PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE
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IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE ce médicament et consultez votre médecin
CONSOMMATEUR immédiatement.
Ne prenez pas VENLAFAXINE XR si vous
Pr
VENLAFAXINE XR prenez ou avez pris récemment un antidépresseur
inhibiteur de la monoamine-oxydase (p. ex.
(capsules à libération prolongée de chlorhydrate de sulfate de phénelzine, moclobémide).
venlafaxine)
Venlafaxine (sous forme de chlorhydrate de venlafaxine) L’ingrédient médicinal est :
Le chlorhydrate de venlafaxine.
Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie
d’une « monographie de produit » publiée à la suite de Les ingrédients non médicinaux sont :
l’approbation de la vente au Canada de VENLAFAXINE XR et 37,5 mg
s’adresse tout particulièrement aux consommateurs. Le présent AD&C jaune nº 6, amidon, D&C jaune nº 10, dioxyde de
dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les titane, éthylcellulose, gélatine, gomme laque, hydroxyde
renseignements pertinents au sujet de VENLAFAXINE XR. d’ammonium concentré, hydroxyde de potassium, oxyde
Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez de fer noir, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol,
avec votre médecin ou votre pharmacien. povidone, propylèneglycol, sébacate de dibutyle, sucrose
et talc.
Veuillez lire attentivement ces renseignements avant de
commencer votre traitement, même si vous avez déjà pris ce 75 mg
médicament par le passé. Ne jetez pas ce dépliant avant d’avoir AD&C jaune nº 6, amidon, D&C jaune nº 10, dioxyde de
fini votre traitement, car vous pourriez avoir besoin de vous y titane, éthylcellulose, gélatine, gomme laque, hydroxyde
reporter. Pour de plus amples renseignements ou conseils, d’ammonium concentré, hydroxyde de potassium, oxyde
veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. de fer rouge, polyéthylèneglycol, povidone,
propylèneglycol, sébacate de dibutyle, sucrose et talc.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT 150 mg
AD&C jaune nº 6, amidon, dioxyde de titane,
Les raisons d’utiliser ce médicament : éthylcellulose, gélatine, gomme laque ~45 %
Votre médecin vous a prescrit VENLAFAXINE XR pour (estérifiée à 20 %) dans de l’éthanol,
soulager les symptômes de l’une des affections suivantes : polyéthylèneglycol, povidone, propylèneglycol,
Dépression (sentiment de tristesse, modifications de sébacate de dibutyle, sucrose et talc.
l’appétit ou du poids, difficulté à vous concentrer ou à
dormir, fatigue, maux de tête, douleurs inexpliquées). Les formes pharmaceutiques sont :
Anxiété généralisée ou nervosité. VENLAFAXINE XR de 37,5 mg : Capsules de
Phobie sociale (trouble d’anxiété sociale) — évitement gélatine dure remplies de granules blancs à blanc
et/ou crainte de se trouver dans un contexte social. cassé, dont la coiffe grise porte l’inscription « N » et
Trouble panique (attaques de panique soudaines et le corps pêche, le chiffre « 37.5 ».
répétées).
VENLAFAXINE XR de 75 mg : Capsules de gélatine
Les effets de ce médicament : dure remplies de granules blancs à blanc cassé, dont
VENLAFAXINE XR fait partie d’un groupe de médicaments la coiffe pêche porte l’inscription « N » et le corps
appelés antidépresseurs. On croit que l’effet de pêche, le chiffre « 75 ».
VENLAFAXINE XR résulte de son action sur deux substances
chimiques naturellement présentes dans le cerveau, la VENLAFAXINE XR de 150 mg : Capsules de
sérotonine et la norépinéphrine. gélatine dure remplies de granules blancs à blanc
cassé, dont la coiffe orange foncé porte l’inscription
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce « N » et le corps orange foncé, le chiffre « 150 ».
médicament :
Ne prenez pas VENLAFAXINE XR si vous êtes allergique MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux contenus
dans la préparation (voir la liste à la fin de cette section). Si Il est important, lorsque vous prenez ce type de
vous manifestez une réaction allergique ou toute autre médicaments, que vous fassiez savoir à votre
réaction indésirable inhabituelle ou grave, cessez de prendre médecin comment vous vous sentez et qu’il
73IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
s’établisse une bonne communication entre vous. contre l’hypertension;
vous êtes enceinte ou songez à le devenir, ou
VENLAFAXINE XR ne doit pas être utilisé chez les enfants de encore si vous allaitez;
moins de 18 ans. vous consommez de l’alcool et(ou) des drogues
illicites;
Troubles émotifs ou comportementaux nouveaux ou plus vous prenez des produits naturels ou des herbes
intenses médicinales (p. ex. du millepertuis);
En particulier durant les premières semaines du traitement ou vous avez subi une fracture récemment ou le
lors d’un ajustement de la dose, il peut arriver qu’au lieu de se médecin vous a dit que vous faites de
sentir mieux, un petit nombre de patients se sente moins bien l’ostéoporose ou avez des facteurs de risque;
lorsqu’ils prennent ce type de médicaments; ces patients vous conduisez un véhicule ou effectuez des
peuvent alors se sentir agités, hostiles, anxieux ou impulsifs tâches dangereuses dans le cadre de votre travail.
