LA PLACE PHARMACEUTIQUE SUISSE EN 2030 - La recherche continue - Interpharma
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LA PLACE
PHARMACEUTIQUE
SUISSE EN 2030
Situation de départ – Stratégie – Mesures
La recherche continue.
Les entreprises pharmaceutiques suisses pratiquant la recherche.
Interpharma | La place pharmaceutique suisse en 2030
La place
pharmaceutique
suisse en 2030
Version révisée 2022
Avant-propos3
La Suisse doit agir dans
l’intérêt des patients
Vision de la place pharmaceutique suisse en 2030 4
Situation de départ 6
Une industrie forte dans un environnement
très concurrentiel
Le secteur pharmaceutique en bref 8
Stratégie et mesures 9
Le meilleur pour les patients, la recherche
et l’économie nationale
– Le patient au centre des considérations 10
– À la pointe de la recherche et développement 14
– Un cadre solide en matière de politique économique 18
À propos d’Interpharma 22
Liste des sources 24
Nota bene: À des fins de simplification et de meilleure lisibilité, les différentes catégories de personnes dont il est
question dans le présent document sont uniquement désignées par la forme masculine.
2
Interpharma | La place pharmaceutique suisse en 2030
AVANT-PROPOS
La Suisse doit
agir dans l’intérêt
des patients
affluent sur le marché de la santé. Dans le même temps, de
nombreux pays se font concurrence pour s’imposer en tant que
leaders mondiaux de l’économie numérique et de l’industrie de
recherche pharmaceutique.
«Ce document présente la manière dont le secteur
pharmaceutique, les politiques et les autorités com-
pétentes peuvent contribuer ensemble au succès de
la place pharmaceutique tout en servant l’intérêt des
patientes et des patients.»
La Suisse se doit à l’avenir aussi de conserver sa position de
Jörg-Michael Rupp Dr. René Buholzer
Président d’Interpharma Directeur et délégué du comité première place pharmaceutique en Europe. Pour atteindre ces
objectifs, il nous faudra faire preuve d’encore plus d’engage-
ment: l’amélioration des conditions-cadres pour les start-up,
l’élaboration d’instruments modernes et efficaces pour la
Chères lectrices, chers lecteurs protection de la propriété intellectuelle ainsi que l’accélération
Le développement d’un nouveau médicament est un processus des procédures d’autorisation et de remboursement pour les
de longue haleine pour les chercheurs: pour mettre un seul médicaments innovants ne sont que quelques-uns des nom-
médicament sur le marché, il faut étudier 10 000 substances. breux champs d’action qui nous attendent. De même, l’industrie
Seules une dizaine d’entre elles feront l’objet d’une analyse pharmaceutique est elle aussi appelée à apporter sa contribu-
clinique plus approfondie jusqu’à ce qu’il soit possible de faire tion en tant qu’acteur clé de la recherche: la promotion d’un
d’une molécule un médicament efficace. Mais avant d’en arriver écosystème de pointe mondiale pour les données médicales,
là, 12 années de recherche et de développement sont néces- des modèles de remboursement suffisamment souples pour les
saires en moyenne. On est prêt à accepter ce dur chemin. Car le innovations ainsi que l’intensification de la coopération avec les
principal objectif de tous les travaux de recherche est d’amé- autorités sont autant de contributions illustrant comment nous
liorer la santé des êtres humains. Pour les membres d’Inter- entendons participer activement et de manière constructive à
pharma, l’association des entreprises pharmaceutiques suisses l’émergence de solutions constructives.
pratiquant la recherches, il s’agit donc de continuer de faire de
la recherche. Dans le présent document de stratégie, Interpharma dresse une
ébauche de la façon dont le secteur pharmaceutique, la sphère
La relation entre la Suisse et ses entreprises de recherche politique et les autorités compétentes peuvent contribuer en-
pharmaceutique est une belle réussite. Pendant des décennies, semble au succès de la place pharmaceutique suisse à l’horizon
l’attrait de l’environnement propre à la Suisse et la force d’inno- 2030 tout en garantissant aux patientes et aux patients un accès
vation de notre industrie pharmaceutique ont amélioré la qualité pérenne aux médicaments les plus innovants. Nous voulons ainsi
de vie et la prospérité de la population. Les forces et l’impor- apporter notre contribution aux discussions à tenir d’urgence sur
tance de la place de recherche pharmaceutique et de production l’avenir de la place pharmaceutique suisse. Afin qu’à l’avenir, il
suisse ont justement été mises en évidence pendant la pandé- s’agisse, en Suisse aussi, de «continuer de faire de la recherche».
mie de COVID-19. Nous vous invitons à vous joindre à nous et à tous les autres
acteurs impliqués afin de prendre votre part à ce débat.
Mais les défis à relever s’accroissent eux aussi: la numérisa-
tion, les restrictions croissantes de l’entrepreneuriat, le droit à Dans cette attente, nous vous adressons nos plus cordiales
un financement pérenne du système de santé, la pandémie et salutations.
ses conséquences, ainsi que l’évolution des conditions-cadres
(géopolitiques), et bien d’autres encore, sont autant de facteurs
qui nous incitent à redoubler d’efforts. Avec le développement
des nouvelles technologies et des métadonnées, la numéri-
sation ouvre un énorme potentiel pour le progrès médical et Jörg-Michael Rupp Dr René Buholzer
le bénéfice patient. En conséquence, de nouvelles entreprises Président d’Interpharma Directeur et délégué du comité
3
Interpharma | La place pharmaceutique suisse en 2030
Vision de la place
pharmaceutique suisse
en 2030
«La Suisse est encore en 2030 la première place
pharmaceutique d’Europe. Elle profite d’une innovation
médicale de pointe qu’elle est en mesure de financer
durablement. Le secteur pharmaceutique apporte une
contribution significative à la prospérité ainsi qu’à la
qualité de vie de la population suisse.»
