LES CAHIERS CLINIQUE N 13 - Ordre National des Pharmaciens
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LES CAHIERS 13 de l’Ordre national des pharmaciens _ décembre 2018 N° LA PHARMACIE CLINIQUE État des lieux et perspectives d’une discipline en développement
L’Ordre national des pharmaciens regroupe les pharmaciens exerçant leur art en France, c’est-à-dire les diplômés qui exercent effectivement la pharmacie en métropole ou dans les départements et collectivités d’outre-mer. Il a été créé par une ordonnance du 5 mai 1945. Ses principales missions, fixées par l’article L. 4231-1 du code de la santé publique, sont : > d’assurer le respect des devoirs professionnels ; > d’assurer la défense de l’honneur et de l’indépendance de la profession ; > de veiller à la compétence des pharmaciens ; > de contribuer à promouvoir la santé publique et la qualité des soins, notamment la sécurité des actes professionnels. L’Ordre national des pharmaciens, c’est… : … une personne … un interlocuteur morale des pouvoirs publics de droit privé Promoteur de la santé publique, l’Ordre est consulté à mission par les pouvoirs publics. de service public … une organisation … le garant du respect professionnelle du code de déontologie L’Ordre veille à la compétence L’Ordre est chargé par le code des pharmaciens et contribue, de la santé publique d’assurer par ses études démographiques, le respect des devoirs à l’amélioration de la connaissance professionnels. des ressources pharmaceutiques. R EP ÈR E S Section A Section B Section C Section D Section E Section G Section H Pharmaciens Pharmaciens Pharmaciens Pharmaciens Pharmaciens Pharmaciens Pharmaciens titulaires de l’industrie de la distribution adjoints d’officine des départements biologistes des établissements d’officine en gros et autres exercices et collectivités de santé d’outre-mer
LES CAHIERS DE L’ORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS – Décembre 2018 – N° 13 _ 1 SOMMAIRE P. 2 Édito PARTIE I La pharmacie clinique : une discipline centrée sur le patient P. 3-5 Les éléments de définition P. 6-7 Le contexte textuel et conventionnel P. 8 Une reconnaissance encore insuffisante de la discipline PARTIE II Les enjeux attachés au développement de la pharmacie clinique P. 9-16 Les activités de pharmacie clinique en ville et à l’hôpital P. 17-19 À l’étranger, les activités de pharmacie clinique se multiplient P. 20-25 Perspectives et propositions : privilégier une approche encore plus globale du patient Ce document a été validé en séance du Conseil national du 1er octobre 2018.
2_ Édito « IL APPARAÎT INDISPENSABLE DE METTRE EN PLACE LES OUTILS NÉCESSAIRES POUR QUE LES PHARMACIENS PUISSENT EXERCER LA PHARMACIE CLINIQUE AVEC UNE EXIGENCE DE QUALITÉ. » L Carine Wolf-Thal, a pharmacie clinique, principalement centrée sur le patient, a pour objectif d’optimiser présidente du Conseil sa prise en charge à chaque étape du parcours de soins. Depuis des années, national de l’Ordre les pharmaciens pratiquent quotidiennement des actes de pharmacie clinique. des pharmaciens Portée depuis longtemps par les pharmaciens hospitaliers, la pharmacie clinique en établissement de santé est enfin reconnue comme une des missions essentielles des pharmaciens de pharmacie à usage intérieur (PUI). Dans les officines, de nombreux textes législatifs sont venus apporter un cadre qui va permettre de renforcer le rôle du pharmacien en matière de pharmacie clinique. L’expansion de cette discipline, en établissement de santé et à l’officine, doit s’inscrire plus largement dans la stratégie de transformation du système de santé, articulée notamment autour de trois chantiers impliquant plus particulièrement les pharmaciens : la qualité et la pertinence des soins ; le virage numérique ; et l’organisation territoriale des soins. Elle constituerait également un levier pour répondre aux attentes des pouvoirs publics annoncées le 18 septembre 2018, notamment en réponse aux trois engagements prioritaires pour mener à bien le projet « Ma santé 2022 » : placer le patient au cœur du système et faire de la qualité de sa prise en charge la boussole de la réforme ; organiser l’articulation entre médecine de ville, médico-social et hôpital pour mieux répondre aux besoins de soins de proximité ; repenser les métiers et la formation des professionnels de santé. Ce cahier thématique constitue un état des lieux de la pharmacie clinique. Sans prétendre à l’exhaustivité, il est illustré d’exemples français et étrangers, et propose des perspectives pour son développement sur le territoire, au bénéfice des patients, des pharmaciens et, plus largement, de la collectivité. Les enjeux sont en effet de taille : l’évolution de la démographie médicale, les difficultés d’accès aux soins, le vieillissement de la population, ainsi que les contraintes liées au financement des dépenses de santé, imposent une nouvelle organisation des soins. Il apparaît indispensable de mettre en place les outils nécessaires pour que les pharmaciens puissent exercer la pharmacie clinique avec une exigence de qualité et renforcent ainsi leur implication dans le parcours de soins. Cela passe notamment par la formation, la formalisation des activités, l’évaluation, la mise en place d’indicateurs ou encore le rapprochement avec les autres professionnels de santé. Ce document est le fruit des réflexions d’un groupe de travail piloté par l’Ordre, réunissant des pharmaciens du Conseil national, des Conseils centraux, ainsi que de la Société française de pharmacie clinique (SFPC). Je souhaite les remercier vivement pour leur investissement et leur contribution. Je vous souhaite une bonne lecture.
