PANORAMA FRANCE HEALTHTECH 2019 - 17e édition - France Biotech
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17e édition
PANORAMA
FRANCE
HEALTHTECH
2019
éditorial
La santé, un domaine
essentiel qui a vu des
progrès majeurs en 2019
L
e bien le plus précieux pour l’Homme reste et restera la santé. Face à
Franck Mouthon, cette évidence, nos entreprises de la Healthtech ont le privilège d’avoir
Président de pour défi de sauver, de prolonger ou d’améliorer des vies en atténuant
le fléau de la maladie.
Le changement de décennie que nous vivons aujourd’hui est une période
charnière pour notre filière. 2019 aura vu en effet l’accomplissement d’ouvrages
majeurs engendrés par le secteur de la Healthtech et qui auront fait naître, entre
autres, les premières thérapies géniques enregistrées, les premières applica-
tions médicales CRISPR/Cas9 dans les hémoglobinopathies, la reconstruction
d’organes humains par impression cellulaire 3D, le premier médicament déve-
loppé grâce à l’Intelligence Artificielle pour traiter les maladies
inflammatoires et les exosquelettes. NOS ENTREPRISES
Ces différentes révolutions médicales pour réparer, soi- DE LA HEALTHTECH
gner, traiter voire éradiquer des maladies qui ont été longtemps ONT LE PRIVILÈGE
incurables auront des impacts profonds sur nos organisations D’AVOIR POUR DÉFI
auxquels nous devons nous préparer. En effet, l’avènement de DE SAUVER,
nouvelles médecines dites de précision, prédictive, de préven- DE PROLONGER
tion, l’accès aux innovations médicales pour tous, l’évolution OU D’AMÉLIORER
des modèles commerciaux associés à la guérison des patients, DES VIES
l’implication croissante et précoce de l’ensemble des parties
prenantes (patients, personnels de soin, scientifiques, assureurs, industriels,
pouvoirs publics, financiers, autorités réglementaires et éthiques) participeront
grandement à la transformation de l’ensemble de notre écosystème. Comme il
y a cinq siècles, l’homme de Vitruve témoignait du lien entre de nombreuses
sciences universelles dont l’anatomie, l’art, la géométrie, les mathématiques,
la cosmologie, la philosophie. Pour intégrer les enjeux de ces révolutions médi-
cales, le sens de l’histoire pour la filière HealthTech nécessitera davantage de
coopérations entre les multiples acteurs, de rapprochements et de synergies
entre les différentes disciplines, technologies et parties prenantes.
Aujourd’hui, grâce aux données du Panorama France HealthTech 2019 pré-
sentées dans ce rapport, pour lequel je tiens vivement à remercier toutes les
entreprises qui ont accepté de participer et de témoigner, Chloé Evans et Hugo
Servanton de France Biotech pour ce travail remarquable ainsi que nos parte-
naires EY, Euronext et QBE qui ont contribué à l’analyse et l’interprétation des
données, force est de constater que notre écosystème au service des patients,
par sa vitalité, son dynamisme et sa diversité, poursuit sa croissance, continue
de gagner en maturité et en valeur tout en conservant son agilité. Aussi, pour
cette nouvelle décennie et face aux passionnants défis du secteur de la santé
à relever, nos entrepreneurs disposent dès à présent de nombreux atouts et
France Biotech se doit d’œuvrer collectivement pour préparer l’écosystème à
ces évolutions. n
Panorama 2019 3 france biotech
le mot de la ministre
Faire de la France un leader
mondial des healthtech
L
a France est une terre des industries de santé. Avec un secteur qui repré-
sente 90 milliards d’euros de chiffre d’affaires, dont 35 % à l’export et près
de 455 000 emplois, nos territoires sont riches d’un tissu d’entreprises de
toutes tailles : plus de 3 100, allant de la start-up à la multinationale. Le secteur de
la santé traverse toutefois de profondes mutations : virage des biotechnologies,
transformation numérique, renforcement des exigences en matière de certifica-
tion… Dans ce contexte, le Gouvernement se tient aux côtés des industriels dans
un double objectif : renforcer la compétitivité de nos entreprises et la qualité des
GezelinGree
soins pour les patients. Ceci passe notamment par l’adaptation de nos politiques
publiques pour créer un environnement favorable au secteur et par une action
forte de soutien à l’innovation.
Agnès
Nous avons ainsi sanctuarisé le crédit d’impôt recherche, qui représente
Pannier-Runacher, 800 millions d’euros par an pour les industries de santé. Notre priorité est éga-
Secrétaire d’Etat lement d’aider les entreprises de la Healthtech à s’adapter aux nouvelles règle-
auprès du ministre mentations. Rappelons que la nouvelle réglementa-
de l’Economie tion européenne relative aux dispositifs médicaux NOUS AVONS
(DM), qui entrera en vigueur le 26 mai 2020, renforce SANCTUARISÉ
et des Finances
la surveillance et les procédures de certification. Elle LE CRÉDIT D’IMPÔT
impose notamment aux fabricants la réalisation d’es- RECHERCHE,
sais cliniques afin de prouver la sécurité des produits QUI REPRÉSENTE
800 MILLIONS
à haut risque, prévoit des inspections aléatoires des
D’EUROS PAR AN
industriels après la mise sur le marché, et prévoit la
POUR LES
mise en place d’un identifiant unique des DM. Nous
INDUSTRIES
avons par ailleurs mené une action forte pour anti- DE SANTÉ.
ciper les conséquences réglementaires et fiscales du
Brexit. Nous pouvons également citer la mise en œuvre de mesures annoncées par
le Président de la République lors du Conseil Stratégique des Industries de Santé
(CSIS), et notamment la mesure d’accès précoce pour les MedTech portée dans la
loi de financement de la sécurité sociale 2020, ou encore aux projets ambitieux du
Comité stratégique des industries et technologies de santé, par exemple en ce qui
concerne la bioproduction.
Les sociétés de la Healthtech sont parmi les plus dynamiques en matière d’IA,
notamment dans le domaine de la médecine préventive ou du diagnostic médical.
