Bilan des inspections de blocs opératoires dans le Sud-Ouest - ONZIÈMES RENCONTRES DES PERSONNES COMPÉTENTES EN RADIOPROTECTION Lyon, 6 novembre ...
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Bilan des inspections de blocs
opératoires dans le Sud-Ouest
ONZIÈMES RENCONTRES DES PERSONNES
COMPÉTENTES EN RADIOPROTECTION
Lyon, 6 novembre 2018 Philippe MENECHAL
ASN - Division de Bordeaux
Périmètre concerné 6 novembre 2018 SFRP- 11ème rencontres des PCR 2
Panorama des inspections de la
division de Bordeaux
• Concernent 124 établissements de santé dont 3
CHU, 736 salles d’opération (hors Limousin)
• 157 inspections entre 2012 et 2017 :
79 inspections secteur privé pour 59 cliniques
(40 sites 1 fois, 18 2 fois, 1 site 3 fois)
78 inspections secteur public pour 50
établissements (28 sites 1 fois, 18 sites 2 fois,
2 sites 3 fois, 2 sites 4 fois= CHU)
• Depuis 2018, 139 établissements de santé dont 4
CHU(réforme territoriale)
6 novembre 2018 SFRP- 11ème rencontres des PCR 3
Panorama des inspections de la
division de Bordeaux
• Régions couvertes par la division de Bordeaux
sont représentatives du territoire national,
excepté la région Parisienne
• Les secteurs public et privé sont représentés
d’égale manière
• Quatre CHU, quelques cliniques privées de
grande taille et deux groupes de santé
majoritaires
• Actuellement, constitution de GIE/GCS,
regroupements et mise à niveau importante des
blocs opératoires (123 sites actuellement)
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Pratiques interventionnelles
radioguidées
• Certaines activités soumises à autorisation ARS
(cardiologie, neuroradiologie, …) => simple à
identifier
• Les blocs opératoires sont soumis à autorisation
globale de l’ARS (activité de chirurgie)
• Démographie médicale (anesthésistes) et
chirurgicale fluctuantes, liées aux recrutements
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Pratiques interventionnelles
radioguidées
• Régime administratif ASN : simple déclaration
(évolution attendue vers l’enregistrement et/ou
l’autorisation)
• La charge hebdomadaire des blocs opératoires
est souvent supérieure à celles des structures
de radiologie (hors scanner et vasculaire)
• Les évolutions technologiques, structurelles et
organisationnelles sont très rapides (3 halls de
blocs en France, équipements radiologiques,
ambulatoire…)
6 novembre 2018 SFRP- 11ème rencontres des PCR 6
Prendre en compte les évolutions
CBCT
Oarm© medtronic
6 novembre 2018 SFRP- 11ème rencontres des PCR 7
Bilan quantitatif des inspections • Indicateurs de 2012 à 2017 • Sur 456 équipements (moyenne > 3 appareils par bloc opératoire), 75% étaient équipés d’un dispositif d’évaluation de la dose. • Les obligations administratives de déclaration des équipements sont respectées 6 novembre 2018 SFRP- 11ème rencontres des PCR 8
Bilan quantitatif des inspections
• Organisation RPT
– Conseiller en radioprotection (PCR actuellement) désigné par les
employeurs, rarement par les chirurgiens libéraux
– Présence au sein de l’établissement très positive
100%
Non satisfaisant / Ecart
80%
réglementaire
60% Insuffisant
40% Satisfaisant
20%
0%
Désignation PCR Plans de prévention
6 novembre 2018 SFRP- 11ème rencontres des PCR 9
Bilan quantitatif des inspections
• Missions relevant des PCR
100%
90%
80%
70%
60%
Non satisfaisant / Ecart réglementaire
50%
Insuffisant
40%
Satisfaisant
30%
20%
10%
0%
Evaluation Signalétique Analyse des Exhaustivité
des risques postes de
travail
6 novembre 2018 SFRP- 11ème rencontres des PCR 10Bilan quantitatif des inspections
• Formations travailleurs
100%
90%
80% Non satisfaisant / Ecart
70% réglementaire
60% Insuffisant
50%
40% Satisfaisant
30%
20%
10%
0%
Formation RP W (tous) Formation RP W (med)
6 novembre 2018 SFRP- 11ème rencontres des PCR 11Bilan quantitatif des inspections
• Suivi médical et dosimétrique