LES CAHIERS DE L’ORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS – Décembre 2018 – N° 13 _3 01 LA PHARMACIE CLINIQUE : UNE DISCIPLINE CENTRÉE SUR LE PATIENT LES ÉLÉMENTS DE DÉFINITION La pharmacie clinique est une discipline pharmaceutique à part entière, mais aussi un mode d’exercice particulier de la pharmacie, qui recentre l’exercice professionnel autour du patient et non exclusivement du produit. N ée aux États-Unis dans les Parallèlement aux travaux de la SFPC, années 60, la pharmacie clinique l’ordonnance 2016-1729 du 15 décembre a été définie pour la première 2016, relative aux pharmacies à usage fois en 1961 par Charles Walton comme intérieur, introduit réglementairement « l’utilisation optimale de jugement la pharmacie clinique dans les missions et des connaissances pharmaceutiques du pharmacien hospitalier à l’article et biomédicales du pharmacien, dans L. 5126-1 2° : le pharmacien de pharmacie le but d’améliorer l’efficacité, la sécu- à usage intérieur se doit « de mener toute rité, l’économie et la précision selon lesquelles les médicaments doivent être action de pharmacie clinique, à savoir de contribuer à la sécurisation, à la perti- LA DISPENSATION utilisés dans le traitement des patients ».1 nence et à l’efficience du recours aux produits de santé mentionnés au 1° et Première étape du processus de phar- La pharmacie clinique prend son essor en de concourir à la qualité des soins, en macie clinique, l’acte de dispensation Europe dans les années 80 et le premier collaboration avec les autres membres est défini par l’article R. 4235-48 du congrès français de pharmacie clinique de l’équipe de soins mentionnée à l’article code de la santé publique (CSP) : « Le s’est tenu à Paris en avril 1983. Cette L. 1110-12, et en y associant le patient ». pharmacien doit assurer dans son inté- discipline s’est déployée tout d’abord gralité l’acte de dispensation, associant dans les établissements de santé, puis, La SFPC a établi un processus de phar- à sa délivrance l’analyse pharmaceu- de plus en plus, dans les officines. macie clinique en adéquation avec tique de l’ordonnance médicale si elle cette définition, constitué de trois types existe ; la préparation éventuelle des En septembre 2016, la Société française d’actes pharmaceutiques pour lesquels doses à administrer et la mise à dispo- de pharmacie clinique (SFPC) a actualisé le niveau d’implication du pharmacien sition des informations et des conseils sa définition de la pharmacie clinique clinicien est croissant : nécessaires au bon usage des produits pour répondre aux enjeux sociétaux de de santé. Il a un devoir particulier de santé publique. la dispensation ; conseil lorsqu’il est amené à délivrer un « La pharmacie clinique est une disci- médicament qui ne requiert pas une pline de santé centrée sur le patient, dont le bilan de médication ou revue clinique prescription médicale. Il doit, par des l’exercice a pour objectif d’optimiser la de médication ; conseils appropriés et dans le domaine prise en charge thérapeutique, à chaque de ses compétences, apporter un soutien étape du parcours de soins. Pour cela, les le plan pharmaceutique personnalisé au patient. » actes de pharmacie clinique contribuent et l’expertise pharmaceutique clinique. à la sécurisation, à la pertinence et à l’ef- Le pharmacien, par l’acte de dispensa- ficience du recours aux produits de santé. 1 Calop J, Brion F, eds. Guide pédagogique des tion, va au-delà de la simple délivrance fonctions hospitalières de pharmacie clinique. Ouvrage Le pharmacien exerce en collaboration collectif, sous l’égide de l’Association nationale et mobilise ses compétences pour appor- avec les autres professionnels impliqués, des enseignants de pharmacie clinique, 2010. ter un conseil adapté au patient. le patient et ses aidants ».2 2 http://sfpc.eu/fr/la-sfpc/presentation.html
4_ LA PHARMACIE CLINIQUE : 01 UNE DISCIPLINE CENTRÉE SUR LE PATIENT LE BILAN DE LE PLAN CE QU’IL FAUT MÉDICATION PHARMACEUTIQUE RETENIR OU REVUE CLINIQUE PERSONNALISÉ Par la mise en œuvre de ces DE MÉDICATION ET L’EXPERTISE différentes étapes au cours du processus de pharmacie Seconde étape dans le processus de PHARMACEUTIQUE clinique, le pharmacien CLINIQUE va vérifier la conformité pharmacie clinique, le bilan de médica- de la prescription, s’assurer tion (BM) ou revue clinique de médica- du respect des contre- tion. L’objectif d’un bilan de médication indications, identifier les est d’établir un consensus avec le patient Dernière étape du processus de risques d’interaction, y concernant son traitement, en ayant soin pharmacie clinique, le plan pharma- compris avec les produits d’optimiser l’impact clinique des médica- ceutique personnalisé (PPP) est réa- de santé non prescrits ments, de réduire le nombre de problèmes lisé lorsque le bilan de médication ou prescrits par d’autres liés à la thérapeutique et de diminuer les identifie des situations à risque. Le intervenants, proposer surcoûts inutiles. Ce BM implique une processus comprend : des plans de prises, analyse critique et structurée des médica- 1. l’analyse des données du dossier patient, accompagner le patient ments du patient (analyse de pertinence ou expertise1 pharmaceutique clinique dans son observance et son ou analyse pharmaceutique clinique) et (EPC). suivi biologique, et effectuer de l’ensemble de ses traitements. une surveillance des effets 2. le développement d’un entretien indésirables. Le bilan de médication nécessite l’accès pharmaceutique approfondi avec le à une information complète concernant patient ou sa représentation ; le patient, dont les données cliniques et biologiques et son traitement. Il permet 3. une synthèse qui fait émerger les de développer une synthèse intégrant situations à risque et des préconisations l’anamnèse clinique et pharmaceutique, pour les éviter, visant soit les profession- les choix thérapeutiques, les points cri- nels, soit le patient lui-même ou son tiques médicamenteux (en intégrant représentant. L’action développée, de l’automédication, dont la phytothérapie) type « suivi pharmaceutique », concerne et physiopathologiques (interactions, la gestion de problèmes liés à la théra- contre-indications, posologies). Le BM peutique, les adaptations posologiques, conduit à optimiser la prise en charge les effets indésirables… thérapeutique : mise en place et suivi Les actes de pharmacie des traitements, gestion de la iatrogénie 1 Le terme expertise est ici utilisé comme clinique contribuent médicamenteuse, accompagnement de synonyme du terme analyse. à la sécurisation, à la l’adhésion au traitement du patient. pertinence et à l’efficience Le bilan de médication est réalisé par du recours aux produits le pharmacien en collaboration avec le patient, et éventuellement ses proches, de santé. ainsi que l’équipe de soins.
