CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE ET THROMBOPROPHYLAXIE : QUELLES ACTUALITES ? - M.BOUZIDI SACOT 29/11/2019 ORAN

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CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE ET THROMBOPROPHYLAXIE : QUELLES ACTUALITES ? - M.BOUZIDI SACOT 29/11/2019 ORAN
CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE ET
  THROMBOPROPHYLAXIE :
   QUELLES ACTUALITES ?
         M.BOUZIDI
  {    SACOT 29/11/2019
           ORAN
CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE ET THROMBOPROPHYLAXIE : QUELLES ACTUALITES ? - M.BOUZIDI SACOT 29/11/2019 ORAN
MTEV

Sa prise
      en charge diagnostique est simple mais
demeure inappropriée dans de nombreux cas.

les TTT anticoagulants curatifs et préventifs sont très
efficaces avec des schémas thérapeutiques simplifiés
mais variables d’une molécule à l’autre .
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CAUSES DE TVP

                        Hypercoagulabilité
   Triade de
 VIRCHOW
décrite en 1863         Lésion endothéliale

                        stase
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La MTEV dans le cadre de la traumatologie des MI , est
envisagée sous trois formes :
      * la TVP asymptomatique,
      * la TVP symptomatique
       * l’EP
  La MTEV est une cause majeure de morbidité et mortalité
  dans le monde

  Aux États-Unis, l’EP est responsable de 300.000 décès par an .

   Dans l’Union Européenne12 % des décès seraient dus à la
   MTEV .

    *Heit J.A., Coehn A.T., Anderson F.A. et al. Estimated annual number of incident and
recurrent, non-fatal venous thromboembolism(VTE) in the US [abstract]. Blood 2005 ;
106 : 267A
    *Cohen A.T., Agnelli G., Anderson F.A. et al. Venous thromboembolism (VTE) in
Europe. The number of venous thromboembolism events associated morbidity and
mortality. Thromb Haemost 2007 ; 98 : 756-64.
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Quelle
prophylaxie en
    petite       il n’existe pas de preuve formelle de l’intérêt d’une
traumatologie?   prophylaxie thromboembolique par HBPM en cas de
                 traumatisme mineur du MI.

                  Les sociétés savantes Américaines déconseillent le
                              TTT préventif systématique
                           alors que la SFAR le recommande

                 Etude Pot Cast 2017 a comparé 1519 patients plâtrés
                 par botte en résine (719 traités préventivement par
                 HBPM contre 716 non traités) > pas de différence
                 significative sur l’incidence des complications
                 thromboemboliques de ceux qui peuvent s’en
                 passer.
Chez les patients jeunes sans FDR, il n’y a pas lieu
d’instaurer un TTT systématique par HBPM en cas
de TRM mineur du MI (ex: botte plâtrée, attelle de
cheville, attelle de genou)

évaluer le risque TE(FDR) avant de décider
d’instaurer un TTT préventif par HBPM
TRiP (cast) score
   Traumatisme                                  Points            Patient characteristics                                             points
High-risk trauma                                         3       Age ≥ 35 and
Stratification du risque Stratification
                  thérapeutique

Risque faible (
Risque thromboembolique des patients hospitalisés en
        traumatologie et chirurgie orthopédique :

    Pratiquement tous les patients hospitalisés présentent au moins un facteur
    de risque de MVTE et 40   % en cumulent 3 ou plus
    Depuis très longtemps le risque thromboembolique est connu comme
    élevé dans la chirurgie orthopédique majeure (prothèse de hanche, de
    genou ou chirurgie de la fracture de hanche). Le polytraumatisme et
    même les traumatismes minimes sans fractures

 La prophylaxie est recommandée dans ce type de chirurgie.
Elle réduit le risque de MVTE dans la chirurgie orthopédique
 majeure (TVP asymptomatique ou symptomatique, embolie
 pulmonaire) de 60 % sans traitement préventif à 10- 30 % .
Malgré les traitements

     Risque de TVP

 1.3 % à 10 %, 3 mois
  après la chirurgie
Risque thromboembolique des patients ambulatoires
(traumatismes ostéo-articulaires et tendineux distaux c'est-à-dire
sous le genou)

traumatisme mineur                    RR 3
TRM MI                                RR à 5,                    IC 95 % : 3.9-6.7

TRM tronc, membres supérieurs, tête   pas d’augmentation du risque
Les déchirures musculaires             RR de TVP de 22.5           (IC 95 % : 8.3-
                                      61.5)

les lésions ligamentaires du genou    RR de 6 de faire une TVP      (IC 95 % 2.6-
                                      15
les entorses de genoux et problèmes    RR de 5.1                  (IC 95 % 2.9-
méniscaux                             8.9)
les entorses de cheville              RR 2.6                 (IC 95 % 1.6-4.1).
l’étude de Kujath et al
                                                        Étude randomisée. le taux d’ ETE dans le groupe
                                                          sans prévention VS le groupe prévention par
                                                                            HBPM.