Maintenir un cadre solide en matière
de politique économique signifie:
La Suisse dispose de
professionnels hautement
qualifiés à tous les niveaux
Un environnement attrayant pour les
investissements garantit le maintien
de l’activité dans le secteur pharma-
ceutique ainsi que la contribution de
ce dernier à la prospérité du pays
L’économie nationale suisse
profite de l’important volume
d’exportation du secteur
L’industrie pharmaceutique
constitue un élément moteur
dans la mise en place d’une
économie durable
4Interpharma | La place pharmaceutique suisse en 2030
Placer le patient au centre
des considérations signifie:
Les patients ont un accès rapide aux
médicaments innovants
Tous les patients peuvent bénéficier
du remboursement de médicaments
innovants dès le premier jour de leur
autorisation de mise sur le marché
Les coûts des médicaments sont
dans un rapport raisonnable avec le
bénéfice pour les patients et le sys-
tème de santé ainsi qu’avec les inves-
tissements consentis par le secteur
Être à la pointe de la recherche
et du développement signifie:
Grâce à un système de protection
des brevets moderne et efficace,
l’industrie pharmaceutique est en
mesure d’investir dans la recherche
de médicaments innovants
Un vaste panel d’études cliniques menées
en Suisse permet aux patients de béné-
ficier d’un accès précoce à des thérapies
susceptibles de leur sauver la vie
Un écosystème numérique de don-
nées de santé favorisent l’amélio-
ration des soins de santé et accé-
lèrent le progrès médical
5Interpharma | La place pharmaceutique suisse en 2030
SITUATION DE DÉPART
Une industrie forte
dans un environnement
très concurrentiel
Le secteur pharmaceutique apporte une contribution déterminante à la qualité de
vie ainsi qu’à la prospérité de la population suisse. Dans le même temps, la Suisse
offre traditionnellement aux entreprises pharmaceutiques innovantes des condi-
tions-cadres attrayantes. Pour autant, la Suisse cède progressivement du terrain
dans la concurrence internationale. La définition d’une stratégie commune pour tous
les acteurs impliqués est dès lors plus urgente que jamais.
Bénéfices pour les êtres humains tients de mener une vie quasi normale – Nombreuses sont les entreprises phar-
et au-delà grâce à la recherche menée par le secteur maceutiques qui s’engagent par ailleurs
Pour l’industrie de recherche pharmaceu- pharmaceutique. activement au sein de la société, par
tique, l’être humain et sa santé figurent exemple pour la promotion de la culture,
au premier plan. L’objectif suprême est Un secteur de poids pour la société des offres de loisirs ou du sport. De
de parvenir à vaincre les maladies ou au Mais les retombées du progrès médical plus, la proportion équilibrée de femmes
moins de les atténuer. La principale tâche vont bien au-delà du seul bénéfice pour employées montre que le secteur joue un
des entreprises de recherche pharmaceu- les patients. Le secteur fournit de nom- rôle précurseur, notamment en matière
tique est donc de développer de nou- breuses contributions indirectes en faveur de conciliation entre famille et travail.
veaux médicaments innovants contre les de la société et de l’économie nationale. Il en résulte également une proportion
maladies et de les rendre accessibles aux Les soins prodigués par les familles et supérieure à la moyenne de femmes au
patientes et aux patients le plus rapide- les proches des patientes et des patients sein des directions d’entreprise.
ment possible. Ce faisant, les entreprises s’en trouvent eux aussi allégés. L’arrivée
apportent une contribution directe à de nouveaux médicaments plus efficaces Le secteur s’engage en faveur d’un dé-
l’amélioration de la qualité de vie et de permet de réduire les arrêts de travail veloppement durable, notamment pour
l’espérance de vie. pour maladie. Des traitements plus effi- ce qui est de la promotion de la santé
caces vont également de pair avec une et du bien-être dans le monde entier et
En Suisse, nous vivons aujourd’hui mieux réinsertion plus rapide. Les employeurs, des importantes mesures de ralentisse-
et plus longtemps car nous pouvons les proches et les assurances sociales ment du changement climatique et de
bénéficier de médicaments innovants se trouvent ainsi soulagés et leurs coûts ses conséquences. Car pour l’industrie
et accéder à des soins de santé de très diminués. pharmaceutique, il est clair qu’un climat
haute qualité. En développant de nou- sain est une condition indispensable pour
veaux médicaments et en les mettant sur Profondément ancré depuis très long- la santé des êtres humains.
le marché, les entreprises de recherche temps dans le paysage suisse, le secteur
pharmaceutique apportent une contri- pharmaceutique joue en outre un rôle La recherche clinique et universitaire
bution essentielle à la qualité de vie de de pilier et de moteur tant à l’échelle peut quant à elle bénéficier de précieuses
la population. Des maladies autrefois nationale que régionale. Dans ce cadre, impulsions issues de la collaboration
mortelles ou induisant de longues et les entreprises pharmaceutiques ne sont entre les différents acteurs. Enfin, le
lourdes séquelles, telles que le cancer ou pas seulement des employeurs impor- secteur joue également un rôle actif dans
les maladies cardio-pulmonaires, peuvent tants contribuant à la création de valeur le débat sur le développement durable du
aujourd’hui être soignées facilement régionale. Au cours des dix dernières système de santé suisse, le but étant de
et efficacement. De même, nombre de années, elles ont par exemple généré un s’assurer qu’il demeure encore parmi les
maladies rares bénéficient désormais de tiers de la croissance économique suisse meilleurs au monde en 2030. La pandé-
traitements efficaces permettant aux pa- et près de la moitié des exportations. mie de COVID-19 a justement montré
6Interpharma | La place pharmaceutique suisse en 2030
l’importance d’un système de santé fort
s’orientant sur les besoins des êtres
humains.
