Neupro Plan d'utilisation du dispositif transdermique
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Plan d’utilisation
du dispositif transdermique
30
sec.
21998374 W.N ANWENDUNGSPLAN 07.2020 F
UCB-Pharma AG
Chemin de Croix-Blanche 10
CH-1630 BulleChère patiente,
Cher patient,
Information professionnelle abrégée:
Neupro® patch transdermique. Rotigotine. I: Neupro® patch transdermique à 2, 4, 6 et 8 mg/24h est indiqué pour
le traitement symptomatique de la maladie de Parkinson idiopathique. Neupro® peut être utilisé en monothérapie à un
Votre médecin vous a prescrit Neupro® et vous a donné des instruc- stade précoce de la maladie ou à un stade avancé de la maladie en association avec la lévodopa, lorsque l’efficacité de
la lévodopa diminue ou fluctue (fluctuations de type fin de dose ou effet „on-off“). Neupro® patch transdermique à 1, 2
tions sur la façon d’utiliser Neupro®. Veuillez lire attentivement le mode et 3 mg/24h est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique d’intensité
modérée à sévère chez l’adulte. P: 1 fois par jour. Maladie de Parkinson idiopathique: Stade précoce: Dose initiale:
d’emploi (notice). 2 mg/24h. Augmentation individuelle hebdomadaire par paliers de 2 mg/24h jusqu’à atteindre la dose efficace. Dose
maximale: 8 mg/24h. Stade avancé: Dose initiale: 4 mg/24h. Augmentation individuelle hebdomadaire par paliers de
Indépendamment du fait que vous souffriez du syndrome des jambes 2 mg/24h jusqu’à atteindre la dose efficace. Dose maximale: 16 mg/24h. Syndrome des jambes sans repos: Dose initiale
1 mg/24h. En fonction de la réponse individuelle, augmentation hebdomadaire de 1 mg/24h jusqu’à atteindre une dose
sans repos ou de la maladie de Parkinson, appliquez le dispositif trans- maximale de 3 mg/24h. CI: Hypersensibilité à un composant, imagerie par résonnance magnétique (IRM) ou cardio-
version: la couche de support contenant de l’aluminium, le patch doit être retiré avant les examens par RMN et la cardio-
dermique 1x par jour sur la peau et remplacez-le régulièrement au version afin de prévenir les brûlures, insuffisance hépatique sévère. Pré: Somnolence et attaques subites de sommeil sans
prodromes visibles. Prudence de rigueur en cas d’utilisation de machines et de conduite de véhicule. Les patients qui ont
même moment toutes les 24 heures. déjà éprouvé de la somnolence et/ou connu une attaque de sommeil subite doivent s’abstenir de conduire des véhicules
ou d’utiliser des machines. Risque général d’hypotension orthostatique. Des cas de syncope ont été observés durant les
L’emplacement du patch sur la peau doit être changé quotidiennement. études cliniques avec la rotigotine. Lors de l’arrêt brutal d’un traitement dopaminergique, des symptômes suggérant un
syndrome malin des neuroleptiques ont été observés. Pensées et comportements anormaux, troubles compulsifs, compli-
Un même emplacement sur la peau ne devrait pas être réutilisé avant cations fibrotiques. Recommandations d’un suivi ophtalmologique. Un phénomène d’augmentation peut se produire
chez les patients atteints du syndrome des jambes sans repos. Ne pas exposer la zone où se trouve le dispositif trans-
qu’un laps de temps de 14 jours ne se soit écoulé. dermique directement aux rayons du soleil ou à des sources de chaleur externes. Réactions au site d’application. Les
réactions indésirables dopaminergiques (par ex. hallucinations, la dyskinésie et les œdèmes périphériques) peuvent être
renforcées en cas de traitement par la lévodopa. Lors des études cliniques des œdèmes périphériques ont été observés.