Thomas et Van           Kampen                         253 patients  traités par un plâtre en ambulatoire
                                                       pour une lésion traumatique des membres
 TRM MI traité par une                                 inférieurs.
immobilisation plâtrée                                 le taux d’ETE a été de 16.5
                                                                            % contre 4.8 %
1.84% ont présenté un événement
thrombo-embolique
                                                       dans le bras avec prévention (p < 0.01).
symptomatique

        381 PATIENTS

  Thomas S., Van Kampen M. Should orthopedic outpatients with lower limb casts be giver deep vein thrombosis prophylaxis?
  Clinical and applied thrombosis/hemostasis 2011, 17(4) : 405407.

   Kujath P., Spannagel U., Habscheid W. Incidence and prophylais of deep vein thrombosis in outpaitnets with injury of the
  lower limb. Haemostasis 1993 ; 23(supple 1 ): 20-6.
L’étude de Lassen et al

         multicentrique prospective, randomisée en double aveugle
         chez 371 patients ayant une fracture de jambe ou une
         rupture de tendon d’Achille nécessitant au moins 5
         semaines d’immobilisation par plâtre,
          comparé un bras recevant une prévention
         médicamenteuse de la MVTE par HBPM versus un placebo

         Le taux d’ETE diagnostiqué par une phlébographie dans la
         semaine suivant l’ablation du plâtre ou une scintigraphie de
         V/P chez ceux qui avait des signes d’embolie pulmonaire
         était dans le groupe traité de 9 % versus 19 % dans le groupe
         placebo (p < 0.005)

Lassen M.R., Borris L.C., Nakov R.L. et al. Use of the low-molecular-weight heparin reviparin to
prevent deep-vein thrombosis after leg injury requiring immobilization. N Engl J Med 2002 ; 347 :
726-30.
L’étude de Eisele

         population de 746 patients traité en ambulatoire pour un TRM
         ou une chirurgie des MI et qui n’avaient pas d’ATCD TE

         Les patients à fort risque ont eu une prévention par HNF ou
         HBPM alors que les autres n’ont pas eu de prévention
         Les ETE diagnostiqués par un doppler systématique ont été de
         4 % dans le groupe à fort risque avec prévention et de 0.6 %
         dans le groupe à faible risque sans prévention

Eisele R., Hoellen I., Kinzi L. Drug prophylaxis of deep vein thrombosis in traumatology: is there a benefit of a score in
outpatients? Lagenbeck’s Arch Surg 1998 ; 383 : 481-4
Recommandations selon la
                          méthodologie GRADE

Niveau de preuve élevé    Recommandation forte « Il faut faire… »            Grade 1+

Niveau de preuve modéré Recommandation optionnelle
                            « Il faut probablement faire… »
                                                          Grade 2+
Niveau de preuve insuffisant Recommandation sous forme d’avis d’experts
« Les experts suggèrent… »           Avis d’experts
Niveau de preuve modéré Recommandation optionnelle

                                 « Il ne faut probablement pas faire… »     Grade 2-

Niveau de preuve élevé Recommandation forte
                               « Il ne faut pas faire… »
                                                                          Grade 1-
Niveau de preuve insuffisant                           Pas de recommandation
Chirurgie orthopédique et
traumatologie
•857 pts randomisés
•Prophylaxie « courte »(10±2j) vs « prolongée »(35±5j)
•Etude de non-infériorité
PRÉVENTION PHYSIQUE OU
                   MÉCANIQUE
en cas d’alitement ou d’immobilisation d’un membre:
            une diminution du retour veineux ;
            stase veineuse, d’autant plus qu’il existe une stase veineuse
            stase veineuse peut être aggravée par un élément compressif
(utérus gravide, tumeur solide, fracture osseuse,…).