La compétitivité de la place suisse
Une importance capitale pour
85
l’économie nationale
Depuis plusieurs décennies, la Suisse
et l’industrie pharmaceutique suivent
84
une voie commune avec succès: des
conditions-cadres particulièrement
avantageuses en matière de politique
83
économique ont favorisé le formidable
développement de l’industrie de re-
cherche pharmaceutique. Les employés
82
des entreprises pharmaceutiques peuvent
directement profiter de postes attrayants
et d’excellentes possibilités d’évolu- 81
Grande-Bretagne
tion. En tant que pilier de l’économie, le
secteur pharmaceutique apporte à son
Allemagne
États-Unis
Hongkong
Danemark
Singapour
tour une contribution essentielle à la
Pays-Bas
80
prospérité du pays. Il apparaît comme
Suisse
Suède
Japon
l’une des principales branches privées de
l’économie suisse. L’État perçoit quant 79
à lui d’importants montants sous forme
d’impôts et de taxes.
En l’espace de quelques années seulement, la Suisse est tombée de la première à la cin-
quième place dans l’indice de compétitivité globale. La Suisse perd également du terrain dans
Avec les États-Unis, notre pays s’impose
différents sous-indices, par exemple celui portant sur les techniques de l’information et de la
aujourd’hui comme l’un des premiers communication (rang 15). D’autres études mettent en évidence d’autres points faibles: concer-
sites de recherche pharmaceutique au nant la disponibilité des données électroniques des patients et l’évolution du cadre réglemen-
monde et son rayonnement s’étend bien taire correspondant, la Suisse se positionne par exemple plutôt en queue de peloton.
au-delà des frontières européennes. En
2020, les entreprises de recherche phar- Source: Forum économique mondial (2019)
maceutique ont investi en Suisse plus de
7 milliards de francs dans la recherche et
le développement (R&D).
Des défis croissants pour la important. La crise a également démon- boration d’une stratégie commune pour
place suisse tré l’importance du secteur pour un pays toutes les parties prenantes apparaît
Pour un pôle pharmaceutique suisse per- comme la Suisse: malgré les circons- indispensable. La présente brochure
formant et compétitif à l’échelle interna- tances inhabituelles et difficiles, l’appro- constitue non seulement une précieuse
tionale, le maintien de conditions-cadres visionnement de la population suisse en analyse, mais elle dresse également
optimales demeure essentiel. Son médicaments brevetés a été garanti. Avec l’ébauche d’une stratégie permettant
attractivité se trouve néanmoins menacée des exportations fortes, l’industrie phar- d’instaurer les conditions-cadres néces-
par de nombreux facteurs: l’accumulation maceutique a une fois encore assumé son saires afin que le secteur pharmaceu-
de mesures défavorables à l’économie, rôle de moteur économique et clairement tique continue à contribuer efficacement
l’érosion des accords bilatéraux avec démontré sa résistance aux crises. à l’attractivité de la Suisse comme place
l’UE, les obstacles réglementaires pesant économique, pôle de recherche et lieu
sur la recherche ainsi que la hausse des Les conséquences de l’évolution dé- de vie.
coûts liés aux contraintes bureaucratiques mographique sur le système de santé
et administratives mettent en péril la mettent à l’épreuve toutes les parties Les chances d’une collaboration fruc-
position de pointe de la Suisse en matière prenantes. Le secteur pharmaceutique tueuse sont bonnes. Malgré tous ces défis
d’innovation, de productivité et d’expor- prend très au sérieux les craintes liées à et en dépit de perspectives divergentes,
tations. Du fait des progrès techniques et la viabilité financière du système de san- la Suisse peut encore s’appuyer sur une
de la numérisation croissante, de plus en té. Aujourd’hui déjà, il contribue active- culture forte de la recherche commune de
plus d’entreprises étrangères au secteur ment à l’endiguement des coûts avec des solutions. Car globalement, les acteurs
font également leur entrée sur le marché baisses de prix régulières qui génèrent aspirent tous aux mêmes objectifs:
de la santé. chaque année des économies récurrentes l’intérêt des patientes et des patients,
de plus d’un milliard de francs. Le débat une place économique forte ainsi que
La concurrence internationale, qui a pris de société sur les conséquences écono- l’amélioration de la qualité de vie et de la
un nouvel élan du fait de la pandémie de miques et éthiques du progrès médical prospérité de la population.
