LES PHARMACIENS D'OFFICINE - ET LA TRANSFORMATION DU SYSTÈME DE SANTÉ - FSPF
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LES PHARMACIENS D’OFFICINE ET LA TRANSFORMATION DU SYSTÈME DE SANTÉ 26 PROPOSITIONS POUR AMÉLIORER L’ACCÈS AUX SOINS DE PROXIMITÉ, LA PRÉVENTION ET LA COORDINATION DES SOINS Fédération des Syndicats Pharmaceutiques de France 13, rue Ballu 75311 Paris cedex 9 01 44 53 19 25 01 44 53 21 75 fspf@fspf.fr www.fspf.fr
1 Rénover les liens entre les professionnels de santé : le pharmacien comme acteur P. 04 essentiel de la coordination des soins dans un environnement flexible et numérisé. 2 P. 10 Poursuivre l’évolution de la profession de pharmacien. 3 P. 18 Assurer un financement du circuit du médicament à la hauteur des nouveaux enjeux de santé publique. 4 P. 25 Synthèse des propositions 5 P. 30 Ce qu’en pensent les pharmaciens. 2
SÉGUR DE LA SANTÉ La crise sanitaire consécutive à l’épidémie de covid-19 et le confinement général de la population que nous avons vécu l’ont démontré chaque jour : les pharmacies d’officine constituent un rouage essentiel de notre système de santé. Les pharmaciens ont été à la hauteur et ont tenu leur rôle de professionnels de santé de proximité, dans des conditions d’exercice souvent difficiles. Alors que la fréquentation des cabinets médicaux s’effondrait, les pharmaciens et leurs équipes ont contribué à la continuité des soins, en renouvelant les ordonnances des traitements chroniques et en assurant ainsi la prise en charge des patients les plus vulnérables. Ils ont assuré la distribution des masques sanitaires, d’abord aux professionnels de santé puis, à la demande de la Fédération des Syndicats Pharmaceutiques de France (FSPF), aux patients vulnérables. Peu de professions de santé sont organisées comme les pharmaciens sur le territoire et peuvent répondre aussi rapidement et efficacement à une situation de crise. Le maillage de notre profession est un atout. Nous sommes prêts à le mettre à la disposition des pouvoirs publics et réaliser les tests permettant le dépistage de la covid-19, mais aussi pour rénover et moderniser notre système de santé. C’est le sens de la contribution que la FSPF a adressée au Ségur de la Santé et de ses 26 propositions pour la prévention, l’accès aux soins de proximité et la coordination des soins. Philippe BESSET Président de la FSPF 3
Rénover les liens entre les professionnels de santé LE PHARMACIEN COMME ACTEUR ESSENTIEL DE LA COORDINATION DES SOINS DANS UN ENVIRONNEMENT FLEXIBLE ET NUMÉRISÉ 4
L’exercice coordonné a fait l’objet de le pharmacien d’officine fait preuve de la plusieurs dispositions de la loi relative à disponibilité et de l’accessibilité qui en font l’organisation et à la transformation de notre un interlocuteur idéal pour le patient et un système de santé, publiée en juillet 2019. intermédiaire qualifié entre ce dernier et les Elle a confirmé la légitimité du pharmacien autres professionnels. d’officine dans la coordination des soins avec Une telle évolution nécessite cependant les autres professionnels de ville. Si son rôle de repenser l’exercice coordonné afin de a ainsi été renforcé, cette évolution doit être le rendre plus accessible et plus souple, poursuivie pour que le pharmacien devienne tout en renforçant les outils, en particulier un acteur essentiel de cette coordination. numériques, favorisant la coordination des En effet, en tant que professionnel de professionnels de ville. santé de proximité et de premier recours, Créer les solutions nécessaires à la coordination des soins La coordination des soins avec les autres uniquement par le prisme de la structure. professionnels de santé en ville et avec Le patient doit pouvoir être à l’initiative le secteur hospitalier constitue un enjeu d’une coordination des professionnels qui important pour la pharmacie d’officine. l’accompagnent individuellement, afin que Si l’exercice coordonné peut d’ores ceux-ci travaillent de concert au sein d’une et déjà être mis en œuvre au sein de équipe ouverte. La Fédération demande structures définies telle que des maisons donc une modification de la loi pour que de santé pluriprofessionnelles (MSP), des des équipes ouvertes puissent s’organiser communautés professionnelles territoriales autour du patient et bénéficier des mêmes de santé (CPTS) ou des équipes de soins dispositifs particuliers que dans le cadre primaires (ESP), la FSPF propose d’inventer des organisations existantes. de nouvelles solutions pour assurer Pour assurer la pertinence de ces équipes l’efficacité et la souplesse des différents ouvertes, la Fédération propose par ailleurs dispositifs qu’il intègre. qu’elles se constituent sur la base de Au côté de l’ensemble des représentants des protocoles nationaux, définis, par exemple, pharmaciens d’officine, elle estime que la par pathologie (comme le diabète). condition d’exercice au sein d’une structure, imposée par la loi relative à l’organisation et à la transformation du système de santé, PROPOSITION N° 1 ne favorise pas une coordination optimale. Permettre l’exercice coordonné et les missions qui y sont associées au sein En effet, si les ESP, les MSP ou les CPTS sont d’équipes ouvertes de professionnels de nécessaires à la prise en charge de certaines santé, constituées autour du patient sur pathologies, le passage imposé par de telles la base de protocoles nationaux, sans structures peut priver de nombreux patients nécessité d’adhésion à des structures des bénéfices d’un exercice coordonné. La définies (ESP, MSP, CPTS…). FSPF propose donc de penser l’exercice coordonné autour du patient, et non 5