 Les moyens mécaniques actuellement disponibles sont :

         - la contention élastique (bas, chaussettes ou bandes de contention),
         -la compression pneumatique intermittente (compression pneumatique
            intermittente) et la compression plantaire (compression plantaire).

 Ces moyens sont mis en application dans le cadre de la politique de réhabilitation
 postopératoire précoce des patients chirurgicaux de même que la mobilisation passive
 et active pratiquée par les kinésithérapeutes, la surélévation des membres inférieurs et
 le lever précoce.
PRÉVENTION MÉDICAMENTEUSE

  Le principe directeur de l’utilisation des antithrombotiques est
  d’évaluer le bénéfice antithrombotique face au risque hémorragique
  pour chaque patient.

La plupart des anticoagulants développés dans la prévention
de la thrombose veineuse profonde agissent au niveau de la
thrombine (facteur IIa) : soit directement (en bloquant de façon
réversible ou irréversible le site actif), soit indirectement en
freinant sa génération par inhibition de l’activation des facteurs
impliqués dans la cascade de la coagulation. De nouveaux
mécanismes d’action sont en cours d’exploration : interaction
avec le facteur tissulaire et/ou le facteur VII activé,
amplification des mécanismes antithrombotiques naturels.
PRÉVENTION MÉDICAMENTEUSE
        CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE MAJEURE
                    PTH ; PTG

          -ENOXAPARINE    (lovenox)   +++++
          -AUTRES
AOD

HNF
-ENOXAPARINE    (lovenox)
   -AUTRES

En traumatologie
LOVENOX (énoxaparine)
          **est un fragment d'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) qui est
obtenu par dépolymérisation contrôlée d'une héparine naturelle provenant de la
muqueuse intestinale de porc.

           **a une activité antithrombotique

          **sa masse moléculaire est petite qui varie entre 3 800
    et 5 000 daltons < masse de l’héparine( 15000 daltons)

            **Le ratio d'activité anti-Xa : anti-IIa de l’énoxaparine est
            supérieur à 4 (tandis qu’il est égal à 1 dans le cas de
            l’héparine).
   En raison de sa masse moléculaire qui varie entre 3 800 et 5 000 daltons
   (comparativement à 15 000 daltons dans le cas de l’héparine), la molécule
   d'énoxaparine est trop petite pour se   lier simultanément à la thrombine
   et à l’antithrombine III, principal facteur anticoagulant dans le sang
On ne peut pas doser directement LOVENOX dans le sang, mais il est possible
de mesurer son effet sur les mécanismes de coagulation. La surveillance de
l’héparinothérapie est fondée sur l’allongement du temps de céphaline activée
(TCA) et sur l’activité anti-Xa.

Elle est principalement éliminée par voie rénale. La clairance rénale des
fragments actifs représente environ 10 % de la dose administrée; environ 40 %
de la dose administrée se retrouvent sous forme de fragments actifs et inactifs
dans l’urine.

Interaction pharmacocinétique : Aucune interaction pharmacocinétique n’a été
observée entre l’énoxaparine et les thrombolytiques administrés en
concomitance.
ESSAIS CLINIQUES

Prévention de la MTEV à la suite d’une chirurgie de la
hanche ou du genou
Données démographiques et plan des essais [CPK
0884 P20, CPK 0387/PK523, CPK 0688/PK527]

                                     EFFICACITE et INOCUITE
                                     DE LOVENOX dans LA
3 vastes essais repères
                                     PREVENTION DE la MTEV en
regroupant 896 patients              post- chirurgie de la hanche ou
                                     du genou
essais multicentriques contrôlés et menés à
 3 vastes essais repères
                                         double insu visant à comparer LOVENOX
 regroupant 896 patients                 à un placebo ou à l’héparine calcique

Age sup à 40 ans (âge moyen était de 67 ans), 40,2 % de sexe masculin et 56,5 %
sexe féminin .
des patients ayant subi une chirurgie orthopédique de la hanche ou du genou.