Les start-ups, TPE et PME de la filière, certes très agiles, ont également des moyens
plus réduits pour faire face aux mutations de leur environnement économique et
réglementaire. Pour ces raisons, nous avons une véritable stratégie de reconquête
industrielle par l’innovation via plusieurs outils, notamment le Conseil de l’Inno-
vation doté d’une enveloppe de 250 millions d’euros par an, notamment consacrée
au financement de Grands Défis d’innovation de rupture. Deux Grands Défis en lien
avec l’IA ont d’ores et déjà été choisis, dont l’un d’eux concerne les industries de san-
té et en particulier les diagnostics médicaux. Il pourra bénéficier à l’ensemble des
acteurs de l’écosystème. Poursuivons sur cette lancée pour qu’ensemble, nous fai-
sions de la France un leader mondial du numérique en santé. n
Panorama 2019 4 france biotech
sommaire
l’essentiel
6 Le secteur en France et le financement de la HealthTech
LE SECTEUR DE LA HEALTHTECH EN FRANCE
#1 14
18
19
Profils des entreprises : effectifs, âge des sociétés, typologies et domaines d’activité
Les technologies d’Intelligence Artificielle (IA) et de big data
Focus sur les sociétés de biotechnologie
20 Statut de médicament orphelin
21 Focus sur les sociétés de medtech
24 Focus sur les sociétés de santé digitale
26 3 questions à… Pierre-Yves Frouin, CEO de BioSerenity
27 Focus sur les sociétés de biocleantech
28 Sous-traitance
29 Publications et brevets
30 Localisation des activités
31 Essais cliniques : chiffres clés
33 Essais cliniques : assurance, facteurs de risques et bonnes pratiques, par QBE
Les partenariats et opérations de fusion/aquisition
#2 # 2.1 Les alliances stratégiques en healthtech
38 En Europe
41 En France
# 2.2 Les opérations de fusion/acquisition
43 En Europe
45 En France
46 3 questions à… Jeanne Volatron, Co-Fondatrice et Présidente d’EVerZom
#3
Financement de la Healthtech
# 3.1 MONDE
48 2018 et 2019 : des années record du financement mondial, par EY
51 4 questions à… Fabrice Romano, Fondateur, Président et CEO de Keranova
# 3.1 EUROPE
52 Le financement du secteur de la Healthtech en Europe, par EY
59 Euronext / 1er marché européen des sciences de la vie
# 2.3 FRANCE
64 Le financement de la healthtech en France par EY
67 3 questions au… Dr. Jean-Jacques Garaud, CEO d’Inotrem
68 Besoins des sociétés et structuration du capital
70 Soutiens publics à la recherche et l’innovation (JEI et CIR)
72 BpiFrance : un fort soutien public au secteur de la healthtech
#4
Annexes
76 Comparaison des régimes fiscaux européens pour l’innovation
80 Comité de pilotage
81 Partenaires
82 Contributeurs
83 Pôles de compétitivité santé
84 Sociétés participantes à l’étude
France Biotech réalise chaque année le Panorama France Avoir un effectif inférieur à 250 salariés
MÉTHODOLOGIE
HealthTech, étude réalisée sur la base d’un questionnaire dédié En complément des données issues du questionnaire, une
et des publications des sociétés du secteur. Il n’a pas vocation analyse approfondie été réalisée à partir d’études sectorielles
à être exhaustif. Les informations ont été collectées du et financières, permettant de caractériser la filière et son
10 juillet au 27 septembre 2019 sur la base de 401 entreprises. financement au niveau national et international. Les données
Les entreprises inclues dans l’étude remplissent les critères portant sur le financement du secteur et sur les opérations
suivants : de partenariat et de fusions/acquisitions ont été obtenues
Exercer une activité principale dans le secteur des sciences à travers l’analyse de bases de données économiques et
de la vie et posséder son siège social en France ; financières et de rapports dédiés, cités dans cette étude.
Réaliser des dépenses de recherche et développement Cette étude a été menée en partenariat avec EY, Euronext
représentant au moins 15% de leurs charges totales ; et QBE.
Panorama 2019 5 france biotech
l’essentiel
1. La healthtech : une réponse aux grands enjeux
médicaux et sociétaux du XXIe siècle
La santé : l’une des principales préoccupations des Français
80 % des Français sont 4 Français sur 10
attentifs au quotidien à leur souffrent ou ont un proche qui souffre
santé. d’une ou plusieurs affections de longue durée
(source : Odoxa, 2019) (source : Ipsos, 2018)
Les 4 tendances du futur
Intégration des outils
Augmentation Accroissement
Vieillissement numériques avec le patient
des maladies des dépenses
de la population. au centre (depuis la
chroniques. de santé.
prévention jusqu’au suivi).
Des besoins médicaux non-couverts qui demeurent conséquents
Les cancers sont responsables
d’un décès sur 6 7 000 maladies orphelines 175 000 patients
affectent 300 millions sont actuellement sur liste
dans le monde.
de personnes. d’attente d’organes
Représenteront 233 millions
95 % sans traitement curatif. aux Etats-Unis et dans l’UE.
de nouveaux cas d’ici 2030.
Les biotechnologies et les healthtech répondent à ces enjeux en
développant des solutions plus ciblées, personnalisées et plus efficaces.
Passage d’un modèle palliatif à un modèle curatif (thérapies géniques,
hépatite C, etc.).
2. Un tissu industriel dynamique
Plus de 1700 entreprises de healthtech en France dont :
720 biotech. + de 800 medtech. 200 entreprises
de e-santé.
Une forte dynamique de création d’entreprises
60 nouvelles entreprises de biotechnologie
voient le jour chaque année. (source : Féfis)
Panorama 2019 6 france biotechl’essentiel
Profil des entreprises
Des entreprises jeunes
401 8 ans en moyenne 10 000 collaborateurs.
entreprises étudiées. et majoritairement des TPE
(59 % des entreprises).
24 employés en moyenne.
TYPOLOGIE DES ENTREPRISES
49 % Biotech
18 % Medtech
12 % E-santé, santé digitale
8% Diagnostic
8% CRO
2% Biocleantech / Biotech agro
3% Autres
Source : France Biotech, 387 sociétés, octobre 2019
Une multitude de produits
> 5 000 > 400 produits 2,7 produits > 1 000 produits
dont 1/3 en phase sur l’ensemble des
brevets. par biotech.
clinique. biotechs en France.