COVID-19, s’accentue encore. Des pays est et reste à la fois complexe et essen-
comme la Grande-Bretagne ou le Dane- tiel. Parallèlement, le système de santé
mark ont pris conscience de la valeur de doit s’adapter à de nouvelles exigences.
l’industrie de recherche pharmaceutique
et ont développé leurs propres stratégies Maîtriser les défis ensemble
pharmaceutiques en conséquence, afin Aucun acteur ne peut relever seul les
de renforcer l’attractivité pour ce secteur défis qui se posent actuellement: l’éla-
7Interpharma | La place pharmaceutique suisse en 2030
Le secteur
pharmaceutique en bref
Espérance de vie + 25 % au cours Succès remportés dans le
des 50 dernières années traitement du cancer
100 % 100 %
80 %
> CHF 7,5 milliards en 40 %
50 % 50 %
R & D en Suisse par an
1972 2018 1990 2018 1990 2018
Chance de Taux de mortalité Taux de mortalité
CHF 109 milliards d’exportations guérison du cancer dans le cancer dans le cancer
dans le monde entier chez l’enfant du sein du côlon
Moyenne de l’intensité de recherche et
⅓ part dans la croissance Intensité de développement (R&D /chiffre d’affaires 2019)
de la création de valeur des
Pharma
10 dernières années
Logiciel
181 médicaments contre Matériel informatique
des maladies rares Électronique
Automobile
0% 5% 10 % 15 %
Emploi (2020) Création de valeur (2020)
47’000
Emplois directs
CHF 36,8 milliards
Valeur ajoutée directe
209’200
Emplois indirects
CHF 24,6 milliards
Valeur ajoutée indirecte
256’200
Total
CHF 61,4 milliards
Total
Brevets déposés Principes actifs en cours
par million d’habitants (2020) de développement (2020)
966 Phase I Phase II Phase III
2’140 2’862 778
0 2’000 4’000 6’000
434 Pourcentage de Diplôme tertiaire/
femmes/d’hommes (2020) chercheurs (2020)
410
44 % 28’500
56 % 9’800
Suède Suisse Danemark
Les sources figurent à la page 24
8Interpharma | La place pharmaceutique suisse en 2030
STRATÉGIE ET MESURES
Le meilleur pour les
patients, la recherche et
l’économie nationale
Dans le présent rapport stratégique, Interpharma indique la voie à suivre pour que
la place pharmaceutique demeure une importante source de valeur ajoutée pour
la Suisse et sa population également à l’horizon 2030. Il se divise en trois grandes
thématiques, à savoir: les patients et l’environnement, la place de recherche suisse
et le cadre de politique économique. Pour chacune de ces thématiques, les prin
cipales forces de levier en jeu seront identifiées et les contributions devant être
apportées par le secteur, la politique et les autorités pour la garantie d’un avenir
prospère seront mises en lumière.
Les trois grands thèmes de la stratégie
Le patient au centre À la pointe de la Un cadre solide
des considérations recherche et en matière de
développement (R&D) politique économique
Pour tous les acteurs, la santé de Pour un pays pauvre en matières Le secteur pharmaceutique a besoin
la population est et reste l’objectif premières tel que la Suisse, la de bonnes conditions-cadres sur
suprême. Il s’agit d’assurer aux recherche et développement revêt lesquelles s’appuyer et la Suisse
patients un accès large et rapide une importance de tout premier a besoin d’entreprises prospères.
à l’innovation. Pour ce faire, il est plan. Pour rester compétitif, un pôle Pour assurer cette symbiose, la sta-
indispensable de disposer d’un de recherche doit pouvoir s’appuyer bilité politique, la sécurité juridique,
environnement qui récompense sur une protection moderne et ef- l’ouverture de marchés d’exporta-
l’innovation et, par là même, fait ficace de la propriété intellectuelle. tion, la disponibilité de profession-
avancer le progrès médical. Dans un monde de plus en plus nels qualifiés ainsi qu’un environne-
numérisé, l’accès internationalisé à ment fiscal attrayant jouent un rôle
des données médicales de qualité absolument essentiel.
constitue par ailleurs un nouveau
facteur de réussite.
9Interpharma | La place pharmaceutique suisse en 2030
Le patient au centre
des considérations
En 2030, l’ensemble des patientes et des patients de Suisse auront un accès large
et rapide aux médicaments innovants. Pour ce faire, il convient de garantir des
procédures d’autorisation rapides par Swissmedic, l’autorité suisse de contrôle et
d’autorisation des produits thérapeutiques, le remboursement par l’assurance
de base dès le premier jour de l’autorisation de mise sur le marché ainsi que le
développement de modèles durables pour récompenser l’innovation.
Accélérer au maximum les qu’autorité indépendante et compétente
procédures d’autorisation de dans le domaine des innovations. Le Ambition pour 2030
nouveaux médicaments secteur pharmaceutique entend renfor- S’agissant des procédures
À l’avenir également, la Suisse aura cer le rôle de Swissmedic en permet- d’autorisation, Swissmedic se
besoin d’une autorité d’autorisation tant aux membres d’Interpharma de lui positionne parmi les premières
indépendante et autonome. Au moyen soumettre leurs demandes d’autorisation autorités compétentes mondiales
de procédures simplifiées et structurées, et de remboursement pour de nouveaux en matière de médicaments.
