MANUEL DE PRÉLÈVEMENT - Biolam
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L.B.M. BIOLAM Ref : IT-PRE-031-BI
PLATEAU Version : 03
Applicable le : 24-08-2017
TECHNIQUE MANUEL DE PRÉLÈVEMENT
Rue des Aigrettes
44570 TRIGNAC
MANUEL DE
PRÉLÈVEMENT
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1. OBJET DU MANUEL ...................................................................................................... 3
2. PRESENTATION DU LABORATOIRE ........................................................................... 4
2.1. Organisation .............................................................................................................................. 4
2.2. Missions .................................................................................................................................... 4
2.3. La qualité au laboratoire ........................................................................................................... 5
2.4. Confidentialité ........................................................................................................................... 5
3. ANALYSES ET PRELEVEMENTS ................................................................................. 8
3.1. Catalogue des analyses ............................................................................................................ 8
3.2. Liste du matériel ........................................................................................................................ 9
3.3. Réception des échantillons et critères d’acceptation .............................................................. 15
3.4. TRAITEMENT DES NON-CONFORMITÉS ............................................................................ 23
3.5. Gestion des urgences ............................................................................................................. 24
3.6. Le prélèvement sanguin .......................................................................................................... 26
3.7. Prélèvements urinaires ........................................................................................................... 37
3.8. Prélèvement de selles (coproculture / parasitologie/virologie) ............................................... 41
3.9. Prélèvement uro-génitaux ....................................................................................................... 41
3.10. Prélèvements de pus, peau et phanères ................................................................................ 41
3.11. Examen cyto-bactériologique de l’expectoration ou des crachats .......................................... 41
3.12. Prélèvement de la sphère ORL : gorge, pus auriculaire, nasal et rhinopharyngé .................. 41
3.13. Prélèvement oculaire .............................................................................................................. 41
3.14. Spermogramme +/- spermoculture ......................................................................................... 42
3.15. Réalisation d’un scotch test .................................................................................................... 43
3.16. Réalisation d’un frottis cervical .............................................................................................. 43
3.17. Prélèvement : recherche de pathogène par méthode moléculaire ou par culture (coqueluche,
herpès, CMV, entérovirus)................................................................................................................. 43
3.18. Transport et conservation avant analyse ................................................................................ 43
4. HYGIÈNE ET SÉCURITÉ..............................................................................................44
4.1. Elimination du matériel DASRI ................................................................................................ 44
4.2. Conduite à tenir en cas d’AES ................................................................................................ 46
5. TRANSPORT DES ÉCHANTILLONS ...........................................................................47
5.1. Le contexte reglementaire ...................................................................................................... 47
5.2. Le transport ............................................................................................................................. 47
6. ANNEXE .......................................................................................................................48
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1. OBJET DU MANUEL
Les conditions de réalisation et de transmission des prélèvements biologiques constituent une étape
essentielle pour garantir des résultats d’analyses fiables. Elle implique une collaboration étroite entre
les préleveurs et le laboratoire.
Ce manuel s’applique à l’ensemble des prélèvements réalisés au laboratoire et à l’extérieur. Il est
destiné à l’ensemble des préleveurs : libéraux, externes (infirmiers des établissements de soins) et
internes au laboratoire. Il aborde tous les points exigés par la norme 15189.
Nous souhaitons que ce document vous apporte une aide précieuse dans votre pratique
professionnelle afin d’améliorer ensemble le service rendu aux patients.
Ce manuel est disponible en ligne sur le site internet du laboratoire www.biolam.fr (seule version en
vigueur).
Dans la suite du document ce logo fait référence aux documents associés
*
* *
Avertissement aux utilisateurs
Les informations contenues dans ce document sont valables le jour de sa diffusion. Il a été conçu
pour répondre à la grande majorité des questions que peuvent se poser les préleveurs. Il ne prétend
pas être exhaustif. Le laboratoire se tient à votre disposition pour vous fournir toutes les informations
qui pourraient vous manquer.
Toute représentation ou reproduction, intégrale ou partielle, est interdite sans autorisation préalable
de BIOLAM.
La diffusion de ce manuel est contrôlée, à savoir que les adaptations ou modifications dépendantes
des évolutions réglementaires, fonctionnelles ou qualitatives concernant l’aspect et les
caractéristiques du produit décrit dans le présent manuel seront communiquées au destinataire dans
une nouvelle édition.
Copyright
Tous les noms de société, produits ou autres marques mentionnés dans ce manuel sont des marques
déposées de leurs propriétaires respectifs.
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2. PRESENTATION DU LABORATOIRE
Le laboratoire BIOLAM, membre du groupe LABORIZON, est un laboratoire de biologie médicale
multi-sites avec un plateau technique à Trignac. Il est composé de 9 sites.
2.1. Organisation
Notre équipe est constituée de
- Biologistes
- Responsable qualité
- Responsable des Ressources Humaines
- Comptable
- Techniciens de laboratoire
- Secrétaires médicales
- Gestionnaire de commandes
- Agents d’entretien
2.2. Missions
Les services proposés par le laboratoire BIOLAM sont :
- L’accueil des patients
- La réception des échantillons biologiques
- La réalisation de prélèvements destinés à la pratique de la biologie humaine
- La réalisation d’examens biologiques
- La validation des résultats d’analyses
- L’interprétation des résultats et la prestation de conseil
Les biologistes sont disponibles pour apporter des conseils cliniques et biologiques concernant la
prescription ou pour l’interprétation des résultats d’examens.