 Résumé des données démographiques des patients ayant participé à des essais
 cliniques portant sur la prévention de la maladie thromboembolique veineuse à la
 suite d’une chirurgie de la hanche ou du genou
No de l’essai   Plan de l’essai       Posologie, voie         Sujets de      Âge moyen   Sexe
                                      d’administration et     l’essai (n =   (plage)     (H/F)
                                      durée de l’essai        nombre)

CPK 0884 P20    À double insu,        Énoxaparine             Total = 100    67,1 ans    45%/55%
                avec randomisation                            50
(hanche)                              30 mg /sc /12H ou                      (41-84)
                et groupes                                    50
                parallèles            Placebo
                Comparer              en injection SC/ 2
                l’énoxaparine et un   XJf.p.j.
                placebo dans la       Durée : jusqu’à 14
                prévention de la      jours
                TVP chez des
                patients ayant subi
                une arthroplastie
                totale de la hanche

CPK             À double insu,        Énoxaparine             Total: 131 68,1            29,7 %/60,3 %
                avec randomisation
0688/PK527                            30 mg /s.c/12h ou       66         (42-85)
                et groupes
(genou)         parallèles            Placebo
                Comparer              en injection s.-c., 2   65
                l’énoxaparine et un   f.p.j.
                placebo dans la       Durée : jusqu’à 14
                prévention de la      jours
                TVP chez des
                patients ayant subi
                une chirurgie
                majeure au genou
No de l’essai   Plan de            Posologie, voie             Sujets de    Âge moyen       Sexe
                l’essai            d’administration            l’essai (n = (plage)         (H/F)
                                   et durée de                 nombre)
                                   l’essai

CPK             À double insu,     Énoxaparine                 Total: 665   67 ans          45,8 %/ 54,2 %
0387/PK523      avec               30 mg /s.c/12H ou           333
                randomisation                                  332
                                                                            (66,2 ±10,39)
(hanche)                           Héparine calcique
                et groupes         7500 unités en                           67 ans
                parallèles         injection s.-c., 2 f.p.j.                (66,8 ± 9,09)
                Comparer           Durée : jusqu’à 14
                l’énoxaparine et   jours
                l’héparine
                calcique dans la
                prévention de la
                TVP chez des
                patients ayant
                subi une
                chirurgie
                programmée de
                la hanche
CPK 0884 P20     Objectif de ces 03 essais efficacité et
Résultats des essais

                       (hanche)         l’innocuité de LOVENOX dans la
                                        prévention de la thromboembolie

                       CPK 0387/PK523
                       (hanche)
                                        Les évaluations de l’efficacité étaient
                                        fondées sur la phlébographie, sur la
                                        mesure du taux de 125I-fibrinogène
                       CPK 0688/PK527   dans les membres inférieurs et sur la
                       (genou)          pléthysmographie par impédance (PGI)
Les données relatives à l’efficacité
Fréquence de la TVP chez les patients traités par l’énoxaparine ou par un
placebo à la suite d’une chirurgie de la hanche ou du genou

                             Fréquence de TVP
Essai               Groupe        Groupe          Groupe         Valeur
                    LOVENOX (%)   placebo (%)     héparine (%)   de p

CPK 0884 P20        10            46              --             0,0002
(Hanche)

CPK 0387 (Hanche)   17            --              19             0,5317

CPK 0688 (Genou)    19,7          60,0            ─              < 0,0001
Arthroplastie totale de la hanche (essai CPK 0884) le traitement postopératoire
par LOVENOX administré par voie s.-c. à raison de 30 mg, 2 fois par jour, a réduit
de manière statistiquement significative la fréquence de TVP comparativement au
placebo (10% vs 46 %, respectivement; p = 0,0002). Le rapport de cotes a été de 8,34
(IC de 95 % = [2,72, 25,56]; p = 0,0002).

Chez les patients ayant subi une chirurgie programmée de la hanche
(étude CPK0387), la fréquence de TVP dans le groupe LOVENOX a été
moins élevée que dans le groupe héparine calcique (17% vs 19 %,
respectivement), bien que la comparaison entre ces groupes ne soit pas
significative sur le plan statistique. L’administration de LOVENOX à raison
de 30 mg par voie s.-c. 2 fois par jour, s’est révélée à tout le moins aussi
efficace que l’administration de 7500 unités d’héparine calcique 2 fois par
jour.
Chez les patients ayant subi une chirurgie majeure au genou (étude CPK
0688), l’administration de LOVENOX à raison de 30 mg 2 fois par jour a
réduit de manière significative la fréquence de thromboembolie veineuse
comparativement au placebo (60% vs 19,7 %, respectivement; p < 0,0001).
Le risque estimé de survenue d’une thromboembolie veineuse dans le
groupe placebo a été 7,5 fois plus élevé que dans le groupe LOVENOX (IC
de 95 % = [3,13 – 17,74]).
Prophylaxie prolongée de la TVP à la suite d’une
chirurgie de remplacement de la hanche