Swissmedic doit assurer à l’ensemble des médicaments encore plus tôt. Le but visé
patientes et des patients un accès large est idéalement une fenêtre de temps
et rapide aux médicaments et traitements comprise entre les soumissions auprès vants. Un échange intense et constructif
innovants. Pour que les nouveaux médi- des autorités américaine et européenne. s’instaure entre les autorités compétentes
caments innovants puissent être autori- et les entreprises pharmaceutiques pen-
sés selon des procédures prioritaires et Aujourd’hui déjà, plusieurs autorités dant le traitement du dossier. Swissmedic
accélérées, Swissmedic doit s’imposer d’autorisation proposent des procédures collabore en outre avec d’autres autorités
dans le contexte international en tant accélérées pour les médicaments inno- d’autorisation afin de partager l’expertise
Lenteurs dans les procédures d’autorisation et de remboursement
À compter du dépôt initial par les entreprises
pharmaceutiques, il s’écoule en moyenne 776
FDA
jours jusqu’à ce qu’un médicament soit effective-
ment à disposition d’un patient en Suisse. Ce dé-
lai, nettement plus long que dans nombre d’autres EMA
pays européens, est essentiellement dû à trois
facteurs: en moyenne, les demandes d’autorisa-
Swissmedic
tion déposées par les entreprises interviennent
49 jours plus tard que celles adressées à l’Agence
européenne des médicaments (AEM). Les pro- BAG
cédures d’autorisation de Swissmedic durent en
moyenne 186 jours de plus que celles de la Food 0 100 200 300 400 500 600 700 800
and Drug Administration (FDA). Pour rendre sa
décision définitive sur le remboursement, l’OFSP a Délai entre le dépôt de la demande et la décision (jours)
besoin en moyenne de 300 jours environ (au lieu
Sources: Office fédéral de la santé publique OFSP (2017–2020), Agence européenne des médicaments AEM (2017–2020),
des 60 jours figurant dans l’ordonnance). Food and Drug Administration FDA (2017–2020), Swissmedic (2017–2020), traitement des données: Interpharma (2022)
10Interpharma | La place pharmaceutique suisse en 2030
en efficacité. À cet égard, le rembourse-
Évaluation du rapport coût-efficacité global ment doit pouvoir s’inscrire dans le cadre
de prix provisoires et de modèles de prix
souples.
Récompenser l’innovation
Pour que des innovations porteuses de
progrès thérapeutiques continuent d’être
lancées sur le marché, elles doivent être
Bénéfices directs Bénéfice pour finançables à long terme. Or, le système
pour les patients la société actuel n’est pas conçu pour favoriser
les traitements innovants. En termes
– Augmentation de l’espérance – Réduction des coûts grâce à des processus d’innovation et de remboursement, les
de vie de guérison plus rapides
procédures institutionnalisées requièrent
– Guérison plus rapide – Retour plus rapide à l’activité professionnelle
par conséquent la mise en place d’instru-
– Chances de guérison – Réduction des coûts des soins
ments permettant d’évaluer les résultats
– Meilleure qualité de vie – Conséquences sur d’autres régimes de
selon des critères bien définis, tout en
protection sociale (AC, AI)
tenant compte du bénéfice global pour
– Une recherche fructueuse
le patient ainsi que de la totalité des
conséquences financières. Pour ce faire,
Pour être adaptée aux exigences de notre époque, la fixation des prix et des tarifs doit s’appuyer il est indispensable de pouvoir s’appuyer
sur une large évaluation du rapport coût-efficacité. À cet égard, les considérations ne doivent pas sur des données fiables et d’impliquer les
uniquement porter sur le bénéfice direct pour le patient, mais présenter un caractère global. De fait, parties prenantes concernées.
nombre de médicaments innovants ont un impact positif sur des régimes de protection sociale tels
que l’assurance-chômage (AC) ou l’assurance-invalidité (AI) et aboutissent à long terme à d’impor-
tantes économies ainsi qu’à des gains d’efficacité significatifs dans l’ensemble du système de santé. Ambition pour 2030
De même, une réinsertion plus rapide dans la vie professionnelle profite également à la société.
La Suisse est au premier rang
Source: Interpharma mondial en termes d’incitations à
la promotion du progrès médical.
Cette position de pointe tient essen-
et les ressources. En optimisant encore sur des procédures d’accès et de rem- tiellement à la mise en place d’un
les procédures accélérées et le cadre boursement plus rapides et clairement système d’évaluation, de fixation
réglementaire correspondant, Swissme- définies. À titre de mesure de soutien, des prix et de tarification résolument
dic contribue à créer les conditions d’un Interpharma propose d’établir de manière basé sur l’efficacité.
avantage compétitif supplémentaire pour continue, en collaboration avec les auto-
la Suisse. Ceci se révèle au final béné- rités et les parties prenantes, un aperçu
fique aux patientes et aux patients, car: clair et transparent sous forme de tour Afin de garantir le respect des critères
grâce au traitement de leurs maladies d’horizon à 360 degrés sur les prochaines d’efficacité, d’adéquation et d’économicité
avec des médicaments innovants, les innovations à venir. Ainsi, les futures (critères EAE) dès la phase d’introduction,
personnes concernées peuvent retrouver innovations pourront être identifiées pré- la fixation des prix et des tarifs doit se
plus rapidement une vie normale. cocement et les éventuelles adaptations à fonder sur l’évaluation du rapport coût-ef-
apporter au niveau des procédures et des ficacité et intégrer des instruments issus
Afin de garantir des autorisations rapides, réglementations pourront elles aussi être de modèles de remboursement souples
le potentiel d’optimisation des processus initiées en temps voulu. (par ex. Pay for Performance). Pour les
existants doit être contrôlé régulièrement. patientes et les patients tributaires de
Des adaptations de dispositions légales traitements expérimentaux, la couverture
et réglementaires doivent pouvoir être Ambition pour 2030 des médicaments dits hors étiquette et
mises en œuvre rapidement, si néces- L’ensemble des patientes et des des traitements non brevetés en vertu de
saire. La sphère politique et les autorités patients de Suisse ont accès aux l’article 71 a–d de l’ordonnance sur l’as-
sont également appelées ici à agir. médicaments dès le premier jour surance-maladie (OAMal) demeure déter-
de l’autorisation de mise sur le minante. Les améliorations de procédures
Assurer un accès large et rapide marché par Swissmedic. Le esquissées par Interpharma doivent aider
aux innovations remboursement est garanti par à réduire le nombre de cas couverts
Dans le système actuel, l’autorisation par les répondants des coûts. par le biais de cet article et, partant, de
Swissmedic n’implique pas encore la mise permettre à ce dernier de retrouver son
à disposition immédiate du médicament objectif initial.