Pour améliorer la coordination des soins optique, elle souhaite qu’un pharmacien entre les pharmacies d’officine, et plus régulateur puisse participer à la régulation généralement la médecine de ville, et des soins via le numéro unique. A cette fin, l’hôpital, la FSPF propose de mobiliser elle demande une réforme de la législation le service d’accès aux soins (SAS) prévu sur la permanence des soins pharmaceutique dans le cadre du pacte de refondation des afin que la régulation des appels concernant urgences, par la création d’un numéro unique les astreintes des pharmaciens soit intégrée d'appel de régulation de l’ensemble des au service d’accès aux soins. soins d’urgence dans les départements. Un numéro unique serait en effet parfaitement identifiable par les patients et garantirait une régulation de l’ensemble des demandes PROPOSITION N° 2 vers les services de soins appropriés. Créer un numéro unique d’appel pour le Le pilotage de ce numéro unique serait Service d’Accès aux soins de régulation de confié aux comités départementaux de l’ensemble des soins d’urgence dans les l’aide médicale urgente, de la permanence départements, et en confier le pilotage aux des soins et des transports sanitaires CODAMUPS. Réformer la législation sur (CODAMUPS), et intègrerait ainsi l’ensemble la permanence pharmaceutique afin que des acteurs et professions concernés. la régulation des appels concernant les La FSPF estime en effet nécessaire que astreintes des pharmaciens soit intégrée au chaque profession de santé soit consultée SAS. pour assurer l’efficacité du dispositif et la pertinence de la régulation. Dans cette Donner aux pharmaciens les moyens d’occuper un rôle d’intermédiaire essentiel entre les professionnels et le patient La crise sanitaire a démontré tout le santé, permettant aux pharmaciens de bénéfice que peut présenter le dispositif de renouveler les traitements chroniques des pharmacien correspondant, tel que rénové patients vulnérables arrivant à échéance au par la loi d’organisation et de transformation cours du confinement. La FSPF a encouragé du système de santé. Toutefois, ce dispositif ses adhérents à adjoindre à l’application n’est à l’heure actuelle pas juridiquement de ces mesures dérogatoires un appel finalisé, le décret d’application nécessaire téléphonique à leurs patients habituels pour n’ayant toujours pas été publié. La assurer le suivi de l’observance, en leur profession a donc anticipé la réalisation de rappelant l’importance de la continuité de cette nouvelle mission et s’est appuyée sur leur traitement et en les invitant à revenir en les dérogations opportunément décidées officine ou à consulter leur médecin traitant. par le ministère des solidarités et de la 6
La crise a également mis en exergue l’intérêt que peut constituer, dans le cas d’une rupture de prise en charge et d’une carence PROPOSITION N° 3 médicale, la capacité du pharmacien Mettre en œuvre le dispositif du pharmacien correspondant à adapter le traitement correspondant tel qu’issu de la loi d’un patient en ajustant les posologies d’organisation et de transformation du des médicaments prescrits, dans le cadre système de santé par la publication des d’un exercice coordonné. L’absence de textes règlementaires nécessaires afin texte d’application n’a malheureusement de afin de permettre, dans les conditions pas permis sa mise en œuvre au cours du prévues par le 7° de l'article L. 5125-1-1 A du confinement. La FSPF souhaite donc que code de la santé publique, le renouvellement cette dimension de la mission de pharmacien des ordonnances, le suivi d’observance, voire correspondant fasse également l’objet des l’orientation diagnostique en cas de soins dispositions d'application prévues par la loi. non programmés. La loi relative à l’organisation et à la spécifiques de la Haute Autorité de Santé. transformation de notre système de santé La dispensation protocolisée serait ainsi a par ailleurs permis la délivrance en officine applicable avec davantage de pertinence de certains médicaments soumis à une et de souplesse. prescription médicale obligatoire dans le respect de protocoles établis par la Haute Autorité de Santé et dans le cadre d’un exercice coordonné, notamment pour le PROPOSITION N° 4 traitement de la cystite ou de l’angine. Cette Elargir la mission de pharmacien évolution des missions de la profession a correspondant afin de mettre en œuvre été saluée et encouragée par la profession. dans ce cadre la dispensation protocolisée La FSPF demande toutefois que la mission telle que définie au 10° de l’article L. 5125-1-1 de pharmacien correspondant soit élargie A du code de la santé publique (permettre afin de mettre en œuvre, dans ce cadre, au pharmacien d’officine de délivrer sans la dispensation protocolisée. Celle-ci ordonnance certains médicaments inscrits interviendrait dans le cadre d’un exercice sur la liste des substances vénéneuses). coordonné rénové, tel que présenté en proposition n° 1, et via des protocoles 7