 Multicentrique, à double insu, avec
 randomisation, groupes parallèles et            307 (hanche)
 témoins placebo

 Évaluer l’efficacité et l’innocuité d’un TTT prolongé par
 l’énoxaparine après le congé de l’hôpital comparativement
 au placebo pour la prévention de la MTEVchez des patients
 ayant subi une arthroplastie totale primaire et programmée de
 la hanche
Prophylaxie prolongée de la TVP à la suite d’une
chirurgie de remplacement de la hanche

Posologie, voie d’administration et durée              SEXE    H/F 49,9 %/50,1 %
de l’essai
Phase en mode ouvert                475 patients

Énoxaparine
30 mg, 2 f.p.j., par voie s.-c., dans les 12 à 24 heures suivant la chirurgie
Durée : de 7 à 10 jours
Phase à double insu              435 patients(patients randomisés 224 )

Énoxaparine
40 mg, 1 f.p.j., par voie s.-c. ou
Placebo
1 f.p.j., par voie s.-c.
Durée : jusqu’à l’obtention d’un total de 28 jours de traitement
(moyenne : 19 jours)
Résultats de l’essai

La prophylaxie prolongée par LOVENOX, administré par voie s.-c. à raison de
40 mg 1 fois par jour, a permis d’obtenir une réduction cliniquement et
statistiquement significative de l’incidence de thromboembolie veineuse
comparativement au placebo.
Pas (EP) dans le groupe recevant LOVENOX, alors que 1 patient du groupe
recevant le placebo a souffert à la fois d’une TVP et d’une EP.
Une évaluation du siège anatomique des TVP a révélé une baisse cliniquement
et statistiquement significative du nombre de patients qui ont souffert d’une
TVP proximale ou d’une TVP proximale et distale. La baisse était légèrement
moins marquée chez les patients n’ayant souffert que d’une TVP distale, mais
était cliniquement manifeste.
Efficacité de LOVENOX administré par voie s.-c. à raison de 40 mg, 1 fois par
jour, en prophylaxie prolongée de la TVP à la suite d’une chirurgie de
remplacement de la hanche*

                                                                                    Valeur de p
                                       Schéma posologique

Paramètres             LOVENOX                           Placebo
                       40 mg, 1 f.p.j., par voie s.-c.   1 f.p.j., par voie s.-c.
                       n (%)                             n (%)

Ensemble des
patients traités
à la suite d’une            224                               211
arthroplastie de
la hanche
Échecs du traitement
TVP, selon le siège    18 (8,0)                          49 (23,2)                   < 0,001
au moins proximale†    6 (2,7)                           27 (12,8)                   < 0,001
proximale              4 (1,8)                           14 (6,6)
distale                12 (5,4)                          22 (10,4)
proximale + distale    2 (0,9)                           13 (6,2)
TVP + EP               0 (0,0)                           1 (0,5)
insuffisance rénale et HBPM : l'adaptation empirique de
posologie de l'enoxaparine(LOVENOX) réduit les risques
de saignements

Une méta-analyse (Hamilton, Ontario, Canada )
                Elle a fait le point sur le risque hémorragique des
                HBPM chez les insuffisants rénaux.

A la lumière de 18 études, il apparaît que le risque hémorragique est
presque triplé chez les patients ayant une clairance de la créatinine
inférieure à 30 ml/mn par rapport aux sujets normo-rénaux.
L'adaptation posologique de l'énoxaparine, empirique ou avec
surveillance de l'activité anti-Xa, réduit le risque de saignement et
mérite une évaluation complémentaire. Aucune conclusion ne peut être
appliquée aux autres HBPM. [1]
Un des grands avantages des HBPM est d'obtenir une réponse
anticoagulante prévisible qui permet la prescription d'une dose fixe sans
surveillance. Dans la prise en charge en aigu de la maladie veineuse
thrombo-embolique, les HBPM ont démontré leur supériorité face à
l'héparine non fractionnée en terme de récidive, de mortalité et d'accidents
hémorragiques
Schémas posologiques pour les patients atteints
d'insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine
CONTRE-INDICATIONS
                       ENOXAPARINE (LOVENOX)
Hypersensibilité à LOVENOX (énoxaparine)
En raison de la teneur en alcool benzylique, LOVENOX
en flacons multidoses ne doit pas être donné aux
nouveau-nés ou aux prématurés