auprès des patientes et des patients. Pour assurer aux personnes vivant en
Auparavant, l’Office fédéral de la santé Suisse l’accès aux innovations à partir du Une fixation optimisée des prix et des ta-
publique (OFSP) doit en effet statuer «jour 0», il est nécessaire de mettre en rifs stimule l’efficacité dans le système de
sur son remboursement par l’assurance place diverses améliorations et d’adopter santé. Les économies de coûts peuvent
de base. Ce n’est qu’après cela que les une approche nationale: l’instauration ainsi être planifiées plus facilement et as-
patientes et les patients auront effective- d’un dialogue précoce entre l’OFSP et surer le financement pérenne des innova-
ment accès au médicament. À l’avenir, ils les fabricants ainsi que la mise en place tions. Si, dans le cas d’innovations faisant
pourront toutefois bénéficier de médica- d’un nouveau comité d’experts consultatif figure de percées médicales ou technolo-
ments innovants dès le premier jour de auprès de l’OFSP renforcent l’expertise et giques, l’évaluation du rapport coût-effi-
leur autorisation de mise sur le marché peuvent avoir un effet accélérateur. Par le cacité est particulièrement incertaine, les
par Swissmedic («jour 0»). Dans le but biais d’échéanciers contraignants et d’une entreprises pharmaceutiques sont prêtes
de garantir cette mise à disposition im- meilleure capacité d’anticipation, les à prendre leur part du risque par le biais
médiate, il convient de pouvoir s’appuyer procédures de remboursement gagnent de modèles de remboursement souples.
11CONTRIBUTION DU SECTEUR CONTRIBUTION DE LA SPHÈRE POLITIQUE
PRINCIPAUX POINTS PHARMACEUTIQUE ET DES AUTORITÉS
Accélérer au – Le secteur se prononce en faveur d’un – Swissmedic autorise les médicaments inno-
Swissmedic fort et leader en tant qu’au- vants dans le cadre de procédures accélérées
maximum les torité de la première vague. et s’impose dans le contexte international en
procédures – Les membres d’Interpharma aspirent
tant qu’autorité indépendante et compétente
dans le domaine des innovations.
d’autorisation à accélérer au maximum le dépôt des
demandes, idéalement entre les soumis- – Swissmedic se concentre sur les nouveaux
de nouveaux sions auprès des autorités américaine et principes actifs (NAS) et les extensions d’in-
médicaments européenne. dications (variations de type II).
– Interpharma et ses membres analysent – Les potentiels d’optimisation identifiés lors
Base de référence: les procédures accélérées de Swissme- de l’autorisation sont valorisés, si besoin via
États-Unis (souplesse), dic, de la FDA et de l’AEM afin d’évaluer l’adaptation des dispositions légales et régle-
Europe (moment du dépôt) leurs avantages et inconvénients, les mentaires en vigueur.
chances et les risques susceptibles d’en
découler et de mettre en évidence des
potentiels d’optimisation.
Assurer un accès – Le secteur participe au dialogue social – La Confédération institutionnalise un aperçu
sur les implications économiques et à 360 degrés largement étayé (Hori-
large et rapide éthiques de la médecine personnalisée. zon-Scanning).
aux innovations – En collaboration avec la sphère poli- – En se focalisant sur les besoins, la Confédé-
tique, les autorités et d’autres parties ration établit directement les nouvelles pro-
Base de référence: prenantes, l’industrie engagée dans la cédures d’autorisation et de remboursement
0 jour de décalage entre recherche établit de manière continue nécessaires, garantissant ainsi un large accès
l’autorisation de mise sur le un aperçu de tendances clair et transpa- aux procédés et modèles thérapeutiques
marché par Swissmedic et rent sous forme de tour d’horizon à 360 innovants dès le «jour 0».
le remboursement par les degrés sur les innovations en cours de
répondants des coûts – L’OFSP garantit un système de rembourse-
développement.
ment efficace basé sur l’évaluation complète
– Dans le cas d’innovations ouvrant de et indépendante des dimensions médicale et
nouvelles possibilités de traitement et économique.
revêtant une importance cruciale pour
les patientes et les patients, les entre-
prises de recherche initient un dialogue
précoce avec l’OFSP.