12% des produits 252 dispositifs médicaux
ont le statut de dont la moitié sont enregistrés
médicament orphelin. ou commercialisés.
LES BIOTECHS FRANÇAISES :
Pipeline plus riche que
les 5 principaux laboratoires français.
ONCOLOGIE : 1er domaine investigué
par les biotechs françaises
Panorama 2019 7 france biotechl’essentiel
3. Des entrepreneurs déterminés, tenaces
et aux ambitions internationales
Profils des entrepreneurs
59 % 81 % des fondateurs Moyenne d’âge :
19 % des dirigeants
sont primo-dirigeants.
sont scientifiques
ou médecins.
50 ans sont des femmes.
+ de la moitié 1/3 des collaborations
des implantations à l’international. avec des acteurs étrangers.
4 Un écosystème favorable,
en particulier pour l’amorçage
La recherche publique, un acteur d’excellence à l’origine de nombreuses
technologies développées
52 % des healthtech ont été La moitié des partenariats
créées à partir de recherches des healthtech menée avec
académiques ou publiques. des structures publiques ou universitaires.
Des structures d’accompagnement efficaces
1/3 des entreprises sont actuellement 6 pôles
hébergées par un incubateur, de compétitivité
accélérateur ou pépinière d’entreprise. dédiés aux sciences de la vie et à la santé.
UN SOUTIEN FORT 284 M€ dédiés à la santé en 2018 dont :
158 M€ d’aides à l’innovation,
DE Bpifrance À LA SANTÉ 126 M€ d’investissements en fonds propres.
5. Un parcours d’accès au marché avec
ses particularités et qui demeure complexe
Des temps de développement longs
Pour les dispositifs médicaux (DM), ce temps de développement
Le développement d’un médicament
est plus court (entre 3 à 5 ans) mais l’accès au remboursement
ou biomédicament prend entre 10 et 15 ans
demeure complexe et limitant en France.
depuis la recherche jusqu’à la mise
41% des entreprises ont renoncé à la mise sur le marché
sur le marché.
d’un DM en France. (source Snitem 2020)
Panorama 2019 8 france biotechl’essentiel
Afin de favoriser l’accès au marché des technologies de santé innovantes,
un dispositif d’accès précoce aux dispositifs médicaux innovants
a été adopté dans le PLFSS 2020.
Des contraintes réglementaires fortes
ESSAIS CLINIQUES :
l’une des étapes clés de développement
France : 1re position 4e position
d’un médicament ou en Europe, pour
d’un dispositif médical. en nombre d’essais en cours les essais de phase I
Des investissements en R&D conséquents et propres à la filière
LA R&D, C’EST :
60 % des dépenses 44 % des effectifs
des healthtech
(10 % pour le développement clinique)
soit 7 M€ en 2018 par entreprise.
6. Les accords de collaboration et opérations
de fusion/acquisition, témoins de la forte création
de valeur de la healthtech
Partenariats et licences
> 3800 partenariats Valeurs moyennes en hausse :
et licences + 29 %
en Europe depuis 2015 entre 2018 et 2019.
Fusions et acquisitions
> 900 opérations Montants moyens en hausse :
de fusion / acquisition 2,5 Mds$ en 2019,
en Europe depuis 2015. soit 5 fois plus qu’en 2015.
Une prise de risque et de l’appétence pour les sociétés innovantes
de healthtech démontrée par les nombreux partenariats industriels
et l’émergence de méga-deals.
Panorama 2019 9 france biotechl’essentiel
7. Le financement, le nerf de la guerre
pour les healthtech
Des besoins en capital conséquents :
1,5 Mds€ 1/3
de capital nécessaires 72% des entreprises Temps consacré
à chercher des fonds par
pour les 24 prochains mois en recherche de fonds.
les entrepreneurs.
(7,6M€ par entreprise)
CIR et JEI :
des dispositifs essentiels pour les entreprises et à sanctuariser
Des remboursements tardifs plus fréquents :
La moitié fait appel
88 % des healthtech à une entité externe
16 % des entreprises remboursées
en 2019 pour le CIR 2017
bénéficient du CIR. pour sa mise en place et suivi.
(contre seulement 6% il y a un an).
53 % des entreprises Impact positif majeur de la JEI Le critère de l’âge (8 ans) est jugé
éligibles au statut pour les entreprises. comme étant trop limitant.
de la JEI.
DES INITIATIVES POUR SOUTENIR LE DÉVELOPPEMENT DES HEALTHTECH
Engagement de la mobilisation de 6 Mds€ de la part des investisseurs
institutionnels français en faveur du financement des entreprises
technologiques françaises sur les 3 prochaines années.
Le HealthTech Investor Days (HTID), une initiative de France Biotech
pour favoriser les interactions entre investisseurs internationaux
et les healthtech européennes.
Panorama 2019 10 france biotechl’essentiel
LEVÉES DE FONDS
MONDE EUROPE FRANCE
25,5 Mds€ 9,1 Mds€ 1,8 Mds€
levés en capital-risque de fonds levés en 2019, dont
levés en 2019 par les
en Europe et aux Etats-Unis 4,7 Mds€ en capital-risque Healthtech françaises :
dans les 6 principaux pays
dont près de 70% pour
européens (1). 60 % en capital-risque ;
des sociétés early-stage*.
5 levées supérieures à 200 M€ 29 % en refinancement ;
(CMR Surgical, BioNtech en VC,
IPO de Medacta, refinancements
11 % en IPO
+ 79 %
de Galapagos et CRISPR Th.)
482 IPOs de montants levés en capital
sur le Nasdaq
de 2009 à 2019 dont 8 sociétés risque vs. 2018.
européennes sur l’année 2019. Royaume-Uni France Belgique
2 077 1 787 1 731 2 IPOs en 2019
*Amorçage, séries A ou séries B. M€ M€ M€ Genfit et Innate Pharma,
cotées sur le Nasdaq US
+ 34 % de montants levés
en capital-risque vs. 2018
(1) Allemagne, Belgique, France,
Royaume-Uni, Suède, Suisse.
