soulignant le lien indissociable
des infections; entre la tuberculose et la pauvreté, l’As-
semblée invite les États membres du Con-
6.2.3. en impliquant les organisa-
seil de l’Europe à redoubler d’efforts pour
tions de la société civile dans le suivi des
réduire les inégalités mondiales et régio-
patients et le soutien au traitement, ainsi
nales. Elle rappelle, à cet égard, sa Réso-
que pour réduire le coût supporté par les
lution 1975 (2014) «Intensifier les efforts
catégories défavorisées et socialement
de lutte contre les inégalités au niveau
vulnérables de patients démunis;
mondial: la contribution de l’Europe au
6.3. à améliorer les mécanismes de processus des Objectifs du millénaire pour
détection précoce de la tuberculose en le développement (OMD)».Camera dei Deputati — 6 — Senato della Repubblica
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ASSEMBLEA PARLAMENTARE DEL CONSIGLIO D’EUROPA
RISOLUZIONE 2219 (2018) (1)
Versione provvisoria
La tubercolosi farmacoresistente in Europa
ASSEMBLEA PARLAMENTARE, obsolete, infrastrutture sanitarie insuffi-
cienti e sotto-finanziate e un gran numero
1. La tubercolosi nel 2016 ha provocato di pazienti non diagnosticati, tutti fattori
1,7 milioni di decessi nel mondo, diven- che contribuiscono alla trasmissione della
tando la malattia infettiva più letale al malattia. La stigmatizzazione legata alla
mondo. La regione europea dell’Organiz- tubercolosi e l’isolamento sociale che ne
zazione mondiale della sanità, dove si deriva portano spesso alla non osservanza
pensava che la malattia appartenesse or- della terapia, uno dei principali fattori
mai al passato, presenta i tassi di tuber- della farmacoresistenza. Le persone che
convivono con l’HIV, i detenuti, i rifugiati
colosi multiresistente più elevati al mondo.
e i migranti rappresentano gruppi parti-
Si tratta di ceppi il cui trattamento risulta
colarmente vulnerabili nella regione, con
particolarmente difficile e costoso. rischi crescenti di morbilità e mortalità
2. La tubercolosi è una malattia « so- dovuti alla tubercolosi.
ciale » che colpisce, in maniera spropor- 4. Si osserva una notevole carenza di
zionata, i gruppi socialmente ed economi- investimenti nella ricerca e nello sviluppo
camente sfavoriti, quali i senzatetto e i di nuovi farmaci, strumenti diagnostici e
tossicodipendenti. Ha spesso un effetto vaccini contro la tubercolosi. Il modello
devastante sulla vita dei pazienti, che per attuale di innovazione farmaceutica non
mesi, a volte anni, affrontano trattamenti incita sufficientemente a investire in una
spesso pesanti, con effetti collaterali mol- malattia come la tubercolosi: si tratta di
teplici, per cui alcuni di loro finiscono per un campo rischioso e oneroso, poiché
soffrire delle conseguenze fisiche e psico- idealmente presuppone un investimento in
logiche a lungo termine della malattia. nuove terapie combinate in un unico pro-
3. I tassi elevati di tubercolosi multi- dotto, e un settore non redditizio poiché
resistente nella regione europea sono at- l’onere più elevato della malattia ricade
tribuibili a un certo numero di fattori che sulle regioni più povere del mondo.
5. L’Assemblea parlamentare esprime
possono variare da un paese all’altro, in
soddisfazione perché la tubercolosi sarà
particolare politiche sanitarie pubbliche
oggetto di un’attenzione senza precedenti
in occasione della riunione di alto livello
dell’Assemblea generale delle Nazioni
(1) Dibattito in Assemblea del 27 aprile 2018 (18a Unite, che si terrà a settembre 2018. Si
seduta) (cfr. Doc. 14525, relazione della Commis- tratta di un’opportunità storica per com-
sione affari sociali, salute e sviluppo sostenibile, battere questa malattia, ancora trascurata,
Relatore: On. Serhii KIRAL). Testo adottato dall’As- che si può prevenire e – molto spesso –
semblea il 27 aprile 2018 (18a seduta). curare, salvando milioni di vite ed evi-Camera dei Deputati — 7 — Senato della Repubblica
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tando costi notevoli per l’economia mon- tubercolosi tra i gruppi socialmente vul-
diale. Conviene quindi compiere ogni nerabili, che corrono un rischio più ele-
sforzo possibile per massimizzare l’im- vato di esposizione e infezione, tra cui i
patto della prossima riunione di alto li- detenuti, i sieropositivi, i rifugiati e i
vello. migranti e orientare il trattamento pre-
6. Tenuto conto di tali considerazioni, ventivo verso questi gruppi per evitare che
l’Assemblea chiede agli Stati membri del la tubercolosi latente diventi attiva;
Consiglio d’Europa di:
6.4. investire nella ricerca e nello
6.1. fare in modo che tutti i tuber- sviluppo di nuovi farmaci, diagnosi e vac-
colotici siano efficacemente diagnosticati cini contro la tubercolosi, anche attraverso
(compreso rispetto ai diversi ceppi della incentivi e ricompense all’innovazione;
malattia) e abbiano accesso a terapie e
cure adeguate e gratuite, o quando non 6.5. sviluppare, finanziare e attuare
fosse possibile economiche, nonché a ser- una strategia nazionale specificamente
vizi di assistenza complementari, in par- adattata alla tubercolosi;
ticolare un sostegno psicosociale, per ri- 6.6. combattere la stigmatizzazione
durre il peso della malattia sulla loro vita associata alla tubercolosi, sfatando le leg-
e migliorare l’osservanza del trattamento; gende e sensibilizzando in merito alle
realtà della malattia;
6.2. erogare servizi sanitari integrati
e focalizzati sul paziente, in particolare: 6.7. continuare a evidenziare l’im-
patto della resistenza agli agenti antimi-
6.2.1. garantendo una collabora- crobici sulla tubercolosi e sostenere gli
zione efficace tra tutte le parti coinvolte sforzi a livello internazionale per evitarne
nella risposta alla tubercolosi, compresi gli la progressione.
organismi pubblici, le autorità locali e le
organizzazioni della società civile; 7. L’Assemblea esorta vivamente tutti i
capi di Stato dei paesi membri del Con-
6.2.2. investendo principalmente le siglio d’Europa a partecipare alla riunione
strutture ambulatoriali e comunitarie della di alto livello delle Nazioni Unite sulla
cura della tubercolosi, con misure ade- lotta alla tubercolosi organizzata nel 2018.
guate di controllo delle infezioni; 8. Infine, sottolineando il legame indis-
6.2.3. coinvolgendo le organizza- solubile tra tubercolosi e povertà, l’Assem-
zioni della società civile nel follow-up dei blea invita gli Stati membri del Consiglio
pazienti e nel sostegno al trattamento, d’Europa a moltiplicare gli sforzi per ri-
anche al fine di diminuire l’onere finan- durre le disuguaglianze mondiali e regio-
ziario per gruppi di pazienti bisognosi già nali. Ricorda, in proposito, la propria
socialmente vulnerabili e svantaggiati; Risoluzione 1975 (2014) « Intensificare gli
sforzi per combattere le disuguaglianze a
6.3. migliorare i meccanismi di iden- livello mondiale: il contributo dell’Europa
tificazione precoce della tubercolosi inve- al processo degli Obiettivi di Sviluppo del
stendo nella ricerca attiva dei casi di Millennio ».*180122023600*
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