Poursuivre les efforts de numérisation au service de la coordination des soins La profession de pharmacien d’officine a La coordination du télésoin réclame démontré sa proactivité dans le processus cependant une interopérabilité des de numérisation du système de santé, en solutions de télémédecine. En effet, particulier par la mise en place du tiers l’utilisation de logiciels différents par le payant généralisé ou des logiciels d’aide pharmacien et le médecin peut conduire à à la dispensation. La FSPF accompagne ce une impossibilité de réaliser des actes de processus et insiste sur l’importance de la télésoin coordonnés. La FSPF demande poursuite de la numérisation pour favoriser donc la création d’un « hub » permettant la coordination des soins. cette interopérabilité entre toutes les solutions de télémédecine. Le recours aux outils de télécommunication en officine peut assurer un parcours de soins La coordination et la régulation des ou pallier certaines situations de carence soins d’urgence nécessite par ailleurs médicale (médecin généraliste trop éloigné, l’équipement de l’ensemble des services mobilité du patient limitée, etc…), comme l’a d’urgence et des officines de garde de démontré l’initiative de la FSPF proposant solutions de télémédecine permettant la de contacter les patients par téléphone afin sécurisation de l’acte, garantissant ainsi la de suivre l’observance des traitements tout permanence des soins sur l’ensemble du au long du confinement. territoire. Pour assurer la cohérence avec l’article L. 6316-2 du code de la santé PROPOSITION N° 5 publique, le télésoin pourrait ainsi être Publier les textes d’application de l’article ajouté à la liste des missions du pharmacien L. 6316-2 du code de la santé publique (décret d’officine définie à l’article L. 5125-1-1 A en Conseil d’Etat et arrêté ministériel )relatifs au du code de la santé publique. La FSPF télésoin en créant les actes de télé-expertise propose de capitaliser sur les mesures pharmaceutique et médico-pharmaceutique afin dérogatoires prises par l’arrêté du 18 mai de permettre au patient d’être en relation avec son 2020 complétant l’arrêté du 23 mars 2020 médecin spécialiste libéral ou hospitalier depuis prescrivant les mesures d'organisation et l’officine de son pharmacien correspondant. de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire, pour définir les mesures qui permettraient de pérenniser le télésoin. PROPOSITION N° 5 BIS Des actes spécifiques de télé-expertise Créer un « hub » des solutions de pharmaceutique, et médico-pharmaceutique télémédecine, équiper les services en cas d’exercice coordonné, pourraient, d’urgence et les officines de garde de dans ce cadre, être créés. Le patient pourrait solutions permettant la sécurisation de ainsi être en relation avec son médecin l’acte de télémédecine en permanence spécialiste libéral ou hospitalier depuis des soins. l’officine de son pharmacien correspondant. 8
La coordination des soins entre l’ensemble En effet, un dialogue fluide entre l’officine et des professionnels nécessite un partage l’hôpital est nécessaire. La sortie du patient fluide et rapide de l’information, qui de l’hôpital doit être préparée et faire est favorisé par un recours aux outils l’objet d’une information du pharmacien. numériques. En ce sens, la FSPF propose L’équipe officinale doit pouvoir contacter l’identification systématique du pharmacien le prescripteur de tout produit délivré en correspondant, en rendant obligatoire le officine, qui peut, dans un certain nombre de recueil de son nom lors d’une consultation cas, être difficile à identifier ou à contacter. ou téléconsultation médicale pour que la prescription lui soit automatiquement transmise. De manière comparable, elle PROPOSITION N° 6 demande l’inscription des noms et contacts de tous les professionnels référents d’un Identifier le pharmacien correspondant et patient dans le dossier médical partagé inscrire les noms et contacts de tous les (DMP). professionnels référents du patient dans le dossier médical partagé. En outre, une interconnexion des systèmes d’information, notamment entre les messageries sécurisées (entre Apicrypt et MSSanté par exemple), des professionnels PROPOSITION N° 7 de ville et hospitaliers apparaît non Mettre en œuvre une interconnexion des seulement comme un moyen de fluidifier systèmes d’information et de messageries le dialogue entre tous les professionnels, sécurisées entre professionnels de santé. au bénéfice de la coordination des soins, mais également comme une simplification du quotidien de chacun. Enfin, la FSPF estime nécessaire estime bloquante, qu’il n’est pas habilité à prescrire nécessaire d'articuler les standards des le produit, sur le modèle de ce qui se fait logiciels de prescription et des logiciels déjà en officine. de dispensation. En effet, l’absence d’une articulation suffisante génère parfois, non seulement une complexification du travail du pharmacien, mais aussi du parcours du PROPOSITION N° 8 patient, dès lors qu’une prescription n’est pas Articuler les standards des logiciels strictement conforme à la réglementation. prescripteurs et des logiciels pharmaciens Lorsque le prescripteur rédige une pour favoriser le respect des règles de ordonnance non conforme, le logiciel de prescription et éviter une complexification prescription pourrait indiquer, par une alerte indue du travail officinal. 9
Poursuivre l'évolution de la profession de pharmacien 10