LE RÔLE D’EURONEXT
LA HEALTHTECH : UN SECTEUR CLÉ to quality », tenant de nombreux 3,1 Mds€, dont près de 950 M€ levés
DE LA COTE D’EURONEXT investisseurs généralistes à l’écart par les sociétés cotées à Paris.
➞ Avec 90 sociétés cotées du secteur. Dans ce contexte, ➞ Le dernier trimestre de l’année
(58 biotechs et 32 medtechs), pour le dealflow est toujours alimenté sur a été particulièrement dynamique,
une capitalisation boursière totale les marchés par le refinancement des représentant 32 % du total des fonds
de près de 24 milliards d’euros, Healthtech cotées. Les investisseurs levés en secondaire au cours
les Healthtech font d’Euronext à l’écart des IPOs sont encore de l’année.
(Paris, Bruxelles, Amsterdam, Dublin, sélectifs lors des tours de
Lisbonne) le premier marché boursier refinancement post-IPO, mais savent DES INVESTISSEURS ORIGINAIRES
en Europe et le deuxième au monde, se positionner sur des opérations DU MONDE ENTIER
pour les sciences de la vie. Sur ces offrant des conditions de liquidité, ➞ La cotation sur les différentes
90 sociétés, 69 sont des sociétés de taille et de « momentum » clinique places boursières européennes
françaises. à la hauteur de leurs exigences. d’Euronext permet aux entreprises
Healthtech de se rendre visibles
UN CONTEXTE DE MARCHÉ 3,1 MILLIARDS D’EUROS LEVÉS auprès d’un millier d’investisseurs
EXIGEANT EN EUROPE PEU LORS DE TOURS « SECONDAIRES », institutionnels originaires d’une
FAVORABLE AUX OPÉRATIONS PAR LES HEALTHTECH COTÉES trentaine de pays.
BOURSIÈRES SUR EURONEXT ➞ Les Etats-Unis représentent à eux
➞ En 2019, les Healthtech cotées ➞ En 2019, les Biotech/Medtech sont seuls 51 % des investissements
en Bourse ont été confrontées à une venues trouver leur financement sur réalisés sur les sociétés des sciences
forte aversion au risque et un « flight les marchés d’Euronext en levant de la vie européennes.
Panorama 2019 11 france biotechl’essentiel
Carte des régions de l’échantillon
(en nombre d’entreprises)
100 et +
de 30 à 99
de 10 à 29
de 1 à 9
+ 2 entreprises pour l’Ile de la Réunion (hors carte)
HAUTS-
DE-FRANCE
16
NORMANDIE
ILE-DE-
7 FRANCE GRAND-EST
BRETAGNE 141 20
28
PAYS DE
LA LOIRE CENTRE
27 VAL-DE-LOIRE
BOURGOGNE
6 FRANCHE-COMTÉ
9
NOUVELLE AQUITAINE
16 AUVERGNE RHÔNE-ALPES
65
PROVENCE-
ALPES-CÔTE D’AZUR
OCCITANIE
22
42
Source : France Biotech, 401 sociétés, octobre 2019
Avec 141 entreprises de healthtech répondantes, dont de l’échantillon dont 15 sociétés cotées.
17 sociétés cotées, la région Ile-de-France est la plus dense Enfin, avec 14% des entreprises répondantes en 2019, le
et concentre 35% des entreprises du panel. Les régions Grand-Ouest qui comprend les régions Bretagne et Pays
Auvergne Rhône-Alpes, Occitanie et PACA sont également de la Loire fait également partie des régions les plus dyna-
fortement représentées et concentrent à elles trois un tiers miques pour la healthtech.
Panorama 2019 12 france biotech#1
LE SECTEUR
DE LA HEALTHTECH
EN FRANCEFRANCE EUROPE MONDE
le secteur de la HealthTech
#1
Profil des entreprises
Quelques indicateurs clés des entreprises de HealthTech participantes : structuration
des entreprises, maturité, domaines d’activités et origines de la R&D…
Effectifs des sociétés Age des sociétés
59 % des entreprises
1 à 10 employés 44 %
entre 0 et 5 ans
26 % des entreprises
11 à 30 employés
24 %
de 6 à 9 ans
10% des entreprises
31 à 99 employés
32 %
5 % des entreprises 10 ans et +
100 et + employés
Source : France Biotech, 399 sociétés, octobre 2019 Source : France Biotech, 401 sociétés, octobre 2019
La HealthTech est caractérisée par une forte propor- Sur les 401 entreprises répondantes, la majorité (44%)
tion de sociétés de type TPE (Très Petite Entreprise) avec sont des startups de moins de 5 ans (vs. 41% des socié-
59% des entreprises de l’échantillon possédant moins de tés en 2018) et possèdent en moyenne 3 employés. Les
10 employés. La tranche des sociétés en phase de déve- entreprises plus matures, de plus de 10 ans, repré-
loppement et de maturation (de 11 à 30 salariés) est égale- sentent quant à elles 32% du panel et concentrent la
ment fortement représentée avec plus du quart des socié- majorité (61%) des emplois générés par la filière, sur
tés (26%). Les sociétés plus matures employant plus de l’ensemble du panel, la moyenne d’âge des sociétés est
31 salariés, représentent quant à elles 15% de l’échantillon. de 8 ans.
Parmi les répondants, 18 sociétés comptabilisent plus de
100 employés. L’ensemble des sociétés emploie 9 512 colla-
borateurs pour une moyenne de 24 salariés par entreprise.
Typologie des effectifs Une part conséquente des ressources
humaines des entreprises de Healthtech est
R&D 44 % consacrée à la R&D (44% des effectifs) et au
Production/services 18 % développement clinique (10%), témoignant
des efforts de recherche importants du sec-
Fonctions support (RH, comptabilité...) 13 %
teur. De par la proportion importante de star-
Commercialisation/marketing 11 % tups dans ce secteur innovant, les effectifs
consacrés à la production et à la commercia-
Développement clinique 10 %
lisation sont quant eux plus restreints (18% et
Autres 4% 11% des collaborateurs respectivement).