(symptômes nouveaux ou aggravation de symptômes existants)
ou encore penser au suicide, à se faire du mal ou à faire mal à Interruption du traitement par VENLAFAXINE
autrui. Les idées et les comportements suicidaires peuvent se XR
manifester dans tous les groupes d’âge, mais ils sont plus Il est très important que vous n’interrompiez pas
probables chez les patients de 18 à 24 ans. Si vous-même ou votre traitement sans d’abord consulter votre
une personne dont vous prenez soin éprouvez de tels médecin. Pour plus de renseignements, consultez la
symptômes, consultez votre médecin immédiatement, mais section intitulée PROCÉDURES À SUIVRE EN CE
n’interrompez pas votre traitement par vous-même. En QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES.
effet, pareille situation nécessite une surveillance médicale
étroite. Effets sur la grossesse et le nouveau-né
Des comptes rendus publiés après la
Il est plus probable que vous ayez à nouveau de telles idées si commercialisation du produit indiquent que certains
vous avez déjà eu des idées d’automutilation. nouveau-nés de mères ayant reçu un ISRS (inhibiteur
sélectif du recaptage de la sérotonine) ou un autre
Il pourrait être utile que vous informiez un parent ou un ami antidépresseur de nouvelle génération, comme
proche de votre dépression ou de votre trouble d’anxiété et que VENLAFAXINE XR, durant la grossesse ont dû être
vous lui fassiez lire le présent feuillet. Vous pourriez leur hospitalisés pendant une période prolongée, être
demander de vous avertir si vos symptômes s’aggravent ou si alimentés par sonde et enfin recevoir un soutien
vous présentez des changements comportementaux inquiétants. respiratoire en raison de complications survenues
durant l’accouchement. Les symptômes signalés
Si vous êtes âgé, si vous souffrez d’ostéoporose ou que vous comprennent les manifestations suivantes : troubles
avez d’autres facteurs de risque importants de fracture, la prise de l’alimentation, difficultés respiratoires,
de VENLAFAXINE XR pourrait augmenter votre risque de convulsions, muscles tendus ou trop relâchés,
fracture. Le cas échéant, faites très attention de ne pas tomber, énervement et pleurs constants.
surtout si vous vous sentez étourdi ou que votre pression est
basse. Dans la plupart des cas, l’ISRS ou l’autre
antidépresseur de nouvelle génération avait été
AVANT de prendre VENLAFAXINE XR, mentionnez à administré durant le troisième trimestre de la
votre médecin ou à votre pharmacien si : grossesse. Ces symptômes cadrent avec un effet
vous avez déjà présenté une allergie à des médicaments, à secondaire direct de l’antidépresseur sur le bébé, ou
certains aliments ou à d’autres substances; encore ils peuvent être dus à un syndrome de sevrage
vous avez d’autres troubles de santé, y compris des causé par l’interruption brusque du traitement.
antécédents de saignements anormaux, de convulsions, de Normalement, ils disparaissent avec le temps.
maladie du foie ou du rein, de troubles du cœur ou de la Toutefois, si votre enfant éprouve l’un ou l’autre de
tension artérielle ou d’hypercholestérolémie; ces symptômes, communiquez sans tarder avec votre
vous avez un trouble de la coagulation ou le médecin vous a médecin.
dit que votre taux de plaquettes est faible;
vous avez un problème de pression sanguine; Si vous êtes enceinte et que vous prenez un ISRS ou
vous prenez d’autres médicaments (vendus sur ordonnance un autre antidépresseur de nouvelle génération,
ou non), en particulier s’il s’agit d’inhibiteurs de la discutez avec votre médecin des risques et des
monoamine-oxydase (IMAO) (p. ex. sulfate de phénelzine, avantages des diverses options thérapeutiques. Il est
sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline), très important de NE PAS interrompre votre
d’un autre antidépresseur, d’un médicament pour perdre du traitement sans d’abord en parler avec votre médecin.
poids, de somnifères ou de médicaments contre l’anxiété ou Pour plus de renseignements, voir la section intitulée
Page 74IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES boissons alcoolisées pendant le traitement par
EFFETS SECONDAIRES. VENLAFAXINE XR, ou sinon d’en prendre peu.
le kétoconazole.