Renforcer le rôle du pharmacien comme expert des produits de santé et acteur de l’accès aux soins sur le territoire La FSPF encourage et accompagne la de crise sanitaire. La FSPF demande donc revalorisation du pharmacien d’officine que cette mission soit pérennisée. Le cas comme expert du médicament et des échéant, un certain nombre de procédures, produits de santé. Ce rôle s’est confirmé dues notamment au caractère exceptionnel au cours de l’épidémie de covid-19 : les de cette mesure, mériteraient d’être pharmaciens d’officine ont été autorisés à allégées (en particulier le renseignement de substituer un dispositif médical en rupture nombreuses informations spécifiques, très d’approvisionnement par un dispositif chronophage pour le professionnel). médical équivalent, possibilité qui leur était déjà donnée pour les médicaments. Le pharmacien d’officine, via de telles missions, peut occuper un rôle de garant PROPOSITION N° 9 de l’accès aux traitements, en lien constant Pérenniser le droit de substitution avec le prescripteur. Cette mission des dispositifs médicaux accordé aux temporaire a été un succès et a permis de pharmaciens lors de l’épidémie de covid-19. pallier des tensions d’approvisionnement qui peuvent exister en dehors du contexte De la même manière, les pharmaciens et en palliant, le cas échéant, des tensions avaient été autorisés, par la loi de d’approvisionnement. La FSPF demande financement de la sécurité sociale pour 2014, donc que ce droit de substitution par les à substituer des médicaments biosimilaires pharmaciens soit rétabli. Eu égard à la à des médicaments biologiques. Toutefois, nature particulière de ces médicaments, les mesures règlementaires nécessaires à la des modalités particulières pourraient être mise en œuvre de cette mission n’ont jamais définies, telles que la concertation de la été publiées, jusqu’à la suppression, par la substitution dans le cadre d’un exercice loi de financement de la sécurité sociale coordonné ou via une information du pour 2020, de ce droit de substitution. prescripteur. Or, la délivrance des médicaments biosimilaires pourrait réduire le coût des traitements pour la sécurité sociale, de PROPOSITION N° 10 la même manière que par le recours aux Permettre au pharmacien de substituer des médicaments génériques. Elle faciliterait médicaments biosimilaires aux médicaments l’accès aux soins, en augmentant le nombre biologiques. de médicaments biologiques disponibles 11
Le rôle du pharmacien, en tant qu’expert La problématique de la prise en charge du médicament, peut également s’exercer du grand âge pose également la question dans la prise en charge du grand âge. du rôle du pharmacien d’officine au sein En particulier, la préparation des doses des établissements d’hébergement pour à administrer (PDA) peut également se personnes âgées dépendantes (EHPAD). révéler essentielle pour la sécurité des Ce rôle doit être défini précisément, non patients les plus vulnérables, notamment seulement par la définition des modalités des patients âgés et polypathologiques de la préparation des doses à administrer multipliant les traitements différents et dès mais également en parachevant le dispositif lors le risque iatrogène. Le pharmacien, en du pharmacien référent. Ce dispositif, qui sa qualité d’expert du médicament, pourra permet aux établissements ne disposant être le garant de la sécurité du patient en pas de pharmacie à usage intérieur (PUI) préparant les piluliers et en évaluant les de bénéficier de l’expertise du pharmacien risques inhérents au traitement. Il assure (organisation du circuit de distribution des ainsi la continuité de la prise en charge avec médicaments, de leur bonne préparation et le médecin traitant. de leur bonne administration…), nécessite cependant, en application de l’article L. 5126-10 du code de la santé publique, Pour mettre en œuvre cette mission, la FSPF la publication d’une convention-type entre réitère sa demande de publication des textes l’officine et l’EHPAD pour être mis en œuvre. d’application et de définition des bonnes La FSPF demande donc la publication de pratiques. La Fédération n’est pas restée l’arrêté fixant cette convention-type. inactive dans la définition de la préparation des doses à administrer en participant au projet « Gélule » au côté de représentants des médecins et d’infirmiers libéraux dans le cadre d’une expérimentation au titre PROPOSITION N° 11 de l’article 51 de la loi de financement de Mettre en œuvre la préparation des doses la sécurité sociale pour 2018. Le travail à administrer en définissant les mesures tripartite réalisé constitue une base solide d’application et les bonnes pratiques du travail facilitant la définition des normes nécessaires. juridiques nécessaires et une mise en œuvre rapide et attendue de la PDA. PROPOSITION N° 11 BIS Définir précisément le rôle du pharmacien d’officine au sein de l’EHPAD et parachever le dispositif du pharmacien référent par la publication de l’arrêté fixant la convention- type entre l’officine et l’EHPAD. 12
Enfin, le rôle des pharmaciens dans l’accès leurs solutions hydroalcooliques de manière aux produits de santé a été reconnu pendant permanente. Elle demande également l’épidémie de covid-19 par l’autorisation que cette possibilité puisse être étendue qui leur a été accordée de produire et à d’autres produits officinaux divisés commercialiser leurs propres solutions (POD) tels que l’alcool modifié, et que le hydroalcooliques. Cette mesure a permis de Gouvernement demande une modification pallier les difficultés d’approvisionnement à de la règlementation européenne en ce la suite d’une forte hausse de la demande sens. et de distribuer des solutions au plus grand nombre, sur l’ensemble du territoire. Les besoins en solutions hydroalcooliques ne devraient pas s’amoindrir, le respect des PROPOSITION N° 12 gestes barrières restant recommandé pour Pérenniser la possibilité, pour les une période indéterminée et la population pharmaciens, de produire et commercialiser ayant acquis ce réflexe. des solutions hydroalcooliques, et étendre cette possibilité à d’autres produits officinaux divisés tels que l’alcool modifié Cette production, ainsi relocalisée au sein après l’engagement d’un dialogue des officines dans les territoires, garantit un avec les autorités européennes en vue accès à long terme et sécurisé à l’ensemble d’une évolution de la règlementation de la population. La FSPF souhaite donc communautaire. que les pharmaciens puissent avoir la possibilité de produire et commercialiser 13
