CATALOGUE DIAGNOSTIC FRANCE 2022 - Biosynex
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BIOSYNEX , Nous sommes experts dans la conception, la production et la distribution de techno- logies Point of Care, solutions en Biologie Moléculaire et de Tests de Diagnostic Rapide « Contribuer à la santé publique par le développement de solutions novatrices de diagnostic rapides, simples, pratiques et qui facilitent la prévention, le dépistage et la mise en œuvre de traitement médicaux. Nous souhaitons développer une biologie accessible à tous au plus près du patient. » LARY ABENSUR PDG DE BIOSYNEX CERTIFICATS DE QUALITÉ EN ISO 9001 : 2015 EN ISO 13485 : 2016 CERTIFICATS CE
Sommaire POINT OF CARE BIOLOGIE MOLÉCULAIRE VIROLOGIE Point Of Care : Une gamme de tests complète .............................9 SARS-CoV-2...............................................................................................23 LAP PAD ® Triplex Respiratoire..........................................................23 Instrument ...............................................................................................10 Tests ............................................................................................................10 PARASITOLOGIE Malaria........................................................................................................24 Procise Dx® Parasitologie Fécal.........................................................24 Instrument................................................................................................11 BACTERIOLOGIE Tests.............................................................................................................11 Leptospirosis............................................................................................25 RAMP 200® Bordetella........................................................................26 Instrument ...............................................................................................12 Tests ............................................................................................................13 QuikRead go® Instrument................................................................................................14 Tests.............................................................................................................15 Skyla® HB1 Instrument................................................................................................16 Tests.............................................................................................................16 BSX READER® Instrument................................................................................................17 Tests.............................................................................................................17 LECTEUR DE GLYCÉMIE Instruments..............................................................................................18 Tests.............................................................................................................18 Accessoires...............................................................................................18 PRESTATIONS DE SERVICE...................................................................19
TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE BIOLOGIE CLASSIQUE VIROLOGIE IMMUNOBLOTS Infections Respiratoires........................................................................29 CarL®............................................................................................................49 Virus Epstein-Barr...................................................................................31 Lyme®..........................................................................................................49 Dengue......................................................................................................31 Campylobacter........................................................................................50 Infections Gastro-Intestinales ...........................................................32 Chlamydia trachomatis........................................................................50 VIH...............................................................................................................33 Coqueluche..............................................................................................50 Hépatites...................................................................................................34 Helicobacter pylori................................................................................50 Syphilis.......................................................................................................50 BIOCHIMIE Yersinia.......................................................................................................50 Toxicologie................................................................................................35 Collagénose..............................................................................................50 Bandelettes Urinaires............................................................................36 Virus Epstein-Barr...................................................................................51 Cancer Colorectal...................................................................................37 Hépatites...................................................................................................51 Protéine C Réactive (CRP)....................................................................37 VIH...............................................................................................................51 