LES CAHIERS DE L’ORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS – Décembre 2018 – N° 13 _5 Les processus de pharmacie clinique Actes ou procédures 01 02 03 DISPENSATION DES PRODUITS BILAN DE MÉDICATION OU REVUE PLAN PHARMACEUTIQUE DE SANTÉ CLINIQUE DE MÉDICATION PERSONNALISÉ Définitions • Analyse pharmaceutique Synthèse et interventions Cette étape vise à définir, à mettre de l’ordonnance médicale pharmaceutiques intégrant en œuvre et à réaliser son suivi. et/ou de la demande du patient. l’anamnèse clinique et pharmaceutique du patient, Synthèse écrite et propositions • Préparation éventuelle des doses concernant : ciblées à l’équipe de soins sur un à administrer. ou plusieurs éléments identifiés : • les objectifs et choix thérapeutiques ; • Mise à disposition des informations • suite au bilan de médication ; et des conseils nécessaires • les points critiques (IM, CIP, posologie) ; au bon usage des produits de santé. • suite à sollicitation directe • les points d’optimisation (mise en de l’équipe de soins*. place et gestion des traitements, gestion de la iatrogénie, accompagnement de l’adhésion du patient). Cette étape vise à cibler les patients/situations à risque nécessitant un plan * Nécessitant au préalable un bilan pharmaceutique personnalisé. de médication. GRADIENT D’UTILISATION DE L’INFORMATION, MENANT À L’ANALYSE APPROFONDIE ET À L’ACTION CIBLÉE Contenus pharmacie clinique • Analyse pharmaceutique • Conciliation médicamenteuse/ • Entretien pharmaceutique ciblé de l’ordonnance médicale Entretien pharmaceutique. (pharmacothérapie, adhésion et/ou de la demande du patient. thérapeutique, éducation • Analyse pharmaceutique clinique. thérapeutique…). • Mise à disposition des informations et des conseils • Conseils de bon usage des produits • Analyse pharmaceutique clinique. nécessaires au bon usage de santé. des produits de santé. • Conseils de bon usage des produits de santé. • Plan de prise construit avec (source : Société française de pharmacie clinique). le patient.
6_ LA PHARMACIE CLINIQUE : 01 UNE DISCIPLINE CENTRÉE SUR LE PATIENT LE CONTEXTE TEXTUEL À SAVOIR ET CONVENTIONNEL L’ordonnance du 15 décembre 2016 inscrit la pharmacie clinique dans les missions des pharmacies à usage intérieur. Dans le cadre des réformes orientées vers l’efficience des soins, l’optimisation du parcours de soins, la coordination ville-hôpital et l’interprofessionnalité, les pouvoirs publics À SAVOIR s’orientent vers un renforcement du rôle du pharmacien. « L’éducation thérapeutique L’un des objectifs est d’améliorer la prise en charge du patient et la conciliation qui se trouve au cœur de ce dispositif. Le développement médicamenteuse sont les de la pharmacie clinique s’inscrit dans ce contexte. moteurs qui ont permis aux pharmaciens hospitaliers d’entrer dans les services, S i la première définition de la phar- l’arrêté du 16 avril 2011, qui confie aux de rencontrer les patients macie clinique a été donnée par pharmaciens hospitaliers des missions et de mettre en place Charles Walton au niveau inter- de dispensation et d’analyse pharma- des actions de pharmacie national en 1961, comme indiqué, il a ceutique identiques à celles prévues clinique. L’inscription fallu attendre 1985, en France, pour que en officine par l’article R. 4235-48 du de la pharmacie clinique la discipline fasse son apparition dans le code de la santé publique. dans l’ordonnance du cursus des étudiants, avec la mise en place 15 décembre 2016, relative de la réforme des études. C’est en effet Plus récemment, l’ordonnance n° 2016-1729 aux pharmacies à usage avec l’introduction de la 5e année hospitalo- du 15 décembre 2016, relative aux phar- intérieur, va permettre universitaire que les étudiants en pharma- macies à usage intérieur et prise en d’uniformiser les pratiques. » cie ont pu, d’une part, être en contact à la application de l’article 204 de la loi de Stéphane Honoré, président fois avec les prescripteurs et les patients modernisation de notre système de santé, de la Société française de et, d’autre part, prendre connaissance 2016-41, a modifié les missions des phar- pharmacie clinique (SFPC) du contexte clinique de la prescription maciens des PUI1. Cette ordonnance favo- au sein des établissements de santé. rise et encadre également les échanges entre professionnels de santé sous réserve de consentement du patient, ce qui favo- rise l’accès des pharmaciens à des don- nées cliniques, les échanges avec le médecin et, ainsi, son implication dans projets de pharmacie clinique et de leur ses missions de pharmacie clinique. évaluation avec, par exemple, le lance- ment depuis deux ans d’appels à projets DANS LES Ces évolutions législatives se traduisent « pharmacie clinique » dotés d’un budget également par une incitation forte des global de 2,5 millions d’euros par an ÉTABLISSEMENTS pouvoirs publics au développement de (dix projets ont été retenus en 2017 et 2018). DE SANTÉ Un décret relatif aux PUI, en attente Le rôle du pharmacien hospitalier de publication à la date de parution s’est progressivement renforcé avec de ce Cahier, devrait notamment préciser la loi 92-1279 du 8 décembre 1992, qui décrit les contours des missions du les contours de la pharmacie clinique pharmacien hospitalier, puis avec et le rôle des pharmaciens hospitaliers.