Réactions de type allergique au métabisulfite de sodium. IA: Neupro® peut augmenter les effets indésirables dopaminer-
giques de la L-Dopa tels que les dyskinésies. L’association avec d’autres antagonistes de la dopamine tels que les neuro-
Ce plan d’application vous aide à utiliser correctement leptiques ou le métoclopramide, les sédatifs, les médicaments du SNC (par ex.: benzodiazépine, antipsychotiques, antidé-
presseurs), l’alcool sont à éviter. GA: Neupro® ne doit être utilisé pendant la grossesse qu’en cas d’absolue nécessité. En
le dispositif transdermique. l’absence de données chez l’être humain, Neupro® ne doit pas être pris pendant l’allaitement. EI: au début du traitement,
des effets indésirables dopaminergiques comme la nausée et les vomissements peuvent survenir. Effets indésirables les
► V
euillez inscrire l’ordre successif des parties cutanées que vous avez plus fréquents: céphalées, nausées, réactions au site d’application et d›administration (y compris érythème, prurit, irrita-
tion, rash, dermatite, vésicules, douleur, eczéma, inflammation, œdème, dépigmentation, papules, exfoliation, urticaire,
choisies dans le cercle (de 1 à 14) et écrivez la date d’application à hypersensibilité), états asthéniques (incl. fatigue, asthénie, malaise), somnolence, sensations vertigineuses, vomissements.
Les effets indésirables dopaminergiques de Neupro® tels que jeu pathologique, augmentation de la libido, hypersexualité
côté. étaient en général réversibles après une réduction de la posologie ou l’arrêt du traitement. Effets indésirables observés
après commercialisation: hyperphagie et trouble alimentaire, comportement d’achat compulsif, syndrome de dysrégula-
► R
épétez ceci durant les 14 jours suivants, etc. jusqu’à ce que vous tion dopaminergique, diarrhée, rhabdomyolyse, sydrôme de la tête tombante (Dropped Head Syndrome). Pour les autres
effets indésirables, voir l’information suisse sur le médicament. Emballages: Neupro® patch transdermique à 1 mg/24h:
connaissiez parfaitement l’ordre successif des sites d’application. 7* et 28*; 2 mg/24h: 7* et 28*; 3 mg/24h: 7* et 28*; 4 mg/24h: 7* et 28*; 6 mg/24h: 7* et 28*; 8 mg/24h: 28*.
Catégorie de remise B. *admis par les caisses maladies. Informations détaillées: voir l’information suisse sur le médica-
En cas de besoin, vous pouvez commander de nouveaux plans d’utili- ment (www.swissmedicinfo.ch). Mise à jour de l’information: août 2020. Une préparation originale d’UCB-Pharma SA,
Ch. de Croix-Blanche 10, 1630 Bulle, Tel. +41 58 822 31 80.
sation à tout moment.Utilisation du dispositif transdermique
1. 2. 3.
Pour ouvrir le sachet, saisissez les deux Tenez le dispositif transdermique de façon En tenant le dispositif transdermique par
côtés du sachet (voir l’entaille avec la à ce que le film de protection transparent la moitié restante du film de protection,
flèche). Séparez les deux feuillets et ouvrez soit dirigé vers vous et pliez le dispositif appliquez le côté adhésif du dispositif
le sachet. Retirez le dispositif du sachet. transdermique vers l’arrière afin que la transdermique sur la peau en le pressant
coupure en forme de S du film s’ouvre. fermement sur l’emplacement prévu (p. ex.
Retirez un côté du film de protection. sur le bras).
Veillez à ne pas toucher avec les doigts la
partie adhésive du dispositif transdermique.
4. 5. Remarques importantes:
30 • Conservez votre dispositif trans-
sec. dermique à une température ne dé-
passant pas 30° C.
• Avant d’appliquer un nouveau dis-
positif transdermique, retirez lente-
ment et soigneusement le dispositif
transdermique usagé. Pour élimi-
ner d’éventuels résidus, utilisez de
l’eau chaude et un savon doux ou
Repliez l’autre moitié du dispositif trans- Appuyez fermement sur le dispositif trans- de l’huile pour bébé.
dermique et retirez l’autre moitié du film dermique avec la paume de la main pendant
de protection. 30 secondes (voir sablier). Ceci est très • Si le dispositif transdermique devait
important, étant donné que la chaleur cor- se détacher, appliquez un nouveau
porelle est nécessaire pour activer la sur- dispositif transdermique pour le
face adhésive du dispositif transdermique. reste de l’intervalle de 24 heures à
un autre endroit.Neupro® Plan d’application pour 14 jours
Du: _______________
Chiffre Date Veuillez inscrire
au: _______________ la date ici.
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votre ordre successif
de 1 à 14.Neupro® Plan d’application pour 14 jours
Chère patiente, Cher patient,
Veuillez penser dès à présent à commander
votre nouveau plan d’application à temps.
Vous obtiendrez celui-ci en vous adressant à
tél.: +41 (0)58 822 31 80
fax: +41 (0)58 822 31 81
ou par e-mail: Info.Bulle@ucb.com
Avec nos meilleurs vœux de santé.
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