Facteurs Rhumatoïdes..........................................................................37 Herpes........................................................................................................51 SANTE FEMININE Cytomegalovirus....................................................................................51 Obstétrique..............................................................................................38 Parvovirus.................................................................................................51 Hormonologie.........................................................................................40 Torch...........................................................................................................51 BACTERIOLOGIQUE Hantavirus.................................................................................................51 Chlamydia trachomatis........................................................................41 Rubéole......................................................................................................51 Helicobacter pylori................................................................................41 COLORATION & CONCENTRATION DES SELLES Legionella pneumophila.....................................................................42 Para-selles® Optima................................................................................52 Streptococcus..........................................................................................43 Syphilis.......................................................................................................43 CONTRÔLES & CQI Tétanos.......................................................................................................44 Suspensions de selles fixées...............................................................53 CQI pour les concentrations...............................................................54 PARASITOLOGIE CQI pour les colorations.......................................................................54 Malaria........................................................................................................45 MYCOLOGIE COLORATION Cryptococcosse.......................................................................................46 Mycologie.................................................................................................55 Dermatophytes.......................................................................................46 MILIEU DE CULTURE Identification - Mycologie...................................................................56 ADAPTATION POUR AUTOMATES DE BIOCHIMIE Acides Biliaires.........................................................................................57 Détermination de l’activité 5’-NT.....................................................57 ELISA Fertilité......................................................................................................58
POINT OF CARE Sommaire Point Of Care : Une gamme de tests complètes............................9 LAP PAD® Instrument .............................................................................................. 10 Tests ........................................................................................................... 10 Procise Dx® Instrument............................................................................................... 11 Tests............................................................................................................ 11 RAMP® 200 Instrument .............................................................................................. 12 Tests ........................................................................................................... 13 QuikRead go® Instrument............................................................................................... 14 Tests............................................................................................................ 15 Skyla® HB1 Instrument............................................................................................... 16 Tests............................................................................................................ 16 BSX Reader® Instrument............................................................................................... 17 Tests............................................................................................................ 17 Lecteur de Glycémie Instrument............................................................................................... 18 Tests............................................................................................................ 18 PRESTATIONS DE SERVICE.................................................................. 19 8 I BIOSYNEX
Point Of Care : POINT OF CARE Une gamme de tests complète QuikRead go® Procise Dx® RAMP® 200 QuikRead go® Skyla® HB1 Procise Dx® RAMP® 200 Skyla® HB1 LapPad® LapPad® Chimie Clinique Hématologie Albumine • Hémoglobine • ALP • Marqueurs d’ugence GPT/ALT (ALAT) • Marqueur cardiaque Amylase • Troponine I • GOT/AST (ASAT) • CK-MB • Urée • Myoglobine • CPK • NT-proBNP • Créatinine • D-Dimère • Lipase • Sepsis GGT • PCT • Glucose • Endocrinologie (Grossesse) HDL Cholestérol • β-HcG • Bilirubine totale • Maladies Gastro-intesti- Bilirubine directe • nales Cholestérol • Calprotechine • Triglycérides • Fécal Protéines Totales • Infliximab • (et biosimilaires) Acide urique • Adalimumab CRP • • • (et biosimilaires) HbA1c • Electrolytes Ca++ • Cl- • K+ • Na+ • Phos • Paramètres calculés A/G# • eGFR# • GLOB# • IBIL# • LDL# • Hémostase INR/TP • VLDL# • BIOSYNEX I 9