LES CAHIERS DE L’ORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS – Décembre 2018 – N° 13 _7 LA PHARMACIE CLINIQUE EN 8 DATES CLÉS 1961 Enfin, le décret relatif aux nouvelles Définition de la pharmacie missions du pharmacien d’officine clinique par Charles Walton publié au mois d’octobre 2018 a permis et naissance de la discipline de définir les conseils et prestations que aux États-Unis. les pharmaciens officinaux pourront proposer pour favoriser l’amélioration ou le maintien de l’état de santé des 1983 AU SEIN personnes. Cela recouvre notamment l’éducation à la santé, la prévention et Naissance de la Société française de pharmacie DES OFFICINES le dépistage de certaines affections, la lutte contre les addictions, des actions clinique. de suivi et d’accompagnement pharma- 1985 De même, en officine, les textes législa- ceutique, la prévention de la iatrogénie Décret du 12 septembre 1985 : tifs et réglementaires permettent pro- médicamenteuse ou encore la partici- réforme des études de gressivement aux pharmaciens de pation à des actions d’évaluation en vie pharmacie qui introduit s’investir davantage dans la pharmacie réelle des produits de santé. la 5e année hospitalo- clinique. Ainsi, la loi hôpital, patients, universitaire. santé et territoires (HPST) de 2009 a 1 Ordonnance du 15 décembre 2016. introduit dans le code de la santé 2 www.legifrance.gouv.fr 3 Arrêté du 24 juin 2013 portant approbation 1992 publique l’article L. 5125-1-1-A qui définit de l’avenant n° 1 à la convention nationale La loi décrit les contours de nouvelles missions pour le pharma- du 4 avril 2012, organisant les rapports entre les des missions essentielles cien, dont certaines ont été précisées par pharmaciens titulaires d’officine et l’assurance de la pharmacie hospita- décret en octobre 2018. Ces nouvelles maladie relatif à l’accompagnement des patients lière (loi n° 92-1279 du chroniques sous anticoagulants oraux. dispositions introduisent également 4 Arrêté du 9 mars 2018 portant approbation 8 décembre 1992). pour le pharmacien d’officine la possi- de l’avenant 12 à la convention nationale bilité, dans le cadre de coopérations pré- du 4 mai 2012, organisant les rapports entre les pharmaciens titulaires d’officine et 2009 vues par l’article L. 4011-1, d’être désigné, par le patient, comme correspondant l’assurance maladie. La loi hôpital, patients, santé et territoires au sein de l’équipe de soins. À ce titre, le (HPST) définit les missions pharmacien peut, à la demande du méde- du pharmacien d’officine. cin ou avec son accord, renouveler pério- diquement des traitements chroniques, ajuster, au besoin, leur posologie et effec- 2011 tuer des bilans de médication destinés à Arrêté qui précise que le en optimiser les effets. pharmacien hospitalier doit procéder à « l’analyse Le déploiement de ces nouvelles missions ET DEMAIN ? pharmaceutique de l’ordon- nance » (arrêté du 16 avril 2011). à l’officine s’accompagne d’une politique La convention nationale économique incitative avec une modifi- prévoit de nouvelles missions cation, en 2012, de l’avenant 1 à la conven- pour les pharmaciens 2012 tion nationale organisant les rapports d’officine, en particulier les Arrêté du 4 mai 2012 portant entre les pharmaciens titulaires d’officine entretiens pharmaceutiques, approbation de la convention et l’assurance maladie du 4 mai 20122, qui sur l’asthme ou les AVK, et, nationale, organisant les rapports instaure les entretiens pour le suivi des plus récemment, le bilan entre les pharmaciens titulaires patients sous antivitamines K (AVK)3 ; partagé de médication*. d’officine et l’assurance maladie. puis, en 2014, pour le suivi des patients asthmatiques4 et plus récemment le bilan * Arrêté du 4 mai 2012 portant approbation 2016 partagé de médication (2018). de la convention nationale organisant les rapports entre les pharmaciens titulaires Ordonnance n° 2016-1729 d’officine et l’assurance maladie. du 15 décembre 2016 relative aux pharmacies à usage intérieur.