Récompenser – Les membres d’Interpharma procurent – Dans l’aperçu à 360 degrés (Horizon-Scan-
des innovations à la Suisse en dialogue ning) institutionnalisé largement étayé, le
l’innovation avec les autorités d’autorisation, les potentiel d’innovations faisant figure de
agences d’évaluation des technologies percées est évalué dans l’optique de chan-
Base de référence: de la santé (ETS) et les représentantes gements de paradigmes. Si nécessaire, le
Aux yeux des fournisseurs de et les représentants des patients de développement de solutions de financement
technologies, la Suisse fait premier plan. appropriées est engagé.
figure d’avant-poste pour le
déploiement d’innovations – Lors de la saisie et de l’analyse des – Afin d’assurer la mise en place précoce d’un
permettant d’améliorer données, les membres d’Interpharma dialogue institutionnalisé ainsi que la pro-
l’efficacité et l’efficience du collaborent avec les parties prenantes cédure d’admission dans les listes positives
système de santé. concernées de manière à pouvoir me- (par ex. la liste des spécialités), les éléments
surer l’efficacité des traitements dans la d’évaluation des bénéfices sont mesurés à
pratique. («Real World Evidence», RWE) l’aune de critères reconnus.
et «Patient-Reported Outcome Mea-
– La fixation des prix et des tarifs s’appuie sur
sures» (PROM)).
l’évaluation du rapport coût-efficacité. Des
– Si, dans le cas d’innovations faisant fi- instruments adaptés sont mis en œuvre afin
gure de percées médicales ou technolo- de garantir le respect des critères EAE pen-
giques, l’évaluation du rapport coût-ef- dant la phase d’introduction. La fixation des
ficacité est particulièrement incertaine, prix et des tarifs stimule l’amélioration de
les entreprises pharmaceutiques sont l’efficacité dans le système de santé.
prêtes à prendre leur part du risque par
le biais de modèles de remboursement
souples.Un taux de guérison de 87 %
pour le cancer du sein,
ça paraît beaucoup.
Jusqu’au jour où on
fait partie des 13 % restants.
La recherche continue.Interpharma | La place pharmaceutique suisse en 2030
À la pointe
de la recherche et
développement
L’évolution rapide de la numérisation et le progrès technique permanent ouvriront
à l’avenir encore plus de nouvelles approches de recherche. Ces dernières génèrent
d’importants potentiels supplémentaires en termes d’avancées médicales et
de bénéfice pour les patients. Afin de pouvoir concrétiser tout cela, les parties
prenantes sont toutefois appelées à conjuguer leurs efforts.
Protéger la propriété intellectuelle élevées. Les RWD qui ont été spécifi-
Les innovations pharmacologiques et Ambition pour 2030 quement collectées à des fins d’auto-
technologiques vont permettre d’amé- La Suisse demeure au premier rang risation clinique doivent être soumises
liorer le bénéfice pour les patients à un mondial en termes de protection de aux mêmes normes de protection que
rythme soutenu grâce à de nouveaux la propriété intellectuelle. celles applicables aux données cliniques.
traitements et médicaments. L’avan- La protection par brevet pouvant être
cée de la numérisation va quant à elle obtenue pour les thérapies individuali-
modifier fondamentalement leur mode Outre les données cliniques classiques, sées telles que les thérapies géniques ou
de développement et d’utilisation. les données de vie réelle (real world data cellulaires est plus limitée que celle des
Aujourd’hui, les outils de protection à ou RWD) ont elles aussi une importance médicaments classiques. Par ailleurs,
disposition pour les données, les algo- accrue pour les innovations pharmacolo- les produits utilisés ne sont couverts
rithmes et les résultats des analyses de giques. Pour pouvoir être exploitées, les par aucune protection efficace. En règle
données dont sont issues les thérapies données de vie réelle doivent toutefois générale, il n’est pas possible non plus
innovantes, ne sont pas suffisants. Dans être de très haute qualité et être soigneu- d’étendre la durée des brevets pour les
un tel contexte, il est essentiel de faire sement collectées, saisies de manière thérapies individualisées. Dans un tel
évoluer les conditions-cadres régissant la standardisée et évaluées dans des contexte, il apparaît urgent d’analyser et
propriété intellectuelle (PI) de manière à conditions bien définies. Sur ce terrain de développer des solutions permettant
pouvoir assurer une protection efficace également, il convient de créer des condi- de renforcer le système de protection
des innovations. Pour l’élaboration d’un tions-cadres aptes à garantir une juste juridique applicable.
dispositif de pointe mondiale en matière compensation financière pour l’énorme
de protection des données et de propriété travail nécessaire à la production, au Garantir le progrès médical avec des
intellectuelle, une étroite collaboration formatage et au contrôle qualité de telles données médicales de qualité
du secteur avec les autorités suisses et données ainsi qu’aux innovations qu’elles En 2020, les membres d’Interpharma ont
d’autres partenaires s’avère par consé- peuvent rendre possibles. investi en Suisse plus de 7 milliards de
quent cruciale pour l’avenir. francs dans le domaine de la recherche
Il est essentiel que les données servant et développement. Compte tenu d’une
La production de données cliniques en la promotion du système de santé soient part de l’importance croissante des
tant que condition préalable à l’autorisa- largement accessibles. À cet égard, il est métadonnées et de la numérisation pour
tion de mise sur le marché de nouveaux indispensable de s’assurer que les ré- les activités de recherche et développe-
médicaments, requiert énormément de glementations applicables en matière de ment et, de l’autre, du rôle leader des
temps et d’argent. Le fabricant doit pou- protection des données sont bien respec- États-Unis et de l’Asie en la matière,
voir prétendre à une compensation pour tées. Sur ce point, l’objectif est de faire deux questions se posent. La première:
la génération de ces données, laquelle, à émerger une prise de conscience quant où ces investissements seront-ils réalisés