LAB PAD® POINT OF CARE INSTRUMENT REF. 8000862 LABPAD® INR Instrument Point of Care pour la mesure d’ INR. Validé pour un usage professionnel et auto-test. 1 INSTRUMENT Spécifications: • Compatible avec les tests Tsmart® • Mémoire interne de plus de 1000 résultats • Bluetooth et port USB REF. 8001532 LABPAD® EVOLUTION Appareil Point of Care multi-paramètres et multi-technologies. 1 INSTRUMENT Spécifications: • Compatible avec les tests Ksmart® et Tsmart. • Mémoire interne de plus de 1000 résultats • Bluetooth et port USB TESTS DISPONIBLES COMPATIBLE AVEC RÉFÉRENCE LABPAD LABPAD TEST STOCKAGE PRODUIT INR EVOLUTION 8012134 Tsmart INR® Boite de 12 Tsmart® INR Oui Oui 8013866 Tsmart INR® Boite de 24 Tsmart® INR Oui Oui 80144528 Tsmart INR® Boite de 48 Tsmart® INR Oui Oui 8004664 Ksmart® SARS-COV2 Antigen Boite de 25 Ksmart® Non Oui 8008466 Ksmart® SARS-COV2 Antibody IgG/IgM Boite de 25 Ksmart® Non Oui CONTRÔLES RÉFÉRENCE PACKAGING CONTROLE PRODUIT 9006061 INR Liquide de contrôle de qualité niveau 1 1 contrôle 9007723 INR Liquide de contrôle de qualité niveau 2 1 contrôle 10 I BIOSYNEX
Procise Dx® POINT OF CARE INSTRUMENT REF : 4390 Procise Dx® Instrument pour le dosage de paramètres d’immunoanalyse dans le contexte de maladies chroniques inflammatoires de l’intestin (MICI). 1 INSTRUMENT Caractéristiques : • Compacte (4.5kg-21cm-39cm) • Résultats quantitatifs en moins de 5 minutes • QC inclus dans chaque kit de réactif • Interface intuitive adaptée au personnel soignant • Kit de prélèvement simple inclus • Résultats fiables comparable au laboratoire • Connectivité SIL/SIH via Ethernet ou WI-FI TESTS REF : 4664 REF : 4489 Procise Dx® FCP Procise Dx CRP ® Dosage quantitatif de la Calprotectine Fécal. Dosage quantitatif de la CRP. Contenu du Kit : Contenu du Kit : • 20 tests • 20 tests • 20 pipettes de transfert • 20 pipettes pour prélèvement capillaire • 20 unidoses de tampon • 20 unidoses de tampon • 2 contrôles positifs • 2 contrôles positifs Stockage : 15-30°C Stockage : 15-30°C REF : 4828 REF : 4853 Procise Dx® IFX Procise Dx® ADL Dosage quantitatif de l’Infleximab. Dosage quantitatif de l’Adalimumab. Contenu du Kit : Contenu du Kit : • 20 tests • 20 tests • 20 pipettes pour prélèvement capillaire • 20 pipettes pour prélèvement capillaire • 20 unidoses de tampon • 20 unidoses de tampon • 2 contrôles positifs • 2 contrôles positifs Stockage : 15-30°C Stockage : 15-30°C REF : 4913 Procise Dx® Stool Collection Device Kit de prélevement des selles Contenu du Kit : • 20 tubes de prévèvement BIOSYNEX I 11
RAMP® 200 POINT OF CARE INSTRUMENT REF. C2100 (CONTROL MODULE) REF. C3100 (TEST MODULE) RAMP® 200 Instrument pour le dosage de marqueurs cardiaques et d’urgences. 1 MODULE DE CONTRÔLE 1 MODULE DE TEST Caractéristiques : • Module de contrôle avec écran tactile • Réalisation de 2 tests simultanés par module • Peut gérer jusqu’à 3 modules de test (soit 6 tests en «random access») • Résultats obtenus en moins de 20 minutes • Fonction CQI intégrée et Sécurisation des opérateurs • Traçabilité complète, de l’opérateur au résultat patient • Connectivité et port USB pour transfert des données • Aucune maintenance ACCESSOIRES RA4040 RAMP® Accessory Printer 1 imprimante d’étiquettes pour RAMP® 200 RA4044 RAMP® Ruban d’étiquette Étiquettes pour RAMP® 200 RA4043 RAMP® Ruban d’impression Ruban d’impression pour RAMP® 200 RAMP® Accessory RA4045 1 lecteur codes-barres pour RAMP® 200 Barcode Scanner 12 I BIOSYNEX
POINT OF CARE TESTS Cassettes d’analyse quantitative RAMP®200. KITS DE 25 TESTS Contenu du Kit : • 25 cassettes • 25 tubes • 1 pipette • 1 carte de lot RÉF. Désignation du test Échantillon Stockage C1101 RAMP® Troponin I Sang total EDTA 2-8°C C1102 RAMP® CK-MB Sang total EDTA 2-8°C C1103 RAMP® Myoglobine Sang total EDTA 2-8°C C1104 RAMP® NT-Pro BNP Sang total EDTA 2-8°C C1106 RAMP® D-Dimer Sang total EDTA 2-8°C C1112 RAMP® Procalcitonine Sang total EDTA 2-8°C C1117 RAMP® bhCG Sang total EDTA 2-8°C RÉF. Désignation du contrôle Contenu Stockage CONTRÔLES MULTIPARAMÉTRIQUES C5003-1 RAMP® Cardiac Controls Level 1 6 Flacons 3 mL 2-8°C C5003-2 RAMP® Cardiac Controls Level 2 6 Flacons 3 mL 2-8°C CONTRÔLES MONOPARAMÉTRIQUES C3003-1 RAMP® PCT Control Level 1 5 Flacons 1mL 2-8°C C3003-2 RAMP® PCT Control Level 2 5 Flacons 1mL 2-8°C C4003-1 RAMP® bhCG Control Level 1 6 Flacons 0.5mL 2-8°C C4003-2 RAMP® bhCG Control Level 2 6 Flacons 0.5mL 2-8°C BIOSYNEX I 13
QuikRead go® POINT OF CARE INSTRUMENT REF. 502233 QuikRead go® Instrument pour le dosage de la CRP, de l’hémoglobine et de l’hémoglobine glyquée. 1 INSTRUMENT Caractéristiques : • Procédure de test simple adapté au personnel soignant • Réalisable sur sang capillaire, sérum et plasma • Fonction CQI intégrée et Sécurisation des opérateurs • Traçabilité complète, de l’opérateur au résultat patient • Plage de mesure étendue (CRP : 0,5 - 200 mg/L) • Volume d’échantillon : CRP/Hb : 10 μL / HbA1c : 1 µL • Réactifs stables à température ambiante (2 - 6 mois) • Valeurs d’Hématocrite prises en charge: 15-75% • Connectivité et port USB pour transfert des données • Aucune maintenance ACCESSOIRES 502250 Imprimante DYMO pour QuikRead go® 1 imprimante 131258 Étiquette pour imprimante DYMO Rouleau d’étiquettes 502251 Lecteur codes-barres pour QuikRead go® 1 lecteur codes-barres TESTS REF. 151058 REF. 154520 QuikRead go HbA1c ® QuikRead go® Test unitaire quantitatif pour le dosage de l’hémoglobine glyquée. HbA1c Control set 2 x 0.5 mL 25 TESTS Contrôle pour le dosage de Stockage : 2-8°C l’hémoglobine glyquée. Stockage : 2-8°C 14 I BIOSYNEX