Avant l’analyse :
o Conseil à la prescription : les prestations de conseil interviennent dans le choix de
la prescription face à une situation clinique donnée et/ou face à une interprétation
des résultats. Lors de la phase pré analytique, le biologiste médical peut modifier,
si nécessaire, la prescription sur le fondement des éléments cliniques du patient
et selon les bonnes pratiques professionnelles en vigueur après accord du
prescripteur, sauf en cas d’urgence ou d’indisponibilité de celui-ci.
o Conseils aux préleveurs : manuel de prélèvement, plaquettes d’aide au
prélèvement, site www.biolam.fr
Après l’analyse, le biologiste peut, au vu des résultats, orienter le médecin ou le patient en
interprétant les résultats d’examens biologiques.
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2.3. La qualité au laboratoire
Le système de management de la qualité est un processus d’amélioration continue, construit en
conformité avec les exigences de la norme NF EN ISO 15189 : Laboratoire de biologie médicale –
Exigences concernant la qualité et la compétence.
Cette norme est le document de référence applicable pour l’accréditation des LBM, rendue obligatoire
par l’ordonnance 2010-49 du 13 janvier 2010.
L’accréditation des laboratoires permet la reconnaissance de la compétence technique et
organisationnelle du laboratoire.
Depuis septembre 2016, le laboratoire est accrédité selon la norme NF EN ISO 15189 version 2012.
Accréditation COFRAC – Examens médicaux – n°8-3840 - Listes des sites et portées disponibles sur
www.cofrac.fr.
L’ implication du service qualité et de chacun a permis la mise en place d’un système de management
de la qualité qui s’appuie sur le principe de l’amélioration continue des performances du laboratoire.
2.4. Confidentialité
Toute l’activité du laboratoire est régie par le secret médical. Le personnel est tenu d’assurer la
confidentialité des informations qu’il détient par son activité au sein du laboratoire. L’accès des locaux
techniques du laboratoire est réservé aux personnes travaillant au laboratoire et aux personnes
soumises au secret médical.
Toute personne intervenant dans le laboratoire s’engage à respecter la confidentialité des
informations auxquelles elle pourrait avoir accès.
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Plateau Technique Laboratoire Pontchâteau
Rue des Aigrettes 21 route de Vannes
44570 Trignac 44160 Pontchâteau
Laboratoire Savenay
45 rue Joseph Malègue
Laboratoire Kerbiniou
44260 Savenay
6 rue Alphonse Daudet
44350 Guérande
Laboratoire Dalby
48 Bd Dalby
44000 Nantes
Laboratoire VILLE PORT
2 rue Henri Gautier
44600 Saint Nazaire
CAP SANTE
10 rue des Troènes
44600 Saint Nazaire
Laboratoire Brancas
Laboratoire Pornichet 4 allée Brancas
20 Av Georges Clémenceau 44000 Nantes
44380 Pornichet
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Lieux Tél / fax Horaires d'ouverture
7h30 - 12h / 14h - 19h
PLATEAU TECHNIQUE du lundi au vendredi
Tél : 02.40.22.55.51
rue des Aigrettes 7h30-12h/14h-17h le samedi (le
Fax : 02.40.19.00.18
44 570 TRIGNAC samedi après-midi: prélèvement des
urgences uniquement)
Site VILLE PORT 7H30h - 12h / 14h - 18h
Tél : 02.40.22.52.14
2 rue Henri Gautier du lundi au vendredi
Fax : 02.40.01.87.22
44 600 SAINT NAZAIRE Fermé le samedi
CAP SANTE 7h30 - 12h / 14h - 18h30
Tél : 02.40.70.50.37
10 rue des Troënes du lundi au vendredi
Fax : 02.40.70.20.73
44 600 SAINT NAZAIRE 7h30 - 12h le samedi
Site PONTCHATEAU 7h30 - 12h / 14h30 -18h30
Tél : 02.40.45.09.10
21 route de Vannes du lundi au vendredi
Fax : 02.40.88.03.93
44 160 PONT-CHÂTEAU 7h30 - 12h le samedi
Site SAVENAY 7h30 - 12h / 14h30 - 18h30
Tél : 02.40.56.86.25
45 rue J. Malègue du lundi au vendredi
Fax : 02.40.56.93.23
44 260 SAVENAY 7h30 - 12h le samedi
Site KERBINIOU 7h30-12h / 14h30 à 18h30
Tél : 02.40.24.96.74
6 rue Alphonse Daudet du lundi au vendredi
Fax : 02.40.24.95.25
44 350 GUERANDE 7h30-12h le samedi
Site PORNICHET 7h30-12h / 14h30 à 18h30
Tel : 02.40.61.50.86
20 Av Georges Clémenceau du lundi au vendredi
Fax : 02.40.61.84.13
44380 PORNICHET 7h30-12h le samedi
Site BRANCAS 7h30-18h00
Tel : 02.40.47.71.50
4 allée Brancas du lundi au vendredi
Fax : 02.40.47.05.73
44000 NANTES 8h-12h le samedi
Site DALBY 7h30-12h30 / 14h à 18h
Tel : 02.40.49.03.00
48 Bd Dalby du lundi au vendredi
Fax : 02.40.49.03.70
44000 NANTES 8h-12h le samedi
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3. ANALYSES ET PRELEVEMENTS
3.1. Catalogue des analyses
La liste des analyses effectuées par le laboratoire BIOLAM et sous-traitées aux laboratoires
Arnaud-Origet (Tours), Labomaine (Le Mans), Toxilabo (Nantes) et le centre de biologie