Glaucome à angle fermé
La venlafaxine peut causer une crise de glaucome aigu. Passer
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
un examen de la vue avant de prendre VENLAFAXINE XR
pourrait aider à déterminer si vous présentez un risque de
glaucome à angle fermé. Consultez un médecin sans tarder en Dose habituelle :
cas de : Il est très important que vous preniez
douleur oculaire; VENLAFAXINE XR exactement comme votre
modifications de la vision; médecin vous l’a prescrit.
gonflement ou rougeur de l’œil ou autour de l’œil. À moins d’indications contraires de votre
médecin, n’augmentez ou ne diminuez jamais la
dose de VENLAFAXINE XR et n’interrompez
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT pas votre traitement sans le consulter auparavant.
Comme c’est le cas avec tous les antidépresseurs,
Ne prenez pas VENLAFAXINE XR si vous prenez l’amélioration des symptômes est graduelle. Il se
actuellement un inhibiteur de la monoamine-oxydase ou si peut donc que vous ne ressentiez aucun effet
vous en avez pris récemment. notable les premiers jours du traitement par
VENLAFAXINE XR. Même si certains
Vous ne devez pas prendre de millepertuis pendant le symptômes peuvent commencer à s’améliorer
traitement par VENLAFAXINE XR. dans les 2 semaines qui suivent le début du
traitement, il faut plusieurs semaines pour que le
VENLAFAXINE XR peut modifier les résultats de certaines médicament fasse pleinement effet.
épreuves de laboratoire. Par conséquent, si vous recevez des Prenez VENLAFAXINE XR une fois par jour
résultats d’analyse inhabituels, parlez-en à votre médecin. avec de la nourriture comme le médecin vous l’a
prescrit. Il ne faut pas diviser, écraser ou mâcher
Mentionnez à votre médecin si vous prenez ou avez récemment les capsules.
pris d’autres médicaments (en vente libre ou sur ordonnance)
ou encore des produits naturels ou des herbes médicinales, en POINT À RETENIR : Ce médicament n’a été
particulier s’il s’agit des produits suivants : prescrit qu’à vous seul. N’en donnez jamais à une
autres antidépresseurs, tels qu’ISRS ou certains agents autre personne. Si vous avez des questions au sujet
tricycliques; de ce médicament, adressez-vous à votre médecin
autres agents qui agissent sur la sérotonine, tels que ou à votre pharmacien.
amphétamines, lithium, linézolide, tryptophane,
millepertuis, triptans antimigraineux; Surdosage :
certains médicaments utilisés pour soulager la douleur, En cas de surdosage, communiquez avec votre
comme le fentanyl (utilisé lors d’une anesthésie ou pour médecin ou le service des urgences de l’hôpital le
traiter la douleur chronique), le tramadol, le tapentadol, la plus près, même si vous ne vous sentez pas malade.
mépéridine, la méthadone, la pentazocine;
certains antitussifs, comme le dextrométhorphane; En cas de surdosage, communiquez avec un professionnel de la
certains agents utilisés pour le traitement de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre
schizophrénie; antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
certains agents utilisés pour le traitement de la dépression
bipolaire, comme le lithium; Dose oubliée :
métoprolol ou autres agents utilisés pour traiter Si vous oubliez une dose, prenez la prochaine à
l’hypertension et l’angine; l’heure habituelle. Essayez d’éviter que cela se
certains médicaments pouvant perturber la coagulation reproduise, mais ne prenez pas deux doses pour
sanguine et augmenter le risque de saignements, comme les compenser celle que vous avez oubliée.
anticoagulants oraux (p. ex. la warfarine, le dabigatran),
l’acide acétylsalicylique (p. ex. Aspirine) et les autres anti- EFFETS SECONDAIRES : MESURES À PRENDRE
inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. l’ibuprofène).
certains agents utilisés pour le traitement de l’épilepsie; Comme tous les médicaments, VENLAFAXINE XR
la cimétidine; peut causer certains effets indésirables, mais il est
En général, il est préférable de ne pas consommer de possible que vous n’en éprouviez aucun. Chez la
Page 75IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
plupart des patients, ces effets sont mineurs et de courte durée, chez certaines personnes. Il est donc important que
mais certains peuvent être graves tandis que d’autres peuvent vous fassiez mesurer votre tension avant de
être associés à la dose. Si vous éprouvez ce type d’effets, ou commencer le traitement par VENLAFAXINE XR et
tout autre effet secondaire, parlez-en à votre médecin car il durant le traitement par ce médicament.