Faire du pharmacien un acteur essentiel de la prévention et du dépistage La prévention constitue un axe majeur de que la grippe. La première campagne la modernisation du système de santé. Ses de vaccination antigrippale ayant été un bénéfices sont connus : amélioration de la véritable succès, le rôle des pharmaciens santé générale de la population, économies dans l’amélioration de la couverture pour le système de santé, augmentation du vaccinale pourrait ainsi être étendu. temps médical disponible. La prévention doit donc être renforcée et amplifiée. Par sa disponibilité et sa proximité, le pharmacien La FSPF propose ainsi que les pharmaciens d’officine peut devenir un acteur central de puissent injecter le vaccin antigrippal à la prévention. l’intégralité de la population, mais aussi qu’une réflexion soit mise en œuvre sur La profession s’est d’ores et déjà engagée l’extension de la vaccination en officine à dans cette trajectoire avec la mise en œuvre d’autres vaccins, notamment aux rappels de la vaccination antigrippale pour les de vaccination de l’adulte, ou à des vaccins populations cibles et la réalisation de tests jugés nécessaires et prioritaires, tels que le rapides d’orientation diagnostique (TROD) vaccin contre la covid-19 une fois celui-ci pour le dépistage de l’angine bactérienne disponible. L’ensemble de l’équipe officinale, en officine. La FSPF estime donc nécessaire c’est-à-dire à la fois les docteurs comme une réflexion sur l’élargissement de ces les préparateurs en pharmacie, pourrait missions de prévention. également être autorisé, sous condition de Tout d’abord, la vaccination antigrippale en formation préalable adéquate, à injecter ces officine a été un succès incontestable : plus vaccins. d’un million de Français ont été vaccinés par leur pharmacien au cours de la dernière campagne de vaccination, alors même que la vaccination en officine était limitée à la PROPOSITION N° 13 population cible définie dans le calendrier Améliorer la couverture vaccinale en étendant la vaccinal. A l’automne 2020, la vaccination vaccination en officine du vaccin antigrippal au- antigrippale sera d’autant plus nécessaire, delà de la population cible du calendrier vaccinal selon l’Académie de médecine, que ainsi qu’aux rappels de vaccination de l’adulte. l’épidémie de covid-19 pourrait connaître un rebond et toucher les mêmes populations 14
De même, la réalisation de tests rapides Ces processus pourraient être reproduits et d’orientation diagnostique (TROD) pourrait adaptés à la réalisation d’autres TROD, tels être étendue. Le recours à de tels tests que les tests de dépistage de la covid-19 présente en effet de nombreux bénéfices lorsque leur fiabilité sera assurée, du sur le plan de la santé publique, dépendant diabète, du VIH ou du VHC. de la pathologie concernée : lutte contre l’antibiorésistance, prévention de la transmission de maladies infectieuses, PROPOSITION N° 14 libération de temps médical pour les Renforcer le dépistage en étendant la médecins généralistes, etc. Le travail réalisé possibilité de réaliser des tests rapides par les représentants de la profession et d’orientation diagnostique en officine l’assurance maladie pour la réalisation à d’autres pathologies, notamment la de TROD angine en officine a démontré COVID-19. une capacité commune à définir des procédés assurant la sécurité du patient et une coordination efficace des soins. La prévention pourrait également être remboursables (LPPR) sur délivrance en renforcée grâce à la prise en charge par officine sans prescription médicale préalable l’assurance maladie de tout ou partie du pourrait ainsi s’inscrire dans un tel cadre. prix de certains produits dispensés en officine sur conseil pharmaceutique. Les pharmaciens sont notamment engagés Enfin, la vaccination à l’officine et les dans la lutte contre le tabagisme, première demandes des patients au cours de la crise cause de mortalité évitable en France, en épidémique démontrent la nécessité, pour dispensant conseils et accompagnement améliorer la prévention et la protection des des fumeurs, et participent ainsi activement à patients les plus vulnérables, d’autoriser la l’opération annuelle du « moi(s) sans tabac ». prise en charge, sur conseil pharmaceutique, Dès lors, la prise en charge des substituts respectivement des vaccins et des nicotiniques sur conseil pharmaceutique équipements de protection individuels. permettrait de conforter les pharmaciens dans ce rôle et de renforcer la lutte contre le tabagisme, parallèlement à la prise en charge de ces produits sur prescription PROPOSITION N° 15 médicale. Permettre la prise en charge par l’assurance maladie des produits et De même, les pharmaciens sont d’ores médicaments dispensés en officine sur et déjà engagés dans la prévention des conseil pharmaceutique dans le champ maladies sexuellement transmissibles et la de la prévention Tels que les vaccins, les promotion de la santé sexuelle. La prise en équipements de protection individuels, les charge de préservatifs masculins inscrits substituts nicotiniques ou les préservatifs sur la liste des produits et prestations masculins. 15
