L'EXCELLENCE DE LA CÉRAMIQUE - L'EXCELLENCE DE LA CÉRAMIQUE, LE POTENTIEL DE L'INFECTIOLOGIE ET DE LA 20180308
←
→
Transcription du contenu de la page
Si votre navigateur ne rend pas la page correctement, lisez s'il vous plaît le contenu de la page ci-dessous
L’EXCELLENCE DE LA CÉRAMIQUE
AU SERVICE
L’EXCELLENCE DE DE LA MÉDECINE
LA CÉRAMIQUE,
LE POTENTIEL DE L’INFECTIOLOGIE ET DE LA
INFECTIOLOGIE - CANCÉROLOGIE
CANCÉROLOGIE
PRÉSENTATION DU 8 MARS 2018
UNE AMBITION FORTE
DEVENIR LE LEADER MONDIAL DES BIOCÉRAMIQUES D’ALUMINE
UTILISÉES DANS LE TRAITEMENT DES INFECTIONS ET DES
METASTASES OSSEUSES
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 2
Vos interlocuteurs
André KERISIT
Président Directeur Général Fondateur
§ 33 ans d’expérience dans les implants orthopédiques
§ Responsable commercial (OMCI)
§ Création d’Investissement Développement en 1999
Christophe DURIVAULT
Directeur Financier
§ Ingénieur céramiste (ENSCI)
§ 10 ans d’expérience dans le financement d’entreprises
§ Directeur de l’agence régionale Limousin Expansion
§ Arrivée I.CERAM en janvier 2014
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 3
HISTORIQUE ET ACTIVITÉ D’I.CERAM CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 4
I.Ceram en quelques chiffres
49 33%
salariés au 31/12/2017 des effectifs sont dédiés à la R&D
11 14
Implantations de sternums brevets
réalisées
3
Implantations à relargage
in situ
Toutes nos gammes d’implants I.Ceram est basée à Limoges
sont marquées CE au cœur Européen de la céramique
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 5
Un pôle scientifique au service du développement
Dr Éric DENES
Directeur scientifique / Médecin infectiologue
• Clinique Chénieux
• Service d’orthopédie
§ Centre de Référence des Infections OstéoArticulaires
Complexes (CRIOAC)
• > 60 Publications scientifiques
§ Plus de 30 en anglais
§ Plus de 10 en relation avec l’infection ostéarticulaire
• Master 2 Recherche en Biologie
Dr Guislaine Dr Evelyne Dr Guillaume
BARRIERE POLI LEVEQUE
Biologie Chimie Céramique
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 6
Un savoir-faire en biocéramique unique au monde
STRUCTURE D’UN OS SPONGIEUX IMPLANT CÉRAMIL®
1 mm
1 mm
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 7
L’alumine poreuse,
un biomatériaux aux caractéristiques remarquables
Capacité unique d’intégration osseuse Biocompatibilité prouvée
Une porosité comprise entre 100 et 900 μm
Matériaux inerte Une résistance mécanique supérieure à 20 MPa
3 fois la résistance de l’os spongieux
Radiotransparence Non résorbable
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 8
Notre gamme CERAMIL®
IMPLANTATIONS : >6 000
Première implantation : 1995
Cale de genoux: >3 000 (Première pieces)
Cages cervicales: >1 700
Cages lombaires: >250
Trépan : >130
D’autres formes diverses
Plusieurs brevets
Marquage CE depuis : 1997 Ni infection,
Renouvelé par I.Ceram depuis 2006
Ni matério-vigilance à ce jour
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 9
Un process de production intégralement maitrisé
• Vente directes en France : 8 commerciaux
Distribution • 2 filiales
• Distributeurs exclusifs ou non exclusifs
• Emballage
Conditionnement • Salle blanche ISO 7
• Produit
Certification • Management
1014
• Validation process
• 49 salariés : centre de production mécanique
Fabrication • Laboratoire céramique
• Laboration chimie et céramique
• Comité scientifique indépendant
Conception • 114% du CA investi en R&D
• Expertise scientifique maitrisée en interne : 8 docteurs et ingénieurs
• Relation proche avec les chirurgiens
Ecoute • Des idées à la création de produit
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 10Pays d’implantations / Distribution CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 11
DES RÉALISATIONS DE 1ER PLAN CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 12
3 premières mondiales :
Mars 2015 STERNUM NON CHARGÉ
Juin 2016 STERNUM CHARGÉ EN ANTIBIOTIQUE
Juillet 2017 VOLET OSSEUX CHARGÉ EN ANTIBIOTIQUE
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 13Sternum non-chargé : Métastases sternales
1ère pose réalisée en 2015
Métastases sternales suite à la radiothérapie
(cancer du sein) AVANTAGES :
• Intégration osseuse durable
• Réduction du temps d’opération et des
risques d’infection
• Plasticité du thorax retrouvée
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 14Etude clinique en-cours
L’étude STOIC (STernectOmie pour Implant en Céramique)
Etape 1 finalisée le 25 janvier 2017 lors de l’implantation du 3ème patient.
