La vaccination contre le COVID-19 - Questions/Réponses Dr Fabrice CAMOU
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La vaccination
contre le COVID-19
Questions/Réponses
Dr Fabrice CAMOU
pour le Comité de pilotage Vaccination CHU
Version du 10/03/2021
Le COVID-19 disparaîtra
quand 60% de la population
sera immunisée
au 10 mars : 12% de personnes immunisées en France*
*3,9 millions de malades + 4,2 millions de vaccinés 2
F. Camou
Le virus SARS-CoV-2
10 nm
• Famille des coronavirus
• Code génétique du virus = ARN viral
→ contient le gène de la protéine S (spike) qui
permet au virus de se fixer aux cellules respiratoires
(inoffensive seule)
• Anticorps anti-protéine S = Guérison
• Objectif vaccination = déclencher la production
d’anticorps anti-protéine S
3
F. Camou
La Vaccination contre le COVID-19
• De nombreux candidats vaccins:
240 candidats = > 12 vaccins en phase 3 => 3 commercialisés en France (AMM)
• 6 techniques possibles:
Vaccin Vaccin Vaccin Vaccin à pseudo Vaccin Vaccin
vivant atténué inactivé protéique particule virale à vecteur viral à ARN viral
exemples : ROR Grippe DT Coq HPV
4
F. Camou
La Vaccination contre le COVID-19
• De nombreux candidats vaccins:
240 candidats = > 12 vaccins en phase 3 => 3 commercialisés en France (AMM)
• 6 techniques possibles:
Vaccin Vaccin Vaccin Vaccin à pseudo Vaccin Vaccin
vivant atténué inactivé protéique particule virale à vecteur viral à ARN viral
Codegenix (nasal) SinoPharm
SinoVac
Novavax Medicago AstraZeneca BioNtech/Pfizer
Bharat Sanofi-Pasteur
Anhui Zhifei
Janssen Moderna
Valneva
Spoutnik V CureVac
CanSino BIO
5
F. Camou
Vaccins à ARN & à Vecteur viral
gène de la protéine S
nanoparticule lipidique adénovirus de chimpanzé
(ChAdOx1)
le gène de réplication du virus
a été remplacé
production de protéine S par le gène de la protéine S
dans nos cellules
déclenchement d’une réponse immunitaire
vis-à-vis de la protéine S
(anticorps et lymphocytes T)
2 objectifs à la vaccination
protection individuelle et protection collective (altruiste) 6
F. Camou
Vaccins à ARN & à Vecteur viral
Comirnaty® Moderna Vaccine® Covid-19 Vaccine AstraZeneca®
• ARN • ARN • Vecteur viral
• Conservation à -70°C (6 mois) • Conservation à -20°C (7 mois) • Conservation entre +2 et +8°C
• 5 jours au réfrigérateur • 30 jours au réfrigérateur • 6 mois au réfrigérateur
• 6h à température ambiante • 12h à température ambiante • 6h à température ambiante
• Flacon multi doses (6) • Flacon multi doses (10) • Flacon multi doses (10)
• AMM depuis le 21/12/2020 • AMM depuis le 08/01/2021 • AMM depuis le 29/01/2021
• 2 doses espacées de 21 j (19-42) • 2 doses espacées de 28 j • 2 doses espacées de 9 à 12 sem
• 12,0 €/dose • 14,7 €/dose • 1,8 €/dose
7
F. Camou
Vaccins à ARN & à Vecteur viral
• Comment a été déterminée l’E ffi c a c i t é V a c c i n a l e ?
1. Parmi une population de volontaires, une moitié reçoit le vaccin à évaluer et l’autre moitié (= groupe contrôle)
reçoit un placebo (le plus souvent du sérum physiologique)
2. Après la réalisation des 2 injections, on compte le nombre de COVID dans chaque groupe
3. L’écart des proportions de COVID dans chaque groupe constitue « l’efficacité »
vaccin contrôle vaccin contrôle vaccin contrôle
nombre de vaccinés dans les études 18 198 18 325 15 210 15 210 8 597 8 581
cas de COVID après vaccination 8 162 11 185 74 197
1 grave vivant 9 graves 0 grave 30 graves 0 grave 3 graves
Efficacité (après la 2 ème
dose)
95% 94% 63%
Pfizer : 1 essai clinique débuté le 27 juillet 2020 (US, Turquie, Allemagne, Afrique du sud, Brésil, Argentine,) vs placebo
Moderna : 1 essai clinique débuté le 27 juillet 2020 (US) vs placebo
AstraZeneca : 4 essais cliniques débutés le 23 avril 2020 (UK, Brésil, Afrique du sud) vs placebo ou vaccin anti-méningococcique 8
F. Camou
Vaccins à ARN & à Vecteur viral
• Pourquoi le vaccin AstraZeneca semble « moins efficace » ?