Simplifier le quotidien du pharmacien et de l’équipe officinale Une par tie des missions évoquées permises grâce à cette rénovation de la précédemment pourrait être assurée par les formation assureraient une flexibilité et préparateurs en pharmacie, qui constituent une souplesse au sein de l’officine, et dès un maillon essentiel de l’équipe officinale. lors une simplification du quotidien des équipes, au bénéfice final des patients, La délégation de tâches au sein de l’équipe qui disposeraient ainsi d’une offre d’actes officinale doit donc être permise par une médicaux plus importante et verraient leur rénovation de la formation des préparateurs temps d’attente en officine diminuer. en pharmacie. Le diplôme de préparateur en pharmacie pourrait ainsi inclure des formations à certains actes de prévention et de télé-expertise, de manière à renforcer PROPOSITION N° 16 la réalisation des nouvelles missions en Rénover la formation des préparateurs en officine. La réalisation d’actes médicaux pharmacie afin de tenir compte de l’évolution du pourrait être assurée par des préparateurs métier de pharmacien et de permettre une plus formés spécifiquement, sur le modèle grande délégation des tâches au sein de l’équipe des infirmiers en pratique avancée. Les officinale. délégations de tâches supplémentaires Par ailleurs, les équipes officinales doivent de l’ordonnance, qui doit être davantage souvent composer avec des règles de adaptée à la nature du produit prescrit. dispensation complexifiant leurs missions Par exemple, pour les vaccins prescrits par un travail administratif non nécessaire. pour une injection six mois plus tard, la limite de validité de l’ordonnance à trois L’informatisation croissante des officines mois contraint le patient à retirer son a rendu certaines règles obsolètes. Par vaccin en pharmacie dans les trois mois exemple, la scannérisation des ordonnances puis à le conserver pendant trois mois et leur envoi dématérialisé à l’assurance supplémentaires. Dans certains cas, le maladie, notamment, ont rendu inutiles deux pharmacien peut être contraint de refuser volets parmi les quatre de l’ordonnance une ordonnance qui n’est plus valide. d’exception, tandis que la conservation pendant 3 ans de la version papier est rendue inutile par l’enregistrement Les exemples de telles règles inadaptées informatique d’une copie de l’ordonnance. sont nombreux, et réclament un toilettage important, qui pourrait être réalisé via des concertations périodiques entre le Certaines règles applicables à l’ensemble ministère des solidarités et de la santé des produits peuvent se révéler par ailleurs et les organisations représentatives des inadaptées à certaines prescriptions, telles pharmaciens. La FSPF propose, à cet que la règlementation relative à la validité effet, que soit mis en place un comité de 16
simplification, d’adaptation et de réduction des normes règlementaires encadrant l’activité de l’officine. Un tel comité PROPOSITION N° 17 garantirait la périodicité des concertations Mettre en place un comité de simplification, et de l’évaluation des normes pour une d’adaptation et de réduction des normes réduction effective des règlementations règlementaires encadrant l’activité de l’officine. inadaptées. 17
Assurer un financement du circuit du médicament à la hauteur des nouveaux enjeux de santé publique 18
Mettre fin à la politique systématique de baisse des prix des médicaments et des dispositifs médicaux Dès le mois de juillet 2019, le Gouvernement la baisse du prix du paracétamol prévue a annoncé son souhait de relocaliser une au 1 er juillet prochain. La FSPF encourage partie de la production de médicaments donc de telles décisions, essentielles pour en France et en Europe pour lutter contre répondre aux nouveaux enjeux du circuit du les ruptures d’approvisionnement. L’Union médicament et à la pérennité du maillage européenne est également engagée dans territorial de l’officine. cette voie. La FSPF se félicite de cette volonté des pouvoirs publics, mais rappelle que la relocalisation pourra entraîner PROPOSITION N° 18 une hausse des coûts de production Réinterroger la politique systématique incompatible avec la politique systématique de baisse du prix des médicaments, de baisse de prix des médicaments, qui doit incompatible avec la relocalisation de leur donc être réinterrogée. production et la pérennité du maillage Le Gouvernement semble avoir conscience territorial de l’officine. de cette problématique et a donc annulé 19
Les dispositions de l’article 66 de la loi de de la chaîne du médicament, au nom de la financement de la sécurité sociale pour 2019 politique systématique de baisse des prix. constituent un élément représentatif des La FSPF demande donc que ce dispositif soit politiques de baisses de prix du médicament adapté aux enjeux actuels de l’économie du des dernières années, au détriment de tous médicament et, notamment, que soient exclus les acteurs de la chaîne du médicament. Ces de son champ d’application les médicaments dispositions entendent accroître le recours fabriqués au sein de l’Union européenne, aux médicaments génériques en remboursant afin de stimuler la relocalisation des chaînes tout assuré qui refuserait la substitution de production. La liste de ces médicaments générique sans justification médicale sur la pourrait être établie par décision du CEPS base du prix du médicament générique et en concertation avec l’ensemble des parties