Lieu Date
Limoges 10 mars 2016
Reims 16 novembre 2016
Nice 25 janvier 2017
Etape 2 en cours - Suivi clinique des patients d’une durée de 24 mois.
Objectif : Mise en évidence des avantages du remplacement du sternum par un
sternum Céramil
Evaluer la capacité vitale lente (CVL)
Capacité pulmonaire totale et les forces musculaires inspiratoires/expiratoires
Suivi de l’intégration par imagerie médicale
Surveillance du bilan infectieux et sécurité du dispositif médical
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 15Marché : cancer du sein en France et en Europe
2017 – Estimation** :
48 700
cas de cancer du sein en
France
6%
des patients présentent des
métastases sur le sternum
1 000
nombre de remplacements de
sternums par an en Europe
*CDC: https://www.cdc.gov/cancer/breast/statistics/index.htm
** Breastcancer.org: http://www.breastcancer.org/symptoms/understand_bc/statistics
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 16Sternum chargé en gentamicine :
Infection après un pontage coronarien
1ère pose réalisée en 2016
Dispositif chargé d’antibiotique
Sternite (infection du sternum) suite à une
médiastinite après une opération du cœur
Hospitalisé depuis 10 mois
Sortie après intervention : J + 21
AVANTAGES :
• Protection de l’implant contre les bactéries -> relargage intégral et local de
l’antibiotique jusqu’à 4 jours après l’opération
• Intégration osseuse durable
• Plasticité du thorax retrouvée
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 17Le Biofilm
2h 4h 8h 24 h
Fixation des bactéries à la Début de la Surface du matériel Extériorisation de
surface du matériel fabrication recouverte par du bactéries
du Biofilm Biofilm
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 18Courbe de relargage des antibiotiques CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 19
Marché : Médiastinites en France et en Europe
2017 – Estimation** :
35 000
opérations cardiaques en France
2,75%
des patients contractent des
médiastinites
2 200
nombre de remplacements de
sternums infectés par an en
Europe
Circulation. 2017;135:00–00 (AHA – 2017 report Update)
Deep Sternal Wound Infection – Eds Springer - 2016
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 20Un recul de 3 ans et déjà 11 sternums implantés
SEXE AGE INDICATION TYPE DE CHIRURGIE SUIVI
F 55 Sarcome radio- induit Remplacement complet 34,6
F 53 Métastases du cancer du sein Remplacement complet 27,6
M 61 Désunion sternale aprés le remplacement de la valve aortique Remplacement complet 30,0
Métastases du manubrium Remplacement
F 37 22,8
(cancer du sein) demi- sternum
chargés
M 68 Désunion sternale aprés un pontage coronarien et médiastinite Remplacement complet 19,2
M 77 Désunion sternale aprés un pontage coronarien et médiastinite Remplacement complet 15,2
Remplacement
F 42 Cancer de la clavicule et du manubrium 14,5
demi- sternum
Remplacement
F 52 Métastases du manubrium (cancer du sein) demi- sternum 12,2
Métastases du manubrium Remplacement
F 79 8,7
(cancer de la tyroïde) demi- sternum
F 56 Métastases du cancer du sein Remplacement complet 6,7
Remplacement complet
H 56 Chondrosarcome du sternum 1,3
Aucune infection et aucun rejet
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 21Volet osseux chargé implanté dans un fémur :
Ostéite chronique résistant staphyloccus
1ère pose réalisée en juillet 2017
Infection osseuse suite à une
fracture ouverte
Os infecté depuis 1 an ½
avant l’opération
Sortie hôpital : J+10 après
opération Perte de substance
Fistule osseuse
M6: CT-scan de la
osseuse céramique dans l’os
AVANTAGES :
• Remplacement de la partie
osseuse du fémur infectée
• Protection de l’implant contre
les bactéries -> relargage
intégral et local de
l’antibiotique
• Intégration et repousse osseuse
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 22Marché : Fractures ouvertes en France et en Europe
2017 – Estimation** :
3 600