Antécédents, documentés ou soupçonnés, de

                 {
thrombocytopénie immunitaire de l’héparine
(TIH, thrombocytopénie grave retardée), au cours
des 100 derniers jours ou résultat positif d'un test
d'agrégation plaquettaire in vitro en présence
d'énoxaparine (présence d’anticorps circulants)

Endocardite bactérienne aiguë ou subaiguë.
CONTRE-INDICATIONS
                         ENOXAPARINE (LOVENOX)

Hémorragie active
Troubles graves de la coagulation sanguine.
 Ulcère gastrique ou duodénal évolutif.
 Hémorragie vasculaire cérébrale (sauf en présence d'embolie disséminée)
 Hypertension artérielle grave non maîtrisée.
 Rétinopathie diabétique ou hémorragique.
 Autres troubles ou affections entraînant une augmentation du risque d'hémorragie
 Lésions au cerveau, à la moelle épinière, aux yeux ou aux oreilles ainsi qu’interventions
chirurgicales visant ces structures.
 L'anesthésie épidurale ou rachidienne est contre-indiquée dans les cas où l’on doit
répéter l’administration de LOVENOX (1 mg/kg à intervalle de 12 heures ou 1,5 mg/kg, 1
fois par jour), en raison du risque accru d’hémorragie.
QUELQUES PARTICULARITES

LOVENOX ne peut pas être substitué (unité pour unité) à l’HNF ni à une autre
HBPM parce que le processus de fabrication, la distribution de la masse
moléculaire, les activités anti-Xa et anti-IIa, les unités et le dosage de LOVENOX
et de ces produits sont différents.

Il importe de connaître les facteurs de risque de thrombose présentés
par chaque patient afin d’évaluer le bien-fondé d’une
thromboprophylaxie.
                  LOVENOX ne doit pas être administré en thromboprophylaxie à des
                  patients hospitalisés recevant des soins médicaux qui sont alités en
                  raison d’une infection ayant provoqué un choc septique

                  Les patients hospitalisés recevant des soins médicaux ayant besoin
                  d’une thromboprophylaxie de courte durée contre la TVP en raison
                  d’une mobilité gravement réduite, LOVENOX administré à raison de
                  40 mg par jour.
Thrombocytopénie/LOVENOX

L’administration d’énoxaparine sodique à des patients ayant des
antécédents de TIH d’origine immunitaire au cours des 100 derniers jours
ou en présence d’anticorps circulants est contre-indiquée
Les anticorps circulants peuvent persister plusieurs années.

La décision d’administrer de l’énoxaparine sodique dans un tel cas doit se
fonder sur une évaluation minutieuse des risques par rapport aux avantages
et après avoir envisagé d’autres traitements sans héparine.

Il faut effectuer une numération plaquettaire avant d’entreprendre le
traitement par LOVENOX, puis 2 fois par semaine pendant toute la durée du
traitement.

On doit faire preuve de prudence quand on administre LOVENOX à des
patients souffrant d’une insuffisance hépatique.
Insuffisance rénale/LOVENOX

Les patients qui souffrent d’insuffisance rénale sont exposés à un risque accru
d’hémorragie en raison de la plus grande exposition à l’énoxaparine.

 On doit diminuer la dose de LOVENOX chez les patients atteints d’une
 insuffisance rénale grave

(clairance de la créatinine < 30 mL/min), on recommande d’adapter la
posologie en conséquence tant pour le traitement curatif que
prophylactique
Patients obèses – traitement prophylactique
                             (IMC > 30 kg/m2 )

L’innocuité et l’efficacité de doses prophylactiques chez les patients obèses (IMC > 30
kg/m2 ) n’ont pas été entièrement déterminées et il n’y a pas de consensus concernant
l’ajustement de la dose.

Ces patients doivent être surveillés attentivement pour détecter tout signe ou
symptôme de thromboembolie.
Patients de faible poids – traitement prophylactique

Une augmentation de l’exposition à l’énoxaparine sodique avec des doses
prophylactiques (sans adaptation posologique en fonction du poids) a été observée
chez des femmes de faible poids (< 45 kg) et des hommes de faible poids (< 57 kg), ce
qui peut entraîner un risque accru d’hémorragie. Par conséquent, un contrôle clinique
rigoureux est recommandé chez ces patients
Merci
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