pourrait décider d’ajuster votre dose. L’hypertension doit être maîtrisée avant le début du
traitement. Les variations de tension artérielle
Si vous manifestez une réaction allergique (p. ex. rougeur de la peuvent parfois survenir soudainement, sans signe
peau, urticaire, démangeaisons, enflure des lèvres, du visage, avant-coureur. Consultez votre médecin si vous
de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer, respiration éprouvez des symptômes évocateurs d’une hausse
sifflante, essoufflement, éruptions cutanées, ampoules soudaine de la tension artérielle, comme un mal de
cutanées, lésions ou douleur dans la bouche ou les yeux) ou tête (en particulier dans la région de la nuque au
tout autre effet secondaire grave ou inhabituel, cessez de réveil), des battements cardiaques plus intenses que
prendre ce médicament et consultez votre médecin sans tarder. d’habitude et possiblement plus forts ou irréguliers,
une douleur thoracique, des étourdissements, une
Parmi les effets secondaires de VENLAFAXINE XR, fatigue extrême ou une vue brouillée.
mentionnons les suivants :
maux de tête VENLAFAXINE XR peut faire augmenter les taux
nausées de cholestérol de certains patients. Votre médecin
sécheresse de la bouche pourrait demander des analyses de sang pour vérifier
constipation votre taux de cholestérol durant le traitement par ce
perte d’appétit médicament.
vomissements
somnolence Symptômes de sevrage
Consultez votre médecin avant d’interrompre votre
étourdissements
traitement par VENLAFAXINE XR ou d’en réduire
insomnie
la posologie. Les symptômes suivants ont été signalés
problèmes sexuels à la suite d’une interruption du traitement, d’une
faiblesse réduction de la posologie ou de l’oubli d’une dose :
transpiration anorexie (perte d’appétit, perte de poids), anxiété,
nervosité agitation, agression, confusion, convulsions,
troubles de la vue problèmes de coordination, diarrhée, étourdissements,
rêves étranges sécheresse de la bouche, fatigue, maux de tête,
hypomanie (variations rapides de l’humeur),
En particulier durant les premières semaines du traitement ou lors insomnie, nausées, nervosité, cauchemars, paresthésie
d’un ajustement de la dose, il peut arriver qu’au lieu de se sentir (sensation de picotement, de brûlure ou de
mieux, un petit nombre de patients se sente moins bien lorsqu’ils fourmillement dans la peau), sensation de décharge
prennent ce type de médicaments; ces patients peuvent alors électrique, troubles du sommeil, somnolence,
éprouver des sentiments inhabituels d’agitation, d’hostilité ou sudation, acouphène, vertige (impression que le
d’anxiété, ou encore avoir des pensées impulsives ou perturbantes, monde autour tourne) et vomissements. Ces
comme le désir de s’automutiler ou de blesser d’autres personnes. symptômes disparaissent généralement d’eux-mêmes,
Si vous-même ou une personne dont vous prenez soin (si vous sans traitement. Si vous éprouvez l’un de ces
êtes un fournisseur de soins ou un tuteur) éprouvez de tels symptômes, ou tout autre symptôme, informez-en
symptômes, consultez votre médecin immédiatement, mais votre médecin immédiatement. Il pourrait alors
n’interrompez pas votre traitement vous-même. décider d’ajuster la posologie de VENLAFAXINE
XR pour vous soulager.
Habituellement, VENLAFAXINE XR ne perturbe pas les
activités quotidiennes des patients. Toutefois, si vous éprouvez Effets sur le nouveau-né
de la somnolence, ne conduisez pas votre véhicule et ne faites Certains enfants nés de mères ayant reçu un ISRS
pas fonctionner des machines. (inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine) ou
un autre antidépresseur de nouvelle génération
Bien que les troubles psychiatriques puissent être associés à comme VENLAFAXINE XR durant la grossesse ont
une diminution du désir, de la performance et de la satisfaction présenté des symptômes tels que des troubles
sexuels, le traitement par ce médicament peut aussi affecter la respiratoires, des troubles de l’alimentation, de
fonction sexuelle. l’énervement et des pleurs constants. Si votre enfant
présente l’un ou l’autre de ces symptômes, consultez
VENLAFAXINE XR peut faire augmenter la tension artérielle votre médecin dès que possible. Pour plus de
Page 76IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
renseignements, voir la section MISES EN GARDE ET
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE
PRÉCAUTIONS.