l’avenir également, devra rester durable- aux différents types de RWD pouvant être à l’avenir? Et quels sont les facteurs ex-
ment garantie par un droit d’exclusivité générées: alors que certaines d’entre ternes susceptibles d’influer sensiblement
moderne et performant. L’exclusivité des elles sont collectées quasi accessoire- sur ces décisions? À l’avenir, la recherche
données revêt une importance primor- ment dans des conditions non contrôlées, et le développement se feront là où la
diale dans tous les cas où le traitement d’autres doivent en revanche satisfaire protection de la propriété intellectuelle
ne peut pas être breveté. à des exigences de qualité extrêmement sera garantie et où il sera le plus facile
14Interpharma | La place pharmaceutique suisse en 2030
Nombre d’études cliniques en Suisse
Depuis plusieurs années déjà, le nombre 350
d’études cliniques réalisées en Suisse s’inscrit
300
à la baisse. Le respect des délais légaux ainsi
que la possibilité de recourir à une procédure 250
accélérée pour les études portant sur les
thérapies innovantes pourraient permettre 200
181
d’inverser cette tendance. 150
100
Swissmedic (2007–2020), Interpharma 83
81 59
50
39
0
2008 2010 2012 2014 2016 2018 2020
Phase I Phase II Phase III Total phases I–III
d’accéder à des professionnels qualifiés, Mais les données à elles seules ne suf- plus rapides et plus simples. De plus, une
à des données médicales de qualité et à fisent pas: les nouveaux développements procédure d’autorisation accélérée («Fast
des partenaires compétents. à l’œuvre dans le domaine de l’intelli- Track») est nécessaire pour les études
gence artificielle (IA) pourraient conférer cliniques relatives à des produits présen-
Pour la place suisse, la création d’un à la place suisse un avantage compétitif tant un besoin médical élevé. La mise
écosystème intégré de données médi- décisif et constituer un important levier en place d’un seul et même portail dans
cales de premier rang mondial à partir de différenciation. Générant une véritable toute la Suisse pour la soumission des
de données suisses, avec accès à des symbiose entre l’homme et la machine, demandes d’études par voie électronique
données internationales, apparaît déter- l’intégration d’algorithmes modernes à l’autorité concernée serait également
minante. À cette fin, les conditions-cadres dans le quotidien du travail et de la souhaitable.
légales doivent être créées et le secteur, recherche esquisse de formidables poten-
les autorités et les autres partenaires tiels encore presque inexploités. Grâce à Les modèles de recherche de demain
concernés sont appelés à collaborer. Un des projets impliquant différentes parties devront pouvoir être mis en œuvre rapi-
bon exemple à cet égard est le «Swiss prenantes, il est possible de jeter les dement en Suisse. Les études cliniques
Personalized Health Network» lancé à bases d’un avenir prometteur. décentralisées conviennent parfaite-
l’initiative des hôpitaux universitaires et ment à la prise en charge décentralisée
des hautes écoles. Accélérer l’autorisation des essais en Suisse: elles placent les patients au
cliniques et promouvoir de nouveaux centre et facilitent leur accès aux projets
modèles de recherche de recherche. La mise en œuvre de
Ambition pour 2030 La Suisse est forte d’une longue tradi- nouveaux modèles requiert un environne-
La Suisse dispose d’un écosystème tion en matière de recherche clinique ment approprié, notamment en matière
de données de pointe et peut mener et dispose de cliniques universitaires de numérisation du système de santé
à bien ses activités de recherche et de premier ordre. La recherche clinique et des données médicales. Il y a là un
développement depuis son territoire assure aux patientes et aux patients retard considérable par rapport aux pays
sur la base de données médicales un accès rapide et pérenne aux médi- en tête, qui ne se comble pas. Il est donc
issues des quatre coins du monde. caments et méthodes thérapeutiques urgent d’agir.
innovants et est essentielle pour la place
de recherche suisse. Il n’en reste pas Le secteur va travailler sur ces objectifs
Un tel écosystème permet non seule- moins que les conditions-cadres offertes en étroite collaboration avec les com-
ment de créer de vraies conditions de par notre pays ne sont pas idéales pour missions d’éthique, les autorités et les
succès pour les activités de recherche la recherche clinique, ce que reflète le réseaux de recherche universitaire, l’am-
et développement, mais jette également nombre décroissant d’études cliniques bition étant de faire repartir à la hausse
les bases d’un mécanisme de fixation qui y sont réalisées. Entrée en vigueur le chiffre des études cliniques non seu-
des prix résolument basé sur l’effica- début 2014, la loi relative à la recherche lement dans l’intérêt des patients, mais
cité pour les innovations médicales. sur l’être humain (LRH) a posé les bases également de la place de recherche.
Le développement et le déploiement à de procédures d’autorisation d’essais
grande échelle de la médecine person- cliniques plus efficaces devant les com-
nalisée pour les personnes vivant en missions d’éthique. Il est essentiel de Ambition pour 2030
Suisse, doivent par ailleurs être facilités conserver les procédures d’autorisation Les procédures d’autorisation
et soutenus. À l’échelle internationale, le légères et rapides existantes, localement d’études cliniques au sein des com-
transfert de données médicales depuis concertées entre plusieurs commissions missions d’éthique et des autorités
l’étranger vers la Suisse et inversement d’éthique indépendantes et les auto- comptent parmi les plus rapides et
doit être garanti par le principe d’équi- rités. Pour autant, un certain nombre les plus simples d’Europe. La Suisse
valence en matière de protection des de choses peuvent être améliorées. Il est compétitive dans les études
données. Il est également important de apparaît notamment impératif de faire cliniques axées sur les patients à
consacrer une attention suffisante à la en sorte que les procédures à l'œuvre au l’échelle internationale.
cybersécurité. sein des commissions d’éthique soient
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