POINT OF CARE TESTS REF. 503614 REF. 502562 QuikRead go® wrCRP + Hb QuikRead go® Hb Test unitaire quantitatif pour le dosage de la CRP et Control de l’hémoglobine. 1 mL Contrôle pour le dosage de 50 TESTS l’hémoglobine. Stockage : 2-8°C Stockage : 2-8°C REF. 153764 QuikRead go® CRP 1 mL Contrôle pour le dosage de la CRP avec les tests QuikRead go®. REF. 503615 Stockage : 2-8°C QuikRead go wrCRP ® REF. 153763 Test unitaire quantitatif pour le dosage de la CRP. Plage de mesure étendue : de 0.5 - 200 mg/L QuikRead go® CRP 50 TESTS Control High 1 mL Stockage : 2-8°C Contrôle de niveau haut pour le dosage de la CRP avec les tests QuikRead go®. Stockage : 2-8°C REF. 153765 QuikRead go® CRP REF. 153287 Control Low 1 mL QuikRead go® easyCRP Contrôle de niveau bas pour Test unitaire quantitatif pour le dosage de la CRP. le dosage de la CRP avec les Collecteur d’échantillon simple et pratique. tests QuikRead go®. 50 TESTS Stockage : 2-8°C Stockage : 2-8°C BIOSYNEX I 15
Skyla HB1® POINT OF CARE INSTRUMENT REF. 503386-V Skyla® HB1 Instrument pour le dosage de paramètres de biochimie. 1 INSTRUMENT Caractéristiques : • Jusqu’à 15 paramètres dont la LIPASE sous forme de panels • Interface adaptée à une utilisation par le personnel soignant • Résultats obtenus en 15 minutes • Procédure de prélèvement en « Cap-piercing » • Prise en compte des interférences pré-analytiques : Indices sérique (Hémolyse, Ictère, Lipémie) • Calcul de l’eGFR • Connectivité et port USB pour transfert des données • Pipette de transfert et lecteur codes-barres inclus • Imprimante thermique intégrée ACCESSOIRES 503389 Rouleau de papier d’impression TESTS RÉF. Désignation du test Conditionnement Stockage 503385-V Skyla ER Panel 20 tests 2-8°C 503394-V Skyla ER Plus Panel 20 tests 2-8°C 503395-V Skyla ER II Panel 20 tests 2-8°C 503391-V Skyla ER II Plus Panel 20 tests 2-8°C 503390-V Skyla ER III Panel 20 tests 2-8°C 503384-V Skyla General Biochemistry Panel 20 tests 2-8°C 503383-V Skyla Basic Biochemistry Panel 20 tests 2-8°C 503387-V Skyla Liver Panel 20 tests 2-8°C 503393-V Skyla Liver Focus Panel 20 tests 2-8°C 503388-V Skyla Renal Panel 20 tests 2-8°C 503392-V Skyla Renal Focus Panel 20 tests 2-8°C 503396-V Skyla Metabolic Panel 20 tests 2-8°C 503397-V Skyla Lipid Panel 20 tests 2-8°C 16 I BIOSYNEX
BSX READER® POINT OF CARE INSTRUMENT REF. 5060029 BSX READER® Lecteur pour interprétation de tests rapides de la gammes BSX . 1 INSTRUMENT Caractéristiques : • Traçabilité complète, de l’opérateur au résultat patient • Calibration automatique à chaque démarrage • Lecteur code-barres inclus • Lecteur compact : 150 x 150 x 150 mm, 1,2 kg • Ecran tactile couleurs haute résolution • Connectivité SIL/SIH (en HL7) ACCESSOIRES 502250 Imprimante DYMO pour BSX READER® 1 imprimante 131258 Étiquettes pour imprimante DYMO 54x101 mm Rouleau d’étiquettes standard Rouleau d’étiquettes pour DRUG- 131259 Etiquetttes pour imprimante DYMO 59x190 mm CHECK®+10 BSX et DRUGCHECK®+11BSX GAMME BSX RÉF. Désignation du test Conditionnement VIROLOGIE SW40002_BSX INFLUENZATOP® BSX 20 tests 1150006_BSX RSVTOP BSX 10 tests SW40006_BSX BIOSYNEX COVID-19 Ag BSX 25 tests BIOCHIMIE 1140013_BSX DRUGCHECK®+ THC BSX 10 tests 1140014_BSX DRUGCHECK®+ 5 BSX 10 tests 1140015_BSX DRUGCHECK®+ 10 BSX 10 tests 1140016_BSX DRUGCHECK®+ 11 BSX 10 tests BACTÉRIOLOGIE 1030016_BSX TETANOTOP BSX 20 tests 502280_BSX easyTETANOTOP BSX 10 tests SANTÉ FÉMININE 1090005_BSX AMNIOQUICK® Card BSX 10 tests 1090004_BSX AMNIOQUICK® DUO+BSX 10 tests 1090009_BSX PREMAQUICK® BSX 10 tests BIOSYNEX I 17
LECTEUR DE GLYCÉMIE POINT OF CARE INSTRUMENT REF. G115-132_MG REF. G115-132_MMOL ON CALL VIVID - ON CALL VIVID - GLUCOSE READER IN MG/DL GLUCOSE READER IN MMOL/L Instrument pour la mesure de la Glycémie. Instrument pour la mesure de la Glycémie. 1 LECTEUR 1 LECTEUR • Lecteur précalibré mg/dL • Lecteur précalibré mg/dL • Plage de mesure : de 10 à 600 mg/dL • Plage de mesure : de 0,6 to 33,3 mmol/L • Volume d’échantillon : 0,8 μL de sang total • Volume d’échantillon : 0,8 μL de sang total ( capillaire ou néonatal ) ( capillaire ou néonatal ) • Durée du test : 5 secondes • Durée du test : 5 secondes • Très petite taille : 89,6 x 58 x 21,7 mm • Très petite taille : 89,6 x 58 x 21,7 mm • Poids : 60 g • Poids : 60 g TESTS REF. G135_102-50 OU REF. G135_102-100 REF. G125-122 ON CALL VIVID TEST-GLUCOSE TEST BANDELETTES On Call Vivid Tests de Glycémie. Glucose Control 3 contrôles 50 TESTS OU 100 TESTS Contenu du Kit : Contenu du Kit : • 2 mL de contrôle niveau 1 • 2 tubes ou 4 tubes avec 25 bandelettes On Call • 2 mL de contrôle niveau 2 Stockage : 12 mois à 2-30°C On Call • 2 mL de contrôle niveau 3 On Call Stockage : 2-8°C ACCESSOIRES REF. G123-7B1 LANCETTES VIOLETTES Lancettes de sécurité à usage unique, 28G, 1,8 mm. 100 UNITÉS 18 I BIOSYNEX
POINT OF CARE Prestations de service Afin de vous assurer un suivi régulier de sa gamme « Point of Care », BIOSYNEX vous propose des contrats de maintenance. Ce suivi permet de prévenir et d’éviter une interruption de travail liée à une éventuelle panne ou tout autre dysfonctionnement. Des packs ont été étudiés et mis en place de manière optimale par notre support technique : • Pack « SERENITE » Contrat comprenant si nécessaire les interventions curatives (pour les automates ne nécessitant pas de visite préventive annuelle). • Pack « ECO » Contrat comprenant une visite préventive annuelle et une remise sur les pièces détachées en cas de panne. • Pack « TOUS RISQUES » Contrat comprenant une visite préventive annuelle et une remise sur les pièces détachées en cas de panne et autant d’interventions curatives que nécessaires. Pour toutes informations complémentaires, n’hésitez pas à contacter nos assistantes administratives et en discuter avec votre ingénieur commercial. BIOSYNEX I 19
POINT OF CARE 20 I BIOSYNEX