médicale du port (Redon) est disponible sur : www.biolam.fr, dans l’onglet « Vous êtes un
professionnel de santé » chapitre « Consulter les analyses », puis onglet « Examens »
Cette liste contient pour chaque analyse :
- Une partie examen qui contient le nom de l’analyse, les synonymes éventuels, la spécialité
biologique et le lieu de réalisation
- Une partie sur les modalités de prélèvement (type de tube, volume minimal…)
- Une partie sur les informations utiles aux patients (note et délai de résultats)
- Une partie sur les modalités de conservation du prélèvement
- Une partie analyseur sur les modalités de traitement de l’échantillon
- Une partie sous-traitance si l’examen est sous-traité
- Une partie sur la tarification
La liste des analyses sous-traitées au laboratoire BIOMNIS est disponible sur
www.biomnis.com ou sur www.biolam.fr dans l’onglet « Vous êtes un professionnel de
santé », chapitre « Consulter les analyses », puis onglet « Examens » en cliquant sur l’icône
Toutes les analyses qui ne figureraient pas dans les listes sont transmises à un autre laboratoire sous
traitant. Les conditions préanalytiques (type et nombre de tube, prélèvement, conservation avant
analyse…), le délai de rendu de résultat et le tarif sont disponibles sur les sites internet ou sur simple
appel au laboratoire.
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3.2. Liste du matériel
(Liste non exhaustive)
3.2.1. Tubes pour prélèvements sanguins, et
dispositif de prélèvement.
Les tubes – flacons hémocultures
Tube EDTA tri potassique
Tube Héparinate de Lithium
avec ou sans gel
Tube Citrate
Tube Fluorure-Na-EDTA
Tube sec+ activateur de coagulation
avec ou sans gel
Flacons hémocultures
Aérobie - Anaérobie
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Les dispositifs de prélèvements
Aiguilles 21G et 22G en 1’’ et 1.5’’
Corps de pompe
Corps de pompe pour prélèvement
hémocultures
Aiguille épicrânienne
Alcool modifié 70°
Lingettes imprégnées Biseptine
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Sparadrap
Coton
Matériel pour prélèvements bactériologiques, mycologiques et
parasitologiques
Ecouvillon E-Swab ®
avec milieu de conservation
(2 tailles d’écouvillons)
Spéculum à usage unique
Kit
recherches par PCR
Chlamydia/gonocoque
(échantillons urinaire et vaginal)
Tube avec conservateur
(acide borique)
pour ECBU/cytologie urinaire
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Tube sans conservateur
Flacon stérile 60 ml sans
conservateur pour chimie ou
bactériologie
Poche collection des urines et
lingette désinfectante
Flacon 2 litres pour le recueil
des urines de 24h
Flacon 500 ml pour le recueil des
urines HLM (Hématies Leucocytes
Minute) = compte d’Addis
Hamburger
Pot stérile pour le recueil
échantillon de selles
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Réceptacle stérile pour le recueil de
sperme
Matériel pour la réalisation d’un
prélèvement mycologique
Abaisse-langue en bois
Autres matériels
Sachet de transport de prélèvement
sanguin
TRANSLUCIDE
Sachet de transport de prélèvement
urgent
ROUGE
Sachet de transport de prélèvement
Etablissements de soins (EHPAD,
foyers logement…)
JAUNE
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Sachet de transport de prélèvement
bactériologique, mycologique,
parasitaire et urinaire
VERT
Collecteur de DASRI piquants ou
tranchants
Matériel pour frottis cervical
Glucose 75g
Milieu de transport pour PCR virus
(herpes…), bactéries
(coqueluche…)
Ecouvillon de prélèvement (sinus)
pour PCR Coqueluche
3.2.2. Gestion des péremptions
Il revient au préleveur de gérer la péremption du matériel qu’il utilise et de vérifier sur les tubes et les
aiguilles la date de péremption avant utilisation. Le laboratoire s’engage à prévenir les préleveurs
externes dans le mois précédent la péremption d’un lot.
Remarque : les risques d’utiliser un tube périmé résident dans la perte de vide, la formation de micro-
caillots et l’hémolyse qui auront des conséquences sur les résultats des analyses.
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3.3. Réception des échantillons et critères
d’acceptation
IT-ACC-010-BI : « Réception des échantillons et critères d’acceptation »
L’acceptation globale des échantillons est sous la responsabilité des biologistes.
La réception des échantillons se déroule en deux étapes:
réception administrative effectuée par le personnel habilité au secrétariat
réception technique par le personnel habilité en technique ou au secrétariat
3.3.1. Réception administrative
Les échantillons transmis par les patients, infirmières libérales, médecins, en direct ou par les
tournées de ramassage sont réceptionnés à l’accueil ou au centre de tri.