sans bénéfice du tiers payant. prenantes. Ce dispositif encourage un alignement du prix du médicament princeps sur le prix du médicament générique : il constitue un risque majeur pour l’économie du médicament PROPOSITION N° 19 générique, grève les capacités d’innovation Adapter, par décision du CEPS, le dispositif des laboratoires de médicaments princeps et de l’article 66 de la loi de financement fragilise les sources de revenus des officines, de la sécurité sociale pour 2019 eu égard qu’il s’agisse des marges sur les médicaments aux risques qu’il fait peser sur l’ensemble princeps ou des remises des laboratoires de des acteurs de la chaîne du médicament, médicaments génériques. Si une atténuation notamment en excluant les médicaments du dispositif a été inscrite dans la loi de fabriqués au sein de l’Union européenne. financement de la sécurité sociale pour 2020, les risques restent prégnants pour l’ensemble Soutenir l’économie de l’officine pour garantir l’accès aux médicaments partout sur le territoire Les baisses de prix des médicaments ont de santé, doit être pris en compte. Ce un impact déterminant sur l’économie des sont aussi, à travers les pharmacies de officines. Les fermetures de pharmacies se proximité, de nombreux emplois qualifiés font de plus en plus nombreuses, notamment non délocalisables et installés dans tous les en milieu rural et périurbain. L’accès aux territoires qui disparaissent. médicaments sur l’ensemble du territoire, Ces enjeux impliquent la nécessité d’évaluer composante essentielle de l’accès aux a priori les effets des baisses de prix des soins, et la santé de proximité s’en trouvent, médicaments sur l’économie de l’officine, par ce biais, remis en cause. Le double leur rentabilité, leur capacité à créer ou statut du pharmacien d’officine, à la fois chef maintenir l’emploi et à dégager des marges d’entreprise employeur et professionnel suffisantes pour maintenir l’accès aux soins 20
de proximité. La FSPF demande donc que l’effet attendu des mesures relatives au prix du médicament sur l’économie de l’officine PROPOSITION N° 20 soit évalué chaque année dans une étude Assortir, chaque année, le projet de loi d’impact spécifique dont serait assorti le de financement de la sécurité sociale projet de loi de financement de la sécurité d’une étude d’impact spécifique mesurant sociale. l’effet des mesures relatives au prix du médicament sur l’économie de l’officine. Les évaluations des difficultés du réseau de l’ordonnance, intervenir avant le 31 juillet officinal qui sont faites a posteriori 2018. Malgré les nombreuses relances de démontrent des baisses de revenus et des la FSPF et l’urgence à soutenir certains fermetures plus importantes dans certains territoires, le dispositif n’est toujours pas territoires plus fragiles, moins attractifs, finalisé. entraînant le risque de constitution de déserts pharmaceutiques. L’ordonnance n° 2018-3 du 3 janvier 2018, dite ordonnance PROPOSITION N° 21 « réseau », a prévu la possibilité d’aides Publier le décret prévu à conventionnelles spécifiques aux officines l’article L. 5125-6 du code de la santé situées dans ces territoires. La FSPF a publique et engager réellement le travail accueilli très favorablement cette possibilité de définition d’aides conventionnelles qu’elle jugeait essentielle au maintien du spécifiques aux officines des territoires les réseau officinal et qui reste subordonnée plus fragiles. à la publication d’un décret déterminant les modalités de définition des territoires visés. Cette publication devait, aux termes La définition d’un modèle économique La FSPF demande donc que le projet de durable pour la pharmacie d’officine est décret visant à réduire les délais d’écoulement aussi dépendante des dispositifs juridiques des stocks de médicaments soit abandonné encadrant les délais d’écoulement des stocks ainsi que la mise en place d’un délai de médicaments et de dispositifs médicaux. d’écoulement pour les dispositifs médicaux relevant de la liste des produits et prestations En effet, les normes actuelles ou envisagées remboursables (LPPR). en la matière incitent les professionnels à ne pas stocker des médicaments par crainte d’une baisse de prix rognant la marge par rapport au prix d’achat du médicament ou du PROPOSITION N° 22 dispositif médical visé. Dès lors, de faibles Définir un cadre juridique pertinent pour délais d’écoulement des stocks ne peuvent les délais d’écoulement de stocks en avoir pour conséquences que d’aggraver les officine, en abandonnant le projet de décret ruptures d’approvisionnement ou de grever réduisant ces délais pour les médicaments encore davantage le chiffre d’affaires de et en créant un délai d’écoulement des l’officine, mettant en cause, dans le premier stocks de dispositifs médicaux. cas comme dans le deuxième, à plus ou moins long terme, l’accès aux soins. 21