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Source : France Biotech, 357 sociétés, octobre 2019
Panorama 2019 14 france biotechFRANCE EUROPE MONDE
le secteur de la HealthTech
#1
Qualifications des collaborateurs
25 % Doctorat
36 % Master
29 % Licence
10 % Baccalauréat
ou moins
Source : France Biotech, 352 sociétés, octobre 2019
Comparé à d’autres secteurs, les entreprises de healthtech
ont la particularité de faire appel à des collaborateurs ayant
des niveaux de qualification très élevés et des compétences
et expertises spécifiques. En effet, 61 % des collaborateurs
possèdent au minimum un master et 1/4 possèdent un
doctorat.
Profil des dirigeants
81 % des fondateurs 59 % des fondateurs
sont scientifiques sont des primo-dirigeants
ou médecins
21 % des dirigeants
sont fondateurs,
scientifiques et
Moyenne d’âge d’anciens dirigeants
50 ans
19 % des dirigeants
sont des femmes
Source : France Biotech, 400 sociétés, octobre 2019
Panorama 2019 15 france biotechFRANCE EUROPE MONDE
le secteur de la HealthTech
#1
Origine de la R&D des entreprises Origine actuelle de la majorité
lors de leur création de la R&D des entreprises
52 % 15 %
Recherche académique, Recherche académique,
publique ou fondations publique ou fondations
38 % 75 %
R&D propre R&D propre
4 % Groupe industriel 3 % Groupe industriel
(+ de 250 pers.) (+ de 250 pers.)
6 % Autres PME 7 % Autres PME
(- de 250 pers.) (- de 250 pers.)
Source : France Biotech, 401 sociétés, octobre 2019 Source : France Biotech, 401 sociétés, octobre 2019
La recherche publique joue un rôle majeur pour les entre- Aujourd’hui les 3/4 des entreprises génèrent elles-mêmes
prises de healthtech. En effet, lors de leur création, plus leur propre R&D. La recherche académique, très présente
de la moitié des entreprises (52%) ont été fondées à partir lors de la création des entreprises, demeure néanmoins la
de recherches issues du milieu académique, d’instituts seconde source de R&D pour les entreprises du secteur
de recherche publique ou de fondations. Les spin-off issues tandis que les groupes industriels ou autres PME ne sont
de groupes industriels, laboratoires pharmaceutiques ou de impliqués que dans 10% des cas.
PME ne concernent que 10% des entreprises.
Certaines spécificités existent en fonction des typologies
d’entreprises. En effet, tandis qu’à la création, la majorité
des entreprises de diagnostic (61%) et de biotechnologie
(58%) ont une origine académique ou publique, les entre-
prises de santé digitale développent majoritairement leur
R&D en interne (67%).
Hébergement actuel par un incubateur, accélérateur
ou une pépinière d’entreprise
Plus d’1/3 des entreprises sont actuellement hébergées
par un incubateur, accélérateur ou par une pépinière d’en-
38 % treprise. Ce type de structure est une solution privilégiée
par les startups qui, durant leurs premières années d’exis-
OUI 62 % tence, peuvent bénéficier de structures mutualisées et de
ressources matérielles pour mener à bien leurs projets. Le
NON passage par un incubateur ou un type de structure similaire
est courant mais n’est pas exclusif avec 1/3 des entreprises
n’ayant jamais été incubé (aujourd’hui ou dans le passé).
Source : France Biotech, 168 sociétés, octobre 2019
Panorama 2019 16 france biotechFRANCE EUROPE MONDE
le secteur de la HealthTech
#1
Typologie des entreprises étudiées
Avec près de 200 entreprises de biotechno- 18 %Medtech
logie participantes, soit près de la moitié de
l’échantillon, les biotechs sont cette année de
nouveau fortement représentées. D’après la 12 % E-santé , santé digitale
Fédération française des Industries de santé
(Féfis), le secteur des biotechnologies béné-
fice d’une forte dynamique de création avec
8 % Diagnostic
60 nouvelles entreprises de biotechnologie Biotech 49 %
voyant le jour chaque année. 8 % CRO
Les sociétés de medtech (dispositifs médicaux)
et de diagnostic représentent, quant à elles, 2 % Biocleantech/
près du quart des entreprises (26%). Le nombre biotech agro
d’entreprises positionnées sur la e-santé et la
santé digitale a quant à lui presque doublé pour 3 % Autres
atteindre 12% de l’échantillon. Source : France Biotech, 387 sociétés, octobre 2019
Domaines d’activités du panel
Thérapeutique humaine 69 %
Dispositifs médicaux innovants 46 %
Bio-informatique /logiciels 26 %
Thérapeutique animale 23 %
Matériels et réactifs 20 %
Nutrition humaine et animale 19 %
Cosmétique 17%
Environnement et Bioénergie 9%
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70
Source : France Biotech, 379 sociétés, questions à réponse multiple, octobre 2019
Les sciences de la vie étant un secteur diversifié, les matique et des logiciels (26% vs. 16% en 2018) ; ce domaine
domaines d’activités des sociétés le sont tout autant. Néan- d’application dépasse désormais la thérapeutique animale.
moins, plus des deux tiers possèdent une activité en théra- Parmi les autres domaines les plus représentés, 20% des
pie humaine (69% des sociétés). Les dispositifs médicaux entreprises développent des matériels et réactifs tandis
innovants suivent en 2e position et concernent 46% des que 19% sont positionnées sur l’alimentation humaine et/
entreprises. On note une forte progression de la bio-infor- ou animale.
Panorama 2019 17 france biotechFRANCE EUROPE MONDE
le secteur de la HealthTech
#1
Les technologies
d’Intelligence Artificielle (IA)
et de big data
Une utilisation de plus en plus prononcée par les sociétés de healthtech des
technologies d’IA et de big data et un intérêt croissant pour une utilisation future.
Utilisation actuelle L’intelligence artificielle peut être définie comme étant
« l’ensemble des théories et des techniques mises en
de technologies d’IA et de big data
œuvre en vue de réaliser des machines capables de simuler
l’intelligence » (source : Larousse). Le big data dans le domaine
de la santé correspond à l’ensemble des données socio-
démographiques et de santé dont l’exploitation peut être
39 % 61 %
utilisée pour de nombreuses applications : aide au diagnos-
tic, au choix et au suivi de l’efficacité des traitements, iden-
OUI NON tification des facteurs de risques de maladie, pharmaco vigi-
lance… (source : Inserm)
Le marché du big data en santé au niveau mondial
Source : France Biotech, 377 sociétés, octobre 2019 était estimé 14 Mds $ en 2017 et devrait dépasser 60 Mds $
en 2025 dont la moitié aux Etats-Unis (source BIS Research).