Le contrôle porte sur deux points : documents (+/- document annexe) et concordance
échantillons/documents.
o La prescription doit mentionner :
L'identité du prescripteur : Nom, prénom, et N° Finess.
L’identité du patient : Nom, prénom et date de naissance
La date de la prescription
Les analyses à effectuer
La signature du médecin
Pour les ordonnances à renouveler totalement ou partiellement, vérifier la validité de
l'ordonnance et les analyses concernées.
o La feuille de renseignements confidentiels (fournie par le laboratoire)
Elle doit contenir :
L'identité du patient (Nom, prénom, date de naissance, sexe et nom de naissance
pour les groupes sanguins et RAI)
Toutes les informations utiles à l'enregistrement du dossier (adresse, n°
Sécurité Sociale, N° de téléphone)
L'identité du préleveur
La date et l'heure du prélèvement
Les renseignements cliniques ou thérapeutiques pertinentes :
Patient « A jeun » ou « non à jeun »
Nom du médicament (anticoagulants et en cas de dosage d’un
médicament)
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Posologie et date/heure de la dernière prise en cas de dosage de
médicament
En cas de recherche de paludisme : lieu et date de retour de voyage,
nom du traitement anti paludéen, signes cliniques (fièvre,
diarrhées…)
Grossesse
En cas de recherche myco-bactériologique : remplir la fiche de
renseignements confidentiels (symptômes, notion de voyage et
traitement antibiotique)
Le mode souhaité de transmission des résultats au patient
Tout type d'information éventuelle complémentaire nécessaire au laboratoire
La date et l’heure de dépôt du prélèvement au laboratoire :
Horodatage de la fiche lors du dépôt des prélèvements par les
préleveurs externes sur les différents sites du laboratoire Biolam
N° Code barre du sachet Prologics noté sur la fiche (= permet de
retrouver la date et l’heure du dépôt du prélèvement par le coursier)
Vérification de la conformité du prélèvement
Cas des échantillons apportés par le patient :
La secrétaire vérifie :
l’identification du prélèvement avec le patient
les conditions de recueil et le délai d’acheminement du prélèvement apporté en présence du
patient (urines de 24h, HLM, ECBU, selles, spermogramme, prélèvements génitaux).
Certaines informations sont saisies par la secrétaire directement dans le SIL après la saisie du code
analyse (questions automatiques).
Si les conditions ne sont pas respectées, il est demandé au patient de recommencer le recueil après
lui avoir précisé les modalités à suivre.
Vérification de la concordance des documents
Cas des échantillons acheminés par coursiers :
La secrétaire vérifie la concordance des documents (prescription et fiche de renseignements
confidentiels).
Enregistrement du dossier
Après ces vérifications, la secrétaire enregistre le dossier patient selon le document
IT-ACC-022-BI : « Enregistrement d'un dossier patient sur HISTONE »
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3.3.2. Réception technique
L'ensemble des échantillons traités par le laboratoire arrive à la paillasse de Réception, Tri.
Vérification de l’identification du prélèvement
Les mentions minimales exigées pour l'identification d'un échantillon sont indiquées en rouge.
ÉCHANTILLON IDENTIFICATION
Nom
Échantillon primaire
Prénom
(tubes sang, flacons urines, pots,
Date de naissance
écouvillons...) Heure de prélèvement pour les tests dynamiques
Nom
Détermination du groupe sanguin Prénom
et RAI Date de naissance
Nom de naissance
Vérification de la conformité du prélèvement
Adéquation de l’identité (nom, prénom +/- date de naissance) entre la prescription, la
feuille de renseignements confidentiels et les échantillons.
Concordance entre les analyses prescrites et celles enregistrées
Qualité, hygiène et sécurité de l’échantillon (tubes accidentés, fuites…)
Respect des conditions pré analytiques : (délai d’acheminement et du mode de
conservation (abri de la lumière, à température ambiante…), notion de jeûne.
Adéquation des contenants avec les analyses demandées.
Échantillons sanguins :
o Nombre de tubes adéquats
o Volume suffisant pour réaliser les analyses (volume minimal et respect des
volumes sang/anticoagulant)
Lorsque tous ces points sont vérifiés, noter sur la fiche de renseignements
confidentiels :
Le nombre et le type d’échantillons réceptionnés
Ses initiales
La date et l’heure de prise en charge à la paillasse de tri.
Conformité ou non du prélèvement.