ET PROCÉDURES À SUIVRE
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE Appelez
Symptôme / effet
immédiatement votre Obtenez
ET PROCÉDURES À SUIVRE médecin ou votre sans délai
pharmacien une
Appelez
Symptôme / effet Seulement Dans attention
immédiatement votre Obtenez
médecin ou votre dans les tous les médicale
sans délai cas graves cas
pharmacien une
Manie/hypoman
Seulement Dans attention Peu
ie [humeur
dans les tous les médicale fréquent
cas graves cas élevée ou
irritable,
Augmentation réduction du
Fréquent
persistante de la besoin de
tension artérielle dormir, fuite
[voir aussi des idées]
Hypertension Acathisie [se
grave ci- Peu
sentir nerveux
dessous] fréquent
ou incapable
Fréquent Battements de de rester
cœur rapides
tranquille]
Réactions Hallucinations
Peu
allergiques Peu
fréquent [visions ou sons
[rougeur de la fréquent
étranges]
peau, urticaire, Mouvements
démangeaisons, Peu
incontrôlables
enflure des fréquent
du corps ou du
lèvres, du visage
visage, de la
Incapacité
langue ou de la Peu
d’uriner
gorge, difficulté fréquent
à respirer, Saignement
respiration
Peu
gastro-intestinal
fréquent
sifflante, [sang dans les
essoufflement, vomissements
éruptions ou les selles]
cutanées, Crises
ampoules
Rare
convulsives
cutanées, [perte de
lésions ou connaissance
douleur dans la accompagnée de
bouche ou les tremblements
yeux] incontrôlables]
Faible taux de Syndrome
Peu
sodium dans le Rare
sérotoninergiqu
fréquent
sang e [la plupart ou
[symptômes : la totalité
fatigue, des symptômes
faiblesse ou suivants :
confusion plus confusion,
douleur, raideur nervosité,
ou mauvaise transpiration,
coordination des tremblements,
muscles] frissons, fièvre
Faible taux de élevée,
Fréquence
plaquettes : secousses
inconnue
bleus ou musculaires
saignement soudaines,
inhabituel au hallucinations,
niveau de la battements de
peau ou ailleurs cœur
rapides]
Page 77IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE Gardez tous vos médicaments hors de la portée et
ET PROCÉDURES À SUIVRE de la vue des enfants.
Si votre médecin vous indique d’interrompre le
Symptôme / effet
Appelez traitement, retournez vos capsules
immédiatement votre Obtenez VENLAFAXINE XR inutilisées à la pharmacie.
médecin ou votre sans délai
pharmacien une
Seulement Dans attention Déclaration des effets secondaires
dans les tous les médicale
cas graves cas
Vous pouvez déclarer les effets secondaires
Trouble du foie soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de
Rare
[symptômes :
nausée, santé de l’une des deux façons suivantes :
vomissement,
perte d’appétit
plus
en visitant le site Web consacré à la
démangeaisons, déclaration des effets indésirables
jaunissement de (https://www.canada.ca/fr/sante-
la peau ou des
yeux, urine canada/services/medicaments-produits-
foncée] sante/medeffet-canada/declaration-effets-
Glaucome à indesirables.html) pour savoir comment faire
Rare
angle fermé :
Douleur une déclaration en ligne, par courrier ou par
oculaire, télécopieur; ou
modifications en composant sans frais le 1-866-234-2345.
de la vision et
gonflement ou
rougeur de REMARQUE : Consultez votre professionnel de la
l’œil ou autour santé si vous avez besoin de renseignements sur le
de l’œil traitement des effets secondaires. Le programme
Voir Mises Apparition ou Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
en garde et aggravation de
précautions symptômes
émotionnels ou
comportementa
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
ux
Voir Effets Hypertension
On peut se procurer le présent document et la
secondaires grave monographie complète du produit, rédigée pour les
: Mesures à [symptômes :
prendre maux de tête, professionnels de la santé, en communiquant avec
battements de Sanis Health Inc. au:
cœur plus forts 1-866-236-4076
et peut-être plus ou quality@sanis.com
rapides,
douleur à la
poitrine, Ce feuillet de renseignements a été rédigé par :
étourdissements, Sanis Health Inc.
fatigue extrême, 1 Presidents Choice Circle
vision
floue] Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout
effet inattendu ressenti lors de la prise de VENLAFAXINE Dernière révision: 29 aout 2018
XR, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre
pharmacien.
COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT
Conservez VENLAFAXINE XR à la température ambiante
(15 °C à 30 °C) dans un endroit sec.
Gardez le contenant hermétiquement fermé.
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