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20% Non satisfaisant / Ecart réglementaire
10% Insuffisant
0% Satisfaisant
6 novembre 2018 SFRP- 11ème rencontres des PCR 12Bilan quantitatif des inspections
• Contrôles de radioprotection
• Équipements de protection
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
Non satisfaisant / Ecart
30%
réglementaire
20%
Insuffisant
10%
0% Satisfaisant
6 novembre 2018 SFRP- 11ème rencontres des PCR 13Bilan quantitatif des inspections
• Organisation RP patients
100%
90%
80%
70% Non satisfaisant / Ecart
réglementaire
60%
Insuffisant
50%
40% Satisfaisant
30%
20%
10%
0%
Optimisation (POPM) Formation RPP Présence MER
6 novembre 2018 SFRP- 11ème rencontres des PCR 14Bilan quantitatif des inspections
• Optimisation dosimétrique, déclarations ESR et
contrôles de qualité
100%
90%
80%
70%
60%
Non satisfaisant / Ecart réglementaire
50%
Insuffisant
40%
Satisfaisant
30%
20%
10%
0%
Formation Revue Participation Traçabilité de Système Contrôles
technique dosimétrique aux la dose radiovigilance qualité
praticiens protocoles ESR
6 novembre 2018 SFRP- 11ème rencontres des PCR 15Éléments de réflexion • Une augmentation constante des activités réalisées au bloc opératoire et en ambulatoire • Des équipements de plus en plus performants et simples d’utilisation, en apparence • Une organisation des structures privées générant des problématiques complexes • Les textes réglementaires doivent s’adapter aux pratiques et anticiper les évolutions (difficile) • Les contraintes imposées peuvent être contre- productives (port des dosimètres et sanction si dépassement des limites) 6 novembre 2018 SFRP- 11ème rencontres des PCR 16
Éléments de réflexion • Problématique des risques croisés (asepsie, port de charges, place restreinte…) • La formation est essentielle • Quelle place pour les MER et les physiciens? Position crédible à inventer, notamment dans le secteur privé • Les expositions des soignants ne sont pas négligeables, mais manque de données disponibles (orthopédie, position du tube) 6 novembre 2018 SFRP- 11ème rencontres des PCR 17
Éléments de réflexion
• L’obligation de proximité des PCR a fait évoluer
favorablement la radioprotection dans les blocs
opératoires
• La mise en conformité à la décision ASN 2017-
DC-0591 des salles d’opération est globalement
engagée (60%), quelques précisions techniques
demeurent
• Il s’agit de convaincre la communauté
chirurgicale au travers des conseils de bloc et
des CME par exemple
• Hormis en chirurgie vasculaire, les expositions
des patients sont actuellement assez limitées
6 novembre 2018 18
SFRP- 11ème rencontres des PCRConclusion
• Les inspections réalisées en 2018 montrent une
réelle amélioration en termes de :
– Désignation des PCR et notamment leur proximité ;
– Délimitation des zones réglementées et consignes d’accès
– Mise à disposition de dosimètres opérationnels ;
– Coordination de la radioprotection avec les entreprises
extérieures ;
– Contrôles techniques de radioprotection et contrôles qualité ;
– Formation à la radioprotection des travailleurs exposés et
formation à la radioprotection des patients ;
– Mise en conformité des salles d’opération.
6 novembre 2018 SFRP- 11ème rencontres des PCR 19Conclusion
• Des axes d’amélioration demeurent en termes
de :
– Suivi médical des chirurgiens ;
– Suivi dosimétrique adapté et port des dosimètres ;
– Connaissance des équipements utilisés et optimisation des
protocoles en collaboration avec les constructeurs ;
– Implication de personnel qualifié ;
– Mise en place d’équipements de protection collective ;
– Appropriation de la culture de radioprotection.
• Actuellement un groupe de travail est constitué
afin d’apporter des propositions de
recommandation
6 novembre 2018 SFRP- 11ème rencontres des PCR 20Merci de votre attention
SFRP- 11ème rencontres des PCR
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