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3.3.3. Critères d’acceptation ou de refus des
échantillons et conduite à tenir
Sous-catégorie Criticité Décision Dérogation Actions
En cas de
prélèvement NC
irremplaçable* Demande d’un nouvel
Pas d’identité sur le prélèvement Refus
ou urgent** : échantillon au préleveur
Prévenir le
biologiste
En cas de
prélèvement
Identité erronée sur le prélèvement et/ou NC
irremplaçable*
fiche de renseignements et/ou Refus Demande d’un nouvel
ou urgent** :
prescription échantillon au préleveur
prévenir le
biologiste
NC
Acceptation après
Identité du Obtention de l’information
Identité incomplète obtention de
patient manquante (préleveur,
l’information
patient, prescripteur)
Acceptation après NC
Identité du patient absente sur la
obtention de Obtention de l’information
prescription
l’information (patient, prescripteur)
Acceptation après NC
Identité du patient absente sur la fiche de
obtention de Obtention de l’information
renseignements confidentiels
l’information (patient, prescripteur)
En cas de
Nom de naissance et/ou date de prélèvement
NC
naissance absente sur le prélèvement irremplaçable*
Refus Demande d’un nouvel
pour détermination du groupe sanguin ou ou urgent** :
échantillon au préleveur
RAI prévenir le
biologiste
Prescription absente (en dehors des Acceptation NC
renouvellements) (code SIL : sordo) Obtention de la prescription
NC
Enregistrement à la date du
Date ordonnance absente Acceptation
jour + REM « Pas de date
sur l’ordonnance »
NC
Obtention de l’information
Nom du prescripteur absent ou illisible Acceptation
(préleveur, patient, fiche de
Prescription
renseignements)
NC
Pas de N° de finess pour un médecin
Acceptation Obtention de l’information
non référencé dans le SIL
(prescripteur)
Acceptation après NC
Libellé de l’analyse illisible obtention de Obtention de l’information
l’information (prescripteur)
NC
Pas de signature du prescripteur Acceptation
Prévenir le prescripteur
NC
Feuille de renseignements confidentiels Obtention des informations
Acceptation
absente obligatoires (en rouge sur la
feuille) auprès du préleveur
NC
Date et heure de prélèvement/recueil non
Acceptation Obtention des informations
renseignées
(préleveur)
NC
Feuille de État de jeûne non spécifié mais
Acceptation Obtention des informations
renseignement nécessaire
(préleveur)
s confidentiels Date de grossesse non renseignée mais
NC
nécessaire (en fonction des résultats ou Acceptation
Obtention des informations
T21)
NC
Date de dernières prises de
Acceptation Obtention de l’information
médicaments et nom du médicament
(patient)
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Sous-catégorie Criticité Décision Dérogation Actions
Traitement anticoagulant, pour la Saisir « non communiqué »
Acceptation
thyroïde : nom et posologie dans Histone
Identité du préleveur absente ou illisible Acceptation NC
Acceptation si le délai
En cas de délai dépassé,
entre le prélèvement et
initier une NC
Heure de dépôt absente le prétraitement est
Avertir le biologiste
respecté sinon le
prélèvement est refusé
En cas de
prélèvement
Délai entre le prélèvement et le NC
irremplaçable*
prétraitement de l’échantillon non Refus Se référer au tableau ci-
ou urgent** :
respecté dessous
prévenir le
biologiste
Conditions NC
Non respect des conditions pré
acheminement Refus Demande d’un nouvel
analytiques particulières
échantillon au préleveur
NC
T° d’acheminement non respectée Refus Demande d’un nouvel
échantillon au préleveur
NC et appel du préleveur
Perte de l’échantillon lors du transport Non applicable
Prévenir le biologiste du site
NC
Mode de recueil inadapté (contenant Demande d’un nouvel
Refus
inadapté, urines de 24h incomplète…) échantillon (préleveur,
patient)
NC
Quantité insuffisante (volume ou
Refus Demande d’un nouvel
remplissage du tube)
échantillon (préleveur)
En cas de
prélèvement NC
Refus irremplaçable* Demande d’un nouvel
Contenant périmé
ou urgent** : échantillon (préleveur,
prévenir le patient)
biologiste
NC
Contenant détérioré Refus Demande d’un nouvel
échantillon (préleveur)
NC
Échantillon coagulé Refus Demande d’un nouvel
échantillon (préleveur)
Échantillon sanguin manquant et/ou NC
autre échantillon manquant (hors urines Non applicable Enregistrer le dossier
Échantillon
et selles) (REMNE+RESTE)
NC
Enregistrer le dossier
Echantillon urinaire ou selles absents Non applicable
+ commentaires pré
définis***
NC
Echantillon dilué ou contaminé par une
Refus Demande d’un nouvel
perfusion
échantillon au préleveur
Echantillon lactescent/hémolysé ou
Acceptation
ictérique
NC
Acceptation après
Obtention des informations
Nature de l’échantillon non déterminée obtention de
(préleveur, prescripteur,
l’information
patient)
En cas de
Sang présent entre l’emballage primaire prélèvement NC
et secondaire ou fuite d’un prélèvement Refus irremplaçable ou Demande d’un nouvel
de microbiologie urgent : prévenir échantillon préleveur
le biologiste
NC
Sachet non scellé Acceptation
Prévenir le préleveur
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Sous-catégorie Criticité Décision Dérogation Actions
Documents papier dans la même poche NC
Acceptation
que le prélèvement Prévenir le préleveur
Échantillon surnuméraire Acceptation
Traçabilité dans le SIL
NC
Pas de consentement pour recherche
Acceptation Obtention du document
Documents génétique
(patient)
associés à la
NC
demande Pas de rapport échographie pour test de
Acceptation Obtention du document
dépistage de trisomie 21
(patient)
Pas de consentement oral ou écrit du NC
patient pour la réalisation d’une analyse Acceptation Obtention de l’information
Analyses
Hors Nomenclature (patient par écrit ou oral)
*Échantillons irremplaçables ou critiques : LCR, hémocultures, prélèvements chirurgicaux,
prélèvements nouveau-nés… : en cas de doute, demander l’avis du biologiste du site.