8_ LA PHARMACIE CLINIQUE : 01 UNE DISCIPLINE CENTRÉE SUR LE PATIENT UNE RECONNAISSANCE ENCORE INSUFFISANTE DE LA DISCIPLINE À l’hôpital comme en ville, bien que pratiqués quotidiennement, les actes de pharmacie clinique manquent encore de visibilité. D e l’analyse de l’ordonnance au Parallèlement, le rôle des pharmaciens Les pharmaciens officinaux se sont dits plan pharmaceutique person- d’officine évolue également d’une action globalement satisfaits : les trois quarts nalisé, en passant par le bilan centrée sur la dispensation vers une d’entre eux (74 %) estiment que le dispo- de médication et la conciliation médi- action centrée sur le patient. Le véritable sitif permet aux patients d’améliorer camenteuse, la pharmacie clinique est tournant a été opéré avec la loi hôpital, leurs connaissances sur leur traitement déjà régulièrement pratiquée, bien patients, santé et territoires de 2009 AVK ; voire, pour sept pharmaciens sur que peu repérable, car insuffisamment qui a donné, via l’article L. 5125-1-1-A, dix (71 %), qu’il améliore leurs propres tracée, évaluée, et non rémunérée. de nouvelles missions relevant de la phar- relations avec les patients. macie clinique aux pharmaciens d’officine, En effet, dans les établissements de santé, comme par exemple le bilan de médica- 1 La conciliation médicamenteuse, enquête selon une étude réalisée en 2015 par la tion2 ou les entretiens pharmaceutiques. sur le déploiement national, consultable sur le site du ministère des Solidarités et de la Santé. Direction générale de l’offre de soins 2 Loi n° 2009-879 du 21 juillet 2009 portant (DGOS), près de 90 % des établissements Selon le bilan réalisé par l’assurance réforme de l’hôpital et relative aux patients, de santé déclaraient réaliser une activité maladie en 20143, 14 584 officines, soit à la santé et aux territoires. de pharmacie clinique. Ils étaient 22 % 63 % de celles-ci, se sont impliquées dans 3 www.ameli.fr à avoir déjà mis en place la conciliation l’accompagnement des patients sous médicamenteuse. Parmi les autres acti- AVK, ce qui représente aujourd’hui un vités de pharmacie clinique, l’analyse total cumulé de 153 375 adhésions enre- pharmaceutique des ordonnances – tous gistrées pour 161 110 entretiens réalisés. niveaux confondus – est effectuée dans 98 % des établissements de santé ; pour rappel, il s’agit d’une activité obligatoire selon le CSP. L’accompagnement éducatif obtient un taux de 58 % d’établissements de santé la pratiquant et l’éducation thé- rapeutique du patient atteint 47 %. En ce À SAVOIR qui concerne les freins au développement La conciliation médicamenteuse favorise la sécurisation de la conciliation médicamenteuse, il res- Pour 97 % des établissements de santé, la conciliation a un impact sort de l’enquête qu’ils sont principale- majeur sur la sécurisation de la prise en charge. L’efficience de ment liés au manque de personnel (94 %), la prise en charge est elle aussi citée comme pouvant profiter à l’absence d’outils pertinents (81 %), à un positivement de la conciliation : optimisation des prescriptions (94 %), système d’information et des logiciels baisse de la consommation de médicaments (85 %), modification « métier » inadaptés (78 %), à une métho- de l’organisation (77 %) et diminution des réhospitalisations (71 %). dologie complexe à mettre en œuvre (75 %) et à une insuffisance de formation, aussi Vient ensuite le suivi du renforcement du lien social et du dialogue bien initiale que continue (74 %)1. entre les équipes en interne, mais aussi en ville, ou dans d’autres structures : collaboration pluridisciplinaire ville/hôpital/ville (95 %), Depuis cette enquête, la situation a amélioration de l’information patients (94 %), travail en équipes beaucoup évolué et les activités de phar- pluriprofessionnelles (93 %). macie clinique se sont développées.
LES CAHIERS DE L’ORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS – Décembre 2018 – N° 13 _9 LES ENJEUX ATTACHÉS 02 AU DÉVELOPPEMENT DE LA PHARMACIE CLINIQUE LES ACTIVITÉS DE PHARMACIE CLINIQUE EN VILLE ET À L’HÔPITAL Conciliation médicamenteuse à l’entrée et à la sortie de l’hôpital, intégration dans les services de soins, éducation thérapeutique du patient : le pharmacien hospitalier est de plus en plus souvent amené à pratiquer la pharmacie clinique. Ces actions se poursuivent en ville. Les missions, actuelles ou futures, du pharmacien d’officine s’inscrivent également dans la démarche de développement de la pharmacie clinique. renforcer le lien ville-hôpital, notamment par la mise en place des bilans de médica- À SAVOIR tion et de la conciliation médicamenteuse, qui peuvent être réalisés à l’officine et dans La pharmacie clinique est l’établissement de santé. » centrée sur le patient, mais il est Enfin, il souligne l’importance de ne pas aussi primordial de développer ÉTABLISSEMENTS oublier l’hospitalisation à domicile (HAD). la collaboration avec les autres « C’est un mode d’hospitalisation qui se membres de l’équipe de soins DE SANTÉ développe de plus en plus actuellement et sur lequel il faut apporter la même sécu- ainsi que le lien ville-hôpital. risation qu’en établissement », note-t-il. La pharmacie clinique est un thème Les pharmaciens hospitaliers inter- Ainsi, « les pharmaciens hospitaliers ont relativement intégré à l’hôpital. viennent à plusieurs niveaux lors de l’hos- développé des activités de pharmacie cli- « L’activité de pharmacie clinique est por- pitalisation du patient : la conciliation nique les impliquant au moment des déci- tée par les pharmaciens des établisse- médicamenteuse, les consultations médi- sions thérapeutiques et de la dispensation ments de santé depuis longtemps, estime co-pharmaceutiques, l’éducation théra- des médicaments, explique François Jean-Yves Pouria, président du Conseil peutique, l’hospitalisation à domicile… Chast, ancien président du Cespharm1. central de la section H de l’Ordre, repré- Ces activités se font soit d’une manière sentant les pharmaciens exerçant en éta- Historiquement, « les pharmacies hospi- centralisée au sein des services de phar- blissement de santé. Le fait de l’inscrire talières étaient localisées dans les zones macie par l’analyse et la validation des comme une mission des PUI est un abou- logistiques et les pharmaciens sortaient ordonnances, soit d’une manière décen- tissement, une reconnaissance de la capa- peu de leur “tour d’ivoire” ! » rappelle tralisée via des antennes de pharmacie cité des pharmaciens des établissements Françoise Brion, conseillère ordinale élue ou au sein même de l’équipe soignante. » de santé à faire de la pharmacie clinique. » au sein de la section H de l’Ordre natio- Cela permet une meilleure intégration Pour lui, la pharmacie clinique doit se déve- nal des pharmaciens. Désormais, de nom- des pharmaciens de la pharmacie à lopper autour de trois axes principaux : breuses initiatives permettent d’intégrer usage intérieur (PUI). « Il est important d’associer le patient à les pharmaciens hospitaliers dans les acti- cette activité, insiste-t-il. De plus, c’est une vités des services de soins. Ils sont invités La pharmacie clinique se développe activité qui devrait se faire en collabora- dans les services cliniques aux réunions aussi lors des hospitalisations à domi- tion avec les autres membres de l’équipe hebdomadaires, voire journalières en cile2. « Le pharmacien doit également de soins. En outre, l’instauration de la phar- réanimation… Ils communiquent de plus effectuer une conciliation médicamenteuse macie clinique dans les PUI est l’occasion en plus souvent avec les médecins de ville et réaliser l’acte de dispensation », souligne de développer le réseau, en particulier de et avec leurs confrères officinaux. Xavier Pourrat, vice-président de la SFPC.