BIOLOGIE BIOLOGIE MOLECULAIRE MOLÉCULAIRE BIOSYNEX I 21
BIOLOGIE MOLECULAIRE Sommaire VIROLOGIE SARS-CoV-2....................................................................................... ...... 23 Triplex Respiratoire..........................................................23 BACTERIOLOGIE Leptospirose....................................................................24 Bordetalla........................................................................24 PARASITOLOGIE Malaria................................................................................................... ....25 Parasitologie Fécale.........................................................26 22 I BIOSYNEX
BIOLOGIE MOLÉCULAIRE (PCR) VIROLOGIE SARS-CoV-2 BIOLOGIE MOLECULAIRE BIOSYNEX AMPLIQUICK® Préparation rapide des échantillons REF. 3150060/_ST REF. 3150059_SEC01/_SEC02 BIOSYNEX AMPLIQUICK® BIOSYNEX AMPLIQUICK® SAMPLE COLLECTION LYSIS Ecouvillons et milieux de transport pour la collecte Procédure de lyse virale simplifiée en seulement des échantillons. 15 minutes. 100 TESTS 480 TESTS Contenu du Kit: Contenu du Kit: • 100 écouvillons •5 microplaques de 96 puits pré-remplis avec le • 100 tubes avec milieux de transport tampon de lyse Stockage : 15-25°C • Barettes de bouchons transparents BIOSYNEX AMPLIQUICK® Kits d’amplification REF. 3150058_SEC01/_SECO2 REF. 3150061_SEC01 BIOSYNEX AMPLIQUICK® BIOSYNEX AMPLIQUICK® SARS-CoV-2 RESPIRATORY TRIPLEX RT-PCR destinée à la détection du SARS-CoV-2. RT-PCR destinée à la détection simultanée du 480 TESTS SARS-CoV-2, de l’Influenza A & B et du VRS. 240 TESTS Contenu du Kit: • 5 microplaques de 96 puits pré-remplis avec le Contenu du Kit: Master mix • 5 microplaques de 96 puits pré-remplis avec le • Barettes de bouchons transparents Master mix • Contrôles positif et négatif • Barettes de bouchons transparents Stockage : -20°C • Contrôles positif et négatif --> Egalement disponible au format bulk de 100 ou Stockage : -20°C 768 réations Kits ouverts validés sur les principaux thermocycleurs du marché. BIOSYNEX I 23
BIOLOGIE MOLÉCULAIRE BACTÉRIOLOGIE BIOLOGIE MOLECULAIRE LEPTOSPIROSE REF. 3150063 REF. 3150064 BIOSYNEX AMPLIQUICK® BIOSYNEX AMPLIQUICK® SAMPLE TREATMENT LEPTOSPIRA Kit de prétraitement d’échantillons et de lyse rapide Test PCR pour la détection qualitative de l’ADN de pour la libération d’ADN à partir d’échantillons Leptospira obtenu à partir d’échantillons d’urine ou biologiques. Validé pour une utilisation avec de sang. BIOSYNEX AMPLIQUICK® Leptospira (et STI panel Compatible avec des extraits d’ADN ou des échantil- I). lons traités avec BIOSYNEX AMPLIQUICK® Sample treatment. 25 TESTS 25 TESTS Contenu du kit : 5 tubes de tampon de resuspension Contenu du kit : 1 tube de lyse 4 tubes de Master mix prêt à l’emploi 50 tubes de microcentrifugation à faible liai- Contrôles négatifs et positifs son Stockage : -20°C Stockage: 2-8°C BORDETELLA REF. 3150068 BIENTÔT DISPONIBLE BIOSYNEX AMPLIQUICK ® REF. 3150070 BORDETELLA BIOSYNEX AMPLIQUICK® STI PANEL Test PCR pour la détection qualitative et la dif- Test PCR pour la détection qualitative de férenciation de Bordetella pertussis, Bordetella Chlamydia trachomatis, Neisseria gonor- parapertussis, Bordetella holmesii et Bordetella rhoeae et Mycoplasma genitalium à partir broncheseptica à partir d’extraits d’ADN d’aspi- d’un extrait d’ADN obtenu à partir d’échan- rats endonasaux ou d’écouvillons nasopharyngés. tillons d’urine, ou d’écouvillons vaginaux, Compatible avec les extraits d’ADN purifié ou les urétraux, anaux ou oraux. échantillons prélévés avec BIOSYNEX AMPLIQUI- Compatible avec les extraits d’ADN purifié CK® Sample Collection et traités avec BIOSYNEX ou les échantillons traités avec BIOSYNEX AMPLIQUICK® Lysis. AMPLIQUICK® Sample Treatment. 96 TESTS 480 TESTS Contenu du kit : Contenu du kit : 2 microplaques divisibles prêtes à l’emploi 5 microplaques divisibles prêtes à l’em- préremplies avec le Master mix ploi préremplies avec le Master mix Bouchons transparents pour le scellage des Bouchons transparents pour le scellage microplaques des microplaques Contrôles négatifs et positifs Contrôles négatifs et positifs Stockage : -20°C Stockage : -20°C 24 I BIOSYNEX
BIOLOGIE MOLÉCULAIRE PARASITOLOGIE BIOLOGIE MOLECULAIRE MALARIA REF. 3120019 REF. 6120001 BIOSYNEX AMPLIQUICK® MALARIA Diagnostic du paludisme par PCR en temps réel sur sang total Malaria Positive EDTA/héparine ou ADN extrait. Détection des espèces pathogènes Control pour l’Homme et différenciation spècifique de Plasmodium falcipa- Sang lyophilisé pour contrôles rum. des TDR et de la PCR (P. falciparum). 96 TESTS 1 barrette / 8 puits Caractéristiques : Contenu du Kit : • Microplaque de 96 tubes unitaires contenant le Master Mix • 1 barrette de 8 puits • 1 tube de contrôle positif de 50 μL • 1 tube de contrôle négatif • 9 agitateurs • 1 barette de gamme standard prête à l’emploi Stockage : 15-30°C • 4 tubes de tampon de lyse • 1 sachet de bouchons • 1 notice d’utilisation Stockage : -20°C Kits ouverts validés sur les principaux thermocycleurs du marché. BIOSYNEX I 25