cas de fractures ouvertes
opérées membres inférieurs
30%
des patients sont atteint
d’infections nécessitant une
intervention
10 800
nombre de comblements de
pertes de substance osseuse par
an en Europe
Court-Brown CM. Injury, Int. J. Care Injured. 2012;43:891-897
French ATIH
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 23Evolution de la capitalisation
Evolu1on de la capitalisa1on d’I.Ceram Décembre 2014 – Décembre 2017
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 24I.CERAM : CHIFFRES CLES S1 2017
Au 30.06.2017 (6 mois)
Chiffre Capitaux
EBE Dettes
d’affaires propres
- 677 K€ 1 334 K€
792 K€ 7 927 K€
Résultat net CIR Trésorerie
- 928 K€ 201 K€ 4 151 K€
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018DES PERSPECTIVES SOLIDES CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 26
2018 : Commercialisation du sternum non chargé Les équipes d’I.Ceram sont déjà en ordre de marche pour la commercialisation du sternum non chargé dont le marquage CE devait être obtenu au cours du 1er trimestre 2018, suite au retard pris par l’ensemble des organismes notifiés en Europe. CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 27
Stratégie de commercialisation
Identification des distributeurs dans
la zone Européenne et les pays
reconnaissant le marquage CE
France : vente en direct
Europe : contrat de distribution
International : étude de partenariats
Un marché potentiel de 1 000
sternums en Europe
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 28Protection des implants contre les bactéries
sur le long terme
Dépôt d’un brevet en novembre 2017
• Procédé permettant de fixer définitivement un antibiotique à la surface de l’implant
• Protection prolongée contre un risque potentiel d’infection longtemps après la
chirurgie (prolifération bactérienne ou biofilm bactérien)
• Testé sur plusieurs surfaces : céramique d’alumine poreuse, acier inoxydable, titane
2h 4h 8h 24 h
Fixation des bactéries à la Début de la Surface du matériel Extériorisation de
surface du matériel fabrication recouverte par du bactéries
du Biofilm Biofilm
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 29De nouveaux développements programmés
Tumeur osseuse Infection osseuse Remplacement d’articulation Tous les os
An#bio#que
Investissement
Pas de développement du matériau mais
une base forte de recul clinique avec 6 000
implantations sans complication
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 30Mise au point de nouvelles pièces
Développements
Produits existants
OBJECTIF : ÊTRE CAPABLE DE REMPLACER N’IMPORTE QUEL OS DU SQUELETTE
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 31Implant à double structures
Association de 2 structures complémentaires
• Une zone « osseuse » poreuse permettant une
ostéointégration
• Une zone articulaire lisse permettant une
reconstruction articulaire
Zone articulaire Zone « osseuse »
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 32Aller toujours plus loin dans le traitement des infections osseuse Etude clinique sur l’implantation du sternum chargé en antibiotique Optimiser la délivrance de molécules actives au sein de l’os Solution pour le traitement des métastases osseuses CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 33
Fiche Bourse
IDENTIFICATION:
ISIN : FR0011511971
Nombre de titres : 5 340 702
Secteur d’activité : Technologies médicales
Indice principal : Euronext Growth All Share
Marché : Euronext Growth
Place de cotation : Euronext Paris (France)
Volume de )tres échangés sur 2017 : 360 224
Volume moyen par jour : 1 391 )tres échangés
Calendrier des actions :
15 juin 2013 19 décembre 2014 23 octobre 2015
Levée de fond (1) de Introduction en bourse Levée de fond (2) de
2,5 M d’€ (IPO) de 2,7 M d’€ 8,9 M d’€
CONFIDENTIEL I.CERAM | Présentation Investisseurs | Mars 2018 34Merci pour votre attention !
Retrouvez nous sur:
www.iceram.fr
CONFIDENTIELVous pouvez aussi lire