Cette croissance prévisionnelle est portée par l’explosion
des volumes de données en santé liée à un taux d’adoption
Utilisation future en hausse des appareils connectés et applications, associée
à un besoin croissant de contrôle des coûts de santé et de
de technologies d’IA et de big data
gestion des ressources et de la prise en charge des patients.
Les Healthtech françaises déclarent pour près de 40 %
71 % d’entre elles utiliser ou avoir utilisé des technologies d’IA
et de big data pour leurs activités (soit une progression
OUI de 10 points par rapport à 2018). En effet, 80% des socié-
29 % tés de santé digitale et 71% des sociétés de diagnostic y
NON ont recours étant donné la nature de leurs activités (algo-
rithmes, bio-informatique…). L’utilisation de ces technolo-
gies est quant à elle moins fréquente dans les sociétés de
Source : France Biotech, 367 sociétés, octobre 2019 biotechnologie (25 %) et les CROs (31 %). Malgré le fait que
les entreprises n’aient pas recours à ces technologies de
façon systématique, 71 % des entreprises comptent utiliser
ces technologies à l’avenir.
Panorama 2019 18 france biotechFRANCE EUROPE MONDE
le secteur de la HealthTech
#1
Focus sur les sociétés
de biotechnologie
Une forte spécialisation des entreprises en oncologie, maladies infectieuses
et neurologie. Près de 400 produits innovants en développement par les entreprises
de biotechnologies en santé, répondant à des besoins médicaux forts.
Aires thérapeutiques
Les entreprises françaises de biotech-
Source : France Biotech, 149 sociétés, octobre 2019
Oncologie 28 %
nologie ciblent des aires thérapeu-
Maladies infectieuses 13 %
tiques variées. Toutefois, la majorité
Système nerveux central 11 % des produits est concentrée sur trois
Métabolisme (diabète, obésité) 8% aires thérapeutiques représentant près
Système immunitaire 7% de la moitié des produits : l’oncologie
(114 produits), les maladies infectieuses
Ophtalmologie et organes des sens 7%
(53 produits) et le système nerveux cen-
Inflammation 6%
tral (43 produits).
Maladies génétiques 5%
Rhumatologie / appareil locomoteur 3%
Appareil cardio-vasculaire 3%
Autres domaines 9%
0 5 10 15 20 25 30 %
Phases de développement
Source : France Biotech, 149 sociétés, octobre 2019
160
2013
152
2015
140
2017
122 123
120 2019
113 110
En nombre de produits
100 100 99
80 73
66 65
60 58 59
49
40 34 31
26 24 21
20 17 18 17 12 9 18
8 10
4 6
0
Preuve de concept Pré-clinique Phase I Phase II Phase III Enregistrement Commercialisation
Le pipeline des sociétés françaises de biotechnologie est tés de biotechnologie sont en phases plus avancées (phase
riche de 404 produits allant de la recherche et preuve de II et phase III) tandis que 10 produits sont en cours d’enre-
concept jusqu’à la commercialisation avec en moyenne gistrement (2 %) et 21 sont commercialisés (5 %). Entre 2017
3 produits par société. Cependant, la majorité des produits et 2019, on note une évolution importante de produits pas-
développés (57 %, soit 233 produits) se situe à des stades sant de la phase I à la phase II avec un record de 73 pro-
précoces de développement, c’est à dire en phase de preuve duits en phase II contre 59 en 2018. Les 21 produits actuel-
de concept (27 %) ou en phase préclinique (30 %). lement sur le marché sont des produits d’ophtalmologie ou
91 produits, soit 22 % des produits développés par les socié- alors ciblent le diabète et les maladies infectieuses (vaccins).
Panorama 2019 19 france biotechFRANCE EUROPE MONDE
le secteur de la HealthTech
#1
Statut de médicament orphelin
12% des produits des entreprises de biotechnologie françaises
bénéficient du statut de médicament orphelin.
Aires thérapeutiques les plus représentées
Oncologie
Maladies (26 % ) Parmi les entreprises du panel,
génétiques 32 sociétés de biotechnologie pos-
(22 % ) sèdent au moins un produit ayant
Système obtenu le statut de médicament
nerveux orphelin. Les 2/3 sont développés en
central (15 % ) oncologie, maladies génétiques et sys-
2e 1er 3e tème nerveux central, des domaines
pour lesquels les besoins médicaux
Source : France Biotech, 149 sociétés, octobre 2019 non-couverts sont les plus forts.
Comparaison des big pharma avec les biotech françaises
NOMBRE DE PRODUITS
Ratio dépenses
en en TOTAL
R&D/dépenses Phase I Phase II Phase III Enregistrement
RECHERCHE PRÉCLINIQUE PIPELINE
totales 2018
Sanofi 19 % 16 65 33 47 32 6 199
Servier NC 9 17 14 16 8 2 66
Ipsen 17 % NC 12 7 10 9 2 40
Pierre Fabre NC 2 7 7 8 6 2 32
LFB NC 0 0 3 4 4 1 12
Total TOP 5
PHARMA ~ 18 % 29 101 64 85 59 13 349
françaises
PANORAMA
BIOTECH 70 % 110 123 49 73 18 10 383
N = 149
NC : non communiqué. Source : Global Data, sites des laboratoires, France Biotech, octobre 2019
Avec 404 produits dont 383 produits en recherche et déve- Le dynamisme et le potentiel des sociétés françaises de
loppement, les sociétés de biotechnologies possèdent biotechnologie est frappant. Ces sociétés consacrent en
aujourd’hui un réservoir de R&D plus important que les cinq moyenne 70 % de leurs dépenses à la R&D, contre moins
premiers laboratoires pharmaceutiques français (Sanofi, de 20 % chez les laboratoires pharmaceutiques. En 2018,
Ipsen, Servier, LFB et Pierre Fabre). En effet, l’ensemble ces dépenses ont dépassé le milliard d’euros (129 sociétés),
du pipeline préclinique et clinique de ces cinq industriels, soit 8 M€ par entreprise contre 6,5 Mds€ investis en R&D
incluant les produits développés en partenariat et les droits par le G5 de la santé sur la même période.
de licences représente un total de 349 produits.