BIOLOGIE MOLECULAIRE PARASITOLOGIE FÉCALE REF. 3150065 REF. 3150066 BIOSYNEX AMPLIQUICK® BIOSYNEX AMPLIQUICK® FECAL PRETREATMENT HELMINTHS Test PCR pour la détection qualitative de Kit de prétraitement et de lyse rapide des Schistosoma SP, Strongyloides stercoralis, échantillons pour la libération de l’ADN des Ascaris, Trichocephale, Diphyllobothrium, Taenia échantillons de selles avant extraction sp, Hymenolepis nana, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus. Contenu du kit : Cuillère d’échantillonnage calibrée Spatules Contenu du kit : Billes de broyage préaliquotées Microplaques divisibles prêtes à l’emploi et Tampon de lyse préremplies avec le Master mix Contrôle procédural Bouchons transparents pour le scellage des Stockage : 15-25°C microplaques Contrôles négatifs et positifs Stockage : -20°C REF. 3150067 BIOSYNEX AMPLIQUICK® PROTOZOANS Test PCR pour la détection qualitative de Cryptosporidium sp, Dientamoeba fragilis, Enterocytozoon bieneusi, Encephalitozoon intestinalis, Entamoeba histolytica, Entamoeba Dispar, Blastocystis hominis, Giarda, Cystoisospora belli, Cyclospora cayentanensis. Contenu du kit : Microplaques divisibles prêtes à l’emploi préremplies avec le Master mix Bouchons transparents pour le scellage des microplaques Contrôles négatifs et positifs Stockage : -20°C 26 I BIOSYNEX
TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE BIOSYNEX I 27
Sommaire VIROLOGIE Infections Respiratoires....................................................................... 29 TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE Virus Epstein-Barr.................................................................................. 31 Dengue..................................................................................................... 31 Infections Gastro-Intestinales........................................................... 32 VIH.............................................................................................................. 33 Hépatites.................................................................................................. 34 BIOCHIMIE Toxicologie............................................................................................... 35 Bandelettes Urinaires........................................................................... 36 Cancer Colorectal.................................................................................. 37 Protéine C Réactive CRP...................................................................... 37 Facteurs Rhumatoïdes......................................................................... 37 SANTE FEMINIME Obstétrique............................................................................................. 38 Hormonologie........................................................................................ 40 BACTERIOLOGIE Chlamydia trachomatis....................................................................... 41 Helicobacter pylori............................................................................... 41 Legionella pneumophila.................................................................... 42 Streptococcus......................................................................................... 42 Syphilis...................................................................................................... 43 Tétanos...................................................................................................... 44 PARASITOLOGIE Malaria....................................................................................................... 45 MYCOLOGIE Cryptococcose........................................................................................ 46 Dermatophytes...................................................................................... 46 28 I BIOSYNEX
TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE VIROLOGIE INFECTIONS RESPIRATOIRES REF. SW40002 REF. 858802BSS INFLUENZATOP® BSS EASY INFLUENZATOP® BSS TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE Détection des antigènes viraux de l’in- Détection des antigènes viraux de l’influenza A et fluenza A et B par écouvillonnage nasal B par écouvillonnage nasal ou aspiration nasale ou aspiration nasale. en sachets nomades. 20 TESTS 10 SACHETS UNITAIRES Contenu du Kit : Contenu du sachet unitaire : • 20 cassettes test • 1 cassette test • 20 écouvillons stériles • 1 écouvillon stérile • 20 flacons de diluant de 0,5 mL • 1 unidose de diluant de 0,3 mL • 2 contrôles positifs inactivés A+/B- • 1 tube souple d’extraction et A-/B+ • 1 tétine compte-gouttes Stockage : 2-30°C • 1 portoir en carton • 2 contrôles positifs inactivés A+/B- et A-/B+ inclus dans le kit • 1 mode opératoire illustré Stockage : 2-30°C Également disponible pour une lecture standardisée à l’aide du BSX READER®. Voir page 17 REF. 1150006BSS REF. SW40005 RSVTOP BSS BIOSYNEX Détection des antigènes du virus COVID-19 BSS respiratoire syncytial commun aux Détection qualitative des anticorps (IgG groupes A et B par écouvillonnage et IgM) contre le SARS-CoV-2 dans le nasal ou aspiration nasale. sang total, le sérum ou le plasma. 10 TESTS 25 TESTS Contenu du Kit : Contenu du Kit : • 10 cassettes test • 25 cassettes test • 10 écouvillons stériles • 25 pipettes à usage unique • 10 tubes de diluant de 0,5 mL • 1 flacon de diluant • Contrôles positif et négatif Stockage: 2-30°C Stockage : 2-30°C Également disponible pour une lecture standardisée à Également disponible pour une lecture standardisée à l’aide du BSX READER®. Voir page 17 l’aide du BSX READER®. Voir page 17 Ref. 1150006_BSX - RSVTOP BSX Ref. SW40005_BSX - COVID-19 BSS® BSX BIOSYNEX I 29