10 _ LES ENJEUX ATTACHÉS 02 AU DÉVELOPPEMENT DE LA PHARMACIE CLINIQUE Conciliation médicamenteuse de l’hôpital4. « Il existe deux types de déclare Xavier Pourrat. Le pharmacien conciliations à l’entrée du patient : pro hospitalier peut aussi rédiger une lettre À l’hôpital, la conciliation médicamen- active et rétroactive, détaille Xavier Pourrat. de liaison pharmaceutique destinée au teuse, l’une des démarches de pharmacie La conciliation proactive consiste à anti- pharmacien d’officine. Pour communiquer clinique préconisée par la Haute Auto- ciper la venue du patient en fournissant plus facilement, les messageries sécu- rité de santé (HAS) pour la certification au médecin le bilan médicamenteux. » risées de santé doivent se développer, des établissements de santé et exigée La conciliation rétroactive repose sur le en particulier en ville. Pour certaines dans les contrats d’amélioration de la même principe, mais le patient est déjà pathologies, le pharmacien hospitalier qualité et l’efficience des soins (CAQES), hospitalisé. Pour réaliser la conciliation, peut également (in)former ses confrères a pour but d’éviter les erreurs médica- le pharmacien hospitalier s’appuie officinaux. « Les pharmaciens d’officine menteuses survenant aux étapes de sur le Dossier Pharmaceutique (DP), ne sont pas formés à la greffe. Nous avons transfert du patient. ainsi que sur les informations trans- donc conçu un programme d’e-learning mises par le pharmacien d’officine, le sur la greffe hépatique, dont nous pouvons Dans son guide pour la mise en œuvre médecin, et sur un entretien obligatoire envoyer le lien aux pharmaciens d’offi- de la conciliation médicamenteuse, avec le patient. Une fois le bilan médi- cine5 », explique Xavier Pourrat. la HAS rappelle que jusqu’à 11 % des camenteux établi, celui-ci est comparé erreurs médicamenteuses évitées par avec l’ordonnance en cours du patient, la conciliation auraient pu avoir des et les divergences, intentionnelles ou conséquences majeures, critiques ou non, sont identifiées. catastrophiques pour les patients3. À la sortie du patient, une conciliation Le pharmacien hospitalier peut propo- de sortie est réalisée. « Elle est ensuite ser la mise en place d’une conciliation envoyée au pharmacien d’officine pour médicamenteuse à l’entrée et à la sortie lui permettre d’anticiper la sortie », L’AMBULATOIRE, À SAVOIR NOUVEL ENJEU DE LA L’éducation thérapeutique PHARMACIE CLINIQUE L’éducation thérapeutique du patient, largement pratiquée par les pharmaciens hospitaliers, est une mission à développer. Des centres La médecine ambulatoire continue de d’éducation thérapeutique (CEDUC) s’implantent dans les hôpitaux se développer. « Au niveau des hôpi- et incluent généralement un ou plusieurs pharmaciens. taux, il nous est demandé d’intensifier « L’éducation thérapeutique du patient est pluridisciplinaire, rappelle l’ambulatoire, note Xavier Pourrat. En Françoise Brion. Elle fait intervenir des médecins, des pharmaciens, chirurgie orthopédique par exemple, des infirmiers, des diététiciens ou des psychologues éventuellement. les patients éligibles peuvent bénéficier Il faut des supports pédagogiques adaptés à chaque classe d’âge, du service PRADO au bout de quelques à chaque type de maladie pour expliquer aux patients leur traitement jours après la pose d’une prothèse. Le de la façon la plus compréhensible possible. Certains patients ont de patient ne peut sortir que lorsque le lien vraies connaissances sur leur maladie et sur leur traitement, d’autres a été fait entre l’hôpital et le domicile, pas. Parfois, les patients ne parlent pas français. Il faut donc des car tout doit être anticipé au niveau de dessins, des quiz, pour s’assurer qu’ils comprennent vraiment l’activité la fourniture des médicaments. » des médicaments qui leur sont prescrits. L’éducation thérapeutique du patient est un axe qui pourrait vraiment se développer davantage », D’autre part, la mise en place de consul- estime-t-elle. tations mixtes médico-pharmaceutiques L’éducation thérapeutique du patient est une mission que peut accomplir en ambulatoire implique aussi le phar- le pharmacien, à condition d’avoir suivi une formation de 40 heures*. macien. En consultation de cardiologie * Arrêté du 31 mai 2013 modifiant l’arrêté du 2 août 2010, relatif aux compétences requises pour par exemple, au cours de laquelle le dispenser l’éducation thérapeutique du patient. pharmacien dialogue avec le patient sur le traitement, le nombre de prises par
LES CAHIERS DE L’ORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS – Décembre 2018 – N° 13 _ 11 À l’AP-HM, une unité mobile de gériatrie intègre des pharmaciens cliniciens En 2017, un projet d’unité mobile de gériatrie intégrant des pharmaciens cliniciens a été mis en place et évalué dans des services non gériatriques de l’Assistance publique- jour, l’adhésion, le respect des règles Hôpitaux de Marseille (AP-HM). Il s’est focalisé initialement hygiéno-diététiques. Le patient voit sur les services de chirurgie orthopédique de l’hôpital de la ensuite le cardiologue qui vérifie sa Timone et d’oncologie de l’AP-HM. L’objectif était d’optimiser tension et l’évolution de sa santé pour la prise en charge thérapeutique du patient de 75 ans renouveler ou modifier le traitement. polypathologique. En orthopédie, entre le 1er janvier et le 1er novembre 2017, parmi 615 patients éligibles, 174 ont été pris L’expérience acquise par les pharmaciens en charge par l’équipe mobile, en moyenne 48 heures après hospitaliers lors de ces différentes actions leur admission dans le service (chirurgie). 