Enf in, le respec t des impératifs notamment dans la loi de financement de la environnementaux, mis en avant par sécurité sociale pour 2020, pour adapter les le Président de la République et le conditionnements et les prescriptions aux Gouvernement dès le début du quinquennat posologies recommandées par l’autorisation et a fortiori dans les réflexions sur notre de mise sur le marché, sans faire peser le coût modèle économique après la crise de de la réduction du gaspillage sur les officines la covid-19, implique une lutte contre le via de nouveaux équipements, de nouvelles gaspillage des médicaments. organisations et une complexification du travail officinal. Toutefois, certains choix récemment opérés par les pouvoirs publics font peser le coût de cette lutte légitime sur les pharmacies d’officine, notamment par l’application de PROPOSITION N° 23 la dispensation de certains médicaments Poursuivre et amplifier les efforts entrepris à l’unité à l’horizon 2022, alors même que pour adapter les conditionnements et les d’autres leviers moins coûteux, plus efficaces prescriptions aux posologies recommandées et moins contraignants peuvent être mis en par l’AMM et ainsi réduire la complexification œuvre. de l’acte de dispensation des médicaments. A cet effet, la FSPF souhaite que soient poursuivis et amplifiés les efforts entrepris, 22
Définir des modèles économiques adaptés à la réalisation des missions du pharmacien Les nouvelles missions confiées aux du portage et de la dispensation à domicile. pharmaciens d’officine ont été saluées par De ce fait, des officines abandonnent la l’ensemble de la profession et valorisent mise en œuvre de ces services pourtant leur rôle de professionnels de santé de bénéfiques à de nombreux patients. La FSPF proximité et de premier recours. Toutefois, demande donc qu’un modèle économique la mise en œuvre d’un certain nombre de soit défini par le biais d’un nouvel avenant ces missions peut encore se heurter à des à la convention nationale pharmaceutique modèles économiques inexistants. et dans le strict respect des principes du circuit du médicament. Les actes de prévention et de coordination du pharmacien ne sont toujours pas reconnus par un modèle économique Enfin, la définition d’un modèle économique adapté, malgré leur importance dans la spécifique pour la préparation des doses à prise en charge des patients, dans l’accès administrer sera également nécessaire à aux soins et dans la promotion, par les son attractivité. La FSPF participe d’ores et pouvoirs publics, des nouvelles structures déjà à la définition de cette rémunération de coordination. en coopération avec des médecins libéraux De même, et alors que la crise sanitaire a et des infirmiers dans le cadre du projet fait la preuve de leur intérêt, aucun modèle « Gélule ». Cette expérimentation peut économique n’est actuellement défini constituer une base pour la définition du pour le portage des médicaments et leur modèle économique de cette nouvelle dispensation à domicile. Ces services, mission, une fois la règlementation établie. assurés par les pharmaciens eux-mêmes ou en coopération avec des associations, ont été essentiels à la continuité du traitement de nombreux patients vulnérables, isolés ou en incapacité de se déplacer, tout au PROPOSITION N° 24 long du confinement. Toutefois, l’absence Définir un modèle économique viable de modèle économique rémunérant pour les actes de prévention, l’exercice spécifiquement cette mission et couvrant les coordonné, la dispensation des frais supplémentaires induits (notamment en médicaments à domicile et la préparation termes de transport, d’absence à l’officine, des doses à administrer. de recours à un tiers, etc.) nuit à l’attractivité 23
La mission, plus ancienne, de dispensation Toutefois, les fortes fluctuations, généralement et de substitution du médicament générique, à la baisse, du prix des médicaments, que remplissent les pharmaciens d’officine les difficultés économiques de certains depuis 1999, pourrait également voir son laboratoires de médicaments génériques et modèle économique évoluer et être réadapté les alignements des prix des médicaments aux enjeux de la chaîne du médicament et de princeps rognent les remises dont bénéficient l’officine. les officines. Pour lisser ces effets et ne pas pénaliser les officines, la FSPF propose que les pharmaciens soient rémunérés La FSPF travaille ainsi, depuis plusieurs par un honoraire pour la dispensation de années, notamment en lien avec les médicaments génériques en lieu et place de laboratoires de médicaments princeps et la ROSP et des remises. génériques, à la définition d’une rémunération particulière pour la substitution. Cette mission est à l’heure actuelle rémunérée sous la forme d’une rémunération sur PROPOSITION N° 25 objectifs de santé publique (ROSP). Par Adapter le modèle économique de la ailleurs, les remises octroyées par les dispensation du médicament générique aux laboratoires de médicaments génériques nouvelles problématiques de l’officine. aux officines peuvent être plus importantes que pour les médicaments princeps : elles sont règlementairement limitées à 40 % du prix des fabricants hors taxe (PFHT) contre 2,5 % pour les médicaments princeps. Ces remises représentent donc, indirectement, une importante source de revenus pour les officines. Enfin, le cadre de définition des modèles de nouveaux modèles économiques, économiques des missions des pharmaciens d’engager également une réflexion large d’officine pourrait lui-même être revu, sur les systèmes conventionnels. n’ayant permis, selon un rapport de la Cour des comptes de juillet 2014, « ni de régler les problèmes d’organisation des soins en ville, ni d’assurer l’accès des patients aux soins, ni de rééquilibrer la hiérarchie des PROPOSITION N° 26 rémunérations des professions de santé ». Engager une réflexion sur la rénovation Il apparaît donc, en particulier dans la du système conventionnel et sur les perspective d’une amélioration de la relations entre l’assurance maladie et les coordination des soins entre la médecine professionnels de santé. de ville et l’hôpital et de la définition 24
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