INFECTIONS RESPIRATOIRES REF. SW40006 REF. SW40008 BIOSYNEX BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS COMBO COVID-FLU Détection qualitative des antigènes du Détection qualitative des antigènes du TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE SARS-CoV-2 à partir d’écouvillons na- SARS-CoV-2 et de l’influenza A & B à sopharyngés. partir d’écouvillons nasopharyngés. 25 TESTS 25 TESTS Contenu du Kit : Contenu du Kit : • 25 cassettes test • 25 cassettes test • 25 écouvillons stériles • 25 écouvillons stériles • 25 unidose de tampon d’extraction • 25 unidose de tampon d’extraction • 25 tétines compte-gouttes • 25 tétines compte-gouttes • Portoir • Portoir Stockage: 2-30°C Stockage: 2-30°C Également disponible pour une lecture standardisée à l’aide du BSX READER®. Voir page 17 Ref. SW40005_BSX - COVID-19 Ag BSS® BSX REF. SW40010 REF. SW400011 BIOSYNEX BIOSYNEX COVID-19 Ag + BSS COMBO COVID-FLU Détection qualitative des antigènes RSV BSS du SARS-CoV-2 à partir d’écouvil- Détection qualitative des antigènes lons nasopharyngés. du SARS-CoV-2 , de l’influenza A & B 25 TESTS et du virus respiratoire syncytial à partir d’écouvillons nasopharyngés. Contenu du Kit : • 25 cassettes test 25 TESTS • 25 écouvillons stériles Contenu du Kit : • 2 unidose de tampon d’extrac- • 25 cassettes test tion • 25 écouvillons stériles • 25 tétines compte-gouttes • 25 unidose de tampon d’extraction • Portoir • 25 tétines compte-gouttes Stockage: 2-30°C • Portoir Stockage: 2-30°C 30 I BIOSYNEX
VIRUS EPSTEIN-BARR REF. 1150014 MNITOP® OPTIMA TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE Détection des anticorps hétérophiles de mononucléose infectieuse dans le sé- rum, le plasma ou le sang total. 20 TESTS Contenu du Kit : • 20 cassettes test • 20 compte-gouttes • 5 mL de tampon • 1 mL de contrôle négatif • 1 mL de contrôle positif • 1 support Stockage : 2-30°C DENGUE REF. SW40014 REF. SW40015 BIOSYNEX BIOSYNEX DENGUE AG DENGUE COMBO BSS BSS Détection qualitative de l’antigène NS1 et Détection qualitative de l’antigène NS1 du des anticorps IgG/IgM anti Dengue dans virus de la dengue dans le sang, le sérum et le sang total, le sérum et le plasma. le plasma. 25 TESTS 25 TESTS Contenu du Kit : Contenu du Kit : • 25 cassettes test • 25 cassettes test • 1 diluant • Pipettes de prélèvement • 25 pipettes pour NS1 • 1 Diluant • 25 pipettes pour IgG/IgM Stockage : 2-30°C Stockage : 2-30°C BIOSYNEX I 31
INFECTIONS GASTRO-INTESTINALES REF. 1150013 IMMUNOQUICK® NOROTADENO TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE Détection des norovirus, rotavirus et adénovirus dans les selles. 20 TESTS Contenu du Kit : • 20 cassettes test • 20 écouvillons • 2 flacons de tampon d’extraction de 10 mL • 20 tubes d’extraction • Portoir Stockage : 2-30°C REF. 6150001 REF. 1150010 Contrôle positif IMMUNOQUICK NOROVIRUS ® Norovirus gp I Détection des norovirus dans les selles. 1 écouvillon 10 TESTS Stockage : 2-30°C Contenu du Kit : REF. 6150002 • 10 cassettes test • 10 écouvillons Contrôle positif • 10 tubes Norovirus gp II • 1 flacon de 10 mL de diluant 1 écouvillon Stockage : 2-30°C Stockage : 2-30°C REF. SW40019 Contrôle positif REF. SW40001 Adenovirus & Rota- BIOSYNEX ADENOVIRUS / RO- virus TAVIRUS BSS 1 écouvillon Détection des rotavirus et adénovirus dans les selles. Stockage : 2-30°C 25 TESTS REF. 6060001 Contenu du Kit : Contrôle négatif • 25 cassettes test Infections gastrointes- • 25 tubes de prélèvement contenant le tampon d’extraction tinales • 25 comptes gouttes 1 écouvillon Stockage : 2-30°C Stockage : 2-30°C 32 I BIOSYNEX
VIH REF. 857318 EXACTO® PRO TEST HIV Détection des anticorps anti-VIH1 et anti-VIH2 dans le sérum, le plasma et le sang total. 10 TESTS EMBALLÉS INDIVIDUELLEMENT TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE Contenant chacun : • 1 cassette test • 1 autopiqueur • 1 prélève-goutte • 1 flacon de diluant • 1 compresse • 1 lingette désinfectante • 1 pansement Stockage : 2-30°C REF. 855164 EXACTO® TEST HIV (AUTOTEST) Disponible en pharmacie. BIOSYNEX I 33
HÉPATITES REF. PI03FRC30CE FIRST RESPONSE® HCV TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE Détection des anticorps anti-virus de l’Hépatite C dans le sang total, le sérum, le plasma. 30 TESTS Contenu du Kit: • 30 cassettes test • 2 flacons de diluant • 30 lancettes stériles à usage unique • 30 pipettes de transfert • 30 lingettes d’alcool Stockage : 4-30°C REF. PI10FRC30CE FIRST RESPONSE® HBs Ag Détection des antigènes de surface du Virus de l’Hépatite B dans le sang total, le sérum, le plasma. 30 TESTS Contenu du Kit : • 30 cassettes test • 2 flacons de diluant • 30 lancettes stériles à usage unique • 30 pipettes de transfert • 30 lingettes d’alcool Stockage : 4-30°C 34 I BIOSYNEX
TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE BIOCHIMIE TOXICOLOGIE GAMME DRUGCHECK®+ Détection de multiples toxiques et leurs métabolites dans les urines. TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE 10 TESTS Contenu du Kit : • 10 cassettes test • 10 pipettes Stockage : 2-30°C Seuil de RÉF. Désignation Paramètre Calibrateur REF. 702003 détection 1140002_SW DRUGCHECK®+ AMP Amphétamines D-amphétamine 1 000 ng/mL Contrôles DRUGCHECK®+ BUP multi-toxiques 1140004_SW Buprénorphine Buprénorphine 10 ng/mL 2 x 10 mL 1140006_SW DRUGCHECK®+ COC Cocaïne Benzoylecgonine 300 ng/mL Contenu du Kit : DRUGCHECK®+ COT • 2 flacons de 10 mL : 1140001_SW Cotinine Cotinine 100 ng/mL • 1 flacon de contrôle positif 16 EDDP (métabolite toxiques (AMP, BAR, BUP, BZO, COC, 1140021_SW DRUGCHECK®+ EDDP EDDP 100 ng/mL EDDP, FYL, MDMA, MET, MOP, MTD, de la méthadone) OXY, PCP, PPX, TCA, THC) 1140022_SW DRUGCHECK®+ FYL Fentanyl Norfentanyl 10 ng/mL • 1 flacon de contrôle négatif Pour 100 puits contrôles positifs 1140008_SW DRUGCHECK®+ MET Métamphétamines D-méthampétamine 1 000 ng/mL et 100 puits contrôles négatifs avec la gamme DRUGCHECK®+ 1140009_SW DRUGCHECK®+ MOP Morphine Morphine 300 ng/mL Stockage : 2-8°C 1140023_SW DRUGCHECK®+ OXY Oxycodone Oxycodone 100 ng/mL REF. 702018 1140011_SW DRUGCHECK®+ PCP Phencyclidine Phencyclidine 25 ng/mL Contrôles cotinine 11-nor-Δ9-THC-9- 1140013_SW DRUGCHECK®+ THC * Cannabis COOH 50 ng/mL 2 x 5 mL Contenu du Kit : 1140025_SW DRUGCHECK®+ TML Tramadol Tramadol 100 ng/mL • 2 flacons de 5 mL : • 1 flacon de contrôle positif COT 1140014_SW DRUGCHECK®+ 5 * AMP, COC, MDMA, MOP, THC • 1 flacon de contrôle négatif Pour 50 puits contrôles positifs et AMP, BAR, BZO, COC, MDMA, 50 puits contrôles négatifs avec 1140015_SW DRUGCHECK®+ 10 * Voir MET, MOP, MTD, TCA, THC paramètres les références DRUGCHECK®+ unitaires COT AMP, BAR, BUP, BZO, COC, MDMA, Stockage : 2-8°C 1140016_SW DRUGCHECK®+ 11 * MET, MOP, MTD, TCA, THC *Également disponibles pour une lecture standardisée à l’aide du BSX READER® Voir page 17 BIOSYNEX I 35
