Geneesmiddelentekort in België Indisponibilités des médicaments - Phn A. Chaspierre, président APB - Apr. Lieven Zwaenepoel, ondervoorzitter APB ...
←
→
Transcription du contenu de la page
Si votre navigateur ne rend pas la page correctement, lisez s'il vous plaît le contenu de la page ci-dessous
Geneesmiddelentekort in België Indisponibilités des médicaments Phn A. Chaspierre, président APB - Apr. Lieven Zwaenepoel, ondervoorzitter APB BBC, 24 janvier 2019
Geneesmiddelentekort
Hoe erg is het?
Facts & figures
Impact op patiënten, apothekers en volksgezondheid
Hoe komt het?
“Echte” onbeschikbaarheid door productieproblemen of kwaliteitsissues
Contingentering en export
Wat kunnen we er aan doen?
In de apotheek
De overheid
De industrie en de distributieketen
BBC 24 janvier 2019 2
Hoe erg is het?
BBC 24 janvier 2019 3
Hoe erg is het?
“Echte” onbeschikbaarheid
• Internationaal probleem (30 voorstellen van de Franse Senaat)
• Tijdelijke onbeschikbaarheid door productieproblemen (zie
AFMPS)
• Arrêt de commercialisation (Warfarine)
• > 14 jours
• Médicaments à svt alternatives (+ magistrale)
• Switch/No switch (LiCO3; L-thyroxine; antiépileptiques,
clozapine…)
• Médicaments à sans alternative (Hydrea, Imitrex inj,..) ??
BBC 24 janvier 2019 4
Hoe erg is het?
Facts & figures
VFSO Symposium - Geneesmiddelentekort in België 5
Hoe erg is het?
Facts & figures
6
Hoe erg is het?
Impact op patiënten, apothekers en volksgezondheid
Zelden onderbreking van Hand- en spandiensten, Heel zelden onderbreking
een behandeling, soms tijdverlies en ontevreden van behandelingen met
zelfs met terugbetaling patiënten, artsen, … klinische impact
BBC 24 janvier 2019 7
Hoe erg is het?
Facts & figures
# geneesmiddelen
Oktober 2016 253 328
Oktober 2017 387 463
Oktober 2018 413 461
0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000
Onbeschikbaar Gecontingenteerd
BBC 24 janvier 2019 8
Hoe erg is het?
Facts & figures
# afleveringen (miljoen)
Oktober 2016 2,66 ?
Oktober 2017 2,70 ?
Oktober 2018 ? ?
0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5
Onbeschikbaar Gecontingenteerd
BBC 24 janvier 2019 9
Quelle sont les causes ? Indisponibilité & contingentement
Quelles sont les causes?
Indisponibilités vraies
◘ Rationalisation de la production (pression économique et maximalisation des profits)
◘ Processus de fabrication complexe avec long délai à feu vert (par ex. vaccins)
Production
◘ Interruption de la production pour de multiples raisons (par ex. interruption matière
1ere, instabilité politique, problème mécanique, …)
◘ La production est arrêtée suite à un problème détecté (contrôles tout au long du
processus)
Qualité ◘ Un lot n’est pas libéré pour cause de non-conformité du produit fini (vs AMM)
◘ Un lot est retiré suite à une plainte ou non conformité après recontrôle (Valsartan)
◘ Flux tendus, pas de réserves stratégiques (just in time delivery)
◘ Pas d’anticipation, la production est à la traîne suite à une augmentation de la
Distribution demande
◘ Stocks insuffisants prévus pour la Belgique vs autres pays
◘ Le grossiste-répartiteur est en rupture de stock
BBC 24 janvier 2019 11Quelles sont les causes?
Contingentement
◘ Le prix et le remboursement des médicaments sont une compétence nationale
◘ Des différences de prix effectives avec les médicaments à l'étranger
Différence de prix
◘ Des différences de prix avec d'autres pays européens peuvent apparaître dans les
deux sens (les prix en Belgique ne sont pas toujours les plus élevés)
◘ Libre circulation de biens et marchandises en Europe
Exportation ◘ Acheter dans un pays "bon marché" et vendre dans un pays "cher" est rentable.