**Analyses urgentes : se référer au document IT-PTT-003-BI : « traitement des dossiers demandés en
urgence. »
*** Commentaires pré définis :
o Urines et selles :
REM24 : Urines éch abs « Absence échantillon urinaire. Analyse(s)
correspondante(s) non réalisable(s) »
REM25 : Urines 24h abs « Absence urines des 24 h. Analyse(s)
correspondante(s) non réalisable(s) »
REM26 : Selles abs « Absence échantillon de selles. Analyse(s)
correspondante(s) non réalisable(s) »
Criticité :
Criticité très haute : Refus du prélèvement
Criticité haute : Acceptation sous réserve d’obtention de l’information ou acceptation avec ajout d’un
commentaire prédéfini avant de lancer les analyses
Criticité moyenne : Acceptation sous réserve d’obtention de l’information avant la validation biologique
du dossier
Criticité faible : acceptation du prélèvement
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Liste des analyses sanguines avec un délai court (15 min : refus
>2 heures : avertir le biologiste Initier une NC
PDF
(contexte de la demande?) Action décidée par le biologiste
Délai entre le prélèvement et la stabilisation ou le traitement de l’échantillon
Initier
Glucose (sur héparinate une NC
>2 heures : refus
de lithium) Demande d’un nouvel échantillon
Lithium
Initier une NC
>4heures : refus
Demande d’un nouvel échantillon
Phosphore
Folates
TCA
Initier
Potassium/ ionogramme une NC
>6 heures : refus
Demande d’un nouvel échantillon
LDH
PTH
Glycémie (osmolarité)
>6 heures : avertir le biologiste Initier une NC
Anti Xa (HBPM) (contexte de la demande?) Action décidée par le biologiste
Anticorps anti TSH
AT III
CTX
>8 heures : refus Initier une NC
Sérologie EBV
Demande d’un nouvel échantillon
IgE totales
NFS / VGM
Plaquettes sur citrate
Troponine
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Seul le biologiste prendra la décision d’une dérogation éventuelle dans le cas d’un prélèvement
irremplaçable ou urgent :
- Échantillons irremplaçables ou critiques : LCR, hémocultures, prélèvements chirurgicaux,
prélèvements nouveau-nés… : en cas de doute, demander l’avis du biologiste du site.
- Analyses urgentes : se référer au document IT-PTT-003-BI : « traitement des dossiers
demandés en urgence. »
La dérogation doit impérativement être documentée et enregistrée dans Kalilab. Dans ce cas, il sera
saisi dans le SIL une REM ou le code suivant :
Potassium : KNC
TCA : TCANC
LDH : LDHNC
Phosphore : PNC
Lithium : LINC
Folates : FOLNC
Glycémie sur héparinate de Li : GNC
ECBU sur flacon non boraté : CBUNC
Pour les analyses sous traitées se référer à la liste des analyses des sous-traitants.
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Conduite à tenir en cas de délai dépassé pour les ECBU :
Recueil sur flacon non
boraté ( tube non percuté)
Délai < 2h Délai > 8h
T° amb T°amb
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3.5. Gestion des urgences
IT-PTT-003-BI : « Traitement des dossiers demandés en urgence »
La notion de l’urgence est définie par
- La demande du prescripteur : mentions portées sur l’ordonnance ou information orale
- Les analyses urgentes par elles mêmes (ex : recherche de paludisme, troponine, D-dimères,
PDF, PCT, AES : sérologie VIH du patient source).
- La demande (justifiée) d’un patient
Il est impératif de limiter l’application de ces directives aux vraies urgences.
En cas de doute, il est nécessaire de demander l’avis du biologiste.
DÉFINITIONS
Il existe plusieurs types d’urgences en biologie médicale :
Urgence vitale (ou urgence absolue) : cette situation est imprévisible, de survenue brutale et
met en jeu la vie du patient en l’absence de soins rapides et adaptés. Les examens
biologiques sont indispensables au diagnostic et au traitement adéquat de ces situations.
L’impact du délai de rendu biologique des résultats des paramètres biologiques est majeur.
Urgence relative : il s’agit d’une situation grave, pouvant évoluer sans prise en charge
adéquate vers une menace du pronostic vital à court ou moyen terme, ou une morbidité.
Certains paramètres biologiques sont indispensables au diagnostic et au traitement adéquat
rapide de ces situations.
Urgence organisationnelle : situations dans lesquelles le retour rapide des résultats
d’examens facilite l’organisation des soins et donc optimise la prise en charge du patient.
(Source : Vaubourdolle M et al. Recommandations de la SFBC sur la biologie d’urgence. Ann
Biol Clin 2016 ; 74(2) : 130-55)
PRE ANALYTIQUE
En cas de prélèvements réalisés en dehors du laboratoire :
Les préleveurs externes doivent signaler l’urgence d’un dossier au laboratoire par l’utilisation de
sachets rouges pour le transport des échantillons. Les prélèvements urgents en sachets rouges
collectés à l’extérieur du laboratoire par la société Prologics sont séparés des autres
prélèvements supposés non urgents par les coursiers Prologics (sachets de transport Prologics
distincts).