BANDELETTES URINAIRES GAMME URITOP®+ REF. 6040001 Détection de 5 à 13 paramètres dans les urines. Résultats en 60 secondes. URITOP®+ contrôles (sauf leucocytes : 90 à 120 secondes). 2 flacons TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE 100 BANDELETTES Contenu du Kit : • 1 flacon de 12 mL pour 20 • 1 flacon de 100 bandelettes URITOP®+ contrôles positifs (niveau 2) avec charte couleur avec la gamme URITOP®+ Stockage : 2-30°C (Réf. 1040005 à 1040011) • 1 flacon de 12 mL pour 20 Compatibles avec le lecteur Mini Uritop® contrôles négatifs (niveau 1) avec la gamme URITOP®+ (Réf. 1040005 à 1040011) Contrôles positifs et négatifs pour les gammes URITOP®+ Stockage : 2-8°C e ue qu e in niq rbi en um sco og eto ine yte e s alb ine bin ilin e ité eA sc s n c s rite co ati co cro te iru ns ng ob rp id u Glu Cre Pro Nit pH De Co Mi Ac Bil Sa Ur Le URITOP+ 5 Réf. 1040007 URITOP+ 7 Réf. 1040008 URITOP+ 11 Réf. 1040010 URITOP+ 13 Réf. 1040011 Semi-quantitative Qualitative REF. 5040002 LECTEUR MINI URITOP® Lecteur de bandelettes urinaires URITOP®+, mini-lecteur . 1 INSTRUMENT Caractéristiques : • Lecteur pour URITOP®+ 5 (Réf. 1040007), +7 (Réf. 1040008), +11 (Réf. 1040010) • 40 à 50 échantillons / heure • Lecture qualitative et quantitative • Dimensions : 188 x 74 x 77 mm • Poids : 460 g Imprimante externe REF. 5040005 36 I BIOSYNEX
CANCER COLORECTAL REF. 1110002 REF. 6110001 HEMOTRUST® Détection d’hémoglobine dans les échantillons de Contrôle selles ( seuil 6 µg Hb/mL ). Hémoglobine 25 TESTS 1 écouvillon TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE Écouvillon pour contrôle positif Contenu du Kit : avec HEMOTRUST®. • 25 cassettes test Stockage : 2-30°C • 25 flacons de tampon d’extraction (2 mL) REF. 6060001 Stockage : 2-30°C Contrôle négatif 1 écouvillon Écouvillon pour contrôle négatif avec HEMOTRUST®. Stockage : 2-30°C PROTÉINE C RÉACTIVE CRP REF. SW50001 BIOSYNEX CRP BSS Détermination semi-quantitative des taux élevés de CRP dans le sérum, le plasma ou le sang total humains. 20 TESTS Contenu du Kit : • 20 cassettes test • 20 capillaires bout à bout • 20 flacons de diluant unitaires • 20 lancettes (pour sang capillaire uniquement) Stockage : 2-30°C FACTEURS RHUMATOÏDES REF. CCPOINT20 CCPOINT® Détection du peptide cyclique citrulliné (CCP) dans le sérum, le plasma et le sang total. 20 TESTS Contenu du Kit : • 20 cassettes test • 22 pipettes • 2 flacons de diluant Stockage : 2-25°C BIOSYNEX I 37
TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE SANTÉ FÉMINIME OBSTÉTRIQUE REF. 1090005 AMNIOQUICK® Card REF. 6090001 Test rapide de rupture prématurée Contrôle positif des membranes fœtales. Détection rapide de l’IGFBP-1. Format cassette. IGFBP-1 TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE 10 tests conditionnés individuellement 1 flacon de 0,5 mL Pour 10 contrôles du test Contenu d’un sachet de test : AMNIOQUICK® Card • 1 cassette test (Ref: 1090005) ou 10 contrôles • 1 écouvillon vaginal stérile en Nylon du test AMNIOQUICK® • 1 flacon unidose de diluant (Ref: 1090003). • 1 fiche patiente Stockage : 2-8°C (mode d’emploi et enregistrement du résultat) Stockage : 2-30°C Également disponible pour une lecture standardisée à l’aide du BSX READER®. Voir page 17 REF. 1090004 AMNIOQUICK® Duo + REF. 6090002 Test rapide de rupture prématurée des membranes fœtales. Détection Contrôle positif rapide de l’IGFBP-1 et de l’AFP. IGFBP-1 & AFP 10 tests conditionnés individuellement 1 flacon de 0,5 mL Pour 10 contrôles du test Contenu d’un sachet de test : AMNIOQUICK® Duo + • 1 cassette test (Ref: 1090004) • 1 écouvillon vaginal stérile en Nylon Stockage : 2-8°C • 1 flacon unidose de diluant • 1 fiche patiente (mode d’emploi et enregistrement du résultat) Stockage : 2-30°C Également disponible pour une lecture standardisée à l’aide du BSX READER®. Voir page 17 Ref. 1090004_BSX - AMNIOQUICK® DUO+ BSX REF. 1090009 PREMAQUICK® Test rapide prédictif d’accouchement imminent. 10 tests conditionnés individuellement Contenu d’un sachet de test : • 1 cassette test • 1 écouvillon vaginal stérile en Nylon • 1 flacon unidose de diluant • 1 fiche patiente (mode d’emploi et enregistrement du résultat) Stockage : 2-30°C Également disponible pour une lecture standardisée à l’aide du BSX READER®. Voir page 17 Ref. 1090009_BSX - PREMAQUICK® BSX 38 I BIOSYNEX
OBSTÉTRIQUE REF. PL.901 AMNIOTEST TM Contrôle de pH Détermination du pH vagnal dans les échantillons vaginaux. 1 flacon de 2 mL Pour 13 contrôles de l’AMNIOSTEST (Ref: PL901) 100 écouvillons TESTS DE DIAGNOSTIC RAPIDE Stockage : 15-30°C Contenu du Kit : 100 écouvillons stériles au jaune de Nitrazine emballés indivi- duellement avec une charte colorimétrique. réf . désignation Stockage : 15-30°C PL.910 Contrôle pH 5 PL.911 Contrôle pH 5.5 PL.912 Contrôle pH 6 PL.913 Contrôle pH 6.5 PL.914 Contrôle pH 7 PL.915 Contrôle pH 7.5 REF. 1090003 AMNIOQUICK® Test rapide de rupture prématurée des membranes fœtales. Détection rapide de l’IGFBP-1. Format bandelette. 10 tests conditionnés individuellement Contenu d’un sachet de test : • 1 bandelette test • 1 écouvillon vaginal stérile en Nylon • 1 tube unidose de diluant • 1 fiche patiente (mode d’emploi et enregistrement du résultat) Stockage : 2-30°C BIOSYNEX I 39
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