◘ Les exportations et importations parallèles ne sont pas interdites, à condition…
◘ Les producteurs sont obligés de livrer aux grossistes-répartiteurs
◘ Les grossistes-répartiteurs sont obligés de livrer aux pharmaciens
Contingentement ◘ Pour contrer l’exportation, les producteurs fixent des quotas pour le marché belge
◘ En cas d'exportation, des pénuries temporaires peuvent survenir (bien qu'il y ait
souvent des stocks dans d'autres pays)
BBC 24 janvier 2019 12Hoe komt het?
Stockbreuken
◘ Rationalisering van productie door economische druk en winstmaximalisatie
Productie ◘ Complexe productieprocessen met lange doorlooptijd (bv. vaccins)
◘ Onderbrekingen in de productie (bv. verpakkingsapparaat is stuk)
◘ De productie wordt stilgelegd omwille van een probleem in het productieproces
Kwaliteit ◘ Een lot wordt niet vrijgeven omwille van een niet-conformiteit van het eindproduct
◘ Een lot wordt ingetrokken na een klacht of een niet-conformiteit bij hercontrole
◘ (Te) weinig investering in reserves en noodvoorraden (just in time delivery)
◘ De productie blijft achter door een onverwachte toename in de vraag
Distributie
◘ Onvoldoende voorraad voorzien voor de Belgische markt t.o.v. andere landen
◘ De groothandelaar-verdeler heeft een stockbreuk
VFSO Symposium - Geneesmiddelentekort in België 13Hoe komt het?
Contingentering
◘ Prijs en terugbetaling van geneesmiddelen zijn een nationale bevoegdheid
◘ Er zijn ook effectief prijsverschillen met geneesmiddelen in het buitenland
Prijsverschillen
◘ Prijsverchillen met andere Europese landen kunnen voorkomen in beide richtingen
(de prijzen in België zijn niet extreem)
◘ Vrij verkeer van goederen in Europa, niet beperkt voor geneesmiddelen
Export ◘ Aankopen in een « goedkoop » land en verkopen in een « duur » land is rendabel
◘ Parallelexport en –import is niet verboden, mits…
◘ Producenten zijn verplicht te leveren aan groothandelaars-verdelers
◘ Groothandelaars-verdelers zijn verplicht te leveren aan apotheken
Contingentering
◘ Productenten voorzien een contingent voor de Belgische markt
◘ Bij uitvoer ontstaan er tijdelijke tekorten (hoewel er vaak voorraad is in het buitenland)
VFSO Symposium - Geneesmiddelentekort in België 14Que pouvons nous faire? A la pharmacie, vers les autorités, au niveau de l’industrie et de la distribution, et… les médecins ?
Que pouvons nous faire?
A la pharmacie
Tire ton plan! www.pharmacontingentement.be Informez vos patients
Modification légale? Commander les produits contingentés en ligne, Questions de patience, prévoyance,
Temps, substitution, dépannage entre + information de l’administration compétente + gestion de stock, continuité des soins,
pharmacies, magistrale, importation de statistiques et vision objective du problème consultez le médecin pour alternative,
…
spécialités étrangères, …
BBC 24 janvier 2019 16Que pouvons nous faire?
Les autorités
Notification & communication Arbre décisionnel Réglementation de
Information obligatoire et rapide, publication Soutien aux prestataires de soins avec une l’exportation de
et intégration dans les bases de données sélection de solutions de rechange étayées et médicaments
validées - substitution en cas d’indisponibilité
Une proposition concrète est soumise
Obligation & sanction ? Dérogation – INAMI/RIZIV à la Commission européenne…
17Que pouvons nous faire?
Industrie et distribution
Garanties internationales
& transparence Transparence sur les Pas d'exportation de
médicaments destinés au médicaments en rupture
Commission consultative
marché belge de stock!
Compensation des
surcoûts par dérogation BBC 24 janvier 2019 18Que pouvons nous faire?
Et les médecins …
Information Compréhension du problème Tolérance pour substitution
Database (softs) Relation avec les encadrée
pharmaciens
BBC 24 janvier 2019 19Thank you!
Thank You!
Développer, valoriser et soutenir l’expertise du pharmacien d’officine indépendant au service de la santé de ses patients
De meerwaarde van de zelfstandige apotheker voor de gezondheid van zijn patiënt ontwikkelen, ontplooien en ondersteunen
www.apb.beDévelopper, valoriser et soutenir l’expertise du pharmacien d’officine indépendant au service de la santé de ses patients
De meerwaarde van de zelfstandige apotheker voor de gezondheid van zijn patiënt ontwikkelen, ontplooien en ondersteunen
www.apb.beVous pouvez aussi lire