161 conciliations des de pharmacie clinique est utilisée pour traitements médicamenteux ont été effectuées pour réaliser améliorer les pratiques et les protocoles le bilan de médication et 157 avis ont été rendus par l’équipe. de soins au sein des établissements de santé, lors, par exemple, de la participation « L’apport d’un pharmacien clinicien aux équipes mobiles des pharmaciens aux cellules de gestion de gériatrie a permis d’améliorer de manière significative des risques, aux revues de mortalité et la prise en charge médicamenteuse de la personne âgée de morbidité (RMM) et aux comités de hospitalisée hors service de gériatrie, notent les auteurs. retour d’expérience (CREX), ou à l’occa- En orthogériatrie notamment, la mise en œuvre de sion de l’animation des commissions du la conciliation des traitements médicamenteux permet médicament et des dispositifs médicaux de corriger les divergences non intentionnelles (DNI) stériles (Comedims) et pour le choix des dans la prise en charge médicamenteuse des patients produits de santé référencés. hospitalisés (en moyenne 4 ± 3 DNI par patient). De plus, En secteur hospitalier, par exemple, « les la réalisation systématique d’un bilan de médication équipes de gériatrie pourraient intégrer a permis de réduire significativement le nombre de un pharmacien pour réaliser des bilans médicaments potentiellement inappropriés que l’on de médication ou optimiser le traitement. retrouve au nombre de 2,7 par patient pris en charge. » Le pharmacien pourrait également aider Références : instruction n°DGOS/PF2/2016/49 du 19/02/2016 relative à l’appel à l’anesthésiste en prévision de la consul- projets de mise en œuvre de la pharmacie clinique en établissement de santé. Porteurs tation préanesthésie pour faire le point du projet : Pr Stéphane Honoré, PU-PH de pharmacie clinique à l’hôpital de la sur les prescriptions médicamenteuses », Timone, Dr Aurélie Daumas, MCU-PH de thérapeutique à l’hôpital de la Timone. détaille Xavier Pourrat. Il pourrait aussi apporter ses compétences en pédiatrie, en gériatrie, en oncologie. 1 Comité d’éducation sanitaire et sociale de la pharmacie française (Ordre national des pharmaciens). 2 Préconisation pour la pratique de conciliation À SAVOIR des traitements médicamenteux en hospitalisation à domicile (HAD), fiche mémo SFPC. L’apport de la pharmacie clinique à la qualité 3 HAS, Mettre en œuvre la conciliation des et à la sécurité des soins traitements médicamenteux en établissement de santé, février 2018 : la conciliation des Les activités de pharmacie clinique sont suivies via traitements médicamenteux, est une démarche des indicateurs intégrés dans le cadre de la certification de prévention et d’interception des erreurs des établissements par la Haute Autorité de santé (HAS). médicamenteuses, visant à garantir la continuité À titre d’exemple, les pharmaciens doivent suivre les de la prise en charge médicamenteuse du patient dans son parcours de soins. Parce que les multiples indicateurs suivants : points de transition majorent le risque médicamen- le nombre d’erreurs et d’interactions médicamenteuses teux, elle repose sur la transmission et le partage des informations complètes et exactes des évitées ; traitements du patient entre les professionnels le pourcentage d’ordonnances analysées, y compris de santé et le patient, tout au long de son parcours. durant les week-ends ; 4 Préconisations pour la pratique de conciliation des traitements médicamenteux, le nombre de patients ayant bénéficié d’une conciliation fiche mémo SFPC, décembre 2015. médicamenteuse à l’admission et en sortie, etc. 5 E-learning sur la greffe hépatique.
12 _ LES ENJEUX ATTACHÉS 02 AU DÉVELOPPEMENT DE LA PHARMACIE CLINIQUE Le Dossier Pharmaceutique, un outil précieux dans la conciliation médicamenteuse à l’hôpital Depuis décembre 2014, un processus de conciliation médicamenteuse d’entrée a été mis en œuvre au sein des sept services aigus avec antenne pharmaceutique de l’hôpital Cochin, à Paris. Le bilan médicamenteux (BM) est effectué par les étudiants en pharmacie, préalablement formés sous la supervision des pharmaciens cliniciens, à partir de différentes sources (entretien patient, dossier médical, traitements personnels, etc.). Une étude de douze semaines a été menée entre janvier et mai 2015 pour évaluer l’intérêt du Dossier Pharmaceutique (DP) dans la réalisation de ces conciliations d’entrée (CE) : six semaines avant et six semaines après la mise en place du DP. Durant la première période d’analyse, 741 patients ont été admis. 277 CE (37 %) ont été réalisées à partir de 662 sources d’information. 106 divergences non intentionnelles (DNI) ont été relevées et 100 patients conciliés (24 %) présentaient au moins 1 DNI. Durant la seconde période, 590 patients ont été admis. 261 CE (44 %) ont été réalisées à partir de 661 sources. 104 patients conciliés (40 %) avaient apporté leur carte Vitale permettant la lecture du DP. Parmi eux, 64 (62 %) avaient un DP ouvert et consultable. Par ailleurs, 63 DNI ont été relevées et 41 patients (16 %) présentaient au moins 1 DNI. Après la mise en place du DP, le pourcentage de CE réalisées à partir d’au moins trois sources a significativement augmenté (38 % vs 51 %). « Cette étude a montré l’intérêt du DP dans la réalisation de la CE. Cette source d’information pertinente permet de réaliser un recueil plus exhaustif des informations sur les traitements pris par les patients. C’est un outil particulièrement utile lorsqu’un patient ne connaît pas son traitement ou est dans l’incapacité de le citer », indiquent les auteurs. Références : Conciliation médicamenteuse d’entrée en milieu hospitalier : intérêt du Dossier Pharmaceutique, L. Gutermann, A. S. Marie, F. Viguier, A. Maire, L. Zerhouni, C. Benmelouka, J. Raffin, C. Borjaprats, C. Bardin, L. Harcouet, F. Chast, O. Conort (Service de pharmacie clinique – HUPC, site Cochin APHP, 27 rue du Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France). À SAVOIR À l’hôpital, les compétences acquises par les pharmaciens hospitaliers durant leur internat sont enfin pleinement reconnues pour l’exercice de leurs missions, en structures aussi bien publiques que privées. Il s’agit donc de consolider ces acquis pour satisfaire aux exigences de bien-être des patients. Selon une étude menée au centre hospitalier Annecy-Genevois (Metz-Tessy), au niveau clinique, 87 % des prescripteurs se disent satisfaits de l’apport de compétences de la part du pharmacien clinicien et 91 % de la pertinence des informations transmises*. * Article « La pharmacie clinique en milieu hospitalier : une enquête de satisfaction auprès des prescripteurs », 2016.