Les sachets de prélèvements urgents sont alors déposés par les coursiers au laboratoire dans
une bannette distincte afin d’accélérer l’enregistrement de ces dossiers.
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Ces prélèvements seront alors enregistrés en urgence et traités en priorité dès leur réception au
laboratoire.
Au Secrétariat, vérifier la nécessité d’enregistrer le dossier en « urgent » :
o demande orale ou écrite du prescripteur
o analyses urgentes par elles-mêmes : recherche de paludisme, troponine, D-dimères,
PDF, PCT, AES : sérologies du patient source
o demande justifiée d’un patient
En cas de doute sur la nécessité de traiter un dossier en urgence, demander l’avis d’un
biologiste.
En cas de prélèvements réalisés au laboratoire :
Sur tous les sites, le préleveur vérifie la notion d’urgence et l’enregistrement en dossier urgent par la
secrétaire. Il signale les tubes urgents par un anneau plastique orange ou à l’aide d’un marqueur
directement sur le bouchon des tubes.
Au poste de déballage/tri :
Sur site pré-post analytique
Déballer, étiqueter, et signaler les tubes urgents par un anneau plastique orange ou à l’aide
d’un marqueur directement sur le pourtour du bouchon des tubes.
Centrifuger en priorité les échantillons marqués urgents (anneau orange ou marqueur sur le
bouchon des tubes).
S’assurer que le délai de transfert au plateau technique est compatible avec la gestion de
l’urgence (vérifier l’heure de passage des coursiers Prologics). Dans le cas contraire, prévenir
le biologiste du site qui décidera de la conduite à tenir.
En cas d’urgence vitale, le biologiste responsable du site est tenu de prévenir oralement le
biologiste responsable du plateau technique
Sur site analytique :
Déballer, étiqueter, et signaler les tubes urgents par un anneau plastique orange ou à l’aide
d’un marqueur directement sur le pourtour du bouchon des tubes.
Centrifuger en priorité les échantillons marqués urgents via le MPA ou manuellement si celui-
ci n’est pas disponible.
Transmettre en priorité les échantillons urgents aux différentes paillasses.
Dans le cas des urgences vitales, le laboratoire BIOLAM oriente impérativement le patient
(pour le prélèvement) ou l’IDE (dépôt du sachet) vers le site de TRIGNAC afin de réduire au
maximum le délai de rendu des résultats.
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ANALYTIQUE ET POST-ANALYTIQUE
Les prélèvements identifiés urgents sont chargés en priorité sur les automates ou techniqués
manuellement au plus vite.
Les techniciens assurant la validation analytique doivent valider en priorité les dossiers urgents.
Selon les résultats, les techniciens informent si besoin le biologiste responsable de la validation du
plateau technique.
Le biologiste responsable de la validation s’assure régulièrement de suivre, valider et communiquer
les résultats urgents complets et partiels afin de transmettre le résultat au prescripteur dès que
possible.
Une surveillance du délai de rendu des urgences (délai depuis l’enregistrement jusqu’à la validation
des résultats) est effectuée.
3.6. Le prélèvement sanguin
Le laboratoire met à disposition tout le matériel nécessaire au bon déroulement des prélèvements.
3.6.1. Préparation du patient. Conformité des
conditions de prélèvement
PRÉLÈVEMENTS À FAIRE A JEUN
=12 heures minimum entre le dernier repas et la prise de sang (possibilité de boire de l’eau)
Certains résultats d’analyses varient après le repas car l’alimentation apporte elle-même certains des
éléments dosés (ex : triglycérides, glucose…).
Après le repas, la qualité du sérum ou du plasma est modifiée (trouble, viscosité) ; ces modifications
de la qualité des échantillons peuvent perturber le dosage des analyses sur les automates.
Sauf urgence, il est donc préconisé de réaliser les prélèvements à distance (2h) d’un repas sans
matière grasse.
Glycémie, HGPO (hyperglycémie provoquée)
Bilan lipidique : cholestérol, apolipoprotéines, triglycérides
CTX (avant 10 heures)
A JEUN IMPÉRATIF
DEPUIS 12H Osmolarité
Capacité de fixation de la transferrine (avant 10 heures)
Prolactine (avant 10 heures)
Recherche de cryoglobulines, cryofibrinogène
Apo A
Ammoniémie
CYCLE NYCTHEMERAL
Le cycle nycthéméral a également une influence importante sur certains paramètres biologiques et
dans ce cas, le prélèvement doit être fait à des heures particulières dans la journée.
Noter l'heure de prélèvement CORTISOL : prélever à 8h (sauf mention du prescripteur)
CYCLE NYCTHEMERAL* PROLACTINE : avant 10h après 20 minutes de repos
CTX : avant 10h
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REGIMES ALIMENTAIRES PARTICULIERS
Certains examens (Ex : 5HIA, acide vanylmandélique (VMA), catécholamines, métanéphrines
urinaires,…) nécessitent d’exclure certains aliments avant le prélèvement ou le recueil.
Ces examens sont à ce jour traités par le laboratoire sous-traitant BIOMNIS : consulter
impérativement les préconisations données par le laboratoire à l’adresse suivante : www.biomnis.com
ou contacter le laboratoire BIOLAM.