Panorama 2019 20 france biotechFRANCE EUROPE MONDE
le secteur de la HealthTech
#1
Focus sur les sociétés
de medtech
Les entreprises françaises de medtech développent des produits très innovants
ciblant des marchés internationaux. Malgré le degré de maturité important de
la filière, l’accès au marché domestique demeure problématique dû à des difficultés
de remboursement.
A
ujourd’hui, plus de 500 000 produits issus Avec près de 675 000 emplois directs et un marché
des technologies médicales (dispositifs médi- pesant 115 milliards d’euros en 2017, l’industrie euro-
caux) sont disponibles au sein des hôpitaux, péenne des technologies médicales est l’une des plus
établissements de soins ou à domicile à travers le importante de l’économie européenne. Le marché euro-
monde. L’industrie de la medtech est caractérisée péen représente 27% du marché mondial, en deuxième
par une grande diversité d’acteurs et de technologies, position après les Etats-Unis. En Europe, la France se
le continent européen comptant un peu moins de classe en seconde position (15%) derrière l’Allemagne
27 000 entreprises de dispositifs médicaux dont 95% (27%) et devant le Royaume-Uni (11%) (Source Medtech
de PME (Source Medtech Europe). Europe).
Classification des dispositifs médicaux
28 %
Dispositif médical
diagnostic in vitro 21 % 20 % 3%
14 % Classe II a Dispositif
Classe I
Classe II b
9% médical
Classe III implantable
actif
5%
Autre
Autotests, Classe de risque Risque potentiel Risque potentiel Classes de risque le plus élevé :
marqueurs la plus faible : modéré : seringues élevé : appareils Implants Pacemakers,
tumoraux, réactifs compresses, pour pompe d’anesthésie, mammaires, défibrillateurs,
de dosage… lunettes, béquilles… à perfusion... dialyse... stents, prothèses implants
de hanche… cochléraires...
Les technologies développées pas les sociétés de med- trois classes qui représentent plus des deux tiers des pro-
tech combinent un ensemble de compétences et d’exper- duits développés et commercialisés : 27% sont des dispo-
tises variées (ingénierie, robotique, informatique, biologie) sitifs médicaux de diagnostic in vivo (DMDIV), 24% des dis-
dans des domaines thérapeutiques tout autant diversifiés. positifs de classe IIa et 20% de classe IIb.
Dans ce secteur hétéroclite, l’échantillon est dominé par Source : France Biotech, 136 sociétés, octobre 2019
Panorama 2019 21 france biotechFRANCE EUROPE MONDE
le secteur de la HealthTech
#1
Stade de développement 154 entreprises (soit 38 % des sociétés du panel)
ont déclaré développer ou commercialiser un ou
Recherche 37 produits 15 % plusieurs dispositifs médicaux. La moitié des pro-
duits est à un stade avancé de développement,
Développement 88 produits 35 %
soit en phase d’enregistrement ou de marquage
Enregistrement / Marquage CE 49 produits 19 % CE (49 produits), soit déjà commercialisés (79 pro-
duits). La maturité du secteur provient des temps
Produit commercialisé 79 produits 31 % de développement plus courts des dispositifs médi-
0 10 20 30 40 % caux : entre 3 et 5 ans en moyenne contre plus de
Source : France Biotech, 136 sociétés, octobre 2019 10 ans pour les biomédicaments
Aires thérapeutiques des dispositifs médicaux commercialisés
ou en développement
Les produits développés par les entreprises de
Chirurgie medtech de l’étude représentent la quasi-totalité
(générale,
orthopédique, des champs thérapeutiques médicaux (plus de
réparatrice) Cardiologie 18 domaines thérapeutiques recensés), témoi-
35 produits Vasculaire gnant ainsi de la grande diversité des applications
32 produits Imagerie Neurologie
23 produits 22 produits Oncologie des sociétés du secteur. Parmi les aires thérapeu-
15 produits tiques les plus investiguées, la chirurgie (générale,
1er 2e 3e 4e 5e
orthopédique et réparatrice) arrive en première
place avec 35 produits, suivi du cardiovasculaire
Source : France Biotech, 131 sociétés, octobre 2019 (32 produits) et de l’imagerie (23 produits).
Marchés les plus ciblés par les entreprises de medtech
et modes de commercialisation
Pourcentage d’entreprises au stade de commercialisation
Royaume-Uni
33%
42 % directe
31 % indirecte (licence)
27 % directe & indirecte
Etats-Unis
34% Allemagne
42%
19%
44 % directe
32 % directe 41 % indirecte (licence) Chine*
39 % indirecte (licence) 15 % directe & indirecte
29 % directe & indirecte
97%
19 % directe
62 % indirecte (licence)
France 19 % directe & indirecte
61 % directe
11 % indirecte (licence)
28 % directe & indirecte
Japon**
17%
33 % directe
31% 31%
47 % indirecte (licence)
Espagne Italie 20 % directe & indirecte
40 % directe 35 % directe
44 % indirecte (licence) 50 % indirecte (licence)
16 % directe & indirecte 15 % directe & indirecte
* Faible échantillon : n=16 - ** Faible échantillon : n =15. Source : France Biotech, 86 sociétés, questions à réponses multiples, octobre 2019
Panorama 2019 22 france biotechFRANCE EUROPE MONDE
le secteur de la HealthTech
#1
Les marchés ciblés par les medtech françaises sont avant de 20% de présence sur ces marchés en croissance.
tout européens. De par leur taille ainsi que leur maturité, Les stratégies de commercialisation varient en fonction
l’Europe, les Etats-Unis et l’Asie sont les premiers marchés des régions ciblées par les entreprises, du fait de certaines
ciblés par les entreprises de santé, y compris par les socié- spécificités nationales. Tandis que la commercialisation en
tés de medtech. France s’effectue de façon directe dans la grande majori-
Au niveau européen, les trois pays les plus ciblés par les té des cas, dans les autres pays européens et lorsque les
entreprises françaises correspondent également aux trois sociétés ne disposent pas de filiales, celle est réalisée de
plus grands marchés : la France (97% des entreprises de manière indirecte à travers des licences ou partenariats.