LES CAHIERS DE L’ORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS – Décembre 2018 – N° 13 _ 13 suivi des patients sous anticoagulants, mais aussi de répondre aux interroga- la majorité d’entre eux ont déclaré que tions des patients et de les aider dans ceux-ci les ont aidés à prendre conscience l’administration de leur traitement pour de l’importance de l’International Norma- en favoriser l’observance. lised Ratio (INR) et à mieux comprendre leur traitement2. Cette information sur En pratique, il prévoit un entretien avec les traitements est une attente globale le patient, durant lequel le pharmacien OFFICINES très forte des malades vis-à-vis de leurs pharmaciens, comme le révèle une recense l’ensemble des traitements prescrits ou non, évalue l’adhésion à enquête menée par France Assos Santé3. ceux-ci, la perception des traitements En officine, le pharmacien est de plus « L’apport attendu du pharmacien est par le patient, les modalités de prise et en plus informé de la situation clinique avant tout centré sur son cœur de métier, les effets indésirables. En l’absence du du patient. « Si l’entreprise officine s’inscrit axé sur le médicament : ses effets sur patient, le pharmacien analyse son trai- demain dans une démarche qualité, nous la maladie, ses effets indésirables, ses tement et formule ses recommanda- irons certainement vers des officines qui interactions. Une attente d’autant plus tions et conclusions, qu’il communique seront plus investies dans la pharmacie cli- forte chez les personnes en affection de au médecin traitant. Le médecin et le nique. C’est un projet d’équipe, dans lequel longue durée. Il existe un véritable pharmacien définissent ensemble les les adjoints ont toute leur place », estime besoin d’information sur le médicament », moyens d’améliorer la prise en charge Jérôme Parésys-Barbier, président de la explique Marianick Lambert, membre du patient. Puis, l’officinal reçoit à nou- section D de l’Ordre national des pharma- du bureau de France Assos Santé. veau ce dernier pour un « entretien ciens, représentant les pharmaciens conseil », lors duquel il lui propose des adjoints d’officine et autres exercices. En 2050, un Français sur trois sera âgé mesures pour améliorer sa prise en de 60 ans et plus4. Ce contexte de charge et réduire les risques de iatrogé- La pharmacie clinique vieillissement de la population est asso- nie. « Les bilans partagés de médication se renforce à l’officine cié à une augmentation de la préva- sont une piste d’amélioration de la prise Aujourd’hui, la pharmacie clinique se lence des maladies chroniques et de la en charge du traitement du patient, déploie progressivement dans les officines polymédication. La polymédication grâce à une meilleure utilisation du par la mise en place de protocoles de augmente le risque iatrogène qui, médicament », souligne Alain Delgutte. coopération, de bilans de médication ou chaque année, est responsable de plus Il insiste sur la nécessité d’une forma- encore de suivi des pathologies chroniques. de 10 000 décès, de plus de 130 000 hos- tion, qu’il juge « indispensable ». À cet Peu mis en œuvre à ce jour, les proto- pitalisations et de près de 1,3 million de égard, la Société française de pharma- coles de coopération, qui donnent un journées d’hospitalisation. C’est dans cie clinique (SFPC) a conçu un mémo rôle clé au pharmacien d’officine dans ce contexte que le bilan partagé de et un kit de formation, comprenant une le suivi des pathologies chroniques, médication a été introduit. L’objectif session en présentiel et des modules devraient se développer à l’avenir. En essentiel est de lutter contre la iatrogénie, d’e-learning5. effet, « les textes sur le pharmacien correspondant 1 lui permettent de renou- veler le traitement et d’en ajuster la posologie, dans le cadre de protocoles EN CHIFFRES de coopération. Il faut que tout cela se mette en place », estime Alain Delgutte, 20 à 30 % des chutes graves (compliquées au minimum président du Conseil central de la sec- d’une fracture) survenant en France chez le sujet âgé, soit plus tion A de l’Ordre national des pharma- de 10 000 par an, pourraient être attribuables à l’usage des ciens, regroupant les pharmaciens benzodiazépines*, souvent prescrites de manière inappropriée titulaires d’officine. chez les plus âgés. 7 % des personnes âgées qui chutent meurent dans les six mois Les entretiens pharmaceutiques ont par qui suivent. Le bilan partagé de médication pourra sans doute ailleurs rencontré un accueil favorable permettre de diminuer les cas de mésusages. de la part des patients. Ainsi, selon un * Rapport sur la surveillance et la promotion du bon usage du médicament en France, bilan de l’assurance maladie, un an Bernard Bégaud, Dominique Costagliola. après la mise en place des entretiens de
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