DOSAGE DES MEDICAMENTS
Sauf indication contraire, le dosage d’un médicament est réalisé sur un échantillon sanguin prélevé
avant la prochaine prise du médicament.
INTERFERENCES MEDICAMENTEUSES, ALIMENTAIRES, PHYSIOLOGIQUES
Les interférences médicamenteuses et alimentaires sont disponibles par analyse dans le catalogue
des analyses (www.biolam.fr)
PRELEVEMENTS IMPERATIFS AU LABORATOIRE
La recherche de cryoglobulines, cryofibrinogène
La recherche d’agglutinines froides
Le dosage de l’ammonium
3.6.2. Fiches de consentement, attestation de
consultation
Ces fiches sont indispensables pour les analyses suivantes :
Double test/Triple test : estimation du risque de trisomie 21 fœtale :
Consentement disponible sur le site www.biolam.fr, dans l’onglet « vous êtes un professionnel de
santé » chapitre « téléchargement »
Joindre également le compte rendu d’échographie.
Mutations génétiques :
o Hémochromatose : gène HFE, mutation C282Y
o Facteur V Leiden.
o Génotypage HLA…
Consentement disponible sur le site www.biomnis.com
Les fiches de consentement doivent être remplies et signées par le Médecin ainsi que par le patient.
Conformément à l’article R1131.5 du décret 2008-231 du 04 avril 2008.
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3.6.3. Déroulement du prélèvement
Accueil du patient en salle de prélèvement - au laboratoire
Avant d'appeler le patient, Vérifier :
- La présence de tout le matériel indispensable en salle de prélèvement
- Les conditions pré-analytiques des analyses prescrites (type de tube, volume nécessaire, T° de
transport…). Ces informations sont disponibles dans le catalogue des analyses Biolam et sous-
traitées, comme décrit dans le chapitre 3.1. Catalogue des analyses de ce manuel.
Repérer les analyse(s) non remboursée(s) par la sécurité sociale dans les référentiels
pré-cités : SANS L’ACCORD DU PATIENT L’ANALYSE NE SERA PAS
EFFECTUÉE (signature du patient)
Appel du patient (à l’aide de la fiche de prélèvement) et installation du
patient en salle de prélèvement
Vérification systématique de l’identité du patient
o Nom
o Prénom
o Nom de naissance éventuel
o Date de naissance
Vérification des documents et analyses enregistrées
o Enregistrement correct des analyses prescrites
o Nom du ou des prescripteurs
o Caractère urgent ou non de la prescription
o Coller un code barre sur l’ordonnance
Gestion des ordonnances 2 possibilités :
Ordonnance renouvelable déjà scannée : la rendre au patient en fin de prélèvement.
Ordonnance non renouvelable ou premier prélèvement sur une ordonnance
renouvelable : garder l’ordonnance en fin de prélèvement pour la scanner.
En l’absence d’ordonnance : la secrétaire a remis au patient une « fiche de demande analyse
sans ordonnance » que le patient a rempli au secrétariat (document signé par le patient). Le
préleveur remet le document au biologiste pour signature.
Assurance de la conformité des conditions de prélèvement (information à
reporter sur le fiche de prélèvement)
État de jeûne
Horaires : médicaments, tests d'hémostase, paramètres à variations nycthémérales
de grande amplitude (cortisol, fer, hormones…)
Périodes de repos pour les paramètres le nécessitant (prolactine)
Traitements éventuels
+/- informations cliniques complémentaires
Maintien du dialogue en rassurant, si nécessaire, le patient.
Préparation du matériel
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Accueil du patient et préparation du matériel – à l’extérieur du
laboratoire
Le matériel de prélèvement est contenu dans une mallette de prélèvement, elle contient :
Aiguilles standards stériles (diamètre 21G ou 22G, longueur 1’’ ou 1,5’’)
Epicrâniennes
Tubes
Corps de pompe
Coton
Alcool non modifiée à 70° ou antiseptique sans alcool (Bétadine®, Dakin® …)
Garrot.
Pansements, micropore
Gants
Boîte récupératrice d'aiguilles, poubelle pour déchets contaminés
Fiches de renseignements
Sachets de transport
Vérification de l’identité
o Nom
o Prénom
o Nom de naissance éventuel
o Date de naissance
Vérification de la conformité des conditions de prélèvement
o État de jeûne
o Horaires : médicaments, tests d'hémostase, paramètres à variations nycthémérales
de grande amplitude (cortisol, fer, hormones…)
o Périodes de repos pour les paramètres le nécessitant (prolactine)
o Traitements éventuels
o +/- informations cliniques complémentaires
Maintien du dialogue en rassurant, si nécessaire, le patient.
Préparation du matériel de prélèvement
Déroulement du prélèvement chez l'adulte et l'enfant
Réaliser un lavage simple des mains ou une désinfection par friction avec une solution
hydro-alcoolique
Poser le garrot (10cm du point de ponction)
Repérer le point de prélèvement
Désinfecter la peau à l'aide d'un coton imprégné de solution antiseptique
Eviter de palper le site de ponction après désinfection
o Laisser sécher : l’alcool peut entrainer la lyse des globules rouges et
conduire à des échantillons hémolysés qui perturbent les analyses.
o Dosage d'alcoolémie : ne pas utiliser d’alcool pour la désinfection.
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