1. L’évaluation porte sur 4 études (et non une seule)
2. Les protocoles étaient différents en termes de doses et d’intervalle entre les deux injections
3. La circulation virale était différente (nombre de COVID x 2,6 parmi les contrôles AstraZeneca)
4. Près de 50% des volontaires étaient issus du Brésil ou d’Afrique du Sud (impact des variants ?)
5. Les populations testées étaient plus jeunes
• âge moyen = 42 ans versus 52 ou 53 ans
• personnes de plus de 65 ans < 10% versus 25%
Dans une population âgée, le risque de COVID-19 est plus élevé : l’efficacité du vaccin peut ainsi
apparaître plus évidente
Voysey, Lancet 2021 9
F. Camou
Vaccins à ARN & à Vecteur viral
• E ffi c a c i t é V a c c i n a l e * : qu’en est-il à grande échelle ?
1. Expérience israélienne après deux doses de vaccin
28% de plus de 60 ans Patients vaccinés 596 618
43% ayant au moins une comorbidité
Efficacité plus de 7 j après la 2ème dose 94%
2. Expérience écossaise après une dose de vaccin
65% de plus de 65 ans
58% ayant au moins une comorbidité
Patients vaccinés 807 258 330 517
Efficacité à J+28
3. Expérience anglaise après une ou deux doses de vaccin 85% 94%
100% de plus de 70 ans
Patients vaccinés 62 484 76 385
Efficacité à J+28 89% (2 ème
dose) 75% (1 dose +35 j)
Dagan, NEJM 2021
Vasileiou, Lancet 2021 (pre print)
Lopez Bernal, BMJ 2021 (pre print) *comparativement à une population de personnes non vaccinées 10
F. CamouVaccins à ARN & à Vecteur viral
• E ffi c a c i t é V a c c i n a l e
délai efficacité (après la 1ère dose) 12 j 14 j 22 j
B.1.1.7 non modifiée non modifiée
efficacité sur les B.1.351 diminuée diminuée
variants
P.1 ? ?
effet altruiste oui oui oui
durée de protection ≥ 6 mois
11
F. CamouVaccins à ARN & à Vecteur viral
Effets indésirables bénins mais fréquents entre J+1 et J+3 après injection
(%)
Douleur au point
d’injection 89 92 54
Fatigue
69 70 53
Céphalées
59 65 53
Myalgies
39 62 44
Arthralgies
29 46 26
Fièvre paracétamol
19* 16* 42 préventif
non recommandé
RCP EMA *incidence x3 lors de la 2 ème dose 12
F. CamouVaccins à ARN & à Vecteur viral
Effets indésirables graves très rares
• Vaccins à ARN (Pfizer et Moderna) : données CRPV France (3,9M Pfizer et 0,2M Moderna)
• aucun décès relié
• vigilance Moderna > Pfizer : 2,5 à 4,7 cas par million de vaccinés (pénicilline = 100 à 500/M)
• vigilance Pfizer : poussée HTA (n=134), troubles du rythme (n=78) et zona (n=91) : sujets âgés +++
≈ 240 millions de
• Vaccin à adénovirus (AstraZeneca) : données études cliniques + CRPV France (0,2M) vaccinés en Occident
• aucun décès relié au 10/03/2021
• 1 cas d’anaphylaxie et 1 myélite transverse révélée après la vaccination : 1 cas identique dans
le groupe contrôle et une poussée de SEP (maladie pré existante)
• aucun cas de COVID hospitalisé dans le groupe vaccin à partir de J+10 après la 1 ère dose
vaccinale
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F. CamouVaccins à ARN : Pfizer et Moderna
Le vrai du faux
• L’ARN du vaccin peut-il s’intégrer dans l’ADN des cellules humaines ?
→ l’ARN ne peut pas entrer dans le noyau des cellules (sens unique)
→ l’ARN est très fragile, il est rapidement détruit par un système enzymatique
• La mise au point de ces vaccins a été très rapide
→ Oui et en parfaite conformité à la règlementation
1. La protéine S et l’effet des anticorps sur cette protéine sont connus depuis 2003
2. Les investissements ont été colossaux
3. Les procédures administratives ont été accélérées
4. Les volontaires à la vaccination étaient très nombreux et la maladie était présente
• Nanoparticule, cela s’apparente-il à la 5G ?