medtech), l’Allemagne (42%) et le Royaume-Uni (1/3 des Ceci est particulièrement vrai en Italie et en Espagne où
entreprises). Plus d’un tiers des sociétés françaises de med- le taux de vente indirecte se situe à 50 et 44% respective-
tech de l’étude sont présentes sur le marché américain, qui ment. En Chine et au Japon, la commercialisation indirecte
demeure le 1er marché mondial pour les technologies de est privilégiée dû à une meilleure connaissance des spécifi-
santé. Enfin, le marché asiatique (en particulier le Japon et cités régionales de partenaires locaux.
la Chine) attire également les entreprises avec un peu moins
Part des sociétés ayant obtenu un remboursement
pour leur dispositifs médicaux
Avec près d’un quart des socié-
22 % - OUI
Italie 78 % - NON tés françaises de medtech
19 % - OUI disposant d’une forme de rem-
France 81 % - NON boursement en Italie, le pays
11 % - OUI arrive en tête du classement
Allemagne 89 % - NON tandis que le 19% seulement
10 % - OUI des entreprises françaises ont
Espagne 90 % - NON
pu bénéficier d’un rembourse-
8 % - OUI
Etats-Unis 92 % - NON ment en France.
Source : France Biotech, 74 sociétés,
8 % - OUI octobre 2019
Chine 92 % - NON
5 % - OUI
Royaume-Uni 95 % - NON
Japon 100 % - NON
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
Perception de la facilité de remboursement des dispositifs médicaux
Très Très
Le degré de facilité de remboursement varie difficile Difficile Neutre Facile facile
en fonction des pays ciblés. En effet, il apparait
que dans les pays du sud de l’Europe tels que
l’Espagne ou l’Italie, il est plus facile d’obtenir
un remboursement pour un dispositif médical
innovant que dans les autres pays ciblés par les
entreprises de medtech.
La France, qui demeure le premier pays pour la
commercialisation de DM par les entreprises
françaises est perçue comme étant le pays le plus
difficile d’accès. Le remboursement sur le mar-
ché domestique est plus laborieux qu’aux Etats-
Unis ou encore en Chine et au Japon. Source : France Biotech, 55 sociétés, octobre 2019
Panorama 2019 23 france biotechFRANCE EUROPE MONDE
le secteur de la HealthTech
#1
Focus sur les sociétés
de santé digitale
La santé connectée, un secteur aux domaines variés et composé majoritairement
de jeunes TPE. Plus d’une centaine de produits et solutions variés développés par
les entreprises de e-santé françaises.
L
a santé digitale ou e-santé, telle que définie par la Le marché français de la santé digitale était
Commission européenne, est « l’application des estimé à 2,7 Mds€ en 2014 et devrait atteindre 4 Mds€
technologies de l’information et de la communi- en 2020 (source Xerfi). Avec un marché mondial estimé
cation (TIC) à l’ensemble des activités en rapport avec à 94 Mds$ en 2014 et des investissements qui devraient
la santé ». Cette discipline regroupe ainsi une vaste atteindre 410 Mds$ en 2022, l’intérêt et le potentiel de
variété d’applications (dispositifs médicaux connec- ce secteur en pleine croissance sont inégalés. L’exploi-
tés, solutions de télémédecine, analyse de données tation, la valorisation et la protection des données de
de santé…) et implique une multitude d’acteurs (pro- santé, tant de la part des industriels et acteurs de la tech
fessionnels de la santé, patients, assureurs, établisse- que de la part des acteurs publics figurent parmi l’un des
ments de soins, industriels…). enjeux clés de cette prochaine décennie.
Profil type d’une startup en santé digitale
DIRIGEANTS
SOCIÉTÉS 47 ans (âge moyen
66 entreprises des dirigeants)
Age moyen : 6 ans 1 dirigeant sur 2
est primo-dirigeant
EFFECTIFS R&D
45% des effectifs dédiés 107 produits commercialisés
à la production, ou en développement
à la commercialisation
et au marketing 2 produits en moyenne
37% des effectifs 45% des dépenses
dédiés à la R&D consacrées à la R&D en 2018
Source : France Biotech, 66 sociétés, octobre 2019
Panorama 2019 24 france biotechFRANCE EUROPE MONDE
le secteur de la HealthTech
#1
Domaines d’application
Objets connectés/Biocapteurs/DM digitaux 28 %
Télé monitoring des patients 13 %
Diagnostic digital/Diagnostic assisté par ordinateur 12 %
Big data et analyse de données 10 %
Télémédecine 8%
Outils destinés aux patients (achats de soins, assurance, éducation…) 7%
Coordination des soins (BtoB) 6%
Thérapie digitale 3%
Outils administratifs destinés aux fournisseurs de soins 3%
Outils destinés à la R&D 2%
Dossier médical 2%
Outils destinés aux payeurs 1%
Autre 6%
0 5 10 15 20 25 30 %
Source : France Biotech, 64 sociétés, octobre 2019
Stade de développement
14 % Preuve de concept
Produits commercialisés 54 %
32 % Développement
Source : France Biotech, 62 sociétés, octobre 2019
Le secteur de la santé connectée inclut des produits et ser- logies les plus concernées par ces solutions et produits sont
vices très variés avec une dizaine de domaines d’applications essentiellement des maladies chroniques telles que l’insuffi-
représentés par les entreprises du panel. Néanmoins, trois sance cardiaque, rénale ou respiratoire, le diabète ou la télé-
domaines dominent le classement et regroupent plus de surveillance des prothèses cardiaques implantables.
la moitié des produits : les dispositifs médicaux connectés Les produis de e-santé sont à des stades plus avancés
et biocapteurs tels que les lecteurs de glycémie connectés de développement en comparaison avec les autres produits
(28% des produits), le télé monitoring de patients (13% des de healthtech. En effet, plus de la moitié sont déjà commer-
produits) et le diagnostic digital ou assisté (12%). Les patho- cialisés tandis qu’1/3 sont en développement.
Panorama 2019 25 france biotechVous pouvez aussi lire