→ Il n’y a pas de puce 5G dans le vaccin
(nanoparticule = enveloppe lipidique de diamètre = 10 -9 m)
14
F. CamouVaccins à Vecteur viral : AstraZeneca
Le vrai du faux
• J’ai entendu dire que cet adénovirus vivant injecté pouvait interférer
avec notre ADN ?
→ Les adénovirus humains ne s’intègrent jamais à l’ADN (absence d’intégrase), a fortiori si le virus est d’origine animale
• J’ai appris qu’il s’agissait d’un OGM
→ OGM = intégration d’un gène (celui de la protéine S) dans l’ADN de l’adénovirus à
la place de son gène permettant sa réplication (double intérêt)
• Ce vaccin serait inefficace car les humains sont naturellement immunisés vis-à-vis des adénovirus
• Ce vaccin n’a pas l’efficacité des vaccins à ARN
→ C’est une illusion en rapport avec la méthodologie des essais cliniques : la protection est assurée
contre les formes graves et l’intérêt altruiste est démontré y compris vis-à-vis du variant anglais
15
F. CamouVaccins à ARN & à Vecteur viral
• Report de vaccination si
• grossesse (notamment durant les 10 premières semaines) et allaitement (principe de précaution : autorisé US et UK)
• infection COVID-19 dans les 3 mois : 1 seule dose 3 à 6 mois après l’infection
• maladie auto-immune évolutive en poussée (risque théorique)
• Précautions d’usage
• En cas d’antécédent d’allergie grave après injection vaccinale (choc anaphylactique et/ou œdème de Quincke )
→ surveillance après injection (les allergies graves surviennent dans les 15 min)
• seule contre-indication : allergie prouvée à un constituant vaccinal (PEG, polysorbate)
16
F. CamouQui peut se faire vacciner ?
• Les personnes de plus de 75 ans et les résidents des établissements spécialisés (EHPAD, MAS)
• Les personnes de 50 à 74 ans avec ≥ 1 comorbidité
• obésité (IMC ≥ 30) • cirrhose stade B ou C
• diabète de types 1 et 2 • cancer/hémopathie en cours de traitement
• maladies respiratoires chroniques (asthme sévère, BPCO, SAOS, • maladies neuro-psychiatriques (dont AVC, démence)
fibrose pulmonaire…)
• maladies cardio-vasculaires compliquées (HTA compliquée, AVC,
IDM, chirurgie cardiaque…)
• Les adultes quel que soit l’âge avec un facteur de très haut risque de sévérité
• ≥ 2 insuffisances d’organes • trisomie 21
• dialyse • maladies rares à risque d’infection (liste définie)
• transplantation d'organe solide ou de moelle • femme enceinte > 35 ans avec comorbidité(s)
• Tous les professionnels travaillant dans des établissements de santé/médico-sociaux
Ministère des solidarités et de la Santé (02/03/21) 17
F. CamouQui peut se faire vacciner ?
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F. CamouQui peut se faire vacciner ?
ou ou
Le meilleur vaccin est celui dont on dispose
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F. CamouOù se faire vacciner au CHU de Bordeaux ?
3 sites au CHU
• Site de Pellegrin
Bâtiment Hoffmann, à proximité du CFXM, de 8h30 à 19h30 (7 jours sur 7)
• Site de Saint-André
Santé-Voyages de 8h30 à 19h30 du lundi au vendredi
• Site de Haut-Lévêque
Rez-de-chaussée bâtiment USN (sous-sol) de 8h30 à 19h30 du lundi au vendredi
• Pré inscription
• Par mail: rdv-az-prochu@chu-bordeaux.fr
• Par téléphone (10h30-15h00) : 05 57 82 24 64 ou 05 57 82 24 65
• Plateforme KELDOC actuellement saturée
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F. CamouToujours conserver les gestes barrières
Continuer à appliquer les recommandations en cas de contact
avec une personne infectée
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F. CamouDes questions ?
Informations personnel CHU
cellule COVID Service Santé au Travail
05 57 82 21 10
covid.medecine.travail@chu-bordeaux.fr
Informations grand public
05 57 82 28 38
du lundi au vendredi de 9h00 à 17h30
info.vaccin@chu-bordeaux.fr
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